1
Wrocław, 15 maja 2026 r.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
2
Spis treści
CZĘŚĆ I ................................................................................................................................................... 6
I. LIST PREZESA ZARZĄDU DO AKCJONARIUSZY .................................................................. 6
II. WYBRANE DANE FINASOWE .................................................................................................. 8
III. ROCZNE SPRAWOZDANIE FINANSOWE PURE BIOLOGICS S.A. ..................................... 9
IV. SPRAWOZDANIE BIEGŁEGO REWIDENTA Z BADANIA JEDNOSTKOWEGO
SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO PURE BIOLOGICS S.A................................................. 9
CZĘŚĆ II – ROCZNE SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI ........................................................... 10
V. PODSTAWOWE INFORMACJE O SPÓŁCE I JEJ DZIAŁALNOŚCI..................................... 10
1. Informacje o spółce ............................................................................................................... 10
2. Informacje Grupie Kapitałowej ........................................................................................... 10
3. Skład Zarządu.......................................................................................................................... 11
4. Skład Rady Nadzorczej .......................................................................................................... 11
Komitet Audytu ................................................................................................................... 11
5. Informacje o posiadanych oddziałach lub zakładach..................................................... 11
6. Powiązania organizacyjne lub kapitałowe ........................................................................ 12
7. Charakterystyka zewnętrznych czynników istotnych dla rozwoju Spółki ............... 12
Rozwój globalnego rynku farmaceutycznego i biotechnologicznego .................... 12
Dostęp do finansowania i otoczenie makroekonomiczne ........................................ 14
Otoczenie regulacyjne i prawne w sektorze biotechnologicznym ......................... 16
Dostępność podwykonawców (CRO/CMO) ................................................................. 18
8. Informacje o przyjętej strategii rozwoju Pure Biologics S.A. ........................................ 19
9. Opis działalności Pure Biologics S.A. ................................................................................... 24
10. Informacje o ważniejszych osiągnięciach w dziedzinie badań i rozwoju .................. 27
11. Informacje o zdarzeniach istotnie wpływających na działalność Spółki w roku
obrotowym a także po jego zakończeniu ........................................................................ 33
11.1 Złożenie i wycofanie wniosku o upadłość ........................................................................ 33
11.2 Zawarcie aneksu do umowy inwestycyjnej z ACRX Investments Limited ................ 34
11.3 Emisja akcji serii P1................................................................................................................. 35
11.4 Emisja akcji serii P2 ................................................................................................................ 35
11.5 Negocjacje w sprawie transakcji z Biofund Capital Management LLC ...................... 36
11.6 Pozostałe wydarzenia ........................................................................................................... 37
12. Opis istotnych czynników ryzyka związanych z otoczeniem Spółki ......................... 40
13. Opis istotnych czynników ryzyka związanych z działalnością Spółki ....................... 41
14. Informacje o podstawowych produktach, towarach lub usługach ............................. 56
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
3
15. Informacja o rynkach zbytu, dostawcach i odbiorcach ................................................. 56
16. Zmiany w podstawowych zasadach zarządzania przedsiębiorstwem ....................... 56
17. Wskazanie akcjonariuszy posiadających bezpośrednio lub pośrednio znaczne
pakiety akcji w raz ze wskazaniem liczby posiadanych przez te podmioty akcji, ich
procentowego udziału w kapitale zakładowym, liczby głosów z nich wynikających
i ich procentowego udziału w ogólnej liczbie głosów na walnym zgromadzeniu .. 56
18. Wskazanie posiadaczy wszelkich papierów wartościowych, które dają specjalne
uprawnienia kontrolne, wraz z opisem tych uprawnień .............................................. 57
19. Akcje Spółki w posiadaniu członków Zarządu i Rady Nadzorczej ............................... 57
20. Wskazanie wszelkich ograniczeń odnośnie do wykonywania prawa głosu, takich
jak ograniczenie wykonywania prawa głosu przez posiadaczy określonej części
lub liczby głosów, ograniczenia czasowe dotyczące wykonywania prawa głosu lub
zapisy, zgodnie z którymi prawa kapitałowe związane z papierami wartościowymi
są oddzielone od posiadania papierów wartościowych ............................................... 58
21. Wskazanie wszelkich ograniczeń dotyczących przenoszenia prawa własności
papierów wartościowych Emitenta .................................................................................. 58
22. Informacje o znanych Spółce umowach, w tym również zawartych po dniu
bilansowym, w wyniku których mogą w przyszłości nastąpić zmiany
w proporcjach posiadanych akcji przez dotychczasowych akcjonariuszy .............. 58
VI. PODSTAWOWE WIELKOŚCI EKONOMICZNO FINANSOWE ........................................... 58
1. Komentarz dotyczący aktualnej i przewidywanej sytuacji finansowej ...................... 58
2. Kluczowe finansowe i niefinansowe wskaźniki efektywności ..................................... 63
3. Czynniki i nietypowe zdarzenia mające wpływ na wynik z działalności ................... 65
4. Transakcje z podmiotami powiązanymi ............................................................................ 65
5. Wynagrodzenia członków Zarządu i Rady Nadzorczej.................................................. 65
6. Umowy zawarte pomiędzy Spółką a osobami zarządzającymi, przewidujące
rekompensatę w przypadku rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska
................................................................................................................................................... 65
7. Informacje o instrumentach finansowych........................................................................ 66
8. Kredyty i pożyczki ................................................................................................................. 66
9. Poręczenia i gwarancje ......................................................................................................... 66
10. Opis wykorzystania wpływów z emisji papierów wartościowych .............................. 66
11. Objaśnienie dotyczące prognoz wyników ........................................................................ 66
12. Ocena zarządzania zasobami finansowymi ...................................................................... 66
13. Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych .............................................. 67
VII. POZOSTAŁE INFORMACJE .................................................................................................. 68
1. Zasady sporządzenia sprawozdania finansowego .......................................................... 68
2. Informacje o nabyciu akcji własnych ................................................................................. 68
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
4
3. Postępowania sądowe, arbitrażowe lub administracyjne ............................................. 68
4. Znaczące umowy .................................................................................................................... 69
5. System kontroli programów akcji pracowniczych ......................................................... 69
6. Informacje o umowie Emitenta z podmiotem uprawnionym do badania
sprawozdań finansowych .................................................................................................... 69
7. Działalność sponsoringowa i charytatywna..................................................................... 70
8. Istotne pozycje pozabilansowe ........................................................................................... 70
9. Analiza faktycznego i potencjalnego wpływu konfliktu na Ukrainie na działalność
Spółki ....................................................................................................................................... 70
10. Analiza faktycznego i potencjalnego wpływu konfliktu na Bliskim Wschodzie na
działalność Spółki. ................................................................................................................. 71
CZĘŚĆ III – INFORMACJE O STOSOWANIU ŁADU KORPORACYJNEGO i OŚWIADCZENIA . 72
VIII. INFORMACJE O STOSOWANIU ŁADU KORPORACYJNEGO ............................................ 72
1. Wskazanie zbioru zasad ładu korporacyjnego, któremu podlega Emitent oraz
miejsca, gdzie tekst zbioru zasad jest publicznie dostępny ........................................ 72
2. Zakres, w jakim Emitent odstąpił od postanowień zbioru zasad ładu
korporacyjnego, o którym mowa powyżej, wskazanie tych postanowień oraz
wyjaśnienie przyczyn tego odstąpienia, a także w jaki sposób Spółka zamierza
usunąć ewentualne skutki niezastosowania danej zasady lub jakie kroki zamierza
podjąć, by zmniejszyć ryzyko niezastosowania danej zasady w przyszłości ........... 72
3. Opis głównych cech stosowanych w przedsiębiorstwie Emitenta systemów
kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem w odniesieniu do procesu
sporządzania sprawozdań finansowych i skonsolidowanych sprawozdań
finansowych ........................................................................................................................... 74
4. Opis zasad dotyczących powoływania i odwoływania osób zarządzających oraz ich
uprawnień, w szczególności prawo do podjęcia decyzji o emisji lub wykupie akcji
................................................................................................................................................... 75
5. Opis zasad zmiany statutu lub umowy spółki Emitenta ............................................... 75
6. Sposób działania walnego zgromadzenia i jego zasadnicze uprawnienia oraz opis
praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonywania............................................................ 76
7. Opis działania organów zarządzających, nadzorujących lub administracyjnych
Emitenta wraz ze wskazaniem składu osobowego tych organów i zmian, które w
nich zaszły w ciągu ostatniego roku obrotowego ......................................................... 77
IX. OŚWIADCZENIE ZARZĄDU PURE BIOLOGICS S.A. W SPRAWIE WYBORU FIRMY
AUDYTORSKIEJ PRZEPROWADZAJĄCEJ BADANIE ROCZNEGO JEDNOSTKOWEGO
SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO ...................................................................................... 84
X. OŚWIADCZENIE RADY NADZORCZEJ PURE BIOLOGICS S.A. DOTYCZĄCE KOMITETU
AUDYTU ................................................................................................................................... 85
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
5
XI. OCENA RADY NADZORCZEJ DOTYCZĄCA SPRAWOZDANIA Z DZIAŁALNOŚCI I
ROCZNEGO SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO PURE BIOLOGICS S.A. ....................... 86
XII. STANOWISKO ZARZĄDU PURE BIOLOGICS S.A. WRAZ Z OPINIĄ RADY NADZORCZEJ W
PRZEDMIOCIE PRZYCZYN ODSTĄPIENIA PRZEZ FIRMĘ AUDYTORSKĄ OD
WYDANIA OPINII W PRZEDMIOCIE SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO ZA ROK
OBROTOWY 2025.................................................................................................................... 87
XIII. OŚWIADCZENIE ZARZĄDU PURE BIOLOGICS S.A. W SPRAWIE SPORZĄDZENIA
SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO ORAZ SPRAWOZDANIA Z DZIAŁALNOŚCI........... 89
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
6
CZĘŚĆ I
I.
LIST PREZESA ZARDU DO AKCJONARIUSZY
Szanowni Akcjonariusze Pure Biologics,
Rok 2025 był dla Pure Biologics okresem świadomej transformacji strategicznej – czasem,
w którym w wymagającym otoczeniu rynkowym podjęliśmy decyzje ukierunkowane na
maksymalizację długoterminowej wartości Spółki. Sektor biotechnologiczny pozostawał
pod presją ograniczonej dostępności kapitału oraz selektywnego podejścia inwestorów do
projektów wczesnej fazy, co wymagało od nas dużej dyscypliny operacyjnej oraz jasnego
określenia priorytetów.
W odpowiedzi na te uwarunkowania skoncentrowaliśmy sna projektach o najwyższym
potencjale wartości oraz przeprowadziliśmy działania optymalizacyjne obejmujące
strukturę kosztową i alokację zasobów. Jednocześnie doprowadziliśmy do zakończenia
kluczowych etapów badań klinicznych Fazy 0 dla projektów PB003 oraz PB004. Uzyskane
wyniki, w tym dane biomarkerowe oraz obserwacje dotycce mechanizmu działania,
stanowią istotny krok w kierunku dalszej walidacji naszych programów oraz potencjalnych
procesów partneringowych.
Rok 2025 był również okresem intensywnych prac nad zabezpieczeniem
długoterminowych fundamentów rozwoju Spółki. Prowadziliśmy działania w zakresie
pozyskania finansowania oraz analizy strategicznych opcji rozwoju, w tym potencjalnych
transakcji o charakterze kapitałowym i technologicznym. Kulminacją tych działań było
zawarcie w kwietniu 2026 roku porozumienia z amerykańskim funduszem BioFund,
dotyczącego nabycia platformy terapeutycznej MultiQure opartej na technologii RNAi.
Planowana transakcja, realizowana w formie aportu w zamian za nowo emitowane akcje,
stanowi istotny punkt zwrotny w historii Spółki oraz wyraźne rozszerzenie jej profilu
technologicznego. Wejście w obszar terapii opartych na RNAi, w szczególności
w kontekście chorób neurodegeneracyjnych takich jak choroba Huntingtona, otwiera
przed nami dostęp do jednego z najbardziej perspektywicznych segmentów współczesnej
biotechnologii. Platforma MultiQure wpisuje się w globalne trendy rozwoju terapii
opartych na modulacji ekspresji genów i może w przewidywalnym horyzoncie rozwoju
projektów doprowadzić do powstania programów o wysokiej atrakcyjności
partneringowej, co stanowi jeden z kluczowych mechanizmów kreowania przyszłej
wartości Spółki.
W konsekwencji planowanej transakcji oraz ewolucji modelu biznesowego, Zarząd
zamierza zaproponować aktualizację identyfikacji Spółki, w tym zmiany jej nazwy, tak aby
lepiej odzwierciedlała jej przyszły profil działalności oraz ambicje technologiczne.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
7
Wierzymy, że podejmowane działania stanowią fundament pod budowę organizacji
zdolnej do konkurowania na globalnym rynku innowacyjnych terapii.
Rok 2026 będzie dla Spółki okresem realizacji rozpoczętej transformacji oraz weryfikacji
przyjętego kierunku strategicznego. Nasze kluczowe priorytety obejmują finalizację
i przeprowadzenie transakcji z BioFund, dalszą walidację i rozwój platformy MultiQure,
a także maksymalizację wartości istniejących projektów poprzez ich dalszy rozwój,
potencjalne partnerstwa lub inne formy komercjalizacji. Równolegle będziemy
kontynuować działania mające na celu zapewnienie stabilnej sytuacji finansowej oraz
efektywnego wykorzystania dostępnych zasobów. Wierzymy, że realizacja tych działań
stworzy warunki do stopniowego ujawniania wartości Spółki w kolejnych okresach
sprawozdawczych
Chciałbym podziękować wszystkim Pracownikom Spółki za ich zaangażowanie
i profesjonalizm w wymagającym okresie transformacji. Dziękuję również Akcjonariuszom
za zaufanie oraz cierpliwość. Jestem przekonany, że podejmowane decyzje, chczęsto
trudne, tworzą solidne podstawy do budowy długoterminowej wartości Pure Biologics.
Z poważaniem,
dr Filip Jel
Prezes Zarządu
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
8
II
WYBRANE
DANE
FINASOWE
Wybrane dane finansowe prezentowane w raporcie przeliczono na walutę euro
w następujący sposób:
1) Pozycje dotyczące sprawozdania z zysków i strat i innych całkowitych dochodów,
rachunku przepływu pieniężnych oraz zestawienia zmian w kapitale własnym przeliczono
według kursu stanowiącego średnią arytmetyczną na ostatni dzień każdego miesiąca
kursów ogłaszanych przez NBP:
za okres 01.01.2025 31.12.2025: 4,2372
za okres 01.01.2024 31.12.2024: 4,3042 zł
2) Pozycje bilansowe przeliczono według średniego kursu ogłoszonego przez NBP,
obowiązującego na dzień bilansowy, kurs ten wyniósł:
na dzień 31.12.2025 4,2267
na dzień 31.12.2024 4,2730 zł
Okres
zakończony
31.12.2025
Okres
zakończony
31.12.2024
Okres
zakończony
31.12.2025
Okres
zakończony
31.12.2024
tys. zł
tys. zł
tys. EUR
tys. EUR
Przychody z działalności operacyjnej
985
3 297
233
766
Koszty działalności operacyjnej razem
6 331
15 681
1 494
3 643
Zysk (strata) z działalności operacyjnej
(5 738)
(12 383)
(1 354)
(2 877)
Zysk (strata) przed opodatkowaniem
(7 835)
(13 189)
(1 849)
(3 064)
Zysk (strata) netto
(9 820)
(19 435)
(2 318)
(4 515)
Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej
(6 248)
(10 829)
(1 475)
(2 516)
Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej
939
3 559
222
827
Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej
5 006
3 978
1 182
924
Przepływy pieniężne netto – razem
(304)
(3 292)
(72)
(765)
Średnia ważona liczba akcji
4 923 357
3 485 050
4 923 357
3 485 050
Zysk (strata) na jedną akcję zwykłą (w zł / EUR )
(1,99)
(5,58)
(0,47)
(1,30)
Stan na
31.12.2025
Stan na
31.12.2024
Stan na
31.12.2025
Stan na
31.12.2024
tys. zł
tys. zł
tys. EUR
tys. EUR
Aktywa / Pasywa razem
4 940
2 343
1 169
548
Aktywa trwałe
127
238
30
56
Aktywa obrotowe
4 813
2 106
1 139
493
Kapitał własny
(14 147)
(13 116)
(3 347)
(3 069)
Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania
19 087
15 459
4 516
3 618
Zobowiązania długoterminowe
131
-
31
-
Zobowiązania krótkoterminowe
18 955
15 399
4 485
3 604
Liczba akcji na koniec okresu
8 163 144
3 748 239
8 163 144
3 748 239
Wartość księgowa na jedną akcję (w zł /EUR )
(1,73)
(3,50)
(0,41)
(0,82)
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
9
III.
ROCZNE
SPRAWOZDANIE
FINANSOWE
PURE
B
I
OLOGICS
S.A.
Roczne jednostkowe sprawozdanie finansowe Pure Biologics S.A. stanowi załącznik 1 do
niniejszego raportu.
IV.
SPRAWOZDANIE
BIEGŁEGO
REWIDENTA
Z
BADANIA
JEDNOSTKOWEGO
SPRAWOZDANIA
FINANSOWEGO
PURE
BIOLOGICS
S.A.
Sprawozdanie biegłego rewidenta z badania jednostkowego sprawozdania finansowego
Pure Biologics S.A. stanowi załącznik 2 do niniejszego raportu.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
10
CZĘŚĆ II
ROCZNE SPRAWOZDANIE Z DZIAŁALNOŚCI
V
PODSTAWOWE
INFORMACJE
O
SPÓŁCE
I
JEJ
DZIA
Ł
ALNOŚCI
1.
Informacje o spółce
Pure Biologics S.A. („Spółka”, „Jednostka”) została wpisana w dniu 30 kwietnia 2014 roku
do rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego prowadzonego przez Sąd
Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy Krajowego
Rejestru Sądowego, pod numerem KRS 0000712811. Dnia 10 stycznia 2018 r. dokonano
rejestracji przekształcenia Jednostki w spółkę akcyjną. W okresie objętym niniejszym
sprawozdaniem siedziba Jednostki mieściła się we Wrocławiu (54-427), ul. Szczytnicka 11,
50-382 Wrocław. Jednostce nadano numer NIP 8943003192 oraz numer REGON
021305772. Spółka prowadzi korporacyjną stronę internetową pod adresem
www.purebiologics.com oraz posiada skrzynkę poczty elektronicznej
info@purebiologics.com, jak również adres do doręczeń elektronicznych wpisany do Bazy
Adresów Elektronicznych: AE:PL-43264-33950-CUGUE-31
Jednostka działa na podstawie przepisów kodeksu spółek handlowych oraz w oparciu
o statut Spółki. Czas trwania Spółki jest nieoznaczony.
Pure Biologics S.A. specjalizuje się w pracach badawczo-rozwojowych w obszarze
innowacyjnych leków biologicznych oraz, wyrobów medycznych o zastosowaniu
terapeutycznym.
2.
Informacje Grupie Kapitałowej
W dniu 1 grudnia 2022 roku Spółka Pure Biologics S.A. założyła spółkę zależną, w której
objęła 100% udziałów, Doto Medical Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu, pod adresem: ul.
Legnicka 48E, 54-202 Wrocław, wpisana do Rejestru Przedsiębiorców pod numerem KRS
0001006044, której akta rejestrowe prowadzi Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we
Wrocławiu, IX Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, posiadająca numer
identyfikacji podatkowej NIP 8943200107, o kapitale zakładowym w wysokości 5.000,00
zł, reprezentowana przez Filipa Jelenia, Prezesa Zarządu.
W dniu 23 czerwca 2025 roku, Pure Biologics S.A. zbył 100% udziałów w kapitale
zakładowym spółki zależnej Doto Medical Sp. z o.o. na rzecz NanoGroup S.A. z siedzibą
w Warszawie.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
11
3.
Skład Zarządu
Na dzień 31 grudnia 2025 roku oraz na dzień przekazania niniejszego Sprawozdania
Zarząd Spółki jest jednoosobowy a Prezesem Zarządu jest:
Pan Filip Jeleń.
W trakcie trwania okresu objętego niniejszym raportem skład Zarządu nie uległ zmianie.
4.
Skład Rady Nadzorczej
Na dzień 31 grudnia 2025 roku w skład Rady Nadzorczej wchodzą:
Pan Mirosław Ciućman - Przewodniczący Rady Nadzorczej,
Pan Paweł Wiśniewski Zastępca przewodniczącego Rady Nadzorczej,
Pan Katarzyna Suchoszek - Członek Rady Nadzorczej,
Pani Julia Bar - Członek Rady Nadzorczej,
Pan Mariusz Czekała - Członek Rady Nadzorczej.
W trakcie trwania okresu objętego niniejszym raportem skład Rady nie uległ zmianie.
Komitet Audytu
Na dzień 31 grudnia 2025 r. w skład Komitetu Audytu Rady Nadzorczej wchodzą:
Pan Mariusz Czekała – Przewodniczący Komitetu Audytu,
Pani Julia Bar Członek Komitetu Audytu,
Pan Mirosław Ciućman Członek Komitetu Audytu.
Pan Mariusz Czekała jest Członkiem Komitetu Audytu, który spełnia warunki Ustawy
o Biegłych Rewidentach dotyczące posiadania wiedzy i umiejętności w zakresie
rachunkowości lub badania sprawozdań finansowych, natomiast Pani Julia Bar posiada
wiedzę z zakresu branży, w której działa Spółka. Ponadto, członkami niezależnymi
w rozumieniu Ustawy o Biegłych Rewidentach są Julia Bar i Mariusz Czekała.
5.
Informacje
o
posiadanych
oddziałach
lub
zakładach
Od dnia 21 sierpnia 2020 r. spółka nie posiada żadnych oddziałów lub zakładów.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
12
6.
Powiązania
organizacyjne
lub
kapitałowe
W dniu 1 grudnia 2022 roku Spółka Pure Biologics S.A. założyła spółkę zależną, w której
objęła 100% udziałów, Doto Medical Sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu, pod adresem: ul.
Legnicka 48E, 54-202 Wrocław, wpisana do Rejestru Przedsiębiorców pod numerem KRS
0001006044, której akta rejestrowe prowadzi d Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we
Wrocławiu, IX Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, posiadająca numer
identyfikacji podatkowej NIP 8943200107, o kapitale zakładowym w wysokości 5.000,00
zł, reprezentowana przez Filipa Jelenia, Prezesa Zarządu.
W dniu 23 czerwca 2025 roku, Pure Biologics S.A. zbył 100% udziałów w kapitale
zakładowym spółki zależnej Doto Medical Sp. z o.o. na rzecz NanoGroup S.A. z siedzibą
w Warszawie.
7.
Charakterystyka
zewnętrznych
czynników
istotnych
dla
rozwoju
Spółki
Rozwój globalnego rynku farmaceutycznego i biotechnologicznego
Fundamentem rozwoju sektora jest niesłabnący popyt na innowacyjne terapie. Starzejące
się społeczeństwa oraz rosnąca zachorowalność na choroby cywilizacyjne napędzają
rynek.
Globalny rynek farmaceutyczny i biotechnologiczny od kilkunastu lat znajduje się w fazie
dynamicznego wzrostu, napędzanego zarówno czynnikami demograficznymi, jak
i postępem naukowym. Starzenie się populacji, wzrost zachorowalności na choroby
cywilizacyjne oraz coraz lepsza diagnostyka zwiększają zapotrzebowanie na skuteczne
i innowacyjne terapie. Jednocześnie rozwój biologii molekularnej, genomiki, sztucznej
inteligencji i technologii mRNA radykalnie zmienia sposób odkrywania i rozwijania leków.
Segment biotechnologiczny rośnie szybciej n tradycyjna farmacja, ponieważ oferuje
rozwiązania tam, gdzie klasyczne terapie zawiodły lub były niewystarczające. W praktyce
oznacza to przesunięcie ciężaru inwestycji z leków generycznych i masowych na
wyspecjalizowane, wysokomarżowe terapie innowacyjne.
Popyt na innowacyjne terapie jako główny motor wzrostu
Jednym z najważniejszych trendów kształtujących globalny rynek jest rosnący popyt na
innowacyjne terapie, szczególnie w obszarach o wysokiej niezaspokojonej potrzebie
medycznej.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
13
Onkologia
Onkologia pozostaje największym i najszybciej rozwijającym się segmentem rynku
biofarmaceutycznego. Immunoterapie, terapie celowane, terapie komórkowe (CART) czy
terapie kombinowane stały się standardem rozwoju pipeline’ów badawczych. Dla spółek
biotechnologicznych oznacza to ogromne możliwości, ale także wysokie wymagania
regulacyjne i kapitałowe.
Kluczowe trendy rynkowe determinujące sukces spółek biotech
Sukces spółki biotechnologicznej coraz silniej zależy od zdolności wpisania się
w dominujące trendy rynkowe:
Innowacyjność naukowa przewaga konkurencyjna oparta na unikatowym
mechanizmie działania, platformie technologicznej lub własności intelektualnej.
Precyzyjna medycyna rozwój terapii personalizowanych, opartych na
biomarkerach i diagnostyce towarzyszącej.
Efektywność rozwoju klinicznego optymalizacja badań klinicznych, skracanie
czasu „timetomarket” i zarządzanie ryzykiem regulacyjnym.
Skalowalność i globalny potencjał projektu zdolność projektu do komercjalizacji
na rynkach międzynarodowych, a nie jedynie lokalnych.
Partnerstwa strategiczne współpraca z dużymi graczami branżowymi już na
wczesnym etapie rozwoju.
Rola Big Pharm
y
: fuzje, przejęcia i licencjonowanie
Aktywność największych firm farmaceutycznych (Big Pharma) w obszarze fuzji i przejęć
(M&A) oraz umów licencyjnych jest jednym z kluczowych elementów ekosystemu
biotechnologicznego. Duże koncerny, stojąc przed wyzwaniem wygasania patentów
i ograniczonej innowacyjności wewnętrznej, coraz częściej sięgają po projekty rozwijane
przez mniejsze biotech’y.
Dla polskich spółek biotechnologicznych oznacza to, że:
nie muszą samodzielnie finansować kosztownych, późnych faz badań klinicznych,
mogą monetyzować swoje projekty poprzez umowy partneringowe (upfront,
milestone payments, royalties),
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
14
zyskują dostęp do globalnych struktur sprzedaży i doświadczenia regulacyjnego
Big Pharma.
Model ten czyni komercjalizację poprzez partnering jednym z najbardziej realistycznych
i pożądanych scenariuszy rozwoju dla polskich biotechów.
Wpływ globalnych trendów na polskie spółki biotechnologiczne
Polski sektor biotechnologiczny coraz lepiej wpisuje się w opisane wyżej globalne
tendencje. Spółki koncentrują się na innowacyjnych projektach o silnym uzasadnieniu
naukowym, często w obszarach onkologii, immunologii czy chorób rzadkich. Kluczowym
wyzwaniem pozostaje dostęp do kapitału oraz zdolność do prowadzenia badań
klinicznych zgodnie z międzynarodowymi standardami.
Jednocześnie globalizacja rynku farmaceutycznego sprawia, że geografia traci na
znaczeniu, a liczy się jakość projektu, zespołu oraz strategia biznesowa. Polskie biotechy,
które potrafią odpowiednio pozycjonować swoje projekty wobec oczekiwań Big Pharma
i globalnych inwestorów, mają realną szansę stać się istotnymi uczestnikami
międzynarodowego rynku.
Dostęp do finansowania i otoczenie makroekonomiczne
Polskie spółki biotechnologiczne funkcjonują w wymagającym, ale stopniowo
dojrzewającym ekosystemie finansowania. Silna zależność od kapitału zewnętrznego
sprawia, że finansowanie publiczne (NCBR, FENG) oraz dostęp do rynków kapitałowych
kluczowe dla ich rozwoju. Jednocześnie sytuacja makroekonomiczna, poziom stóp
procentowych oraz apetyt inwestorów na ryzyko mają bezpośredni wpływ na koszt
kapitału i zdolność spółek do finansowania swoich projektów. W tych warunkach sukces
osiągają podmioty, które potrafią łączyć finansowanie grantowe, kapitałowe oraz
partnering z większymi graczami sektora.
Silna zależność od kapitału zewnętrznego
Spółki biotechnologiczne, szczególnie znajdujące się na etapie badań przedklinicznych
i klinicznych, nie generują bieżących przepływów pieniężnych, a ich działalność wymaga
wieloletnich i kapitałochłonnych inwestycji. W rezultacie one w sposób strukturalny
uzależnione od finansowania zewnętrznego, które umożliwia kontynuację badań, rozwój
pipeline’u oraz osiąganie kluczowych kamieni milowych projektu.
W przeciwieństwie do wielu innych sektorów gospodarki, klasyczne finansowanie dłużne
(kredyty bankowe) ma w biotechnologii ograniczone zastosowanie wysokie ryzyko
technologiczne i regulacyjne sprawia, że dominują instrumenty kapitałowe oraz grantowe.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
15
Rola finansowania publicznego: krajowego i unijnego
Jednym z filarów finansowania polskich biotechów są środki publiczne, w szczególności
granty oferowane przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBR). Programy te:
zmniejszają ryzyko finansowe projektów badawczych,
umożliwiają realizację kosztownych badań przedklinicznych i wczesnych badań
klinicznych,
często stanowią „walidację” projektu w oczach inwestorów prywatnych.
Dla wielu młodych spółek biotechnologicznych finansowanie grantowe bywa kluczowe
dla rozpoczęcia działalności i osiągnięcia pierwszych istotnych etapów rozwoju.
Równie istotnym źródłem kapitału są środki unijne, w szczególności w ramach programu
Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki (FENG). Program ten wspiera:
projekty B+R o wysokim stopniu innowacyjności,
rozwój technologii o potencjale globalnym,
transfer wyników badań do zastosowań komercyjnych.
Dostęp do finansowania unijnego zwiększa stabilność finansową spółek i pozwala im
planować rozwój w dłuższym horyzoncie, co w biotechnologii ma kluczowe znaczenie.
Rynki kapitałowe jako źródło finansowania
Notowane na giełdzie spółki biotechnologiczne są szczególnie wrażliwe na:
sentyment rynkowy,
publikację wyników badań,
decyzje regulatorów,
informacje o partnerstwach lub ich braku.
Wysoka zmienność kursów akcji jest charakterystyczna dla sektora i bezpośrednio
wpływa na możliwości pozyskiwania kapitału poprzez emisje akcji. Spadki wycen
utrudnia finansowanie rozwoju bez istotnego rozwodnienia dotychczasowych
akcjonariuszy.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
16
Apetyt inwestorów na ryzyko
Biotechnologia jest sektorem wysokiego ryzyka, dlatego apetyt inwestorów na ryzyko ma
fundamentalne znaczenie. W okresach:
dobrej koniunktury gospodarczej,
wzrostu zainteresowania innowacjami,
sukcesów transakcji M&A w sektorze biotech,
kapitał chętniej płynie do spółek biotechnologicznych. Natomiast w warunkach
niepewności makroekonomicznej inwestorzy często preferują sektory defensywne, co
ogranicza dostęp do finansowania dla biotechów.
Stopy procentowe i koszt kapitału
Poziom stóp procentowych ma pośredni, ale istotny wpływ na sektor biotechnologiczny:
wyższe stopy procentowe zwiększają koszt kapitału i obniżają wyceny spółek
wzrostowych,
inwestorzy w większym stopniu oczekują szybszych i pewniejszych zwrotów,
rośnie konkurencyjność bezpiecznych instrumentów finansowych (np. obligacji).
Dla spółek biotech, które generują wartość w długim horyzoncie, środowisko wysokich
stóp procentowych stanowi istotne wyzwanie i może ograniczać możliwości
pozyskiwania finansowania na rynkach kapitałowych.
Otoczenie makroekonomiczne a stabilność sektora
Otoczenie makroekonomiczne inflacja, tempo wzrostu gospodarczego, polityka
monetarna wpływa na cały ekosystem finansowania innowacji. W przypadku
biotechnologii:
stabilne i przewidywalne warunki makro sprzyjają długoterminowym inwestycjom,
niepewność makroekonomiczna przesuwa decyzje inwestorów w kierunku
niższego ryzyka,
znaczenie środków publicznych i partnerstw strategicznych rośnie w okresach
ograniczonego dostępu do kapitału prywatnego.
Otoczenie regulacyjne i prawne w sektorze biotechnologicznym
Otoczenie regulacyjne i prawne jest jednym z najważniejszych zewnętrznych
determinantów rozwoju spółki biotechnologicznej. Rygorystyczne wymogi organów
regulacyjnych, zmienność i specyfika systemów refundacyjnych oraz stabilność ochrony
własności intelektualnej bezpośrednio wpływają na tempo rozwoju projektów, ich wartość
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
17
rynkową oraz możliwość skutecznej komercjalizacji. Spółki, które potrafią sprawnie
poruszać się w tym otoczeniu, zwiększają swoje szanse na długoterminowy sukces
i zainteresowanie globalnych partnerów z sektora farmaceutycznego.
Wymogi organów regulacyjnych
badania kliniczne i rejestracja leków
Jednym z najważniejszych elementów otoczenia regulacyjnego jest konieczność
uzyskiwania zgód właściwych organów regulacyjnych na prowadzenie badań klinicznych
oraz na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu. W wymiarze globalnym kluczową
rolę odgrywają FDA (Food and Drug Administration) w Stanach Zjednoczonych, EMA
(European Medicines Agency) w Unii Europejskiej, a także lokalne agencje regulacyjne
działające w poszczególnych krajach.
Proces regulacyjny obejmuje:
zatwierdzenie badań przedklinicznych,
zgodę na prowadzenie kolejnych faz badań klinicznych (IIII),
ocenę skuteczności, bezpieczeństwa oraz jakości produktu,
decyzję o dopuszczeniu leku do obrotu.
Dla spółek biotechnologicznych oznacza to długotrwały, kosztowny i obarczony istotnym
ryzykiem proces, w którym opóźnienia regulacyjne lub negatywne decyzje organów
nadzorczych mogą znacząco wpłynąć na harmonogram rozwoju projektu oraz jego
wartość rynkową. Jednocześnie pozytywne decyzje regulatorów stanowią kluczowe
kamienie milowe, często prowadzące do wzrostu wyceny spółki i zainteresowania
partnerów strategicznych.
Systemy refundacyjne
znaczenie dla spółek bliskich komercjalizacji
Drugim istotnym elementem otoczenia prawnego systemy refundacyjne, które mają
kluczowe znaczenie dla spółek zbliżających się do etapu komercjalizacji produktu. Samo
uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie leku do obrotu nie gwarantuje sukcesu rynkowego
decydujące znaczenie ma bowiem objęcie terapii refundacją ze środków publicznych.
Zmiany w prawie dotyczącym refundacji leków mogą istotnie wpływać na:
dostępność terapii dla pacjentów,
potencjał sprzedażowy produktu,
prognozowane przychody spółki,
zainteresowanie dużych firm farmaceutycznych zawarciem umów
partneringowych.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
18
Dla spółek biotechnologicznych, szczególnie rozwijających terapie innowacyjne
i wysokokosztowe (np. w onkologii), stabilne i przewidywalne otoczenie refundacyjne
stanowi jeden z kluczowych czynników determinujących opłacalność komercjalizacji.
Niepewność regulacyjna w tym obszarze może obniżać atrakcyjność projektów w oczach
inwestorów i potencjalnych partnerów.
Ochrona własności intelektualnej
fundament wartci spółki biotech
Trzecim filarem otoczenia prawnego jest ochrona asności intelektualnej,
a w szczególności stabilność i skuteczność systemów patentowych. Dla spółki
biotechnologicznej patenty stanowią podstawowe źródło wartości i kluczowy element
przewagi konkurencyjnej.
Stabilny system ochrony patentowej:
zapewnia wyłączność rynko na opracowane cząsteczki, technologie lub
platformy,
umożliwia odzyskanie znacznych nakładów poniesionych na badania i rozwój,
stanowi podstawę do negocjowania umów licencyjnych i partneringowych z Big
Pharma,
zwiększa przewidywalność biznesową i bezpieczeństwo inwestycji.
Z punktu widzenia inwestorów i partnerów komercyjnych kluczowe znaczenie ma nie
tylko samo posiadanie patentów, ale również jasno zdefiniowana strategia ich ochrony
obejmująca zakres geograficzny, czas trwania ochrony oraz odporność na potencjalne
spory prawne.
Znaczenie otoczenia regulacyjnego dla strategii rozwoju spółki
Wysoki poziom regulacji sprawia, że spółki biotechnologiczne muszą integrować kwestie
prawne i regulacyjne z długoterminową strategią rozwoju już od najwcześniejszych
etapów działalności. Zdolność do skutecznego zarządzania relacjami z regulatorami,
planowania badań zgodnie z wymaganiami FDA i EMA, przygotowania się do procesów
refundacyjnych, oraz ochrony własności intelektualnej, stanowi jeden z kluczowych
czynników sukcesu w sektorze biotechnologicznym.
Dostępność podwykonawców (CRO/CMO)
Model funkcjonowania spółek biotechnologicznych w dużej mierze opiera s na
outsourcingu kluczowych procesów badawczo-rozwojowych. Wynika to zarówno
z wysokiej specjalizacji badań, jak i z potrzeby ograniczania kosztów stałych oraz
elastycznego skalowania działalności. W tym kontekście dostępność i jakość usług
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
19
świadczonych przez organizacje badań kontraktowych (CRO Contract Research
Organizations) oraz organizacje wytwarzania kontraktowego (CMO Contract
Manufacturing Organizations) stanowią istotny czynnik zewnętrzny wpływający na tempo
i powodzenie rozwoju projektów biotechnologicznych.
Dla spółek biotechnologicznych, które rzadko posiadają własną infrastrukturę
produkcyj lub pełne zaplecze kliniczne, współpraca z zewnętrznymi podwykonawcami
jest nie tylko standardem rynkowym, ale warunkiem realizacji projektów.
Dostępność podwykonawców (CRO/CMO) oraz sprawne funkcjonowanie łańcucha
dostaw stanowią jeden z kluczowych zewnętrznych czynników wpływających na rozwój
spółki biotechnologicznej. Ryzyka operacyjne, jakościowe i kosztowe związane
z outsourcingiem badań, a także dostępność specjalistycznych odczynników i aparatury
badawczej, mają bezpośredni wpływ na tempo realizacji projektów, ich kosztochłonność
oraz prawdopodobieństwo sukcesu regulacyjnego i biznesowego. W tym kontekście
zarządzanie relacjami z podwykonawcami staje się istotnym elementem długoterminowej
strategii spółki biotech.
8.
Informacje
o
przyjętej
strategii
rozwoju
Pure
Biologics
S.A.
Realizacja własnych projektów B+R
Dotychczasowy model biznesowy Spółki, do którego w minionych latach dostosowała
swoje zasoby, opierał się na równoległym rozwoju kilku projektów wczesnej fazy do etapu
badań u ludzi, w którym to etapie Spółka planuje doprowadzać do umów partneringowych
zakładających przeniesienie kosztów dalszych prac badawczo-rozwojowych na partnera
firmę farmaceutycz lub biotechnologiczną. W ciągu ostatnich lat Spółka
zabezpieczyła wysokiej jakości zasoby niezbędne do realizacji powyższego modelu, w tym
nowoczesną infrastrukturę badawczą oraz wykwalifikowany zespół badawczy
z międzynarodowym doświadczeniem, w obszarach takich jak inżynieria białek, rozwój
przeciwciał, analityka i biofizyka, biologia komórki, immunologia, rozwój przedkliniczny
i kliniczny.
Pure Biologics opracowuje oryginalne leki, które mogą stać się pierwszymi w swojej klasie
na rynku. Spółka koncentruje się na opracowywaniu kandydatów na leki we własnym
zakresie aż do etapu selekcji kandydatów wiodących wraz z ich charakterystyką
w modelach in vitro. Pure Biologics zbudował silny międzynarodowy zespół specjalistów,
którzy mogą kierować rozwojem przedklinicznym, rozwojem produkcji (CMC), kwestiami
regulacyjnymi i bezpieczeństwa, a także rozwojem klinicznym kandydatów wiodących
w ramach outsourcingu.
Kluczowym elementem strategii Pure Biologics jest tak zwany „inteligentny rozwój”
leków. Projekty Pure Biologics bazują na możliwości istotnego udoskonalenia kandydatów
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
20
na leki, które wykazały wyraźny potencjał terapeutyczny na wczesnym etapie rozwoju
klinicznego w uprzednio prowadzonych badaniach klinicznych. W związku z tym, Pure
Biologics podejmuje się opracowania kandydata na lek z wyraźną przewagą konkurencyjną
nad innymi rozwijanymi rozwiązaniami, jednocześnie w dużej mierze redukując ryzyko
poprzez bazowanie na pomyślnym planie rozwoju klinicznego podobnych cząsteczek.
Kolejnym aspektem „inteligentnego rozwoju” jest tworzenie ściki rozwoju klinicznego
dla każdego projektu z silnym naciskiem na wykazanie oznak skuteczności terapeutycznej
na jego wczesnym etapie. Pure Biologics skupiła sna wprowadzeniu badań klinicznych
fazy 0 w swoich projektach, aby uzyskać dane farmakodynamiczne jeszcze przed
przeprowadzeniem konwencjonalnych faz badań klinicznych 1-3. Istotnie zwiększa to
wycenę projektów na wczesnym etapie rozwoju, ale także ukierunkowuje projektowanie
kolejnych etapów klinicznych, które będą opierały się na aktywnej i wieloaspektowej
stratyfikacji pacjentów, zamiast badań obejmujących szerokie populacje, i uwzględni
biomarkery jako dodatkowe punkty końcowe badania w celu wykazania aktywności
terapeutycznej. Ten aspekt wdrożenia „inteligentnego rozwoju klinicznego” pozwolił
uzyskać cenne dane farmakodynamiczne na wczesnym etapie opracowywania leku, aby
1) zmniejszyć ryzyko niepowodzenia późniejszych, kosztownych etapów klinicznych oraz
2) istotnie zwiększyć wycenę projektów na wczesnym etapie rozwoju klinicznego.
Źródła finansowania
w strategii rozwoju Spółki to środki własne oraz dotacje z funduszy
unijnych i krajowych. Od początku swojej działalności Spółka zabezpieczyła łącznie
prawie 183 000 tys. dotacji na realizację projektów badawczo-rozwojowych. Wkład
własny do realizacji projektów B+R Spółka pozyskuje z emisji akcji prowadzonych
sukcesywnie wraz z postępem prac badawczych i realizac kamieni milowych
poszczególnych etapów projektów. W latach 2018-2025 Spółka przeprowadziła sześć
emisji akcji pozyskując w ten sposób finansowanie wkładu własnego do realizacji
projektów B+R.
Polityka dywidendy
Spółka w najbliższych latach zakłada priorytet wykorzystania
środków finansowych na dokończenie obecnie prowadzonych i przyszłych
innowacyjnych projektów B+R. Spółka do czasu osiągnięcia przychodów z komercjalizacji
pierwszych, zakończonych pozytywnym wynikiem projektów B+R nie przewiduje wypłaty
dywidendy. Jednocześnie ze względu na wczesny okres rozwoju Spółki oraz ciągłe
zapotrzebowanie na dodatkowy kapitał, Zarząd Emitenta nie może określić roku,
w którym pierwszy raz dokona rekomendacji wypłaty dywidendy.
Emitent nie jest stroną umów ani nie posiada zobowiązań, które ograniczałyby
w jakikolwiek sposób wypłatę dywidendy w przyszłości.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
21
Kluczowe środki do realizacji strategii Emitenta
Własne platformy generowania aktywnych biocząsteczek.
Dzięki samodzielnemu opracowaniu platformy technologicznej do selekcji przeciwciał
(PureSelect2), Spółka posiada technologię pozwalającą na szybkie i skuteczne
generowanie nowych aktywnych biocząsteczek, stanowiących przedmiot dalszych badań
na potrzeby cząsteczek terapeutycznych. W toku dalszych badań wygenerowane
biocząsteczki są badane pod kątem możliwości rozwoju w nowe leki. Do 1. kwartału 2024
r., badania obejmujące ww. platformę prowadzone były w laboratoriach Emitenta, a od
momentu przejścia na model „virtual biotech” potencjalny rozwój kolejnych cząsteczek
będzie wykonywane na zlecenie. Dzięki powyższemu, Spółka ma możliwość prowadzenia
działalności w kilku potencjalnych segmentach rynku, w których może komercjalizować
wyniki samodzielnie prowadzonych projektów badawczych.
Koncentracja na innowacyjnych terapiach i potrzebach pacjentów
Pure Biologics koncentruje się na rozwoju innowacyjnych rozwiązań terapeutycznych dla
pacjentów z grup o wysoce niezaspokojonych potrzebach medycznych (ang. high unmet
medical needs). Strategia Spółki obejmuje identyfikację potrzeb medycznych poprzez
analizę dostępnych opcji terapeutycznych oraz aktualnie rozwijanych produktów
i projektowanie rozwiąz cechujących się wyraźną przewagą konkurencyj. Pure
Biologics tworzy przeciwciała nowej generacji dla immunoonkologii, jednej z najbardziej
przełomowych dziedzin współczesnej terapii przeciwnowotworowej.
Kluczowy udział finansowania projektów badawczych ze środków publicznych.
Od początku swojej działalności do daty sporządzenia sprawozdania Spółka zabezpieczyła
na rozwój projektów badawczo-rozwojowych około 183 000 tys. ze środków
publicznych, zarówno krajowych, jak i europejskich. Znacząca większość z tych środków,
tj. ponad 64%, została przyznana w latach 2017-2020.
Zasoby kadrowe
do prowadzenia projektów
badawczo
-
rozwojowy
ch
o wysokich
kompetencjach.
Spółka historycznie zatrudniała kilkudziesięciu specjalistów, wśród których ok. 40%
posiadało stopień naukowy doktora. Wykwalifikowana kadra, wieloletnie doświadczenie
i nastawienie na efektywną współpracę pozwoliły na osiągnięcie kolejnych kamieni
milowych projektów własnych, w tym uzyskania zgód FDA na pierwsze badania u ludzi dla
obu rozwijanych leków. W ramach zmiany modelu prowadzenia prac B+R i redukcji
kosztowych, od 2024 roku Spółka ograniczyła zespół badawczo-rozwojowy wyłącznie do
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
22
kilkuosobowej profesjonalnej i doświadczonej kadry związanej z rozwojem późnych faz
przedklinicznych i klinicznych flagowych projektów.
Mliwość zastrzegania praw do wszystkich generowanych cząsteczek.
Dzięki specyfice technologii generowania biocząsteczek aktywnych (przeciwciał), każda
nowo wytworzona cząsteczka ma odmienną sekwencję aminokwasów w regionie
wiążącym cel molekularny. Jednocześnie, każda z takich sekwencji uznawana jest
w prawie patentowym za NCE (ang. new chemical entity), czyli nowy obiekt chemiczny,
co pozwala na objęcie jej ochroną patentową. Celem Emitenta jest wykorzystanie tej
specyfiki i objęcie ochroną patentową wszystkich cząsteczek, zarówno w zakresie
sekwencji, jak i potencjalnego zastosowania. Dotyczyć to dzie cząsteczek, które wykażą
skuteczność w modelach chorobowych in vitro oraz na wczesnym etapie testów in vivo,
co przekłada się znaczące możliwości badawcze i biznesowe.
Działania podjęte w ramach realizacji strategii rozwoju (w okresie objętym
sprawozdaniem)
Działania dotyczące postępów w realizacji prowadzonych przez Spółkę projektów B+R
w okresie sprawozdawczym przedstawione zostały w rozdz. IV pkt 8.
Działania obejmujące zabezpieczenie środków finansowych uzyskiwanych
z podstawowych źródeł finansowania działalności Spółki tj. instytucji dotujących i kapitału
własnego, ze szczególnym uwzględnieniem środków pochodzących z rynku
kapitałowego, przedstawiono w punkcie V.12 niniejszego raportu.
I
nfrastruktur
a
badawczo
-
naukow
a
W związku z niemożnością rozpoczęcia w 2024 r. nowych projektów wczesnych faz
rozwoju leków, w ramach redukcji kosztów, Spółka zlikwidowała infrastrukturę
laboratoryjną, rozwiązała umowę najmu powierzchni laboratoryjno-biurowej
i zredukowała zespół B+R, aby wszelkie zasoby skierować w 2024 i 2025 r. na rozwój
kliniczny dwóch projektów flagowych, które od tego etapu prowadzone przez
wyspecjalizowane podmioty zagraniczne na zlecenie Pure Biologics. Planowane
w przyszłości nowe projekty, Emitent zamierza realizować z wykorzystaniem zasobów
infrastrukturalnych innych podmiotów na bazie usługowego zlecania prac B+R.
Ocena możliwości realizacji zamierzeń strategicznych
Analizując przedstawione w sprawozdaniu informacje o strategii Emitenta należy mieć na
uwadze fakt, stopień realizacji opisanych zamierzeń jest w dużej mierze zależny od
światowej sytuacji gospodarczej. Wybuch konfliktu zbrojnego w Ukrainie będzie mi
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
23
pośredni wpływ na sytuację finansową Pure Biologics S.A. Dokładny wpływ konfliktu
zbrojnego w Ukrainie opisano w rozdz. VII pkt. 9.
Nie można jednak wykluczyć, że okresy ograniczeń w działalności gospodarczej,
rozszerzanie się i przedłużanie konfliktu zbrojnego w Ukrainie, mogą w dłuższym terminie
negatywnie oddziaływać na sytuację finansową i tempo uzyskiwania wyników
w projektach B+R. Zarząd na bieżąco monitoruje sytuację i będzie odpowiednio reagował,
aby złagodzić wpływ tych zdarzeń.
Perspektywy rozwoju działalności Emitenta w najbliższym roku obrotowym
W 2026 r. Spółka kontynuuje realizację wdrożonej w 2023 roku strategii dla projektów
immunoonkologicznych obejmującą badania kliniczne fazy 0, jako etap pośredni
poprzedzający tradycyjne fazy 1-3. Pozwoliło to na wczesną ocenę skuteczności
terapeutycznej w złożonym środowisku nowotworu oraz dało efektywny kosztowo punkt
decyzyjny przed dalszymi, kosztownymi badaniami klinicznymi. Badania kliniczne fazy 0
w projektach PB004 i PB003G zakończyły się potwierdzając mechanizm działania
kandydatów na leki na poziomie molekularnym. Na tym etapie, Spółka będzie
kontynuowała działania prowadzące do komercjalizacji idących projektów i/lub
poszukiwała możliwości finansowania ich dalszego rozwoju w kierunku fazy I/II badań
klinicznych.
Spółka zawarła porozumienie dotyczące rozpoczęcia negocjacji w sprawie ustalenia
warunków transakcji polegającej na wniesieniu do Spółki platformy MultiQure RNAi,
skoncentrowanej na chorobie Huntingtona i innych zaburzeniach powtórzeń CAG.
W scenariuszu dojścia do skutku transakcji pozyskania do Spółki nowych projektów dot.
terapii genowych, wpływów z emisji akcji serii S oraz konwersji pożyczki od ACRX, Emitent
zagwarantuje sobie możliwość rozszerzenia portfolio projektowego i zasoby finansowe do
jego rozwoju.
Dążąc do odtwarzalności modelu biznesowego, poza intensyfikacją działań dot. rozwoju
biznesu prowadzącego do komercjalizacji lub dalszego rozwoju idących projektów, Spółka
rozpocznie w 2026 roku realizację nowych programów terapeutycznych w modelu virtual
biotech. Rozszerzenie obecnego portfela projektów pozwoli na efektywne wykorzystanie
potencjału naukowo-operacyjnego Pure Biologics, rozwój nowych kompetencji i aktywów
na atrakcyjnym rynku, aby w przyszłości móc doprowadzić do transakcji partneringowych
z firmami farmaceutycznymi lub biotechnologicznymi.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
24
9.
Opis
działalności
Pure
Biologics
S.A
.
Przedmiot
działalności
Emitenta
Pure Biologics specjalizuje się w pracach badawczo-rozwojowych w obszarze
innowacyjnych leków biologicznych.
Rozj
innowacyjnych
leków
Główną działalnością Spółki jest rozwój nowych leków w oparciu o bogate doświadczenie
w dziedzinach takich jak: biologia molekularna, biologia komórki, inżynieria i biochemia
białek, kinetyka oddziaływań biochemicznych, farmakologia cząsteczek biologicznych,
czy selekcje in vitro z bibliotek kombinatorycznych.
Prace koncentrują się na badaniach molekuł (przeciwci) oraz ich zastosowaniu
w określonych środowiskach i warunkach. Spółka celuje w projekty rozwijające cząsteczki
aktywne dące w kategorii leków i rozwiązań terapeutycznych o znaczącej przewadze w
stosunku do istniejących i rozwijanych rozwiązań, przy czym mają one także potencj
bycia pierwszymi w swojej klasie (ang. first-in-class). Przekłada się to na minimalizację
ryzyka związanego z wcześniejszym uzyskaniem pozytywnych wyników przez firmy
konkurencyjne w programach rozwoju leków o identycznym lub zbliżonym mechanizmie
działania. Monitorowanie obszarów tematycznych badań prowadzonych przez inne
podmioty i uzyskiwane przez nie wyniki Spółka prowadzi samodzielnie na bazie publicznie
dostępnych informacji oraz wiedzy branżowej.
Programy
badawczo
naukowe
Działalność Pure Biologics skupia się na rozwoju zaawansowanych leków do
immunoterapii nowotworów opartych o przeciwciała. Wszystkie projekty znajdujące się
w portfolio Pure Biologics łączy aspekt modulowania czynności układu
immunologicznego celem uzyskania efektu terapeutycznego.
W ramach tego obszaru (projekty PB003G i PB004) rozwijane są przeciwciała nowej
generacji - przeciwciała bifunkcjonalne. Cząsteczki te mają oddziaływać z komórkami
układu immunologicznego w mikrośrodowisku guza celem ich aktywacji do zabijania
komórek nowotworowych bądź celem zniesienia blokady immunologicznej wywołanej
oddziaływaniem nowotworu.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
25
Rys.1: Fazy odkrywania leku i obszar aktywności Pure Biologics S.A.
Innowacyjne
projekty
B+R
wspierane
przez
dotacje
Pure Biologics aktywnie korzystała z funduszy publicznych wspierających działania B+R
w firmach i wielokrotnie z sukcesem aplikowała o dofinansowanie swoich projektów
zarówno w NCBR, Agencji Badań Medycznych, jak i Komisji Europejskiej. Tylko w okresie
2018 r.-2023 r. Spółka pozyskała blisko 175 mln zł dofinansowania na realizację projektów
przewidzianych na latach 2018 -2026.
Zasoby
kadrowe,
infrastrukturalne
oraz
standardy
pozwalające
na
komercjalizację
projektów
B+R
Spółka informuje, że dalszy rozwój projektów PB004 i PB003G realizowany jest już od
jakiegoś czasu głównie przez wyspecjalizowane w badaniach in vivo oraz fazach
klinicznych podmioty zewnętrzne, przez co Spółka nie identyfikuje konieczności
posiadania własnej kadry laboratoryjnej w celu realizacji prac badawczo-rozwojowych
w tych projektach. Spółka zadecydowała o pozostawieniu tylko tych członków zespołu,
którzy obecnie absolutnie niezbędni do kontynuowania działalności Spółki oraz
rozwoju projektów PB004 i PB003G i rozmów partneringowych. Na koniec okresu
objętego niniejszym raportem w zakresie prowadzonej działalności kontynuowanej spółka
zatrudniała 4 pracowników. Ponadto Spółka współpracuje na stałe z 2 współpracownikami
naukowymi na zasadzie B2B (od 0,2-0,6 FTE) oraz 1 współpracownikiem na umowę
zlecenie. Jednocześnie na dzień 31 grudnia 2025 roku 2 osoby, z którymi Spółka zamierza
rozwiązać umowy o pracę pozostawały na urlopach macierzyńskich/wychowawczych.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
26
Przewagi
konkurencyjne
Koncentracja na lekach first
-
in
-
class.
Spółka buduje portfolio projektów rozwoju leków i wyrobów medycznych w oparciu
o następujące założenia:
Każdy projekt odpowiada na istotną potrzebę medyczną pacjentów oraz lekarzy;
Każdy projekt ma wyraźny potencjał rynkowy oraz jest atrakcyjny z punktu
widzenia licencjonowania przez strony trzecie na wczesnych etapach rozwoju
klinicznego;
Proponowane w każdym z projektów rozwiązania terapeutyczne istotnym
ulepszeniem obecnie stosowanych oraz rozwijanych terapii, z potencjałem
“pierwszych w swojej klasie” (ang. first-in-class).
Każdy projekt, oprócz standardowej oceny bezpieczeństwa, kładzie duży nacisk na
wykazanie oznak skuteczności terapeutycznej we wczesnych fazach rozwoju
klinicznego (fazy 0 i 1).
Budowanie portfolio na idei ‘me-better’, bazujących na badaniach oryginalnych leków
i terapii przeprowadzonych wcześniej z sukcesem, pozwala znacznie zmniejszyć ryzyko
związane z niepowodzeniem rozwoju klinicznego, zachowując jednocześnie potencjał
“pierwszego w swojej klasie”.
Pure Biologics koncentruje s na wykazaniu wczesnych oznak skuteczności
terapeutycznej w fazach badań klinicznych 0 i 1 poprzez odpowiedni dobór pacjentów,
wykorzystanie biomarkerów itp., co pozwala trafniej ocenić prawdopodobieństwo
sukcesu kosztownych faz 2 i 3 rozwoju klinicznego.
Spółka spodziewa się, że obecna strategia przełoży się na wyższą wartość generowanych
aktywów w krótszym czasie, szybszą ścieżkę regulacyjną, wyższe prawdopodobieństwo
komercjalizacji oraz minimalizację ryzyka w związku z uzyskanymi wcześniej przez
konkurencję pozytywnymi wynikami w programach rozwoju leków o zbliżonym
mechanizmie działania.
Projekty badawcze na rzecz immunoonkologii, będącej przełomem w walce
z
nowotworami.
Własne projekty badawcze prowadzone przez Spółkę koncentrują się na poszukiwaniu
terapii i leków mających wspomagać układ immunologiczny człowieka. Ten kierunek
poszukiwań w leczeniu nowotworów stał się w ostatnich latach najważniejszym w walce
z nowotworami. Terapie immunoonkologiczne wprowadzone na rynek rzadko
ograniczają się do leczenia jednego typu nowotworu, okazując się skutecznymi w co
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
27
najmniej kilku rodzajach schorzeń, co znacząco zwiększa zakres ich zastosowania i liczbę
potencjalnych pacjentów. Istotną kwestię stanowi również stosowanie tzw. terapii
skojarzonych, w których wykorzystuje się połączenie dwóch różnych terapii (obu
z obszaru immunoonkologii albo polegających na połączeniu leków
immunoonkologicznych z klasycznymi terapiami przeciwnowotworowymi, np. chemo-
lub radioterapią), co dodatkowo poszerza spektrum wskazań dla leków tego typu. Biorąc
pod uwagę rozwój immunoonkologii w ostatnich latach, potwierdzany systematycznie
przez transakcje partneringowe i licencyjne, które pod względem wartości zdominowały
rynek farmaceutyczny, można kwalifikować przyszłe pozytywne rezultaty projektów
badawczych Spółki wśród aktywów o znaczącym potencjale zysku.
10.
Informacje
o
ważniejszych
osiągnięciach
w
dziedzinie
badań
i
rozwoju
Rys.2: Postęp prac nad projektami.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
28
Projekty rozwoju leków
immunoonkologicznych
opartych na przeciwciałach
nazwa
projektu
obszar
terapeutyczny
wskazanie
cząsteczka aktywna
PB003G
immunoonkologia
nowotwory lite, np.
niedrobnokomórkowy rak
płuca (NSCLC)
bifunkcjonalne białko fuzyjne
(przeciwciało-immunoligand)
anty-GARP
afukozylowane przeciwciało
anty-GARP
PB004
immunoonkologia
nowotwory hematologiczne,
nowotwory lite
afukozylowane przeciwciało
anty-ROR1
Rys. 3: Projekty oparte na przeciwciałach.
Projekt rozwoju leku PB003G
Cel projektu
Celem projektu PB003G jest opracowanie leku przeciwnowotworowego specyficznie
wiążącego kompleks białek GARP-TGFβ1, o znacznie większej skuteczności
terapeutycznej niż przeciwciała przeciwko GARP, znajdujące się obecnie we wczesnej
fazie rozwoju klinicznego (np. cząsteczka ABBV-151, Abbvie, HLX60, Henlius i DS-1055,
Daiichi-Sankyo). Nagromadzenie regulatorowych komórek T (Treg) w mikrośrodowisku
guza wiąże się z niekorzystnymi rokowaniami w żnych typach nowotworów litych.
Kompleks GARP-TGFβ1 ulegaj silnej ekspresji na komórkach Treg, ale także na komórkach
różnych typów nowotworów (m.in. płuc, jelita grubego, piersi, głowy i szyi) i odgrywa
kluczową rolę w immunosupresji.
Podczas gdy ABBV-151 ma na celu przywrócenie funkcji układu odpornościowego poprzez
blokowanie uwalniania immunosupresyjnego TGFβ1 z kompleksu z GARP, DS-1055
rekrutuje i aktywuje komórki NK do bezpośredniego zabijania Treg i komórek
nowotworowych. Projekt PB003G ma celu opracowanie cząsteczki terapeutycznej, która
będzie łączyć potencjał blokowania GARP-TGFβ1 ABBV-151 z potencjałem do zabijania
komórek nowotworowych i Treg z ekspresją GARP-TGFβ1 DS-1055, tworząc lek celujący
w GARP znacznie skuteczniejszy niż cząsteczki konkurencyjne. Aby to osiągnąć, Spółka
opracowała afukozylowane, w pełni ludzkie przeciwciało anty-GARP, PBA-0111, które
łączy w sobie właściwości blokujące ABBV-151 z potencjałem zabijania komórek DS-1055.
Badanie kliniczne fazy 0 z udziałem pacjentów z nowotworami dla kandydata na lek PBA-
0111 zostało zrealizowane. Obecnie trwają analizy dotyczące możliwości przygotowania
kandydata do rozwoju CMC i rozwoju projektu w kierunku badania klinicznego fazy 1.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
29
Finansowanie
Projekt PB003G był współfinansowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBR)
w ramach programu Inteligentny Rozwój 2014-2020. 29 grudnia 2023 roku złożona została
do NCBR informacja końcowa z realizacji projektu wraz z ostatnim wnioskiem o płatność-
wnioskiem końcowym i sprawozdawczym. W dniu 11.07.2024 roku Instytucja
Pośrednicząca zaakceptowała złożoną dokumentację, uznając projekt za zakończony.
Zgodnie z postanowieniami umowy o dofinansowanie projekt objęty jest 3-letnim
okresem trwałości, liczonym od dnia jego zakończenia, tj. od dnia 11 lipca 2024 roku, co
oznacza, że okres trwałości upływa w dniu 11 lipca 2027 roku.
W marcu 2023 Pure Biologics podpisała umowę z Agencją Badań Medycznych na
dofinansowanie projektu PB003G pod tytułem 'Badanie kliniczne 1 fazy mające na celu
zbadania bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności bispecyficznego związku u pacjentów
z zaawansowanymi guzami litymi' dla cząsteczki PB003g. Wysokość dofinansowania
wynosi 32 439 tys. zł, przy całkowitym budżecie projektu 48 897 tys. zł. W kwietniu 2025
roku Spółka otrzymała od Agencji Badań Medycznych informację o odstąpieniu od umowy
z powodu sprzedaży praw do cząsteczki i konieczności zwrotu 800 tys. zł. wraz
z należnymi odsetkami. Po wymianie korespondencji zgodnie z pismem z dnia 5 czerwca
2025 roku (ESPI 19/2025) ABM podtrzymał stanowisko, iż rozwiązanie umów ze skutkiem
natychmiastowym pozostaje skuteczne, a jako przyczynę wskazuje brak kontynuacji
realizacji projektów oraz zagrożenie utratą płynności, czego Spółka nie kwestionowała.
Realizacja i
wyniki projektu w
okresie sprawozdawczym
Po uzyskaniu w 2024 roku zgody FDA na przeprowadzenie badania klinicznego fazy 0 dla
kandydata na lek PBA-0111, działania w 2025 roku skupiały się na uruchomieniu
i przeprowadzeniu badania we współpracy z amerykańską firmą Presage Biosciences Inc.
(Seattle, USA). Badanie miało charakter wieloośrodkowy (Louisiana State University
Hospital w Shreveport, University of Pennsylvania w Filadelfii, Oregon Health & Science
University Hospital w Portland, Sarah Cannon Cancer Center/ Trident Medical Center
w Charleston) i otwarty. W okresie od marca do listopada 2025 zrekrutowanych zostało
6 pacjentów z mięsakiem tkanek miękkich, którym doguzowo wstrzyknięte zostały
mikrodawki kandydata na lek PBA-0111. Następnie guzy zostały wycięte po 2 do 96 godzin
po iniekcji, po czym przygotowano z nich skrawki do barwień biomarkerów w celu analizy
aktywności PBA-0111 na poziomie molekularnym i komórkowym. Badana była obecność
celu molekularnego PBA-0111, białka GARP, obecność komórek immunologicznych,
zarówno efektorowych (cytotoksycznych limfocytów T CD8+, NK, makrofagów), jak
i immunosupresyjnych (limfocytów regulatorowych Treg CD4+), markerów aktywacji
komórek cytotoksycznych oraz markerów zabijania komórek docelowych. Analiza
biomarkerów miała na celu zbadanie zamierzonego mechanizmu działania PBA-0111, tj.
zmniejszenia immunosupresji w guzie nowotworowym oraz zabijania komórek z ekspresją
GARP (Treg oraz komórek nowotworowych).
Ekspresja GARP została potwierdzona na poziomie mRNA zarówno w komórkach
immunologicznych, jak i nowotworowych. Ekspresja w komórkach nowotworowych była
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
30
jednak niska i zróżnicowana wśród pacjentów. We wszystkich analizowanych 103
skrawkach tkanki nowotworowej potwierdzona została także obecność komórek
efektorowych NK i makrofagów na podstawie detekcji markera CD16.
Miejsca podania PBA-0111 nie wykazały jednoznacznej obecności markerów zabijania
komórek docelowych (CC3, rozszczepiona kaspaza 3). Może to być spowodowane
relatywnie niską ekspresją białka GARP lub zbyt niską populacją komórek efektorowych w
mikrośrodowisku guza. Jednakże, u części pacjentów zaobserwowano umiarkowaną
aktywność immunomodulacyjną. U dwóch z 6 pacjentów zaobserwowano zmniejszenie
liczby immunosupresyjnych limfocytów T regulatorowych, mogące być wynikiem ich
zabijania, co jest jednym z głównych zamierzonych mechanizmów działania PBA-0111.
U jednego z tych pacjentów zaobserwowano także wzrost ekspresji granzymu B
w limfocytach T cytotoksycznych, świadczący o ich aktywacji będącej wynikiem
zmniejszenia immunosupresji w guzie. Łącznie 5 z 6 pacjentów wykazało tendencję do
wzrostu poziomu granzymu B w limfocytach T cytotoksycznych.
Podsumowując, analizy biomarkerów wskazują, że w guzach z niską ekspresją GARP, główny
mechanizm działania PBA-0111 może obejmować modulację szlaku TGF-β1
odpowiedzialnego za immunosupresję w guzie. Może to nastąpić albo poprzez eliminację
limfocytów T regulatorowych ekspresjonujących GARP, będących źródłem TGF-β1, albo
poprzez zaburzenie tworzenia kompleksu GARP/TGF-β1. Eliminacja czynników
immunosupresyjnych na skutek działania PBA-0111 może prowadzić do aktywacji
cytotoksycznych limfocytów T oraz wzmocnienia aktywności przeciwnowotworowej
układu immunologicznego. Wyniki te zgodne z obserwacjami przedklinicznymi
w modelach mysich, gdzie dominującym efektem PBA-0111 była aktywacja limfocytów T
CD8+.
Powyższe obserwacje potwierdzają zamierzony mechanizm działania PBA-0111
w nowotworach ludzkich, a szczegółowy potencjał terapeutyczny oraz zdolność do
zabijania komórek nowotworowych będzie wymagała dalszych badań klinicznych ze
stratyfikacją pacjentów pod kątem ekspresji białka GARP na ich powierzchni.
Równocześnie do badania fazy 0 trwały badania jakościowe cząsteczki PBA-0111, które
wykazały jej stabilność i aktywność na przestrzeni 24 miesięcy.
PBA-0111 jest w pełni ludzkim, afukozylowanym przeciwciałem IgG1, skierowanym
przeciwko białku GARP oraz kompleksowi GARP-TGFβ1, zaangażowanemu w powstawanie
w guzie zjawiska immunosupresji, które hamuje przeciwnowotworowe działanie układu
immunologicznego, a także ogranicza skuteczność wielu terapii przeciwnowotworowych.
PBA-0111 posiada kompleksowy mechanizm działania, tj.: 1) odblokowanie
przeciwnowotworowych funkcje układu odpornościowego poprzez hamowanie aktywności
immunosupresyjnego TGFβ1 oraz zabijanie komórek Treg, a także 2) bezpośrednie zabijanie
komórek nowotworowych z ekspresją GARP. PBA-0111 to pierwszy kandydat na lek celujący
w GARP o tak wszechstronnym działaniu przeciwnowotworowym.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
31
Projekt rozwoju leku PB004 (PureBIKE)
Cel projektu
Celem projektu PB004 jest opracowanie leku przeciwnowotworowego opartego
o przeciwciało anty-ROR1, o istotnie poprawionych właściwościach terapeutycznych
w stosunku do Zilovertamabu, przeciwciała anty-ROR1, które weszło w II fazę rozwoju
klinicznego. ROR1 jest cząsteczką powierzchniową ulegającą ekspresji w wielu rodzajach
nowotworów, zaangażowaną w przeżywalność, proliferację i migrację komórek
nowotworowych, jednocześnie nieobecną w większości zdrowych tkanek, co czyni ROR1
doskonałym celem terapeutycznym. W ramach projektu PB004 opracowane zostało
przeciwciało anty-ROR1, PBA-0405, które charakteryzuje się zwiększonym
powinowactwem do receptora CD16 na komórkach NK (ang. natural killer, NK), dzięki
czemu indukuje śmierć komórek nowotworowych poprzez aktywację komórek NK
i uruchomienie mechanizmu cytotoksyczności komórkowej zależnej od przeciwciał (ang.
antibody-dependent cell cytotoxicity, ADCC). Opracowane przeciwciało ma ogromny
potencjał w leczeniu pacjentów z nowotworami wykazującymi ekspresję ROR1, zwłaszcza
chłoniakami i białaczkami, takimi jak chłoniak z komórek płaszcza (ang. mantle cell
lymphoma, MCL) i przewlekła białaczka limfocytowa (ang. chronic lymphocyte leukemia,
CLL). Po zakończeniu badania klinicznego fazy 0 z pozytywnymi wynikami, Pure Biologics
planuje doprowadzić kandydata na lek do fazy 1 badań klinicznych, aby następnie
skomercjalizować projekt poprzez udostępnienie go w ramach licencji.
Finansowanie
Projekt był współfinansowany przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju (NCBR)
w ramach programu Inteligentny Rozwój 2014-2020. Zgodnie z treścią umowy
o dofinansowanie całkowity koszt realizacji projektu wynosił 38 617 tys. zł, z kwotą
dofinansowania 28 789 tys. zł. W listopadzie 2023 roku Pure Biologics złożyła wniosek do
NCBR na realizację tzw. II fazy projektu, która obejmie działania zaplanowane
w pierwotnym wniosku o dofinansowanie, a których realizacji nie udało się zakończyć do
31 grudnia 2023. W styczniu 2024 wniosek został zatwierdzony i wybrany do
dofinansowania przez NCBR, a tym samym, zgodnie z podpisaną umową okres
kwalifikowalności kosztów w projekcie oraz termin realizacji kamieni milowych został
wydłużony do 30 czerwca 2025. Na prośbę Spółki termin zakończenia projektu został
ostatecznie wydłużony do 15 listopada 2025 roku. Końcowy wniosek o płatność, pełniący
rolę sprawozdawczą, został złożony w dniu 1 grudnia 2025 r. Wniosek po analizie ze strony
Instytucji Pośredniczącej, został finalnie zatwierdzony w dniu 13 marca 2026, a tym
samym projekt został zakończony. Zgodnie z umową, projekt został objęty 3 letnim
okresem trwałości, który trwa do 13 marca 2029 roku.
Faza II została sfinansowana z Funduszy Europejskich dla Nowoczesnej Gospodarki
(FENG). Wkład własny projektu w wysokości 2 924 tys. Spółka pokryła z kapitałów
własnych.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
32
W 2023 roku Pure Biologics podpisała umowę z Agencją Badań Medycznych na
dofinansowanie kontynuacji projektu w fazie 1 badań klinicznych. Wysokość
dofinansowania wynosi 32 439 tys., przy całkowitym budżecie projektu w wysokości
48 897 tys. zł. W kwietniu 2025 roku Spółka otrzymała od Agencji Badań Medycznych
informację o odstąpieniu od umowy z powodu sprzedaży praw do cząsteczki
i konieczności zwrotu 1 099 tys. zł. wraz z należnymi odsetkami. Po wymianie
korespondencji zgodnie z pismem z dnia 5 czerwca 2025 roku (ESPI 19/2025) ABM
podtrzymał stanowisko, iż rozwiązanie umów ze skutkiem natychmiastowym pozostaje
skuteczne, a jako przyczynę wskazuje brak kontynuacji realizacji projektów oraz
zagrożenie utratą płynności, czego Spółka nie kwestionowała.
Realizacja i rezultaty projektu w okresie sprawozdawczym
W pierwszym półroczu 2025 działania w projekcie koncentrowały się na zakończeniu
badania klinicznego fazy o cząsteczki PBA-0405. Ostatni, ósmy pacjent, został
zrekrutowany w lutym 2025, a wyniki przedstawiono na początku marca. Równocześnie
trwały wymagane badania stabilności produktu leczniczego do badań klinicznych
realizowane przez Wuxi Biologics. Badania w ostatnim zaplanowanym punkcie czasowym
(M18) wykazały, że PB-0405 jest stabilny i zachowuje aktywność na przestrzeni
18 miesięcy.
Łącznie, spośród 8 pacjentów włączonych do badania, efekt farmakodynamiczny
w miejscach wstrzyknięcia PBA-0405 oraz kontroli bmożliwy do analizy w 86 skrawkach
tkanki nowotworowej pochodzących od 5 pacjentów. Wyniki badania fazy 0 pozwoliły na
wyciągnięcie następujących wniosków:
1) ROR-1 był obecny we wszystkich badanych guzach, co jest krytycznym warunkiem
dla aktywności PBA-0405, choć poziom ekspresji był zróżnicowany.
2) Komórki NK i makrofagi, komórki immunologiczne indukujące cytotoksyczność
zależną od przeciwciał (ADCC oraz ADCP), są obecne we wszystkich badanych skrawkach
guza, co jest warunkiem bezwzględnie koniecznym dla aktywności PBA-0405.
3) PBA-0405 indukuje zabijanie komórek nowotworowych. Wzrost poziomu
biomarkera wskazującego na zabijanie komórek (CC3, aktywowana kaspaza 3)
zaobserwowano u 4 z 5 pacjentów. Poziom biomarkera CC3 koreluje z indukowaną przez
PBA-0405 aktywacją układu odpornościowego, obserwowaną przez wzrost ekspresji genu
odpowiedzi na interferony, ISG-15 u tych samych pacjentów.
Tym samym, osiągnięte zostały pierwszorzędowe cele końcowe badania potwierdzono,
że PBA-0405 prowadzi do zabijania komórek nowotworowych w sposób zależny od ROR1,
przy udziale mechanizmów immunologicznych. Podczas badań nie zgłoszono żadnych
oczywistych działań niepożądanych związanych z podaniem PBA-0405. Uzyskanie
pozytywnej odpowiedzi, tj. zgodnej z oczekiwaniami i potwierdzającej zamierzony
mechanizm działania PBA-0405 u 4 z 5 pacjentów (80%) jest wynikiem bardzo
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
33
obiecującym, który pozwala z optymizmem planować dalsze fazy rozwoju klinicznego.
Obecnie trwają analizy dotyczące możliwości przygotowania kandydata do rozwoju CMC
i rozwoju projektu w kierunku badania klinicznego fazy 1. Na podstawie raportu z badania
biomarkerów oraz raportu końcowego z badania (CSR), badanie fazy 0 zostało formalnie
zakończone.
11.
Informacje
o
zdarzeniach
istotnie
wpływających
na
działalność
Spółki
w
roku
obrotowym
a
także
po
jego
zakończeniu
Ze względu na specyfikę i profil działalności Pure Biologics S.A. zdarzenia, które istotnie
wpływają na działalność Spółki związane z prowadzoną działalnością B+R i zostały
opisane szczegółowo w pkt.7 powyżej. Poza wspomnianymi w ww. punkcie zdarzeniami
dla prawidłowej oceny działalności Emitenta w okresie objętym niniejszym raportem
mogą mieć znaczenie działania w obszarze rozwoju biznesu oraz obszarze korporacyjnym
Spółki, które opisano poniżej.
1
1
.1
Złożenie i wycofanie wniosku o upadłość
W dniu 26 czerwca 2025 roku, Zarząd Emitenta złożył wniosek o ogłoszenie upadłości
Spółki. do du Rejonowego dla Wrocławia Fabrycznej we Wrocławiu o czym
poinformowano w raporcie bieżącym nr 21/2025. Decyzja ta była podyktowana faktem,
że Spółka stała się niewypłacalna w rozumieniu art. 11 ustawy z dnia 28 lutego 2003 r.
Prawo upadłościowe. Stan niewypłacalności, w którym znalazła się Spółka, został
spowodowany brakiem środków pieniężnych na uregulowanie wymagalnych zobowiązań
pieniężnych przy jednoczesnej utracie zdolności do finansowania działalności
z dotychczas dostępnych źródeł, tj. przychodów ze sprzedaży, emisji akcji, dotacji
i pożyczek.
Zgodnie z zapowiedzią wskazaną w raporcie bieżącym nr 21/2025, Zarząd Spółki aktywnie
poszukiwał źródeł finansowania działalności. W konsekwencji tych działań doprowadził
do pozyskania środków z nowej emisji akcji w kwocie ponad 4 mln złotych, które
przywróciły Spółce płynność finansową oraz zrestrukturyzował zobowiązanie finansowe
poprzez prolongatę spłaty, o czym Spółka poinformowała raportem bieżącym nr 27/2025.
W związku z powyższym w dniu 10 września 2025 roku Zarząd złożył wniosek o wycofanie
wniosku o ogłoszenie upadłości Spółki złożonego dnia 26.06.2025 r. W dniu 18 września
2025 r. Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej, Wydz. VIII Gospodarczy dla spraw
upadłościowych i restrukturyzacyjnych postanowił wobec prawnie skutecznego cofnięcia
własnego wniosku Spółki umorzyć postępowanie w przedmiocie ogłoszenia upadłości.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
34
1
1
.2
Zawarcie aneksu do umowy inwestycyjnej z ACRX Investments
Limited
W dniu 18 lipca 2025 roku doszło do zawarcia umowy inwestycyjnej z ACRX Investments
Limited (raport bieżący 27/2025) w celu zapewnienia Spółce możliwości niezwłocznej
spłaty istotnych, wymagalnych zobowiąz Spółki oraz likwidacji zaistniałego stanu
niewypłacalności Spółki, jak również zapewnienia Spółce możliwości prowadzenia dalszej
działalności.
Zgodnie z Umową Inwestycyjną:
1] w ramach planowanej (wg stanu na dzień zawarcia umowy) przez Spółkę oferty
publicznej akcji zwykłych na okaziciela serii P1 ACRX zobowiązał się do złożenia zapisu na
50 Akcji Serii P1 w wykonaniu przysługującego ACRX prawa poboru Akcji Serii P1 oraz
dodatkowego zapisu na 3.999.950 Akcji Serii P1 w razie niewykonania prawa poboru przez
pozostałych akcjonariuszy Spółki. Postanowienie to zostało zrealizowane w ramach
procesu emisji akcji serii P1 opisanego poniżej w tym punkcie.
2] z chwi dokonania przez Spółkę przydziału Akcji Serii P1 zawarta pomiędzy Spółką
a ACRX umowa pożyczki z dnia 20 kwietnia 2023 r. ulegnie zmianie m.in. w ten sposób, że
termin do zwrotu przez Spółkę pożyczki zostanie przedłużony do dnia 17 lipca 2026 r.,
odsetki kapitałowe od pożyczki za okres od dnia jej udzielenia do dnia 29 maja 2025 r. tj.
pierwotnie zastrzeżonego terminu zwrotu pożyczki zostaną skapitalizowane z kwotą
główną pożyczki, a oprocentowanie pożyczki zostanie od dnia 29 maja 2025 r.
podwyższone do 17%. W dniu 27 sierpnia 2025 r. Zarząd Spółki podjął uchwałę o przydziale
na rzecz inwestorów akcji zwykłych na okaziciela serii P1, w związku z czym
postanowienie to zostało zrealizowane.
3] pod warunkiem wykonania przez ACRX zobowiązania, o którym mowa w pkt. 1] powyżej
oraz dokonania przez Spółkę przydziału Akcji Serii P1, w celu zabezpieczenia
wierzytelności ACRX z tytułu Umowy Pożyczki Spółka zobowiązana będzie ustanowić na
rzecz ACRX zastawy rejestrowe na zbiorach wszelkich zbywalnych wartości
niematerialnych i prawnych w szczególności praw własności intelektualnej
i przemysłowej służących realizacji projektu PB003G PureActivator oraz projektu PB004
PureBIKE, przy czym ACRX zobowiązany będzie do zwolnienia ww. zastawów
rejestrowych w przypadku zbycia przez Spół ww. projektów zgodnie z warunkami
zastrzeżonymi w Umowie lub wcześniejszej spłaty przez Spółkę w częściach określonych
w Umowie;
4] ACRX przysługiwać będzie prawo konwersji wierzytelności o zwrot pożyczki udzielonej
na podstawie Umowy Pożyczki i zapłatę odsetek kapitałowych od tej pożyczki na akcje
Spółki nowej emisji emitowane w trybie subskrypcji prywatnej skierowanej wyłączne do
ACRX za jednostko cenę emisyjną w wysokości 70% średniej ważonej wolumenem
obrotu ceny akcji Spółki w obrocie zorganizowanym z ostatnich 3 miesięcy
kalendarzowych poprzedzających złożenie przez ACRX żądania konwersji. Żądanie
konwersji może zostać złożone przez ACRX nie wcześniej niż po dokonaniu przez Spółkę
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
35
przydziału Akcji Serii P1 i nie później nw dniu 16 lipca 2027 r., w odniesieniu do całości
lub części ww. wierzytelności ACRX, przy czym nie więcej n3-krotnie w powyższym
okresie.
1
1
.3
Emisja akcji serii P1
Na przełomie lipca i sierpnia 2025 roku Spółka przeprowadziła w trybie subskrypcji
zamkniętej ofertę publiczną akcji zwykłych na okaziciela serii P1 emitowanych w ramach
podwyższenia kapitału zakładowego Spółki na podstawie uchwały nr 17/2025
Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 30 czerwca 2025 roku, o czym
informowano w raportach bieżących 25/2025, 28/2025 i 31/2025.
Subskrypcja Akcji rozpoczęła się w dniu 24 lipca 2025 r. i zakończyła się w dniu 14 sierpnia
2025 roku, akcje zostały przydzielone przez Spółkę w dniu 27 sierpnia 2025 r. W ramach
Oferty Spółka oferowała nie mniej niż 1 i nie więcej n4.081.572 Akcje. Na Akcje złożono
1.137 zapisów podstawowych oraz 288 zapisów dodatkowych. Ze względu na specyfikę
Oferty w ramach zapisów podstawowych redukcja nie wystąpiła, natomiast [ii] w ramach
zapisów dodatkowych stopa redukcji wyniosła 72,4%. W ramach Oferty złożono zapisy
obejmujące łącznie 9.414.368 Akcji, w tym 2.051.488 Akcji zostało objętych zapisami
podstawowymi, a 7.362.880 Akcji zostało objętych zapisami dodatkowymi. W ramach
Oferty przydzielono 4.081.572 Akcji. Cena emisyjna jednej Akcji wynosiła 1,00 PLN [jeden
złoty], a zatem cena emisyjna wszystkich Akcji objętych przez inwestorów wyniosła
4.081.572 PLN [cztery miliony osiemdziesiąt jeden tysięcy pięćset siedemdziesiąt dwa
złote]. Cena emisyjna wszystkich Akcji została opłacona wkładami pieniężnymi. Akcje
zostały przydzielone 1.098 osobom.
1
1
.4
Emisja akcji serii P2
W dniu 21 października 2025 Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki podjęło uchwałę
w sprawie podwyższenia kapitału zakładowego Spółki o kwotę nie niższą niż 0,10 zł oraz
nie wyższą niż 408.157,20 zł poprzez emisję nie mniej niż 1 oraz nie więcej niż 4.081.572
nowych akcji zwykłych na okaziciela serii P2 z zachowaniem prawa poboru
dotychczasowych akcjonariuszy, zmiany statutu Spółki oraz ubiegania się o dopuszczenie
i wprowadzenie praw poboru akcji serii P2, praw do akcji serii P2 oraz akcji serii P2 do
obrotu na rynku regulowanym, o czym Spółka poinformowała raportem ESPI 37/2025.
NWZA ustaliło się dzień 31 października 2025 r. jako dzień prawa poboru Akcji Nowej
Emisji. W dniu 22 października 2025 roku Zarząd ustalił cenę emisyjną na kwotę 1 PLN za
jedną akcję serii P2.
Subskrypcja Akcji rozpoczęła się w dniu 24 listopada 2025 r. i zakończyła się w dniu 25
listopada 2025 roku, akcje zostały przydzielone przez Spółkę w dniu 6 grudnia 2025 r.
W ramach Oferty Spółka oferowała nie mniej niż 1 i nie więcej niż 4.081.572 Akcje. Na Akcje
złożono 883 zapisów podstawowych oraz 232 zapisów dodatkowych. Ze względu na
specyfikę Oferty w ramach zapisów podstawowych redukcja nie wystąpiła, natomiast
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
36
w ramach zapisów dodatkowych stopa redukcji wyniosła 58,68%. W ramach Oferty
złożono zapisy obejmujące łącznie 7.034.267 Akcji, w tym 2.002.464 Akcji zostało objętych
zapisami podstawowymi, a 5.031.803 Akcji zostało objętych zapisami dodatkowymi. W
ramach Oferty przydzielono 4.081.572 Akcji. Cena emisyjna jednej Akcji wynosiła 1,00 PLN
[jeden złoty], a zatem cena emisyjna wszystkich Akcji objętych przez inwestorów wyniosła
4.081.572 PLN [cztery miliony osiemdziesiąt jeden tysięcy pięćset siedemdziesiąt dwa
złote]. Cena emisyjna wszystkich Akcji została opłacona wkładami pieniężnymi. Akcje
zostały przydzielone 812 osobom. Już po dniu bilansowym, 15 stycznia 2026 r. doszło do
rejestracji przez Sąd Rejonowy dla Wrocławia Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział
Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego podwyższenia kapitału zakładowego Spółki
w wyniku emisji Akcji Serii P2.
1
1
.5
Negocjacje w sprawie transakcji z Biofund Capital
Management LLC
W dniu 7 kwietnia 2026 r. Spółka zawarła z BioFund Capital Management LLC z siedzibą
w Newark, Delaware, USA porozumienie dotyczące rozpoczęcia negocjacji w sprawie
ustalenia warunków transakcji polegającej na wniesieniu do Spółki platformy MultiQure
RNAi, posiadanej przez BioFund skoncentrowanej na chorobie Huntingtona i innych
zaburzeniach powtórzeń CAG, w zamian za nowo emitowane akcje Spółki.
Zgodnie z przedstawionymi wstępnymi warunkami, Spółka nabędzie Platformę w drodze
wkładu niepieniężnego (aportu) od BioFund oraz od pozostałych akcjonariuszy MultiQure,
a w zamian wyemituje nowe akcje na rzecz BioFund oraz pozostałych akcjonariuszy
MultiQure.
Transakcja ma charakter warunkowy. Jej zamknięcie jest uzależnione od pozyskania przez
Spółkę, przy wsparciu BioFund, finansowania kapitałowego w kwocie brutto nie niższej
niż 50.000.000 PLN, zrealizowanego równocześnie z zamknięciem Transakcji lub
bezpośrednio przed bądź po zamknięciu Transakcji. Kwota ta będzie wykorzystana
zgodnie z uzgodnionym planem operacyjnym i budżetem. W przypadku niespełnienia
Warunku Finansowania, Porozumienie wygaśnie automatycznie.
Ponadto, zamknięcie Transakcji jest uzależnione od tego, aby Spółka nie posiadała
niespłaconego zadłużenia. W przypadku istnienia jakiegokolwiek zadłużenia na dzień
zawarcia dokumentacji transakcyjnej, powinno ono zostać skonwertowane na akcje Spółki
przed zamknięciem Transakcji lub równocześnie z nim. W razie braku takiej konwersji,
BioFund zachowuje prawo, według swojego wyłącznego uznania, do odstąpienia od
Transakcji. Spółka przed zawarciem Porozumienia uzyskała potwierdzenie od ACRX
Investments, że jest otwarta na przystąpienie do negocjacji w celu restrukturyzacji
pożyczki udzielonej Spółce.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
37
Bezpośrednio po zamknięciu Transakcji, z uwzględnieniem wniesienia Platformy,
uzyskania finansowania w kwocie 50.000.000 PLN oraz utworzenia nowej puli programu
opcji menedżerskich, BioFund będzie posiadał 49,99% kapitału zakładowego Spółki.
Poza Warunkiem Finansowania zamknięcie Transakcji pozostaje uzależnione od
spełnienia warunków zawieszających m.in: zakończenia badania due diligence (prawnego,
finansowego, podatkowego i naukowego) w sposób satysfakcjonujący dla BioFund i Pure
Biologics, uzyskania wymaganych zgód korporacyjnych stron, uzyskania wymaganych
zgód regulacyjnych, zawarcia dokumentacji transakcyjnej.
Przez okres 60 dni od daty zawarcia Porozumienia Spółka zobowiązała się do prowadzenia
negocjacji wyłącznie z BioFund w zakresie Transakcji.
W przypadku, gdy zamknięcie Transakcji nie nastąpi do dnia 30 września 2026 r. BioFund
może, według swojego wyboru, przedłużyć Termin Końcowy o maksymalnie 60 dni albo
rozwiązać Porozumienie. Po przedłużeniu, jeżeli zamknięcie nadal nie nastąpi do
przedłużonego Terminu Końcowego, każda ze stron może rozwiązać Porozumienie.
Porozumienie podlega prawu polskiemu.
W dniu 17 kwietnia 2026 roku Spółka zwołała Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, którego
przedmiotem będzie podjęcie stosownych uchwał w celu realizacji postanowień
opisanych powyżej.
1
1
.
6
Pozostałe wydarzenia
Umowa sprzedaży praw do cząsteczek PBA
-
0405 i PBA
-
0111 (pr. PB004 i
PB003G)
W dniu 27 grudnia 2024 r. Spółka zawarła umowę sprzedaży praw do molekuł PBA-0405
(projekt PB004) oraz PBA-0111 (projekt PB003G) z Promittens Corporation z siedzibą
w Stanie New Jersey, USA, której treść została przekazana raportem bieżącym nr 62/2024
a szczegóły Spółka opisywała zarówno w Raporcie Rocznym za rok 2024, jak również
Raporcie Okresowym za 1 kwartał 2025 roku.
Aneks do umowy
W związku z brakiem płatności Pierwszej Raty w przewidzianym umową terminie
Nabywca zwrócił się z prośbą o wydłużenie terminu płatności, celem pozyskania
dodatkowego czasu na zamknięcie rundy finansowania. W dniu 20 lutego 2025 roku
sfinalizowano negocjacje Stron dotyczących zmian Umowy i podpisanie aneksu. Aneks
wprowadza następujące, istotne zmiany do Umowy:
oświadczenie stron, że transakcja odbywa się po cenach rynkowych;
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
38
zobowiązanie Nabywcy do wykorzystania wyników we własnej działalności
gospodarczej;
zobowiązanie Nabywcy, że dalsza odsprzedaż wyników dzie możliwa pod
warunkiem wykorzystania wyników we własnej działalności gospodarczej;
ustalenie, że Nabywca musi wprowadzić wyniki prac do własnej działalności
gospodarczej przed 26 grudnia 2025 roku;
wydłużenie terminu płatności rat z tytułu sprzedaży projektów o 60 dni.
Pozostałe postanowienia Umowy nie uległy istotnym zmianom.
Rozwiązanie umowy
W dniu 30 maja 2025 raportem bieżącym ESPI 17/2025 Spółka poinformowała
o wypowiedzeniu umowy z Promittens Corporation z siedzibą w Stanie New Jersey, USA.
Spółka argumentowała ten krok brakiem realizacji umowy ze strony Promittens, tj.
faktem, ze środki pieniężne przewidziane w Umowie nie wpłynęły do Spółki w ustalonym
terminie, a Promittens Corporation uchyla się od zawarcia aneksu, o którym Spółka
informowała w raporcie bieżącym nr 13/2025.
Kontrola CBA
W dniu 17 kwietnia 2024 r. Centralne Biuro Antykorupcyjne ("CBA") rozpoczęło w Spółce
kontrolę prawidłowości uzyskania i wykorzystania przez Pure Biologics Spółka Akcyjna
wsparcia finansowego przyznanego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju na
realizację wybranych projektów - na podstawie zawartych umów o dofinansowanie
POIR.01.01.01-00-0209/19, POIR.01.01.01-00-1166/18, POIR.01.02.00-00-0086/18. Spółka
przedłożyła wszelkie dokumenty do kontroli oraz złożyła wyjaśnienia. W dniu 17 stycznia
2025 r. CBA przekazało Spółce protokół kontroli. Spółka złożyła zastrzeżenia do protokołu
z rozszerzeniem uwag. Na chwilę obecną wobec Spółki nie toczy się sprawa sporna z tego
tytułu.
Rozwiązanie umów o dofinansowanie
W dniu 22 kwietnia 2025 roku, Spółka otrzymała od Agencji Badań Medycznych
oświadczenia o rozwiązaniu bez zachowania okresu wypowiedzenia umów
o dofinansowanie: [i] Projektu pn. Phase 1 study of first-in-class bispecific ROR1xCD16
molecule in Patients with B-Cell Lymphoid Malignancies / Badanie kliniczne 1 fazy,
pierwszej w swojej klasie bispecyficznej cząsteczki ROR1xCD16 u pacjentów
z nowotworami limfoidalnymi z komórek B oraz [ii] Projektu pn. A phase 1 study to
investigate the safety, tolerability and efficacy of bispecific compound in subjects with
advanced solid tumors / Badanie kliniczne 1 fazy mające na celu zbadanie bezpieczeństwa,
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
39
tolerancji i skuteczności bispecyficznego związku u pacjentów z zaawansowanymi guzami
litymi.
W związku z rozwiązaniem ABM wzywa do zwrotu, łącznie,1 899 096,62 złotych,
w terminie 30 dni od dnia doręczenia pism, wraz z odsetkami.
Przyczyną rozwiązania wskazaną przez ABM było zbycie praw autorskich i majątkowych
do projektów będących przedmiotem umów. Zgodnie z treścią raportu bieżącego nr
16/2025 Spółka wskazała w odpowiedzi, iż przyczyny rozwiązania nie są zgodne ze
stanem faktycznym, gdyż Spółka nadal posiada prawa autorskie i majątkowe do
wskazanych projektów. Mimo to zgodnie z pismem z dnia 5 czerwca 2025 roku (ESPI
19/2025) ABM podtrzymał stanowisko, rozwiązanie umów ze skutkiem
natychmiastowym pozostaje skuteczne, a jako przyczynę wskazuje brak kontynuacji
realizacji projektów oraz zagrożenie utratą płynności, czego Spółka nie kwestionuje.
Sprzedaż udziałów w Doto Medical Sp. z o.o. oraz platformy aptamerowej PureApta
W dniu 23 czerwca 2025 roku, Spółka zawarła umowę z NanoGroup S.A. z siedzibą w
Warszawie, na podstawie, której zbyła 100% udziałów w kapitale zakładowym spółki
zależnej DOTO MEDICAL sp. z o.o., wierzytelność z tytułu pożyczki udzielonej DOTO
MEDICAL sp. z o.o. przez Spółkę w kwocie głównej 626.000 zł. oraz prawa do trzech
patentów (PL239946, EP3350195B1, US10450673B2) dotyczących metody syntezy
i oczyszczania zmodyfikowanych nukleotydów z zastosowaniem reakcji typu „click
chemistry” (cykloaddycja azydkowo-alkinowa Huisgena) pozwalającej na rozwój platformy
aptamerowej.
Łączna cena sprzedaży wyniosła 800.000 PLN. Zapłata ceny nastąpiła do 31 sierpnia 2025
roku.
Sprzedaż spółki DOTO MEDICAL sp. z o.o. oraz platformy aptamerowej wpisuje się w plan
Zarządu mający na celu stabilizację finansową i płynnościową Spółki.
Rejestracja podwyższenia kapitału zakładowego w wyniku emisji akcji serii L, M i
N.
W wyniku realizacji umowy inwestycyjnej z eCapital sp. z o.o. oraz Panem Michałem
Lachem w dniach 10 stycznia oraz 24 marca 2025 roku doszło do rejestracji w KRS
podwyższenia kapitału zakładowego w wyniku emisji akcji zgodnie z zapisami ww. umowy.
Akcje serii L i M zostały wprowadzone z dniem 12 lutego 2025 r. do obrotu giełdowego na
rynku równoległym.
W dniu 24 października 2025 roku została podjęta uchwała nr 1359/2025 zarządu Giełdy
Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. w sprawie dopuszczenia i wprowadzenia do
obrotu giełdowego na Głównym Ryku GPW akcji zwykłych na okaziciela serii N. W dniu
27 października 2025 r. KDPW wydało oświadczenie nr 1028/2025 w sprawie asymilacji
akcji zwykłych na okaziciela serii N Spółki. Data przeprowadzenia asymilacji w systemie
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
40
depozytowym KDPW to 31 października 2025 r. i z tym dniem akcje zwykłe na okaziciela
serii N zostały wprowadzone do obrotu giełdowego na rynku równoległym.
Znaczące umowy
Wszystkie znaczące umowy, jakie zawarła Spółka w okresie niniejszego raportu jak
również po nim zostały opisane w pkt 7 i 8 powyżej.
12.
Opis
istotnych
czynników
ryzyka
związanych
z
otoczeniem
Spółki
Ryzyko związane z sytuacją makroekonomiczną
Działalność Spółki prowadzona jest zarówno w kraju, jak i za granicą, a zatem na jej wyniki
wpływ mają czynniki makroekonomiczne dotyczące zarówno polskiej, jak i światowej
gospodarki. Do czynników o charakterze makroekonomicznym istotnie oddziałujących na
Spółkę należą w szczególności: dynamika wzrostu PKB, poziom dochodów oraz wydatków
gospodarstw domowych i przedsiębiorstw, poziom średnich wynagrodzeń, poziom
bezrobocia, poziom inflacji, kursy walut, a także kształtowanie się polityki fiskalnej oraz
monetarnej państwa. W przypadku załamania koniunktury gospodarczej w kraju lub
zagranicą, wskazane wyżej wskaźniki mogą ulec znaczącemu pogorszeniu, co
bezpośrednio przełoży się na wyniki gospodarcze państwa i jego wpływy do budżetu.
Branża biotechnologiczna w której działa Spółka wymaga na obecnym etapie rozwoju
kapitałowego wsparcia ze stron państwa. Nie można wykluczyć, że przy pogorszeniu się
sytuacji makroekonomicznej w kraju, priorytet uzyskają inne obszary działalności
państwa, co może spowodować redukcję dostępnego finansowania w ramach dotacji
publicznych przyznawanych spółkom innowacyjnym z sektora biotechnologicznego. Przy
funkcjonującym w Spółce modelu finansowania może przyczynić się to do wstrzymania
lub opóźnienia prowadzonych prac badawczo-rozwojowych, tym samym minimalizacji
szans Spółki na osiągnięcie pozytywnych wyników finansowych.
Ryzyko zmian w przepisach prawnych i podatkowych
Działalność Spółki podlega wielu przepisom prawa, w tym przede wszystkim regulacjom
Kodeksu Cywilnego, Kodeksu Spółek Handlowych, ustawy Prawo Farmaceutyczne, jak
również przepisom regulującym prawo podatkowe, ochronę prawa własności
intelektualnej i przemysłowej. Środowisko prawne i regulacyjne w Polsce nadal
charakteryzuje zmienność i uznaniowość interpretacyjna, zmiany prawa, w szczególności
zmiany przepisów prawnych mających bezpośredni wpływ na funkcjonowanie rynku
farmaceutycznego, rozwój i wprowadzanie nowych technologii oraz funkcjonowanie
spółek publicznych, mogą mieć istotny, niekorzystny wpływ na działalność prowadzo
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
41
przez Spółkę. Zwiększa to ryzyko ponoszenia istotnych dodatkowych i nieoczekiwanych
wydatków, a tae kosztów dostosowywania prowadzonej działalności do nowych
wymagań prawnych.
Ryzyko związane z sytuacją
na Ukrainie
Wpływ konfliktu zbrojnego w Ukrainie na sytuację Pure Biologics S.A. opisano w części
VII, pkt 9.
13.
Opis
istotnych
czynników
ryzyka
związanych
z
działalnością
Spółki
Ryzyka niepowodzenia prac badawczo
-
rozwojowych
Wprowadzenie
Rynek badań biotechnologicznych, na którym funkcjonuje Spółka, jest rynkiem
stosunkowo młodym, dynamicznie się rozwijającym, a tym samym trudno
przewidywalnym. Również na wczesnym etapie rozwoju znajduje się działalność Emitenta,
koncentrująca się na poszukiwaniu i rozwijaniu nowych leków, rozwiązań
terapeutycznych, wyrobów medycznych oraz rozwiązań diagnostycznych na bazie
przeciwciał i aptamerów.
Opracowywanie nowych leków wiąże się z wysokim poziomem ryzyka niepowodzenia, tj.
nieuzyskania rezultatów leczniczych opracowywanego rozwiązania zgodnych
z założeniami. Ryzyko to wzrasta w przypadku rozwoju leków nowych (pierwszych)
w swojej klasie, których mechanizmy działania koncentrują się na nowych celach
molekularnych, tj. określonych reakcjach fizycznych i chemicznych pomiędzy
molekułami, często wcześniej niebadanych lub słabo scharakteryzowanych w literaturze
naukowej.
Realizacja każdego z wymienionych w poniżej ryzyk cząstkowych odrębnie, jak i ich
dowolnej kombinacji, może wpłyć m. in. na:
wydłużenie projektu badawczego;
niezrealizowanie celów poszczególnych projektów w części;
niezrealizowanie celów poszczególnych projektów w ogóle;
zrealizowanie celów przy kosztach wyższych od zakładanych.
Ze względu na przyjętą przez Spółkę strategię komercjalizacji cząsteczek po ukończeniu
fazy przedklinicznej lub fazy badań klinicznych, największe ryzyko zakończenia rozwoju
projektów przed uzyskaniem rejestracji produktu leczniczego spoczywa na podmiocie,
który nabędzie od Spółki prawa do wyników jej projektu badawczo-rozwojowego.
Realizacja ww. zdarz może mieć negatywny wpływ na perspektywy rozwoju, sytuację
finansową lub wyniki Spółki. Należy również mieć na uwadze, że niezależnie od
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
42
wymienionych poniżej ryzyk cząstkowych, prowadzenie działalności badawczo-
rozwojowej w zakresie badań nad nowymi lekami może w przyszłości generować nowe
obszary ryzyk, nieidentyfikowane dotychczas przez Spółkę.
Poniżej wymieniono zidentyfikowane przez Spół ryzyka cząstkowe, mające związek
z prowadzonymi pracami badawczo-rozwojowymi.
Ryzyko nieosiągnięcia w projektach B+R zamierzonych wyników badawczych
Spółka prowadzi samodzielnie programy badawcze-rozwojowe w celu wyłonienia nowych
cząsteczek do rozwoju potencjalnych leków, które mają potencjał bycia pierwszymi
w swojej kategorii (ang. first-in-class) oraz opracowania innowacyjnych wyrobów
medycznych dla schorzeń, w których dostępne obecnie metody leczenia wykazują istotne
ograniczenia terapeutyczne.
Spółka nie może wyklucz ryzyka niepowodzenia w przypadku nieodkrycia nowych
aktywnych cząsteczek do wykorzystania w interesujących Spółkę obszarach
terapeutycznych i niewyłonienia kandydata na lek o bezpiecznym profilu
farmakologicznym do dalszego rozwoju.
Istnieje również ryzyko, że na etapie prowadzonych przez Spółkę badań przedklinicznych
lub klinicznych cząsteczki/produkty objęte badaniami nie będą wykazywać wymaganego
poziomu bezpieczeństwa lub spodziewanych korzyści terapeutycznych, co może
spowodować opóźnienie w rozwoju projektu badawczego, konieczność przeprowadzenia
dodatkowych badań, a w najgorszym przypadku konieczność zaprzestania dalszych badań
i utratę możliwości osiągnięcia przychodów finansowych.
Mimo doświadczenia Zarządu i zespołów naukowych Spółki, prowadzona działalność
wiąże się z powstawaniem obszarów ryzyka nieujętych w dotychczasowych założeniach
i planach Spółki oraz będących poza jej kontrolą. Spółka dywersyfikuje ryzyko związane
z niepowodzeniem i koniecznością zakończenia programu badawczego poprzez
prowadzenie równolegle kilku projektów badawczych będących aktualnie na żnych
etapach rozwoju.
Ryzyko nierozpoczynania nowych projektów z powodu braku koncepcji
W Dacie Raportu Spółka prowadzi samodzielnie Kluczowe Projekty tj. własne, istotne
wartościowo projekty badawcze. Kluczowe Projekty stanowią zasadniczą część
działalności badawczej Spółki, jednak czas ich trwania jest z natury ograniczony.
Na wstępnym etapie każdy projekt badawczy wymaga sformułowania koncepcji projektu,
w szczególności określenia: (i) celu, któremu ma użyć cząsteczka dąca przedmiotem
projektu oraz (ii) jaki ma być jej mechanizm działania. Spółka może sformułować koncepc
projektu samodzielnie lub nabyć ją od podmiotu zewnętrznego. Istnieje zatem ryzyko, że
pomimo prowadzenia własnych prac, jak i podejmowania prób pozyskania koncepcji
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
43
nowego projektu poza Spółką, Spółka nie będzie miała podstaw do zainicjowania
i prowadzenia kolejnych projektów, a tym samym nie będzie miała mliwości rozwoju
nowych aktywów, których komercjalizacja mogłaby generować przyszłe przychody
Spółki. Realizacja ryzyka może mieć negatywny wpływ na perspektywy rozwoju, sytuację
finansową lub wyniki Spółki.
Ryzyko popełnienia błędów w trakcie realizacji projektu badawczego
Nie można wykluczyć ryzyka niepowodzenia projektów badawczych prowadzonych przez
Spółkę w efekcie popełnienia różnego rodzaju błędów, zarówno w warstwie
merytorycznej na etapie przygotowania lub realizacji, jak i operacyjnej. Błędy mogą zostać
popełnione zarówno w zakresie prac prowadzonych przez Spółkę, jak i w obszarze
czynności zleconych przez Spółkę wyspecjalizowanym podmiotom zewnętrznym jeszcze
przed osiągnięciem gotowości projektu do komercjalizacji, np. badań przedklinicznych
i klinicznych fazy 0 lub fazy 1. Realizacja ryzyka może mieć negatywny wpływ na
perspektywy rozwoju, sytuację finansową lub wyniki Spółki.
Ryzyko braku dostatecznie licznej grupy pacjentów dla przeprowadzenia
badań klinicznych
Ze względu na zaplanowane w poszczególnych projektach badania kliniczne na
pacjentach nie można wykluczyć, że przy braku dostatecznej grupy pacjentów nie będzie
możliwe sfinalizowanie fazy badań klinicznych projektu lub wystąpi konieczność jej
wydłużenia.
Realizacja ryzyka może mieć negatywny wpływ na perspektywy rozwoju, sytuację
finansową lub wyniki Spółki. W dotychczasowej historii Emitenta ryzyko to nie
zrealizowało się.
Ryzyko braku korelacji czasowej potrzeb Spółki z możliwościami
podwykonawców
Nie można wykluczyć braku zbieżności w czasie (i) zapotrzebowania Spółki na
przeprowadzenie badań przez podmiot zewnętrzny z (ii) wolnymi mocami badawczymi
i analitycznymi podmiotów zewnętrznych posiadających uprawnienia oraz potencjał
intelektualny i techniczny do przeprowadzenia oczekiwanych przez Spółkę procesów.
Możliwe jest również, że podmiot zewnętrzny nie będzie w stanie wykonać zleconych mu
prac w okresie załonym w harmonogramie danego projektu, zarówno ze względu na
ograniczony potencjał, jak i na obiektywnie postrzegane niedoszacowanie długości tego
okresu.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
44
Realizacja ryzyka może mieć negatywny wpływ na perspektywy rozwoju, sytuację
finansową lub wyniki Spółki. W dotychczasowej historii Emitenta ryzyko to nie
zrealizowało się.
Ryzyko nieuzyskania pozwolenia na prowadzenie badań klinicznych
Jednym z etapów dopuszczania nowych leków do obrotu jest przeprowadzenie badań
klinicznych. Zgodnie ze strategią komercjalizacji projektów B+R na etapie badań
klinicznych fazy 0 lub 1, Emitent przed podaniem opracowanych we wcześniejszych
etapach kandydatów na leki (lub terapeutycznych wyrobów medycznych) będzie musiał
uzyskać stosowne pozwolenia. Procedura uzyskania pozwolenia jest różna w różnych
państwach, jednak zawsze wymaga spełnienia szeregu warunków, w szczególności
dostarczenia szczegółowej dokumentacji dotyczącej planowanego badania. Niespełnienie
któregoś z warunków lub braki w dokumentacji mogą spowodować opóźnienie
prowadzonych prac badawczych, powstanie po stronie Emitenta dodatkowych kosztów
finansowych, a w skrajnym przypadku nawet brak możliwości kontynuowania projektu.
Realizacja ryzyka może mieć negatywny wpływ na perspektywy rozwoju, sytuację
finansową lub wyniki Spółki. W dotychczasowej historii Emitenta ryzyko to nie
zrealizowało się.
Ryzyka związane z finansowaniem działalności środkami ze źródeł
publicznych
Wprowadzenie
W związku z oparciem finansowania własnych innowacyjnych projektów badawczych
o środki publiczne przeznaczone dla małych i średnich podmiotów, pokrywające średnio
76% kosztów kwalifikowanych projektów ogółem, licząc według wartości wykazanych
w umowach dotacyjnych, Emitent jest narażony na ryzyko wstrzymania, ograniczenia lub
całkowitego zaprzestania działalności w przypadku wstrzymania lub ograniczenia
finansowania przez instytucje pośredniczące, niezależnie od jakości prowadzonych prac
projektowych oraz zgodności rozliczenia środków z postawionymi Spółce wymogami.
Może to oznaczać ograniczenie działalności Emitenta wyłącznie do projektów
posiadających największy potencjał komercjalizacyjny.
Poniżej wymieniono zidentyfikowane przez Emitenta ryzyka cząstkowe, mające związek
z przyjętym modelem finansowania działalności.
Ryzyko ograniczenia dostępności przyznanego a niewypłaconego
finansowania ze źródeł publicznych
Dla zachowania praw do wypłaty kolejnych transz przyznanego finansowania ze środków
publicznych Emitent ma obowiązek spełnienia i utrzymania, w okresach wskazanych
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
45
w umowach, szeregu wymogów formalnych oraz ściśle określonych kryteriów
określonych w procedurze naboru wniosków, ze szczególnym uwzględnieniem kamieni
milowych (osiąganych wyników w pracach B+R) poszczególnych etapów realizacji
projektów. W związku z tym istnieje ryzyko, że koszty poniesione przez Spółkę na projekty
badawcze lub sposób ich rozliczenia zostaną zakwestionowane przez podmiot udzielający
finansowania, a tym samym kwota finansowania do wypłaty zostanie zmniejszona.
Z finansowaniem działalności ze środków publicznych ponadto związane ryzyka
operacyjne takie jak:
niedopasowanie pośredniego lub ostatecznego terminu rozliczenia
dofinansowania ze środków publicznych do terminów zakończenia
poszczególnych etapów projektu badawczego ze względu na okres trwania
projektu dłuższy od planowanego, zarówno z powodu wydłużenia poszczególnych
czynności badawczych, jak i z powodu braku dostępności wolnych mocy
badawczych i analitycznych podmiotów zewnętrznych posiadających uprawnienia
oraz potencjał intelektualny i techniczny do przeprowadzenia oczekiwanych przez
Spółkę procesów;
przekroczenie w projektach objętych badaniami granicy rozliczania.
W zależności od modelu finansowania może się to przełożyć na (i) brak wypłaty kolejnych
zaliczek na planowane koszty (umowy funkcjonujące w dacie Raportu) lub (ii) brak wypłaty
dofinansowania na nakłady prefinansowane przez Spółkę ze środków własnych
(refinansowanie; potencjalnie przyszłe umowy). Wystąpienie jednej z powyżej
wymienionych sytuacji naraziłoby Emitenta na konieczność pozyskania środków na
pokrycie w przyszłości kosztów, co do których zaplanowano pokrycie ich - przynajmniej
częściowo - środkami z pomocy publicznej, a tym samym mogłoby mieć negatywny wpływ
na perspektywy rozwoju, sytuację finansową lub wyniki Spółki.
Ryzyko konieczności częściowego lub całkowitego zwrotu przyznanego
i
wypłaconego dofinansowania ze
źród publicznych, w tym ryzyko
rozwiązania umów o
dofinansowanie
Spółka na podstawie zawartych umów pozyskuje środki finansowe z dotacji po rozliczeniu
nakładów poniesionych w całości ze środków własnych. Okresowo Spółka, na podstawie
wzajemnych ustaleń z instytucją dotującą, uzyskuje środki finansowe z dotacji w formie
zaliczek, które następnie jest obowiązana rozliczyć zgodnie z wnioskiem i umową
o dofinansowanie. Jednym z istotnych wymogów do spełnienia przez Spółkę - w ramach
realizacji projektów - jest wniesienie wkładu własnego. Zgodnie z wnioskami o udzielenie
dofinansowania, ten warunek umów o dofinansowanie Spółka spełnia i zamierza spełniać
poprzez zapłatę ze środków pozyskanych z emisji kapitału. Oznacza to, że brak posiadania
kapitału asnego w niezbędnej wysokości, m. in. może uniemożliwić Spółce realizację
umów o dofinansowanie zgodnie z ich postanowieniami. Istnieje ryzyko, że Spółka będzie
musiała zwrócić się do instytucji pośredniczącej o zgodę na zmianę sposobu finansowania
wkładu własnego przez Spółkę. Nie można wykluczyć możliwości, że spotka się to
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
46
z decyzją odmowną, a w konsekwencji poskutkuje rozwiązaniem umów o dofinansowanie
wraz z koniecznością zwrotu uzyskanych środków tytułem dofinansowania, wraz
z odsetkami.
Współfinansowanie projektów Emitenta ze środków publicznych wiąże się z także
z koniecznością rygorystycznego przestrzegania umów, przepisów administracyjno-
prawnych i realizacji postępów w pracach badawczo rozwojowych, ze szczególnym
uwzględnieniem kamieni milowych (osiąganych wyników w pracach B+R) poszczególnych
etapów realizacji projektów. Niezależnie od oceny Spółki w zakresie prawidłowego
wykonywania umów z zachowaniem najwyższej staranności, nie można wykluczyć ryzyka
odmiennej interpretacji zapisów umów lub odmiennej oceny zrealizowanych w ramach
projektów kamieni milowych (osiąganych wyników w pracach B+R) poszczególnych
etapów projektów przez instytucję dotującą. W związku z tym istnieje ryzyko, że koszty
poniesione przez Spółkę na projekty badawcze zostaną zakwestionowane przez instytucję
dotującą i ostateczna kwota dofinansowania zostanie zmniejszona, a finansujący odmówi
zwrotu poniesionych przez Emitenta kosztów lub zażąda zwrotu wypłaconej zaliczki wraz
z odsetkami. W przypadku Emitenta zaistnienie którejkolwiek z ww. sytuacji, nawet przy
bezpodstawnym zakwestionowaniu przez instytucję dotującą sposobu wykonywania
umów o dofinansowanie, wpływałoby na jego sytuację w sposób szczególny, co wynika
z faktu, że strategiczny model finansowania działalności Spółki opiera się na uzyskanym
dofinansowaniu. W dotychczasowej działalności emitenta ryzyko to zrealizowało się po
raz pierwszy w dniu 22 kwietnia 2025 roku, kiedy emitent otrzymał od Agencji Badań
Medycznych oświadczenia o rozwiązaniu bez zachowania okresu wypowiedzenia umów
o dofinansowanie prac w projektach PB003G i PB004. Szerzej to zdarzenie opisano
powyżej.
Ryzyko ograniczenia możliwości pozyskania nowego finansowania ze źródeł
publicznych
Z finansowaniem działalności ze środków publicznych jest również związane ryzyko braku
możliwości pozyskiwania finansowania na kolejne projekty, co dotyczy zarówno środków
z funduszy krajowych (zwłaszcza w zakresie obecnej perspektywy NCBR, ABM i Polskiej
Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości trwającej od roku 2022), jak i Unii Europejskiej.
Ograniczenie może nastąpić ze względu na (i) zmiany warunków udzielania takiego
finansowania lub (ii) ograniczenie kwot przeznaczonych na takie finansowanie,
(iii) identyfikację nieprawidłowości w realizacji umów zawartych wcześniej, (iv) ocenę
wniosków Emitenta o przyznanie finansowania na poziomie niższym, niż minimalna
wymagana dla uzyskania finansowania, (v) wzrost konkurencji ze strony innych
podmiotów ubiegających się o tego typu środki lub (vi) inne nieprzewidywalne na Datę
Raportu.
W przypadku podjęcia przez Spółkę decyzji o ubieganiu się o pomoc publiczną dla
kolejnych kluczowych projektów Spółka nie może wykluczyć ryzyka braku pozyskania
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
47
nowego dofinansowania z uwagi na niespełnienie wymogów formalnych lub negatywne
opinie ekspertów oceniających wartość merytoryczną i innowacyjną danego projektu.
Niezależnie od przyczyn niepozyskanie planowanych kolejnych dotacji może
spowodować konieczność większego zaangażowania kapitału własnego, co może
wywrzeć istotny, negatywny wpływ na działalność Spółki.
W dotychczasowej historii Spółki ryzyko to zrealizowało się częściowo w latach 2021
2024, kiedy to Spółka i jej podmiot zależny Doto Medical z powodu braku możliwości
pozyskania środków ze źródeł zewnętrznych, przy jednoczesnym braku dostatecznych
własnych środków finansowych nie rozpoczynały nowych projektów z wyjątkiem
przygotowania projektu PB103 do dalszego rozwoju.
Ryzyko braku możliwości komercjalizacji wyników prac badawczo
-
rozwojowych
Zgodnie z przyjętą przez Spółkę strategią biznesową, komercjalizacja projektów następuje
po ukończeniu fazy przedklinicznej lub fazy badań klinicznych. W celu komercjalizacji
Emitent dąży do zawarcia umów partneringowych (partnerskich) lub licencyjnych na
komercjalizację wyników swoich projektów z międzynarodowymi lub krajowymi firmami
farmaceutycznymi oraz firmami produkującymi wyroby medyczne stosowane
w pozaustrojowych procesach terapeutycznych.
W celu pozyskania podmiotu zainteresowanego komercjalizacją zakończonych projektów
badawczo-rozwojowych Emitent samodzielnie na bieżąco monitoruje zainteresowanie
rynku prowadzonymi badaniami, m. in. bierze udział w konferencjach braowych oraz
analizuje publikacje dotyczące nowych patentów i wyników prac badawczych. Aktywny
udział członków rady naukowej działającej w strukturach Emitenta, jak również
zewnętrznych doradców branżowych, w połączeniu z działaniami mającymi na celu
nawiązywanie kontaktów i dotarcie do właściwych osób w koncernach
farmaceutycznych, zwiększa prawdopodobieństwo komercjalizacji wyników projektów
zrealizowanych przez Spółkę. Nie można jednak wykluczyć, że pomimo prowadzenia
części lub wszystkich z ww. działań, przeznaczony do komercjalizacji projekt nie znajdzie
nabywcy.
Trudność w znalezieniu partnera dla komercjalizacji projektu może być efektem jednego
lub większej grupy poniższych czynników.
Niewłaściwa ocena popytu rynkowego przez Spółkę na etapie rozpoczynania
projektu;
Zmiana strategii rozwijania nowych programów przez duże firmy farmaceutyczne;
Zmiany na rynku produktów, na którym operuje Emitent. Rynek działalności
Emitenta to rynek globalny, dynamicznie rozwijający się, na którym - dzięki
ciągłemu rozwojowi technologii - sukcesywnie pojawiają się nowe rozwiązania
usprawniające dotychczasowe procesy oraz optymalizujące koszty. Od momentu
zidentyfikowania potrzeby do wprowadzenia produktu na rynek upływa
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
48
najczęściej kilka, a w skrajnych przypadkach, kilkanaście lat, co me przełożyć s
na brak atrakcyjności oferowanego produktu ze względu na pojawienie się
rozwiązania zbliżonego w niższej cenie lub lepszego w podobnej;
Brak możliwości dotarcia do osób decyzyjnych i ich przekonania o wartości
wyników realizowanych projektów;
Brak możliwości wykazania skuteczności działania na uznanych modelach
zwierzęcych lub niewykazanie wstępnej skuteczności leku lub terapii u pacjentów.
Wobec powyższego nie można wykluczyć, że nawet pomimo osiągnięcia pozytywnych
wyników na etapie badań przedklinicznych lub etapu badań klinicznych, Emitent nie
znajdzie partnera zainteresowanego uzyskaniem od niego licencji. Emitent planuje
warunki przyszłych umów partneringowych na podstawie powszechnie dostępnych
informacji o tego typu umowach podpisywanych na rynku globalnym, co rodzi ryzyko, że
podczas prowadzonych negocjacji może nie osiągnąć satysfakcjonujących warunków
wynegocjowanych umów lub będą one gorsze od przewidywanych, co z kolei może mieć
negatywny wpływ na perspektywy rozwoju, sytuację finansową lub wyniki Spółki.
Ryzyko niepowodzenia rozpoczętej komercjalizacji wyników prac badawczo
-
rozwojowych
Sukces komercjalizacji projektu badawczo-rozwojowego w zakresie nowego rozwiązania
terapeutycznego po jego sprzedaży przez Spółkę do podmiotu zewnętrznego zależy od
wyników wielu etapów pośrednich procesu, do których należą m. in.: (i) przebieg i wyniki
badań klinicznych, (ii) uzyskanie niezbędnych zgód regulacyjnych na rejestrację,
produkcję i wprowadzenie leku do obrotu, (iii) skuteczność działań marketingowych, (iv)
popyt na produkt końcowy oparty na wynikach projektu, (v) utrzymanie ochrony praw
własności intelektualnej i ochrony patentowej, (vi) dostępność rozwiązań
konkurencyjnych, (vii) wynegocjowanie korzystnych warunków współpracy w umowie
partneringowej z koncernami farmaceutycznymi w zakresie komercjalizacji wyników
projektu. Zatrzymanie procesu komercjalizacji na jednym z ww. etapów może wpłynąć
negatywnie na możliwość jego dokończenia, a zatem mieć negatywny wpływ nie tylko na
dany projekt, ale na perspektywy rozwoju, sytuację finansową lub wyniki Spółki.
Ryzyko nieuzyskania przychodów oczekiwanych z umów na komercjalizację
(umów partneringowych)
Po wyszukaniu przez Spółkę podmiotu zainteresowanego zawarciem umowy na
komercjalizację, wynegocjowaniu warunków biznesowych i zawarciu umowy (tzw. umowa
partneringowa), istnieje ryzyko: (i) niedotrzymania warunków umowy przez partnera lub
(ii) dalszego rozwoju projektu w sposób niezgodny z założeniami ergo braku przychodów
przewidzianych dla Spółki w umowie partneringowej. Może to przełożyć się na obniżenie
lub przesunięcie w czasie lub całkowity brak płatności zagwarantowanych umową na
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
49
rzecz Emitenta. Realizacja ryzyka może mieć zatem negatywny wpływ na perspektywy
rozwoju, sytuację finansową lub wyniki Spółki.
W dotychczasowej działalności Spółki ryzyko to zmaterializowało się poprzez brak
realizacji umowy sprzedaży praw do molekPBA-0405 (projekt PB004) oraz PBA-0111
(projekt PB003G) z Promittens Corporation z siedzibą w Stanie New Jersey, USA opisanej
w pkt. V.12.3 powyżej.
Ryzyko związane z realizacją strategii Spółki
Głównym założeniem przyjętej przez Spółkę strategii jest realizacja dwóch podstawowych
programów badawczo-rozwojowych ukierunkowanych na odkrycie i skomercjalizowanie
kandydatów na leki o wysokim potencjale rynkowym w obszarze chorób nowotworowych
oraz terapeutycznych wyrobów medycznych, dla których dostępne obecnie metody
leczenia wykazują istotne ograniczenia terapeutyczne.
Realizacja strategii Spółki może napotkać takie trudności jak niemożliwość odkrycia lub
opracowania nowych cząsteczek biologicznych wykazujących założoną skuteczność
terapeutyczną w stosunku do jednostek chorobowych wskazanych jako główne wskazania
w prowadzonych projektach badawczo-rozwojowych.
Spółka w swej strategii planuje współpracę z firmami farmaceutycznymi w celu
przeprowadzenia badań klinicznych i skomercjalizowania opracowanych leków
i wyrobów medycznych. Istnieje jednak ryzyko, nawiązanie takiej współpracy me
okazać się niemożliwe lub warunki handlowe transakcji z potencjalnym partnerem mogą
nie być satysfakcjonujące dla Spółki, co może utrudnić realizację tego strategicznego celu.
Trudności w realizacji strategii Spółki mogą być również następstwem zmian polityki
gospodarczej państwa w obszarze dofinansowywania spółek innowacyjnych, m.in.
z branży biotechnologicznej lub trudnościami w pozyskaniu dalszego finansowani na
rynku kapitałowym, wskutek czego Spółka będzie zmuszona do zmiany struktury
finansowania swojej działalności, co może opóźnić, zawiesić, lub uniemliwić realizację
projektów badawczo-rozwojowych przez Spółkę.
Jeżeli Spółka napotka na nieprzewidziane lub pozostające poza jej kontrolą przeszkody
w trakcie realizacji swojej strategii, może nie zrealizować jej w pełni, podjąć decyzo jej
zmianie, zawiesić jej realizację lub od niej odstąpić. Tym samym istnieje ryzyko, że Spółka
może nie osiągnąć korzyści planowanych z wdrożenia strategii lub osiągnąć je
z opóźnieniem albo na poziomie niższym niż zakładano. Nie można jednak wykluczyć,
w przypadku niezrealizowania przez Spółkę przyjętych celów strategicznych, wpłynie to
negatywnie na sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki, a inwestorzy
mogą utracić zainwestowane w Spółkę środki.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
50
Ryzyko operacyjne
Działalność Spółki polega na odkrywaniu i opracowywaniu innowacyjnych leków
biologicznych w terapii chorób nowotworowych oraz terapeutycznych wyrobów
medycznych. W związku z innowacyjnością realizowanych przez Spółkę projektów, jest
ona obecnie na wczesnym etapie prowadzonych badań. Wszystkie cząsteczki lecznicze
i aktywujące procesy terapeutyczne, nad którymi pracuje Spółka, są w stadium wyłonienia
kandydata na lek lub aktywnej cząsteczki wyrobu medycznego przeznaczonych do
dalszych badań przedklinicznych na zwierzętach i ludziach. Powodzenie przyjętego
modelu biznesowego Spółki zależy od sukcesu osiągniętego na każdym etapie procesu
rozwoju leku lub wyrobu medycznego, począwszy od momentu rozpoczęcia programu
badawczego, poprzez przeprowadzenie i uzyskanie pozytywnych wyników badań
przedklinicznych, otrzymanie na ich podstawie pozwolenia na rozpoczęcie badań
klinicznych i osiągnięcie pozytywnych wyników z badań klinicznych w zakresie oceny
bezpieczeństwa i potencjału terapeutycznego testowanego kandydata na lek/wyrób
medyczny. Zdolność Spółki do generowania zysków z licencjonowania rozwiązań
leczniczych lub sprzedaży leków, o ile wystąpi, będzie zależna od powodzenia
w opracowywaniu kandydatów na leki i prototypów terapeutycznych wyrobów
medycznych i ich ewentualnej komercjalizacji.
Z uwagi na charakter badawczo-rozwojowy prowadzonej działalności podstawowej,
Spółka jest narażona na ryzyko niepowodzenia w przypadku pojawienia się zakłóceń na
każdym prowadzonym przez nią etapie badań nad lekiem lub wyrobem medycznym.
Jakiekolwiek nieoczekiwane bariery technologiczne, nieprawidłowości lub negatywne
wyniki badań, opóźnienia czy nawet nieznaczne błędy mogą doprowadzić do opóźnienia
rozwoju i komercjalizacji leku lub wyrobu medycznego, a w skrajnych przypadkach nawet
do zakończenia programu badawczego i całego projektu. Spółka nie może
zagwarantować, że wszystkie procesy technologiczne i badawcze od momentu
rozpoczęcia programów badawczych prowadzonych projektów do ich planowanego
zakończenia będą przebiegały terminowo i bez zakłóceń, tym samym należy zakładać, że
w szeregu przypadków ostatecznie mogą zakończsię niepowodzeniem. Spółka w celu
dywersyfikacji i obniżenia stopnia ryzyka w podstawowej działalności badawczo-
rozwojowej prowadzi obecnie dwa projekty rozwoju biologicznych leków
immunoonkologicznych oraz jeden projekt terapeutycznych filtrów biomolekularnych.
Ryzyko konkurencji
Rynek badań biotechnologicznych, do którego zaliczają się projekty badawcze
prowadzone przez Spółkę, należy do jednego z najszybciej rozwijających się segmentów
rynku światowego. Tym samym, działalność podmiotów konkurencyjnych, zarówno
europejskich, jak i światowych, może przyczynić się do powstania nowych rozwiązań na
potrzeby przygotowania leków oraz wyrobów medycznych, które (i) zostaną dopuszczone
na rynek przed rozwiązaniami, nad którymi pracuje Emitent, (ii) będą wykazywały wyższą
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
51
skuteczność terapeutyczną lub (iii) będą wykazywały mniejsze ryzyko wystąpienia działań
niepożądanych lub (iv) będą dostępne za cenę niższą od ceny oczekiwanej za określone
rozwiązanie przez Emitenta. Wystąpienie choćby jednego z tych czynników może
przyczynić się do obniżenia zainteresowania wynikami projektów badawczych
przeprowadzonych przez Spółkę, a tym samym mieć negatywny wpływ na perspektywy
rozwoju, sytuację finansową lub wyniki Spółki.
Ryzyko to jest ryzykiem specyficznym dla Emitenta. Ze względu na długotrwałość
projektów badawczo-rozwojowych przy braku znajomości rozwiązań, nad którymi
pracuje konkurencja, oraz - co kluczowe - braku możliwości wprowadzania istotnych
modyfikacji rozwiąz będących przedmiotem prac badawczo-rozwojowych w trakcie
trwania projektu nie można wykluczyć sytuacji, w której w końcowej fazie projektu, a więc
po poniesieniu znaczącej części związanych z nim kosztów, projekt nie będzie mógł zostać
poddany komercjalizacji zgodnie z założeniami Spółki.
Ryzyko związane z prawami własności intelektualnej wykorzystywanymi
przez Spółkę i ich ochroną
W ramach prowadzonej działalności Emitent wykorzystuje w znaczącym zakresie efekty
prac oraz dobra własności intelektualnej, w szczególności w postaci wynalazków,
stworzone przez kadrę zarządzającą, pracowników i współpracowników.
W celu zabezpieczenia swoich interesów, Emitent w pierwszej kolejności obejmuje
przedmioty ochrony własności intelektualnej prawami ochronnymi na terenie Europy
w trybie PCT, a następnie ochroną patentową w konkretnych wybranych państwach na
całym świecie. Ochroną patentową na rzecz Emitenta w pełnym wymiarze objęte zostaną
sekwencje lub struktury lub zastosowania lub mechanizmy oddziaływania cząsteczek
aktywnych (przeciwciał i aptamerów) zdefiniowanych w trakcie realizacji projektów
badawczych. Po udzieleniu licencji lub zawarciu umowy partnerskiej, całość lub część
praw własności intelektualnej będzie przenoszona na partnera komercjalizującego
rozwiązanie. Obowiązki związane z rejestracją i dopuszczeniem leku na rynek spoczywają
na licencjobiorcy lub podmiocie, który odkupił od Emitenta prawa do patentu.
Naruszenie praw własności intelektualnej może nastąpić wskutek wykorzystania w
ramach działalności Spółki dóbr lub ich części, do których prawa własności intelektualnej
przysługują podmiotom trzecim. Sytuacja taka może nastąpić w wyniku
(i) nieuprawnionego wykorzystania efektów prac współpracowników i pracowników,
w tym nieświadomego, przez Spółkę, (ii) następczego wygaśnięcia uprawnienia do
korzystania, (iii) naruszenia praw wyłącznych innych podmiotów, w szczególności
w postaci uzyskanych przez te podmioty patentów. Podstawą prawną uzyskania przez
Spółkę praw własności intelektualnej umowy zawarte z kadrą zarządzającą,
pracownikami i współpracownikami oraz przepisy prawa. Emitent nie może zapewnić, że
w każdym przypadku nabycie praw nastąpiło skutecznie lub w niezbędnym zakresie, jak
również, że osoby trzecie nie będą podnosiły przeciwko Emitentowi roszczeń zarzucając
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
52
naruszenie ich praw własności intelektualnej, bądź że ochrona praw dzie realizowana
skutecznie. Oprócz tego, w ramach prac z udziałem osób współpracujących z Emitentem
na podstawie umów o pracę i umów cywilnoprawnych, nie można wykluczyć sytuacji,
w której mogą powstać wątpliwości czy Emitent skutecznie nabył we właściwym zakresie
prawa do efektów prac stworzonych przez takie osoby.
Ponadto, w celu uzyskania skuteczniejszej ochrony swoich praw do wyników
prowadzonych badań, Spółka zamierza ubiegać się o przyznanie ochrony patentowej na
terytorium Polski, państw członkowskich Unii Europejskiej oraz w innych krajach, np.
Stanach Zjednoczonych, w przypadku, gdy opracowana cząsteczka lecznicza lub
rozwiązanie terapeutyczne posiada cechy umożliwiające uzyskanie patentu w oparciu
o prawodawstwo na danym terytorium.
Wynik postępowania o uzyskanie ochrony patentowej w zakresie rozwiązań
biotechnologicznych jest niepewny ze względu na złożoność naukowego i technicznego
opisu przedmiotu ochrony oraz warstwy prawnej postępowania, a samo postępowanie
przeważnie jest długotrwałe i kosztowne. Do momentu wydania decyzji o udzieleniu
ochrony patentowej przez stosowny urząd patentowy istnieje ryzyko związane z jej
odmową lub udzieleniem w zakresie znacznie ograniczonym wobec tego, o który ubiega
się Spółka. W trakcie prowadzonego postępowania patentowego podmioty trzecie, w tym
konkurenci Spółki, mogą zgłaszać zastrzeżenia lub sprzeciwy do wniosków Spółki. Istnieje
ryzyko, że takie działania spowodują trudności w uzyskaniu ochrony patentowej,
a w skrajnych przypadkach nawet uniemożliwią udzielenie ochrony patentowej Spółce ze
względu na wcześniejsze zgłoszenie do ochrony własności intelektualnej tego samego
rozwiązania przez inny podmiot. Niezależnie od powyższych zdarzeń, po przyznaniu
ochrony patentowej mogą zaistnieć okoliczności, w których patent może zostać z żnych
przyczyn unieważniony, co w skrajnym przypadku może uniemożliwić uzyskanie części
lub jakichkolwiek przychodów związanych z opracowanym przez Spółkę wynalazkiem,
mimo jego znacznego zaawansowania i poniesionych nakładów.
Realizacja jednego lub większej liczby powyższych ryzyk może mieć negatywny wpływ na
perspektywy rozwoju, sytuację finansową lub wyniki Spółki.
Ryzyko naruszenia tajemnicy Spółki
Zachowanie poufności informacji związanych z działalnością Spółki, w szczególności
danych technologicznych, procesowych, wyników eksperymentów, sekwencji
aminokwasowych i nukleotydowych, testów i badań laboratoryjnych jest istotnym
elementem budowania wartości realizowanych przez spółkę programów badawczo-
rozwojowych. Nie można wykluczyć ryzyka, że takie informacje mogą zostać ujawnione
i wykorzystane przez pracowników, osoby trzecie lub firmy współpracujące ze Spółką,
a w konsekwencji wykorzystane przez podmioty prowadzące działalność konkurencyjną
w stosunku do działalności Spółki.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
53
Pomimo polityki Spółki dotyczącej selektywnego i kontrolowanego dostępu pracowników
oraz osób trzecich do informacji poufnych, Spółka nie może zagwarantować, że posiadane
przez nią mechanizmy ochrony informacji poufnych okażą się w takim przypadku
wystarczające dla uniknięcia negatywnych skutków takich zdarzeń.
Ryzyko związane z brakiem dodatnich wyników finansowych
Ze względu na rodzaj prowadzonej działalności i sposób jej finansowania, sposób
rozpoznawania kosztów własnych projektów badawczych wg MSR/MSSF oraz relatywnie
krótki okres działalności Spółki w zakresie projektów badawczych, Spółka dotychczas nie
wypracowała ani nadal nie wypracowuje dodatnich wyników finansowych. Jest to zgodne
z przyjętymi przez Spółkę założeniami biznesowymi.
W szczególności ze względu na nieosiągnięcie etapu komercjalizacji przez którykolwiek
z własnych projektów badawczych Spółka nie osiągała i nadal nie osiąga przychodów ze
sprzedaży efektów tych projektów, ponosząc przy tym ich koszty. Ze względu na
restrukturyzację Spółka zrezygnowała ze świadczenia usług realizowanych dla
podmiotów trzecich (badań komercyjnych). W ocenie Spółki sytuacja ta będzie się
utrzymywała do czasu wpływu do Spółki przynajmniej części środków wynikających
z zawarcia pierwszej umowy partneringowej, co może mieć miejsce nie wcześniej niż
drugim kwartale 2025 roku. Utrzymywanie się braku dodatnich wyników finansowych
w kolejnych latach, w szczególności w wyniku nieosiągania założonych efektów
badawczych poszczególnych projektów lub braku skutecznej komercjalizacji projektów
zakończonych sukcesem, może mieć negatywny wpływ na perspektywy rozwoju, sytuację
finansową lub wyniki Spółki. W przypadku jednoczesnego braku rozpoczęcia osiągania
wpływów z komercjalizacji w założonych okresach, jak wnież w przypadku braku
powodzenia pozyskania niezbędnego finansowania, realizacja tego ryzyka może
doprowadzić do konieczności złożenia przez Zarząd wniosku o likwidację lub upadłość
Spółki.
Ryzyko utraty płynności finansowej w krótkim lub długim okresie
Ze względu na rodzaj prowadzonej działalności Emitent ponosi znaczne wydatki związane
z prowadzeniem prac badawczo-rozwojowych, kwalifikowane jako koszty działalności
okresu. W okresie prowadzenia prac badawczo-rozwojowych potencjalny wynalazek nie
generuje dodatnich przepływów pieniężnych, a jego potencjalna wartość rośnie wraz
z postępem prac.
W związku z tym, szczególnie w początkowym okresie prowadzenia projektów, Spółka
opiera działalność przede wszystkim na dotacjach oraz środkach własnych, w tym
pozyskanych z emisji akcji, a także na innych dostępnych dla niej źródłach finansowania
atrakcyjnych w danych warunkach rynkowych. Ewentualne zakłócenia w rozliczaniu
dotacji przyznanych na realizację projektu lub projektów, w szczególności opóźnienia w
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
54
rozliczeniach poszczególnych transz i w konsekwencji w wypłacie środków, jak
również zakłócenia w spływie należności, w tym publiczno-prawnych, mogą wpłynąć
negatywnie na płynność Spółki w krótkim okresie.
W przypadku braku możliwości pozyskania środków z emisji akcji serii S, alternatywnym
scenariuszem przygotowanym przez Zarząd Jednostki jest pozyskanie finansowanie
pomostowego w kwocie 1,5 mln zł umożliwiającego dalsze ograniczanie kosztów
bieżących poprzez zawieszenie prac badawczych. W przypadku utraty zdolności do
wykonywania swoich wymagalnych zobowiązań pieniężnych, będzie skutkowało
wypełnieniem przesłanek ustawowych do złożenia wniosku o ogłoszenie likwidacji lub
upadłości. Oceniając prawdopodobieństwo pozyskania środków z tytułu emisji akcji serii
S Spółka ocenia wysoko, gdyż ostatnie emisje P1 i P2 cieszy się dużą nadsubskrybcją,
a planowane łącznie z transakcją pozyskanie do Spółki projektu o dużym potencjale
(terapia genowa oparta na RNAi) otworzy nowe perspektywy rozwoju Emitenta.
Spółka ocenia prawdopodobieństwo realizacji ryzyka oraz jego istotność jako wysokie.
Ryzyko to zrealizowało się już w przeszłości, co poskutkowało złożeniem przez Spółkę
wniosku o ogłoszenie upadłości. Informacje ilościowe dotyczące kwot i terminów
wymagalności głównych składników aktywów finansowych, zobowiązań oraz zobowiązań
warunkowych umieszczono w notach do Jednostkowego Skróconego Sprawozdania
Finansowego za okres 01.01.-31.12.2025 roku.
Ryzyko związane z instrumentami finansowymi (ryzyko walutowe)
Spółka ponosi obecnie wydatki na zakup specjalistycznych usług zewnętrznych, podróży
służbowych denominowane w EURO i USD. Niekorzystne zmiany kursowe mogą
spowodować zwiększenie nakładów finansowych ponoszonych przez Spółkę na programy
badawcze, w związku z przenoszeniem kosztów zmian kursowych przez kontrahentów
i dystrybutorów krajowych zaopatrujących się za granicą. Ekspozycja na ryzyko walutowe
wynika z niedopasowania poziomu źródeł finansowania Spółki i wydatków w różnych
walutach, co może narazić Spółkę na dodatkowe koszty w przypadku niekorzystnego
ukształtowania się kursu wymiany poszczególnych walut szczególnie ze względu na
obecne osłabienie wobec koszyka walut obcych związane z konfliktem zbrojnym na
Ukrainie.
Na prowadzenie projektów B+R Spółka uzyskuje dofinansowanie ze środków publicznych
w PLN. W związku w postępem prac badawczych kolejne ich etapy, szczególnie dotyczące
planowanych badań przedklinicznych i klinicznych, rozliczane są w walutach obcych.
W przypadku pozyskiwania dotacji obejmujących usługi płatne w walucie obcej, Spółka
uwzględnia odpowiedni margines bezpieczeństwa niekorzystnej zmiany kursu
walutowego wyłącznie na etapie składanego wniosku o przyznanie dotacji. Wystąpienie
niekorzystnej zmiany kursu walut obcych do kursu zł może mieć niekorzystny wpływ
na działalność, sytuację finansową, perspektywy rozwoju oraz wyniki Spółki.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
55
Ryzyko związane z obecną strukturą akcjonariatu i kontrolą nad Spółką
Na datę raportu żaden z akcjonariuszy nie posiada powyżej 5% udziału w kapitale Spółki
i tyle samo osów na Walnym Zgromadzeniu Spółki. Struktura akcjonariatu
zdominowana przez drobnych inwestorów i brak dużych akcjonariuszy może wiązsię
z wieloma ryzykami dla spółki publicznej. Drobni inwestorzy mogą częściej podejmować
decyzje o sprzedaży akcji w odpowiedzi na krótkoterminowe zmiany na rynku, co może
prowadzić do większej zmienności cen akcji Mogą wystąpić trudności w podejmowaniu
decyzji strategicznych: Duzi akcjonariusze często mają większy wpływ na decyzje
strategiczne spółki. Ich brak może utrudniać podejmowanie długoterminowych decyzji,
które wymagają konsensusu i stabilności Ponadto, spółka z rozproszonym akcjonariatem
może b bardziej narona na próby przejęcia przez inne podmioty, ponieważ brak
dużych akcjonariuszy może oznaczać mniejszą obronę przed takimi działaniami
Ryzyko związane ze sposobem ucia prac rozwojowych w sprawozdaniu
finansowym
Spółka wskazuje, w dniu 5 marca 2019 roku Urząd Komisji Nadzoru Finansowego (UKNF)
wydał komunikat w sprawie możliwości ujmowania aktywów powstałych w wyniku prac
rozwojowych przez emitentów papierów wartościowych stosujących „MSR 38”. W opinii
UKNF w przypadku prac rozwojowych związanych z opracowywaniem nowego produktu
lub procesu produkcyjnego w branży farmaceutycznej, właściwym dowodem
wskazującym na możliwość z technicznego punktu widzenia ukończenia składnika
wartości niematerialnych i jego komercjalizacji jest uzyskanie pozwolenia właściwego
organu regulacyjnego w odniesieniu do nowych produktów lub procesów produkcji. UKNF
podkreśla, że w konsekwencji tylko niewielka część nakładów związanych
z opracowywaniem nowego produktu lub procesu produkcyjnego w branży
farmaceutycznej może być kapitalizowana. Jednocześnie UKNF zwraca uwagę, że zakres
w jakim rozpoznawane są nowe składniki wartości niematerialnych, będące efektem
nakładów na prace rozwojowe, powinien różnić się w praktyce w zależności od branży
i rodzaju produktu, nad którym pracuje jednostka. Biorąc pod uwagę powyższe Spółka
wskazuje, że jej model biznesowy znacząco żni się od opisywanego przypadku branży
farmaceutycznej i opracowaniu leków biopodobnych, które mają wykazywać
podobieństwo do leków referencyjnych, dla których wygasł okres ochrony patentowej.
Model biznesowy Spółki w założeniu koncentruje się na opracowaniu przyszłego
produktu leczniczego i skomercjalizowaniu wyników prac nad nim najpóźniej we
wczesnych fazach badań klinicznych. Spółka na obecnym etapie rozwoju nie zamierza
samodzielnie wprowadzać leków na rynek. Tym samym w opinii Zarządu nie ulegają
zmianie zasady polityki rachunkowości przyjęte przez Spółkę w zakresie kapitalizowania
wydatków projektowych w pozycji bilansu niezakończonych prac rozwojowych. Istnieje
jednak ryzyko odmiennego stanowiska UKNF odnośnie powyższej kwestii.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
56
14.
Informacje
o
podstawowych
produktach,
towarach
lub
usługach
Pure Biologics S.A. jest firmą biofarmaceutyczną skoncentrowaną na odkrywaniu
i rozwijaniu leków biologicznych oraz opracowywaniu terapii pozaustrojowych. Spółka
działa w obszarze immunoonkologii, chorób o podłożu zapalnym i nefrologii, prowadząc
badania z wykorzystaniem własnych platform technologicznych do selekcji cząsteczek
aktywnych. Więcej informacji można znaleźć w rozdz. V.
15.
Informacja
o
rynkach
zbytu
,
dostawcach
i
odbiorcach
Z uwagi na specyfikę prowadzonej działalności Spółka nie identyfikuje istotnej
koncentracji dostawców usług lub materiałów. Ze względu na wymogi stawiane
Emitentowi w umowach dotacyjnych do prowadzonych badań B+R dostawców wyłania się
na drodze publicznych zapytań ofertowych z zachowaniem zasady konkurencyjności.
Rynek dostaw jest rynkiem o wysokiej konkurencyjności, dlatego nie istnieje ryzyko
uzależnienia od jednego lub kilku dostawców.
Rynek biotechnologiczny w Polsce, jest stosunkowo młody i niewielki. Jednocześnie jest
jedną z najszybciej rozwijających się gałęzi polskiej gospodarki. Ze względu na model
biznesowy Spółki nie stanowi on głównego rynku, zbytu a jedynie rynek zbytu dla części
usług komercyjnych Spółki. Rynkiem docelowym dla Spółki jest rynek światowy.
16.
Zmiany
w
podstawowych
zasadach
zarządzania
przedsiębiorstwem
W okresie objętym niniejszym raportem nie nastąpiły zmiany w podstawowych zasadach
zarządzania przedsiębiorstwem.
17.
Wskazanie
akcjonariuszy
posiadających
bezpośrednio
lub
pośrednio
znaczne
pakiety
akcji
w
raz
ze
wskazaniem
liczby
posiadanych
przez
te
podmioty
akcji,
ich
procentowego
udziału
w
kapitale
zakładowym,
liczby
głosów
z
nich
wynikających
i
ich
procentowego
udziału
w
ogólnej
liczbie
głosów
na
walnym
zgromadzeniu
W tabeli poniżej zamieszczono (w ujęciu liczbowym i procentowym) informacje
o akcjonariuszach posiadających co najmniej 5% w strukturze kapitału zakładowego
Spółki oraz ogólnej liczbie głosów w WZA Spółki na dzień 31.12.2025 r.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
57
Tabela 1: Struktura akcjonariatu na dzień 31.12.2025 r.
Akcjonariusz
Liczba akcji
Liczba głosów na
WZ
Udział w kapitale
Udział w głosach
na WZ
ACRX Investments Limited
1 102 962
1 102 962
13,51%
13,51%
Filip Jeleń
216 717
216 717
2,65%
2,65%
Pozostali
6 843 465
6 843 465
83,83%
83,83%
Suma
8 163 144
8 163 144
100,00%
100,00%
Na dzień raportu kapitał Spółki dzielił się na 12 244 716 akcji i żaden z akcjonariuszy Spółki
nie posiadał co najmniej 5% w strukturze kapitału zakładowego Spółki oraz ogólnej liczbie
głosów w WZA Spółki
18.
Wskazanie
posiadaczy
wszelkich
papierów
wartościowych,
które
dają
specjalne
uprawnienia
kontrolne,
wraz
z
opisem
tych
uprawnień
Na dzień niniejszego raportu żaden z akcjonariuszy nie posiada specjalnych uprawnień
kontrolnych.
19.
Akcje
Spółki
w
posiadaniu
członków
Zarządu
i
Rady
Nadzorczej
Tabela 2: Stan posiadania osób zarządzających i nadzorujących na dzień 31.12.2025
Akcjonariusz
Liczba akcji
Liczba głosów
na WZ
Udział w
kapitale
Udział w
głosach na WZ
Filip Jeleń (Prezes Zarządu)
216 717
216 717
2,65%
2,65%
Suma
216 717
216 717
2,65%
2,65%
Tabela 4: Stan posiadania osób zarządzających i nadzorujących na dzień publikacji raportu
Akcjonariusz
Liczba akcji
Liczba głosów
na WZ
Udział w
kapitale
Udział w
głosach na WZ
Filip Jeleń (Prezes Zarządu)
216 717
216 717
1,74%
1,74%
Suma
216 717
216 717
1,74%
1,74%
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
58
20.
Wskazanie
wszelkich
ograniczeń
odnośnie
do
wykonywania
prawa
głosu,
takich
jak
ograniczenie
wykonywania
prawa
głosu
przez
posiadaczy
określonej
części
lub
liczby
głosów,
ograniczenia
czasowe
dotyczące
wykonywania
prawa
głosu
lub
zapisy,
zgodnie
z
którymi
prawa
kapitałowe
związane
z
papierami
wartościowymi
oddzielone
od
posiadania
papierów
wartościowych
W okresie sprawozdawczym oraz na dzień spordzenia niniejszego sprawozdania nie
istniały w jakiekolwiek formie ograniczenia odnośnie wykonywania prawa głosu w Spółce.
21.
Wskazanie
wszelkich
ograniczeń
dotyczących
przenoszenia
prawa
własności
papierów
wartościowych
Emitenta
Na dzień sporządzenia niniejszego raportu nie istnieją żadne kontraktowe ograniczenia
dotyczące przenoszenia prawa własności papierów wartościowych Emitenta.
22.
Informacje
o
znanych
Spółce
umowach
,
w
tym
również
zawartych
po
dniu
bilansowym,
w
wyniku
których
mogą
w
przyszłości
nastąpić
zmiany
w
proporcjach
posiadanych
akcji
przez
dotychczasowych
akcjonariuszy
Do dnia bilansowego nie zawarto żadnych tego typu umów. Nie mniej jednak, Spółka
pragnie zwrócić uwagę na negocjacje w sprawie transakcji z Biofund Capital Management
LLC, które opisano w punkcie V.12.5.
VI.
PODSTAWOWE
WIELKOŚCI
EKONOMICZNO
FINANSOWE
1.
Komentarz
dotyczący
aktualnej
i
przewidywanej
sytuacji
finansowej
Specyfiką działalności spółek biotechnologicznych jest odsunięcie w czasie procesu
produkcyjnego przyszłego potencjalnego leku od procesu badawczego nad tym wyrobem,
w tym badań klinicznych. Cykl życia projektu badawczego jest znacznie dłuższy niż
w spółce produkcyjnej, co oznacza, że okres pomiędzy założeniem i ewaluacją projektu,
a końcową jego komercjalizacją zajmuje najczęściej wiele lat. Dodatkowo, każdy kolejny
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
59
etap rozwoju projektu wiąże się z ponoszeniem wyższych kosztów operacyjnych niż etap
wcześniejszy, a kulminacja ma miejsce na etapie badań klinicznych oraz certyfikacji.
Sytuacja finansowa Spółki na dzień bilansowy jest trudna, a dokładny opis czynników
ryzyka, które wpływają na ten stan zamieszczono w rozdziale V pkt 13 oraz 14. Na dzień 31
grudnia 2025 roku wartość środków pieniężnych wyniosła 10 tys. . należy jednak
pamiętać, że spółka oczekiwała na wpływ środków z emisji akcji serii P2 w kwocie 4 082
zł., które wpłynęły na konta 23 stycznia 2026 r.
Spółka realizuje swoje zobowiązania z nieznacznym opóźnieniem, a stan gotówki na
koniec roku wraz z wydarzeniami mającymi miejsce po dacie bilansowej, a szerzej
opisanymi w notach do jednostkowego sprawozdania finansowego oraz punkcie rozdziale
V pkt 11 niniejszego raportu, pozwala na przyjęcie przez Zarząd Spółki założenia
kontynuacji działalności Przyszłe przychody Emitenta silnie uzależnione od umowy
inwestycyjnej z BioFund Capital Management LLC z siedzibą w Newark, Delaware, USA:
Przy analizie podstawowych wielkości ekonomicznych Spółki w roku 2025 należy również
mieć na uwadze restrukturyzację, która miała miejsce na przełomie I i II kwartału 2024
roku, a która poskutkowała pojawieniem się takich pozycji jak aktywa przeznaczone do
sprzedaży.
Przychody netto ze sprzedaż
y
usług komercyjnych
W roku 2025 Spółka nie prowadziła działalności komercyjnej. W związku
z restrukturyzacją opisywaną w raportach za rok 2024 zaprzestano świadczenia usług na
rzecz podmiotów trzecich.
W obszarze działalności, na którym działa Spółka, brak jest zjawiska sezonowości.
Koszty operacyjne
Wartość kosztów operacyjnych odniesionych w wynik wynosząca 6 331 tys. w bieżącym
roku (15 681 tys. zł w 2023 r., -59,6%) przedstawia zagregowane koszty poniesione przez
Spółkę we wszystkich obszarach działalności kontynuowanej czyli związanej
z prowadzeniem prac B+R w ramach dwóch kluczowych projektów PB003G i PB004 oraz
kosztów utrzymania Spółki jako bytu prawnego.
Spadek kosztów operacyjnych spowodowany jest przeprowadzoną przez Spółkę na
przełomie I i II kwartału 2024 głęboką restrukturyzacją.
W strukturze kosztów w bieżącym roku 43,2% (2 737 tys. zł, -55,3% rdr) stanowiły wydatki
na projekty B+R w zakresie prac badawczych odnoszonych bezpośrednio w wynik. Należy
podkreślić, że są to koszty wyłącznie ponoszone w ramach działalności kontynuowanej.
Po zasadniczych zmianach, które zaszły w strukturze kosztów w roku 2024,
w raportowanym okresie tj. roku 2025 wystąpiła struktura zbliżona do okresu
porównywalnego. W 2025 roku przeważającą większość kosztów tj. 72,2% (4 569 tys. zł.)
stanowiły usługi obce. Jest to spadek o 11,5 p.p. w stosunku do porównywalnych kosztów
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
60
działalności kontynuowanej 2024 roku, kiedy wynosiły 13 125 tys. zł. Głównym składnikiem
usługi analiz, badań przedklinicznych i fazy 0 (64,8%), usługi konsultacji eksperckich
związanych z badaniami fazy 0 (18,6% całości usług obcych) oraz usługi prawne, doradcze
i notarialne (10,3%)
W następnej kolejności w strukturze kosztów znajdusię wynagrodzenia (1 099 tys. zł.)
stanowiące 17,4% ogółu kosztów. W tej pozycji zanotowano spadek w stosunku do 2024
roku (1 626 tys. zł) o 32,4%. Spowodowane jest to procesem restrukturyzacji, który oprócz
zaniechania niektórych rodzajów działalności wiąże się z ograniczeniem zatrudnienia
w pozostałych w Spółce zespołach.
Wszystkie wymienione wyżej koszty stanowią ok. 91,7% kosztów działalności operacyjnej.
Spółka powinna utrzymywać stabilną bazę kosztow 2026 roku.
Przychody z dotacji
W pozycji przychodów z dotacji w 2025 r. Spółka wykazała 985 tys. i jest to o 70,1% mniej
niż w okresie porównywalnym. Jest to spowodowane, że w raportowanym okresie Spółka
skupiła się na prowadzeniu badaniach fazy 0 w projekcie PB004 oraz nierefundowanych
kosztów w projekcie PB003G. W marcu 2024 NCBR poinformował Spółkę o wybraniu
projektu dot. rozwoju cząsteczki PB004 do dofinansowania i jednocześnie NCBR nie
wybrał projektu dot. rozwoju cząsteczki PB003G do dofinansowania. W dniu 26 września
2024 została podpisana umowa na dofinansowanie w ramach fazy II projektu PB004
i w raportowanym okresie spółka rozpoznała przychody zgodnie z postanowieniami
umowy.
Koszty projektowe
W 2025 r. Spółka odniosła w sprawozdanie z zysków i strat i innych całkowitych
dochodów 2 737 tys. kosztów projektowych i jest to o 55,3%. mniej niż w okresie
porównywalnym, kiedy wyniosły 6 129 tys. . to koszty, które zostały poniesione
w danym okresie na projekty posiadające zarówno aktywne umowy o dofinansowanie
(PB004) jak na projekty niedotowane (PB003G). W 2025 roku Spółka realizowała projekty
PB003G i PB004 w ramach umowy z ABM (wypowiedzianej w trakcie trwania roku) oraz
PB004 w ramach tzw. II fazy umowy z NCBR, która obejmie działania zaplanowane
w pierwotnym wniosku o dofinansowanie, a których realizacji nie udało się zakończyć do
31 grudnia 2023 roku.
Działalność zaniechana
W związku z restrukturyzacją wszystkie koszty związane z prowadzeniem własnego
laboratorium, w tym amortyzację sprzętu i urządzeń laboratoryjnych, zużycie materiałów
i energii, usługi obce, wynagrodzenia zwalnianych pracowników oraz pozostałe koszty,
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
61
których Spółka nie dzie więcej ponosić, jak również związane z nimi przychody,
zarówno dotacyjne jak i z działalności komercyjnej (np. podnajmy powierzchni) wykazano
w sprawozdaniu finansowym w notach zatytułowanych „Działalność zaniechana”.
Zysk (strata) z działalności operacyjnej
Strata z działalności operacyjnej 2025 r. w kwocie 5 738 tys. zł jest wynikiem określającym
zagregowaną aktywność Spółki w obszarze działalności kontynuowanej. W okresie
porównywalnym strata z działalności operacyjnej wyniosła 15 681 tys. zł. (-59,6 % rdr).
Zysk (strata) z działalności finansowej
W 2025 roku strata na działalności finansowej wyniosła 2 096 tys. zł. i była o 160% wyższa
niż w roku 2024. Główną przyczyną kontrybuującą do tej wielkości bkoszt odsetek od
otrzymanej pożyczki z ACRX.
Zysk (strata) netto
Strata netto z działalności kontynuowanej w 2025 r. w kwocie 7 853 tys. zł jest prawie
40,6% niższa niż w roku 2024 kiedy wyniosła 13 189 tys. zł. Całkowite dochody netto
wyniosły 9 820 tys. zł. i jest to 49,5% mniej nroku 2024. Pozycja ta akumulustratę
Spółki z działalności kontynuowanej oraz z działalności zaniechanej.
Aktywa trwałe
W tej pozycji bilansowej wynoszącej na dzień 31 grudnia 2025 roku 127 tys. zł (2,6% całości
Aktywów) głównym składnikiem rzeczowe aktywa trwałe 127 tys. . W roku 2025 nie
wykazano już wartości niematerialnych i prawnych.
W pozycji tej wykazano jedynie Rzeczowe aktywa trwałe i Wartości niematerialne
używane do działalności kontynuowanej i reprezentują tą część majątku Spółki, która nie
została przeznaczona do zbycia w związku z restrukturyzacją. Rzeczowe aktywa trwałe
w całości są używane na podstawie umów leasingu, W stosunku do lat poprzednich widać
brak długoterminowej umowy wynajmu przestrzeni laboratoryjno-biurowej, która
w księgach spółki ujmowana była zgodnie z wytycznymi MSSF16.
Aktywa obrotowe
Aktywa obrotowe na koniec okresu objętego raportem wyniosły 4 813 tys. zł i stanowiły
97,4% sumy bilansowej. Uległy one zwiększeniu o 130% rdr. w stosunku do wartości
wykazanej na koniec okresu porównywalnego kiedy wyniosły 2 091 tys. zł. Główną
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
62
przyczyną jest wykazanie należności z tytułu przeprowadzonej emisji akcji serii P2
w kwocie 4 082 tys. zł, które wpłynęły do Spółki pod dniu bilansowym, 23 stycznia 2026 r.
Aktywa trwałe zaklasyfikowane jako przeznaczone do sprzedaży
W związku z restrukturyzacją i zmianą profilu działalności na virtual biotech spółka
zdecydowała się na sprzedaż aktywów, które nie będą dłużej wykorzystywane
w działalności kontynuowanej. Na dzień bilansowy oszacowano wartość tych aktywów na
0 zł.
Kapitał
własny
Kapitał własny ogółem na dzień 31 grudnia 2025 roku był ujemny i wynosił -14 147 tys. zł.
i jest bezpośrednim wynikiem kumulacji straty netto wygenerowanej w raportowanym
okresie bieżącego roku oraz strat z okresów poprzednich. Zgodnie z art. 397 k.s.h., jeżeli
bilans sporządzony przez zarząd wykaże stratę przewyższającą sumę kapitałów
zapasowego i rezerwowych oraz jedną trzecią kapitału zakładowego to zarząd jest
obowiązany niezwłocznie zwołać walne zgromadzenie akcjonariuszy w celu powzięcia
uchwały dotyczącej dalszego istnienia spółki.
Zobowiązania długoterminowe
Na koniec okresu objętego raportem zobowiązania długoterminowe obejmowały
zobowiązania z tyt. leasingu
Zobowiązania krótkoterminowe
Zobowiązania krótkoterminowe na koniec okresu sprawozdawczego wyniosły 18 955 tys.
i stanowią 383,7% sumy bilansowej co oznacza, że spółka w chwili obecnej w całości
finansuje się zobowiązaniami krótkoterminowymi. Przyczyną takiego stanu jest ównie
przeniesienie do tej pozycji wartości pożyczki od ACRX investments.
Ww. pożyczka stanowi największą pozycję w strukturze zobowiązań krótkoterminowych
83,6% (15 849 tys. zł.). Zobowiązania z tytułu dostaw i usług w okresie objętym raportem
(2 537 tys. zł) stanowiły 13,3% zobowiązań krótkoterminowych. Pozostałe pozycje to
pozostałe zobowiązania (wynagrodzenia, podatki, itp.) 1,3% oraz rezerwy z tytułu
świadczeń pracowniczych (0,6%). W kwocie 2 537 tys. zł zobowiązań handlowych 2 515
tys. zł stanowiły zobowiązania przeterminowane, z czego 1 671 tys. zł do 90 dni.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
63
2.
Kluczowe
finansowe
i
niefinansowe
wskaźniki
efektywności
Finansowe wskaźniki efektywności
Tabela 3: Finansowe wskaźniki efektywności Spółki
Wskaźnik
Sposób kalkulacji
31.12.2025
31.12.2024
Wskaźnik płynności ogólnej
aktywa obrotowe/
zobowiązania
krótkoterminowe
0,25
0,14
Wskaźnik rotacji należności
handlowych (w dniach)
należności handlowe
/przychody ze sprzedaży x365
N/A
N/A
Wskaźnik rotacji należności
dotacyjnych (w dniach)
należności z tyt.
dotacji/przychody z dotacji x
liczba dni w okresie
0,0
115
Wskaźnik rotacji
zobowiązań handlowych (w
dniach)
zobowiązania handlowe/
koszty operacyjne x liczba dni
w okresie
146,2
19,8
Wskaźnik pokrycia majątku
trwałego kapitałem
własnym
kapitał własny/ majątek trwały
-111,2
-55,2
Wskaźnik zadłużenie
ogólnego
zobowiązania ogółem/ aktywa
razem
3,86
6,60
Wskaźnik zadłużenia
długoterminowego
zobowiązania
długoterminowe/ pasywa
razem
0,03
0,00
Wskaźnik zadłużenia
krótkoterminowego
zobowiązania
krótkoterminowe/ pasywa
razem
3,84
6,57
Wskaźnik zobowiązań do
kapitału własnego
zobowiązania razem/ kapitał
własny
-1,3
-1,2
Wartość księgowa na akcję
kapitał własny/ liczba akcji na
koniec roku
-1,7
-3,5
Wartość zysk na akc (EPS)
zysk netto/ średnia ważona
liczba akcji w okresie
-1,99
-5,6
W 2025 roku sytuacja płynnościowa Pure Biologics S.A. była bardzo ciężka. Spółka
borykała się z terminowym regulowaniem rachunków. Sytuacja ta zmieniła się w drugim
półroczu, kiedy Spółka została dokapitalizowana i zapewniła sobie dodatkowe źródła
finansowania. Niestety nie zapewniło to stabilizacji w dłuższym okresie i już pod koniec
2025 roku Spółka znów miała duże trudności z płynnością i zmuszona została do kolejnej
emisji akcji.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
64
Wskaźnik płynności ogólnej, który ze względu na brak zapasów jest równoznaczny ze
wskaźnikiem płynności szybkiej w okresie obrachunkowym kształtował się na poziomie
0,25 i jest nieznacznie wyższy niż w roku 2024 kiedy wynosił 0,14. Wartość poniżej
1 oznacza, że spółka nie byłaby w stanie pokryć ynnymi aktywami obrotowymi
wszystkich swoich zobowiązań.
Z powodu zaniechania świadczenia usług komercyjnych wskaźnik rotacji należności
handlowych zastąpiono wskaźnikiem rotacji należności dotacyjnych. W minionym
okresie, z powodu braku należności dotacyjnych wyniósł on 0. W okresie
porównywalnym. wyniósł on prawie 115 dni i. Ilustruje on średni czas trwania rozliczenia
od dnia złożenia przez spółkę wniosku o refundac kosztów do chwili uregulowania
należności przez instytucję dotującą.
Wskaźnik rotacji zobowiązań handlowych wynosi 146,2 dnia i bznacząco wyższy niż
w porównywalnym okresie ub. roku. Odzwierciedla to trudną sytuację Spółki w 2025 roku,
choć większość zobowiązań została uregulowana w styczniu 2026 roku po wpływie
środków z emisji akcji serii P2.
Wskaźnik pokrycia majątku trwałego kapitałem własnym na poziomie -111,2 oznacza, że
w spółce nie została zachowana tzw. złota reguła finansowa, zgodnie z którą aktywa
trwałe powinny być finansowane kapitałem długoterminowym, czyli takim który jest do
dyspozycji przedsiębiorstwa ponad 1 rok. Wartość wskaźnika nie powinna bmniejsza
niż 1.
Wskaźnik zadłużenia ogólnego to syntetyczny wskaźnik oceny sposobu finansowania
działalności przedsiębiorstwa, który dostarcza informacji o całkowitym zadłużeniu
i znaczeniu zobowiąz ogółem w finansowaniu aktywów. W raportowanym okresie
wskaźnik ten znacząco wzrósł i wynosi 3,86 w porównaniu z odczytem poniżej 6,6 w 2024
roku. oznacza to, że zadłużenie spółki prawie czterokrotnie przekracza wartość jej
majątku.
W związku z niewielkim poziomem zobowiązań długoterminowych Wskaźnik zadłużenia
długoterminowego w analizowanym okresie jest równy 0,03.
Wskaźnik zadłużenia krótkoterminowego na dzień bilansowy 2025roku jest niemal
tożsamy ze wskaźnikiem zadłużenia ogólnego i wynosił 3,84.
Wskaźnik zadłużenia kapitału własnego (debt to equity ratio) informuje, ile razy kapitał
własny przedsiębiorstwa przewyższa całkowite zobowiązania. Innymi słowy pokazuje
udział kapitału obcego w źródłach finansowania zobowiązań. Wartość tego wskaźnika nie
powinna przekraczać 1. W roku 2025 w Pure Biologics wskaźnik ten wynosił -1,3, co
oznacza, że Spółka w całości finansuje się z zadłużenia.
Nie
f
inansowe wskaźniki efektywności
Ze względu na charakter działalności Pure Biologics S.A. kluczowymi niefinansowymi
wskaźnikami efektywności w poprzednich okresach były wskaźniki dotyczące zagadnień
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
65
pracowniczych. W związku z restrukturyzacją, zwolnieniami grupowymi i zmianą modelu
działalności na virtual biotech wskaźniki te są niereprezentatywne dla okresu
raportowanego. Jedną z kluczowych cech wskaźników efektywności jest mliwość ich
porównania między okresami. Z powodu całkowitej zmiany profilu działalności w trakcie
trwania okresu objętego niniejszym raportem Spółka jest w okresie przejściowym
i opracuje i będzie raportowała adekwatne do modelu biznesowego niefinansowe
wskaźniki efektywności w kolejnych raportach okresowych.
3.
Czynniki i nietypowe zdarzenia mające wpływ na wynik
z
działalności
Wszystkie czynniki i zdarzenia mające wpływ na wynik z działalności opisano w pkt V.12.
4.
Transakcje
z
podmiotami
powiązanymi
Transakcje z podmiotami powiązanymi w okresie objętym niniejszym raportem oraz
okresie porównywalnym zaprezentowano w nocie X.6 do Jednostkowego Sprawozdania
Finansowego za rok obrotowy zakończony 31.12.2025 r. stanowiącego załącznik do
niniejszego raportu.
5.
Wynagrodzenia
członków
Zarządu
i
Rady
Nadzorczej
Wynagrodzenia członków Zarządu i Rady Nadzorczej w okresie objętym niniejszym
raportem oraz okresie porównywalnym zaprezentowano w notach X.6 i X.7 do
Jednostkowego Sprawozdania Finansowego za rok obrotowy zakończony 31.12.2025 r.
stanowiącego załącznik do niniejszego raportu.
Zobowiązania wynikające z emerytur i świadcz o podobnym charakterze dla byłych
osób zarządzających, nadzorujących albo byłych członków organów administrujących nie
występują.
6.
Umowy
zawarte
pomiędzy
Spół
a
osobami
zarządzającymi,
przewidujące
rekompensatę
w
przypadku
rezygnacji
lub
zwolnienia
z
zajmowanego
stanowiska
W okresie objętym niniejszym sprawozdaniem nie obowiązywały żadne umowy zawarte
pomiędzy Spółką a osobami zarządzającymi, przewidujące rekompensatę w przypadku
rezygnacji lub zwolnienia z zajmowanego stanowiska.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
66
7.
Informacje
o
instrumentach
finansowych
W 2025 roku Spółka nie korzystała z instrumentów pochodnych. Instrumenty finansowe
posiadane przez Spółkę opisane w nocie X.1 jednostkowego sprawozdania finansowego za
rok zakończony w dniu 31.12.2025 r. Informacje o ryzyku finansowym zostały opisane
w rozdz. V pkt 14 niniejszego raportu.
8.
Kredyty
i
pożyczki
W okresie objętym niniejszym raportem spółka renegocjowała umowę pożyczki z dnia
20 kwietnia 2023 r. z ACRX Investments Limited w ten sposób, że termin do zwrotu przez
Spółkę pożyczki został przedłużony do dnia 17 lipca 2026 r., odsetki kapitałowe od
pożyczki za okres od dnia jej udzielenia do dnia 29 maja 2025 r. tj. pierwotnie
zastrzeżonego terminu zwrotu pożyczki zostały skapitalizowane z kwotą główną
pożyczki, a oprocentowanie pożyczki zostało od dnia 29 maja 2025 r. podwyższone do
17%.
9.
Poręczenia
i
gwarancje
W 2025 r. Spółka nie udzieliła oraz nie otrzymała poręczeń i gwarancji.
10.
Opis
wykorzystania
wpływów
z
emisji
papierów
wartościowych
Środki pozyskane z emisji w roku 2025 zostały wykorzystane, zgodnie z celami
inwestycyjnymi na pokrycie kosztów badania klinicznego fazy 0, jak również kosztów
działalności Spółki jako bytu prawnego.
11.
Objaśnienie
dotyczące
prognoz
wyników
Pure Biologics S.A. nie publikuje prognoz finansowych.
12.
Ocena
zarządzania
zasobami
finansowymi
Zarządzanie zasobami finansowymi polega na podejmowaniu różnych decyzji
dotyczących pozyskiwania środków pieniężnych wykorzystywanych w procesie
funkcjonowania Spółki oraz jej stałego rozwoju. Celem zarządzania zasobami finansowymi
w przedsiębiorstwie jest maksymalizacja jego wartości. Oznacza to, że każda decyzja
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
67
podjęta w Spółce jest ściśle powiązana z generowaniem przyszłych zysków
polepszających kondycję przedsiębiorstwa. Zarząd Pure Biologics jako jednostka
odpowiedzialna za zarządzanie zasobami finansowymi w przedsiębiorstwie ma pełną
kontrolę nad poziomem zadłużenia przedsiębiorstwa, nad terminową realizacją
zobowiązań firmy oraz nad poziomem i strukturą majątku obrotowego.
Zarządzanie zasobami finansowymi spółki bazuje na efektywnym planowaniu,
kontrolowaniu i monitorowaniu środków finansowych. Aby to osiągnąć Zarząd Pure
Biologics S.A. stosuje następujące elementy procesu:
Planowanie finansowe: Obejmuje określenie celów finansowych Pure Biologics
oraz opracowanie strategii, jak je osiągnąć. Wymaga prognozowania przychodów
i kosztów.
Budżetowanie: Tworzenie budżetów, które określają, jak zasoby finansowe będą
alokowane w różnych obszarach działalności.
Zarządzanie płynnością: Monitorowanie i zarządzanie środkami pieniężnymi, aby
zapewnić, że spółka ma wystarczające zasoby do pokrycia bieżących zobowiązań.
Analiza kosztów: Identyfikacja i kontrola kosztów operacyjnych, aby zwiększyć
rentowność.
Inwestycje: Decydowanie o alokacji kapitału w projekty, które przyniosą najwyższe
zyski. Obejmuje to analizę ryzyka i zwrotu z inwestycji.
Finansowanie: Pozyskiwanie kapitału z różnych źródeł, takich jak dotacje czy
emisja akcji.
Monitorowanie i raportowanie: Regularne analizowanie wyników finansowych
i porównywanie ich z budżetem oraz prognozami, co pozwala na szybką reakcję na
nieprzewidziane sytuacje.
Zarządzanie ryzykiem: Identyfikowanie i minimalizowanie ryzyk finansowych,
takich jak wahania kursów walutowych, zmiany stóp procentowych czy ryzyko
kredytowe.
Efektywne zarządzanie zasobami finansowymi jest kluczowe dla stabilności i rozwoju Pure
Biologics S.A., umożliwiając podejmowanie świadomych decyzji i optymalizację wyników
finansowych
13.
Ocena
możliwości
realizacji
zamierzeń
inwestycyjnych
Wpływ środków z emisji akcji serii P1 i P2 oraz podpisana umowa na prolongatę spłaty
pożyczki do ACRX Investments Limited pozwala na zrealizowanie planowanych
inwestycji, w szczególności realizację już prowadzonych projektów badawczo-
rozwojowych, w ograniczonym zakresie, tj. zakończenie badań klinicznych fazy 0
w projektach PB004 i PB003G. Spółka nie dysponuje kapitałem obrotowym
wystarczającym do finansowania działalności operacyjnej i badawczej przez okres
dwunastu miesięcy od dnia raportu W takiej sytuacji, w zależności od skali projektów,
Spółka rozważy możliwość wykorzystania alternatywnych źródeł finansowania.
W scenariuszu dojścia do skutku transakcji pozyskania do Spółki platformy RNAi,
wpływów z emisji akcji serii S oraz konwersji pożyczki od ACRX, Emitent zagwarantuje
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
68
sobie możliwość rozszerzenia portfolio projektowego i stabilność finansową w dłuższym
okresie.
VII.
POZOSTAŁE
INFORMACJE
1.
Zasady
sporządzenia
sprawozdania
finansowego
Jednostkowe sprawozdanie finansowe Pure Biologics S.A. zostało sporządzone zgodnie
z Międzynarodowymi Standardami Rachunkowości, Międzynarodowymi Standardami
Sprawozdawczości Finansowej oraz interpretacjami wydanymi przez Radę
Międzynarodowych Standardów Rachunkowości zatwierdzonymi przez Unię Europejską,
zwanymi dalej „MSSF UE”, które weszły w życie do końca 2025 roku.
Do dnia 31 grudnia 2019 r. Spółka sporządzała swoje sprawozdania finansowe zgodnie
z Ustawą o rachunkowości.
Sprawozdanie finansowe zostało sporządzone przy założeniu kontynuowania działalności
gospodarczej przez Spółkę w dającej się przewidzieć przyszłości, tj. w okresie co najmniej
12 miesięcy od dnia bilansowego. Założenie przyjęte w zakresie kontynuacji działalności
Spółki szczegółowo opisano w nocie VI.5 Jednostkowego Sprawozdania Finansowego za
okres zakończony 31.12.2025, które stanowi integralną część niniejszego raportu.
Na sprawozdanie finansowe składają się:
jednostkowe sprawozdanie z zysków i strat i innych całkowitych dochodów,
jednostkowe sprawozdanie z sytuacji finansowej,
jednostkowe sprawozdanie ze zmian w kapitale własnym,
jednostkowe sprawozdanie z przepływów pieniężnych,
noty objaśniające do jednostkowego sprawozdania finansowego.
Najważniejsze zasady rachunkowości stosowane przez Spółkę zostały przedstawione
w nocie VI.7 do Jednostkowego sprawozdania finansowego.
2.
Informacje
o
nabyciu
akcji
własnych
W roku 2024 Emitent nie dokonywał transakcji nabycia akcji asnych.
3.
Postępowania
sądowe,
arbitrażowe
lub
administracyjne
W dniu 4 listopada 2024 roku wpłynął do spółki pozew, w którym 13 byłych pracowników
Spółki domaga się wypłaty kwoty 255,91 tys. zł. (plus odsetki ustawowe do dnia zapłaty)
tytułem odprawy pieniężnej w związku z rozwiązaniem stosunku pracy.
Po przeprowadzeniu postępowania, sąd wydał w dniu 26 sierpnia 2025 roku wyrok,
w którym zasądził na rzecz byłych pracowników dochodzone roszczenia i wydał rygor
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
69
natychmiastowej wykonalności do wysokości jednomiesięcznego wynagrodzenia
w odniesieniu do każdego z pracowników. Spółka została również obciążona kosztem
zastępstwa procesowego oraz opłatą sądową od pozwu w łącznej kwocie 48,2 tys zł.
Kwota, do której wydano rygor natychmiastowej wykonalności została skutecznie
wyegzekwowana przez komornika sądowego. Pozostała kwota została uregulowana przez
Spółkę.
4.
Znaczące
umowy
Wszystkie znaczące umowy, jakie zawarła Spółka w okresie niniejszego raportu zostały
opisane w rozdz. V pkt 12.
5.
System
kontroli
programów
akcji
pracowniczych
W ramach Spółki nie został utworzony system kontroli akcji pracowniczych.
6.
Informacje
o
umowie
Emitenta
z
podmiotem
uprawnionym
do
badania
sprawozdań
finansowych
W dniu 21 stycznia 2022 roku Rada Nadzorcza Spółki dokonała wyboru, na podstawie
rekomendacji Zarządu Spółki, firmy B-think Audit sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu na
audytora badającego roczne oraz dokonującego przeglądu półrocznego sprawozdania
finansowego Spółki za lata obrotowe 2022-2025. B-think Audit sp. z o.o. oraz biegli
rewidenci dokonujący badania sprawozdań Spółki spełniali warunki do wyrażenia
bezstronnej i niezależnej opinii o badanych sprawozdaniach finansowych zgodnie
z obowiązującymi przepisami i standardami zawodowymi. Spółka podpisała umowę
z firmą audytorską 25 marca 2022 roku. B-think Audit sp. z o.o. wpisana jest na listę
podmiotów uprawnionych do badania sprawozdań finansowych prowadzoną przez Polską
Agencję Nadzoru Audytowego pod poz. 4063.
Podmiot uprawniony do badania sprawozdań finansowych B-think Audit sp. z o.o.
wykonał czynności rewizji finansowych dla historycznych informacji finansowych
sporządzonych zgodnie z MSSF, zamieszczonych w prospekcie emisyjnym Spółki
opublikowanym w dniu 12 grudnia 2023 roku, sporządzonym na postawie wymogów
ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania
instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach
publicznych oraz w oparciu o standardy przyjęte na rynku kapitałowym oraz prawo UE,
a także przeprowadził badanie sprawozdań finansowych i przegląd śródrocznych
skróconych sprawozdań Spółki za lata obrotowe 2020 - 2023.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
70
Wynagrodzenie podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań zostało podane w nocie
X.8 do Jednostkowego Sprawozdania Finansowego za okres zakończony 31.12.2025 r.,
które stanowi integralny załącznik do niniejszego raportu.
7.
Działalność
sponsoringowa
i
charytatywna
W okresie objętym niniejszym sprawozdaniem Spółka nie poniosła wydatków
na działalność sponsoringową i charytatywną.
8.
Istotne
pozycje
pozabilansowe
Wszystkie istotne pozycje pozabilansowe opisano w nocie X.4 „Aktywa i zobowiązania
warunkowe” do Jednostkowego Sprawozdania Finansowego za okres zakończony
31.12.2025 r., które stanowi integralny załącznik do niniejszego raportu.
9.
Analiza faktycznego i potencjalnego wpływu
konfliktu na
Ukrainie
na działalność Spółki
W ocenie Zarządu Spółki wystąpienie konfliktu zbrojnego na Ukrainie ma i będzie miało
pośredni wpływ na sytuację finansową Pure Biologics S.A. Spółka nie współpracuje
z podmiotami zarejestrowanymi na Ukrainie, w Rosji i na Białorusi, nie realizuje usług na
rzecz ani nie zaopatruje się u kontrahentów z ww. krajów. Spółki nie dotyczą również
ryzyka związane z dostępnością pracowników pochodzących z Ukrainy, oraz sankcje
nakładane na osoby prywatne obywateli Rosji i Białorusi, jak również instytucje finansowe
z ww. krajów. W zakresie cyberbezpieczeństwa Spółka nie zanotowała żadnych
incydentów. Wszystkie systemy działają sprawnie i podlegają nie tylko rutynowym, ale
w obecnej sytuacji również wzmożonym testom i zabezpieczeniom.
Spółka podlega jednak mechanizmom makroekonomicznym i takie czynniki jak wzrost
kursów walutowych, inflacja czy wzrost stóp procentowych bęmiały wpływ na wyniki
osiągane przez Spółkę. Wpływ tych czynników na wynik finansowy Spółki przedstawiono
w nocie nr X.1 „Zarządzanie Ryzykiem Finansowym” do Jednostokowego Sprawozdania
Finansowego Spółki za rok obrotowy zakończony 31.12.2024 r.
Rozwój sytuacji jest jednak bardzo dynamiczny i nieprzewidywalny. W związku
z powyższym, Zarząd Spółki analizuje na bieżąco sytuację związaną z eskalacją konfliktu
zbrojnego na Ukrainie i nie wyklucza, że ewentualne nowe uwarunkowania i zmiany mogą
w sposób istotny wpływać na działalność Pure Biologics S.A. Możliwe zakłócenia to:
wzrost kosztów prowadzenia prac B+R w wyniku presji inflacyjnej
i wynagrodzeniowej,
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
71
przerwane lub zaburzone łańcuchy dostaw w, co może skutkować ograniczeniami
w zakresie dostępności odczynników, szczególnie tych importowanych z Azji,
zakłócenia w procesie ciągłości pracy,
zakłócenia w dostawach energii elektrycznej, w tym wzrost kosztów energii,
cyberataki na zasoby informatyczne powodujące wyciek danych,
zagrożenia wynikające z dostępności pracowników, w szczególności odpływ
pracowników zagranicznych.
10.
Analiza faktycznego i potencjalnego wpływu konfliktu
na Bliskim
Wschodzie na działalność Spółki.
W ocenie Zarządu Spółki wystąpienie konfliktu zbrojnego na Bliskim Wschodzie ma
i będzie miało pośredni wpływ na sytuację finansową Pure Biologics S.A. Spółka nie
prowadzi działalności operacyjnej ani sprzedażowej na Bliskim Wschodzie, co oznacza, że
bezpośrednia ekspozycja geograficzna na konflikt jest ograniczona. Potencjalny wpływ
konfliktu ma zatem charakter pośredni i systemowy, a nie lokalny. i obejmuje:
możliwe zakłócenia w globalnym łańcuchu dostaw usług i odczynników,
wzrost kosztów operacyjnych i logistycznych,
pogorszenie warunków finansowania rynkowego i wyższy koszt kapitału,
zwiększoną zmienność na rynkach kapitałowych.
Jednocześnie brak bezpośredniej ekspozycji operacyjnej na region konfliktu oraz oparcie
modelu biznesowego Spółki na finansowaniu grantowym i partnerstwach
międzynarodowych ogranicza ryzyko materialnego, natychmiastowego wpływu na
ciągłć działalności. W długim horyzoncie kluczowe pozostaje skuteczne zarządzanie
harmonogramami badań, dywersyfikacja podwykonawców oraz elastyczne podejście do
źródeł finansowania.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
72
CZĘŚĆ I
I
I
INFORMACJE O STOSOWANIU ŁADU KORPORACYJNEGO
i OŚWIADCZENIA
V
II
I
INFORMACJE
O
STOSOWANIU
ŁADU
KORPORACYJNEGO
1.
Wskazanie
zbioru
zasad
ładu
korporacyjnego,
któremu
podlega
Emitent
oraz
miejsca,
gdzie
tekst
zbioru
zasad
jest
publicznie
dostępny
Od 11 grudnia 2018 r. do dnia 13 grudnia 2020 r. to jest przez okres notowania akcji Spółki
w Alternatywnym Systemie Obrotu na Rynku NewConnect Emitent przekazywał do
publicznej wiadomości raporty bieżące i okresowe, które zamieszczał także na swojej
stronie korporacyjnej, stosując jednocześnie zasady ładu korporacyjnego, o których mowa
w dokumencie „Dobre Praktyki Spółek Notowanych na NewConnect”.
Od dnia 4 grudnia 2020 r. to jest od dnia pierwszego notowania akcji na rynku
regulowanym prowadzonym przez GPW Zarząd stosuje wszystkie zasady ładu
korporacyjnego zgodnie z dokumentem Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2016,
które zostały opublikowane w serwisie poświęconym tematyce dobrych praktyk spółek
notowanych na Giełdzie Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. prowadzonym przez
Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A. pod adresem internetowym:
https://www.gpw.pl/pub/GPW/files/PDF/Podrecznik_DPSN_2016_9_03_16.pdf
Informacje o stosowanych przez Emitenta „Dobrych Praktykach Spółek Notowanych na
GPW 2016" znajdują się na stronie internetowej Emitenta pod adresem:
https://purebiologics.com/wp-content/uploads/2021/02/0404_Pure-Biologics-
Zasady-Ladu-Korporacyjnego-2021-01-29.pdf
2.
Zakres,
w
jakim
Emitent
odstąpił
od
postanowień
zbioru
zasad
ładu
korporacyjnego,
o
którym
mowa
powyżej,
wskazanie
tych
postanowień
oraz
wyjaśnienie
przyczyn
tego
odstąpienia,
a
także
w
jaki
sposób
S
półka
zamierza
usunąć
ewentualne
skutki
niezastosowania
danej
zasady
lub
jakie
kroki
zamierza
podjąć,
by
zmniejszyć
ryzyko
niezastosowania
danej
zasady
w
przyszłości
Spółka dąży do zapewnienia jak największej transparentności swoich działań, należytej
jakości komunikacji z inwestorami oraz ochrony praw akcjonariuszy, także w materiach
nie regulowanych przez prawo. W związku z tym, Spółka podjęła niezbędne działania
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
73
w celu najpełniejszego przestrzegania zasad zawartych w Dobrych Praktykach Spółek
Notowanych na GPW 2021.
Od dnia 14 grudnia 2020 r., to jest dnia dopuszczenia istniejących akcji Spółki i Praw Do
Akcji serii E do obrotu na rynku regulowanym, Emitent będzie stosował zasady
wymienione w tym zbiorze dobrych praktyk, z wyjątkiem wymienionych poniżej jako
niestosowane.
Zasada szczegółowa I.Z.1.16.
w zakresie, w jakim dotyczy zamieszczenia na swojej
stronie informacji internetowej informacji na temat planowanej transmisji obrad
walnego zgromadzenie
nie później niż w terminie 7 dni przed datą walnego
zgromadzenia
Spółka nie przewiduje zamieszczania na swojej stronie internetowej zapisu przebiegu
obrad Walnego Zgromadzenia w formie audio lub wideo z uwagi na uwarunkowania
prawne dotyczące kwestii wykorzystania - poprzez zamieszczenie na stronie
internetowej Emitenta - wizerunku i innych cech uczestników Walnego Zgromadzenia,
jak również dotyczących ich informacji, które zostałyby utrwalone w zapisie przebiegu
Walnego Zgromadzenia. Spółka zobowiązuje się jednak rejestrować i następnie
publikować na swojej stronie internetowej zapis przebiegu obrad Walnego Zgromadzenia
w formie audio, w przypadku, w którym chociażby jeden akcjonariusz zgłosi
zainteresowanie w tym zakresie co do konkretnego Walnego Zgromadzenia.
Zasada szczegółowa I.Z.1.20.
w zakresie, w jakim odnosi się do zamieszczania na
swoje stronie internetowej zapisu przebiegu obrad Walnego Zgromadzenia.
Spółka nie przewiduje zamieszczania na swojej stronie internetowej zapisu przebiegu
obrad Walnego Zgromadzenia w formie audio lub wideo. Z uwagi na uwarunkowania
prawne dotyczące kwestii wykorzystania - poprzez zamieszczenie na stronie
internetowej Emitenta - wizerunku i innych cech uczestników Walnego Zgromadzenia,
jak również dotyczących ich informacji, które zostałyby utrwalone w zapisie wideo
przebiegu Walnego Zgromadzenia, Spółka nie zamierza zamieszczać na stronie
internetowej utrwalonego w zapisie wideo przebiegu Walnego Zgromadzenia.
Dobra Praktyka zasady szczegółowe IV.Z.3.
w zakresie, w jakim obejmuje
umożliwienie przedstawicielom mediów obecności na Walnych Zgromadzeniach.
Zasada ta nie jest stosowana. W opinii Zarządu Spółki wprowadzenie takiej możliwości nie
jest konieczne ze względu na przejrzysty charakter przekazywania informacji przez
Spółkę, a dotyczących całokształtu procesu zwoływania walnych zgromadzeń,
przedstawiania projektów uchwał na walne zgromadzenia oraz przebiegu walnych
zgromadzeń i podejmowanych na nich uchwał, a w szczególności uchwał dotyczących
wypłaty dywidendy przez Spółkę.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
74
3.
Opis
głównych
cech
stosowanych
w
przedsiębiorstwie
Emitenta
systemów
kontroli
wewnętrznej
i
zarządzania
ryzykiem
w
odniesieniu
do
procesu
sporządzania
sprawozdań
finansowych
i
skonsolidowanych
sprawozdań
finansowych
Zarząd Pure Biologics S.A. odpowiedzialny jest za system kontroli wewnętrznej w Spółce,
jego efektywność i skuteczność w procesie sporządzania sprawozdań finansowych.
System kontroli wewnętrznej w Spółce realizowany jest jednocześnie na wielu poziomach.
Ewidencja zdarz gospodarczych prowadzona jest w zintegrowanym systemie
finansowo-księgowym. Dostęp do systemu ograniczony jest do osób pracujących w dziale
finansowo-księgowym Konfiguracja systemu pozwala na ograniczanie uprawnień
systemowych tak, aby zapewnić odpowiedni podział obowiązków pomiędzy
pracownikami. W Spółce sprawnie działa proces obiegu dokumentów, co zapewnia
kompletność informacji ujętych w systemie księgowo-finansowym, a następnie
w raporcie rocznym, który przygotowywany jest na podstawie danych uzyskanych
z systemu. Sprawozdania finansowe przygotowywane przez wyspecjalizowany dział
finansowo-księgowy zgodnie z przyjętą polityką rachunkowości. Podlega ona okresowej
aktualizacji przede wszystkim w celu zapewnienia zgodności z aktualnie obowiązującymi
przepisami, w szczególności MSSF/MSR oraz Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia
29 marca 2018 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez
emitentów papierów wartościowych. W Spółce stosowane procedury autoryzacji,
zgodnie z którymi okresowe dane finansowe przygotowane przez dział finansowy
przekazywane Zarządowi, a następnie Komitetowi Audytu Rady Nadzorczej do
zaopiniowania. Po uzyskaniu opinii Komitetu Audytu oraz zakończeniu badania
sprawozdania przez zewnętrznego niezależnego audytora raport jest zatwierdzany przez
Zarząd do publikacji. Zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa roczne sprawozdanie
finansowe Pure Biologics S.A. poddawane badaniu przez niezależnego biegłego
rewidenta. W ramach prac audytowych biegły rewident dokonuje niezależnej oceny zasad
rachunkowości zastosowanych przez Spółkę przy sporządzaniu sprawozdań finansowych
oraz rzetelności i sprawozdań finansowych. Potwierdzeniem skuteczności systemu
kontroli wewnętrznych i zarządzania ryzykiem w procesie sporządzania sprawozdań
finansowych wydawane przez biegłego rewidenta opinie z badania sprawozdań
finansowych Pure Biologics S.A. Biegły rewident wybierany jest przez Radę Nadzorczą na
podstawie rekomendacji przedstawionych przez Komitet Audytu.
Organem sprawującym nadzór nad procesem raportowania finansowego w celu
zapewnienia rzetelności prezentowanych informacji finansowych w Spółce jest Komitet
Audytu powołany w ramach Rady Nadzorczej Emitenta.
Ponadto, na mocy art. 4a ustawy z dnia 29 września 1994 roku o rachunkowości, do
obowiązków Rady Nadzorczej należy zapewnienie, aby sprawozdanie finansowe oraz
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
75
sprawozdanie z działalności spełniały wymagania określone prawem, a Rada
Nadzorcza realizuje ten obowiązek, wykorzystując w tym celu kompetencje wynikające
z przepisów prawa oraz statutu Spółki. Jest to kolejny poziom kontroli sprawowany przez
niezależny organ, zapewniający prawidłowość i rzetelność informacji prezentowanych
w sprawozdaniu finansowym.
4.
Opis
zasad
dotyczących
powoływania
i
odwoływania
osób
zarządzających
oraz
ich
uprawnień,
w
szczególności
prawo
do
podjęcia
decyzji
o
emisji
lub
wykupie
akcji
Zasady dotyczące powywania i odwoływania osób zarządzających oraz ich
uprawnienia
Zgodnie z § 20 ust. 6 lit. a) oraz § 21 ust. 1 Statutu Spółki Członków Zarządu powołuje
i odwołuje Rada Nadzorcza.
Każdy Członek Zarządu ma prawo i obowiązek prowadzenia spraw Spółki. Członkowie
Zarządu Spółki prowadzą sprawy Spółki zgodnie z budżetem i planem strategicznym,
sporządzonymi i zatwierdzonymi zgodnie z postanowieniami niniejszego Statutu.
Każdy Członek Zarządu może prowadzić bez uprzedniej uchwały Zarządu sprawy
nieprzekraczające zakresu zwykłych czynności Spółki.
Zarząd, przed dokonaniem czynności objętej obowiązkiem uzyskania zgody Walnego
Zgromadzenia lub Rady Nadzorczej na mocy przepisów prawa lub Statutu Spółki,
zobowiązany jest uzyskać uprzednią zgodę, odpowiednio, Walnego Zgromadzenia lub
Rady Nadzorczej.
Prawo do podjęcia decyzji o emisji lub wykupie akcji
Zgodnie z uchwałą Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Akcjonariuszy nr 4/2024
z dnia 18 marca 2024 r. Zarząd jest upoważniony do podwyższania kapitału zakładowego
Spółki przez emisnowych akcji o łącznej wartości nominalnej nie większej n249 500
tys. zł, w drodze jednego lub wielokrotnych podwszeń kapitału zakładowego
w granicach określonych powyżej (kapitał docelowy). Na dzień raportu Wysokość kapitału
docelowego wynosi 180 051,20.
Zarząd Spółki nie posiada uprawniania w zakresie decyzji o wykupie akcji.
5.
Opis
zasad
zmiany
statutu
lub
umowy
spółki
Emitenta
Zmiana Statutu Spółki następuje według zasad określonych w Kodeksie spółek
handlowych, tj. poprzez uchwałę Walnego Zgromadzenia na zasadach opisanych w §15
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
76
ust. 5 Statutu Spółki. Statut Spółki nie przewiduje rozwiązań w tym obszarze innych niż
wynikające z powszechnie obowiązujących przepisów prawa.
6.
Sposób
działania
walnego
zgromadzenia
i
jego
zasadnicze
uprawnienia
oraz
opis
praw
akcjonariuszy
i
sposobu
ich
wykonywania
Kompetencje Walnego Zgromadzenia określają par. 14-16 Statutu Spółki.
Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie zwołuje się w przypadkach określonych w Kodeksie
spółek handlowych lub w Statucie Spółki, a także gdy organy lub osoby uprawnione,
w myśl przepisów Kodeksu spółek handlowych, do zwoływania walnych zgromadzeń,
uznają to za wskazane.
Walne Zgromadzenie może zostać odwołane, w szczególności, jeżeli jego odbycie
napotyka na nadzwyczajne przeszkody (siła wyższa) lub jest oczywiście bezprzedmiotowe.
Dopuszczalna jest również zmiana terminu Walnego Zgromadzenia. Odwołanie oraz
zmiana terminu Walnego Zgromadzenia jest dokonywana przez podmiot, który zwołał to
Walne Zgromadzenie w sposób przewidziany dla jego zwołania. Odwołanie Walnego
Zgromadzenia, w którego porządku obrad na wniosek uprawnionych podmiotów
umieszczono określone sprawy lub które zwołane zostało na taki wniosek możliwe jest
tylko za zgodą wnioskodawców.
Uchwały Walnego Zgromadzenia wymagają sprawy zastrzeżone do kompetencji Walnego
Zgromadzenia przepisami Kodeksu spółek handlowych, innych przepisów prawa lub
postanowieniami Statutu Spółki.
Uchwały Walnego Zgromadzenia wymagają w szczególności następujące sprawy:
a) rozpatrywanie i zatwierdzanie sprawozdania finansowego Spółki oraz
sprawozdania Zarządu z działalności Spółki za ubiegły rok obrotowy,
b) podejmowanie uchwał o podziale zysku lub pokryciu strat,
c) udzielanie członkom organów Spółki absolutorium z wykonania przez nich
obowiązków,
d) podejmowanie uchwał o emisji obligacji zamiennych lub z prawem
pierwszeństwa, obligacji partycypacyjnych, a także uchwał w sprawie emisji
warrantów subskrypcyjnych, o których mowa w art. 453 § 2 Kodeksu spółek
handlowych,
e) podejmowanie uchwał o umorzeniu akcji i warunkach tego umorzenia,
f) podejmowanie uchwał w zakresie zbywania i wydzierżawiania przedsiębiorstwa
Spółki lub zorganizowanej jego części oraz ustanawiania na nich ograniczonego
prawa rzeczowego,
g) powoływanie i odwoływanie członków Rady Nadzorczej, z zastrzeżeniem
członków Rady Nadzorczej powoływanych i odwoływanych w sposób określony
§ 17. ust. 3, 4 i 6 Statutu,
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
77
h) ustalanie wynagrodzenia członków Rady Nadzorczej,
i) uchwalanie Regulaminu Walnego Zgromadzenia,
j) tworzenie oraz likwidacja kapitałów rezerwowych i funduszy Spółki,
k) połączenie, podział lub przekształcenie Spółki,
l) rozwiązanie i likwidacja Spółki,
m) zmiana przedmiotu działalności Spółki,
n) zawarcie umowy kredytu, pożyczki, poręczenia lub innej podobnej umowy
z członkiem Zarządu, Rady Nadzorczej, prokurentem, likwidatorem Spółki albo
na rzecz którejkolwiek z tych osób,
o) inne sprawy przewidziane obowiązującymi przepisami, postanowieniami
niniejszego Statutu oraz wnoszone przez Radę Nadzorczą lub Zarząd.
Nabycie i zbycie nieruchomości, użytkowania wieczystego lub udziału w nieruchomości
nie wymaga uchwały Walnego Zgromadzenia.
Uchwały Walnego Zgromadzenia zapadają bezwzględną większością głosów (chyba, że
Kodeks spółek handlowych lub Statut Spółki przewidują surowsze warunki).
Statut Spółki nie przewiduje szczególnych uprawnień dla jej akcjonariuszy tj. takich, które
wykraczałyby poza powszechnie obowiązujące przepisy prawa.
7.
Opis
działania
organów
zarządzających,
nadzorujących
lub
administracyjnych
Emitenta
wraz
ze
wskazaniem
składu
osobowego
tych
organów
i
zmian,
które
w
nich
zaszły
w
ciągu
ostatniego
roku
obrotowego
Zarząd
opis działania
Zarząd jest organem zarządzającym Spółki, wykonującym wszystkie uprawnienia
związane z zarządzaniem przedsiębiorstwem Spółki, wyraźnie nie zastrzeżone przez
przepisy prawa lub Statut Spółki do kompetencji Walnego Zgromadzenia lub Rady
Nadzorczej.
Zarząd składa się z nie mniej niż jednego i nie więcej niż pięciu członków, w tym Prezesa,
oraz pozostałych członków Zarządu. Działalnością Spółki i pracami Zarządu kieruje Prezes
Zarządu powołany przez Radę Nadzorczą. Podział kompetencji pomiędzy członków
Zarządu wymaga zatwierdzenia przez Ra Nadzorczą. Prezes Zarządu, w drodze
zarządzenia wydaje Regulamin organizacyjny Spółki.
Zarząd inicjuje i organizuje działalność gospodarczą Spółki zapewniającą realizację celów
określonych w Statucie. Kierując się interesem Spółki, określa strategię i główne cele
działalności Spółki oraz jest odpowiedzialny za ich wdrożenie i realizację. Zarząd dba
o przejrzystość i efektywność systemu zarządzania Spółką oraz prowadzenie jej spraw
zgodne z przepisami prawa i dobrą praktyką.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
78
Do składania oświadczeń i podpisywania w imieniu Spółki upoważnieni są: Prezes Zarządu
samodzielnie dwóch członków Zarządu łącznie lub członek Zarządu z prokurentem
łącznie. Do podpisywania w imieniu Spółki dokumentów innych n zawierające
oświadczenia woli - uprawnieni są członkowie Zarządu samodzielnie. Do reprezentacji
Spółki poza Zarządem są (mogą być) uprawnieni - na podstawie umocowania opartego na
oświadczeniu woli - pełnomocnicy.
Zarząd zobowiązany jest do składania Radzie Nadzorczej co najmniej rocznych
sprawozdań, dotyczących istotnych zdarzeń w działalności Spółki. Sprawozdanie to
obejmować będzie również sprawozdanie o przychodach, kosztach i wyniku finansowym
Spółki.
Zarząd
-
skład osobowy
Na dzień 31 grudnia 2025 r. oraz na dzień przekazania niniejszego sprawozdania Zarząd
Spółki jest jednoosobowy a Prezesem Zarządu jest:
Pan Filip Jeleń – Prezes Zarządu.
W trakcie trwania okresu objętego niniejszym sprawozdaniem nie nastąpiła zmiana składu
Zarządu
Rada Nadzorcza
opis działania
Rada Nadzorcza sprawuje stały nadzór nad działalnością Spółki we wszystkich jej
dziedzinach. Poza sprawami określonymi w przepisach Kodeksu spółek handlowych
i innych postanowieniach Statutu Spółki, do kompetencji Rady Nadzorczej należy:
a. powoływanie i odwoływanie Członków Zarządu,
b. zawieszanie z ważnych powodów w czynnościach członka Zarządu Spółki lub
całego Zarządu Spółki, jak również delegowanie członków Rady Nadzorczej do
czasowego wykonywania czynności członków Zarządu niemogących sprawować
swoich czynności,
c. ocena sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania
finansowego za ubiegły rok obrotowy, w zakresie zgodności z księgami
i dokumentami, jak i ze stanem faktycznym,
d. ocena wniosków Zarządu dotyczących podziału zysku albo pokrycia straty,
e. składanie Walnemu Zgromadzeniu corocznego pisemnego sprawozdania z prac
Rady Nadzorczej i wyników oceny, o której mowa w lit. c) i d),
f. ustalanie zasad oraz warunków zatrudnienia, w tym wysokości wynagrodzenia
członków Zarządu,
g. zatwierdzenie regulaminu Zarządu Spółki,
h. zatwierdzanie projektów budżetów rocznych oraz planów strategicznych Spółki,
i wszelkich zmian do tych dokumentów, przy czym do czasu zatwierdzenia przez
Radę Nadzorczą, Zarząd może prowadzić sprawy Spółki w ramach
przedstawionych projektów,
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
79
i. wybór biegłego rewidenta przeprowadzającego badanie sprawozdania
finansowego,
j. reprezentowanie Spółki w umowach, jak i w sporach, pomiędzy Spółką
a członkami Zarządu,
k. akceptowanie kandydatów na prokurentów Spółki,
l. wyrażanie zgody na dokonanie przez Spółkę lub spółkę zależną od Spółki
wszelkich nieprzewidzianych w budżecie lub planie strategicznym nieodpłatnych
rozporządz lub zaciągnięcie wszelkich nieprzewidzianych w budżecie lub
planie strategicznym nieodpłatnych zobowiązań jednostkowo powyżej 5 tys.
(pięć tysięcy złotych) lub łącznie w jednym roku obrotowym 50 tys.
(pięćdziesiąt tysięcy złotych),
m. wyrażenie zgody na rozporządzanie prawem majątkowym przez Spółkę lub
spółkę zależną od Spółki, w szczególności prawami na dobrach niematerialnych
i prawnych (prawa własności intelektualnej), w tym ustanowienie na nich praw na
rzecz podmiotów trzecich m.in. zastawu, zastawu rejestrowego, prawa
pierwszeństwa lub pierwokupu, przewłaszczenia na zabezpieczenie lub
jakiegokolwiek innego zabezpieczenia o charakterze osobistym lub rzeczowym),
na zaciągnięcie przez Spółkę lub spółkę zależną od Spółki zobowiązań (w tym
warunkowych), w szczególności kredytów, pożyczek, nabycia wierzytelności lub
długu, umów leasingu, udzielanie poręczeń, zawarcie umów gwarancji,
wystawianie lub awalowanie weksli i zaciąganie innych zobowiązań
pozabilansowych w łącznej kwocie przekraczającej 500 tys. (pięćset tysięcy
złotych) w jednym roku obrotowym, w drodze jednej lub wielu powiązanych ze
sobą czynności, nieprzewidzianych w budżecie lub planie strategicznym,
zatwierdzonym przez Radę Nadzorczą zgodnie z postanowieniami statutu Spółki,
n. wyrażenie zgody na nabycie przez Spółkę lub spółkę zależną od Spółki lub zbycie
udziałów lub akcji, bądź utworzenie lub przystąpienie do innych organizacji
gospodarczych, jeśli wartość przedmiotu transakcji stanowi więcej n łącznie
200 tys. zł (dwieście tysięcy złotych) w jednym roku obrotowym, w drodze jednej
lub wielu powiązanych ze sobą czynności, nieprzewidzianych w budżecie lub
planie strategicznym, zatwierdzonym przez Radę Nadzorczą zgodnie
z postanowieniami statutu Spółki,
o. wyrażenie zgody na nabycie, zbycie, obciążenie przez Spółkę lub spółkę zależną
od Spółki nieruchomości, prawa użytkowania wieczystego, innego prawa
rzeczowego oraz rzeczy ruchomych lub ich zbioru (w szczególności
ustanowienie zastawu, zastawu rejestrowego, hipoteki, przewłaszczenia na
zabezpieczenie lub jakiegokolwiek innego zabezpieczenia o charakterze
osobistym lub rzeczowym), jeżeli wartość takiej transakcji przekracza łącznie 200
tys. zł (dwieście tysięcy złotych), w drodze jednej lub wielu powiązanych ze sobą
czynności, nieprzewidzianych w budżecie lub planie strategicznym,
zatwierdzonym przez Radę Nadzorczą zgodnie z postanowieniami statutu Spółki,
p. wyrażenie zgody na wprowadzenie w Spółce programów motywacyjnych
w szczególności na przyznanie przez Spółkę prawa do objęcia lub nabycia akcji
w ramach opcji menadżerskich i systemów motywacyjnych oraz zatwierdzanie
lub uchwalanie regulaminów dotyczących takich programów motywacyjnych
i opcji menedżerskich na podstawie delegacji zawartej w uchwale Walnego
Zgromadzenia,
q. wyrażanie zgody na dokonanie istotnej transakcji w rozumieniu Rozdziału 4b
ustawy o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
80
finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych,
jeżeli konieczność uzyskania takiej zgody wynika z przepisów prawa,
r. wyrażanie zgody na zawarcie umowy pomiędzy Spółką a akcjonariuszem
posiadającym co najmniej 5% ogólnej liczby głosów w Spółce lub podmiotem
powiązanym (zgodnie z definicją poniżej), chyba, że bezwzględnie obowiązujący
przepis prawa wymaga w tym zakresie zgody Walnego Zgromadzenia; wyrażenie
takiej zgody nie jest wymagane w przypadku transakcji typowych, zawieranych
na warunkach rynkowych w ramach prowadzonej przez Spółkę działalności
operacyjnej; przez podmiot powiązany należy rozumieć podmioty określone
w aktualnym zbiorze zasad ładu korporacyjnego obowiązujących na rynku
regulowanym na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, uchwalanym przez Giełdę
Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.,
s. rozpatrywanie i opiniowanie spraw mających być przedmiotem uchwWalnego
Zgromadzenia,
t. wyrażanie zgody na pełnienie funkcji przez członków Zarządu w zarządach lub
radach nadzorczych spółek spoza grupy kapitałowej Spółki, oraz na zajmowanie
się interesami konkurencyjnymi lub na uczestniczenie w spółce konkurencyjnej
w przypadkach określonych w art. 380 Kodeksu spółek handlowych,
u. w przypadku zmiany Statutu ustalenie jego jednolitego tekstu lub wprowadzenie
innych zmian o charakterze redakcyjnym,
v. inne sprawy przewidziane obowiązującymi przepisami prawa i postanowieniami
niniejszego Statutu lub przedłożone Radzie Nadzorczej przez Zarząd Spółki lub
delegowane uchwałą Walnego Zgromadzenia.
Rada Nadzorcza
skład osobowy
Na dzień 31 grudnia 2024 roku w skład Rady Nadzorczej wchodzą:
Pan Mirosław Ciućman - Przewodniczący Rady Nadzorczej,
Pan Paweł Wiśniewski Zastępca przewodniczącego Rady Nadzorczej,
Pan Katarzyna Suchoszek - Członek Rady Nadzorczej,
Pani Julia Bar - Członek Rady Nadzorczej,
Pan Mariusz Czekała - Członek Rady Nadzorczej.
W trakcie trwania okresu objętego niniejszym raportem skład Rady nie uległ zmianie.
Komitet Audytu
opis działania
Komitet Audytu składa się z nie mniej niż trzech członków. Przynajmniej 1 członek
Komitetu Audytu posiada wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości lub badania
sprawozdań finansowych. Większość członków Komitetu Audytu, w tym przewodniczący
jest niezależna od Spółki, w rozumieniu art. 130 Ustawy o biegłych rewidentach.
Członkowie Komitetu Audytu posiadają wiedzę i umiejętności z zakresu branży, w której
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
81
działa Spółka. Warunek ten uznaje się za spełniony, jeżeli przynajmniej jeden członek
Komitetu Audytu posiada wiedzę i umiejętności z zakresu tej branży lub poszczególni
członkowie w określonych zakresach posiadają wiedzę i umiejętności z zakresu tej branży.
Członków Komitetu Audytu powołuje i odwołuje w głosowaniu tajnym Rada Nadzorcza
spośród swego grona.
Komitet Audytu wspiera Radę Nadzorczą w wykonywaniu jej statutowych obowiązków
kontrolnych i nadzorczych w zakresie:
właściwego wdrażania i kontroli procesów sprawozdawczości finansowej w
Spółce,
planowania finansowego w Spółce, w tym w szczególności, dokonuje wstępnej
oceny rocznego planu finansowego przygotowanego przez Zarząd,
monitorowania skuteczności funkcjonowania kontroli wewnętrznej, audytu
wewnętrznego w Spółce,
właściwego funkcjonowania systemów identyfikacji i zarządzania ryzykiem,
zapewnienia niezależności biegłego rewidenta i firmy audytorskiej,
monitorowania relacji Spółki z podmiotami powiązanymi,
nadzoru nad wykonywaniem czynności rewizji finansowej, w szczególności
przeprowadzaniem przez firmę audytorską badania, z uwzględnieniem wszelkich
wniosków i ustaleń Komisji Nadzoru Audytowego wynikających z kontroli
przeprowadzonej w firmie audytorskiej.
Główne założenia Polityki wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzenia badania
oraz Polityki świadczenia przez firmę audytorską dozwolonych usług niebędących
badaniem
Wyboru firmy audytorskiej dokonuje Rada Nadzorcza PURE BIOLOGICS S.A. na podstawie
rekomendacji Komitetu Audytu. Przy wyborze Komitet Audytu i Rada Nadzorcza
potwierdzają, czy firma audytorska spełnia wymóg niezależności, kierując się
w szczególności w art. 69 – 73 Ustawy o biegłych rewidentach.
Wybór firmy audytorskiej jest dokonywany z uwzględnieniem zasad bezstronności
i niezależności oraz analizy usług realizowanych przez firmę audytorską w Spółce,
a wykraczających poza zakres badania sprawozdania finansowego, celem uniknięcia
konfliktu interesów. Wyboru dokonuje się z firm składających oferty, jak wnież
zaproszonych do złożenia ofert. Na tej podstawie mogą być prowadzone negocjacje
z wybranymi oferentami. Procedura i wybór firmy audytorskiej powinny być dokonane
z odpowiednim wyprzedzeniem, aby wyeliminować ryzyko naruszenia niezależności
i dochować innych obostrzeń wynikających z przepisów prawa, a jednocześnie by
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
82
zapewnić odpowiednią jakość badań i udział firmy audytorskiej w niezbędnych
czynnościach.
Polityka świadczenia przez firmę audytorską przeprowadzającą badanie, przez podmioty
powiązane zfirmą audytorską oraz przez członka sieci firmy audytorskiej dozwolonych
usług niebędących badaniem zakłada, biegły rewident lub firma audytorska,
przeprowadzający badanie ustawowe Spółki, ani żaden z członków sieci, nie mogą
świadczyć bezpośrednio ani pośrednio na rzecz PURE BIOLOGICS S.A., żadnych
zabronionych usług wykazanych w art. 5 ust. 1 akapit drugi Rozporządzenia Parlamentu
Europejskiego i Rady (UE) NR 537/2014 z 16.04.2014r. w sprawie szczegółowych wymogów
dotyczących ustawowych badań sprawozdań finansowych jednostek interesu
publicznego i art. 136 ust. 1 Ustawy z 11.05.2017 r. o biegłych rewidentach, firmach
audytorskich oraz nadzorze publicznym.
Podmiot uprawniony do badania sprawozdań finansowych B-think Audit sp. z o.o.
wykonał czynności rewizji finansowych dla historycznych informacji finansowych
sporządzonych zgodnie z MSSF za lata 2017-2019, zamieszczonych w prospekcie
emisyjnym Spółki opublikowanym w dniu 9 listopada 2020 roku, sporządzonym na
postawie wymogów ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach
wprowadzania instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz
o spółkach publicznych oraz w oparciu o standardy przyjęte na rynku kapitałowym oraz
prawo UE, a także wykonczynności rewizji finansowych dla historycznych informacji
finansowych sporządzonych zgodnie z MSSF, zamieszczonych w prospekcie emisyjnym
Spółki opublikowanym w dniu 12 grudnia 2023 roku, sporządzonym na postawie
wymogów ustawy z dnia 29 lipca 2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania
instrumentów finansowych do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach
publicznych oraz w oparciu o standardy przyjęte na rynku kapitałowym oraz prawo UE, a
także przeprowadził badanie sprawozdań finansowych i przegląd śródrocznych
skróconych sprawozdań Spółki za lata obrotowe 2020 - 2025.
Celem Polityki jest wyeliminowanie zagrożenia braku niezależności w przypadku
świadczenia przez biegłych rewidentów, firmy audytorskie lub członków ich sieci
niektórych innych usług niż usługi badania ustawowego (usług niebędących badaniem
sprawozdania finansowego). Za politykę świadczenia przez firmę audytorską
przeprowadzającą badanie, przez podmioty powiązane z firmą audytorską oraz przez
członka sieci firmy audytorskiej dozwolonych usług niebędących badaniem
odpowiedzialny jest Komitet Audytu. Komitet Audytu kontroluje i monitoruje
niezależność biegłego rewidenta i firmy audytorskiej wykonujących takie usługi.
Wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzenia badania za 2025 r. dokonała Rada
Nadzorcza Spółki uchwałą nr 4/01/2022 z dnia 21.01.2022 r. po zapoznaniu się
z rekomendacją Zarządu dotyczącą wyboru firmy audytorskiej do badania sprawozdań
finansowych Spółki za lata 2022-2025 oraz wysłuchaniu ustnych motywów rekomendacji
wygłoszonych przez Zarząd. Rekomendacja dotycząca wyboru firmy audytorskiej do
przeprowadzenia badania spełniała obowiązujące warunki i była poparta
przeprowadzonym wcześniej badaniem rynku.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
83
Komitet Audytu
-
skład osobowy
Na dzień 31 grudnia 2024 r. w skład Komitetu Audytu Rady Nadzorczej wchodzą:
Pan Mariusz Czekała – Przewodniczący Komitetu Audytu,
Pani Julia Bar Członek Komitetu Audytu,
Pan Mirosław Ciućman Członek Komitetu Audytu.
W trakcie trwania okresu objętego niniejszym raportem skład Rady nie uległ zmianie.
Liczba odbytych posiedzeń Komitetu Audytu
W roku 2025 odbyły się trzy posiedzenia Komitetu Audytu.
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
84
IX
WIADCZENIE
ZARZĄDU
PURE
BIOLOGICS
S.A.
W
SPRAWIE
WYBORU
FIRMY
AUDYTORSKIEJ
PRZEPROWADZAJĄCEJ
BADANIE
ROCZNEGO
JEDNOSTKOWEGO
SPRAWOZDANIA
FINANSOWEGO
Zarząd Pure Biologics S.A., działając na podstawie oświadczenia Rady Nadzorczej Pure
Biologics S.A., potwierdza, że firma audytorska przeprowadzająca badanie rocznego
jednostkowego sprawozdania finansowego, została wybrana zgodnie z przepisami, w tym
dotyczącymi wyboru i procedury wyboru firmy audytorskiej. Firma audytorska oraz
członkowie zespołu wykonującego badanie spełniali warunki do sporządzenia
bezstronnego i niezależnego sprawozdania z badania rocznego jednostkowego
sprawozdania finansowego Pure Biologics S.A., zgodnie z obowiązującymi przepisami,
standardami wykonywania zawodu i zasadami etyki zawodowej.
Zarząd Pure Biologics S.A. oświadcza, w Spółce przestrzegane obowiązujące przepisy
związane z rotacją firmy audytorskiej i kluczowego biegłego rewidenta oraz
obowiązkowymi okresami karencji.
Zarząd Pure Biologics S.A. oświadcza, Emitent posiada politykę w zakresie wyboru firmy
audytorskiej oraz politykę w zakresie świadczenia na rzecz Emitenta przez firmę
audytorską, podmiot powiązany z firmą audytorską lub członka jego sieci dodatkowych
usług niebędących badaniem.
Dr Filip Jan Jeleń, MBA
Prezes Zarządu
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
85
X
.
OŚWIADCZENIE
RADY
NADZORCZEJ
PURE
BIOLOGICS
S.A.
DOTYCZĄCE
KOMITETU
AUDYTU
Rada Nadzorcza Pure Biologics S.A. stwierdza, przestrzegane przepisy dotyczące
powołania, składu i funkcjonowania Komitetu Audytu, w tym dotyczące spełnienia przez
jego członków kryteriów niezależności oraz wymagań odnośnie do posiadania wiedzy
i umiejętności z zakresu branży, w której działa Emitent, oraz w zakresie rachunkowości
lub badania sprawozdań finansowych.
Rada Nadzorcza stwierdza, Komitet Audytu wykonywał zadania komitetu audytu
przewidziane w obowiązujących przepisach.
Mirosław Ciućman -
Przewodniczący Rady
Nadzorczej
Katarzyna Suchoszek
Członek Rady Nadzorczej
Julia Bar - Członek Rady
Nadzorczej
Paweł Wiśniewski - Zastępca
Przewodniczącego j
Mariusz Czekała - Członek Rady
Nadzorczej
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
86
XI
OCENA
RADY
NADZORCZEJ
DOTYCZĄC
A
SPRAWOZDANIA
Z
DZIAŁALNOŚCI
I
ROCZNEGO
SPRAWOZDANIA
FINANSOWEGO
PURE
BIOLOGICS
S.A.
Rada Nadzorcza Pure Biologics S.A. ocenia, sprawozdanie finansowe Pure Biologics S.A.
oraz sprawozdanie z działalności Pure Biologics S.A. za rok zakończony 31 grudnia 2025 r.
zostały przygotowane zgodnie z księgami, dokumentami oraz stanem faktycznym.
Rada Nadzorcza kierując się własnymi ustaleniami oraz sprawozdaniem biegłego
rewidenta i raportem z badania sprawozdania finansowego, stwierdza, że przedłożone
sprawozdanie zostało sporządzone w sposób zgodny z księgami i dokumentami jak i ze
stanem faktycznym oraz obowiązującymi przepisami prawa, a także w sposób zgodny
z prawdą i rzetelnie oddając finansową i ekonomicz sytuację Spółki.
Rada Nadzorcza stwierdza na podstawie własnych ustaleń, że informacje zawarte
w sprawozdaniu z działalności kompletne i zgodne z informacjami zawartymi
w sprawozdaniu finansowym, jak i zgodne ze stanem faktycznym. Sprawozdanie w pełni
i rzetelnie przedstawia sytuację Pure Biologics S.A., prezentując kierunki działalności
Spółki, zawierają prawdziwy obraz rozwoju i osiągnięć oraz sytuacji Emitenta, a ponadto
nie budzi zastrzeżeń zarówno co do formy, jak i treści w nim zawartych.
Mirosław Ciućman -
Przewodniczący Rady
Nadzorczej
Katarzyna Suchoszek
Członek Rady Nadzorczej
Julia Bar - Członek Rady
Nadzorczej
Paweł Wiśniewski - Zastępca
Przewodniczącego j
Mariusz Czekała - Członek Rady
Nadzorczej
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
87
XII.
STANOWISKO ZARZĄDU PURE BIOLOGICS S.A. WRAZ Z OPINIĄ
RADY NADZORCZEJ W PRZEDMIOCIE PRZYCZYN ODSTĄPIENIA
PRZEZ FIRMĘ AUDYTORSKĄ OD WYDANIA OPINII W PRZEDMIOCIE
SPRAWOZDANIA FINANSOWEGO ZA ROK OBROTOWY
2025
Zarząd Pure Biologics S.A. (dalej Spółka” lub „Emitent”) stosownie do wymogów § 72 ust.
1 pkt 14) i § 73 ust. 1 pkt 12) Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 6 czerwca 2025 r.
w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów
wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych
przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim przedkłada stanowisko
w przedmiocie odmowy wydania opinii przez firmę audytorską w odniesieniu do rocznego
sprawozdania finansowego za okres od 01.01.2025 r. do 31.12.2025 r.
Firma audytorska B-think Audit sp. z o.o. w Poznaniu odstąpiła od wydania opinii
w przedmiocie rocznego sprawozdania finansowego Emitenta za rok obrotowy 2025,
wskazując na zagrożenie kontynuacji działalności. W ocenie firmy audytorskiej,
uwzględniając wagę i charakter kwestii kontynuacji działalności, Spółka nie była w stanie
dostarczyć wystarczających i odpowiednich dowodów badania stanowiących podstawę
do wyrażenia opinii z badania.
Zarząd przygotował sprawozdanie finansowe w najlepszej swej wierze zakładając
kontynuowanie działalności na podstawie planów i założeń zawartych w porozumieniu
z BioFund Capital Management LLC z siedzibą w Newark, Delaware, USA („BioFund”)
w sprawie ustalenia warunków transakcji polegającej na wniesieniu do Spółki platformy
MultiQure RNAi posiadanej przez BioFund skoncentrowanej na chorobie Huntingtona
i innych zaburzeniach powtórzeń CAG („Platforma”), w zamian za nowo emitowane akcje
Spółki („Porozumienie”), o czym Spółka informowała w komunikacie ESPI nr 12/2026.
Zarząd jest świadom istotnych ryzyk w realizacji Porozumienia, tj. uzależnienie
powodzenia transakcji od pozyskania przez Spółkę, przy wsparciu BioFund, finansowania
kapitałowego w kwocie brutto nie niższej niż 50.000.000 PLN, jak również konwersji na
akcje Spółki pożyczki otrzymanej od ACRX Investments Limited z siedzibą w Nikozji
(„ACRX”) w kwocie 14.400.000 PLN z odsetkami, której termin spłaty przypada w lipcu
2026 r.
Jednocześnie podjęto szereg działań - Zarząd Spółki otrzymał potwierdzenie od ACRX, że
jest otwarta na przystąpienie do negocjacji w celu restrukturyzacji pożyczki udzielonej
Spółce, jak również w dniu 14 maja 2026 r. opublikował informację o zwołaniu
Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z projektem uchwał w sprawie
podwyższenia kapitału zakładowego Spółki poprzez emisję nowych akcji zwykłych na
okaziciela serii Q, R oraz S w trybie subskrypcji prywatnej, z wyłączeniem w całości prawa
poboru dotychczasowych akcjonariuszy, dematerializacji oraz ubiegania się
o dopuszczenie i wprowadzenie akcji do obrotu na rynku regulowanym prowadzonym
przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A., jak również w sprawie zmiany
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
88
firmy Spółki i zmian statutu Spółki, co stanowi realizację przyjętych w Porozumieniu
założeń i istotny krok w celu jego realizacji.
Planowana transakcja umożliwi rozszerzenie działalności Spółki o Platformę, która
stanowi technologię wpisującą się w perspektywiczny obszar współczesnej
biotechnologii, a jej zastosowanie w chorobach neurodegeneracyjnych pozostaje na
początkowym etapie globalnego rozwoju, co stwarza możliwość zajęcia wczesnej pozycji
rynkowej. Integracja platformy z infrastrukturą spółki publicznej oraz planowane
pozyskanie finansowania umożliwią przyspieszenie rozwoju projektu, zwiększenie skali
działalności oraz budowę wartości Spółki w oparciu o projekty o globalnym potencjale
komercjalizacyjnym. Jednocześnie w oparciu o planowane pozyskanie kapitału Spółka
będzie realizowała dotychczas rozwijane projekty PB003G lub PB004 w kierunku badań
klinicznych fazy I.
Zdaniem Zarządu odstąpienie przez firmę audytorską od wydania opinii w przedmiocie
sprawozdania finansowego za rok obrotowy 2025 nie ma wpływu w ujęciu ilościowym
i jakościowym na roczne sprawozdania finansowe, w tym na wyniki oraz inne dane
finansowe.
Rada Nadzorcza Spółki w dniu 15 maja 2026 roku, w uchwale nr 1/05/2026 w sprawie:
oceny Sprawozdania Zarządu zdziałalności i Rocznego sprawozdania finansowego Pure
Biologics S.A. za rok 2025 oraz opinii w przedmiocie przyczyn odstąpienia przez firmę
audytorską od wydania opinii z badania sprawozdania finansowego za rok obrotowy 2025
rozważyła stanowisko Zarządu jak również argumenty niezależnego biegłego rewidenta
wprzedmiocie odmowy wydania opinii w odniesieniu do rocznego sprawozdania
finansowego za rok obrotowy 2025, w oparciu o aktualne dane i wyjaśnienia
przedstawione przez Zarząd, a w szczególności prawdopodobieństwo dojścia do skutku
transakcji z Biofund Capital Management LLC z siedzibą w Newark, Delaware, USA,
przychyla się do stanowiska Zarządu wzakresie kontynuacji działalności Spółki.
Dr Filip Jan Jeleń, MBA
Prezes Zarządu
P U R E B I O L O G I C S S . A .
J e d n o s t k o w y R a p o r t R o c z n y
z a o k r e s 0 1 . 0 1 . 2 0 2 5 - 3 1 . 1 2 . 2 0 2 5 r .
89
XI
I
I
WIADCZENIE
ZARZĄDU
PURE
BIOLOGICS
S.A.
W
SPRAWIE
SPORZĄDZENIA
SPRAWOZDANIA
FINANSOWEGO
ORAZ
SPRAWOZDANIA
Z
DZIAŁALNOŚC
I
Zarząd Pure Biologics S.A. oświadcza, że według jego najlepszej wiedzy, roczne
sprawozdanie finansowe za 2025 r. i dane porównywalne sporządzone zostały zgodnie
z przepisami obowiązującymi Spółkę, oraz że odzwierciedlają w sposób prawdziwy,
rzetelny i jasny sytuację majątkową i finansową Spółki oraz jej wynik finansowy, oraz że
sprawozdanie z działalności Spółki zawiera prawdziwy obraz sytuacji Spółki, w tym opis
podstawowych zagrożeń i ryzyk.
Dr Filip Jan Jeleń, MBA
Prezes Zarządu