Raport roczny za 2025 rok
Strona
1
z
202
RAPORT
ROCZNY
SPÓŁKI BIOCELTIX S.A.
ROK 2025
Wrocław, dnia 28 kwietnia 2026 roku
Raport roczny za 2025 rok
Strona
2
z
202
1
List Zarządu
Szanowni Państwo,
niniejszym oddajemy w Państwa ręce raport roczny Bioceltix S.A. za 2025 rok. Był to dla naszej Spółki
czas intensywnej pracy, odpowiedzialnych decyzji i konsekwentnej realizacji strategii, której celem
pozostaje budowa trwałej wartości w oparciu o innowacyjne terapie komórkowe w weterynarii. Miniony
rok przyniósł istotny postęp zarówno w obszarze badań i rozwoju, jak i w zakresie przygotowania
organizacji do przyszłej komercjalizacji, skalowania działalności oraz dalszego wzrostu.
W 2025 roku szczególnie wyraźnie zaznaczył się postęp w realizacji naszej strategii produktowej. Jednym
z najważniejszych wydarzeń było przejście do kolejnej fazy rozwoju produktu BCX-EM, przeznaczonego
do leczenia zapalenia stawów u koni. Na początku roku dodatkowe analizy danych klinicznych
potwierdziły utrzymywanie się bardzo dobrego efektu terapeutycznego także w dłuższym okresie
obserwacji, a 22 kwietnia 2025 roku złożyliśmy do Europejskiej Agencji Leków wniosek o dopuszczenie
tego produktu do obrotu w procedurze scentralizowanej. W maju wniosek pomyślnie przeszedł ocenę
formalną, co pozwoliło rozpocząć właściwy etap oceny merytorycznej. W dalszej części roku
otrzymaliśmy od EMA listę pytań do złożonej dokumentacji, co stanowi naturalny element procesu
rejestracyjnego dla innowacyjnych produktów leczniczych i potwierdza zaawansowanie projektu.
Tempo dalszych prac nad tym projektem będzie w dużej mierze uzależnione od poziomu naszego
zaangażowania przy projekcie BCX-CM-J.
Równie ważnym osiągnięciem w zeszłym roku były wyniki badań dla produktu BCX-CM-AD
przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów. W maju poinformowaliśmy o uzyskaniu
istotności statystycznej dla pierwszorzędowego punktu końcowego badania klinicznego, co oznaczało
zakończenie badania z sukcesem. Następnie w sierpniu opublikowaliśmy końcowe wyniki tego badania,
a już po dniu bilansowym, w marcu 2026 roku, przedstawione zostały wyniki długoterminowej
obserwacji pacjentów, wskazujące na utrzymywanie się efektu terapeutycznego co najmniej do 168 dnia
obserwacji. W naszej ocenie stanowi to bardzo mocne potwierdzenie potencjału terapeutycznego
produktu oraz jakości rozwijanej przez Bioceltix platformy technologicznej.
W przypadku produktu BCX-CM-J rozwijanego w leczeniu osteoartrozy u psów, 2025 rok był okresem
dalszych prac nad przygotowaniem projektu do kolejnych etapów procesu rejestracyjnego. Pod koniec
roku podjęliśmy decyzję o przesunięciu terminu złożenia odpowiedzi do EMA na 15 maja 2026 roku.
Była to decyzja odpowiedzialna i ostrożna, wynikająca z dbałości o najwyższą jakość dokumentacji oraz
danych przekazywanych do regulatora, a także z konieczności pełnego dostosowania procesów
jakościowych i wytwórczych do aktualnych wymogów. Wierzymy, że takie podejście wzmacnia
fundamenty projektu i zwiększa szansę na sprawne przejście kolejnych etapów regulacyjnych.
Jednym z filarów budowy wartości Bioceltix pozostaje rozwój zaplecza wytwórczego. W 2025 roku
projekt budowy i uruchomienia nowej wytwórni farmaceutycznej uzyskał pozytywną ocenę Polskiej
Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości, a w lipcu podpisaliśmy z agencją umowę o dofinansowanie tego
przedsięwzięcia. W kolejnych miesiącach odebraliśmy powierzchnię przeznaczoną pod budowę
wytwórni oraz zawarliśmy umowę o zastępstwo inwestycyjne, obejmującą kompleksowe zarządzanie
Raport roczny za 2025 rok
Strona
3
z
202
realizacją projektu. Po Dniu Bilansowym, na początku 2026 roku, uzyskaliśmy decyzję środowiskową,
a następnie złożyliśmy wniosek o pozwolenie na budowę. Te działania przybliżają nas do stworzenia
nowoczesnej infrastruktury produkcyjnej, która będzie mogła wspierać zarówno rozwój obecnego
portfolio, jak i kolejnych projektów w przyszłości.
Za jedno z ważniejszych osiągnięć minionego roku uznajemy potwierdzenie zgodności naszej działalności
z wymogami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Pracochłonny proces dostosowania do wymogów
regulacyjnych zakończony został w listopadzie 2025 roku inspekcją Głównego Inspektora
Farmaceutycznego, po której Spółka otrzymała raport końcowy potwierdzający zgodność
z wymaganiami GMP. Następnie, w lutym 2026 roku, uzyskaliśmy formalny certyfikat GMP na
wytwarzanie komercyjne produktu BCX-CM-J, ważny do 28 listopada 2028 roku. Dla Bioceltix jest to
wydarzenie fundamentalne: potwierdza dojrzałość jakościową organizacji i istotnie wzmacnia nasze
przygotowanie do dalszych procesów rejestracyjnych i komercjalizacyjnych.
Miniony rok był także czasem skutecznego wzmacniania bezpieczeństwa finansowego Spółki. Na jesieni
2025 roku pozyskaliśmy finansowanie na potrzeby dalszego rozwoju, w tym na pokrycie części kosztów
budowy nowej wytwórni oraz bieżącą działalność operacyjną. Łącznie z emisji akcji serii N oraz O Spółka
pozyskała około 53 mln zł brutto.
Rok 2025 pokazał wyraźnie, iż Bioceltix potrafi przekuwać ambitne założenia strategiczne w konkretne,
mierzalne rezultaty. Osiągnęliśmy postęp kliniczny, regulacyjny, jakościowy, inwestycyjny i finansowy.
Każdy z tych elementów zwiększa dziś dojrzałość organizacji i przybliża nas do realizacji naszego
długoterminowego celu - skutecznego wprowadzenia na rynek innowacyjnych produktów leczniczych
opartych na komórkach macierzystych.
Patrząc na rok 2026, pozostajemy skoncentrowani na dalszym obniżaniu ryzyk regulacyjnych, rozwijaniu
naszego portfolio projektów oraz przygotowaniu Bioceltix do wejścia w kolejną fazę wzrostu, którą jest
rozpoczęcie produkcji i sprzedaży po oczekiwanym dopuszczeniu naszych leków do obrotu ze strony
Europejskiej Agencji Leków. W kwietniu 2026 roku zawarliśmy także umowę doradczą dotyczącą
wsparcia rozwoju i strategii regulacyjnej na rynku amerykańskim. To ważny krok, który rozszerza nasze
myślenie o przyszłości Spółki i tworzy dodatkowe opcje strategiczne dla naszych technologii.
W ostatnim czasie znacząco zwiększyliśmy naszą aktywność na arenie międzynarodowej. Intensywnie
współpracujemy z doradcą transakcyjnym oraz uczestniczymy w kluczowych wydarzeniach branżowych.
Nasze wyniki wzbudzają duże zainteresowanie, podobnie jak projekt budowy wytwórni, który przyciąga
uwagę potencjalnych partnerów. Jednocześnie dysponujemy stabilną sytuacją finansową i pozostajemy
w pełni zdeterminowani do realizacji naszych celów. Wszystkie te elementy powodują, że Bioceltix jest
aktualnie globalnym liderem w obszarze wykorzystania komórek macierzystych w weterynarii.
Dołożymy wszelkich starań, aby tę pozycję utrzymać i sprostać oczekiwaniom zarówno Państwa, jak
i naszych partnerów, a także konsekwentnie realizować nasze ambicje.
Na zakończenie pragniemy serdecznie podziękować wszystkim, którzy przyczynili się do osiągnięć
minionego roku. Dziękujemy naszym akcjonariuszom i inwestorom za zaufanie, cierpliwość oraz
wsparcie, które umożliwiają nam realizację ambitnych planów rozwoju. Dziękujemy pracownikom,
Raport roczny za 2025 rok
Strona
4
z
202
współpracownikom, partnerom naukowym, doradcom oraz członkom organów Spółki za
profesjonalizm, zaangażowanie i codzienną pracę na rzecz budowy wartości Bioceltix. Wierzymy, że
wspólnie tworzymy organizację o silnych fundamentach, wyjątkowej technologii i perspektywach, które
pozwalają z optymizmem patrzeć w przyszłość.
Z wyrazami szacunku
Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu
Paweł Wielgus - Członek Zarządu
Raport roczny za 2025 rok
Strona
5
z
202
Raport roczny za 2025 rok
Strona
6
z
202
2
Spis treści
1 List Zarządu ..................................................................................................................................... 2
2 Spis treści ........................................................................................................................................ 6
3 Informacje o Raporcie oraz słowniczek pojęć i skrótów w nim użytych ......................................... 7
4 Wybrane dane finansowe ............................................................................................................. 11
5 Roczne Sprawozdanie Finansowe ................................................................................................. 13
6 Sprawozdanie Zarządu z działalności Emitenta ............................................................................ 96
7 Pozostałe i oświadczenia ............................................................................................................ 197
Raport roczny za 2025 rok
Strona
7
z
202
3
Informacje o Raporcie oraz słowniczek pojęć i skrótów w nim użytych
Bioceltix Spółka Akcyjna z siedzibą we Wrocławiu, adres: ul. Bierutowska 57-59 bud. III, 51-317
Wrocław, zarejestrowana w rejestrze przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego pod
numerem 0000744521 - Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział
Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego („Bioceltix”, „Bioceltix S.A.”, „Spółka”, „Jednostka”,
„Emitent”), Numer NIP: 8992794360, REGON: 364963245.
Na dzień 31 grudnia 2025 roku („Dzień Bilansowy”, „Data Bilansowa”) kapitał zakładowy Bioceltix
S.A. wynosił 553.225,30 zł i składał się z 5.532.253 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda
(„Akcje”).
Ten dokument („Raport”) zawiera Sprawozdanie Zarządu Bioceltix za rok obrotowy 2025
(„Sprawozdanie z Działalności”).
Źródłem danych w Raporcie, o ile nie wskazano inaczej, jest Bioceltix S.A. Dniem publikacji Raportu
(„Dzień Raportu”, „Data Raportu”) jest dzień 28 kwietnia 2026 roku.
Przez „Sprawozdanie Finansowe” rozumie się sprawozdanie finansowe Spółki za okres 1 stycznia
2025 - 31 grudnia 2025 roku („Okres Sprawozdawczy”) sporządzone według polskich zasad
rachunkowości.
„GPW” oznacza Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.
„KSH” oznacza Ustawę z dnia 15 września 2000 r. Kodeks spółek handlowych.
„Rozporządzenie w sprawie raportów bieżących i okresowych” oznacza Rozporządzenie Ministra
Finansów z dnia 6 czerwca 2025 r. w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych
przez emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji
wymaganych przepisami prawa państwa niebędącego państwem członkowskim.
„Statut” oznacza statut Bioceltix S.A. dostępny publicznie pod adresem https://bioceltix.com/ir/
„Ustawa o ofercie publicznej” lub „Ustawa o Ofercie Publicznej” oznacza Ustawę z dnia 29 lipca
2005 r. o ofercie publicznej i warunkach wprowadzania instrumentów finansowych
do zorganizowanego systemu obrotu oraz o spółkach publicznych.
„Ustawa o rachunkowości” oznacza Ustawę z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości.
„Ustawa prawo farmaceutyczne” oznacza Ustawę z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne.
„Ustawa o Biegłych Rewidentach” oznacza Ustawę z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach,
firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym
Jeżeli nie podano inaczej, dane finansowe prezentowane są w złotych.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
8
z
202
SŁOWNIK POJĘC BRANŻOWYCH
ALLO-BCLX - platforma technologiczna Emitenta, której celem jest rozwój portfolio produktów
leczniczych stosowanych do leczenia co najmniej kilku chorób przy wykorzystaniu kilku dróg
podania (dożylne, dostawowe, miejscowe). Jej istotą jest możliwość podania leku na bazie komórek
pojedynczego dawcy wielu innym osobnikom (metoda allogeniczna);
APPA - ang. American Pet Products Association - stowarzyszenie branżowe non-profit działające
na rzecz opieki nad zwierzętami i rozwoju branży produktów dla zwierząt;
ATPM - ang. Advanced Therapy Medicinal Products, produkty lecznicze terapii zaawansowanej.
Zaawansowane leki terapeutyczne oparte na terapii komórkowej lub terapii genowej, czasami
w połączeniu z wyrobem medycznym;
B+R - prace badawczo-rozwojowe;
cGMP/GMP - ang. current Good Manufacturing Practice/Good Manufacturing Practice - Dobra
Praktyka Produkcyjna - zestaw standardów produkcji stosowany w wielu branżach, zwłaszcza
w branży farmaceutycznej;
CRO - ang. Contract Research Organisation - organizacja badań kontraktowych świadcząca
profesjonalne usługi w zakresie prowadzenia badań przedklinicznych i klinicznych, w tym
weterynaryjnych;
EMA - ang. European Medicines Agency - Europejska Agencja Leków funkcjonująca w ramach Unii
Europejskiej z siedzibą w Amsterdamie odpowiedzialna za ochronę zdrowia ludzi i zwierząt
w państwach członkowskich UE poprzez zapewnienie bezpieczeństwa, skuteczności oraz wysokiej
jakości leków;
FDA - ang. Food and Drug Administration - Agencja Żywności i Leków działająca na terenie USA,
odpowiedzialna za ochronę zdrowia publicznego poprzez zapewnienie bezpieczeństwa
i skuteczności leków dla ludzi i zwierząt, produktów biologicznych i urządzeń medycznych oraz
poprzez zapewnienie bezpieczeństwa dostaw żywności, a także kosmetyków;
GAP analysis - audyt dokumentacji i zgromadzonych danych przedklinicznych, klinicznych, analiz
chemicznych, produkcyjnych (procedury GMP) i kontrolnych z uwzględnieniem bezpieczeństwa
i skuteczności preparatu oraz oceną ryzyka;
GCP - ang. Good Clinical Practice - Dobra Praktyka Kliniczna;
GLP - ang. Good Laboratory Practice - Dobra Praktyka Laboratoryjna;
In vitro - badania biologiczne wykonywane poza organizmem w warunkach laboratoryjnych;
Raport roczny za 2025 rok
Strona
9
z
202
In vivo - badania prowadzone wewnątrz organizmu;
ITF - ang. Innovation Task Force - multidyscyplinarna grupa działająca w ramach Europejskiej
Agencji Leków, która obejmuje kompetencje naukowe, regulacyjne i prawne funkcjonująca w celu
nawiązania współpracy z regulatorem rynku na wczesnym etapie rozwoju planowanego produktu;
Kandydat na lek - związek chemiczny lub substancja charakteryzujące się wysokim potencjałem
terapeutycznym i oczekiwanymi właściwościami farmaceutycznymi, niezarejestrowany jako lek;
Komórka macierzysta - pierwotna komórka posiadająca zdolność do przekształcania się
w wyspecjalizowane rodzaje komórek. Z uwagi na pochodzenie komórki macierzyste dzieli się
na embrionalne i somatyczne („dorosłe"). Komórki embrionalne posiadają zdolność przekształcania
się w dowolny rodzaj komórek budujących organizm (komórki totipotentne). Komórki somatyczne,
które pochodzą z dorosłego organizmu, posiadają zdolność przekształcania się w kilka rodzajów
komórek (komórki multipotentne) lub w jeden rodzaj komórek (komórki unipotentne).
Mezenchymalne komórki macierzyste są przykładem multipotentnych somatycznych komórek
macierzystych;
MA - ang. Marketing Authorisation - ostatni element procesu wdrożenia na rynek nowego leku,
który polega na przeglądzie i ocenie dowodów produktu leczniczego, związany z wprowadzeniem
go do obrotu;
MoA - ang. Mode of Action - mechanizm działania kandydata na lek;
MSC - ang. mesenchymal stem cells, mezenchymalne komórki macierzyste - somatyczne komórki
macierzyste o charakterze multipotentnym posiadające zdolność do przekształcania się w komórki
budujące tkankę chrzęstną, kostną i tłuszczową. MSC stanowią naturalny rezerwuar organizmu
służący ciągłej wymianie uszkodzonych i zużytych komórek nowymi oraz regulacji tych procesów.
Dodatkowo komórki MSC wykazują działanie immunomodulacyjne, polegające na modulacji
odpowiedzi zapalnej i jej redukcji na drodze złożonych mechanizmów interakcji między komórkami
układu odpornościowego pacjenta, a więc dające możliwości terapeutyczne;
NCBR - Narodowe Centrum Badań i Rozwoju z siedzibą w Warszawie - polska agencja wykonawcza
powołana do realizacji zadań z zakresu polityki naukowej, naukowo-technicznej i innowacyjnej;
NLPZ - niesteroidowe leki przeciwzapalne;
NOAH - National Office of Animal Health - organizacja z obszaru medycyny zwierząt w Wielkiej
Brytanii;
Off the shelf - dostępność leku biologicznego od ręki w klinice weterynaryjnej;
Raport roczny za 2025 rok
Strona
10
z
202
Osteoartroza - przewlekły stan zapalny stawów ze zmianami zwyrodnieniowymi;
Przeciwciało monoklonalne - przeciwciało, które powstaje z jednego klonu limfocytów B,
charakteryzujące się wysoką specyficznością, tzn. mogące łączyć się tylko z jednym konkretnym
fragmentem antygenu;
Rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania - Rozporządzenie Ministra
Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania z dnia 9 listopada 2015 r.;
Scientific Adv - procedura prowadzona przed Europejską Agencją Leków mająca na celu konsultacje
dotyczące proponowanej ścieżki badań, szczególnie w zakresie bezpieczeństwa, kontroli jakości
oraz badania klinicznego;
TAS - ang. Target Animal Safety - faza związana z wykazaniem bezpieczeństwa rozwijanego
kandydata na lek. Badanie prowadzone jest w kontrolowanych warunkach na gatunku docelowym
i polega na tym, że zdrowym osobnikom podawany jest badany produkt leczniczy zgodnie
z przyjętym protokołem klinicznym;
URPL - Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
z siedzibą w Warszawie - jednostka odpowiedzialna za rejestracje leków weterynaryjnych.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
11
z
202
4
Wybrane dane finansowe
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
w zł
w euro
w zł
w euro
1.
Przychody netto ze sprzedaży
produktów
0,00
0,00
0,00
0,00
2.
Zysk (strata) z działalności
operacyjnej
-15 269 847,55
-3 603 758,98
-15 033 836,30
-3 492 829,40
3.
Zysk (strata) brutto
-15 205 972,39
-3 588 684,13
-14 867 409,31
-3 454 163,21
4.
Zysk (strata) netto
-15 190 590,97
-3 585 054,04
-14 897 938,22
-3 461 256,03
5.
Przepływ pieniężne netto z
działalności operacyjnej
-11 949 717,19
-2 820 191,92
-17 567 378,33
-4 081 450,29
6.
Przepływ pieniężne netto z
działalności inwestycyjnej
-1 970 196,05
-464 975,94
-84 243,74
-19 572,45
7.
Przepływ pieniężne netto z
działalności finansowej
48 688 831,45
11 490 803,23
41 974 179,98
9 751 912,08
8.
Przepływy pieniężne netto
razem
34 768 918,21
8 205 635,37
24 322 557,91
5 650 889,34
9.
Zysk (strata) netto na jedną
akcję zwykłą (w zł/euro)
-3,04
-0,72
-3,28
-0,76
10.
Rozwodniony zysk (strata)
netto na jedną akcję zwykłą
(w zł/euro)
-3,04
-0,72
-3,28
-0,76
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
w zł
w euro
w zł
w euro
1.
Aktywa razem
75 631 714,56
17 893 797,65
41 854 211,16
9 795 041,23
- w tym środki pieniężne
68 401 758,68
16 183 253,76
33 632 840,47
7 871 013,45
2.
Zobowiązania i rezerwy na
zobowiązania
2 355 278,60
557 238,18
3 436 106,39
804 143,78
3.
Zobowiązania
długoterminowe
87 574,18
20 719,28
149 551,18
34 999,11
4.
Zobowiązania
krótkoterminowe
1 809 831,65
428 190,23
2 910 247,92
681 078,38
5.
Kapitał własny
73 276 435,96
17 336 559,48
38 418 104,77
8 990 897,44
6.
Kapitał zakładowy
553 225,30
130 888,23
492 446,80
115 246,15
7.
Liczba akcji (szt.)
4 924 468
4 924 468
8.
Średnio ważona liczba akcji
(szt.)
4 998 792
4 536 770
9.
Wartość księgowa na jedną
akcję (w zł/euro)
14,87
3,52
7,80
1,83
10.
Rozwodniona wartość
księgowa na jedną akcję (w
zł/euro)
13,24
3,13
7,80
1,83
Kursy
EUR
średnio w okresie
4,2372
4,3042
z ostatniego dnia okresu
4,2267
4,2730
Raport roczny za 2025 rok
Strona
12
z
202
najniższy kurs w okresie
4,1575
4,2678
najwyższy kurs w okresie
4,2778
4,3530
Wybrane dane finansowe prezentowane w Sprawozdaniu Finansowym przeliczono na walutę EUR w następujący
sposób:
- pozycje bilansu przeliczono na euro według średniego kursu obowiązującego na dany Dzień Bilansowy,
ogłoszonego przez Narodowy Bank Polski,
- pozycje rachunku zysków i strat oraz przepływów pieniężnych przeliczono na euro według kursu stanowiącego
średnią arytmetyczną kursów ogłoszonych przez Narodowy Bank Polski.
Raport roczny za 2023 rok
Strona
13
z
202
5
Roczne Sprawozdanie Finansowe
BIOCELTIX SPÓŁKA AKCYJNA
Roczne Sprawozdanie Finansowe
za okres 01.01.2025 r. - 31.12.2025 r.
sporządzone zgodnie z polskimi zasadami rachunkowości
Raport roczny za 2023 rok
Strona
14
z
202
5.1 Wprowadzenie do Sprawozdania Finansowego
1. Informacje o Spółce
BIOCELTIX Spółka Akcyjna („Spółka”, „Jednostka”, „Emitent”) z siedzibą we Wrocławiu, adres: ul. Bierutowska 57 – 59, bud. III, 51-
317 Wrocław, zarejestrowana w rejestrze Sądu Rejonowego dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu, VI Wydział Gospodarczy
Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem 0000744521, NIP: 8992794360, REGON: 364963245.
W skład Jednostki nie wchodzą wewnętrzne jednostki organizacyjne sporządzające samodzielne sprawozdania finansowe.
Podstawowym przedmiotem działalności Spółki są:
- badania naukowe i prace rozwojowe w dziedzinie biotechnologii (PKD 72.11.Z).
Spółka prowadzi prace rozwojowe z dziedziny biotechnologii, mające na celu opracowanie weterynaryjnych produktów leczniczych
na bazie komórek macierzystych, przeznaczonych m.in. do leczenia chorób zwyrodnieniowych stawów oraz atopowego zapalenia
skóry u zwierząt towarzyszących. Spółka prowadzi działalność w oparciu o autorską metodę hodowli komórek macierzystych, która
pozwala na przeprowadzanie przeszczepów allogenicznych (jeden dawca-wiele biorców) jak też w powtarzalnym procesie
produkcyjnym.
Poniżej przedstawiono aktualny status najważniejszych projektów realizowanych przez Spółkę.
- Najbardziej zaawansowanym projektem w portfolio Spółki pozostaje BCX-CM-J, przeznaczony do leczenia osteoartrozy
u psów. Dla zachowania ciągłości informacji wskazuje się, że wniosek o dopuszczenie do obrotu produktu BCX-CM-J został
złożony w 2024 roku, a pytania EMA wpłynęły do Spółki w IV kwartale 2024 roku. W 2025 roku Spółka kontynuowała
prace rejestracyjne nad produktem BCX-CM-J, przeznaczonym do leczenia zapalenia stawów u psów. W 2025 roku
głównym obszarem działań było przygotowanie odpowiedzi na pytania Europejskiej Agencji Leków (EMA) otrzymane
w toku procedury rejestracyjnej. W dniu 5 grudnia 2025 roku Zarząd podjął decyzję o przesunięciu terminu złożenia
odpowiedzi na pytania EMA, wskazując na potrzebę uzupełnienia materiału o dodatkowy parametr biochemiczny
związany z markerem potencji oraz ograniczenie ryzyka uznania odpowiedzi za niewystarczające. W dniu 23 grudnia 2025
roku Spółka otrzymała raport końcowy z inspekcji Głównego Inspektora Farmaceutycznego, potwierdzający zgodność
działalności w kontrolowanym obszarze z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Na dzień sporządzenia
niniejszego Sprawozdania Finansowego Spółka finalizuje przygotowanie odpowiedzi do EMA.
- W odniesieniu do produktu BCX-CM-AD, przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów, w 2025 roku
Spółka zakończyła kluczowy etap rozwoju produktu BCX-CM-AD, przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry
u psów, poprzez uzyskanie i analizę wyników terenowego badania klinicznego. W szczególności, Spółka poinformowała
o końcowych wynikach badania w dniu 12 sierpnia 2025 roku. W badaniu uczestniczyło łącznie 95 pacjentów, z czego
88 spełniło wymagania protokołu klinicznego. Uzyskane wyniki potwierdziły skuteczność produktu w zakresie redukcji
zmian skórnych w krótkim, średnim i długim terminie oraz redukcji świądu w średnim i długim terminie, przy braku
potwierdzenia skuteczności w redukcji świądu w krótkim terminie. Na podstawie uzyskanych rezultatów Zarząd podjął
decyzję o kontynuowaniu prac niezbędnych do rejestracji produktu jako rozszerzenia stosowania produktu BCX-CM-J
o nowe wskazanie terapeutyczne, po uzyskaniu dopuszczenia BCX-CM-J do obrotu.
- W przypadku produktu BCX-EM, przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni, Spółka w 2025 roku weszła w fazę
procedury rejestracyjnej przed Europejską Agencją Leków. Wniosek o wydanie pozytywnej rekomendacji dla
dopuszczenia produktu do obrotu został złożony w dniu 22 kwietnia 2025 roku, natomiast w dniu 14 maja 2025 roku EMA
zakończyła ocenę formalną i rozpoczęła ocenę merytoryczną dokumentacji. W dniu 11 sierpnia 2025 roku Spółka
otrzymała wstępną listę pytań od EMA, zaś w dniu 30 września 2025 roku wpłynęła ostateczna lista pytań. Zarząd wskazał,
że treść ostatecznej listy pytań była zasadniczo tożsama z listą wstępną, a proces rejestracyjny przebiega zgodnie
z przyjętymi założeniami i bez identyfikacji ponadprzeciętnych ryzyk wykraczających poza standardowe ryzyka
regulacyjne. Spółka jest na etapie przygotowania odpowiedzi do EMA.
- W 2025 roku Spółka kontynuowała również prace badawczo-rozwojowe nad produktem bezkomórkowym, zawierającym
jako aktywny składnik farmaceutyczny tzw. sekretom, czyli zbiór białek i innych cząsteczek biologicznych wydzielanych
przez komórki macierzyste do przestrzeni pozakomórkowej. Projekt pozostaje na etapie badań przemysłowych i jest
rozwijany między innymi ze środków własnych Spółki.
Raport roczny za 2023 rok
Strona
15
z
202
- W obszarze rozwoju zaplecza produkcyjnego i przeskalowania działalności operacyjnej Spółka kontynuowała realizację
projektu budowy i uruchomienia nowej wytwórni farmaceutycznej dla weterynaryjnych produktów leczniczych terapii
zaawansowanej. W dniu 16 lipca 2025 roku Spółka zawarła z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości umowę
o dofinansowanie projektu w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki. Całkowity koszt
realizacji projektu określono na 60,98 mln zł, wartość wydatków kwalifikowalnych na 49,58 mln zł, a wartość
dofinansowania na 17,35 mln zł. W dniu 22 lipca 2025 roku Spółka dokonała odbioru powierzchni przeznaczonej pod
budowę wielkoskalowej wytwórni komórek macierzystych, a we wrześniu 2025 roku zawarto umowę o zastępstwo
inwestycyjne oraz aneks do umowy na wykonanie prac projektowych dotyczących budowy wytwórni farmaceutycznej.
Po Dniu Bilansowym Spółka pozyskała też pozytywną decyzję środowiskową, złożyła wniosek o pozwolenie na budowę
i planuje rozpoczęcie stosownych prac budowlanych.
- W 2025 roku Spółka prowadziła również działania mające na celu pozyskanie dodatkowego finansowania na realizację
inwestycji oraz finansowanie bieżącej działalności operacyjnej. W związku z przeprowadzoną emisją akcji serii N Spółka
pozyskała ok. 39,8 mln zł brutto. Równolegle w IV kwartale 2025 roku procedowana była emisja 150 000 akcji serii O,
ukierunkowana na pozyskanie dalszych środków przeznaczonych na budowę nowej wytwórni farmaceutycznej oraz
pokrycie bieżących kosztów operacyjnych Spółki. Ostatecznie w wyniku emisji akcji serii O, Spółka pozyskała dodatkowo
13,1 mln zł brutto na cele finansowania prowadzonej działalności.
2. Czas trwania Spółki
Czas trwania Jednostki jest nieograniczony.
3. Okres objęty Rocznym Sprawozdaniem Finansowym
Roczne sprawozdanie finansowe („Sprawozdanie Finansowe”, „Roczne Sprawozdanie Finansowe") przedstawiają sytuację
majątkową i finansową Spółki na dzień 31 grudnia 2025 roku, wyniki jej działalności, przepływy pieniężne, zmiany w kapitale
własnym za okres od 1 stycznia 2025 i kończące się 31 grudnia 2025 r. Dane porównawcze w przypadku bilansu i zestawienia zmian
w kapitale własnym sporządzono na 31 grudnia 2024 roku. W przypadku rachunku zysków i strat, rachunku przepływów
pieniężnych dane porównawcze zaprezentowano za okres 12 miesięcy zakończonych 31 grudnia 2024 r. Zarząd Spółki zapewnił
pełną porównywalność prezentowanych danych finansowych za poszczególne okresy.
4. Informacje dotyczące składu osobowego Zarządu i Rady Nadzorczej spółki
W skład Zarządu Spółki („Zarząd Spółki”) na dzień 31.12.2025 roku wchodzili:
Prezes Zarządu – Łukasz Bzdzion,
Członek Zarządu – Paweł Wielgus.
W Okresie Sprawozdawczym nie było zmian w składzie Zarządu. Tym samym w porównaniu do składu Zarządu Spółki na dzień
31 grudnia 2024 roku oraz do dnia sporządzenia Rocznego Sprawozdania Finansowego skład osobowy nie uległ zmianie.
W skład Rady Nadzorczej („Rada Nadzorcza”) Spółki na dzień 31.12.2025 roku wchodzą:
Przewodniczący Rady Nadzorczej – Ewelina Pawlus-Czerniejewska,
Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej – Ewa Więcławik,
Członek Rady Nadzorczej – Beata Porowska (od 16.06.2025 r.),
Członek Rady Nadzorczej – Wojciech Aksman,
Członek Rady Nadzorczej – Piotr Lembas,
Członek Rady Nadzorczej – Marcin Sieczek,
Członek Rady Nadzorczej – Michał Jank.
Raport roczny za 2023 rok
Strona
16
z
202
W skład Rady Nadzorczej Spółki na dzień 31.12.2024 roku wchodzili:
Przewodniczący Rady Nadzorczej – Ewelina Pawlus-Czerniejewska,
Wiceprzewodniczący Rady Nadzorczej – Ewa Więcławik,
Członek Rady Nadzorczej – Maciej Wieloch,
Członek Rady Nadzorczej – Wojciech Aksman,
Członek Rady Nadzorczej – Piotr Lembas,
Członek Rady Nadzorczej – Marcin Sieczek,
Członek Rady Nadzorczej – Michał Jank.
Dnia 16 czerwca 2025 r. Pan Maciej Wieloch złożył rezygnację z funkcji członka Rady Nadzorczej. Zwyczajne Walne Zgromadzenie
w dniu 16 czerwca 2025 r. zgodnie z Uchwałą nr 20/06/2025 r. powołało na członka Rady Nadzorczej Panią Beatę Porowską.
5. Wskazanie, czy Roczne Sprawozdanie Finansowe i dane porównywalne zawierają dane łączne
Roczne Sprawozdanie Finansowe nie zawiera danych łącznych. Spółka nie posiada jednostek sporządzających samodzielnie
sprawozdań finansowych.
6. Wskazanie czy emitent jest jednostką dominującą, wspólnikiem jednostki współzależnej lub znaczącym inwestorem
oraz czy sporządza skonsolidowane sprawozdanie finansowe
Spółka nie jest jednostką dominującą, wspólnikiem jednostki współzależnej ani znaczącym inwestorem wobec innych podmiotów
i nie sporządza skonsolidowanego sprawozdania finansowego.
7. W przypadku sprawozdania finansowego, w czasie którego nastąpiło połączenie spółek - wskazanie, że są to dane
sporządzone po połączeniu spółek, oraz wskazanie zastosowanej metody rozliczenia połączenia
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie nastąpiło połączenie spółek.
8. Wskazanie, czy Roczne Sprawozdanie Finansowe zostało sporządzone przy założeniu kontynuowania działalności
gospodarczej przez emitenta w dającej się przewidzieć przyszłości oraz czy nie istnieją okoliczności wskazujące na
zagrożenie kontynuowania działalności
Roczne Sprawozdanie Finansowe zostało sporządzone przy założeniu, że Spółka będzie kontynuować działalność gospodarczą
w dającej się przewidzieć przyszłości, tj. przez co najmniej 12 miesięcy od dnia bilansowego oraz że nie zamierza ani nie musi
zaniechać działalności lub istotnie zmniejszyć jej zakresu.
Działalność Spółki w roku 2025 finansowana była głównie z wkładów akcjonariuszy oraz wpływów z dotacji otrzymanych z Polskiej
Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości („PARP”) w ramach projektu dotyczącego rozwoju kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-
AD. W 2025 roku Spółka otrzymała z PARP refundację kosztów w kwocie 4,1 mln zł. W Okresie Sprawozdawczym Spółka
generowała około 1,3 mln zł kosztów operacyjnych miesięcznie, z czego około 0,5 mln zł bezpośrednio dotyczyło usług obcych
związanych z pracami dotyczącymi opracowania dossier rejestracyjnego oraz przygotowania odpowiedzi do EMA w ramach
trwających procedur rejestracyjnych. Możliwość dalszego prowadzenia działalności przez Spółkę zasadniczo zależy od zdolności
do pozyskania dodatkowego finansowania, zważywszy na obecny etap rozwoju na rynku (brak przychodów ze sprzedaży
produktów i usług, finansowanie działalności za pomocą kapitałów własnych i dotacji, generowanie negatywnych wyników
finansowych oraz negatywnych przepływów netto z działalności operacyjnej i inwestycyjnej). W celu zaspokojenia potrzeb
kapitałowych Spółka w dniu 12 września 2025 r. poinformowała o zawarciu umowy inwestycyjnej z akcjonariuszami Alternative
Solution ASI S.A. oraz Kvarko Group ASI sp. z o.o., przewidującej przeprowadzenie oferty publicznej nie więcej niż 577.785
istniejących akcji Spółki, a następnie przeznaczenie przez akcjonariuszy wpływów z tej sprzedaży na objęcie akcji nowej emisji
Spółki. W związku z tym na dzień 9 października 2025 r. zwołano Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, które podjęło uchwałę
w sprawie emisji akcji serii N z wyłączeniem prawa poboru. Następnie, w dniu 17 października 2025 r., po zakończeniu oferty
Raport roczny za 2023 rok
Strona
17
z
202
prowadzonej przez akcjonariuszy, ustalono ostateczną liczbę akcji serii N na 457.785 sztuk, a ich cenę emisyjną na 87,00 zł za akcję.
W ramach tej samej oferty akcjonariusze sprzedali również 150.000 akcji istniejących, z przeznaczeniem wpływów na objęcie
kolejnej emisji akcji Spółki, oraz 120.000 akcji, z których sprzedaży wpływy nie miały zostać przeznaczone na objęcie nowych emisji.
Umowy objęcia akcji serii N zostały zawarte w dniu 20 października 2025 r., a w ramach subskrypcji prywatnej objęto wszystkie
457.785 akcji serii N po cenie emisyjnej 87,00 zł za akcję, co przełożyło się na pozyskanie przez Spółkę 39.827.295,00 zł brutto.
Rejestracja podwyższenia kapitału zakładowego wynikającego z emisji akcji serii N nastąpiła w dniu 6 listopada 2025 r. W dalszej
kolejności, w związku z uprzednimi ustaleniami umowy inwestycyjnej, na dzień 17 listopada 2025 r. zwołano kolejne Nadzwyczajne
Walne Zgromadzenie, które podjęło uchwałę w sprawie emisji do 150.000 akcji zwykłych na okaziciela serii O z wyłączeniem prawa
poboru. Rejestracja podwyższenia kapitału zakładowego wynikającego z emisji akcji serii O nastąpiła w dniu 18 grudnia 2025 r.
Środki pozyskane w ramach emisji akcji serii N oraz emisji akcji serii O przeznaczone są na finansowanie budowy wytwórni
farmaceutycznej oraz bieżących kosztów operacyjnych Spółki. Ponadto Spółka składa kolejne wnioski o dotacje oraz zamierza
zawrzeć umowy związane z komercjalizacją rozwijanych kandydatów na leki. W szczególności, Spółka zawarła umowę z Polską
Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości o dofinansowanie projektu pt. „Budowa i uruchomienie wytwórni farmaceutycznej
innowacyjnych weterynaryjnych produktów leczniczych terapii zaawansowanej”, którego celem jest budowa i uruchomienie
nowej wytwórni farmaceutycznej dla opracowywanych przez Emitenta weterynaryjnych produktów leczniczych. Całkowita kwota
wydatków kwalifikowalnych w projekcie wynosi 49,6 mln zł, a kwota dofinansowania wynosi 17,4 mln zł. Pozyskiwane dotacje lub
wpływy z innych wymienionych źródeł znacząco wzmocnią strukturę kapitałową Spółki i zapewnią stabilność finansową niezbędną
do dalszego rozwoju oraz realizacji przyjętej przez Spółkę strategii. Spółka systematycznie bada rynkowe możliwości i dąży do
komercjalizacji swoich projektów w sposób maksymalizujący wartość dla akcjonariuszy oraz zapewniający ciągłość rozwoju.
Na Dzień Publikacji, środki pieniężne zgromadzone w Spółce są wystarczające do celów kontynuacji działalności przez okres co
najmniej 12 kolejnych miesięcy kalendarzowych.
9. Stwierdzenie, że Roczne Sprawozdanie Finansowe podlegało przekształceniu w celu zapewnienia porównywalności
danych, a zestawienie i objaśnienie różnic, będących wynikiem korekt z tytułu zmian zasad (polityki) rachunkowości
lub korekt błędów, zostało zamieszczone w dodatkowej nocie objaśniającej
Dane finansowe zostały zaprezentowane w sposób zapewniający ich porównywalność poprzez zastosowanie jednolitych zasad
rachunkowości. Roczne Sprawozdanie finansowe za okres 01.01.2025 – 31.12.2025 podlegało przekształceniu. Wystąpiło
zdarzenie powodujące konieczność korekty Sprawozdania Finansowego za rok 2024. Szczegółowy opis zdarzenia oraz dane
przekształcone zaprezentowano w nocie 30.
10. Wskazanie, czy w Rocznym Sprawozdaniu finansowym dokonano korekt wynikających z zastrzeżeń biegłego
rewidenta, które zostały zamieszczone w sprawozdaniach z badania sprawozdań finansowych za lata, za które
sprawozdanie finansowe lub dane porównywalne zostały zamieszczone w prospekcie
Sprawozdanie finansowe Spółki za rok 2025 jak też za okres porównawczy, podlegało badaniu przez biegłego rewidenta.
W sprawozdaniu z badania za ubiegły rok biegły rewident nie zawarł zastrzeżeń do sprawozdań finansowych. Półroczne
Sprawozdanie Finansowe podlega przeglądowi przez biegłego rewidenta.
11. Opis przyjętych zasad (polityki) rachunkowości, w tym metod wyceny aktywów i pasywów (także amortyzacji),
ustalenia przychodów, kosztów i wyniku finansowego oraz sposobu sporządzenia sprawozdania finansowego i danych
porównywalnych
Format oraz podstawa sporządzenia sprawozdania finansowego
Sprawozdanie Finansowe zostało sporządzone zgodnie z Ustawą z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości (tekst jednolity Dz. U.
z 2023, poz. 120 z późn.zm.), według zasady kosztu historycznego, z wyjątkiem inwestycji, zobowiązań finansowych i instrumentów
finansowych wycenianych według ceny nabycia, w polskich złotych. Roczne Sprawozdanie Finansowe sporządzone za okres od
01.01.2025 r. do 31.12.2025 r. jest rocznym sprawozdaniem finansowym sporządzonym zgodnie z Ustawą o Rachunkowości
i Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 6 czerwca2025 roku w sprawie informacji bieżących i okresowych przekazywanych
przez Emitentów papierów wartościowych oraz warunków uznawania za równoważne informacji wymaganych przepisami prawa
państwa nie będącego państwem członkowskim (Dz.U. z 2025, poz.757 z późn.zm.) oraz Rozporządzeniem Ministra Finansów
z dnia 5 października 2020 r. w sprawie zakresu informacji wykazywanych w sprawozdaniach finansowych i skonsolidowanych
Raport roczny za 2023 rok
Strona
18
z
202
sprawozdaniach finansowych wymaganych w prospekcie dla emitentów z siedzibą na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, dla
których właściwe są polskie zasady rachunkowości (Dz.U. z 2020, poz. 2000 z późn.zm.).
Wartości niematerialne i prawne, środki trwałe
Wartości niematerialne i prawne, środki trwałe oraz środki trwałe w budowie wycenia się według cen nabycia lub kosztów
wytworzenia, pomniejszonych o dotychczasowe umorzenie oraz odpisy z tytułu trwałej utraty wartości. Cena nabycia i koszt
wytworzenia środków trwałych w budowie, środków trwałych oraz wartości niematerialnych i prawnych obejmuje również koszt
obsługi zobowiązań zaciągniętych w celu ich finansowania za okres budowy, montażu i przystosowania. Cenę nabycia lub koszt
wytworzenia środka trwałego powiększają koszty jego ulepszenia. Środki trwałe w budowie wycenia się w wysokości ogółu
kosztów pozostających w bezpośrednim związku z ich nabyciem lub wytworzeniem, pomniejszonych o odpisy z tytułu trwałej
utraty wartości.
W przypadku zmian technologii produkcji, przeznaczenia do likwidacji, wycofania z używania lub innych przyczyn powodujących
trwałą utratę wartości środka trwałego lub składnika wartości niematerialnych i prawnych dokonywany jest odpis aktualizujący
ich wartość w ciężar pozostałych kosztów operacyjnych. Odpisy aktualizujące dotyczące środków trwałych, których wycena została
zaktualizowana na podstawie odrębnych przepisów, zmniejszają odniesione na kapitał z aktualizacji wyceny różnice spowodowane
aktualizacją wyceny, ewentualna nadwyżka odpisu nad różnicami z aktualizacji wyceny zaliczana jest do pozostałych kosztów
operacyjnych.
W przypadku ustania przyczyny, dla której dokonano odpisu z tytułu trwałej utraty wartości składników środków trwałych oraz
wartości niematerialnych i prawych, równowartość całości lub odpowiedniej części uprzednio dokonanego odpisu aktualizującego
zwiększa wartość danego składnika aktywów i podlega zaliczeniu odpowiednio do pozostałych przychodów operacyjnych.
Prace badawcze są nowatorskim i zaplanowanym poszukiwaniem rozwiązań podjętym z zamiarem zdobycia i przyswojenia nowej
wiedzy naukowej i technicznej. Nakłady poniesione na prace badawcze ujmuje się w kosztach w momencie ich poniesienia.
Prace rozwojowe definiowane są jako praktyczne zastosowanie odkryć badawczych lub też osiągnięć innej wiedzy w planowaniu
lub projektowaniu produkcji nowych lub znacznie udoskonalonych materiałów, urządzeń, produktów, procesów technologicznych,
systemów lub usług, które ma miejsce przed rozpoczęciem produkcji seryjnej lub zastosowaniem. Koszty zakończonych
powodzeniem prac rozwojowych zalicza się do wartości niematerialnych i prawnych i rozlicza w koszty za pośrednictwem odpisów
amortyzacyjnych.
Spółka, aby prawidłowo rozpoznać wartości niematerialne i prawne w toku wytarzania stosuje szczegółowe zasady ujęte w MSR
38 ‘Wartości niematerialne’. W celu poprawnej identyfikacji prac rozwojowych Spółka odróżnia je od prac badawczych. Aby
dokonać prawidłowej identyfikacji Spółka korzysta z MSR 38 ‘Wartości niematerialne’, zgodnie z którymi prace badawcze są
nowatorskim i zaplanowanym poszukiwaniem rozwiązań podjętym z zamiarem zdobycia i przyswojenia nowej wiedzy naukowej i
technicznej. Do przykładowych prac badawczych zgodnie z MSR 38 ‘Wartości niematerialne’ kwalifikuje się:
• działania zmierzające do zdobycia nowej wiedzy;
• poszukiwanie, ocenę końcową i selekcję sposobu wykorzystania rezultatów prac badawczych lub wiedzy innego rodzaju;
• poszukiwanie alternatywnych materiałów, urządzeń, produktów, procesów systemów lub usług;
• formułowanie, projektowanie, ocenę i końcową selekcję nowych lub udoskonalonych materiałów, urządzeń, produktów,
procesów, systemów lub usług.
Spółka wytwarzając we własnym zakresie składniki aktywów niematerialnych przyporządkowuje nakłady odpowiednio do prac
badawczych bądź rozwojowych. Jeżeli Spółka nie jest w stanie wyodrębnić etapu prac badawczych od etapu prac rozwojowych, to
całość poniesionych kosztów traktuje jako koszty etapu prac badawczych. Skutkuje to obciążeniem wyniku okresu, w którym koszty
te zostały poniesione. Nakłady poniesione w trakcie prac rozwojowych ujmuje się w koszty w momencie ich poniesienia bądź
odnosi się na wartości niematerialne, w zależności od spełnienia kryteriów ich aktywowania.
Możliwość ujęcia nakładów i klasyfikacja ich do prac rozwojowych jest możliwa pod warunkiem, że:
Raport roczny za 2023 rok
Strona
19
z
202
• istnieje możliwość technicznego ukończenia danego składnika wartości niematerialnych i prawnych tak by nadawał się
do użytkowania bądź można by go przeznaczyć do sprzedaży,
• istnieje realna możliwość wytwarzania przez dany składnik wartości niematerialnych prawdopodobnych przyszłych
korzyści ekonomicznych,
• istnieje zdolność do użytkowania lub sprzedaży składnika wartości niematerialnych,
• istnieje dostępność stosowanych środków technicznych, finansowych i innych oraz możliwość wiarygodnego określenia
nakładów,
• istnieje sposób wdrożenia i możliwości zastosowania z uwzględnieniem istnienia rynku na dany produkt.
Gdy nakłady na prace rozwojowe spełnią powyższe warunki, ponoszone nakłady są aktywowane. Koszty zakończonych prac
rozwojowych prowadzonych przez Jednostkę na własne potrzeby klasyfikowane są zgodnie z art. 33 ustawy o rachunkowości.
Spółka jest stroną umów leasingowych na podstawie których przyjmuje się do odpłatnego używania lub pobierania pożytków obce
środki trwałe.
W przypadku umów leasingu, na mocy których następuje przeniesienie zasadniczo całego ryzyka i pożytków wynikających z tytułu
posiadania aktywów będących przedmiotem umowy (art. 3 ust. 4 ustawy o rachunkowości), przedmiot leasingu jest ujmowany
w aktywach jako środek trwały i jednocześnie ujmowane jest zobowiązanie w kwocie równej wartości bieżącej minimalnych opłat
leasingowych ustalonej na dzień rozpoczęcia leasingu. Opłaty leasingowe są dzielone między koszty finansowe i zmniejszenie salda
zobowiązań w sposób umożliwiający uzyskanie stałej stopy odsetek od pozostałego do spłaty zobowiązania. Koszty finansowe
ujmowane są bezpośrednio w rachunku zysków i strat.
Środki trwałe w budowie będące przedmiotem umowy leasingu finansowego są amortyzowane w sposób określony dla własnych
środków trwałych. Jednakże, gdy brak jest pewności co do przejścia prawa własności przedmiotu umowy, wówczas środki trwałe
używane na podstawie umów leasingu finansowego są amortyzowane przez krótszy z dwóch okresów: przewidywany okres
użytkowania lub okres trwania leasingu.
Opłaty leasingowe z tytułu umów, które nie spełniają warunków umowy leasingu finansowego, ujmowane są jako koszty
w rachunku zysków i strat metodą liniową przez okres trwania leasingu.
Odpisy amortyzacyjne są dokonywane przy zastosowaniu metody liniowej. Przy ustalaniu okresu amortyzacji i rocznej stawki
amortyzacyjnej uwzględnia się okres ekonomicznej użyteczności środka trwałego oraz składników wartości niematerialnych
i prawnych. Poprawność przyjętych okresów oraz stawek amortyzacyjnych podlega okresowej weryfikacji.
Wartości niematerialne i prawne o przewidywanym okresie użytkowania dłuższym niż rok i o wartości początkowej niższej niż
10 000,00 zł zalicza się do kosztów bieżącego okresu. Środki trwałe o przewidywanym okresie użytkowania dłuższym niż rok
i o wartości początkowej niższej niż 5 000,00 zł zalicza się do kosztów materiałów.
Środki trwałe klasyfikowane są zgodnie z Klasyfikacją Środków Trwałych („KŚT”).
Inwestycje o charakterze trwałym
Nabyte lub powstałe aktywa finansowe oraz inne inwestycje to składniki aktywów trwałych, utrzymywane przez Jednostkę
w okresie powyżej roku od dnia bilansowego w celu osiągnięcia z nich korzyści ekonomicznych. Ujmuje się je w księgach
rachunkowych na dzień ich nabycia lub powstania według ceny nabycia. Na dzień bilansowy inwestycje finansowe w postaci
udziałów i akcji w innych jednostkach zaliczane do aktywów trwałych wycenione są według ceny nabycia pomniejszonej o odpisy
z tytułu trwałej utraty wartości.
Odpisy z tytułu trwałej utraty wartości inwestycji finansowych obciążają koszty finansowe. W przypadku ustania przyczyny, dla
której dokonano odpisu, równowartość całości lub części uprzednio dokonanych odpisów z tytułu trwałej utraty wartości zwiększa
wartość danego składnika aktywów i podlega zaliczeniu do przychodów finansowych.
Raport roczny za 2023 rok
Strona
20
z
202
Inwestycje krótkoterminowe
Nabyte udziały, akcje oraz inne aktywa krótkoterminowe ujmuje się w księgach rachunkowych na dzień ich nabycia
lub powstania według ceny nabycia. Na dzień bilansowy aktywa zaliczone do inwestycji krótkoterminowych są wycenione według
ceny nabycia. Skutki zmian wartości inwestycji krótkoterminowych wpływają w pełnej wysokości odpowiednio na przychody lub
koszty finansowe.
Krajowe środki pieniężne w kasie i na rachunkach bankowych wycenia się według wartości nominalnej. Na dzień bilansowy środki
pieniężne wyrażone w walucie obcej wycenia się według średniego kursu ustalonego dla danej waluty przez Prezesa NBP na ten
dzień. Ustalone na koniec roku obrotowego różnice kursowe wpływają na wynik finansowy będąc odnoszone odpowiednio na
przychody lub koszty operacji finansowych.
Należności i zobowiązania
Należności i zobowiązania w walucie polskiej wykazywane są według wartości podlegającej zapłacie, o ile nie odbiega ona istotnie
od skorygowanej ceny nabycia. Należności i zobowiązania w walutach obcych w momencie powstania ujmowane są według
średniego kursu ustalonego przez Prezesa NBP dla danej waluty obcej. Dodatnie lub ujemne różnice kursowe powstające w dniu
płatności wynikające z różnicy pomiędzy kursem waluty na ten dzień, a kursem waluty w dniu powstania należności lub
zobowiązania, odnoszone są odpowiednio na przychody lub koszty operacji finansowych.
Nie rozliczone na dzień bilansowy należności i zobowiązania w walucie obcej wycenia się według średniego kursu ustalonego dla
danej waluty przez Prezesa NBP na ten dzień.
Wartość należności aktualizuje się uwzględniając stopień prawdopodobieństwa ich zapłaty poprzez dokonanie odpisu
aktualizującego w ciężar pozostałych kosztów operacyjnych.
Rozliczenia międzyokresowe kosztów oraz rezerwy na zobowiązania
W przypadku ponoszenia wydatków dotyczących przyszłych okresów sprawozdawczych Spółka dokonuje czynnych rozliczeń
międzyokresowych. W ciągu okresu sprawozdawczego przedmiotem rozliczeń międzyokresowych są między innymi:
• koszty czynszów i dzierżawy opłaconych z góry,
• koszty energii opłaconej z góry,
• podatek od nieruchomości,
• naliczone z góry odsetki od kredytów i pożyczek,
• naliczone z góry inne koszty finansowe,
• inne koszty dotyczące następnych okresów sprawozdawczych przy istotnych wartościach.
Koszty podlegające ujęciu jako rozliczenia międzyokresowe rozliczane są proporcjonalnie do upływu czasu w kolejnych okresie
obrotowych, których dotyczą. Czas i sposób rozliczenia są uzasadnione charakterem rozliczanych kosztów z zachowaniem zasady
ostrożnej wyceny.
Rezerwy tworzy się na zobowiązania w przypadku, gdy kwota lub termin zapłaty są niepewne, ich powstanie jest pewne lub
o dużym stopniu prawdopodobieństwa oraz wynikają one z przeszłych zdarzeń i ich wiarygodny szacunek jest możliwy.
Spółka tworzy rezerwy na koszty w wysokości prawdopodobnych zobowiązań przypadających na bieżący okres sprawozdawczy
wynikających ze świadczeń wykonanych na rzecz Spółki przez kontrahentów oraz z obowiązku wykonania związanych z bieżącą
działalnością przyszłych świadczeń, których kwotę można oszacować, choć data powstania nie jest jeszcze znana.
Raport roczny za 2023 rok
Strona
21
z
202
Kapitały
Kapitał zakładowy wykazuje się w wysokości określonej w statucie i wpisanej w rejestrze sądowym.
Koszty emisji akcji poniesione przy powstaniu spółki akcyjnej lub podwyższeniu kapitału zakładowego zmniejszają kapitał zapasowy
Spółki do wysokości nadwyżki wartości emisji nad wartością nominalną akcji, a pozostałą część zalicza się do kosztów finansowych.
Kapitał zapasowy tworzony jest z odpisów z czystego zysku Spółki. Ponadto do kapitału zapasowego zalicza się również nadwyżkę
powstałą w wyniku sprzedaży akcji powyżej ich wartości nominalnej, po potrąceniu kosztów emisji.
Rezerwa i aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego
W związku z przejściowymi różnicami między wykazywaną w księgach rachunkowych wartością aktywów i pasywów a ich wartością
podatkową oraz stratą podatkową możliwą do odliczenia w przyszłości, Jednostka tworzy rezerwę i ustala aktywa z tytułu
odroczonego podatku dochodowego.
Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego ustala się w wysokości kwoty przewidzianej w przyszłości do odliczenia od
podatku dochodowego, w związku z ujemnymi różnicami przejściowymi, które spowodują w przyszłości zmniejszenie podstawy
obliczenia podatku dochodowego oraz straty podatkowej możliwej do odliczenia ustalonej przy zachowaniu zasady ostrożności.
Rezerwę z tytułu odroczonego podatku dochodowego tworzy się w wysokości kwoty podatku dochodowego, wymagającej
w przyszłości zapłaty, w związku z występowaniem dodatnich różnic przejściowych, to jest różnic, które spowodują zwiększenie
podstawy obliczenia podatku dochodowego w przyszłości.
Wysokość rezerwy i aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego ustala się przy uwzględnieniu stawek podatku
dochodowego obowiązujących w roku powstania obowiązku podatkowego.
Instrumenty finansowe
Spółka rozpoznaje instrumenty finansowe (aktywa finansowe i zobowiązania finansowe) zgodnie z Rozporządzeniem Ministra
Finansów z dnia 12 grudnia 2001 r. (Dz.U. 2017.277) w sprawie szczegółowych zasad uznawania, metod wyceny, zakresu
ujawniania i sposobu prezentacji instrumentów finansowych. W dniu 13 grudnia 2024r weszło w życie rozporządzenie Ministra
Finansów z dnia 17 listopada 2024 r. w sprawie uznawania i metod wyceny oraz ujawniania i prezentacji instrumentów
finansowych (Dz.U.2024.1750). Przepisy rozporządzenia mają zastosowanie obowiązkowo po raz pierwszy do sprawozdań
finansowych sporządzanych za rok obrotowy rozpoczynający się po dniu 31 grudnia 2024 r. Jednocześnie rozporządzenie
przewiduje możliwość zastosowania nowych przepisów do sprawozdań finansowych sporządzanych za rok obrotowy
rozpoczynający się przed dniem 1 stycznia 2025 r. Spółka nie skorzystała z możliwości stosowania przepisów rozporządzenia
z 17 listopada 2024 r.
Jednostka klasyfikuje instrumenty finansowe w dniu ich nabycia lub powstania do następujących kategorii:
• aktywa finansowe i zobowiązania finansowe przeznaczone do obrotu;
• pożyczki udzielone i należności własne;
• aktywa finansowe utrzymywane do terminu wymagalności;
• aktywa finansowe dostępne do sprzedaży.
Rozliczenia międzyokresowe przychodów
Rozliczenia międzyokresowe przychodów stanowią przychody wycenione w wartości nominalnej, których realizacja następuje
w okresie przyszłych, z podziałem odpowiednio na część długo i krótkoterminową. Do rozliczeń międzyokresowych przychodów
zalicza się między innymi:
• pobrane wpłaty lub zarachowane należności od kontrahentów za świadczenia, które zostaną wykonane w następnych
okresie sprawozdawczych,
Raport roczny za 2023 rok
Strona
22
z
202
• otrzymane środki z tytułu dotacji na refinansowanie kosztów, w przypadku, kiedy koszty nie zostały jeszcze poniesione,
• dotacje do aktywów rozliczane w czasie, zgodnie z amortyzacją aktywów.
Wynik finansowy
Na wynik finansowy składa się: wynik na sprzedaży, wynik na pozostałej działalności operacyjnej, wynik na działalności finansowej
oraz obowiązkowe obciążenie wyniku. Spółka stosuje wariant porównawczy rachunku zysków i strat.
Przychodem ze sprzedaży produktów tj. wyrobów gotowych i usług jest kwota należna z tego tytułu od odbiorcy, pomniejszona
o należny podatek od towarów i usług. Momentem sprzedaży jest przekazanie towarów odbiorcy lub wykonanie usługi.
Przychody z tytułu otrzymanych dotacji od Narodowego Centrum Badań i Rozwoju uznawane są w momencie złożenia wniosków
o płatność do instytucji pośredniczącej. Przychody w ramach wsparcia Alfa Leonarto i Alfa Infini uznawane były na ostatni dzień
kwartału na podstawie raportów Zarządu z wykonania zadań w ramach projektu zgodnie z odpowiednim planem realizacji
projektu. Przychody z tytułu dotacji rozpoznawane są memoriałowo, analogicznie do ujęcia kosztów w okresie sprawozdawczym.
Przychody z tytułu otrzymania dotacji od Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości uznawane są w momencie, w którym
ponoszone są koszty dofinansowane dotyczące projektu dotowanego. Zarząd zauważa ryzyko zmiany rozpoznawanego przychodu
w przypadku braku akceptacji kosztów jako koszty kwalifikowane przez Polska Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości. Dotacje do
aktywów są dotacjami, których udzieleniu towarzyszy podstawowy warunek mówiący o tym, że jednostka kwalifikująca się do ich
otrzymania powinna zakupić, wytworzyć lub w inny sposób pozyskać aktywa długoterminowe (trwałe). Dotacjom tego typu mogą
także towarzyszyć dodatkowe warunki wprowadzające ograniczenia co do dotowanych aktywów, ich umiejscowienia lub też
okresów, w których mają być one nabyte lub utrzymywane przez jednostkę gospodarczą. Dotacje do przychodu są dotacjami
innymi niż dotacje do aktywów i rozliczane są w okresie, w którym ponoszone są koszty je dotyczące. Dotacje do przychodów
prezentuje się jako przychód, oddzielnie od odnośnych kosztów, które dotacje mają w zamierzeniu kompensować. Dotacje takie
ujmuje się, jako przychód niezależnie od tego czy zostały otrzymanej w formie środków pieniężnych, czy też przybierają formę
redukcji zobowiązań. Wpływy oraz wydatki związane z otrzymanymi dotacjami prezentowane są w sprawozdaniu z przepływów
pieniężnych w działalności operacyjnej.
Spółka dokonuje oszacowania prawdopodobieństwa konieczności zwrotu otrzymanych dotacji. W zależności od przyjętego
szacunku otrzymane dotacje mogą być zaliczone do wyniku w roku poniesienia kosztów finansowanych dotacjami lub zawieszone
na przychodach przyszłych okresów do czasu uzyskania racjonalnej pewności dotyczącej bezzwrotności otrzymanych kwot.
Spółka wyróżnia następujące rodzaje ryzyka związane ze zwrotem otrzymanych dotacji:
• Spółka odmawia poddania się kontroli lub utrudnia jej przeprowadzanie lub nie wykonuje zaleceń pokontrolnych we
wskazanym terminie;
• W trakcie postępowania kontrolnego przez uprawnione instytucje stwierdzono błędy lub braki w przedłożonej
dokumentacji i nie zostały one w wyznaczonym terminie skorygowane lub uzupełnione;
• Spółka nie przedłoży wniosku o płatność w terminie;
• Spółka nie poprawi w wyznaczonym terminie wniosku o płatność lub złoży wniosek zawierający istotne braki lub błędy;
• Spółka nie złoży informacji i wyjaśnień na temat realizacji projektu;
• Spółka wykorzysta dofinansowanie niezgodnie z przeznaczeniem, pobierze dofinansowanie nienależnie lub w nadmiernej
wysokości;
• Spółka wykorzysta dofinansowanie z naruszeniem procedur;
• dalsza realizacja projektu przez Spółkę jest niemożliwa lub niecelowa;
• Spółka zaprzestanie realizacji projektu lub realizuje go w sposób sprzeczny z umową lub z naruszeniem prawa;
Raport roczny za 2023 rok
Strona
23
z
202
• brak jest postępów w realizacji projektu w stosunku do terminów określonych we wniosku o dofinansowanie, co sprawia,
że można mieć uzasadnione przypuszczenia, że projekt nie zostanie zrealizowany w całości lub jego cel nie zostanie
osiągnięty.
Powyższe ryzyka znajdują się pod kontrolą Spółki. Jednostka zapewnia realizację projektów z zachowaniem wytycznych oraz
postanowieniami umów o dofinansowanie. Spółka na bieżąco monitoruje postępy prac w projektach. W przypadku niemożliwości
kontynuacji projektów Spółka poinformuje odpowiednie instytucje o tym fakcie w najszybszym możliwym terminie po powzięciu
informacji w tym zakresie. Zarząd Spółki uznaje, że na dzień sporządzenia Rocznego Sprawozdania Finansowego nie wystąpiły
zdarzenia, które mogłyby powodować ryzyko zwrotu otrzymanych przez Spółkę dotacji.
Pozostałe przychody i koszty operacyjne są to koszty i przychody nie związane bezpośrednio z normalną działalnością, wpływające
na wynik finansowy, w tym w szczególności otrzymywane dotacje oraz odpisy aktualizujące.
Przychody finansowe są to należne przychody z operacji finansowych, natomiast koszty finansowe są to poniesione koszty operacji
finansowych. Odsetki, prowizje oraz różnice kursowe dotyczące środków trwałych w budowie wpływają na wartość nabycia tych
składników majątku. Różnice kursowe oraz odsetki od zobowiązań i kredytów inwestycyjnych po oddaniu środka trwałego do
użytkowania wpływają na wynik operacji finansowych.
Metoda sporządzania rachunku przepływów pieniężnych
Rachunek przepływów pieniężnych sporządzany jest metodą pośrednią zgodnie z art. 48b Ustawy o rachunkowości.
12. Wskazanie średnich kursów wymiany złotego, w okresie objętych Rocznym Sprawozdaniem Finansowym,
w stosunku do euro lub innej waluty, ustalanych przez Narodowy Bank Polski, w szczególności:
a) kursu obowiązującego na ostatni dzień każdego okresu,
Waluta
31.12.2025
31.12.2024
EUR
4,2267
4,2730
USD
3,6016
4,1012
b) kursu średniego w każdym okresie, obliczonego jako średnia arytmetyczna kursów obowiązujących na ostatni dzień
każdego miesiąca w danym okresie, a w uzasadnionych przypadkach - obliczonego jako średnia arytmetyczna kursów
obowiązujących na ostatni dzień danego okresu i ostatni dzień okresu go poprzedzającego,
Waluta
01.01.2025 - 31.12.2025
01.01.2024 - 31.12.2024
EUR
4,2372
4,3042
USD
3,7504
3,9853
c) najwyższego i najniższego kursu w każdym okresie
Waluta
01.01.2025 - 31.12.2025
01.01.2024 - 31.12.2024
Kurs EUR najwyższy
4,2778
4,3530
Kurs EUR najniższy
4,1575
4,2678
Kurs USD najwyższy
4,0576
4,1012
Kurs USD najniższy
3,6016
3,8193
Raport roczny za 2023 rok
Strona
24
z
202
13. Wskazanie co najmniej podstawowych pozycji bilansu, rachunku zysków i strat oraz rachunku przepływów pieniężnych
ze sprawozdania finansowego i danych porównywalnych, przeliczonych na euro lub inną walutę, ze wskazaniem zasad
przyjętych do tego przeliczenia
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
w zł
w euro
w zł
w euro
1.
Przychody netto ze sprzedaży
produktów
0,00
0,00
0,00
0,00
2.
Zysk (strata) z działalności
operacyjnej
-15 238 344,31
-3 596 324,06
-15 033 836,30
-3 492 829,40
3.
Zysk (strata) brutto
-15 174 469,15
-3 581 249,21
-14 867 409,31
-3 454 163,21
4.
Zysk (strata) netto
-15 159 087,73
-3 577 619,12
-14 897 938,22
-3 461 256,03
5.
Przepływ pieniężne netto z
działalności operacyjnej
-11 949 717,19
-2 820 191,92
-17 567 378,33
-4 081 450,29
6.
Przepływ pieniężne netto z
działalności inwestycyjnej
-1 970 196,05
-464 975,94
-84 243,74
-19 572,45
7.
Przepływ pieniężne netto z
działalności finansowej
48 688 831,45
11 490 803,23
41 974 179,98
9 751 912,08
8.
Przepływy pieniężne netto razem
34 768 918,21
8 205 635,37
24 322 557,91
5 650 889,34
9.
Zysk (strata) netto na jedną akcję
zwykłą (w zł/euro)
-3,03
-0,72
-3,28
-0,76
10.
Rozwodniony zysk (strata) netto
na jedną akcję zwykłą (w zł/euro)
-3,03
-0,72
-3,28
-0,76
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
w zł
w euro
w zł
w euro
1.
Aktywa razem
75 631 714,56
17 893 797,66
41 854 211,16
9 795 041,23
- w tym środki pieniężne
68 401 758,68
16 183 253,76
33 632 840,47
7 871 013,45
2.
Zobowiązania i rezerwy na
zobowiązania
2 355 278,60
557 238,18
3 436 106,39
804 143,78
3.
Zobowiązania długoterminowe
87 574,18
20 719,28
149 551,18
34 999,11
4.
Zobowiązania krótkoterminowe
1 809 831,65
428 190,23
2 910 247,92
681 078,38
5.
Kapitał własny
73 276 435,96
17 336 559,48
38 418 104,77
8 990 897,44
6.
Kapitał zakładowy
553 225,30
130 888,23
492 446,80
115 246,15
7.
Liczba akcji (szt.)
4 924 468
4 924 468
8.
Średnio ważona liczba akcji (szt.)
4 998 792
4 536 770
Raport roczny za 2023 rok
Strona
25
z
202
9.
Wartość księgowa na jedną akcję
(w zł/euro)
13,25
3,13
7,80
1,83
10.
Rozwodniona wartość księgowa
na jedną akcję (w zł/euro)
13,25
3,13
7,80
1,83
Kursy
EUR
średnio w okresie
4,2372
4,3042
z ostatniego dnia okresu
4,2267
4,2730
najniższy kurs w okresie
4,1575
4,2678
najwyższy kurs w okresie
4,2778
4,3530
Wybrane dane finansowe prezentowane w sprawozdaniu finansowym przeliczono na walutę EUR w następujący sposób:
- pozycje bilansu przeliczono na euro według średniego kursu obowiązującego na dany dzień bilansowy, ogłoszonego przez
Narodowy Bank Polski,
- pozycje rachunku zysków i strat oraz przepływów pieniężnych przeliczono na euro według kursu stanowiącego średnią
arytmetyczną kursów ogłoszonych przez Narodowy Bank Polski.
14. Wskazanie i objaśnienie różnic w wartości ujawnionych danych oraz istotnych różnic dotyczących przyjętych zasad
(polityki) rachunkowości – zgodnie z par. 7 Rozporządzenia Ministra Finansów z 5 października 2020 r. w sprawie
zakresu informacji wykazywanych w sprawozdaniach finansowych wymaganych w prospekcie
Spółka stosuje zasady (politykę) rachunkowości zgodnie z Ustawą o rachunkowości. Spółka dokonała wstępnej identyfikacji różnic
w wartości ujawnionych danych dotyczących co najmniej kapitału własnego (aktywów netto) i wyniku finansowego netto oraz
istotnych różnic dotyczących przyjętych zasad (polityki) rachunkowości, pomiędzy sprawozdaniami finansowymi i danymi
porównywalnymi, sporządzonymi zgodnie z polskimi zasadami rachunkowości, a odpowiednio sprawozdaniami finansowymi
i danymi porównywalnymi, które zostałyby sporządzone zgodnie z Międzynarodowymi Standarami Rachunkowości /
Międzynarodowymi Standarami Sprawozdawczości Finansowej („MSR”). Na bazie analizy ustalono główne obszary różnic
pomiędzy polskimi zasadami rachunkowości („PSR”) a Międzynarodowymi Standarami Rachunkowości:
• Program motywacyjny
W nocie numer 13 do Rocznego Sprawozdania Finansowego ujęto szczegółowy opis dotyczący utworzonego w 2021 roku
programu motywacyjnego dla personelu Spółki. Zgodnie z wymogami MSSF 2 ‘Płatności w formie akcji’ Spółka oszacowała
przybliżony koszt programu motywacyjnego. Standard wymaga, aby Spółka ujmowała koszty wynagrodzeń i wzrost kapitału
z tytułu tego typu transakcji w okresie nabywania uprawnień. W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie
nastąpił dzień przyznania uprawień oraz nie miały miejsca transakcje z uprawnionymi skutkujące koniecznością ujęcia ich wyceny
zgodnie z MSSF 2 w danych finansowych. Dotyczy to również obowiązującego w Spółce programu motywacyjnego, który w Okresie
Sprawozdawczym jak też na Dzień Publikacji – nie został formalnie uruchomiony. Spółka sporządza Roczne Sprawozdanie
Finansowe zgodnie z polskimi standardami rachunkowości, które to nie wykazują konieczności ujęcia w księgach rachunkowych
wyceny programu motywacyjnego.
• Podatek odroczony
Podatek odroczony uwzględniony w sprawozdaniu finansowym zgodnie z MSR uwzględniałby również różnice pomiędzy
sprawozdaniem sporządzonym zgodnie z PSR a MSR.
Raport roczny za 2023 rok
Strona
26
z
202
• Leasing wg MSSF 16
MSSF 16 ma zastosowanie od 1 stycznia 2019 roku i wprowadza jednolity model rachunkowości leasingobiorcy. Standard wymaga,
aby leasingobiorca ujmował aktywa i zobowiązania wynikające z każdej umowy najmu z okresem przekraczającym 12 miesięcy,
z wyjątkiem przypadków, gdy składnik aktywów ma niską wartość. W dacie rozpoczęcia leasingobiorca weryfikuje umowę najmu,
czy spełnia wymagania określone w standardzie. W przypadku zaklasyfikowania danej umowy, ujmuje składnik aktywów z tytułu
prawa do użytkowania bazowego składnika aktywów oraz zobowiązanie z tytułu użytkowania, które odzwierciedla jego obowiązek
dokonywania opłat. Leasingobiorca odrębnie ujmuje amortyzację składnika aktywów z tytułu prawa do użytkowania i odsetki od
zobowiązania z tytułu leasingu. Leasingobiorca aktualizuje wycenę zobowiązania z tytułu leasingu po wystąpieniu określonych
zdarzeń (np. zmiany w odniesieniu do okresu leasingu, zmiany w przyszłych opłatach leasingowych wynikającej ze zmiany
w indeksie lub stawce stosowanej do ustalenia tych opłat). Co do zasady, leasingobiorca ujmuje aktualizację wyceny zobowiązania
z tytułu leasingu jako korektę wartości składnika aktywów z tytułu prawa do użytkowania.
W sprawozdaniach finansowych sporządzanych zgodnie z polskimi zasadami rachunkowości Spółka rozpoznaje leasing zgodnie
z ustawą o rachunkowości, zgodnie z którą nie są wykazywane aktywa z tytułu praw do użytkowania (dotyczących umów najmu,
dzierżawy oraz praw do wieczystego użytkowania) oraz związane z nimi zobowiązania. Spółka posiada umowy najmu, które
podlegają zaklasyfikowaniu zgodnie z MSSF 16. Oszacowana przez Zarząd Spółki różnica w kapitału własnego (aktywów netto)
i wyniku finansowego netto pomiędzy sprawozdaniem finansowym sporządzonym wg polskich standardów rachunkowości a MSR
byłaby nieistotna z racji przyjęcia tożsamego okresu amortyzacji co okres wynajmu.
• Zakres ujawnień zgodnie z MSR
Występują różnice w zakresie wymaganych ujawnień, który zgodnie z MSR jest znacznie szerszy niż według polskich zasad
rachunkowości. Sporządzenie pełnego wykazu różnic w zakresie ujawnień byłoby możliwe w przypadku sporządzenia przez Spółkę
sprawozdań finansowych zgodnie z MSR.
Powyżej wskazano podstawowe, zidentyfikowane przez Zarząd Spółki, różnice pomiędzy polskimi zasadami rachunkowości
a Międzynarodowymi Standarami Rachunkowości. W ocenie Zarządu nie można wykluczyć, iż pojawiłyby się inne obszary różnic,
w przypadku sporządzenia pełnego sprawozdania finansowego wg MSR.
Z uwagi na fakt, iż Jednostka stosuje i w następnym latach obrotowych również planuje stosować zasady i metody rachunkowości
zgodne z Ustawą o rachunkowości, nie dokonano przekształcenia sprawozdania finansowego na MSSF.
Raport roczny za 2023 rok
Strona
27
z
202
BILANS
Wyszczególnienie
Nota
31.12.2025
31.12.2024*
31.12.2024
I. AKTYWA TRWAŁE
4 337 085,42
2 433 373,97
2 433 373,97
1. Wartości niematerialne i prawne
1.
0,00
0,00
0,00
- wartość firmy
0,00
0,00
0,00
2. Rzeczowe aktywa trwałe
2.
3 920 220,45
2 398 736,79
2 398 736,79
3. Należności długoterminowe
3.
369 548,70
0,00
0,00
3.1. Od jednostek powiązanych
0,00
0,00
0,00
3.2. Od pozostałych jednostek, w których emitent
0,00
0,00
0,00
posiada zaangażowanie w kapitale
3.3. Od pozostałych jednostek
369 548,70
0,00
0,00
4. Inwestycje długoterminowe
0,00
0,00
0,00
4.1. Nieruchomości
4.1.
0,00
0,00
0,00
4.2. Wartości niematerialne i prawne
4.2.
0,00
0,00
0,00
4.3. Długoterminowe aktywa finansowe
4.3.
0,00
0,00
0,00
a) w jednostkach powiązanych
0,00
0,00
0,00
- udziały lub akcje w jednostkach zależnych
0,00
0,00
0,00
wyceniane metodą praw własności
b) w pozostałych jednostkach, w których emitent
0,00
0,00
0,00
posiada zaangażowanie w kapitale, w tym:
- udziały lub akcje w jednostkach
0,00
0,00
0,00
współzależnych i stowarzyszonych wyceniane
metodą praw własności
- udziały lub akcje w innych jednostkach
0,00
0,00
0,00
c) w pozostałych jednostkach
0,00
0,00
0,00
4.4. Inne inwestycje długoterminowe
4.17.
0,00
0,00
0,00
5. Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe
5.
47 316,27
34 637,18
34 637,18
5.1. Aktywa z tytułu odroczonego podatku dochodowego
5.1.
47 316,27
34 637,18
34 637,18
5.2. Inne rozliczenia międzyokresowe
5.2.
0,00
0,00
0,00
II. AKTYWA OBROTOWE
71 294 629,14
38 655 628,22
39 420 837,19
1. Zapasy
6.
0,00
14 000,00
14 000,00
2. Należności krótkoterminowe
7.
2 733 438,78
4 966 161,95
4 966 161,95
2.1. Od jednostek powiązanych
0,00
0,00
0,00
2.2. Od pozostałych jednostek, w których emitent posiada
0,00
0,00
0,00
Raport roczny za 2023 rok
Strona
28
z
202
zaangażowanie w kapitale
2.3. Od pozostałych jednostek
2 733 438,78
4 966 161,95
4 966 161,95
3. Inwestycje krótkoterminowe
68 401 758,68
33 632 840,47
33 632 840,47
3.1. Krótkoterminowe aktywa finansowe
68 401 758,68
33 632 840,47
33 632 840,47
a) w jednostkach powiązanych
0,00
0,00
0,00
b) w pozostałych jednostkach
0,00
0,00
0,00
c) środki pieniężne i inne aktywa pieniężne
9.
68 401 758,68
33 632 840,47
33 632 840,47
3.2. Inne inwestycje krótkoterminowe
0,00
0,00
0,00
4. Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe
10.
159 431,68
42 625,80
807 834,77
III. NALEŻNE WPŁATY NA KAPITAŁ (FUNDUSZ) PODSTAWOWY
0,00
0,00
0,00
IV. AKCJE (UDZIAŁY)WŁASNE
11.
0,00
0,00
0,00
AKTYWA RAZEM
75 631 714,56
41 089 002,19
41 854 211,16
Wyszczególnienie
Nota
31.12.2025
31.12.2024*
31.12.2024
I. KAPITAŁ WŁASNY
73 276 435,96
38 779 954,41
38 418 104,77
1. Kapitał zakładowy
13.
553 225,30
492 446,80
492 446,80
2. Kapitał zapasowy
14.
87 520 448,75
52 823 596,19
52 823 596,19
3. Kapitał z aktualizacji wyceny
15.
0,00
0,00
0,00
4. Pozostałe kapitały rezerwowe
16.
0,00
0,00
0,00
5. Zysk (strata) z lat ubiegłych
361 849,64
0,00
0,00
6. Zysk (strata) netto
-15 159 087,73
-14 536 088,58
-14 897 938,22
7. Odpisy z zysku netto w ciągu roku obrotowego
17.
0,00
0,00
0,00
(wielkość ujemna)
II. ZOBOWIĄZANIA I REZERWY NA ZOBOWIĄZANIA
2 355 278,60
2 309 047,78
3 436 106,39
1. Rezerwy na zobowiązania
18.
457 872,77
368 410,15
368 410,15
1.1. Rezerwa z tytułu odroczonego podatku
18.1.
66 048,11
68 750,44
68 750,44
dochodowego
1.2. Rezerwa na świadczenia emerytalne i podobne
18.2.
391 824,66
299 659,71
299 659,71
a) długoterminowa
8 787,95
22 078,76
22 078,76
b) krótkoterminowa
383 036,71
277 580,95
277 580,95
1.3. Pozostałe rezerwy
18.3.
0,00
0,00
0,00
a) długoterminowe
0,00
0,00
0,00
b) krótkoterminowe
0,00
0,00
0,00
2. Zobowiązania długoterminowe
19.
87 574,18
149 551,18
149 551,18
Raport roczny za 2023 rok
Strona
29
z
202
2.1. Wobec jednostek powiązanych
0,00
0,00
0,00
2.2. Wobec pozostałych jednostek, w których
0,00
0,00
0,00
emitent posiada zaangażowanie w kapitale
2.3. Wobec pozostałych jednostek
87 574,18
149 551,18
149 551,18
3. Zobowiązania krótkoterminowe
20.
1 809 831,65
1 783 189,31
2 910 247,92
3.1. Wobec jednostek powiązanych
0,00
0,00
0,00
3.2. Wobec pozostałych jednostek, w których emitent
0,00
0,00
0,00
posiada zaangażowanie w kapitale
3.3. Wobec pozostałych jednostek
1 809 831,65
1 783 189,31
2 910 247,92
3.4. Fundusze specjalne
0,00
0,00
0,00
4. Rozliczenia międzyokresowe
21.
0,00
7 897,14
7 897,14
4.1. Ujemna wartość firmy
21.1.
0,00
0,00
0,00
4.2. Inne rozliczenia międzyokresowe
21.2.
0,00
7 897,14
7 897,14
a) długoterminowe
0,00
0,00
0,00
b) krótkoterminowe
0,00
7 897,14
7 897,14
PASYWA OGÓŁEM
75 631 714,56
41 089 002,19
41 854 211,16
*Dane skorygowane, szczegółowy opis zmiany ujęto w punkcie 30
Wartość księgowa
73 276 435,96
38 779 954,41
38 418 104,77
Liczba akcji (szt.)
4 924 468
4 924 468
4 924 468
Wartość księgowa na jedną akcję (w zł)
22.
14,88
7,87
7,80
Rozwodniona liczba akcji
5 532 253
4 924 468
4 924 468
Rozwodniona wartość księgowa na jedną akcję (w zł)
22.
13,25
7,87
7,80
POZYCJE POZABILANSOWE
Raport roczny za 2023 rok
Strona
30
z
202
POZYCJE POZABILANSOWE
Noty
31.12.2025
31.12.2024*
31.12.2024
1. Należności warunkowe
23.1.
0,00
0,00
0,00
1.1. Od jednostek powiązanych (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
- otrzymanych gwarancji i poręczeń
0,00
0,00
0,00
1.2. Od pozostałych jednostek, w których
emitent posiada zaangażowanie w kapitale (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
- otrzymanych gwarancji i poręczeń
0,00
0,00
0,00
1.3. Od pozostałych jednostek (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
- otrzymanych gwarancji i poręczeń
0,00
0,00
0,00
2. Zobowiązania warunkowe
23.2.
0,00
0,00
0,00
2.1. Na rzecz jednostek powiązanych (z
tytułu)
0,00
0,00
0,00
- udzielonych gwarancji i poręczeń
0,00
0,00
0,00
2.2. Od pozostałych jednostek, w których
emitent posiada zaangażowanie w kapitale (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
- udzielonych gwarancji i poręczeń
0,00
0,00
0,00
2.3. Na rzecz pozostałych jednostek (z
tytułu)
0,00
0,00
0,00
- udzielonych gwarancji i poręczeń
0,00
0,00
0,00
3. Inne (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
Pozycje pozabilansowe, razem
0,00
0,00
0,00
*Dane skorygowane, szczegółowy opis zmiany ujęto w punkcie 30
Raport roczny za 2023 rok
Strona
31
z
202
RACHUNEK ZYSKÓW I STRAT
Wyszczególnienie
Nota
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024*
01.01.2024-
31.12.2024
I. PRZYCHODY NETTO ZE SPRZEDAŻY I
ZRÓWNANE Z NIMI, w tym:
0,00
0,00
0,00
- od jednostek powiązanych
0,00
0,00
0,00
1. Przychody netto ze sprzedaży produktów
24.
0,00
0,00
0,00
2. Zmiana stanu produktów (zwiększenie -
wartość dodatnia, zmniejszenie - wartość ujemna)
0,00
0,00
0,00
3. Koszt wytworzenia produktów na własne
potrzeby jednostki
0,00
0,00
0,00
4. Przychody netto ze sprzedaży towarów i
materiałów
25.
0,00
0,00
0,00
II. KOSZTY DZIAŁALNOŚCI OPERACYJNEJ
26.
17 315 977,17
18 468 085,00
18 829 934,64
1. Amortyzacja
680 062,88
574 435,63
574 435,63
2. Zużycie materiałów i energii
2 043 234,61
1 425 103,50
1 425 103,50
3. Usługi obce
7 040 669,50
10 877 470,39
11 239 320,03
4. Podatki i opłaty, w tym:
167 861,07
87 463,95
87 463,95
- podatek akcyzowy
0,00
0,00
0,00
5. Wynagrodzenia
5 820 297,32
4 328 217,95
4 328 217,95
6. Ubezpieczenia społeczne i inne świadczenia,
1 121 027,73
787 886,98
787 886,98
w tym:
- emerytalne
239 244,67
347 912,92
347 912,92
7. Pozostałe koszty rodzajowe
442 824,06
387 506,60
387 506,60
8. Wartość sprzedanych towarów i materiałów
0,00
0,00
0,00
III. ZYSK (STRATA) ZE SPRZEDAŻY
-17 315 977,17
-18 468 085,00
-18 829 934,64
IV. POZOSTAŁE PRZYCHODY OPERACYJNE
2 181 411,79
3 810 739,31
3 810 739,31
1. Zysk z tytułu rozchodu niefinansowych
aktywów trwałych
0,00
51 305,82
51 305,82
2. Dotacje
2 167 953,20
3 746 014,41
3 746 014,41
3. Aktualizacja wartości aktywów niefinansowych
0,00
0,00
0,00
4. Inne przychody operacyjne
27.
13 458,59
13 419,08
13 419,08
V. POZOSTAŁE KOSZTY OPERACYJNE
103 778,93
14 640,97
14 640,97
Raport roczny za 2023 rok
Strona
32
z
202
1. Strata z tytułu rozchodu niefinansowych
aktywów trwałych
78 973,31
0,00
0,00
2. Aktualizacja wartości aktywów niefinansowych
0,00
0,00
0,00
3. Inne koszty operacyjne
28.
24 805,62
14 640,97
14 640,97
VI. ZYSK (STRATA) Z DZIAŁALNOŚCI
OPERACYJNEJ (III+IV-V)
-15 238 344,31
-14 671 986,66
-15 033 836,30
VII. PRZYCHODY FINANSOWE
29.
272 758,41
420 610,15
420 610,15
1. Dywidendy i udziały w zyskach, w tym:
29.1.
0,00
0,00
0,00
a) od jednostek powiązanych, w tym:
0,00
0,00
0,00
- w których emitent posiada zaangażowanie w
kapitale
0,00
0,00
0,00
b) od pozostałych jednostek, w tym:
0,00
0,00
0,00
- w których emitent posiada zaangażowanie w
kapitale
0,00
0,00
0,00
2. Odsetki, w tym:
29.2.
272 758,41
420 610,15
420 610,15
- od jednostek powiązanych
0,00
0,00
0,00
3. Zysk z tytułu rozchodu aktywów finansowych,
w tym:
0,00
0,00
0,00
- w jednostkach powiązanych
0,00
0,00
0,00
4. Aktualizacja wartości aktywów finansowych
0,00
0,00
0,00
5. Inne
29.3.
0,00
0,00
0,00
VIII. KOSZTY FINANSOWE
30.
208 883,25
254 183,16
254 183,16
1. Odsetki, w tym:
30.1.
150 396,04
169 071,76
169 071,76
- dla jednostek powiązanych
0,00
0,00
0,00
2. Strata z tytułu rozchodu aktywów finansowych,
w tym:
0,00
0,00
0,00
- w jednostkach powiązanych
0,00
0,00
0,00
3. Aktualizacja wartości inwestycji
0,00
0,00
0,00
4. Inne
30.2.
58 487,21
85 111,40
85 111,40
IX. Udział w zyskach (stratach) jednostek
podporządkowanych wycenianych metodą praw
własności
31.
0,00
0,00
0,00
X. ZYSK (STRATA) BRUTTO (VI+VII-VIII+/-IX)
-15 174 469,15
-14 505 559,67
-14 867 409,31
XI. PODATEK DOCHODOWY
32.
-15 381,42
30 528,91
30 528,91
a) część bieżąca
32.1.
0,00
0,00
0,00
b) część odroczona
32.2.
-15 381,42
30 528,91
30 528,91
Raport roczny za 2023 rok
Strona
33
z
202
XII. POZOSTAŁE OBOWIĄZKOWE ZMNIEJSZENIA
ZYSKU (ZWIĘKSZENIA STRATY)
33.
0,00
0,00
0,00
XIII. ZYSK (STRATA) NETTO (X-IX-XII)
-15 159 087,73
-14 536 088,58
-14 897 938,22
*Dane skorygowane, szczegółowy opis zmiany ujęto w punkcie 30
Zysk (strata) netto Jednostki
-15 159 087,73
-14 536 088,58
-14 897 938,22
Średnioważona liczba akcji y (w szt.)
4 998 792
4 536 770
4 536 770
Zysk (strata) na jedną akcję (w zł)
35.
-3,03
-3,20
-3,28
Średnioważona rozwodniona liczba akcji (w szt.)
4 998 792
4 536 770
4 536 770
Zysk (strata) rozwodniony na jedną akcję (w zł)
35.
-3,03
-3,20
-3,28
Raport roczny za 2023 rok
Strona
34
z
202
ZESTAWIENIE ZMIAN W KAPITALE WŁASNYM
Wyszczególnienie
Nota
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024*
01.01.2024-
31.12.2024
I. Kapitał własny na początek okresu (BO)
38 779 954,41
10 466 717,99
10 466 717,99
a) zmiany przyjętych zasad (polityki) rachunkowości
0,00
0,00
0,00
b) korekty błędów
0,00
0,00
0,00
II. Kapitał własny na początek okresu (BO), po
uzgodnieniu do danych porównywalnych
38 779 954,41
10 466 717,99
10 466 717,99
1. Kapitał zakładowy na początek okresu
492 446,80
412 946,80
412 946,80
1.1. Zmiany kapitału zakładowego
60 778,50
79 500,00
79 500,00
a) zwiększenie (z tytułu)
60 778,50
79 500,00
79 500,00
- wydanie udziałów (emisji akcji)
60 778,50
79 500,00
79 500,00
b) zmniejszenie (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
- umorzenia udziałów (akcji)
0,00
0,00
0,00
1.2. Kapitał zakładowy na koniec okresu
553 225,30
492 446,80
492 446,80
2. Kapitał zapasowy na początek okresu
52 823 596,19
23 795 316,51
23 795 316,51
2.1. Zmiany kapitału zapasowego
34 696 852,56
29 028 279,68
29 028 279,68
a) zwiększenie (z tytułu)
49 597 790,78
42 769 825,00
42 769 825,00
- emisji akcji powyżej wartości nominalnej
49 597 790,78
42 769 825,00
42 769 825,00
- z podziału zysku (ustawowo)
0,00
0,00
0,00
- z podziału zysku (ponad wymaganą ustawowo
minimalną
0,00
0,00
0,00
wartość)
b) zmniejszenie (z tytułu)
14 900 938,22
13 741 545,32
13 741 545,32
- pokrycia straty
14 897 938,22
13 741 545,32
13 741 545,32
- koszty emisji akcji
3 000,00
0,00
0,00
2.2. Kapitał zapasowy na koniec okresu
87 520 448,75
52 823 596,19
52 823 596,19
3. Kapitał z aktualizacji wyceny na początek okresu
0,00
0,00
0,00
- zmiany przyjętych zasad (polityki) rachunkowości
0,00
0,00
0,00
3.1. Zmiany kapitału z aktualizacji wyceny
0,00
0,00
0,00
a) zwiększenia (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
b) zmniejszenia (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
- zbycia środków trwałych
0,00
0,00
0,00
Raport roczny za 2023 rok
Strona
35
z
202
3.2. Kapitał z aktualizacji wyceny na koniec okresu
0,00
0,00
0,00
4. Pozostałe kapitały rezerwowe na początek okresu
0,00
0,00
0,00
4.1. Zmiany pozostałych kapitałów rezerwowych
0,00
0,00
0,00
a) zwiększenie (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
podniesienie kapitału zakładowego
0,00
0,00
0,00
emisja akcji powyżej wartości nominalnej
0,00
0,00
0,00
(podwyższenie kapitału niezarejestrowanego na dzień
bilansowy)
b) zmniejszenie (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
podniesienie kapitału zakładowego
0,00
0,00
0,00
emisja akcji powyżej wartości nominalnej
(podwyższenie
0,00
0,00
0,00
kapitału niezarejestrowanego na dzień bilansowy)
4.2. Pozostałe kapitały rezerwowe na koniec okresu
0,00
0,00
0,00
5. Zysk (strata) z lat ubiegłych na początek okresu
-14 536 088,58
-13 741 545,32
-13 741 545,32
5.1. Zysk z lat ubiegłych na początek okresu
0,00
0,00
0,00
a) zmiany przyjętych zasad (polityki) rachunkowości
0,00
0,00
0,00
b) korekty błędów
0,00
0,00
0,00
5.2. Zysk z lat ubiegłych na początek okresu, po
uzgodnieniu danych porównywalnych
0,00
0,00
0,00
a) zwiększenie (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
- podziału zysku z lat ubiegłych
0,00
0,00
0,00
b) zmniejszenie (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
5.3. Zysk z lat ubiegłych na koniec okresu
0,00
0,00
0,00
5.4. Strata z lat ubiegłych na początek okresu
14 536 088,58
13 741 545,32
13 741 545,32
a) zmiany przyjętych zasad (polityki) rachunkowości
0,00
0,00
0,00
- korekty błędów
0,00
0,00
0,00
5.5. Strata z lat ubiegłych na początek okresu, po
uzgodnieniu do danych porównywalnych
14 536 088,58
13 741 545,32
13 741 545,32
a) zwiększenie (z tytułu)
0,00
0,00
0,00
- przeniesienia straty z lat ubiegłych do pokrycia
0,00
0,00
0,00
Raport roczny za 2023 rok
Strona
36
z
202
b) zmniejszenie (z tytułu)
14 897 938,22
13 741 545,32
13 741 545,32
- przeniesienia straty z lat ubiegłych do pokrycia
14 897 938,22
13 741 545,32
13 741 545,32
5.6. Strata z lat ubiegłych na koniec okresu
-361 849,64
0,00
0,00
5.7. Zysk (strata) z lat ubiegłych na koniec okresu
361 849,64
0,00
0,00
6. Wynik netto
-15 159 087,73
-14 536 088,58
-14 897 938,22
a) zysk netto
0,00
0,00
0,00
b) strata netto
15 159 087,73
14 536 088,58
14 897 938,22
c) odpisy z zysku
0,00
0,00
0,00
III. Kapitał własny na koniec okresu (BZ)
73 276 435,96
38 779 954,41
38 418 104,77
IV. Kapitał własny, po uwzględnieniu proponowanego
podziału zysku (pokrycia straty)
73 276 435,96
38 779 954,41
38 418 104,77
*Dane skorygowane, szczegółowy opis zmiany ujęto w punkcie 30
Raport roczny za 2023 rok
Strona
37
z
202
RACHUNEK PRZEPŁYWÓW PIENIĘŻNYCH – METODA POŚREDNIA
Wyszczególnienie
Nota
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024*
01.01.2024-
31.12.2024
A. PRZEPŁYWY ŚRODKÓW PIENIĘŻNYCH Z DZIAŁALNOŚCI OPERACYJNEJ
I. Zysk (strata) netto
-15 159 087,73
-14 536 088,58
-14 897 938,22
II. Korekty razem
3 209 370,54
-3 031 289,75
-2 669 440,11
1. Udział w zyskach stratach netto jednostek
0,00
0,00
0,00
podporządkowanych wycenianych metodą praw własności
2. Amortyzacja
680 062,88
574 435,63
574 435,63
3. Zyski (straty) z tytułu różnic kursowych
0,00
0,06
0,06
4. Odsetki i udziały w zyskach (dywidendy)
150 396,04
168 870,78
168 870,78
5. Zysk (strata) z działalności inwestycyjnej
78 973,31
-51 305,82
-51 305,82
6. Zmiana stanu rezerw
89 462,62
93 948,98
93 948,98
7. Zmiana stanu zapasów
14 000,00
-5 382,11
-5 382,11
8. Zmiana stanu należności
1 863 174,47
-3 089 698,98
-3 089 698,98
9. Zmiana stanu zobowiązań krótkoterminowych, z wyjątkiem
473 683,33
-681 254,04
445 804,57
pożyczek i kredytów
10. Zmiana stanu rozliczeń międzyokresowych
-137 382,11
-40 904,25
-806 113,22
11. Inne korekty
-3 000,00
0,00
0,00
III. Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej (I+/-II)
-11 949 717,19
-17 567 378,33
-17 567 378,33
B. PRZEPŁYWY ŚRODKÓW PIENIĘŻNYCH Z DZIAŁALNOŚCI INWESTYCYJNEJ
I. Wpływy
0,00
158 536,59
158 536,59
1. Zbycie wartości niematerialnych i prawnych oraz
0,00
158 536,59
158 536,59
rzeczowych aktywów trwałych
2. Zbycie inwestycji w nieruchomości oraz wartości
0,00
0,00
0,00
niematerialne i prawne
3. Z aktywów finansowych, w tym:
0,00
0,00
0,00
a) w jednostkach powiązanych
0,00
0,00
0,00
- zbycie aktywów finansowych
0,00
0,00
0,00
- dywidendy i udziały w zyskach
0,00
0,00
0,00
- spłata udzielonych pożyczek długoterminowych
0,00
0,00
0,00
- odsetki
0,00
0,00
0,00
- inne wpływy z aktywów finansowych
0,00
0,00
0,00
b) w pozostałych jednostkach
0,00
0,00
0,00
Raport roczny za 2023 rok
Strona
38
z
202
- zbycie aktywów finansowych
0,00
0,00
0,00
- dywidendy i udziały w zyskach
0,00
0,00
0,00
- spłata udzielonych pożyczek długoterminowych
0,00
0,00
0,00
- odsetki
0,00
0,00
0,00
- inne wpływy z aktywów finansowych
0,00
0,00
0,00
4. Inne wpływy inwestycyjne
0,00
0,00
0,00
II. Wydatki
1 970 196,05
242 780,33
242 780,33
1. Nabycie wartości niematerialnych i prawnych oraz
1 970 196,05
242 780,33
242 780,33
rzeczowych aktywów trwałych
2. Inwestycje w nieruchomości oraz wartości niematerialne i
0,00
0,00
0,00
prawne
3. Na aktywa finansowe, w tym:
0,00
0,00
0,00
a) w jednostkach powiązanych
0,00
0,00
0,00
- nabycie aktywów finansowych
0,00
0,00
0,00
- udzielone pożyczki długoterminowe
0,00
0,00
0,00
b) w pozostałych jednostkach
0,00
0,00
0,00
- nabycie aktywów finansowych
0,00
0,00
0,00
- udzielone pożyczki długoterminowe
0,00
0,00
0,00
4. Inne wydatki inwestycyjne
0,00
0,00
0,00
III. Przepływy pieniężne netto z działalności inwestycyjnej (I-II)
-1 970 196,05
-84 243,74
-84 243,74
C. PRZEPŁYWY ŚRODKÓW PIENIĘŻNYCH Z DZIAŁALNOŚCI FINANSOWEJ
I. Wpływy
49 658 569,28
42 849 325,00
42 849 325,00
1. Wpływy netto z wydania udziałów (emisji akcji) i innych
49 658 569,28
42 849 325,00
42 849 325,00
instrumentów kapitałowych oraz dopłat do
kapitału
2. Kredyty i pożyczki
0,00
0,00
0,00
3. Emisja dłużnych papierów wartościowych
0,00
0,00
0,00
4. Inne wpływy finansowe
0,00
0,00
0,00
II. Wydatki
969 737,83
875 145,02
875 145,02
1. Nabycie udziałów (akcji) własnych
0,00
0,00
0,00
2. Dywidendy i inne wypłaty na rzecz właścicieli
0,00
0,00
0,00
3. Inne, niż wypłaty na rzecz właścicieli, wydatki z tytułu
0,00
0,00
0,00
podziału zysku
4. Spłaty kredytów i pożyczek
0,00
0,00
0,00
Raport roczny za 2023 rok
Strona
39
z
202
5. Wykup dłużnych papierów wartościowych
0,00
0,00
0,00
6. Z tytułu innych zobowiązań finansowych
0,00
0,00
0,00
7. Płatności zobowiązań z tytułu umów leasingu finansowego
819 341,79
706 274,24
706 274,24
8. Odsetki
150 396,04
168 870,78
168 870,78
9. Inne wydatki finansowe
0,00
0,00
0,00
III. Przepływy pieniężne netto z działalności finansowej (I-II)
48 688 831,45
41 974 179,98
41 974 179,98
D. PRZEPŁYWY PIENIĘŻNE NETTO RAZEM (A.III +/- B.III +/- C.III)
34 768 918,21
24 322 557,91
24 322 557,91
E. BILANSOWA ZMIANA STANU ŚRODKÓW PIENIĘŻNYCH, W TYM
34 768 918,21
24 322 557,91
24 322 557,91
- zmiana stanu środków pieniężnych z tytułu różnic
0,00
0,00
0,00
kursowych
F. ŚRODKI PIENIĘŻNE NA POCZĄTEK OKRESU
33 632 840,47
9 310 282,56
9 310 282,56
G. ŚRODKI PIENIĘŻNE NA KONIEC OKRESU (F +/- D), W TYM
68 401 758,68
33 632 840,47
33 632 840,47
- o ograniczonej możliwości dysponowania
0,00
0,00
0,00
*Dane okresu 01.01.2024 – 31 12.12.2024 skorygowane - szczegółowy opis zmiany ujęto w punkcie 30.
Wyjaśnienia do Rocznego sprawozdania finansowego zostały przedstawione w notach objaśniających, które znajdują się w dalszej
części Sprawozdania Finansowego.
Sprawozdanie Finansowe za 2025 rok
Strona
40
z
202
NOTY OBJAŚNIAJACE DO BILANSU
NOTA 1. Wartości niematerialne i prawne
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowymi Spółka posiadała wartości niematerialne i prawne, zaklasyfikowane
jako know-how, w kwocie brutto 72 tys. złotych, które były w 100% umorzone na dzień 1 stycznia 2019 roku.
NOTA 2. Rzeczowe aktywa trwałe
LP
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
1
Środki trwałe
2 101 645,19
2 268 229,89
a)
grunty (w tym prawo użytkowania wieczystego gruntu)
0,00
0,00
b)
budynki, lokale i obiekty inżynierii lądowej i wodnej
281 053,00
289 380,52
c)
urządzenia techniczne i maszyny
114 040,53
70 853,79
d)
środki transportu
285 122,02
357 721,71
e)
inne środki trwałe
1 421 429,64
1 550 273,87
2
środki trwałe w budowie
1 781 075,26
102 088,00
3
Zaliczki na środki trwałe
37 500,00
28 418,90
Rzeczowe aktywa trwałe, razem
3 920 220,45
2 398 736,79
Środki trwałe posiadane przez Spółkę to w głównej mierze specjalistyczny sprzęt wykorzystywany w prowadzonych pracach
badawczo-rozwojowych, w tym na bazie zawartych umów leasingu. Ponoszenie strat i ujemnych przepływów pieniężnych
z działalności operacyjnej wpisane jest w bieżący etap prowadzonej działalności przez Spółkę. Prowadzone prace badawczo
rozwojowe mają wygenerować dodatnie wyniki oraz przepływy w przyszłych okresie sprawozdawczych. Analizując przesłanki
utraty wartości składników aktywów Spółka uwzględnia również etap prowadzonych prac badawczo-rozwojowych oraz weryfikuje
zdolność do ich pozytywnego zakończenia.
Nakłady na środki trwałe w budowie poniesione w roku 2024 i 2025 związane są przede wszystkim z nową inwestycją Spółki
w wytwórnię pełnoskalową. Nowa inwestycja obejmuje budowę zakładu produkcyjnego w ramach powierzchni wynajętych we
Wrocławiu od Ideal Idea City Park 8 Sp. z o.o. Całkowita planowana wartość inwestycji wynosi 49,6 mln zł. Spółka planuje pokryć
wydatki z już zgromadzonych środków pochodzących z emisji akcji serii M, N oraz O, jak też z dotacji celowej, w ramach której
możliwe będzie pozyskanie 17,4 mln zł dofinansowania.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie dokonywała odpisów aktualizujących wartości rzeczowych
aktywów trwałych.
Sprawozdanie finansowe za 2025 rok
Strona
41
z
63
NOTA 2. 1.
Zmiany wartości środków trwałych (wg grup rodzajowych)
Lp.
Wyszczególnienie
Grunty
Budynki i
budowle
Urządzenia
techniczne i
maszyny
Środki
transportu
Środki
transportu -
leasing
finansowy
Pozostałe
środki
trwałe
Pozostałe
środki trwałe
- leasing
finansowy
Środki
trwałe w
budowie
Zaliczki na
środki
trwałe
Razem
1
Wartość brutto na 01.01.2024
0,00
333 100,00
274 032,08
0,00
401 335,71
1 841 777,47
55 168,06
0,00
0,00
2 905 413,32
a)
Zwiększenia
0,00
0,00
28 492,63
12 177,00
302 271,02
100 022,70
913 117,91
102 088,00
139 747,82
1 597 917,08
b)
Przeniesienia
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
55 168,00
56 160,92
0,00
-111 328,92
0,00
c)
Zmniejszenia
0,00
0,00
0,00
12 177,00
253 260,64
0,00
0,06
0,00
0,00
265 437,70
2
Wartość brutto na 31.12.2024
0,00
333 100,00
302 524,71
0,00
450 346,09
1 996 968,17
1 024 446,83
102 088,00
28 418,90
4 237 892,70
3
Skumulowana amortyzacja
(umorzenie) na 01.01.2024
0,00
35 391,96
163 632,83
0,00
173 844,21
1 023 383,63
26 674,52
0,00
0,00
1 422 927,15
a)
Zwiększenia
0,00
8 327,52
68 038,09
0,00
74 957,54
334 039,47
87 043,51
0,00
0,00
572 406,13
b)
Przeniesienia
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
32 181,45
-32 181,45
0,00
0,00
0,00
c)
Zmniejszenia
0,00
0,00
0,00
0,00
156 177,37
0,00
0,00
0,00
0,00
156 177,37
4
Skumulowana amortyzacja
(umorzenie) na 31.12.2024
0,00
43 719,48
231 670,92
0,00
92 624,38
1 389 604,55
81 536,58
0,00
0,00
1 839 155,91
5
Odpisy z tytułu trwałej utraty
wartości na 01.01.2024
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
a)
Zwiększenia
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
b)
Zmniejszenia
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
6
Odpisy z tytułu trwałej utraty
wartości na 31.12.2024
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Sprawozdanie finansowe za 2025 rok
Strona
42
z
63
7
Wartość netto środków trwałych
na 01.01.2024
0,00
297 708,04
110 399,25
0,00
227 491,50
818 393,84
28 493,54
0,00
0,00
1 482 486,17
8
Wartość netto środków trwałych
na 31.12.2024
0,00
289 380,52
70 853,79
0,00
357 721,71
607 363,62
942 910,25
102 088,00
28 418,90
2 398 736,79
Lp.
Wyszczególnienie
Grunty
Budynki i
budowle
Urządzenia
techniczne i
maszyny
Środki
transportu
Środki
transportu -
leasing
finansowy
Pozostałe
środki trwałe
Pozostałe
środki trwałe
- leasing
finansowy
Środki trwałe
w budowie
Zaliczki na
środki trwałe
Razem
1
Wartość brutto na
01.01.2025
0,00
333 100,00
302 524,71
0,00
450 346,09
1 996 968,17
1 024 446,83
102 088,00
28 418,90
4 237 892,70
a)
Zwiększenia
0,00
0,00
112 041,97
0,00
59 454,92
76 066,82
212 496,81
1 744 587,26
75 872,07
2 280 519,85
b)
Przeniesienia
0,00
0,00
0,00
0,00
28 418,90
65 600,00
38 372,07
-65 600,00
-66 790,97
0,00
c)
Zmniejszenia
0,00
0,00
0,00
0,00
148 075,07
0,00
0,00
0,00
0,00
148 075,07
2
Wartość brutto na
31.12.2025
0,00
333 100,00
414 566,68
0,00
390 144,84
2 138 634,99
1 275 315,71
1 781 075,26
37 500,00
6 370 337,48
3
Skumulowana amortyzacja
(umorzenie) na 01.01.2025
0,00
43 719,48
231 670,92
0,00
92 624,38
1 389 604,55
81 536,58
0,00
0,00
1 839 155,91
a)
Zwiększenia
0,00
8 327,52
68 855,23
0,00
81 500,20
279 812,48
241 567,45
0,00
0,00
680 062,88
b)
Przeniesienia
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
c)
Zmniejszenia
0,00
0,00
0,00
0,00
69 101,76
0,00
0,00
0,00
0,00
69 101,76
4
Skumulowana amortyzacja
(umorzenie) na 31.12.2025
0,00
52 047,00
300 526,15
0,00
105 022,82
1 669 417,03
323 104,03
0,00
0,00
2 450 117,03
5
Odpisy z tytułu trwałej
utraty wartości na
01.01.2025
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Sprawozdanie finansowe za 2025 rok
Strona
43
z
63
a)
Zwiększenia
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
b)
Zmniejszenia
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
6
Odpisy z tytułu trwałej
utraty wartości na
31.12.2025
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
7
Wartość netto środków
trwałych na 01.01.2025
0,00
289 380,52
70 853,79
0,00
357 721,71
607 363,62
942 910,25
102 088,00
28 418,90
2 398 736,79
8
Wartość netto środków
trwałych na 31.12.2025
0,00
281 053,00
114 040,53
0,00
285 122,02
469 217,96
952 211,68
1 781 075,26
37 500,00
3 920 220,45
Raport roczny za 2025 rok
Strona
44
z
202
NOTA 2. 2.
Środki trwałe bilansowe (struktura własnościowa)
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
własne
2 682 886,75
1 069 685,93
b)
używane na podstawie umowy najmu,
dzierżawy lub innej umowy, w tym umowy
leasingu, w tym:
1 237 333,70
1 329 050,86
- środki transportu
285 122,02
386 140,61
- inne środki trwałe
952 211,68
942 910,25
Środki trwałe bilansowe, razem
3 920 220,45
2 398 736,79
NOTA 2. 3.
Środki trwałe wykazywane pozabilansowo
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowymi Spółka nie posiada środków trwałych wykazywanych
pozabilansowo.
Spółka w okresie 01.01.2025 – 31.12.2025 najmowała pomieszczenia laboratoryjne od firmy BFF Investments
Polska Sp. z o.o. przy ulicy Bierutowskiej 57-59 pod adresem ul. Bierutowska nr 57-59, bud. III we Wrocławiu na
podstawie umowy z dnia 29.06.2018 r. Kwota miesięcznej płatności z tytułu najmu wynosi ok. 28 tys. zł netto.
Spółka dodatkowo najmuje powierzchnie biurowe od firmy BFF Investments Polska Sp. z o.o. przy
ul. Bierutowskiej 57-59, bud. III we Wrocławiu na podstawie umowy z dnia 24.08.2020 r. – miesięczna płatność
z tego tytułu wynosi 13 tys. zł netto. Obydwie umowy zawarte są na czas nieokreślony z możliwym
wypowiedzeniem umowy przez każdą ze stron z zachowaniem 2-miesięcznego okresu wypowiedzenia. Spółka w
2025 roku rozpoczęła najem powierzchni od spółki Ideal Idea City Park 8 sp. z o.o. na podstawie umowy z września
2024 roku. Wartości płatności miesięcznej z tytułu najmu wynosi 8,5 tys. zł przez pierwszych 9 miesięcy najmu.
Po tym terminie wartość czynszu zgodnie z zawartą umową wyniesie ok. 76,7 tys. zł netto miesięcznie.
NOTA 3. Należności długoterminowe
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
od jednostek powiązanych, w tym od:
0,00
0,00
- jednostek zależnych (z tytułu)
0,00
0,00
- jednostki dominującej (z tytułu)
0,00
0,00
b)
od pozostałych jednostek, w których emitent
posiada zaangażowanie w kapitale, w tym:
0,00
0,00
- jednostek współzależnych (z tytułu)
0,00
0,00
- jednostek stowarzyszonych (z tytułu)
0,00
0,00
- innych jednostek (z tytułu)
0,00
0,00
c)
od pozostałych jednostek (z tytułu), w tym od:
369 548,70
0,00
- wspólnika jednostki współzależnej (z tytułu)
0,00
0,00
- znaczącego inwestora (z tytułu)
0,00
0,00
- od innych jednostek (z tytułu)
369 548,70
0,00
kaucji
369 548,70
0,00
Raport roczny za 2025 rok
Strona
45
z
202
Należności długoterminowe netto
369 548,70
0,00
d)
odpisy aktualizujące wartość należności
0,00
0,00
Należności długoterminowe brutto
369 548,70
0,00
W związku z zawarciem umów najmu między Spółką a Ideal Idea City Park 8 sp. z o.o., jako zabezpieczenie
zobowiązań wynikających z umowy najmu strony przyjęły kaucję zabezpieczającą. Kaucje zabezpieczające są
zaliczone do należności długoterminowych.
NOTA 3. 1.
Zmiana stanu należności długoterminowych (wg tytułów)
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
stan na początek okresu
0,00
0,00
b)
zwiększenia (z tytułu)
369 548,70
0,00
-kaucje Ideal Idea City Park 8
369 548,70
0,00
c)
zmniejszenia (z tytułu)
0,00
0,00
d)
stan na koniec okresu
369 548,70
0,00
NOTA 3. 2.
Zmiana stanu odpisów aktualizujących wartość należności długoterminowych
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie dokonywała
odpisów aktualizujących należności długoterminowe.
NOTA 3. 3.
Należności długoterminowe (struktura walutowa)
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
w walucie polskiej
369 548,70
0,00
b)
w euro lub innej walucie (wg walut i po
przeliczeniu na zł)
0,00
0,00
Należności długoterminowe, razem
369 548,70
0,00
NOTA 4. Inwestycje długoterminowe
NOTA 4. 1.
Zmiana stanu nieruchomości (wg grup rodzajowych)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
inwestycji długoterminowych w nieruchomości.
NOTA 4. 2.
Zmiana stanu wartości niematerialnych i prawnych (wg grup rodzajowych)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
inwestycji długoterminowych w wartości niematerialne i prawne.
NOTA 4. 3.
Długoterminowe aktywa finansowe
Raport roczny za 2025 rok
Strona
46
z
202
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
inwestycji długoterminowych w aktywa finansowe.
NOTA 4. 4.
Udziały lub akcje w jednostkach podporządkowanych wyceniane metodą praw własności
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
udziałów lub akcji w jednostkach podporządkowanych wyceniane metodą praw własności.
NOTA 4. 5.
Zmiana stanu wartości firmy - jednostki zależne
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie wykazywała
wartości firmy przypisanej jednostkom zależnym.
NOTA 4. 6.
Zmiana stanu wartości firmy - jednostki współzależne
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie wykazywała
wartości firmy przypisanej jednostkom współzależnym.
NOTA 4. 7.
Zmiana stanu wartości firmy - jednostki stowarzyszone
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie wykazywała
wartości firmy przypisanej jednostkom stowarzyszonym.
NOTA 4. 8.
Zmiana stanu ujemnej wartości firmy - jednostki zależne
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie wykazywała
ujemnej wartości firmy przypisanej jednostkom zależnym.
NOTA 4. 9.
Zmiana stanu ujemnej wartości firmy - jednostki współzależne
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie wykazywała
ujemnej wartości firmy przypisanej jednostkom współzależnym.
NOTA 4. 10.
Zmiana stanu ujemnej wartości firmy - jednostki stowarzyszone
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie wykazywała
ujemnej wartości firmy przypisanej jednostkom stowarzyszonym.
NOTA 4. 11.
Zmiana stanu długoterminowych aktywów finansowych (wg grup rodzajowych)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie wykazywała
długoterminowych aktywów finansowych.
NOTA 4. 12.
Udziały lub akcje w jednostkach podporządkowanych
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
udziałów lub akcji w jednostkach podporządkowanych.
NOTA 4. 13.
Udziały lub akcje w pozostałych jednostkach
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
udziałów lub akcji w pozostałych jednostkach.
NOTA 4. 14.
Papiery wartościowe, udziały i inne długoterminowe aktywa finansowe (struktura walutowa)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
papierów wartościowych, udziałów i innych długoterminowych aktywów finansowych.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
47
z
202
NOTA 4. 15.
Papiery wartościowe, udziały i inne długoterminowe aktywa finansowe (wg zbywalności)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
papierów wartościowych, udziałów i innych długoterminowych aktywów finansowych.
NOTA 4. 16.
Udzielone pożyczki długoterminowe (struktura walutowa)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie udzielała
pożyczek długoterminowych.
NOTA 4. 17.
Inne inwestycje długoterminowe (wg rodzaju)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
innych inwestycji długoterminowych.
NOTA 4. 18.
Zmiana stanu innych inwestycji długoterminowych (wg grup rodzajowych)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
innych inwestycji długoterminowych.
NOTA 4. 19.
Inne inwestycje długoterminowe (struktura walutowa)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
innych inwestycji długoterminowych.
NOTA 5. Długoterminowe rozliczenia międzyokresowe
NOTA 5. 1.
Zmiana stanu aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
1.
Stan aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego na
początek okresu w tym:
34 637,18
40 662,46
a)
odniesionych na wynik finansowy
34 637,18
40 662,46
- odsetki
0,00
0,00
- pozostałe rezerwy
6 433,99
19 946,94
- rezerwa urlopowa
20 059,87
17 640,25
- niewypłaconych wynagrodzeń
7 641,15
2 283,74
- niewypłacony ZUS
502,17
791,53
b)
odniesionych na kapitał własny
0,00
0,00
c)
odniesionych na wartość firmy lub ujemną wartość firmy
0,00
0,00
2.
Zwiększenia
17 350,24
10 562,94
a)
odniesione na wynik finansowy okresu w związku z ujemnymi
różnicami przejściowymi (z tytułu)
17 350,24
10 562,94
- odsetek
0,00
0,00
- rezerwy urlopowej
14 413,43
2 419,62
- pozostałych rezerw
2 817,23
0,00
Raport roczny za 2025 rok
Strona
48
z
202
- niewypłaconych wynagrodzeń
0,00
7 641,15
- niewypłaconego ZUS
119,58
502,17
- z tytułu straty lat ubiegłych
0,00
0,00
b)
odniesione na wynik finansowy okresu w związku ze stratą
podatkową (z tytułu)
0,00
0,00
c)
odniesione na kapitał własny w związku z ujemnymi różnicami
przejściowymi (z tytułu)
0,00
0,00
d)
odniesione na kapitał własny w związku ze stratą podatkową
(z tytułu)
0,00
0,00
e)
odniesione na wartość firmy lub ujemną wartość firmy w
związku z ujemnymi różnicami przejściowymi (z tytułu)
0,00
0,00
3.
Zmniejszenia
4 671,15
16 588,22
a)
odniesione na wynik finansowy okresu w związku z ujemnymi
różnicami przejściowymi (z tytułu)
4 671,15
16 588,22
– odsetki
0,00
- niewypłaconych wynagrodzeń
4 671,15
2 283,74
- niewypłaconego ZUS
0,00
791,53
- pozostałych rezerw
0,00
13 512,95
b)
odniesione na wynik finansowy okresu w związku ze stratą
podatkową (z tytułu)
0,00
0,00
c)
odniesione na kapitał własny w związku z ujemnymi różnicami
przejściowymi (z tytułu)
0,00
0,00
d)
odniesione na kapitał własny w związku ze stratą podatkową
(z tytułu)
0,00
0,00
e)
odniesione na wartość firmy lub ujemną wartość firmy w
związku z ujemnymi różnicami przejściowymi (z tytułu)
0,00
0,00
4.
Stan aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego na
koniec okresu, razem, w tym:
47 316,27
34 637,18
a)
odniesionych na wynik finansowy
47 316,27
34 637,18
- odsetki
0,00
0,00
- z tytułu rezerwy urlopowej
34 473,30
20 059,87
- z tytułu pozostałych rezerw
9 251,22
6 433,99
Raport roczny za 2025 rok
Strona
49
z
202
- z tytułu niewypłaconych wynagrodzeń
2 970,00
7 641,15
- z tytułu niewypłaconego ZUS
621,75
502,17
- z tytułu straty lat ubiegłych
0,00
0,00
b)
odniesionych na kapitał własny
0,00
0,00
c)
odniesionych na wartość firmy lub ujemną wartość firmy
0,00
0,00
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka ponosiła straty
podatkowe.
NOTA 5. 2.
Inne rozliczenia międzyokresowe
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
innych długoterminowych rozliczeń międzyokresowych.
NOTA 6. Zapasy
Lp.
Zapasy
31.12.2025
31.12.2024
1.
Materiały
0,00
0,00
2.
Półprodukty i produkty w toku
0,00
0,00
3.
Produkty gotowe
0,00
0,00
4.
Towary
0,00
0,00
5.
Zaliczki na dostawy
0,00
14 000,00
6.
Zapasy, razem
0,00
14 000,00
NOTA 7. Należności krótkoterminowe
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
Należności od jednostek powiązanych
0,00
0,00
b)
Należności od jednostek powiązanych, w których
jednostka posiada zaangażowanie w kapitale
0,00
0,00
c)
Należności od pozostałych jednostek
2 733 438,78
4 966 161,95
z tytułu dostaw i usług, o okresie spłaty:
0,00
133,50
- do 12 miesięcy
0,00
133,50
- powyżej 12 miesięcy
0,00
0,00
z tytułu podatków, dotacji, ceł, ubezpieczeń społecznych
i zdrowotnych oraz innych tytułów publicznoprawnych
2 608 006,52
4 493 323,52
inne
125 432,26
472 704,93
dochodzone na drodze sądowej
0,00
0,00
Raport roczny za 2025 rok
Strona
50
z
202
Należności krótkoterminowe netto, razem
2 733 438,78
4 966 161,95
d)
odpisy aktualizujące wartość należności
0,00
0,00
Należności krótkoterminowe brutto, razem
2 733 438,78
4 966 161,95
W związku z zawarciem umów leasingu między Spółką a RNDLeasing Sp. z o. o., jako zabezpieczenie zobowiązań
wynikających z umów strony przyjęły kaucję zabezpieczającą. Kaucje zabezpieczające są zaliczone do należności
krótkoterminowych.
NOTA 7. 1.
Należności krótkoterminowe brutto (struktura walutowa)
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
w walucie polskiej
2 733 438,78
4 966 161,95
b)
w euro lub innej walucie (wg walut i po przeliczeniu na
zł)
0,00
0,00
Należności krótkoterminowe, razem
2 733 438,78
4 966 161,95
NOTA 7. 2.
Należności z tytułu dostaw i usług (brutto) - o pozostałym od dnia bilansowego okresie
spłaty
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
do 1 miesiąca
0,00
133,50
b)
powyżej 1 miesiąca do 3 miesięcy
0,00
0,00
c)
powyżej 3 miesięcy do 6 miesięcy
0,00
0,00
d)
powyżej 6 miesięcy do 1 roku
0,00
0,00
e)
powyżej 1 roku
0,00
0,00
f)
należności przeterminowane
0,00
0,00
Należności z tytułu dostaw i usług, razem (brutto)
0,00
133,50
g)
odpisy aktualizujące wartość należności z tytułu
dostaw i usług
0,00
0,00
Należności z tytułu dostaw i usług, razem (netto)
0,00
133,50
NOTA 7.2.1. Należności z tytułu dostaw i usług, przeterminowane (brutto) - z podziałem na należności
niespłacone w okresie
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
do 1 miesiąca
0,00
0,00
b)
powyżej 1 miesiąca do 3 miesięcy
0,00
0,00
Raport roczny za 2025 rok
Strona
51
z
202
c)
powyżej 3 miesięcy do 6 miesięcy
0,00
0,00
d)
powyżej 6 miesięcy do 1 roku
0,00
0,00
e)
powyżej 1 roku
0,00
0,00
Należności z tytułu dostaw i usług, przeterminowane,
razem (brutto)
0,00
0,00
g)
odpisy aktualizujące wartość należności z tytułu
dostaw i usług
0,00
0,00
Należności z tytułu dostaw i usług, przeterminowane,
razem (netto)
0,00
0,00
NOTA 8. Należności długoterminowe i krótkoterminowe przeterminowane
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka i w okresie porównawczym Spółka nie
posiadała należności przeterminowanych.
NOTA 9. Krótkoterminowe aktywa finansowe
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
- w jednostkach zależnych
0,00
0,00
b)
- w jednostkach współzależnych
0,00
0,00
c)
- w jednostkach stowarzyszonych
0,00
0,00
d)
- w znaczącym inwestorze
0,00
0,00
e)
- we wspólniku jednostki współzależnej
0,00
0,00
f)
- w jednostce dominującej
0,00
0,00
g)
- w pozostałych jednostkach
0,00
0,00
h)
- środki pieniężne i inne aktywa pieniężne
68 401 758,68
33 632 840,47
- środki pieniężne w kasie i na rachunkach
68 401 758,68
33 632 840,47
- inne środki pieniężne
0,00
0,00
- inne aktywa pieniężne
0,00
0,00
Krótkoterminowe aktywa finansowe, razem
68 401 758,68
33 632 840,47
NOTA 9. 1.
Środki pieniężne i inne aktywa pieniężne (struktura walutowa)
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
w walucie polskiej
68 401 758,68
33 632 840,47
b)
w euro lub innej walucie (wg walut i po przeliczeniu na
zł)
0,00
0,00
Środki pieniężne i inne aktywa pieniężne, razem
68 401 758,68
33 632 840,47
Raport roczny za 2025 rok
Strona
52
z
202
NOTA 10. Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
31.12.2024*
czynne rozliczenia międzyokresowe kosztów, w tym:
159 431,68
807 834,77
42 625,80
– stanowiące różnicę między wartością otrzymanych finansowych
składników aktywów a zobowiązaniem zapłaty za nie
0,00
0,00
0,00
– pozostałe rozliczenia międzyokresowe czynne
159 431,68
807 834,77
42 625,80
pozostałe rozliczenia międzyokresowe, w tym
0,00
0,00
0,00
Inne rozliczenia międzyokresowe, razem
159 431,68
807 834,77
42 625,80
*Dane skorygowane, szczegółowy opis zmiany ujęto w punkcie 30
Lp.
Krótkoterminowe rozliczenia
międzyokresowe czynne, w tym
01.01.2025 -
31.12.2025
01.01.2024 -
31.12.2024
01.01.2024 -
31.12.2024*
a)
Ubezpieczenia
25 900,45
24 887,78
24 887,78
b)
Usługi internetowe
1 852,77
479,60
479,60
c)
Inne
111 538,10
10 654,76
10 654,76
d)
Składki członkowskie
5 000,25
2 700,00
2 700,00
e)
licencje
15 140,11
3 903,66
3 903,66
f)
Proces rejestracji leku
0,00
765 208,97
Krótkoterminowe rozliczenia
międzyokresowe czynne, razem
159 431,68
807 834,77
42 625,80
*Dane skorygowane, szczegółowy opis zmiany ujęto w punkcie 30
Kwota ujęta pierwotnie jako krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe dotycząca procesu rejestracji leku
została skorygowana poprzez korektę danych za rok 2024. W przypadku wydania przez Europejską Agencję Leków
negatywnej decyzji dotyczącej rejestracji leku, Spółka – posiadając status Małej Firmy – zostanie zwolniona
z obowiązku poniesienia opłaty wynikającej z faktur.
NOTA 11. Akcje (udziały) własne
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała akcji
własnych.
NOTA 11. 1.
Akcje (udziały) emitenta będące własnością jednostek podporządkowanych
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie posiadała
jednostek podporządkowanych, które posiadałyby akcje Spółki.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
53
z
202
NOTA 12. Istotna łączna kwota odpisów aktualizujących z tytułu trwałej utraty wartości ujętych /
odwróconych
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie zidentyfikowała
konieczności tworzenia odpisów aktualizujących z tytułu trwałej utraty wartości aktywów.
NOTA 13. Kapitał zakładowy (struktura)
Na dzień 31 grudnia 2025 r. kapitał podstawowy Spółki, zgodnie z wpisem do Krajowego Rejestru Sądowego
wynosił 553 225,30 zł i dzielił się na 5 532 253 akcji o wartości nominalnej 0,10 zł każda.
KAPITAŁ PODSTAWOWY
31.12.2025
31.12.2024
Liczba akcji (w szt.)
5 532 253
4 924 468
Wartość nominalna akcji (w zł)
0,10
0,10
Kapitał podstawowy (w zł)
553 225,30
492 446,80
Dnia 17.11.2017 r. zgodnie z Aktem Notarialnym, Repetytorium A Nr 8007/2017 Spółka podwyższyła kapitał
zakładowy z kwoty 5 000,00 zł do kwoty 198 150,00 zł, poprzez utworzenie 3 863 nowych udziałów o łącznej
wartości nominalnej 193 150,00 zł. W dniu 08.02.2018 r. zarejestrowano podwyższenie kapitału w sądzie
rejestrowym.
Po przekształceniu w Spółkę Akcyjną, w dniu 10.10.2018 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium
A Nr 12909/18 Spółka podwyższyła kapitał zakładowy z kwoty 198 150,00 zł poprzez emisję 104 290 akcji
zwykłych na okaziciela serii B o numerach od 000001 do 104290 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy)
każda akcja, o łącznej wartości nominalnej w wysokości 10 429,00 zł oraz 172 000 akcji zwykłych na okaziciela
serii C o numerach od 000001 do 172000 o wartości nominalnej 0,10 każda akcja o łącznej wartości nominalnej
w wysokości 17 200 zł. Wszystkie akcje serii B i C są akcjami zwykłymi na okaziciela i miały formę dokumentu
papierowego. Podwyższenie kapitału zakładowego w związku z emisją akcji serii B oraz akcji serii C
zarejestrowano w Sądzie Rejestrowym w dniu 28.01.2019 r.
W dniu 18.06.2019 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 6801/2019, Spółka podwyższyła kapitał
zakładowy z kwoty 225 779,00 zł do kwoty nie wyższej niż 233 499,00 zł poprzez emisję 77 200 akcji zwykłych na
okaziciela serii D o numerach od 0000001 do 077200 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja,
o łącznej wartości nominalnej w wysokości nie wyższej niż 7 720,00 zł. Akcje serii D są akcjami zwykłymi na
okaziciela i miały formę dokumentu papierowego.
W dniu 17.12.2019 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 14564/2019, Spółka podwyższyła kapitał
zakładowy z kwoty 233 499,00 zł do kwoty nie wyższej niż 263 408,40 zł poprzez emisję nie więcej niż 299 094
akcji zwykłych na okaziciela serii D o numerach od 077201 do 376294 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć
groszy) każda akcja, o łącznej wartości nominalnej w wysokości nie wyższej niż 29 904,40 zł. Akcje serii D są
akcjami zwykłymi na okaziciela i miały formę dokumentu papierowego. Przedmiotowe podwyższenie kapitału
zostało zarejestrowane przez sąd w dniu 27.02.2020 r. Kapitał zakładowy po podwyższeniu wynosił 243 460,80 zł.
W dniu 06.02.2020 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 1132/2020 Spółka podwyższyła kapitał
zakładowy z kwoty 243 460,80 zł do kwoty 244 401,40 zł poprzez emisję 4 703 akcji zwykłych na okaziciela serii
D o numerach od 176819 do 181521 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej wartości
nominalnej w wysokości 470,30 zł oraz poprzez emisję 4 703 akcji zwykłych na okaziciela serii D o numerach od
181 522 do 186 224 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej wartości nominalnej
w wysokości 470,30 zł. Akcje serii D są akcjami zwykłymi na okaziciela i miały formę dokumentu papierowego.
Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu
02.06.2020 r.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
54
z
202
W dniu 06.10.2020 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 8577/2020 Spółka podwyższyła kapitał
zakładowy z kwoty 244 401,40 zł do kwoty 271 556,40 zł poprzez emisję 271 550 akcji zwykłych na okaziciela serii
E o numerach od 000001 do 271550 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej wartości
nominalnej w wysokości 27 155,00 zł. Akcje serii E są akcjami zwykłymi na okaziciela i miały formę dokumentu
papierowego. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym
w dniu 25.11.2020 r.
W dniu 16.11.2020 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 9896/2020 Spółka podwyższyła kapitał
zakładowy z kwoty 271 556,40 zł do kwoty 292 678,90 zł poprzez emisję 211 225 akcji zwykłych na okaziciela
serii F o numerach od 000001 do 211225 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej
wartości nominalnej w wysokości 21 122,50 zł. Akcje serii F są akcjami zwykłymi na okaziciela i miały formę
dokumentu papierowego. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze
Sądowym w dniu 25.01.2021 r.
Zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 1511/2021 z dnia 09.02.2021 r. Spółka podwyższyła kapitał
zakładowy z kwoty 292 678,90 zł do kwoty 328 678,90 zł poprzez emisję 360 000 akcji zwykłych na okaziciela serii
G o numerach od 000001 do 360000 o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja, o łącznej wartości
nominalnej w wysokości 36 000 zł. W dniu 24.03.2021 r. Jednostka zgodnie z uchwałą 09/03/2021 w sprawie
dookreślenia wysokości kapitału zakładowego potwierdziła zakończenie subskrypcji akcji serii G. Akcje serii G są
akcjami zwykłymi na okaziciela i mają formę elektroniczną. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało
zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 23.04.2021 r. Kapitał zapasowy Agio z emisji serii G
wyniósł 7 344 000,00. Koszty emisji akcji serii G w kwocie 305 274,22 zł, zostały ujęte jako zmniejszenie kapitału
zapasowego, wobec czego kapitał po zmniejszeniu wyniósł 7 038 725,78 zł.
W dniu 21.06.2022 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 5748/2022 Spółka podwyższyła kapitał
zakładowy z kwoty 328 678,90 zł do kwoty nie niższej niż 328 679,00 zł i nie wyższej niż 357 946,80 poprzez emisję
akcji zwykłych na okaziciela serii I oraz o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja. Dnia
15.07.2022 r. w Akcie Notarialnym Repetytorium A Nr 7026/2022 Spółka dookreśliła podwyższenie kapitału
zakładowego o kwotę 14 053,60 zł do kwoty 342 732,50 zł poprzez emisję 140 536 akcji zwykłych na okaziciela
serii I. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu
25.08.2022 r. Wartość emisji wyniosła 4 216 080,00 zł., w tym Agio 4 202 026,40 zł.
W dniu 07.11.2022 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 10228/2022 Spółka podwyższyła kapitał
zakładowy z kwoty 342 732,50 zł do kwoty nie niższej niż 342 732,60 zł i nie wyższej niż 357 946,80 zł poprzez
emisję akcji zwykłych na okaziciela serii J o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja. Dnia
05.12.2022 r. w Akcie Notarialnym Repetytorium A Nr 11212/2022 Spółka dookreśliła podwyższenie kapitału
zakładowego o kwotę 15 214,30 zł do kwoty 357 946,80 zł poprzez emisję 152 143 akcji zwykłych na okaziciela
serii J. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu
13.01.2023 r. Wartość emisji wyniosła 4 716 433,00 zł, w tym Agio pomniejszone o koszty emisji 4 347 115,27 zł.
W dniu 13.03.2023 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 1828/2023 Spółka podwyższyła kapitał
zakładowy z kwoty 357 946,80 zł do kwoty nie niższej niż 357 946,90 zł i nie wyższej niż 397 946,80 zł poprzez
emisję akcji zwykłych na okaziciela serii K o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja. Dnia
21.03.2023 r. Zarząd podjął uchwałę o ustaleniu ostatecznej liczby oferowanych akcji serii K na 400 000 akcji
zwykłych na okaziciela serii. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze
Sądowym w dniu 28.04.2023 r.
W dniu 13.03.2023 r. w uchwale nr 04/03/2023 Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie dokonało zmiany statusu
Spółki upoważniając Zarząd do podwyższenia kapitału zakładowego w ramach kapitału docelowego. Zarząd jest
upoważniony do podwyższenia kapitału zakładowego spółki do 150 000 nowych akcji zwykłych na okaziciela
o wartości nominalnej 0,10 zł każda i o łącznej wartości nominalnej nie większej niż 15 000 zł. Upoważnienie to
wygasa w dniu 12 marca 2026 r. W dniu 13.03.2023 r. została zawarta umowa inwestycyjna pomiędzy Spółką
a akcjonariuszem Kvarko Group ASI Sp. z o.o. zgodnie z którą Spółka zaoferowała Kvarko Group ASI Sp. z o.o.
objęcie akcji nowej emisji, po cenie emisyjnej równej 37 zł za akcję, ustalonej w ramach emisji akcji serii L.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
55
z
202
W dniu 29.05.2023 r. w uchwale 1/05/2023 Zarząd Spółki podwyższył kapitał zakładowy w granicach kapitału
docelowego poprzez emisję nowych akcji zwykłych na okaziciela serii L z wyłączeniem w całości prawa poboru
dotychczasowych akcjonariuszy. Akcje serii L zostały zaoferowane wyłącznie Kvarko Group ASI Sp. z o.o. po cenie
emisyjnej 37,00 zł. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze
Sądowym w dniu 03.07.2023 r.
W dniu 03.06.2024 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 3768/2024 Spółka podwyższyła kapitał
zakładowy z kwoty 412 946,80 zł do kwoty nie niższej niż 412 946,90 zł i nie wyższej niż 492 446,80 zł poprzez
emisję akcji zwykłych na okaziciela serii M o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja. Dnia
20.06.2024 r. Zarząd podjął uchwałę o ustaleniu ostatecznej liczby oferowanych akcji serii M na 795 000 akcji
zwykłych na okaziciela. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze
Sądowym w dniu 27.06.2024 r. Na Dzień Bilansowy należne kwoty wynikające z emisji wpłynęły na rachunek
Spółki.
Zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 6636/2025 z dnia 09.10.2025 r. Spółka podwyższyła kapitał
zakładowy z kwoty 492 446,80 zł do kwoty nie niższej niż 492 446,90 zł i nie wyższej niż 538 225,30 zł poprzez
emisję akcji zwykłych na okaziciela serii N o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda akcja. Dnia
22.10.2025 r. Zarząd podjął uchwałę o dookreśleniu wysokości podwyższenia kapitału zakładowego w związku
z emisją 457 785 akcji na okaziciela serii N. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane
w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 06.11.2025 r.
W dniu 17.11.2025 r. zgodnie z Aktem Notarialnym Repetytorium A Nr 7355/2025 Spółka podwyższyła kapitał
poprzez emisję 150 000 akcji zwykłych na okaziciela serii O o wartości nominalnej 0,10 zł (dziesięć groszy) każda
akcja. Przedmiotowe podwyższenie kapitału zostało zarejestrowane w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu
18.12.2025 r.
Na Dzień Bilansowy należne kwoty wynikające z obu emisji roku 2025 wpłynęły na rachunek Spółki.
Struktura kapitału podstawowego Spółki zarejestrowany na dzień 31.12.2025
Nazwa akcjonariusza
Liczba
posiadanych
akcji
Wartość
nominalna
posiadanych
akcji
% posiadanych
głosów
TFI PZU SA
775 437
77 543,70 zł
14,02%
TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty
479 500
47 950,00 zł
8,67%
Kvarko Group ASI Sp. z o.o.
470 953
47 095,30 zł
8,51%
Łukasz Bzdzion
365 763
36 576,30 zł
6,61%
Pozostali < 5%
3 440 600
344 060,00 zł
62,19%
RAZEM
5 532 253
553 225,30 zł
100,00%
Struktura kapitału podstawowego stan na 31.12.2025 r.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
56
z
202
Seria / emisja
Liczba akcji
Wartość serii / emisji wg
wartości nominalnej
Data rejestracji
Prawo do
dywidendy
(od daty)
A
1 981 500
198 150,00
13.08.2018
13.08.2018
B
104 290
10 429,00
28.01.2019
28.01.2019
C
172 000
17 200,00
28.01.2019
28.01.2019
D
77 200
7 720,00
30.08.2019
30.08.2019
D
104 321
10 432,10
27.02.2020
27.02.2020
D
4 703
470,3
02.06.2020
02.06.2020
E
271 550
27 155,00
25.11.2020
25.11.2020
F
211 225
21 122,50
25.01.2021
25.01.2021
G
360 000
36 000,00
23.04.2021
23.04.2021
I
140 536
14 053,60
25.08.2022
25.08.2022
J
152 143
15 214,30
13.01.2023
13.01.2023
K
400 000
40 000,00
28.04.2023
28.04.2023
L
150 000
15 000,00
03.07.2023
03.07.2023
M
795 000
79 500,00
27.06.2024
27.06.2024
N
457 785
45 778,50
06.11.2025
06.11.2025
O
150 000
15 000,00
18.12.2025
18.12.2025
Liczba akcji, razem
5 532 253 szt.
Kapitał zakładowy, razem
553 225,30 zł
Wartość nominalna jednej akcji
0,10 zł
Program motywacyjny
Uchwałą nr 05/02/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki z dnia 9 lutego 2021 roku utworzony
został w Jednostce program motywacyjny oparty o akcje Bioceltix S.A. Nadrzędnym celem programu
motywacyjnego jest stworzenie mechanizmu zmierzającego do realizacji strategii Spółki, w celu zapewnienia
stałego wzrostu jej wartości rynkowej, a w rezultacie wartości akcji posiadanych przez wszystkich jej
akcjonariuszy. Dodatkowym celem programu jest stworzenie dodatkowego systemu wynagradzania oraz
mechanizmów motywujących uczestników programu motywacyjnego do zwiększenia zaangażowania oraz
efektywności pracy na rzecz Spółki, które powinny zapewnić utrzymanie wysokiego poziomu profesjonalnego
zarządzania Spółką.
Program motywacyjny został oparty na warunkowym podwyższeniu kapitału zakładowego Spółki o kwotę nie
wyższą niż 29 267 złotych, na podstawie uchwały nr 03/02/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia
Akcjonariuszy z dnia 9 lutego 2021 roku, uprawniających do objęcia nie więcej niż 292.679 akcji zwykłych na
okaziciela serii H o wartości nominalnej 0,10 zł każda.
Program motywacyjny realizowany jest w Spółce w latach 2021 – 2026. W ramach programu motywacyjnego
warranty serii A mogą zostać zaoferowane do nabycia uczestnikom programu, tj. członkom Zarządu Spółki,
pracownikom oraz współpracownikom Jednostki.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
57
z
202
Osoby uprawnione będą mogły nabyć uprawnienie do objęcia akcji za cenę emisyjną równą ich wartości
nominalnej, tj. 0,10 zł. Liczba akcji Spółki, które zostaną zaoferowane danemu uprawnionemu w ramach
programu motywacyjnego uzależniona została od decyzji Zarządu oraz Rady Nadzorczej Jednostki. Do dnia
sporządzenia Sprawozdania Finansowego uczestnikom nie zostały zaoferowane akcje. Spółka sporządza
Sprawozdanie Finansowe zgodnie z polskimi standardami rachunkowości, które nie wykazują konieczności ujęcia
w księgach rachunkowych wyceny programu motywacyjnego.
NOTA 14. Kapitał zapasowy
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
ze sprzedaży akcji powyżej ich wartości nominalnej
87 520 448,75
52 823 596,19
b)
utworzony ustawowo
0,00
0,00
c)
utworzony zgodnie ze statutem/umową, ponad
wymaganą ustawowo (minimalną) wartość
0,00
0,00
d)
z dopłat akcjonariuszy/wspólników
0,00
0,00
e)
inny (wg rodzaju)
0,00
0,00
Kapitał zapasowy, razem
87 520 448,75
52 823 596,19
Spółka dnia 16.06.2025 podjęła Uchwałę o pokryciu straty poniesionej w latach poprzednich z kapitału
zapasowego w kwocie 14 897 938,22 zł i na dzień 31.12.2025 r. posiada kapitał zapasowy, który stanowi agio
w wysokości 87 520 448,75 zł.
NOTA 15. Kapitał z aktualizacji wyceny
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowymi i w okresie porównawczym w Spółce nie występował
kapitał z aktualizacji wyceny.
NOTA 16. Pozostałe kapitały rezerwowe (według celu przeznaczenia)
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
utworzony zgodnie ze statutem/umową
0,00
0,00
b)
na akcje (udziały) własne
0,00
0,00
c)
Niezarejestrowane podwyższenie kapitału na dzień
bilansowy
0,00
0,00
Pozostałe kapitały rezerwowe, razem
0,00
0,00
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym rezerwowy i w okresie porównawczym w Spółce nie
wystąpił kapitał.
NOTA 17. Odpisy z zysku netto w ciągu roku obrotowego (z tytułu)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowymi i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
odpisy z zysku netto.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
58
z
202
NOTA 18. Rezerwy
NOTA 18. 1.
Zmiana stanu rezerwy z tytułu odroczonego podatku dochodowego
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
1.
Stan rezerwy z tytułu odroczonego podatku
dochodowego na początek okresu w tym:
68 750,44
44 246,82
a)
odniesionej na wynik finansowy
68 750,44
44 246,82
- różnica przejściowa z tytułu leasingu
42 187,86
12 630,01
- różnica przejściowa z tytułu wartości środków
trwałych
26 485,10
31 616,81
- odsetki
0,00
0,00
- wyceny bilansowe
77,48
0,00
b)
odniesionej na kapitał własny
0,00
0,00
c)
odniesionej na wartość firmy lub ujemną wartość firmy
0,00
0,00
2.
Zwiększenia
2 899,47
30 124,54
a)
odniesione na wynik finansowy okresu z tytułu
dodatnich różnic przejściowych (z tytułu)
2 899,47
30 124,54
– odsetek
0,00
0,00
– różnicy przejściowej z tytułu leasingu
2 076,69
30 047,06
– różnicy przejściowej z tytułu wartości środka trwałego
0,00
0,00
- wyceny bilansowe
822,78
77,48
b)
odniesione na kapitał własny w związku z dodatnimi
różnicami przejściowymi (z tytułu)
0,00
0,00
c)
odniesione na wartość firmy lub ujemną wartość firmy
w związku z dodatnimi różnicami przejściowymi (z
tytułu)
0,00
0,00
3.
Zmniejszenia
5 601,81
5 620,92
a)
odniesione na wynik finansowy okresu w związku z
dodatnimi różnicami przejściowymi (z tytułu)
5 601,81
5 620,92
– różnicy przejściowej z tytułu leasingu
489,21
– różnicy przejściowej z tytułu wartości środka trwałego
5 524,33
5 131,71
– odsetek
0,00
0,00
- wyceny bilansowe
77,48
0,00
b)
odniesione na kapitał własny w związku z dodatnimi
różnicami przejściowymi (z tytułu)
0,00
0,00
Raport roczny za 2025 rok
Strona
59
z
202
c)
odniesione na wartość firmy lub ujemną wartość firmy
w związku z dodatnimi różnicami przejściowymi (z
tytułu)
0,00
0,00
4.
Stan rezerwy z tytułu odroczonego podatku
dochodowego na koniec okresu, razem
66 048,10
68 750,44
a)
odniesionej na wynik finansowy
66 048,10
68 750,44
- z tytułu różnicy przejściowej z tytułu leasingu
44 264,55
42 187,86
- z tytułu różnicy przejściowej z tytułu wartości środka
trwałego
20 960,77
26 485,10
- odsetek
0,00
0,00
- wyceny bilansowe
822,78
77,48
b)
odniesionej na kapitał własny
0,00
0,00
c)
odniesionej na wartość firmy lub ujemną wartość firmy
0,00
0,00
NOTA 18. 2.
Zmiana stanu rezerwy na świadczenia emerytalne i podobne (wg tytułów)
Lp.
Rezerwa emerytalne i podobne
01.01.2025 -
31.12.2025
01.01.2024 -
31.12.2024
1.
Stan rezerwy na początek okresu, w tym:
299 659,71
230 214,36
a)
Rezerwa urlopowa
222 887,45
221 632,69
b)
Rezerwa emerytalna
22 078,76
8 581,67
c)
Rezerwa na wynagrodzenie
54 693,50
0,00
2.
Zwiększenia
1 317 077,67
1 047 640,19
a)
Rezerwa urlopowa
1 317 077,67
979 449,60
b)
Rezerwa emerytalna
0,00
13 497,09
c)
Rezerwa na wynagrodzenie
0,00
54 693,50
3.
Zmniejszenia
1 224 912,72
978 194,84
a)
Rezerwa urlopowa
1 156 928,41
978 194,84
b)
Rezerwa emerytalna
13 290,81
0,00
c)
Rezerwa na wynagrodzenie
54 693,50
0,00
4.
Stan rezerwy na koniec okresu, w tym:
391 824,66
299 659,71
a)
Rezerwa urlopowa
383 036,71
222 887,45
b)
Rezerwa emerytalna
8 787,95
22 078,76
c)
Rezerwa na wynagrodzenie
0,00
54 693,50
Raport roczny za 2025 rok
Strona
60
z
202
Zarząd Spółki w latach 2021 szacował wartość rezerwy emerytalnej na poziomie 8 tys. zł. W 2024 wartość
oszacowanej rezerwy wzrosła do kwoty wyniosła 22 tys. zł. W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem
finansowym z uwagi na zmienność czynników wpływających na szacowaną rezerwę emerytalną wyniosła ona
8 787,95 złotych.
NOTA 18. 3.
Zmiana stanu pozostałych rezerw (wg tytułów)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
pozostałe rezerwy.
NOTA 19. ZOBOWIĄZANIA DŁUGOTERMINOWE
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025 -
31.12.2025
01.01.2024 -
31.12.2024
a)
wobec jednostek powiązanych, w tym:
0,00
0,00
– wobec jednostek zależnych
0,00
0,00
– wobec jednostki dominującej
0,00
0,00
b)
wobec pozostałych jednostek, w których emitent
posiada zaangażowanie w kapitale, w tym:
0,00
0,00
– wobec jednostek współzależnych
0,00
0,00
– wobec jednostek stowarzyszonych
0,00
0,00
– wobec innych jednostek
0,00
0,00
c)
wobec pozostałych jednostek, w tym:
87 574,18
149 551,18
– wobec wspólnika jednostki współzależnej
0,00
0,00
– wobec znaczącego inwestora
0,00
0,00
– wobec innych jednostek
87 574,18
149 551,18
– inne zobowiązania finansowe, w tym:
87 574,18
149 551,18
– umowy leasingu finansowego
87 574,18
149 551,18
Zobowiązania długoterminowe, razem
87 574,18
149 551,18
NOTA 19. 1.
Zobowiązania długoterminowe, o pozostałym od dnia bilansowego okresie spłaty
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025 -
31.12.2025
01.01.2024 -
31.12.2024
a)
powyżej 1 roku do 3 lat
87 468,28
149 445,28
b)
powyżej 3 do 5 lat
105,90
0,00
c)
powyżej 5 lat
0,00
105,90
Zobowiązania długoterminowe, razem
87 574,18
149 551,18
Raport roczny za 2025 rok
Strona
61
z
202
NOTA 19. 2.
Zobowiązania długoterminowe (struktura walutowa)
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025 -
31.12.2025
01.01.2024 -
31.12.2024
a)
w walucie polskiej
87 574,18
149 551,18
b)
w euro lub innej walucie (wg walut i po przeliczeniu na
zł)
0,00
0,00
Zobowiązania długoterminowe, razem
87 574,18
149 551,18
NOTA 19. 3.
Zobowiązania długoterminowe z tytułu kredytów i pożyczek
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
zobowiązania długoterminowe z tytułu kredytów i pożyczek.
NOTA 19. 4.
Zobowiązania długoterminowe z tytułu wyemitowanych dłużnych instrumentów
finansowych
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
zobowiązania długoterminowe z tytułu wyemitowanych dłużnych instrumentów finansowych.
NOTA 20. Zobowiązania krótkoterminowe
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025 -
31.12.2025
01.01.2024 -
31.12.2024
a)
wobec jednostek powiązanych, w tym:
0,00
0,00
– wobec jednostek zależnych
0,00
0,00
– wobec jednostki dominującej
0,00
0,00
b)
wobec pozostałych jednostek, w których emitent
posiada zaangażowanie w kapitale, w tym:
0,00
0,00
– wobec jednostek współzależnych
0,00
0,00
– wobec jednostek stowarzyszonych
0,00
0,00
– wobec innych jednostek
0,00
0,00
c)
wobec pozostałych jednostek, w tym:
1 809 831,65
2 910 247,92
– wobec wspólnika jednostki współzależnej
0,00
0,00
– wobec znaczącego inwestora
0,00
0,00
– kredyty i pożyczki, w tym:
0,00
0,00
– długoterminowe w
0,00
0,00
okresie spłaty
– wobec innych jednostek
1 809 831,65
2 910 247,92
– kredyty i pożyczki, w tym:
0,00
0,00
– długoterminowe w
0,00
0,00
okresie spłaty
Raport roczny za 2025 rok
Strona
62
z
202
– inne zobowiązania finansowe, w tym:
227 328,06
674 369,05
– umowy leasingu finansowego
227 328,06
674 369,05
– z tytułu dostaw i usług, o okresie wymagalności
640 645,71
1 492 717,03
– do 12 miesięcy
640 645,71
1 492 717,03
– powyżej 12 miesięcy
0,00
0,00
– zaliczki otrzymane na dostawy
0,00
0,00
– zobowiązania wekslowe
0,00
0,00
– z tytułu podatków, ceł, ubezpieczeń społecznych i
zdrowotnych oraz innych tytułów publicznoprawnych
557 356,88
463 525,15
– z tytułu wynagrodzeń
383 104,41
278 635,69
– inne (wg rodzaju):
1 396,59
1 001,00
- zobowiązania z tytułu kosztów emisji akcji
0,00
0,00
- pozostałe rozrachunki z pracownikami
1 396,59
1 001,00
d)
fundusze specjalne (wg tytułów)
0,00
0,00
Zobowiązania krótkoterminowe, razem
1 809 831,65
2 910 247,92
NOTA 20. 1.
Zobowiązania krótkoterminowe (struktura walutowa)
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025 -
31.12.2025
01.01.2024 -
31.12.2024
a)
w walucie polskiej
1 608 341,50
1 759 451,67
b)
w euro lub innej walucie (wg walut i po przeliczeniu na
zł)
201 490,15
1 150 796,25
b.1. jednostka / waluta: 1 / EUR
49 812,50
269 116,63
PLN
201 490,15
1 150 796,25
b.2. jednostka / waluta: 1 / USD
0,00
0,00
PLN
0,00
0,00
b.3. jednostka / waluta: 1 / GBP
0,00
0,00
PLN
0,00
0,00
Zobowiązania krótkoterminowe, razem
1 809 831,65
2 910 247,92
NOTA 20. 2.
Zobowiązania krótkoterminowe z tytułu kredytów i pożyczek
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym nie wystąpiły
zobowiązania z tytułu kredytów i pożyczek.
NOTA 20. 3.
Zobowiązania krótkoterminowe z tytułu wyemitowanych dłużnych instrumentów
finansowych
Raport roczny za 2025 rok
Strona
63
z
202
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
zobowiązania krótkoterminowe z tytułu wyemitowanych dłużnych instrumentów finansowych.
NOTA 20. 4.
Zabezpieczone zobowiązania krótkoterminowe
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
zabezpieczone zobowiązania krótkoterminowe.
NOTA 21. Rozliczenia międzyokresowe
NOTA 21. 1.
Zmiana stanu ujemnej wartości firmy
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowała
ujemna wartość firmy.
NOTA 21. 2.
Inne rozliczenia międzyokresowe
Lp.
Wyszczególnienie
31.12.2025
31.12.2024
a)
bierne rozliczenia międzyokresowe kosztów
0,00
0,00
– długoterminowe (wg tytułów)
0,00
0,00
– krótkoterminowe (wg tytułów)
0,00
0,00
b)
rozliczenia międzyokresowe przychodów
0,00
7 897,14
– długoterminowe (wg tytułów)
0,00
0,00
dotacja do środka trwałego
0,00
0,00
– krótkoterminowe (wg tytułów)
0,00
7 897,14
dotacja do środka trwałego
0,00
7 897,14
Inne rozliczenia międzyokresowe, razem
0,00
7 897,14
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły krótkoterminowe czy długoterminowe
rozliczenia międzyokresowe przychodów z tytułu otrzymanego wsparcia i dotacji. Natomiast w okresie
porównawczym w Spółce występowały krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe przychodów z tytułu
otrzymanego wsparcia i dotacji.
I. Dotacja od Narodowego Centrum Badań i Rozwoju dotycząca produkcji allogenicznych
mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej
Spółka otrzymała dotacje udzielone przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju na rzecz realizacji Projektu:
„Produkcja allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie
z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania – substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu
leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych
stawów i dysplazji u psów” w ramach działania 1.1.1. Badania przemysłowe i prace rozwojowe Programu
Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu
Rozwoju Regionalnego. Umowa została zawarta w Warszawie w dniu 02.03.2017 roku.
Całkowity koszt realizacji Projektu wynosił 4 520 762,90 zł, w tym wartość kosztów kwalifikowalnych wynosiła
4 520 762,90 zł, przy czym:
Raport roczny za 2025 rok
Strona
64
z
202
•
maksymalna kwota wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem na prace rozwojowe wynosiła
4 520 762,90 zł.
Instytucja Pośrednicząca przyznała Spółce dofinansowanie w kwocie nie przekraczającej 2 712 457,74 zł, przy
czym:
• maksymalna wysokość dofinansowania na prace rozwojowe wynosiła 2 712 457,74 zł, co stanowiło 60%
kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia pomocy
publicznej.
Koszty pośrednie rozliczane były stawką ryczałtową, która wynosiła 17% wartości kosztów kwalifikowanych
wykazanych w pozostałych kategoriach kosztów, z wyłączeniem kosztów podwykonawstwa, nie więcej niż
644 192,90 zł.
Wydatki wykraczające poza całkowitą kwotę kosztów kwalifikowalnych, w tym wydatki wynikające z wzrostu
kosztu całkowitego realizacji Projektu były ponoszone przez Spółkę i były kosztami niekwalifikowalnymi.
Wkładem własnym były środki finansowe zabezpieczone przez Spółkę, które zostały przeznaczone na pokrycie
kosztów kwalifikowalnych i które nie zostały przekazane Spółce w formie dofinansowania. Projekt został
zakończony w 2022 roku.
II. Dotacja dotycząca wsparcia projektów badawczo-rozwojowych w fazie preseed przez fundusze typu
proof of concept – Bridge Alfa – grantodawca Infini Sp. z o. o.
Spółka w dniu 17 listopada 2017 roku we Wrocławiu zawarła umowę o wsparcie zgodnie z projektem
realizowanym w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014 – 2020 Działanie 1.3: Prace B+R
finansowane z udziałem funduszy kapitałowych, Podziałanie 1.3.1: Wsparcie Projektów badawczo-rozwojowych
w fazie preseed przez fundusze typu proof of concept – Bridge Alfa. Umowa została zawarta pomiędzy Spółką
Bioceltix, Narodowym Centrum Badań i Rozwoju (Instytucja Pośrednicząca) oraz Infini Sp. z o. o. (Grantodawca,
Fundusz).
Na warunkach określonych w umowie Fundusz powierzył Spółce Bioceltix grant w wysokości 800 000,00 zł. Grant
jest przeznaczony na realizację zadań w ramach projektu B+R. Fundusz dokonał inwestycji do kwoty 200 000,00
zł. Projekt ma na celu wdrożenie na rynek weterynaryjnego produktu leczniczego na bazie komórek
macierzystych, sklasyfikowanego jako produkt somatycznej terapii komórkowej, oferowanego w postaci
allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych pozyskiwanych z tkanki tłuszczowej zdrowych dawców
w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów. Planowany termin zakończenia projektu
uzależniony jest od terminu komercjalizacji projektu.
III. Dotacja od Narodowego Centrum Badań i Rozwoju dotycząca opracowania, produkcji i badania
klinicznego leku biologicznego
Spółka otrzymała dotację udzieloną przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju na rzecz realizacji Projektu:
„Opracowanie, produkcja i badanie kliniczne leku biologicznego na bazie allogenicznych mezenchymalnych
komórek zrębu tkanki tłuszczowej przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni”, współfinansowanego
ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego, zgodnie z umową o dofinansowanie nr POIR
01.01.01.-00-0134/19 z dnia 23.09.2019 r.
Całkowity koszt realizacji Projektu wynosi 7 192 495,59 zł, w tym wartość kosztów kwalifikowalnych wynosi
7 192 495,59 zł, przy czym:
• maksymalna kwota wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem na badania przemysłowe wynosi
3 039 878,50 zł,
• maksymalna kwota wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem na prace rozwojowe wynosi
2 822 856,50 zł,
Raport roczny za 2025 rok
Strona
65
z
202
• maksymalna kwota wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem na prace przedwdrożeniowe
wynosi 1 329 760,59 zł, w tym:
o w ramach pomocy de minimis – 773 470,59 zł oraz
o na pokrycie kosztów usług doradczych MŚP – 556 290,00 zł.
Instytucja Pośrednicząca przyznała Spółce dofinansowanie w kwocie nie przekraczającej 5 009 885,23 zł, przy
czym:
• maksymalna wysokość dofinansowania na badania przemysłowe wynosi 2 431 902,80 zł, co stanowi 80%
kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia pomocy
publicznej;
• maksymalna wysokość dofinansowania na prace rozwojowe wynosi 1 693 713,90 zł co stanowi 60%
kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia pomocy
publicznej;
• maksymalna wysokość dofinansowania w ramach pomocy de minimis wynosi 696 123,53 zł co stanowi
90% kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego przeznaczenia
pomocy publicznej;
• maksymalna wysokość dofinansowania na pokrycie kosztów doradczych dla MŚP wynosi 278 145,00 zł
co stanowi 50% kwoty wydatków kwalifikujących się do objęcia wsparciem, w ramach danego
przeznaczenia pomocy publicznej.
Koszty pośrednie rozliczane są stawką ryczałtową, która wynosi maksymalnie 25% wartości kosztów
kwalifikowanych wykazanych w pozostałych kategoriach kosztów, z wyłączeniem kosztów podwykonawstwa.
W dniu 30 września 2023 roku Spółka zakończyła projekt zgodnie z umową o dofinansowanie nr POIR 01.01.01.-
00-0134/19 z dnia 23.09.2019 r., osiągając większość celów projektu. Wniosek o płatność końcową w kwocie
972 871,63 zł został złożony w dniu 31.10.2023 r. Instytucja Pośrednicząca w związku z weryfikacją wniosku
o płatność końcową uznała wydatki wykazane we wskazanym wniosku za wydatki niekwalifikowane w całości.
Spółka bezskutecznie odwołała się do Instytucji Pośredniczącej od wyników weryfikacji wniosku o płatność. Na
dzień Rocznego Sprawozdania Finansowego wymieniona korekta dofinansowania została uwzględniona
w przedstawionych wynikach finansowych Spółki.
IV. Dotacja od Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości dotycząca opracowania biologicznego
weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-AD przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia
skóry u psów.
Spółka w dniu 22.12.2023 r. zawarła umowę z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości („PARP”)
o dofinansowanie dla projektu pt.: „Opracowanie biologicznego weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-
AD przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów”. Projekt realizowany jest w ramach
programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki.
Celem projektu jest opracowanie innowacyjnego, biologicznego weterynaryjnego produktu leczniczego
wykorzystującego allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste, przeznaczonego do leczenia atopowego
zapalenia skóry u psów. Projekt obejmuje swoim zakresem kompletną ścieżkę rozwojową dla produktu BCX-CM-
AD, w tym koszty związane z przeprowadzeniem badania klinicznego.
Całkowity koszt realizacji Projektu zgodnie z ww. umową wynosi 20 025 176,82 zł, przy czym:
• Całkowita kwota wydatków kwalifikowalnych wynosi 17 687 931,54 zł.
• Całkowita kwota dofinansowania wynosi 10 612 758,93 zł.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
66
z
202
Okres kwalifikowalności wydatków dla projektu rozpoczyna się
̨
w dniu 01.06.2023 r. i kończy się w dniu
30.04.2026 r.
Na Dzień Raportu Spółka realizuje wydatki projektowe zgodnie z zatwierdzonym budżetem projektu.
I. Dotacja od Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości dotycząca Budowy i uruchomienie wytwórni
farmaceutycznej innowacyjnych weterynaryjnych produktów leczniczych terapii zaawansowanej
w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki
Spółka zawarła z dniem 16 lipca 2025 roku umowę z Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości o dofinansowanie
projektu pt. „Budowa i uruchomienie wytwórni farmaceutycznej innowacyjnych weterynaryjnych produktów
leczniczych terapii zaawansowanej” w ramach I Priorytetu Programu Fundusze Europejskie Dla Nowoczesnej
Gospodarki 2021–2027 (FENG). Celem Projektu jest budowa i uruchomienie nowej wytwórni farmaceutycznej
dla opracowywanych przez Emitenta weterynaryjnych produktów leczniczych. Całkowity koszt realizacji Projektu
wynosi 61,0 mln zł, całkowita kwota wydatków kwalifikowalnych w Projekcie wynosi 49,6 mln zł a całkowita
kwota dofinansowania do Projektu wynosi 17,4 mln zł. Zgodnie z zawartą umową, wypłata dofinansowania
zostaje wstrzymana do czasu dostarczenia przez Emitenta i zaakceptowania przez PARP następujących
dokumentów:
1) wypełnionego formularza „Analiza zgodności Projektu z polityką ochrony środowiska”, w przypadku
konieczności jego aktualizacji, wraz z kopią zezwolenia na inwestycję realizowaną w ramach modułu „Wdrożenie
innowacji”,
2) decyzji o rejestracji produktu leczniczego BCX-CM-J stosowanego w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów
u psów wydanej przez Europejską Agencję Leków (EMA).
Ponadto dofinansowanie zostaje udzielone w formie dotacji warunkowej, która składa się z:
1) części bezzwrotnej dofinansowania, która nie podlega zwrotowi (50% dotacji, tj. kwota 8,7 mln zł) oraz
2) części zwrotnej dofinansowania, która w części lub w całości podlega zwrotowi (do 50% dotacji, tj. kwota do
8,7 mln zł) – zależnie od osiągnięcia zakładanych wskaźników realizacji Projektu.
Na Dzień Publikacji Raportu przedmiotowy projekt nie wpływa na stan międzyokresowych rozliczeń przychodów.
NOTA 22. Dane objaśniające dla wartości księgowej na jedną akcję
WARTOŚĆ KSIĘGOWA NA JEDNĄ AKCJĘ
31.12.2025
31.12.2024
Wartość księgowa Jednostki (w zł)
73 276 435,96
38 418 104,77
Liczba akcji na dzień bilansowy (w szt.)
5 532 253
4 924 468
Rozwodniona liczba akcji na dzień bilansowy (w szt.)
5 532 253
4 924 468
Wartość księgowa na jedną akcję (w zł)
13,25
7,80
Wartość księgowa rozwodniony na jedną akcję (w zł)
13,25
7,80
Do wyliczenia wartości księgowej na jedną akcję oraz rozwodnionej wartości księgowej na jedną akcję przyjęto
liczbę wyemitowanych i zarejestrowanych akcji na dany dzień bilansowy. Przy wyliczeniu rozwodnionej liczby
akcji nie uwzględniono emisji przewidzianej na potrzeby programu motywacyjnego, ponieważ nie przyznano
dotychczas praw do akcji osobom uprawionym.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
67
z
202
NOTY OBJAŚNIAJĄCE DO POZYCJI POZABILANSOWYCH
NOTA 23. Należności i zobowiązania warunkowe
NOTA 23. 1.
Należności warunkowe (z tytułu)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
należności warunkowe.
NOTA 23. 2.
Zobowiązania warunkowe (z tytułu)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
zobowiązania warunkowe. Natomiast Spółka wystawiła weksle, w celu zabezpieczenia realizacji umów
o dofinansowanie projektów. Weksle do umów dotacyjnych wystawione zostały w związku z wymaganiami
regulaminów projektów współfinansowanych ze środków publicznych. Zabezpieczenie ustanowiono do końca
okresu trwałości realizowanych projektów. Łączna suma wekslowa w związku z wystawionymi wekslami in blanco
stanowi wartość otrzymanych dotacji.
Na dzień sporządzenia Rocznego Sprawozdania Finansowego Spółka posiadała zobowiązania warunkowe
dotyczące:
• umowy o dofinansowanie projektu POIR.01.01.01-00-0281/16 – Spółka złożyła weksel in blanco jako
zabezpieczenie należytego wykonania zobowiązań na okres realizacji projektu;
• umowy o dofinansowanie projektu POIR.01.01.01-00-0134/19 – Spółka złożyła weksel in blanco jako
zabezpieczenie należytego wykonania zobowiązań na okres realizacji projektu;
• umowy o dofinansowanie projektu nr FENG.01.01-IP.02-1615/23 – Spółka złożyła weksel in blanco jako
zabezpieczenie należytego wykonania zobowiązań na okres realizacji projektu;
• umowy o dofinansowanie projektu nr FENG.01.01-IP.02-0011/24 – Spółka złożyła weksel in blanco jako
zabezpieczenie należytego wykonania zobowiązań na okres realizacji projektu.
W ocenie Zarządu Spółki do dnia sporządzenia Rocznego sprawozdania finansowego za okres zakończony
31 grudnia 2025 r. nie nastąpiły zdarzenia mogące spowodować realizację wyżej wymienionych zobowiązań
warunkowych.
NOTA 23. 3.
Zabezpieczone zobowiązania warunkowe
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
zabezpieczone zobowiązania warunkowe.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
68
z
202
NOTY OBJAŚNIAJĄCE DO RACHUNKU ZYSKÓW I STRAT
NOTA 24. Przychody ze sprzedaży produktów
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
przychody ze sprzedaży produktów.
NOTA 25. Przychody ze sprzedaży towarów i materiałów
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
przychody ze sprzedaży towarów i materiałów.
NOTA 26. Koszty według rodzaju oraz koszt wytworzenia produktów na własne potrzeby
Spółka sporządza rachunek zysków i start w wariancie porównawczym. Koszty rodzajowe przedstawione zostały
w rachunku zysków i strat sporządzonym przez Spółkę w wariancie porównawczym.
NOTA 27. Inne przychody operacyjne
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
a)
rozwiązanie rezerw (z tytułu)
0,00
0,00
b)
pozostałe, w tym:
13 458,59
13 419,08
inne pozostałe przychody operacyjne
13 458,59
13 419,08
Inne przychody operacyjne, razem
13 458,59
13 419,08
NOTA 28. Inne koszty operacyjne
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
a)
utworzone rezerwy (z tytułu)
0,00
0,00
b)
pozostałe, w tym:
24 805,62
14 640,97
zaokrąglenia
4,74
227,28
darowizny
14 000,00
12 461,71
pozostałe
10 800,88
1 951,98
Inne koszty operacyjne, razem
24 805,62
14 640,97
NOTA 29. Przychody finansowe
NOTA 29. 1.
Przychody finansowe z tytułu dywidend i udziałów w zyskach
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
przychody finansowe z tytułu dywidend i udziałów w zyskach.
NOTA 29. 2.
Przychody finansowe z tytułu odsetek
Raport roczny za 2025 rok
Strona
69
z
202
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
a)
z tytułu udzielonych pożyczek
0,00
0,00
– od jednostek powiązanych, w tym:
0,00
0,00
– dla jednostki zależnej
0,00
0,00
– dla jednostki dominującej
0,00
0,00
– od pozostałych jednostek, w których emitent posiada
0,00
0,00
zaangażowanie w kapitale, w tym:
– od jednostek współzależnych
0,00
0,00
– od jednostek stowarzyszonych
0,00
0,00
– od jednostek innych
0,00
0,00
– od pozostałych jednostek, w tym:
0,00
0,00
– od wspólnika jednostki współzależnej
0,00
– od znaczącego inwestora
0,00
0,00
– od innych jednostek
0,00
0,00
b)
pozostałe odsetki
272 758,41
420 610,15
– od jednostek powiązanych, w tym:
0,00
0,00
– od pozostałych jednostek, w których emitent posiada
0,00
0,00
zaangażowanie w kapitale, w tym:
– od jednostek współzależnych
0,00
0,00
– od jednostek stowarzyszonych
0,00
0,00
– od jednostek innych
0,00
0,00
od pozostałych jednostek, w tym:
272 758,41
420 610,15
– od wspólnika jednostki współzależnej
0,00
0,00
– od znaczącego inwestora
0,00
0,00
– od innych jednostek
272 758,41
420 610,15
Przychody finansowe z tytułu odsetek, razem
272 758,41
420 610,15
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym wystąpiły przychody
z tytułu odsetek bankowych od posiadanych środków pieniężnych.
NOTA 29. 3.
Inne przychody finansowe
Raport roczny za 2025 rok
Strona
70
z
202
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym nie wystąpiły inne
przychody finansowe.
NOTA 30. Koszty finansowe
NOTA 30. 1.
Koszty finansowe z tytułu odsetek
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
a)
od kredytów i pożyczek
0,00
0,00
– dla jednostek powiązanych, w tym:
0,00
0,00
– dla jednostki zależnej
0,00
0,00
– dla jednostki dominującej
0,00
0,00
– dla pozostałych jednostek, w których emitent posiada
0,00
0,00
zaangażowanie w kapitale, w tym:
– dla pozostałych jednostek, w tym:
0,00
0,00
– dla wspólnika jednostki współzależnej
0,00
0,00
– dla znaczącego inwestora
0,00
0,00
– dla innych jednostek
0,00
0,00
b)
pozostałe odsetki
150 396,04
169 071,76
– dla jednostek powiązanych, w tym:
0,00
0,00
– dla pozostałych jednostek, w których emitent posiada
0,00
0,00
zaangażowanie w kapitale, w tym:
dla pozostałych jednostek, w tym:
150 396,04
169 071,76
– dla wspólnika jednostki współzależnej
0,00
0,00
– dla znaczącego inwestora
0,00
0,00
– dla innych jednostek
150 396,04
169 071,76
Koszty finansowe z tytułu odsetek, razem
150 396,04
169 071,76
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce występowały
odsetki z tytułu umów leasingu finansowego.
NOTA 30. 2.
Inne koszty finansowe
Raport roczny za 2025 rok
Strona
71
z
202
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
a)
ujemne różnice kursowe
58 487,21
85 111,40
– zrealizowane
66 768,37
-27 642,21
– niezrealizowane
-8 281,16
112 753,61
b)
utworzone rezerwy (z tytułu)
0,00
0,00
c)
pozostałe, w tym:
0,00
0,00
Inne koszty finansowe, razem
58 487,21
85 111,40
NOTA 31. Udział w zyskach (stratach) jednostek podporządkowanych wycenianych metodą praw
własności
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występowały
udziały w zyskach (stratach) jednostek podporządkowanych wycenianych metodą praw własności.
NOTA 32. Podatek dochodowy
NOTA 32. 1.
Podatek dochodowy bieżący
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie wystąpił
podatek dochodowy bieżący.
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
1.
Zysk (strata) brutto
-15 174 469,15
-14 867 409,31
2.
Różnice pomiędzy zyskiem (stratą) brutto a podstawą
opodatkowania podatkiem dochodowym (wg tytułów)
163 295,68
-49 308,34
- przychody zwolnione z opodatkowania
0,00
0,00
- przychody niepodlegające opodatkowaniu w roku bieżącym
2 168 108,91
3 746 927,59
- przychody podlegające opodatkowaniu w roku bieżącym
ujęte w
0,00
97,49
księgach rachunkowych lat ubiegłych
- koszty niestanowiące kosztów uzyskania przychodów
2 144 426,42
3 508 190,31
- koszty nieuznawane za koszty uzyskania przychodów w
bieżącym roku
567 985,66
631 927,33
- koszty uznawane za koszty uzyskania przychodów w roku
bieżącym ujęte w księgach lat ubiegłych
381 007,49
442 595,88
3.
Podstawa opodatkowania podatkiem dochodowym
-15 011 173,47
-14 916 717,65
4.
Podatek dochodowy według stawki %
0,00
0,00
5.
Zwiększenia, zaniechania, zwolnienia, odliczenia i obniżki
podatku
0,00
0,00
Raport roczny za 2025 rok
Strona
72
z
202
6.
Podatek dochodowy bieżący ujęty (wykazany) w deklaracji
podatkowej okresu, w tym:
0,00
0,00
– wykazany w rachunku zysków i strat
0,00
0,00
– dotyczący pozycji, które zmniejszyły lub zwiększyły kapitał
0,00
0,00
własny
– dotyczący pozycji, które zmniejszyły lub zwiększyły wartość
0,00
0,00
firmy lub ujemną wartość firmy
Rozliczenia podatkowe oraz inne obszary działalności podlegające regulacjom mogą być przedmiotem kontroli
organów administracyjnych, które uprawnione są do nakładania wysokich kar i sankcji. Brak odniesienia do
utrwalonych regulacji prawnych w Polsce powoduje występowanie w obowiązujących przepisach niejasności
i niespójności. Często występujące różnice w opiniach co do interpretacji prawnej przepisów podatkowych
zarówno wewnątrz organów państwowych, jak i pomiędzy organami państwowymi i przedsiębiorstwami,
powodują powstawanie obszarów niepewności i konfliktów. Zjawiska te powodują, że ryzyko podatkowe
w Polsce jest znacząco wyższe niż istniejące zwykle w krajach o bardziej rozwiniętym systemie podatkowym.
Rozliczenia podatkowe mogą być przedmiotem kontroli przez okres pięciu lat, począwszy od końca roku,
w którym nastąpiła zapłata podatku.
NOTA 32. 2.
Podatek dochodowy odroczony, wykazany w rachunku zysków i strat
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
1.
Zmniejszenie (zwiększenie) z tytułu powstania i odwrócenia
się różnic przejściowych
-15 381,42
30 528,91
2.
Zmniejszenie (zwiększenie) z tytułu zmiany stawek
podatkowych
0,00
0,00
3.
Zmniejszenie (zwiększenie) z tytułu z poprzednio nieujętej
straty podatkowej, ulgi podatkowej lub różnicy
przejściowej poprzedniego okresu
0,00
0,00
4.
Zmniejszenie (zwiększenie) z tytułu odpisania aktywów z
tytułu odroczonego podatku dochodowego lub braku
możliwości wykorzystania rezerwy na odroczony podatek
dochodowy
0,00
0,00
5.
Inne składniki podatku dochodowego (wg tytułów)
0,00
0,00
Podatek dochodowy odroczony, razem, w tym:
-15 381,42
30 528,91
Raport roczny za 2025 rok
Strona
73
z
202
– ujęty na kapitale własnym
0,00
0,00
– ujęty w wartości firmy lub ujemnej wartości firmy
0,00
0,00
Do jednostki ma zastosowanie art. 37 ust. 12 ustawy o rachunkowości, na mocy którego jednostka nie tworzy
rezerw i nie ustala aktywów z tytułu odroczonego podatku dochodowego związanych z globalnym podatkiem
wyrównawczym, krajowym podatkiem wyrównawczym i podatkiem wyrównawczym od niedostatecznie
opodatkowanych zysków, o których mowa w ustawie z dnia 6 listopada 2024 r. o opodatkowaniu wyrównawczym
jednostek składowych grup międzynarodowych i krajowych.
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
1.
Podatek dochodowy dotyczący działalności zaniechanej
0,00
0,00
2.
Podatek dochodowy powstały w wyniku operacji o
nadzwyczajnej wartości lub które wystąpiły incydentalnie
0,00
0,00
NOTA 32. 3.
Informacje o dochodach z tytułu ukrytych zysków w rozumieniu art. 28m ust. 1 pkt 2 ustawy
z dnia 15 lutego 1992 r. o podatku dochodowym od osób prawnych (Dz. U. z 2020 r. poz. 1406, 1492,
1565, 2122 i 2123) - w przypadku podatników opodatkowanych ryczałtem od dochodów spółek
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie występuje
opodatkowanie ryczałtem od dochodów spółek.
NOTA 33. Pozostałe obowiązkowe zmniejszenia zysku (zwiększenia straty)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie
występowały pozostałe obowiązkowe zmniejszenia zysku (zwiększenia straty).
NOTA 34. Propozycje co do sposobu podziału zysku, pokrycia straty
Zarząd Spółki proponuje pokryć poniesione straty w okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym
z kapitałów zapasowych.
NOTA 35. Sposób obliczenia zysku (straty) na jedną akcję zwykłą oraz rozwodnionego zysku (straty) na
jedną akcję zwykła
ZYSK / STRATA NA JEDNĄ AKCJĘ
01.01.2025
01.01.2024
30.09.2025
31.12.2024
Zysk (strata) netto Jednostki w zł
-15 159 087,73
-14 897 938,22
Średnioważona liczba akcji (w szt.)
4 998 792
4 536 770
Średnioważona rozwodniona liczba akcji (w szt.)
4 998 792
4 536 770
Zysk (strata) na jedną akcję (w zł)
-3,03
-3,28
Zysk (strata) rozwodniony na jedną akcję (w zł)
-3,03
-3,28
Raport roczny za 2025 rok
Strona
74
z
202
Do wyliczenia straty na jedną akcję oraz rozwodnionej straty na jedną akcję przyjęto średnioważoną liczbę
wyemitowanych i zarejestrowanych akcji w danym roku obrotowym. Średnia ważona liczby akcji zwykłych
występujących w ciągu okresu to liczba akcji zwykłych na początku danego okresu, skorygowana o liczbę akcji
zwykłych odkupionych lub wyemitowanych w ciągu tego okresu ważona wskaźnikiem odzwierciedlającym okres
występowania tych akcji. Wskaźnik odzwierciedlający okres występowania poszczególnych akcji jest to liczba dni,
przez jaką określone akcje występują, do całkowitej liczby dni w danym okresie. Przy wyliczeniu rozwodnionej
liczby akcji nie uwzględniono emisji przewidzianej na potrzeby programu motywacyjnego, ponieważ nie
przyznano dotychczas praw do akcji osobom uprawionym.
NOTY OBJAŚNIAJĄCE DO RACHUNKU PRZEPŁYWÓW PIENIĘŻNYCH
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka sporządzała rachunek przepływów pieniężnych
metodą pośrednią.
Poniżej zaprezentowano wyjaśnienia ujętych w rachunku przepływów pieniężnych zmian stanu zobowiązań
i należności wraz z wyjaśnieniem niezgodności pomiędzy bilansowymi zmianami stanu oraz zmianami stanu tych
pozycji wykazanymi w rachunku przepływów pieniężnych.
Wyszczególnienie
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
Zmiana stanu rezerw
89 462,62
93 948,98
Bilansowa zmiana stanu rezerw
89 462,62
93 948,98
Zmiana stanu zapasów
14 000,00
-5 382,11
Bilansowa zmiana stanu zapasów
14 000,00
-5 382,11
Zmiana stanu należności
1 863 174,47
-3 089 698,98
Zmiana stanu należności krótkoterminowych wynikająca z
bilansu
1 863 174,47
-3 089 698,98
Zmiana stanu zobowiązań
-653 375,28
445 804,57
Zmiana stanu zobowiązań krótkoterminowych wynikająca z
bilansu
-1 100 416,27
1 021 449,54
Korekta – zmiana stanu zobowiązań leasingowych
447 040,99
-575 644,97
Korekta – zmiana stanu zobowiązań kosztów podwyższenia
kapitału
0,00
0,00
Korekta – zmiana stanu zobowiązań kredyt w koncie
0,00
0,00
Zmiana stanu rozliczeń międzyokresowych
627 826,86
-806 113,22
Część krótkoterminowa
640 505,95
-812 138,50
Część długoterminowa
-12 679,09
6 025,28
Raport roczny za 2025 rok
Strona
75
z
202
DODATKOWE INFORMACJE
1. Informacja o instrumentach finansowych
Spółka rozpoznaje instrumenty finansowe (aktywa finansowe i zobowiązania finansowe) zgodnie
z Rozporządzeniem Ministra Finansów z dnia 17 listopada 2024 r. (Dz.U. 2024.1750) w sprawie zasad uznawania
i metod wyceny oraz ujawniania i prezentacji instrumentów finansowych. Tym samym Spółka definiuje
następująco instrumenty finansowe:
1. Aktywa i zobowiązania finansowe przeznaczone do obrotu – aktywa i zobowiązania utrzymywane w celu
generowania krótkoterminowego zysku, aktywa z zamiarem sprzedaży w krótkim czasie lub będące
częścią portfela, z którego dokonano w przeszłości sprzedaży w celu osiągnięcia korzyści w krótkim
czasie oraz instrumenty pochodne niebędące instrumentami zabezpieczającymi.
2. Pożyczki udzielone i należności własne – aktywa, które powstały wskutek wydania drugiej stronie
środków pieniężnych, obligacje i inne instrumenty dłużne.
3. Aktywa finansowe utrzymywane do terminu wymagalności – aktywa o stale określonych płatnościach
i ustalonych terminach płatności oraz aktywa z zamiarem utrzymywania do terminu wymagalności.
4. Aktywa finansowe dostępne do sprzedaży – inne aktywa, które nie zostały zdefiniowane wyżej.
5. Zobowiązania finansowe inne niż przeznaczone do obrotu - kategoria zobowiązań, które nie zostały
nabyte/zaciągnięte w celu ich sprzedaży lub odkupienia w najbliższym czasie.
Do grupy aktywów i zobowiązań przeznaczonych do obrotu Spółka zakwalifikowała jako zobowiązanie finansowe
zobowiązanie z tytułu kredytów i pożyczek.
Grupa aktyw finansowych utrzymywanych do terminu wymagalności obejmuje lokaty bankowe.
Aktywa finansowe dostępne do sprzedaży: Spółka zakwalifikowała środki pieniężne obejmujące środki na
rachunkach bankowych oraz krótkoterminowe lokaty bankowe – lokata overnight. Spółka w okresie objętym
Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie dokonywała zmiany klasyfikacji aktywów finansowych.
Stan na 31 grudnia 2024 roku
Wyszczególnienie
Stan na
początek roku
obrotowego
Zwiększenia
Zmniejszenia
Stan na koniec
roku
obrotowego
Aktywa finansowe przeznaczone do obrotu
0,00
0,00
0,00
0,00
Zobowiązania finansowe przeznaczone do
obrotu
0,00
0,00
0,00
0,00
- zobowiązanie z tytułu kredytów i pożyczek
0,00
0,00
0,00
0,00
Pożyczki udzielone i należności własne
0,00
0,00
0,00
0,00
Aktywa finansowe utrzymywane do
terminu wymagalności
0,00
0,00
0,00
0,00
- lokaty bankowe
0,00
0,00
0,00
0,00
- kredyty w rachunku bieżącym
0,00
0,00
0,00
0,00
Aktywa finansowe dostępne do sprzedaży
9 310 282,56
24 322 557,91
0,00
33 632 840,47
- środki pieniężne
9 310 282,56
24 322 557,91
0,00
33 632 840,47
Raport roczny za 2025 rok
Strona
76
z
202
Zobowiązania finansowe inne niż
przeznaczone do obrotu, w tym:
175 057,72
1 326 717,85
677 855,34
823 920,23
- zobowiązanie z tytułu leasingu
długoterminowe
76 333,64
188 677,51
115 459,97
149 551,18
- zobowiązanie z tytułu leasingu
krótkoterminowe
98 724,08
1 138 040,34
562 395,37
674 369,05
Stan na 31 grudnia 2025 roku
Wyszczególnienie
Stan na
początek roku
obrotowego
Zwiększenia
Zmniejszenia
Stan na koniec
roku
obrotowego
Aktywa finansowe przeznaczone do obrotu
0,00
0,00
0,00
0,00
Zobowiązania finansowe przeznaczone do
obrotu
0,00
0,00
0,00
0,00
- zobowiązanie z tytułu kredytów i pożyczek
0,00
0,00
0,00
0,00
Pożyczki udzielone i należności własne
0,00
0,00
0,00
0,00
Aktywa finansowe utrzymywane do
terminu wymagalności
0,00
0,00
0,00
0,00
- lokaty bankowe
0,00
0,00
0,00
0,00
- kredyty w rachunku bieżącym
0,00
0,00
0,00
0,00
Aktywa finansowe dostępne do sprzedaży
33 632 840,47
34 768 918,21
0,00
68 401 758,68
- środki pieniężne
33 632 840,47
34 768 918,21
0,00
68 401 758,68
Zobowiązania finansowe inne niż
przeznaczone do obrotu, w tym:
823 920,23
338 742,70
847 760,69
314 902,24
- zobowiązanie z tytułu leasingu
długoterminowe
149 551,18
39 796,31
101 773,31
87 574,18
- zobowiązanie z tytułu leasingu
krótkoterminowe
674 369,05
298 946,39
745 987,38
227 328,06
Raport roczny za 2025 rok
Strona
77
z
202
Przychody finansowe - odsetki za okres 01.01.2025 - 31.12.2025
Wyszczególnienie
Odsetki
naliczone i
zrealizowane
Odsetki naliczone i
niezrealizowane wg terminów
zapłaty:
Odsetki
ogółem
do 3
miesięcy
powyżej 3
powyżej 12
do 12
miesięcy
miesięcy
Wobec jednostek powiązanych
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Wobec pozostałych jednostek, w których
jednostka posiada zaangażowanie w kapitale
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Wobec pozostałych jednostek
272 758,41
0,00
0,00
0,00
272 758,41
- aktywa finansowe dostępne do sprzedaży
272 758,41
0,00
0,00
0,00
272 758,41
Przychody finansowe - odsetki za okres 01.01.2024 - 31.12.2024
Wyszczególnienie
Odsetki
naliczone i
zrealizowane
Odsetki naliczone i
niezrealizowane wg terminów
zapłaty:
Odsetki
ogółem
do 3
miesięcy
powyżej 3
powyżej 12
do 12
miesięcy
miesięcy
Wobec jednostek powiązanych
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Wobec pozostałych jednostek, w których
jednostka posiada zaangażowanie w kapitale
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Wobec pozostałych jednostek
420 610,15
0,00
0,00
0,00
420 610,15
- aktywa finansowe dostępne do sprzedaży
420 610,15
0,00
0,00
0,00
420 610,15
Koszty Finansowe - odsetki za okres 01.01.2025 - 31.12.2025
Raport roczny za 2025 rok
Strona
78
z
202
Wyszczególnienie
Odsetki
naliczone i
zrealizowane
Odsetki naliczone i
niezrealizowane wg terminów
zapłaty:
Odsetki
ogółem
do 3
miesięcy
powyżej 3
powyżej 12
do 12
miesięcy
miesięcy
Wobec jednostek powiązanych
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Wobec pozostałych jednostek, w których
jednostka posiada zaangażowanie w kapitale
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Wobec pozostałych jednostek
150 396,04
0,00
0,00
0,00
150 396,04
- zobowiązania finansowe przeznaczone do
obrotu
150 396,04
0,00
0,00
0,00
150 396,04
Koszty Finansowe - odsetki za okres 01.01.2024 - 31.12.2024
Wyszczególnienie
Odsetki
naliczone i
zrealizowane
Odsetki naliczone i
niezrealizowane wg terminów
zapłaty:
Odsetki
ogółem
do 3
miesięcy
powyżej 3
powyżej 12
do 12
miesięcy
miesięcy
Wobec jednostek powiązanych
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Wobec pozostałych jednostek, w których
jednostka posiada zaangażowanie w kapitale
0,00
0,00
0,00
0,00
0,00
Wobec pozostałych jednostek
169 071,76
0,00
0,00
0,00
169 071,76
- zobowiązania finansowe przeznaczone do
obrotu
169 071,76
0,00
0,00
0,00
169 071,76
Spółka w każdym obszarze swojej działalności jest narażona na ryzyko. Zrozumienie zagrożeń mających swoje
źródło w ekspozycji Spółki na ryzyko oraz zasad zarządzania nim pozwala na lepszą realizację zadań.
Głównymi ryzykami finansowymi, na które narażona jest Spółka są:
• ryzyko walutowe,
Raport roczny za 2025 rok
Strona
79
z
202
• ryzyko zmian stóp procentowych,
• ryzyko związane z płynnością finansową,
• ryzyko kredytowe.
Zarządzanie ryzykiem finansowym zawiera procesy identyfikacji, pomiaru i określania sposobu postępowania
z nim. Odpowiednia polityka, struktura organizacyjna i procedury wspierają proces, u podstaw którego leżą
działania związane z zarządzaniem ryzykiem.
Ryzyko walutowe
Spółka narażona jest na ryzyko walutowe z tytułu zawieranych transakcji. Ryzyko takie powstaje w wyniku
dokonywania przez Jednostkę zakupów w walutach innych niż jej waluta wyceny, głównie w USD i EUR i może
prowadzić do zwiększenia kosztów działalności w przypadku osłabienia złotego. W ocenie Zarządu Spółki z racji
skali zawieranych transakcji walutowych aktualnie Spółka nie musi rozważać ze skorzystania z dostępnych na
rynku bankowym instrumentów zarządzania ryzykiem walutowym. Nie mniej z racji rosnącego udziału wydatków
w walutach, związanych głównie z prowadzonymi badaniami klinicznymi, Zarząd Spółki na obecnym etapie
rozwoju Jednostki ocenia ryzyko walutowe jako średnie.
Ryzyko zmian stóp procentowych
Ryzyko zmian stóp procentowych odnosi się do negatywnego wpływu tych zmian na sytuację finansową Spółki
i dotyczy udzielonych i zaciągniętych pożyczek, umów leasingu oraz środków pieniężnych. Spółka w niewielkim
stopniu korzysta ze środków kredytowych, finansując swoją działalność w podstawowym zakresie kapitałem
własnym oraz środkami pochodzącymi z dotacji, stąd ryzyko wynikające ze zmiany stóp procentowych
wpływające na koszt pożyczek czy leasingu ma nieznaczny wpływ na sytuację finansową Spółki.
Ryzyko związane z płynnością finansową
W prezentowanych okresie sprawozdawczych Spółka nie generowała istotnych przychodów ze sprzedaży, co
wynika z wczesnego etapu jej rozwoju. Zgodnie z założeniami, uzyskanie przychodów ze sprzedaży możliwe
będzie wraz z komercjalizacją opracowywanych produktów. Brak środków na rozwój działalności może
doprowadzić do opóźnień w pracach rozwojowych, co może mieć negatywny wpływ na przyszłe wyniki
finansowe.
Celem Spółki jest utrzymanie równowagi pomiędzy ciągłością a elastycznością finansowania, poprzez korzystanie
z rozmaitych źródeł finansowania. Spółka korzysta z finansowania głównie w postaci środków pozyskanych
w wyniku emisji akcji oraz dotacji.
Ryzyko kredytowe
Ryzyko kredytowe związane jest z brakiem możliwości wywiązania się kontrahentów czy pożyczkobiorców ze
swoich zobowiązań wobec Spółki. W celu zminimalizowania tego ryzyka Spółka zawiera transakcje wyłącznie
z renomowanymi firmami o dobrej zdolności kredytowej. W prezentowanych okresie Spółka nie posiadała
przeterminowanych należności, w związku z czym ryzyko kredytowe było identyfikowane na niskim poziomie.
W ocenie Zarządu Jednostki nie występują inne przejawy ryzyka kredytowego oprócz przeterminowania
należności.
Ryzyko związane z brakiem komercjalizacji produktów
Ryzyko związane z brakiem komercjalizacji produktów jest znikome. Emitent intensywnie pracuje nad procesem
tworzenia dokumentacji i rejestracji produktów będących efektem prac badawczych z dziedziny biotechnologii,
opartych na autorskiej metodzie hodowli komórek macierzystych.
2. Informacje o posiadanych instrumentach finansowych z wbudowanymi instrumentami pochodnymi
Raport roczny za 2025 rok
Strona
80
z
202
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie posiadała instrumentów finansowych
z wbudowanymi instrumentami pochodnymi.
3. Informacje o liczbie oraz wartości posiadanych papierów wartościowych lub praw, w tym świadectw
udziałowych, zamiennych dłużnych papierów wartościowych, warrantów i opcji, ze wskazaniem praw,
jakie przyznają
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównywalnym Spółka nie posiadała
papierów wartościowych lub praw, w tym świadectw udziałowych, zamiennych dłużnych papierów
wartościowych, warrantów i opcji.
4. W przypadku gdy składniki aktywów niebędące instrumentami finansowymi są wyceniane według
wartości godziwej, należy podać: a) istotne założenia przyjęte do ustalenia wartości godziwej, w
przypadku gdy dane przyjęte do ustalenia tej wartości nie pochodzą z aktywnego rynku, b) dla każdej
kategorii składnika aktywów niebędącego instrumentem finansowym – wartość godziwą wykazaną w
bilansie, jak również odpowiednio skutki przeszacowania zaliczone do przychodów lub kosztów
finansowych okresu sprawozdawczego lub odniesione na kapitał z aktualizacji wyceny w okresie
sprawozdawczym, c) tabelę zmian w kapitale z aktualizacji wyceny obejmującą stan kapitału na początek
i koniec okresu sprawozdawczego oraz jego zwiększenia i zmniejszenia w ciągu roku obrotowego
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły składniki aktywów niebędące
instrumentami finansowymi, które są wyceniane według wartości godziwej.
5. Dane o pozycjach pozabilansowych, w szczególności zobowiązaniach warunkowych, w tym również
udzielonych przez emitenta gwarancjach i poręczeniach (także wekslowych), z wyodrębnieniem
udzielonych na rzecz jednostek powiązanych, pozostałych jednostek, w których emitent posiada
zaangażowanie w kapitale, wspólnika jednostki współzależnej oraz znaczącego inwestora, a także
informacje dotyczące zobowiązań warunkowych w zakresie emerytur i podobnych świadczeń,
a w przypadku skonsolidowanego sprawozdania finansowego należy także dokonać podziału zobowiązań
warunkowych z wyodrębnieniem tych udzielonych na rzecz jednostek podporządkowanych, nieobjętych
konsolidacją, niewycenianych metodą praw własności lub metodą proporcjonalną, oraz jednostek
podporządkowanych objętych konsolidacją, wycenianych metodą praw własności lub metodą
proporcjonalną
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie posiadała zobowiązań warunkowych
w zakresie emerytur i podobnych świadczeń. Spółka posiada zobowiązania warunkowe w formie weksli wraz
z deklaracjami wekslowymi w celu zabezpieczenia realizacji umów o dofinansowanie projektów. Szczegółowy
opis znajduje się w nocie 23.2 niniejszego sprawozdania.
6. Dane dotyczące zobowiązań wobec budżetu państwa lub jednostek samorządu terytorialnego z tytułu
uzyskania prawa własności budynków i budowli
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły zobowiązania wobec budżetu państwa
lub jednostek samorządu terytorialnego z tytułu uzyskania prawa własności budynków i budowli.
7. Informacje o środkach pieniężnych zgromadzonych na rachunku VAT, o którym mowa w: a) art. 62a ust.
1 ustawy z dnia 29 sierpnia 1997 r. – Prawo bankowe (Dz. U. z 2021 r. poz. 2439), b) art. 3b ust. 1 ustawy
z dnia 5 listopada 2009 r. o spółdzielczych kasach oszczędnościowo-kredytowych (Dz. U. z 2021 r. poz.
1844)
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie posiadała środków pieniężnych
zgromadzonych na rachunku VAT.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
81
z
202
8. Liczbę akcji obejmowanych przez akcjonariuszy w prostej spółce akcyjnej w zamian za wkłady
niepieniężne, których przedmiotem jest prawo niezbywalne lub świadczenie pracy lub usług.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka prowadziła działalność w formie spółki
akcyjnej. Z dniem 13.08.2018 r. Spółka zmieniła formę prawną działalności w drodze przekształcenia ze spółki z
ograniczoną odpowiedzialnością w spółkę akcyjną.
9. Informacje o przychodach, kosztach i wynikach działalności zaniechanej w danym okresie lub
przewidzianej do zaniechania w następnym okresie.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiła działalność zaniechana lub przewidziana
do zaniechanej.
10. Koszt wytworzenia środków trwałych w budowie, w tym odsetki oraz różnice kursowe, które powiększyły
koszt wytworzenia środków trwałych w roku obrotowym oraz koszt wytworzenia środków trwałych na
własne potrzeby.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym wystąpiły koszty wytworzenia środków trwałych
w budowie. Nakłady poniesione w roku 2024 i 2025 związane są przede wszystkim z nową inwestycją Spółki
w pełnoskalową wytwórnię leków. Nowa inwestycja obejmuje budowę zakładu produkcyjnego w ramach
powierzchni wynajętych we Wrocławiu od Ideal Idea City Park 8 Sp. z o.o. Całkowita planowana wartość
inwestycji wynosi 49,6 mln zł.
11. Odsetki oraz różnice kursowe, które powiększyły cenę nabycia towarów lub koszt wytworzenia produktów
w roku obrotowym.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły odsetki oraz różnice kursowe, które
powiększyły cenę nabycia towarów lub koszt wytworzenia produktów.
12. Poniesione nakłady inwestycyjne oraz planowane w okresie najbliższych 12 miesięcy od dnia bilansowego
nakłady inwestycyjne, w tym na niefinansowe aktywa trwałe; odrębnie należy wykazać poniesione
i planowane nakłady na ochronę środowiska naturalnego.
Poniższa tabela przedstawia poniesione nakłady inwestycyjne, w tym na niefinansowe aktywa trwałe, w tym
poniesione i planowane nakłady na ochronę środowiska naturalnego.
Nakłady inwestycyjne
01.01.2025 -
31.12.2025
01.01.2024 -
31.12.2024
Nakłady inwestycyjne na wartości niematerialne i prawne
0,00
0,00
Nakłady inwestycyjne na rzeczowe aktywa trwałe:
2 252 100,95
1 597 917,08
- zakup
1 941 777,15
297 948,33
- leasing finansowy
310 323,80
1 299 968,75
2 252 100,95
1 597 917,08
Za poniesione nakłady inwestycyjne na rzeczowe aktywa trwałe z tytułu leasingu finansowego w danym okresie
Spółka uważa zwiększenia środków trwałych leasingowanych wynikające z przyjętych do użytkowania
przedmiotów leasingu. Spółka w okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym poniosła nakłady na
zakup sprzętu komputerowego oraz sprzętu laboratoryjnego niezbędnego do badań.
Spółka w okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie poniosła i nie planuje ponieść nakładów na
ochronę środowiska naturalnego.
Spółka rozpoczęła w roku 2024 działalność inwestycyjną związaną z budową pełnoskalowej wytwórni komórek
macierzystych. Nowa inwestycja obejmuje budowę zakładu produkcyjnego w ramach powierzchni wynajętych
we Wrocławiu od Ideal Idea City Park 8 Sp. z o.o. Całkowita planowana wartość inwestycji wyniesie 49,6 mln zł.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
82
z
202
Spółka planuje pokryć wydatki z już zgromadzonych środków pochodzących z emisji akcji serii M, N i O oraz
z dotacji celowej, w ramach której możliwe będzie pozyskanie 17,4 mln zł dofinansowania. Spółka rozważa
również emisję akcji na potrzeby prowadzonej działalności inwestycyjnej w przyszłości.
13. W przypadku gdy składnik aktywów lub pasywów jest wykazywany w więcej niż jednej pozycji bilansu,
jego powiązanie między tymi pozycjami; dotyczy to w szczególności podziału należności i zobowiązań na
część długoterminową i krótkoterminową.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym wystąpiły składniki aktywów lub pasywów
wykazywane w więcej niż jednej pozycji bilansu. Poniższa tabela prezentuje składniki pasywów wykazywane
w więcej niż jednej pozycji bilansu.
Wyszczególnienie
01.01.2025 -
31.12.2025
01.01.2024 -
31.12.2024
Rozliczenia międzyokresowe
0,00
0,00
długoterminowe
0,00
0,00
krótkoterminowe
0,00
0,00
Zobowiązania finansowe z tytułu leasingu, w tym
314 902,24
823 920,23
długoterminowe
87 574,18
149 551,18
krótkoterminowe
227 328,06
674 369,05
Należności z tytułu kaucji, w tym
542 110,35
0,00
długoterminowe
369 548,70
0,00
krótkoterminowe
172 561,65
0,00
14. Informacje o przychodach i kosztach o nadzwyczajnej wartości lub które wystąpiły incydentalnie, w tym
ich kwotę i charakter.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły przychody i koszty o nadzwyczajnej
wartości lub które wystąpiły incydentalnie.
15. Informacje o kosztach związanych z pracami badawczymi i pracami rozwojowymi, które nie zostały
zakwalifikowane zgodnie z art. 33 ust. 2 ustawy o rachunkowości do wartości niematerialnych i prawnych.
Poniżej w tabeli przedstawiono koszty prac badawczych i koszty prac rozwojowych, które nie zostały
zaklasyfikowane jako wartości niematerialne i prawne od roku 2019 do 31 grudnia 2025 r.
Wyszczególnienie
01.01.2025-
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
01.01.2023-
31.12.2023
01.01.2022-
31.12.2022
Koszty prac badawczych i rozwojowych
poniesionych w okresie
3 498 448,42
6 361 574,01
2 856 644,06
1 282 882,27
Koszty prac badawczych i rozwojowych
poniesionych w okresie
01.01.2021 -
31.12.2021
01.01.2020 -
31.12.2020
01.01.2019 -
31.12.2019
Raport roczny za 2025 rok
Strona
83
z
202
1 928 137,10
2 034 600,88
2 627 809,87
Razem
20 590 096,61
16. Wartość żywności przekazanej organizacjom pozarządowym, z przeznaczeniem na wykonywanie przez te
organizacje zadań w zakresie określonym w art. 2 pkt 2 ustawy z dnia 19 lipca 2019 r. o przeciwdziałaniu
marnowaniu żywności (Dz. U. z 2020 r. poz. 1645), lub kwotę opłaty za marnowanie żywności, o której
mowa w art. 5 tej ustawy.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie przekazała żywności, którą mogłaby
przekazać organizacjom pozarządowym.
17. Informacje zawarciu przez emitenta lub jednostkę od niego zależną jednej lub wielu transakcji
z podmiotami powiązanymi, jeżeli zostały zawarte na warunkach innych niż rynkowe, wraz ze wskazaniem
ich wartości.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie wystąpiły
transakcje zawierane z jednostkami powiązanymi na warunkach innych niż rynkowe.
Spółka Bioceltix S.A. nie jest częścią grupy kapitałowej Kvarko Group ASI Sp. z o.o., jednakże jest jednostką
stowarzyszoną o bezpośrednim charakterze powiązań kapitałowych. Spółka nie posiada jednostek
podporządkowanych.
18. Informacje o charakterze i celu gospodarczym zawartych przez emitenta umów nieuwzględnionych
w bilansie w zakresie niezbędnym do oceny ich wpływu na sytuację majątkową, finansową i wynik
finansowy.
W 2024 r. Spółka zawarła umowę najmu z Ideal Idea City Park 8 Sp. z o.o. na okres pięciu lat z możliwością
przedłużenia na kolejne okresy. Umowa ma strategiczne znaczenie dla Spółki z uwagi na rozpoczętą inwestycję
związaną z budową wytwórni komórek macierzystych. Pierwsze koszty związane z najmem zostały rozpoznane
w drugim półroczu 2025 r.
W roku 2024 Spółka otrzymała fakturę od Europejskiej Agencji Leków (EMA) z tytułu prac nad rejestracją
kandydata na produkt leczniczy BCX-EM na kwotę 178 900 EUR. Faktura pierwotnie ujęta przez Spółkę jako
rozliczenia międzyokresowe, została ostatecznie skorygowana poprzez korektę danych roku 2024. Szczegółowe
ujęcie korekty opisano w punkcie 30. W maju 2025 roku na rzecz Spółki wystawiona została druga faktura przez
EMA z tytułu rejestracji kandydata na produkt leczniczy BCX-EM w wysokości 313 000 EUR. Koszt ten zostanie
rozpoznany w księgach w pełni w momencie potwierdzenia daty rejestracji kandydata na lek (przedmiotowa
faktura będzie wymagalna w okresie 30 dni od decyzji EMA o dopuszczeniu do obrotu).
19. Informacje o wspólnych przedsięwzięciach.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym Spółka nie prowadziła
wspólnych przedsięwzięć z innymi jednostkami.
20. Informacje o przeciętnym zatrudnieniu, z podziałem na grupy zawodowe; w przypadku skonsolidowanego
sprawozdania finansowego – informacje o przeciętnym zatrudnieniu w grupie kapitałowej emitenta,
z podziałem na grupy zawodowe.
Grupy zawodowe
31.12.2025
31.12.2024
Pracownicy umysłowi
28
28
Pracownicy fizyczni
15
4
Razem
43
32
Raport roczny za 2025 rok
Strona
84
z
202
21. Wynagrodzenia, nagrody lub korzyści, w tym wynikających z programów motywacyjnych lub premiowych
opartych na kapitale, w tym programów opartych na obligacjach z prawem pierwszeństwa, zamiennych,
warrantach subskrypcyjnych (w pieniądzu, naturze lub jakiejkolwiek innej formie), wypłaconych,
należnych lub potencjalnie należnych, odrębnie dla każdej z osób zarządzających, nadzorujących albo
członków organów administrujących.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka posiadała Zarząd pobierający wynagrodzenie
za pełnioną funkcję oraz Radę Nadzorczą, której członkowie również pobierają wynagrodzenie z tytułu pełnionej
funkcji.
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2024-31.12.2024
01.01.2024-31.12.2024
1.
Wynagrodzenia brutto - Zarząd
należne za okres
wypłacone w okresie
-
Łukasz Bzdzion
522 346,75
489 397,00
-
Paweł Wielgus
522 346,75
489 300,00
Razem
1 044 693,50
978 697,00
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2024-31.12.2024
01.01.2024-31.12.2024
1.
Wynagrodzenia brutto - Rada Nadzorcza
należne za okres
wypłacone w okresie
-
Wojciech Aksman
33 717,60
33 717,60
-
Andrzej Grabiński- Baranowski
18 614,57
18 614,57
-
Piotr Lembas
33 717,60
33 717,60
-
Ewelina Pawlus- Czerniejewska
42 276,84
42 276,84
-
Maciej Wieloch
33 717,60
33 717,60
-
Ewa Więcławik
33 717,60
33 717,60
-
Marcin Sieczek
34 223,40
34 223,40
-
Michał Jank
13 848,81
13 848,81
Razem
243 834,02
243 834,02
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2024-31.12.2024
01.01.2024-31.12.2024
1.
Wynagrodzenia brutto - Komitet audytu
należne za okres
wypłacone w okresie
-
Andrzej Grabiński- Baranowski
9 454,04
9 454,04
-
Piotr Lembas
25 677,96
25 677,96
-
Ewelina Pawlus- Czerniejewska
17 118,72
17 118,72
-
Michał Jank
7 048,90
7 048,90
Razem
59 299,62
59 299,62
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025-31.12.2025
01.01.2025-31.12.2025
Raport roczny za 2025 rok
Strona
85
z
202
1.
Wynagrodzenia brutto - Zarząd
należne za okres
wypłacone w okresie
-
Łukasz Bzdzion
524 400,00
551 746,75
-
Paweł Wielgus
524 400,00
551 746,75
Razem
1 048 800,00
1 103 493,50
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025-31.12.2025
01.01.2025-31.12.2025
1.
Wynagrodzenia brutto - Rada Nadzorcza
należne za okres
wypłacone w okresie
-
Wojciech Aksman
40 858,80
39 668,60
-
Piotr Lembas
40 858,80
39 668,60
-
Ewelina Pawlus- Czerniejewska
51 138,42
49 661,49
-
Maciej Wieloch
15 432,22
18 242,02
-
Ewa Więcławik
43 858,80
42 168,60
-
Marcin Sieczek
40 858,80
39 650,75
-
Michał Jank
31 858,80
39 668,60
-
Beata Porowska
25 383,22
21 383,22
Razem
290 247,86
290 111,88
Lp.
Wyszczególnienie
01.01.2025-31.12.2025
01.01.2025-31.12.2025
1.
Wynagrodzenia brutto - Komitet audytu
należne za okres
wypłacone w okresie
-
Piotr Lembas
21 838,98
22 478,81
-
Ewelina Pawlus- Czerniejewska
14 559,36
14 985,92
-
Michał Jank
23 559,36
14 985,92
Razem
59 957,70
52 450,65
22. Informacje o wszelkich zobowiązaniach wynikających z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla
byłych osób zarządzających i osób nadzorujących oraz o zobowiązaniach zaciągniętych w związku z tymi
emeryturami, ze wskazaniem kwoty ogółem dla każdej kategorii organu.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie posiadała zobowiązań wynikających
z emerytur i świadczeń o podobnym charakterze dla byłych osób zarządzających i osób nadzorujących oraz
o zobowiązaniach zaciągniętych w związku z tymi emeryturami.
23. W sprawozdaniu finansowym oraz skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym – informacje o wartości
niespłaconych zaliczek, kredytów, pożyczek, gwarancji, poręczeń lub innych umów zobowiązujących do
świadczeń na rzecz emitenta, jednostek od niego zależnych, współzależnych i z nim stowarzyszonych,
udzielonych przez emitenta w przedsiębiorstwie emitenta oraz oddzielnie w przedsiębiorstwach
jednostek od niego zależnych, współzależnych i z nim stowarzyszonych (dla każdej grupy osobno), osobom
zarządzającym i osobom nadzorującym, odrębnie dla osób zarządzających i osób nadzorujących, oraz
oddzielnie ich współmałżonkom, krewnym i powinowatym do drugiego stopnia, przysposobionym lub
Raport roczny za 2025 rok
Strona
86
z
202
przysposabiającym oraz innym osobom, z którymi są one powiązane osobiście, ze wskazaniem ich
głównych warunków, wysokości oprocentowania oraz kwot spłaconych, odpisanych lub umorzonych.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie występują niespłacone zaliczki, kredyty, pożyczki,
gwarancję, poręczenia lub inne umowy zobowiązujące do świadczeń na rzecz emitenta dla podmiotów zależnych,
współzależnych czy stowarzyszonych.
24. Informacje o:
a) dacie zawarcia przez emitenta umowy z firmą audytorską o dokonanie badania lub przeglądu
sprawozdania finansowego/skonsolidowanego sprawozdania finansowego oraz okresie, na jaki
została zawarta ta umowa
b) wynagrodzeniu firmy audytorskiej, wypłaconym lub należnym za rok obrotowy odrębnie za:
– badanie ustawowe w rozumieniu art. 2 pkt 1 ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach,
firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym (Dz. U. z 2020 r. poz. 1415)
– inne usługi atestacyjne
– usługi doradztwa podatkowego
– pozostałe usługi
c) informacje określone w lit. b należy podać także dla poprzedniego roku obrotowego
W dniu 6 maja 2025 roku została zawarta umowa z firmą audytorską 4AUDYT sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu
wpisaną na listę firm audytorskich pod numerem 3363. Umowa dotyczy przeprowadzenia badania sprawozdań
finansowych za lata 2025 - 2026, jak też stosownych przeglądów sprawozdań finansowych półrocznych oraz ocen
sprawozdań o wynagrodzeniach.
Lp.
Wynagrodzenie firmy audytorskiej netto w zł.
01.01.2025 -
31.12.2025
01.01.2024-
31.12.2024
1.
Badanie ustawowe roczne
38 000,00
25 000,00
2.
Przegląd Półrocznego sprawozdania finansowego
24 000,00
16 000,00
3.
Sprawozdanie o wynagrodzeniach
8 000,00
8 000,00
70 000,00
49 000,00
25. Informacje o istotnych zdarzeniach, dotyczących lat ubiegłych, ujętych w sprawozdaniu
finansowym/skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym za bieżący okres.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły istotne zdarzenia dotyczące lat
ubiegłych, które zostały ujęte w przedstawionych informacjach finansowych.
26. Informacje o istotnych zdarzeniach, jakie nastąpiły po dniu bilansowym, a nieuwzględnionych
w sprawozdaniu finansowym/skonsolidowanym sprawozdaniu finansowym oraz ich wpływie na sytuację
majątkową, finansową oraz wynik finansowy.
W 2025 roku Spółka otrzymała należne wpłaty wynikające z podpisanej Umowa o dofinansowanie nr FENG.01.01-
IP.02-1615/23 i rozliczenia wniosku o płatność w kwocie 4 112 662,10 zł. Po Dniu Bilansowym Spółka nie
otrzymała kolejnych środków dotacyjnych. Poza wskazanymi przepływami nie nastąpiły istotne zdarzenia mające
wpływ na sytuację majątkową, finansową czy wynik finansowy firmy.
27. Informacje o relacjach pomiędzy prawnym poprzednikiem a emitentem oraz o sposobie i zakresie
przejęcia aktywów i pasywów.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
87
z
202
Spółka została przekształcona ze spółki z ograniczoną odpowiedzialnością w spółkę akcyjną zgodnie z Aktem
Notarialnym, Repetytorium A Nr 9169/2018 z dnia 29.06.2018 r. Przekształcenie zostało zarejestrowane przez
sąd w dniu 13.08.2018 r., kiedy Spółka została wpisana do Krajowego Rejestru Sądowego pod numerem KRS
0000744521.
28. Sprawozdanie finansowe/skonsolidowane sprawozdanie finansowe i dane porównywalne, przynajmniej
w odniesieniu do podstawowych pozycji bilansu oraz rachunku zysków i strat/skonsolidowanego bilansu
oraz skonsolidowanego rachunku zysków i strat, skorygowane odpowiednim wskaźnikiem inflacji,
z podaniem źródła wskaźnika oraz metody jego wykorzystania, z przyjęciem okresu ostatniego
sprawozdania finansowego jako okresu bazowego – jeżeli skumulowana średnioroczna stopa inflacji
z okresu ostatnich trzech lat działalności emitenta osiągnęła lub przekroczyła wartość 100%.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiła skumulowana średnioroczna stopa
inflacji z okresu ostatnich trzech lat działalności, która osiągnęłaby lub przekroczyłaby wartość 100%.
29. Zmiany stosowanych zasad (polityki) rachunkowości, w tym metod wyceny, jeżeli wywierają one istotny
wpływ na sytuację majątkową, finansową i wynik finansowy jednostki, i sposobu sporządzania
sprawozdania finansowego/skonsolidowanego sprawozdania finansowego, dokonanych w stosunku do
poprzedniego roku obrotowego (lat obrotowych), ich przyczyny, tytuły oraz wpływ wywołanych tym
skutków finansowych na sytuację majątkową i finansową, płynność oraz wynik finansowy i rentowność.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem finansowym Spółka nie dokonała zmiany polityki rachunkowości.
30. Dokonane korekty błędów, ich przyczyny, tytuły oraz wpływ wywołanych tym skutków finansowych na
sytuację majątkową i finansową, płynność oraz wynik finansowy i rentowność, w tym informacje
o przychodach i kosztach z tytułu błędów popełnionych w latach ubiegłych odnoszonych w roku
obrotowym na kapitał (fundusz) własny z podaniem ich kwot i rodzaju.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym została ujawniona nieprawidłowość ujęcia
nadmiernych kosztów w grudniu roku 2024 związanych z projektem BCV-CM-AD, w kwocie 361 tys. zł. Rzeczone
koszty winny być ujęte po zakończeniu projektu. Dodatkowo zostało wycofane ujęcie zobowiązania i aktywa
z tytułu leku w procesie rejestracji w kwocie 765 tys. zł. Spółka dokonała przekształcenia danych porównawczych
w Rocznym Sprawozdaniu finansowym. Korekty kosztów roku 2024 przedstawione zostały w tabelach:
Dane porównawcze
Dane przekształcone
Wyszczególnienie
Nota
31.12.2024
31.12.2024
I. AKTYWA TRWAŁE
2 433 373,97
2 433 373,97
II. AKTYWA OBROTOWE
39 420 837,19
38 655 628,22
4. Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe
10.
807 834,77
42 625,80
AKTYWA RAZEM
41 854 211,16
41 089 002,19
Dane porównawcze
Dane przekształcone
Wyszczególnienie
Nota
31.12.2024
31.12.2024
I. KAPITAŁ WŁASNY
38 418 104,77
38 779 954,41
Raport roczny za 2025 rok
Strona
88
z
202
6. Zysk (strata) netto
-14 897 938,22
-14 536 088,58
II. ZOBOWIĄZANIA I REZERWY NA ZOBOWIĄZANIA
3 436 106,39
2 309 047,78
3. Zobowiązania krótkoterminowe
20.
2 910 247,92
1 783 189,31
3.3. Wobec pozostałych jednostek
2 910 247,92
1 783 189,31
PASYWA OGÓŁEM
41 854 211,16
41 089 002,19
Dane porównawcze
Dane przekształcone
Wyszczególnienie
Nota 10
31.12.2024
31.12.2024*
czynne rozliczenia międzyokresowe kosztów, w
tym:
807 834,77
42 625,80
– stanowiące różnicę między wartością
otrzymanych finansowych składników aktywów
a zobowiązaniem zapłaty za nie
0,00
0,00
– pozostałe rozliczenia międzyokresowe czynne
807 834,77
42 625,80
pozostałe rozliczenia międzyokresowe, w tym
0,00
0,00
Inne rozliczenia międzyokresowe, razem
807 834,77
42 625,80
Dane porównawcze
Dane przekształcone
Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe
czynne, w tym
Nota 10
01.01.2024 -
31.12.2024
01.01.2024 -
31.12.2024*
Ubezpieczenia
24 887,78
24 887,78
Usługi internetowe
479,60
479,60
Inne
10 654,76
10 654,76
Składki członkowskie
2 700,00
2 700,00
licencje
3 903,66
3 903,66
Proces rejestracji leku
765 208,97
0,00
Krótkoterminowe rozliczenia międzyokresowe
czynne, razem
807 834,77
42 625,80
Dane porównawcze
Dane przekształcone
NOTA 20. Zobowiązania krótkoterminowe
Lp.
Wyszczególnienie
NOTA 20
31.12.2024
31.12.2024
Raport roczny za 2025 rok
Strona
89
z
202
a)
wobec jednostek powiązanych, w tym:
0,00
0,00
– wobec jednostek zależnych
0,00
0,00
– wobec jednostki dominującej
0,00
0,00
b)
wobec pozostałych jednostek, w których
emitent posiada zaangażowanie w
kapitale, w tym:
0,00
0,00
– wobec jednostek współzależnych
0,00
0,00
– wobec jednostek stowarzyszonych
0,00
0,00
– wobec innych jednostek
0,00
0,00
c)
wobec pozostałych jednostek, w tym:
2 910 247,92
1 783 189,31
– wobec wspólnika jednostki
współzależnej
0,00
0,00
– wobec znaczącego inwestora
0,00
0,00
– kredyty i pożyczki, w tym:
0,00
0,00
– długoterminowe w
0,00
0,00
okresie spłaty
– wobec innych jednostek
2 910 247,92
1 783 189,31
– kredyty i pożyczki, w tym:
0,00
0,00
– długoterminowe w
0,00
0,00
okresie spłaty
– inne zobowiązania finansowe, w tym:
674 369,05
674 369,05
– umowy leasingu finansowego
674 369,05
674 369,05
– z tytułu dostaw i usług, o okresie
wymagalności
1 492 717,03
365 658,42
– do 12 miesięcy
1 492 717,03
365 658,42
– powyżej 12 miesięcy
0,00
0,00
– zaliczki otrzymane na dostawy
0,00
0,00
– zobowiązania wekslowe
0,00
0,00
– z tytułu podatków, ceł, ubezpieczeń
społecznych i zdrowotnych oraz innych
tytułów publicznoprawnych
463 525,15
463 525,15
– z tytułu wynagrodzeń
278 635,69
278 635,69
– inne (wg rodzaju):
1 001,00
1 001,00
- zobowiązania z tytułu kosztów emisji
akcji
0,00
- pozostałe rozrachunki z pracownikami
1 001,00
1 001,00
d)
fundusze specjalne (wg tytułów)
0,00
0,00
Raport roczny za 2025 rok
Strona
90
z
202
Zobowiązania krótkoterminowe, razem
2 910 247,92
1 783 189,31
Dane porównawcze
Dane przekształcone
WARTOŚĆ KSIĘGOWA NA JEDNĄ AKCJĘ
Nota 22
31.12.2024
31.12.2024 *
Wartość księgowa Jednostki (w zł)
38 418 104,77
38 779 954,41
Liczba akcji na dzień bilansowy (w szt.)
4 924 468
4 924 468
Rozwodniona liczba akcji na dzień bilansowy (w
szt.)
4 924 468
4 924 468
Wartość księgowa na jedną akcję (w zł)
7,80
7,87
Wartość księgowa rozwodniony na jedną akcję (w zł)
7,80
7,87
Dane porównawcze
Dane przekształcone
Wyszczególnienie
Nota 26
01.01.2024-
31.12.2024
01.01.2024-
31.12.2024
II. KOSZTY DZIAŁALNOŚCI OPERACYJNEJ
18 829 934,64
18 468 085,00
1. Amortyzacja
574 435,63
574 435,63
2. Zużycie materiałów i energii
1 425 103,50
1 425 103,50
3. Usługi obce
11 239 320,03
10 877 470,39
4. Podatki i opłaty, w tym:
87 463,95
87 463,95
- podatek akcyzowy
0,00
0,00
5. Wynagrodzenia
4 328 217,95
4 328 217,95
6. Ubezpieczenia społeczne i inne świadczenia,
787 886,98
787 886,98
w tym:
- emerytalne
347 912,92
347 912,92
7. Pozostałe koszty rodzajowe
387 506,60
387 506,60
8. Wartość sprzedanych towarów i materiałów
0,00
0,00
Dane porównawcze
Dane przekształcone
Wyszczególnienie
Nota
01.01.2024-
31.12.2024
01.01.2024-
31.12.2024
A. PRZEPŁYWY ŚRODKÓW PIENIĘŻNYCH Z DZIAŁALNOŚCI
OPERACYJNEJ
I. Zysk (strata) netto
-14 897 938,22
-14 536 088,58
II. Korekty razem
-2 669 440,11
-3 031 289,75
Raport roczny za 2025 rok
Strona
91
z
202
1. Udział w zyskach stratach netto
jednostek
0,00
0,00
podporządkowanych wycenianych metodą
praw własności
2. Amortyzacja
574 435,63
574 435,63
3. Zyski (straty) z tytułu różnic kursowych
0,06
0,06
4. Odsetki i udziały w zyskach (dywidendy)
168 870,78
168 870,78
5. Zysk (strata) z działalności inwestycyjnej
-51 305,82
-51 305,82
6. Zmiana stanu rezerw
93 948,98
93 948,98
7. Zmiana stanu zapasów
-5 382,11
-5 382,11
8. Zmiana stanu należności
-3 089 698,98
-3 089 698,98
9. Zmiana stanu zobowiązań
krótkoterminowych, z wyjątkiem
445 804,57
-681 254,04
pożyczek i kredytów
10. Zmiana stanu rozliczeń
międzyokresowych
-806 113,22
-40 904,25
11. Inne korekty
0,00
0,00
III. Przepływy pieniężne netto z działalności operacyjnej
(I+/-II)
-17 567 378,33
-17 567 378,33
31. Kwota i rodzaj pozycji wpływających na aktywa, zobowiązania, kapitał własny, wynik netto lub przepływy
pieniężne, które są nietypowe ze względu na ich rodzaj, wartość lub częstotliwość.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie wystąpiły
nietypowe pozycje wpływające na aktywa, zobowiązania, kapitał własny, wynik netto lub przepływy pieniężne.
32. Sezonowość lub cykliczność działalności emitenta w prezentowanym okresie.
Spółka prowadzi działalność gospodarczą w sposób ciągły. Przedmiotem działalności są prace rozwojowe
z dziedziny biotechnologii, oparte na autorskiej metodzie hodowli komórek macierzystych, która pozwala na
przeprowadzanie przeszczepów allogenicznych (jeden dawca-wiele biorców) w powtarzalnym procesie
produkcyjnym zgodnie z wymogami farmaceutycznego standardu jakości (cGMP).
33. Odpisy aktualizujące wartość zapasów do wartości netto możliwej do uzyskania i odwrócenie tych
zapisów.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie wystąpiły
odpisy aktualizujące wartość zapasów.
34. Odpisy aktualizujące z tytułu utraty wartości aktywów finansowych, rzeczowych aktywów trwałych,
wartości niematerialnych i prawnych lub innych aktywów.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie wystąpiły
odpisy aktualizujące wartość zapasów aktywów finansowych, rzeczowych aktywów trwałych, wartości
niematerialnych i prawnych lub innych aktywów.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
92
z
202
35. Istotne rozliczenia z tytułu spraw sądowych.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie wystąpiły
rozliczenia z tytułu spraw sądowych.
36. Informacje o zmianach sytuacji gospodarczej i warunków prowadzenia działalności, które mają istotny
wpływ na wartość godziwą aktywów finansowych i zobowiązań finansowych jednostki niezależnie os tego,
czy te aktywa i zobowiązania są ujęte w wartości godziwej czy w skorygowanej wartości netto.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym i w okresie porównawczym w Spółce nie wystąpiły
korekty błędów poprzednich okresów.
Wojna w Ukrainie oraz konflikt na Bliskim Wschodzie wprowadziły wzrost niepewności prowadzenia działalności
gospodarczej na arenie międzynarodowej. Bioceltix S.A. nie jest w jakikolwiek sposób uzależniona od Ukrainy ani
od Federacji Rosyjskiej, czy podmiotów działającym na obszarze Bliskiego Wschodu, w związku z czym tocząca
się wojna pozostaje bez wpływu na działalność operacyjną Spółki. Równocześnie ze względu na nierozstrzygnięty
charakter działań zbrojnych, aktualnie nie jest możliwa ocena wpływu przedmiotowego konfliktu na poziomie
strategicznym i w perspektywie długoterminowej.
37. Informacje dotyczące emisji, wykupu i spłaty nie udziałowych i kapitałowych papierów wartościowych.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie dokonała wykupu i spłaty nieudziałowych
i kapitałowych papierów wartościowych. Równocześnie przeprowadzono emisję serii N i O. Emisja serii N została
zarejestrowana w Krajowym Rejestrze Sądowym w dniu 06.11.2025 r., w wyniku której kapitał zakładowy Spółki
został podwyższony o kwotę 45 778,50 zł, tj. do kwoty 538 225,30 zł, tym samym wartość emisji z tego tytułu
wyniosła 40 mln zł. Koszty emisji stanowiły 2,5 mln zł. Emisja serii O została zarejestrowana w Krajowym Rejestrze
Sądowym w dniu 18.12.2025 r., w wyniku której kapitał zakładowy Spółki został podwyższony o kwotę
15 000,00 zł, tj. do kwoty 538 225,30 zł, tym samym wartość emisji z tego tytułu wyniosła 13 mln zł. Koszty emisji
stanowiły 0,7 mln zł.
38. Informacje dotyczące wypłaconej (lub zadeklarowanej) dywidendy.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie wypłaciła i nie zadeklarowała dywidendy
do wypłaty.
39. W przypadku występowania niepewności co do możliwości kontynuowania działalności, opis tych
niepewności oraz stwierdzenie, że taka niepewność występuje, oraz wskazanie czy sprawozdanie
finansowe/skonsolidowane sprawozdanie finansowe zawiera korekty z tym związane. Informacja
powinna zawierać również opis podejmowanych bądź planowanych działań mających na celu eliminację
niepewności.
Sprawozdanie Finansowe zostało sporządzone przy założeniu, że Spółka będzie kontynuować działalność
gospodarczą w dającej się przewidzieć przyszłości, tj. przez co najmniej 12 miesięcy od dnia bilansowego oraz że
nie zamierza ani nie musi zaniechać działalności lub istotnie zmniejszyć jej zakresu.
Działalność Spółki w roku 2025 finansowana była głównie z wkładów akcjonariuszy oraz wpływów z dotacji
otrzymanych z Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości w ramach projektu dotyczącego rozwoju kandydata
na produkt leczniczy BCX-CM-AD. Zarząd Jednostki zakłada podobną strukturę finansowania działalności Spółki
w całym 2026 roku.
Możliwość dalszego prowadzenia działalności przez Spółkę nie jest zagrożona z uwagi na pozyskane finansowanie
z emisji akcji serii M (w roku 2024) jak też serii N oraz serii O (w roku 2025). Obecny etap rozwoju Spółki na rynku
powoduje brak przychodów ze sprzedaży produktów i usług, finansowanie działalności za pomocą kapitałów
Raport roczny za 2025 rok
Strona
93
z
202
własnych i dotacji, generowanie negatywnych wyników finansowych oraz negatywnych przepływów netto
z działalności operacyjnej i inwestycyjnej.
Równocześnie podkreślić należy, że przyjęta strategia rozwoju znajduje potwierdzenie w kolejnych osiąganych
kamieniach milowych rozwoju, realizacji zakładanego tempa rozwoju kandydatów na produkty lecznicze,
dotrzymaniu ram czasowych związanych z komercjalizacją i trwającymi rozmowami negocjacyjnymi związanymi
z komercjalizacją, mającymi na celu zawarcie umowy partnersko-dystrybucyjnej. Podsumowując, w ocenie
Zarządu Spółki zarówno posiadane jak i planowane do pozyskania w najbliższej perspektywie czasowej środki
finansowe zapewniają kontynuację działalności w dającej się przewidzieć przyszłości, tj. w okresie co najmniej
12 miesięcy od publikacji niniejszego Raportu.
Jednostka na bieżąco analizuje możliwości jakie oferuje rynek i będzie dążyć do komercjalizacji posiadanych
projektów, która maksymalizowałaby wartość dla akcjonariuszy i pozwalałaby na kontynuację rozwoju Spółki.
40. W przypadku sprawozdania finansowego sporządzonego za okres, w ciągu którego nastąpiło połączenie,
wskazanie, że jest to sprawozdanie finansowe/skonsolidowane sprawozdanie finansowe sporządzone po
połączeniu spółek, oraz wskazanie dnia połączenia i zastosowanej metody rozliczenia połączenia (nabycia,
łączenia udziałów): a) w przypadku rozliczenia metodą nabycia – nazwę (firmę) i opis przedmiotu
działalności spółki przejętej, liczbę, wartość nominalną i rodzaj udziałów (akcji) wyemitowanych w celu
połączenia, cenę przejęcia, wartość aktywów netto według wartości godziwej spółki przejętej na dzień
połączenia, wartość firmy lub ujemną wartość firmy i opis zasad jej amortyzacji, lub b) w przypadku
rozliczenia metodą łączenia udziałów – nazwę (firmę) i opis przedmiotu działalności spółek, które
w wyniku połączenia zostały wykreślone z rejestru, liczbę, wartość nominalną i rodzaj udziałów (akcji)
wyemitowanych w celu połączenia, przychody i koszty, zyski i straty oraz zmiany w kapitałach własnych
połączonych spółek za okres od początku roku obrotowego, w ciągu którego nastąpiło połączenie, do dnia
połączenia.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiło połączenie.
41. W przypadku niestosowania w sprawozdaniu finansowym do wyceny udziałów i akcji w jednostkach
podporządkowanych – metody praw własności – należy przedstawić skutki, jakie spowodowałoby jej
zastosowanie, oraz wpływ na wynik finansowy.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły jednostki podporządkowane.
42. W przypadku gdy dzień bilansowy, na który sporządzane jest sprawozdanie finansowe objętej
skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym jednostki podporządkowanej, wyprzedza dzień
bilansowy, na który sporządza się skonsolidowane sprawozdanie finansowe, nie więcej jednak niż o trzy
miesiące, podaje się istotne zdarzenia dotyczące zmian stanu aktywów, pasywów oraz zysków i strat tej
jednostki podporządkowanej, jakie nastąpiły w okresie pomiędzy dniem bilansowym, na który
sporządzono skonsolidowane sprawozdanie finansowe, a dniem bilansowym jednostki
podporządkowanej.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie wystąpiły jednostki podporządkowane.
43. Informacje o korektach oraz wielkości poszczególnych pozycji sprawozdania finansowego, dla których
przyjęto odmienne metody i zasady wyceny, w przypadku dokonywania odpowiednich przekształceń
sprawozdania finansowego jednostki objętej skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym do metod
i zasad przyjętych przez jednostkę dominującą, a w przypadku odstąpienia od dokonywania przekształceń
– uzasadnienie odstąpienia.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie sporządzała skonsolidowanego
sprawozdania finansowego oraz nie była objęta skonsolidowanym sprawozdaniem finansowym.
44. Informacje o istotnych zmianach wielkości szacunkowych.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
94
z
202
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie dokonała zmian wielkości szacunkowych.
45. Informację dotyczącą zmiany w klasyfikacji aktywów finansowych w wyniku zmiany celu lub
wykorzystania tych aktywów.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem finansowym nie dokonała zmian w klasyfikacji aktywów
finansowych w wyniku zmiany lub celu wykorzystania tych aktywów.
46. Inne informacje, które mogą w istotny sposób wpłynąć na ocenę sytuacji majątkowej, finansowej i wyniku
finansowego emitenta.
Spółka zawarła w Rocznym Sprawozdaniu Finansowym wszelkie istotne informacje mogące wpłynąć na ocenę
sytuacji majątkowej, finansowej i wyniku finansowego w szczególności w punktach 26, 36 oraz 39 Informacji
dodatkowej do Sprawozdania.
47. Nazwę, adres siedziby zarządu lub siedziby statutowej jednostki oraz formę prawną każdej z jednostek,
których dana jednostka jest wspólnikiem ponoszącym nieograniczoną odpowiedzialność majątkową.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka nie była wspólnikiem ponoszącym
nieograniczoną odpowiedzialność majątkową.
48. Dla pozycji sprawozdania finansowego, wyrażonych w euro lub innej walucie – kursy przyjęte do ich
wyceny.
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym Spółka stosowała poniższe kursy przyjęte do wyceny:
Waluta
31.12.2025
31.12.2024
EUR
4,2267
4,2730
USD
3,6016
4,1012
GBP
4,8830
5,1488
PODPISY CZŁONKÓW ZARZĄDU I OSOBY, KTÓREJ POWIERZONO PROWADZENIE KSIĄG RACHUNKOWYCH
Łukasz Bzdzion
Paweł Wielgus
Agnieszka Brucha
Prezes Zarządu
Członek Zarządu
Osoba, której powierzono
prowadzenie ksiąg rachunkowych
Raport roczny za 2025 rok
Strona
95
z
202
6
Sprawozdanie Zarządu z działalności Emitenta
BIOCELTIX SPÓŁKA AKCYJNA
Sprawozdanie Zarządu z działalności Emitenta
w okresie 01.01.2025 r. - 31.12.2025 r.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
96
z
202
6.1 Informacje o spółce Bioceltix S.A.
1. Podstawowe informacje o Emitencie
Nazwa (firma):
Bioceltix Spółka Akcyjna
Siedziba:
Wrocław
Adres:
ul. Bierutowska 57 - 59, bud. III, 51-317 Wrocław
Kraj:
Polska
KRS:
0000744521
NIP:
8992794360
REGON:
364963245
Sąd rejestrowy:
Sąd Rejonowy dla Wrocławia-Fabrycznej we Wrocławiu VI Wydział
Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego
Miejsce rejestracji:
Polska
Kapitał zakładowy:
553.225,30 zł
Numer telefonu:
+48 71 880 87 71
Adres internetowy:
https://bioceltix.com/
E-mail:
akcjonariat@bioceltix.com
W zakresie sprawozdawczości finansowej Spółka stosuje zasady Ustawy o rachunkowości.
Rok obrotowy Spółki trwa od 1 stycznia do 31 grudnia.
2. Obecność na rynku giełdowym
Ticker GPW:
BCX
ISIN:
PLBCLTX00019
Liczba akcji na Dzień Raportu:
5.532.253
Free float:
62,19%
Indeksy:
WIGmed, WIG140, WIGtechTR, sWIG80TF, WIG-Poland, sWIG80, WIG,
Spółka posiada status spółki publicznej (giełdowej), której akcje notowane są od dnia 5 września 2022 roku
na rynku regulowanym (równoległym) prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.
(ticker GPW: BCX).
Raport roczny za 2025 rok
Strona
97
z
202
3. Władze Emitenta
Zarząd:
Na Dzień Bilansowy:
Na Datę Raportu:
Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu
Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu
Paweł Wielgus - Członek Zarządu
Paweł Wielgus - Członek Zarządu
W Okresie Sprawozdawczym nie miały miejsca zmiany w składzie Zarządu.
Rada Nadzorcza:
Na Dzień Bilansowy:
Na Datę Raportu:
Ewelina Pawlus-Czerniejewska - Przewodnicząca RN
Ewelina Pawlus-Czerniejewska - Przewodnicząca RN
Ewa Więcławik - Wiceprzewodnicząca RN
Ewa Więcławik - Wiceprzewodnicząca RN
Wojciech Aksman - Członek RN
Wojciech Aksman - Członek RN
Beata Bożena Porowska - Członek RN
Beata Bożena Porowska - Członek RN
Piotr Lembas - niezależny Członek RN
Piotr Lembas - niezależny Członek RN
Marcin Sieczek - Członek Rady Nadzorczej
Marcin Sieczek - Członek Rady Nadzorczej
Michał Jank - niezależny Członek RN
Michał Jank - niezależny Członek RN
W Okresie Sprawozdawczym miały miejsce następujące zmiany w składzie Rady Nadzorczej:
- w dniu 16 czerwca 2025 roku rezygnację z Rady Nadzorczej złożył Pan Maciej Wieloch,
- w dniu 16 czerwca 2025 roku odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki, na którym podjęto m.in.
uchwałę nr 20/06/2023 w przedmiocie powołania Beaty Bożeny Porowskiej do Rady Nadzorczej (Rep. A
nr 3955/2025).
Komitet Audytu:
Na Dzień Bilansowy i na Datę Raportu:
Imię i nazwisko
Funkcja
Piotr Lembas
Przewodniczący Komitetu Audytu
Ewelina Pawlus-Czerniejewska
Członek Komitetu Audytu
Michał Jank
Członek Komitetu Audytu
Raport roczny za 2025 rok
Strona
98
z
202
W Okresie Sprawozdawczym nie miały miejsca zmiany w składzie Komitetu Audytu.
4. Zatrudnienie i informacje o zespole pracowniczym Emitenta
Dane według stanu
Liczba osób zatrudnionych
na dzień 31.12.2025 roku
43 pracowników na podstawie umów o pracę
7 współpracowników na podstawie umów-
cywilnoprawnych
na Dzień Raportu
46 pracowników na podstawie umów o pracę
12 współpracowników na podstawie umów-
cywilnoprawnych
5. Historia Spółki
Poprzednik prawny Spółki - Pracelo Sp. z o.o. została założona w dniu 12 lipca 2016 r. - zarejestrowana w KRS
w dniu 14 lipca 2016 r. (KRS 0000628307). Pierwszymi założycielami Spółki byli: Łukasz Bzdzion, Kvarko Group
ASI Sp. z o.o. (d. Startit Fund Sp. z o.o.) oraz Infini ASI Sp. z o.o. (d. Infini Sp. z o.o.). W chwili założenia w skład
zarządu powołano: Łukasza Bzdziona jako prezesa zarządu, Pawła Wielgusa - jako członka zarządu. W lutym 2018
roku spółka zmieniła swoją nazwę na Bioceltix Sp. z o.o., pół roku później zarejestrowano przekształcenie spółki
w spółkę akcyjną, która obecnie posiada zarejestrowany europejski znak towarowy „Bioceltix”.
Spółka od początku działalności, mając na celu uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu na rynku,
rozwija kandydata na lek na bazie mezenchymalnych komórek macierzystych wykorzystywanych w leczeniu
zwyrodnienia stawów u psów. Rozpoczęła realizację projektu pt. „Produkcja allogenicznych mezenchymalnych
komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Wytwarzania -
substancji czynnej dla badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii zaawansowanej przeznaczonego
do badań klinicznych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów i dysplazji u psów” dofinansowującego rozwój
tego kandydata na lek w marcu 2017 r. ze środków działania 1.1.1. Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój
2014-2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego z ramienia
Narodowego Centrum Badań i Rozwoju o łącznej wartości projektu 4,5 mln zł (poziom dofinansowania wynosił
60%). Spółka od początku działalności ma na celu przejście pełnej ścieżki rejestracyjnej w Europejskiej Agencji
Leków dla weterynaryjnego produktu leczniczego, wykorzystującego jako substancję czynną dojrzałe komórki
macierzyste. Technologia jest przełomem w weterynarii, od lat oczekiwanym przez rynek. Na dzień sporządzenia
Raportu przedmiotowy projekt został zakończony.
Spółka zawarła umowę inwestycyjną w listopadzie 2017 roku, zgodnie z którą do współpracy przekonano
kolejnych inwestorów finansowych i rozpoczęto realizację dwóch projektów o łącznej wartości 2 mln zł z działania
Bridge Alfa za pośrednictwem funduszy Infini oraz Leonarto Alfa. Drugim kandydatem na lek w portfolio Spółki
jest preparat na bazie medium kondycjonowanego, który może znaleźć zastosowanie w leczeniu atopowego
zapalenia skóry u psów.
Pierwotnie działalność rozwijano na terenie Sieci Badawczej Łukasiewicz PORT - Polski Ośrodek Rozwoju
Technologii (d. Wrocławskie Centrum Badań EIT+). Działalność badawczo-rozwojowa Spółki została przeniesiona
w lipcu 2018 roku na teren Wrocławskich Parków Biznesu, gdzie zgodnie z w pełni dostosowanym do potrzeb
Spółki planem wybudowano aktualnie użytkowaną wytwórnię, spełniającą standard farmaceutyczny GMP.
Wytwórnia umożliwiła Spółce równoległe rozwinięcie technologii wielkoskalowej hodowli zwierzęcych komórek
macierzystych.
Wszelkie rozmowy odnośnie do możliwości zawarcia umowy partnerskiej z globalnym uczestnikiem rynku
weterynaryjnego po raz pierwszy rozpoczęto we wrześniu 2019 roku. Dotychczas Spółka pomyślnie przeszła trzy
niezależne od siebie badania due diligence posiadanej technologii, zrealizowane przez globalne firmy branży
Raport roczny za 2025 rok
Strona
99
z
202
weterynaryjnej. Rozmowy o możliwości zawarcia umowy partnerskiej z wybranym uczestnikiem rynku aktualnie
są w toku.
W grudniu 2019 roku rozpoczęto realizację projektu pt. „Opracowanie, produkcja i badanie kliniczne leku
biologicznego na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek zrębu tkanki tłuszczowej przeznaczonego
do leczenia zapalenia stawów u koni” dotyczącego produktu leczniczego na bazie mezenchymalnych komórek
macierzystych wykorzystywanych w leczeniu kulawizny u koni. Projekt jest współfinansowany z działania 1.1.1.
Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020 współfinansowanego ze środków Europejskiego
Funduszu Rozwoju Regionalnego przez Narodowe Centrum Badań i Rozwoju a jego łączna wartość wynosiła
7,2 mln zł (poziom dofinansowania 5,1 mln zł). Spółka rozliczyła wniosek o płatność końcową, zgodnie z którym
całkowity poziom wydatków oraz dofinansowania uległ zmniejszeniu zgodnie raportem bieżącym ESPI nr 3/2024
z dnia 19 kwietnia 2024 r. Badania kliniczne w ramach przedmiotowego projektu wciąż trwają, a rozwój
kandydata na produkt leczniczy BCX-EM jest kontynuowany ze środków własnych Spółki.
W październiku 2020 roku Spółka otrzymała od Głównego Inspektora Farmaceutycznego zezwolenie
na wytwarzanie badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii komórkowej, zostając tym samym
jedną z niewielu firm na świecie, która prowadzi wytwórnię w standardzie farmaceutycznym, umożliwiającą
seryjne wytwarzanie weterynaryjnych produktów leczniczych na bazie mezenchymalnych komórek
macierzystych. W wyniku przeprowadzonego przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny audytu kwalifikującego,
w lutym 2024 r. Spółka odnowiła wspomniany certyfikat na okres kolejnych trzech lat.
W grudniu 2020 roku, aby przyspieszyć swój rozwój, Spółka pozyskała od inwestorów 3,5 mln zł w drodze emisji
akcji serii D. Z kolei w listopadzie 2021 roku Spółka zadebiutowała w alternatywnym systemie obrotu
NewConnect, pozyskując uprzednio w ramach emisji akcji serii G 7,4 mln zł. W lipcu 2022 r. pozyskano od
inwestorów dalsze 4,2 mln zł w związku z emisją akcji serii I. W dniu 5 września 2022 roku akcje Bioceltix S.A. serii
A-G zostały dopuszczone do obrotu na Giełdzie Papierów Wartościowych S.A. w Warszawie. W grudniu 2022 r.
pozyskano 4,7 mln zł w związku z emisją akcji serii J. W marcu 2023 r. doszła do skutku emisja akcji serii K,
a w lipcu 2023 r. - zakończono emisję akcji serii L. Wartość łączna obydwu emisji wynosiła 20,35 mln zł. W
pierwszej połowie 2024 roku Spółka przyjęła plan budowy wielkoskalowej wytwórni komórek macierzystych
i sposobu jej finansowania, o czym poinformowała raportem bieżącym nr 4/2024 w dniu 7 maja 2024 r.
Następnie, w celu pokrycia nakładów inwestycyjnych na nowy zakład oraz finansowania bieżącej działalności do
czasu osiągnięcia przepływów pieniężnych pokrywających koszty i nakłady na bieżącą działalność Spółki, Emitent
przeprowadził emisję akcji serii M, w ramach której pozyskane zostało około 46 mln zł. Ponadto w listopadzie
2025 roku Zarząd pozyskał do Spółki dodatkowe ok. 39,8 mln zł brutto w ramach przeprowadzonej emisji akcji
serii N oraz w grudniu 2025 roku pozyskał dodatkowe 13,1 mln zł brutto w ramach emisji akcji serii O.
Aktualnie Spółka ukończyła fazę badań klinicznych dla kandydatów na produkt leczniczych BCX-CM-AD oraz BCX-
EM oraz kontynuuje prace związane z rejestracją i dopuszczeniem tych kandydatów na produkty lecznicze do
obrotu. Badanie kliniczne dla kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-J zostało z sukcesem zakończone z końcem
2023 r. Ponadto w maju 2024 r. Spółka złożyła wniosek do Europejskiej Agencji Leków o wydanie w procedurze
scentralizowanej pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego
BCX-CM-J. Europejska Agencja Leków potwierdziła, że złożony wniosek jest kompletny i spełnia kryteria
niezbędne do rozpoczęcia w dniu 11 lipca 2024 r. oceny merytorycznej wspomnianego wniosku. Na Dzień
Publikacji Emitent otrzymał ostateczną listę pytań od EMA, ostatecznie odpowiedzi są zaplanowane do złożenia
w maju 2026 roku. Ponadto pozyskano także pozytywne wyniki końcowe weterynaryjnego badania klinicznego
dotyczącego potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD
przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów. BCX-CM-AD jest zaplanowany do rejestracji
w trybie rozszerzenia dopuszczenia do obrotu na bazie zgody BCX-CM-J. Wreszcie, w przypadku kandydata na
produkt leczniczy BCX-EM w dniu 22 kwietnia 2025 roku złożono do Europejskiej Agencji Leków (EMA)
dokumentację rejestracyjną dla produktu BCX-EM, przeznaczonego dla koni. W czerwcu dossier to pozytywnie
przeszło weryfikację formalną, w sierpniu otrzymano wstępną listę, a we wrześniu – ostateczną listę pytań
od EMA. Na Dzień Publikacji Spółka opracowuje odpowiedzi do EMA w przypadku pytań do kandydata na produkt
leczniczy BCX-EM.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
100
z
202
Poniższa tabela przedstawia zarys historii Spółki:
2016
lipiec
Zawiązanie spółki Pracelo sp. z o.o. przez p. Łukasza Bzdziona, Kvarko Group ASI
sp. z o.o. (d. Startit Fund sp. z o.o.) oraz Infini sp. z o.o.
2017
marzec
Rozpoczęcie realizacji pierwszego projektu badawczego poświęconego
zastosowaniu komórek macierzystych w leczeniu zwyrodnienia stawów u psów,
o wartości ok. 4,5 mln zł (60% sfinansowano ze środków NCBiR)
listopad
Przystąpienie do Pracelo sp. z o.o. kolejnych inwestorów i rozpoczęcie realizacji
dwóch projektów o łącznej wartości 2 mln zł z działania Bridge Alfa
2018
luty
Zmiana firmy Pracelo sp. z o.o. na Bioceltix sp. z o.o.
lipiec
Ulokowanie działalności na terenie Wrocławskich Parków Biznesu, rozpoczęcie
budowy wytwórni umożliwiającej wielkoskalową hodowlę zwierzęcych komórek
macierzystych
sierpień
Zmiana formy prawnej - przekształcenie spółki z ograniczoną odpowiedzialnością
w spółkę akcyjną Bioceltix S.A.
2019
wrzesień
Rozpoczęcie pierwszych rozmów zmierzających do zawarcia tzw. umowy
partneringowej z podmiotem o globalnej skali działania
grudzień
Rozpoczęcie realizacji projektu dotyczącego kandydata na lek wykorzystywany
w leczeniu kulawizny u koni, o wartości 7,2 mln zł (poziom dofinansowania NCBiR:
5,1 mln zł)
2020
lipiec
Przystąpienie do Polskiego Stowarzyszenia Producentów i Importerów Leków
Weterynaryjnych „POLPROWET” w charakterze członka obserwującego
październik
Otrzymanie od Głównego Inspektora Farmaceutycznego zezwolenia na
wytwarzanie badanego weterynaryjnego produktu leczniczego terapii
komórkowej w posiadanej wytwórni (standard farmaceutyczny)
2021
luty
Podjęcie przez WZ Emitenta decyzji o przeprowadzeniu oferty publicznej akcji oraz
wprowadzeniu akcji Spółki do obrotu na rynku ASO
marzec
Zakończenie oferty publicznej akcji serii G Spółki o wartości 7,4 mln zł
lipiec
Przyznanie wytwórni Spółki Certyfikatu cGMP
listopad
Debiut akcji Spółki na rynku ASO
grudzień
Zakończenie badań bezpieczeństwa kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD
2022
styczeń
Zakończenie badań bezpieczeństwa kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-J
marzec
Podjęcie przez Walne Zgromadzenie Emitenta decyzji o ubieganiu się o
dopuszczenie i wprowadzenie akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym
prowadzonym przez GPW
lipiec
Zakończenie oferty prywatnej akcji serii I Spółki o wartości 4,2 mln zł
wrzesień
Dopuszczenie akcji Spółki do obrotu na rynku regulowanym GPW
grudzień
Zakończenie oferty publicznej akcji serii J Spółki o wartości ponad 4,7 mln zł
Raport roczny za 2025 rok
Strona
101
z
202
2023
marzec
Zakończenie badań bezpieczeństwa kandydata na produkt leczniczy BCX-EM
marzec
Zakończenie oferty publicznej akcji serii K Spółki o wartości 14,8 mln zł
maj
Zakończenie badań pilotażowych dla kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD
Rozpoczęcie fazy badawczej w badaniu klinicznym dla produktu BCX-EM
lipiec
Zakończenie oferty prywatnej akcji serii L Spółki o wartości 5,5 mln zł
wrzesień
Zakończenie fazy obserwacyjnej weterynaryjnego badania klinicznego
dotyczącego potwierdzenia skuteczności i bezpieczeństwa produktu BCX-CM-J
grudzień
Zakończenie weterynaryjnego badania klinicznego dla produktu BCX-CM-J
Rozpoczęcie fazy badawczej w badaniu klinicznym dla produktu BCX-CM-AD
Zawarcie umowy na finansowanie z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości
dotyczącej weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-AD dla projektu o
wartości 17,7 mln zł (poziom dofinansowania 10,6 mln zł)
2024
marzec
Zakończenie rekrutacji pacjentów w badaniu klinicznym weterynaryjnego
produktu leczniczego BCX-EM
maj
Przyjęcie planu budowy wielkoskalowej wytwórni komórek macierzystych
Złożenie do EMA wniosku o rejestrację produktu BCX-CM-J
czerwiec
Zakończenie oferty publicznej akcji serii M Spółki o wartości ponad 46 mln zł
lipiec
Zakończenie oceny formalnej wniosku o rejestrację produktu BCX-CM-J z
wynikiem pozytywnym
sierpień
Rozszerzenie zakresu zezwolenia udzielonego przez GIF na wytwarzanie lub
import weterynaryjnego produktu leczniczego z przeznaczeniem do sprzedaży
wrzesień
Otrzymanie wstępnych pozytywnych wyników badania klinicznego dla kandydata
na produkt leczniczy BCX-EM
Zawarcie umowy najmu pod budowę wielkoskalowej wytwórni komórek
macierzystych
październik
Zakończenie rekrutacji w weterynaryjnym badaniu klinicznym dot. kandydata na
produkt leczniczy BCX-CM-AD
Otrzymanie decyzji Wałbrzyskiej Strefy Ekonomicznej o wsparciu w związku
z planowaną emisją Emitenta
listopad
Otrzymanie ostatecznej listy pytań od EMA dotyczących wniosku o wydanie
rekomendacji dla produktu leczniczego BCX-CM-J
grudzień
Wyniki weterynaryjnego badania klinicznego dla badanego produktu leczniczego
BCX-EM
Zawarcie umowy na wykonanie prac projektowych dotyczących budowy wytwórni
farmaceutycznej komórek macierzystych
Raport roczny za 2025 rok
Strona
102
z
202
2025
styczeń
Informacja o pozytywnych wynikach dodatkowych analiz wykonanych na
podstawie danych zebranych w czasie przeprowadzania badania klinicznego dla
produktu leczniczego BCX-EM
kwiecień
Złożenie dossier rejestracyjnego dla kandydata na produkt leczniczy BCX-EM
maj
Wstępne pozytywne wyniki badań klinicznych dla produktu BCX-CM-AD
Zakończenie oceny formalnej dossier rejestracyjnego dla kandydata na produkt
leczniczy BCX-EM
lipiec
Zawarcie umowy o dofinansowanie realizacji projektu pt.: „Budowa
i uruchomienie wytwórni farmaceutycznej innowacyjnych weterynaryjnych
produktów leczniczych terapii zaawansowanej” w ramach programu Fundusze
Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki
Odbiór powierzchni pod budowę wielkoskalowej wytwórni komórek
macierzystych
sierpień
Otrzymanie końcowych pozytywnych wyników weterynaryjnego badania
klinicznego dotyczącego potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności badanego
produktu leczniczego BCX-CM-AD przeznaczonego do leczenia atopowego
zapalenia skóry u psów
wrzesień
Zawarcie umowy o zastępstwo inwestycyjne dotyczące realizacji budowy
wytwórni farmaceutycznej
Wpłynięcie do Emitenta ostatecznej listy pytań od EMA dotyczących wniosku
o wydanie rekomendacji dla produktu leczniczego BCX-EM
październik
Zakończenie oferty publicznej akcji serii N Spółki o wartości 39,8 mln zł otrzymanie
13,0 mln zł w ramach planowanej emisji akcji serii O
grudzień
Potwierdzenie zgodności z GMP, a następnie uzyskanie przedłużenia certyfikatu
GMP na kolejny okres działalności
Zakończenie oferty publicznej akcji serii O Spółki o wartości 13,1 mln zł
Otrzymanie raportu z inspekcji Głównego Inspektora Farmaceutycznego
potwierdzającego zgodność z Dobrą Praktyką Wytwarzania
2026
styczeń
Otrzymanie decyzji o środowiskowych uwarunkowaniach dla inwestycji pn.
„Wytwórnia biologicznych leków weterynaryjnych”
marzec
Złożenie wniosku o pozwolenie na budowę dla inwestycji pn. „Wytwórnia
biologicznych leków weterynaryjnych”
marzec
Otrzymanie pozytywnych wyników z długoterminowej obserwacji pacjentów
w badaniu klinicznym produktu BCX-CM-AD przeznaczonego do leczenia
atopowego zapalenia skóry u psów
kwiecień
Zawarcie umowy doradczej w zakresie wsparcia regulacyjnego na rynku
amerykańskim
6.2 Akcjonariat
Raport roczny za 2025 rok
Strona
103
z
202
1.
Struktura akcjonariatu Emitenta
Struktura akcjonariatu Emitenta na Dzień Bilansowy (akcjonariusze posiadający co najmniej 5% ogólnej liczby
głosów na Walnym Zgromadzeniu) była następująca:
Akcjonariusz
Liczba akcji
Liczba głosów
% akcji
% głosów
TFI PZU SA
775 437
775 437
14,02%
14,02%
TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty
479 500
479 500
8,67%
8,67%
Kvarko Group ASI Sp. z o.o.
470 953
470 953
8,51%
8,51%
Łukasz Bzdzion
365 763
365 763
6,61%
6,61%
Pozostali < 5%
3 440 600
3 440 600
62,19%
62,19%
SUMA
5.532.253
5.532.253
100,00%
100,00%
Struktura akcjonariatu Emitenta na Datę Raportu (akcjonariusze posiadający co najmniej 5% ogólnej liczby
głosów na Walnym Zgromadzeniu) pozostała bez zmian i była następująca:
Akcjonariusz
Liczba akcji
Liczba głosów
% akcji
% głosów
TFI PZU SA
775 437
775 437
14,02%
14,02%
TOTAL Fundusz Inwestycyjny Zamknięty
479 500
479 500
8,67%
8,67%
Kvarko Group ASI Sp. z o.o.
470 953
470 953
8,51%
8,51%
Łukasz Bzdzion
365 763
365 763
6,61%
6,61%
Pozostali < 5%
3 440 600
3 440 600
62,19%
62,19%
SUMA
5.532.253
5.532.253
100,00%
100,00%
W Okresie sprawozdawczym nastąpiły zmiany w strukturze akcjonariatu:
- w dniu 15 października 2025 roku nastąpiła zmiana w stanie posiadania akcji Kvarko Group ASI Sp. z o.o.
- zmiana z 9,56% do 0,0% udziału w kapitale zakładowym Spółki (raport bieżący ESPI nr 34/2025
z 17.10.2025),
- w dniu 15 października 2025 roku nastąpiła zmiana w stanie posiadania akcji ALTERNATIVE SOLUTION
ALTERNATYWNA SPÓŁKA INWESTYCYJNA S.A. - zmiana z 5,3% do 0,08% udziału w kapitale zakładowym
Spółki (raport bieżący ESPI nr 34/2025 z 17.10.2025),
- w dniu 17 października 2025 roku w wyniku transakcji pakietowych sprzedaży akcji Emitenta, doszło do
zmiany w stanie posiadania funduszy zarządzanych przez TFI PZU SA (PZU Fundusz Inwestycyjny Otwarty
Parasolowy, inPZU Fundusz Inwestycyjny Otwarty, PZU Fundusz Inwestycyjny Zamknięty Globalny Akcji
Medycznych, PPK inPZU Specjalistyczny Fundusz Inwestycyjny Otwarty) z 8,92% do 15,75% udziału
w kapitale zakładowym Spółki (raport bieżący ESPI nr 37/2025 z 21.10.2025),
- w dniu 6 listopada 2025 roku nastąpiła zmiana w stanie posiadania akcji Kvarko Group ASI Sp. z o.o. -
zmiana z 0,0% na 5,96% udziału w kapitale zakładowym Spółki (raport bieżący ESPI nr 40/2025
z 6.11.2025),
- w dniu 6 listopada 2025 roku nastąpiła zmiana w stanie posiadania akcji funduszy zarządzanych przez
TFI PZU SA (PZU Fundusz Inwestycyjny Otwarty Parasolowy, inPZU Fundusz Inwestycyjny Otwarty, PZU
Fundusz Inwestycyjny Zamknięty Globalny Akcji Medycznych, PPK inPZU Specjalistyczny Fundusz
Inwestycyjny Otwarty) - zmiana z 15,75% na 14,41% udziału w kapitale zakładowym Spółki (raport
bieżący ESPI nr 41/2025 z 7.11.2025).
2.
Akcje Emitenta w posiadaniu osób zarządzających i nadzorujących
Raport roczny za 2025 rok
Strona
104
z
202
Według wiedzy Zarządu Emitenta na Dzień Bilansowy następujące osoby zarządzające i nadzorujące Emitenta
posiadały bezpośrednio akcje Spółki:
Osoba
Liczba akcji
Łączna wartość nominalna akcji
Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu
365 763
36 576,30 zł
Paweł Wielgus - Członek Zarządu
0
0,00 zł
Ewelina Pawlus-Czerniejewska - Przewodnicząca Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Ewa Więcławik - Wiceprzewodnicząca Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Beata Bożena Porowska - Członek Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Wojciech Aksman - Członek Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Piotr Lembas - Członek Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Marcin Sieczek - Członek Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Michał Jank - Członek Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Według wiedzy Zarządu Emitenta na Dzień Raportu następujące osoby zarządzające i nadzorujące Emitenta
posiadały bezpośrednio akcje Spółki:
Osoba
Liczba akcji
Łączna wartość nominalna akcji
Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu
365 763
36 576,30 zł
Paweł Wielgus - Członek Zarządu
0
0,00 zł
Ewelina Pawlus-Czerniejewska - Przewodnicząca Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Ewa Więcławik - Wiceprzewodnicząca Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Beata Bożena Porowska - Członek Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Wojciech Aksman - Członek Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Piotr Lembas - Członek Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Marcin Sieczek - Członek Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Michał Jank - Członek Rady Nadzorczej
0
0,00 zł
Według wiedzy Zarządu Emitenta na Dzień Bilansowy i Dzień Raportu osoby zarządzające i nadzorujące
Emitenta nie posiadały akcji ani udziałów w podmiotach powiązanych z Emitentem.
Na koniec Okresu Sprawozdawczego nie nastąpiły zmiany w posiadaniu akcji Spółki przez osoby zarządzające
i nadzorujące Emitenta.
3.
Nabycie akcji własnych
Nie dotyczy. Spółka nie nabyła w roku obrotowym akcji własnych.
4.
System kontroli programów akcji pracowniczych
Uchwałą nr 05/02/2021 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia z dnia 9 lutego 2021 r. w sprawie utworzenia
w Spółce programu motywacyjnego (zmienionego uchwała nr 19/06/2024 Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia
z dnia 26 czerwca 2024 r.), w Spółce ustanowiony został program motywacyjny na następujących zasadach:
• program motywacyjny realizowany będzie w latach 2021-2026;
Raport roczny za 2025 rok
Strona
105
z
202
• uprawnionymi do udziału w programie motywacyjnym będą członkowie Zarządu, pracownicy oraz
współpracownicy Spółki, w liczbie nie większej niż 149 osób;
• wyboru uczestników programu motywacyjnego dokonuje Rada Nadzorcza Spółki, przy czym w zakresie
osób niebędących członkami Zarządu rekomendacje Radzie Nadzorczej w tym zakresie przedstawia
Zarząd; lista uczestników programu motywacyjnego będzie aktualizowana przez Radę Nadzorczą
co najmniej raz w roku obrotowym;
• w ramach programu motywacyjnego, pod warunkiem spełnienia celu tego programu, jego uczestnikom
zaoferowanych zostanie do nieodpłatnego objęcia nie więcej niż 292.679 warrantów subskrypcyjnych
serii A (emitowanych przez Spółkę na podstawie uchwały nr 04/02/2021 Nadzwyczajnego Walnego
Zgromadzenia z dnia 9 lutego 2021 r. w sprawie w sprawie emisji warrantów subskrypcyjnych serii A
z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy) uprawniających do objęcia nie więcej niż
292.679 akcji serii H emitowanych przez Spółkę na podstawie uchwały nr 03/02/2021 Nadzwyczajnego
Walnego Zgromadzenia z dnia 9 lutego 2021 r. w sprawie warunkowego podwyższenia kapitału
zakładowego Spółki z wyłączeniem prawa poboru dotychczasowych akcjonariuszy oraz zmiany statutu
Spółki;
• liczba możliwych do wyemitowania warrantów subskrypcyjnych serii A, a tym samym liczba możliwych
do wyemitowania akcji serii H jest stała i nie jest zależna od liczby uczestników programu
motywacyjnego;
• warranty subskrypcyjne serii A zostaną zaoferowane uczestnikom programu motywacyjnego do objęcia
po upływie 6 (sześciu) miesięcy od osiągnięcia celu, jakim jest uzyskanie zgody Europejskiej Agencji
Leków na wprowadzenie do obrotu pierwszego produktu leczniczego, którego substancją czynną będzie
zawiesina mezenchymalnych komórek macierzystych;
• brak osiągnięcia celu w okresie obowiązywania programu motywacyjnego spowoduje, że program
motywacyjny nie będzie mógł być zrealizowany;
• końcowa lista uczestników programu wraz z liczbą warrantów do zaoferowania każdemu z uczestników
zostanie przyjęta przez Radę Nadzorczą w terminie 30 dni od osiągnięcia celu programu motywacyjnego,
przy czym w zakresie osób niebędących członkami Zarządu wiążącą rekomendację Radzie Nadzorczej
w tym zakresie przedstawi Zarząd;
• ustalając finalną listę uczestników programu motywacyjnego Rada Nadzorcza stosować będzie
następującą zasadę: dany uczestnik programu motywacyjnego będzie miał prawo do objęcia takiej liczby
warrantów, która zostanie obliczona jako proporcja liczby dni przepracowanych przez danego
uczestnika programu motywacyjnego w Spółce (rozumianych jako liczba dni od początku współpracy ze
Spółką przez danego uczestnika) do liczby wszystkich dni przepracowanych przez wszystkich
uczestników programu motywacyjnego według finalnej listy uczestników programu motywacyjnego; dla
przykładu, jeżeli łączna liczba dni przepracowanych przez wszystkich uczestników programu
motywacyjnego wynosić będzie 20.000, a dany uczestnik programu motywacyjnego będzie
współpracownikiem Spółki 200 dni, to przysługiwać mu będzie prawo do objęcia 1% z puli warrantów
subskrypcyjnych serii A;
• osiągnięcie celu jest jedynym warunkiem, od którego spełnienia uzależniona jest realizacja programu
motywacyjnego, tj. osiągnięcie celu oznacza, że uczestnicy programu motywacyjnego będą mieli prawo
do objęcia warrantów subskrypcyjnych serii A, a następnie akcji serii H;
• akcje serii H będą mogły być objęte przez posiadaczy warrantów subskrypcyjnych serii A po upływie
6 (sześciu) miesięcy od osiągnięcia celu programu motywacyjnego (najpóźniej w dniu 31 grudnia
2026 r.);
• cena emisyjna akcji serii H będzie równa wartości nominalnej akcji serii H i wynosić będzie 0,10 zł za
każdą akcję.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
106
z
202
Spółka konsekwentnie realizuje plany związane z wdrożeniem i realizacją programu motywacyjnego opartego na
standardach stosowanych w spółkach technologicznych operujących w Dolinie Krzemowej.
Programy tego typu pozwalają pozyskać i utrzymać najzdolniejszych specjalistów. System, w którym kluczowa
kadra uczestniczy w ewentualnym sukcesie finansowym, jest w opinii Spółki jednym z najbardziej istotnych
czynników mogących się przyczynić do szybkiego wzrostu i ekspansji rynkowej, co ważne, bez zwiększania
bieżących wydatków gotówkowych.
W 2025 roku oraz do Dnia Publikacji Raportu nie doszło do ziszczenia się warunku realizacji programu
motywacyjnego, tj. do uzyskania zgody Europejskiej Agencji Leków na wprowadzenie do obrotu pierwszego
produktu leczniczego Spółki. W konsekwencji, według stanu na Dzień Publikacji, program motywacyjny nie
wszedł jeszcze w fazę wykonawczą, a Spółka nie informowała o przyjęciu końcowej listy uczestników programu,
zaoferowaniu warrantów subskrypcyjnych serii A ani o objęciu akcji serii H.
Jednocześnie w Okresie Sprawozdawczym wystąpiły zdarzenia istotne z perspektywy przyszłej realizacji
programu motywacyjnego. W szczególności, w 2025 roku Spółka raportowała przesunięcia harmonogramu
procesu rejestracyjnego BCX-CM-J przed EMA, w tym przesunięcie terminu złożenia odpowiedzi na pytania EMA
na dzień 15 maja 2026 r. Z kolei w lutym 2026 roku Spółka poinformowała o uzyskaniu certyfikatu GMP,
stanowiącego istotny krok regulacyjny i warunek konieczny w procesie ubiegania się o dopuszczenie produktów
do obrotu, jednakże zdarzenie to nie oznacza jeszcze spełnienia celu programu motywacyjnego.
6.3 Opis działalności Emitenta
1. Ogólna charakterystyka działalności Emitenta
Bioceltix S.A. prowadzi działalność w sektorze biotechnologii, ukierunkowaną na opracowanie i wdrożenie
weterynaryjnych produktów leczniczych zawierających mezenchymalne komórki macierzyste jako aktywny
składnik farmaceutyczny. Prace badawcze i rozwojowe nad innowacyjnymi kandydatami na produkty lecznicze
dotyczą powszechnie spotykanych jednostek chorobowych u zwierząt towarzyszących – aktualnie psów i koni.
Celem prowadzonych prac jest wprowadzenie produktów leczniczych do obrotu na obszarze Unii Europejskiej,
a w przyszłości również w Stanach Zjednoczonych, co wymagać będzie potwierdzenia bezpieczeństwa
stosowania i skuteczności w niezależnych badaniach klinicznych prowadzonych pod nadzorem właściwych
regulatorów rynku farmaceutycznego.
Z punktu widzenia prawa farmaceutycznego dopuszczenie do obrotu na obszarze Unii Europejskiej produktów
leczniczych, których substancją czynną są komórki macierzyste, odbywa się w procedurze scentralizowanej
za pośrednictwem Europejskiej Agencji Leków (EMA). Dotyczy to zarówno produktów leczniczych terapii
zaawansowanej stosowanych u ludzi (ang. Advanced Therapy Medicinal Product, ATMP), jak i produktów
leczniczych weterynaryjnych. Wniosek o zezwolenie na dopuszczenie do obrotu jest procedowany w przypadku
leków weterynaryjnych przez Committee for Medical Products for Veterinary Use (CVMP). Członkowie CVMP, na
podstawie analizy relacji korzyści do potencjalnych ryzyk, opiniują wniosek wydając odpowiednią rekomendację.
Ostateczną decyzję o dopuszczeniu do obrotu produktu leczniczego w procedurze scentralizowanej podejmuje
Komisja Europejska na podstawie przygotowanych przez EMA rekomendacji. Z powodu braku jasnych przepisów
na gruncie prawa farmaceutycznego dotyczących stosowania komórek macierzystych w weterynarii, EMA
powołała specjalną grupę Ad Hoc Expert Group on Veterinary Novel Therapies (ADVENT), której celem było
opracowanie wytycznych dotyczących możliwości rejestracji weterynaryjnych produktów leczniczych na bazie
komórek macierzystych, które zostały zakwalifikowane jako „stem cell-based product for veterinary use”.
Zwieńczeniem prac grupy ADVENT była publikacja serii przewodników dotyczących stosowania allogenicznych
komórek macierzystych w terapii. EMA jednoznacznie wskazała, że komórki macierzyste należy traktować jako
substancję czynną, którą można stosować w terapii po uzyskaniu zezwolenia na dopuszczenie do obrotu, co
jednoznacznie wiąże się z przejściem całej ścieżki rejestracyjnej potwierdzającej bezpieczeństwo stosowania
i skuteczność w badaniach klinicznych.
Mając na uwadze powyższe należy stwierdzić, że wszystkie prowadzone dotychczas komercyjne praktyki
z wykorzystaniem zwierzęcych komórek macierzystych, które nie uzyskały zezwolenia na dopuszczenie
Raport roczny za 2025 rok
Strona
107
z
202
do obrotu, mogą naruszać wynikający z Ustawy prawo farmaceutyczne zakaz wprowadzania do obrotu lub
przechowywania w celu wprowadzenia do obrotu produktu leczniczego bez posiadania odpowiedniego
pozwolenia, jak również stanowić zagrożenie dla zdrowia zwierząt. W tym sensie jedyną możliwą ścieżką
zastosowania komórek macierzystych w leczeniu zwierząt jest dopuszczenie do obrotu ustandaryzowanego
produktu leczniczego. Według najlepszej wiedzy Zarządu, Spółka jest jednym z jedynie kilku podmiotów na
świecie, które opracowują leki dla zwierząt towarzyszących zawierające komórki macierzyste, a obecnie
w krajach UE dopuszczone do obrotu są tylko trzy takie produkty, w tym dwa dla koni i jeden dla psów, przy czym
ten ostatni również zawiera końskie komórki macierzyste.
Spółka zamierza wykorzystać sprzyjające trendy dotyczące opieki nad zwierzętami towarzyszącymi. Należą do
nich w szczególności rosnąca liczba zwierząt domowych w krajach UE i Stanach Zjednoczonych, rosnące nakłady
na opiekę weterynaryjną i większa troska o zwierzęta związana także z mentalnymi zmianami w postrzeganiu
zwierząt. Zwierzęta domowe coraz częściej traktowane są jak członkowie rodziny i zaczynają pełnić bardzo ważną
rolę społeczną.
Własna technologia Spółki (ALLO-BCLX) stanowi platformę dającą punkt wyjścia dla całego portfolio
potencjalnych produktów leczniczych stosowanych do leczenia co najmniej kilku chorób przy wykorzystaniu kilku
dróg podania (dożylne, dostawowe). Jej istotą jest możliwość podania wielu pacjentom produktu leczniczego
zawierającego komórki macierzyste pochodzące od jednego, zdrowego dawcy, bez ryzyka odrzutu (metoda
allogeniczna). W przeciwieństwie do terapii autologicznych, które są procedurami weterynaryjnymi polegającymi
na podaniu pacjentowi jego własnych komórek macierzystych, oznacza to możliwość wytwarzania produktu
leczniczego na dużą skalę.
Najbardziej zaawansowanym w rozwoju produktem w portfolio Spółki jest BCX-CM-J przeznaczony do leczenia
zapalenia stawów u psów. Po uzyskaniu w 2023 roku pozytywnych wyników terenowego badania klinicznego
zarówno w odniesieniu do bezpieczeństwa stosowania, jak i skuteczności, w dniu 17 maja 2024 roku Spółka
złożyła do Europejskiej Agencji Leków wniosek o wydanie w procedurze scentralizowanej pozytywnej
rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu produktu BCX-CM-J. W dniu 11 lipca 2024 roku wniosek został
oceniony pozytywnie pod kątem formalnym. W dniu 18 października 2024 roku Spółka poinformowała
o otrzymaniu listy pytań od EMA dotyczących złożonego wniosku. Z kolei w dniu 18 kwietnia 2025 roku Spółka
poinformowała, że w związku z koniecznością wykonania szeregu dodatkowych zadań i prac przygotowawczych,
termin na udzielenie odpowiedzi do Europejskiej Agencji Leków ulega przesunięciu na 2. połowę 2025 roku;
następnie ze względu na identyfikację potrzeby oznaczenia w produkcie BCX-CM-J dodatkowego parametru
biochemicznego, w grudniu 2025 roku Spółka poinformowała o przesunięciu terminu złożenia odpowiedzi na
15 maja 2026 roku. Na Dzień Raportu Emitent nie identyfikuje zagrożenia dalszego przesunięcia ww. terminu
odpowiedzi.
Spółka rozwija również drugi produkt leczniczy zawierający psie komórki macierzyste – BCX-CM-AD,
przeznaczony do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów. W 2025 r. Spółka zakończyła kluczowy etap rozwoju
klinicznego tego produktu. W dniu 6 maja 2025 r. Spółka poinformowała o wstępnych wynikach badania
klinicznego, w którym osiągnięto istotność statystyczną dla pierwszorzędowego punktu końcowego, tj. redukcji
zmian skórnych ocenianych przez lekarza weterynarii w skali CADESI-4 w dniu 28 +/- 3 od podania produktu lub
placebo. Następnie, w dniu 12 sierpnia 2025 r., Spółka opublikowała końcowe wyniki badania, potwierdzające
bezpieczeństwo i skuteczność pojedynczego dożylnego podania BCX-CM-AD w leczeniu klinicznych objawów
atopowego zapalenia skóry u psów w warunkach terenowych. Badanie przeprowadzono jako randomizowane,
zaślepione, wieloośrodkowe badanie z grupą kontrolną otrzymującą placebo, zgodnie z wytycznymi Dobrej
Praktyki Klinicznej. Na podstawie uzyskanych wyników Zarząd podjął decyzję o kontynuowaniu prac niezbędnych
do złożenia do Europejskiej Agencji Leków wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do
obrotu produktu BCX-CM-AD, przy czym produkt ten ma być rejestrowany jako rozszerzenie stosowania produktu
BCX-CM-J o nowe wskazanie terapeutyczne. Spółka wskazała, że przy takim podejściu nie powinna być wymagana
ponowna walidacja wytwarzania ani dodatkowe zaangażowanie Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego,
a dialog z EMA powinien koncentrować się przede wszystkim na mechanizmie działania oraz bezpieczeństwie
i skuteczności produktu. Po Dniu Bilansowym, w dniu 24 marca 2026 r., Spółka poinformowała również
Raport roczny za 2025 rok
Strona
108
z
202
o wynikach dodatkowej, długoterminowej obserwacji pacjentów do dnia 168 +/- 3, które miały charakter
pomocniczy i opisowy. Dane te wskazały na utrzymywanie się redukcji średniej wartości wskaźnika CADESI-4 oraz
PVAS w grupie leczonej produktem badanym, przy jakościowo tożsamym profilu bezpieczeństwa względem
podstawowego okresu oceny. Spółka wskazała, że dane te wzmacniają profil BCX-CM-AD jako terapii
o potencjalnie długotrwałym efekcie klinicznym po jednokrotnym podaniu.
Trzecim produktem rozwijanym przez Spółkę jest BCX-EM, przeznaczony do leczenia zapalenia stawów u koni. Po
uzyskaniu w grudniu 2024 r. pozytywnych wyników badania klinicznego, w styczniu 2025 r. Spółka poinformowała
o wynikach dodatkowych analiz obejmujących ocenę skuteczności produktu w dniu 84 +/- 5 od podania. Analizy
te wykazały m.in. statystycznie istotne wyniki w zakresie zmniejszenia kulawizny mierzonej według skali AAEP,
reakcji na test zgięciowy, zmniejszenia obrzęku stawu oraz bólu stawowego w odpowiedzi na nacisk, wspierając
ocenę długoterminowej skuteczności produktu. W dniu 22 kwietnia 2025 r. Spółka złożyła do Europejskiej Agencji
Leków wniosek o wydanie w procedurze scentralizowanej pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu
produktu BCX-EM, a w dniu 27 maja 2025 r. poinformowała o pozytywnym zakończeniu oceny formalnej wniosku
i rozpoczęciu z dniem 15 maja 2025 r. oceny merytorycznej. We wrześniu 2025 r. Spółka otrzymała końcową listę
pytań od EMA; zgodnie z komunikatem Spółki lista ta była tożsama z wcześniej otrzymaną listą wstępną, a Zarząd
nie identyfikował ponadprzeciętnych ryzyk wykraczających poza standardowe ryzyka związane z uzyskaniem
pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Spółka prowadzi również prace badawczo-rozwojowe nad produktem bezkomórkowym, zawierającym jako
aktywny składnik farmaceutyczny tzw. sekretom, czyli zbiór białek i innych cząsteczek biologicznych wydzielanych
przez komórki macierzyste w procesie wzrostu i podziału do przestrzeni pozakomórkowej, stanowiący odpad
z głównego szlaku technologicznego. Dla przyspieszenia prac nad tym produktem Spółka stara się zabezpieczyć
dodatkowe finansowanie na jego realizację. W tym celu w dniu 28 marca 2025 roku Spółka złożyła do
Narodowego Centrum Badań i Rozwoju wniosek nr FENG.01.01-IP.01-A13M/25 o dofinansowanie projektu
badawczo-rozwojowego pt. „Opracowanie leku biologicznego nowej generacji opartego o sekretom komórkowy
dla zastosowań weterynaryjnych w leczeniu chorób o podłożu zapalnym”, przygotowany w konsorcjum
z Uniwersytetem Jagiellońskim w Krakowie. Całkowita wartość wydatków kwalifikowalnych w projekcie wynosi
ok. 27,4 mln zł, w tym 19,2 mln zł przypada na Emitenta jako lidera konsorcjum, z czego ok. 12,8 mln zł ma
stanowić planowane dofinansowanie ze środków publicznych. Na Dzień Raportu, przedmiotowy wniosek
znajduje się w ocenie NCBR. Ze względu na wczesny etap prac, na Dzień Raportu kandydat na produkt leczniczy
na bazie sekretomu nie jest włączony do oficjalnego portfolio rozwijanych produktów leczniczych.
Przyjęta przez Spółkę strategia komercjalizacji zakłada samodzielną produkcję opracowanych produktów
leczniczych, natomiast ich dystrybucja i wszelkie działania marketingowe z nią związane prowadzone będą przez
partnera branżowego wybranego z grona największych światowych koncernów zajmujących się sprzedażą leków
weterynaryjnych. W takim modelu, według najlepszej wiedzy Emitenta, możliwe jest uzyskanie przychodu
na poziomie 40-60% względem końcowej ceny detalicznej danego produktu Leczniczego. Odstępstwem od tej
zasady jest produkt BCX-EM, dla którego Spółka samodzielnie opracowuje strategię wejścia na rynek, aby
maksymalnie wykorzystać potencjał komercyjny tego produktu. Rynek leczenia koni jest rynkiem stosunkowo
mocno scentralizowanym (zdecydowanie bardziej niż w przypadku rynku leczenia psów), co pozwala na dotarcie
do większości pacjentów za pomocą względnie niewielkich nakładów finansowych, czasowych i organizacyjnych.
Stąd też samodzielna dystrybucja produktu BCX-EM wydaje się być ekonomicznie bardziej uzasadniona.
Aby Spółka mogła samodzielnie wytwarzać opracowane produkty lecznicze, niezbędne jest zwiększenie mocy
produkcyjnych. W tym celu Spółka ogłosiła plany związane z przeskalowaniem produkcji i budową nowej
wytwórni farmaceutycznej. Dla zabezpieczenia finansowania dla tej inwestycji Spółka z sukcesem przeprowadziła
w czerwcu 2024 roku emisję akcji serii M, z której pozyskała ok. 46 mln zł brutto. Dodatkowo w dniu 16 lipca
2025 roku Spółka zawarła umowę z Polską Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości o dofinansowanie celowe
w ramach projektu pt. „Budowa i uruchomienie wytwórni farmaceutycznej innowacyjnych weterynaryjnych
produktów leczniczych terapii zaawansowanej”, zgłoszonego do dofinansowania w konkursie „Ścieżka SMART”
ogłoszonym przez PARP w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki. Całkowita
wartość wydatków kwalifikowanych netto w projekcie wynosi ok. 49,6 mln zł, w tym wartość wnioskowanego
Raport roczny za 2025 rok
Strona
109
z
202
dofinansowania wynosi 17,4 mln zł. Również w 2025 roku Spółka pozyskała dodatkowe finansowanie w ramach
emisji akcji serii N w kwocie ok. 39,8 mln zł brutto oraz przeprowadziła działania dotyczące emisji akcji serii O,
obejmującej 150.000 akcji za kwotę ok. 13,1 mln zł, wzmacniając strukturę finansowania inwestycji w nową
wytwórnię farmaceutyczną oraz bieżącej działalności operacyjnej. Na Dzień Raportu Emitent, opracował koncept
i projekt budowlany, wybrał inwestora zastępczego, zawarł umowę o wynajem przestrzeni magazynowo-
produkcyjnej, która będzie następnie zabudowywana pomieszczeniami typu clean room, otrzymał decyzję
o środowiskowych uwarunkowaniach dla inwestycji pn. „Wytwórnia biologicznych leków weterynaryjnych” jak
też złożył stosowny wniosek o pozwolenie na budowę. Rozpoczęcie budowy oczekiwane jest do końca II kwartału
2026 roku. Uruchomienie nowej wytwórni planowane jest w 2027 roku.
Spółka posiada również doświadczenie w badaniach nad kocimi komórkami macierzystymi, przy czym projekty
dotyczące leczenia kotów znajdują się na bardzo wczesnym etapie rozwoju. Na Dzień Raportu Emitent nie określa
dalszych planów co do uzupełnienia portfolio rozwijanych produktów leczniczych o produkty przeznaczone dla
kotów, a pierwszeństwo przed rozwojem produktów zawierających kocie komórki macierzyste będą miały
kolejne produkty lecznicze dedykowane dla psów, w szczególności produkty do leczenia nieswoistego zapalenia
jelit oraz przewlekłej choroby nerek.
2. Obecnie rozwijane leki biologiczne Spółki
Emitent obecnie prowadzi równolegle kilka projektów nad kandydatami na produkty lecznicze, które zostały
zapoczątkowane w latach ubiegłych. Trzy najbardziej zaawansowane z nich dotyczą terapii komórkami
macierzystymi:
i) przewlekłych stanów zapalnych stawów z wczesnymi i średnio zaawansowanymi zmianami
zwyrodnieniowymi u psów (BCX-CM-J),
ii) atopowego zapalenia skóry u psów (BCX-CM-AD) oraz
iii) kulawizny wywołanej stanem zapalnym stawów u koni na skutek nadmiernego obciążenia układu
lokomotorycznego (BCX-EM).
W 2016 roku Emitent rozpoczął prace koncepcyjne związane z prawnymi możliwościami nadania komórkom
macierzystym statusu weterynaryjnego produktu leczniczego. W tym celu Emitent wszedł w bezpośredni dialog
z EMA, korzystając z narzędzia Innovation Task Force (ITF), które umożliwia nawiązanie współpracy z regulatorem
rynku już na wczesnym etapie rozwoju planowanego produktu. Uzyskano wówczas informację, że EMA powołała
grupę Ad Hoc Expert Group on Veterinary Novel Therapies (ADVENT), której celem jest opracowanie wytycznych
dotyczących możliwości rejestracji weterynaryjnych produktów leczniczych na bazie komórek macierzystych,
które zostały zakwalifikowane jako „stem cell-based product for veterinary use”. Po potwierdzeniu możliwości
nadania komórkom macierzystym stosowanym w terapii statusu weterynaryjnego produktu leczniczego
uruchomiono laboratorium w wynajmowanych pomieszczeniach Wrocławskiego Centrum Badań EIT+ (obecnie
PORT) i rozpoczęto prace związane z technologią ALLO-BCLX, tworząc odpowiednią platformę do rozwoju leków
na bazie allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych (MSC). Zwieńczeniem prac grupy ADVENT
była publikacja serii przewodników dotyczących stosowania allogenicznych komórek macierzystych w terapii.
EMA jednoznacznie wskazała, że komórki macierzyste należy traktować jako substancję czynną, którą można
stosować w terapii po uzyskaniu zezwolenia na dopuszczenie do obrotu, co jednoznacznie wiąże się z przejściem
całej ścieżki rejestracyjnej potwierdzającej bezpieczeństwo i skuteczność w badaniach klinicznych. W przypadku
leków biologicznych, których substancją czynną jest zawiesina żywych komórek macierzystych, krytycznym
punktem jest odpowiednia kwalifikacja materiału wyjściowego pochodzenia zwierzęcego, z którego będą
izolowane i namnażane w hodowli in vitro komórki macierzyste. Kluczowe jest opracowanie odpowiedniego
panelu badań mikrobiologicznych obejmujących wirusy i bakterie, tak aby wykluczyć możliwość transferu
choroby wirusowej lub bakteryjnej do pacjenta. Kontrola jakości pod kątem obciążenia mikrobiologicznego jest
istotnym elementem szlaku technologicznego wytwarzania i kontroli jakości dla produktów na bazie MSC,
ponieważ nie ma możliwości sterylizacji produktu końcowego. W tym celu Emitent opracował panel badań
kontroli jakości zgodnie z wytycznymi ADVENT, który został pozytywnie zaopiniowany przez EMA w procedurze
doradztwa naukowego (Scientific Advice).
Raport roczny za 2025 rok
Strona
110
z
202
W celu zminimalizowania ryzyka niepowodzenia w ubieganiu się o zezwolenie na dopuszczenie do obrotu
Emitent nawiązał współpracę z uznanym na rynku doradcą branżowym - firmą typu CRO (ang. Contract Research
Organization) i zlecił opracowanie Planu Rozwoju Produktu i wykonanie analizy GAP. Na podstawie
opracowanego Planu Rozwoju Produktu Emitent kontynuował prace związane z opracowaniem markera potencji
(ang. potency marker), który jest związany z mechanizmem działania MSC w procesie immunomodulacji.
Wskazanie mechanizmu działania (ang. Mode of Action, MoA) jest kluczowym elementem każdego kandydata na
lek. W tym celu Emitent w ramach fazy Proof of Concept przeprowadził szereg badań in vitro oraz in vivo
dotyczących mechanizmu działania MSC w procesie immunomodulacji.
Nieodłączną częścią rozwoju każdego kandydata na lek zarówno dla ludzi, jak i dla zwierząt jest ścieżka kliniczna.
U zwierząt ścieżka kliniczna realizowana jest w podobny sposób jak u ludzi i według podobnych kryteriów, z tą
różnicą, że czas trwania ścieżki klinicznej dla kandydatów na leki weterynaryjne jest krótszy i wymaga mniejszych
nakładów finansowych. W obu przypadkach ścieżkę kliniczną rozpoczyna faza bezpieczeństwa. Dla
weterynaryjnych kandydatów na lek odpowiednikiem I fazy badań klinicznych u ludzi jest badanie TAS (ang.
Target Animal Safety). Faza TAS związana jest z wykazaniem bezpieczeństwa rozwijanego kandydata na lek.
Badanie prowadzone jest w kontrolowanych warunkach na gatunku docelowym i polega na tym, że zdrowym
osobnikom podawany jest badany produkt leczniczy zgodnie z przyjętym protokołem klinicznym. Na Datę
Raportu Emitent zakończył badania TAS dla wszystkich trzech najbardziej rozwijanych kandydatów na produkty:
BCX-CM-J, BCX-CM-AD oraz BCX-EM, uzyskując pozytywne wyniki, tj. potwierdzając bezpieczeństwo w podaniu
odpowiednio dostawowym lub dożylnym. Badania przeprowadzone zostały w kontrolowanych warunkach
laboratoryjnych w standardzie Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (ang. Good Laboratory Practice, GLP)
w certyfikowanych ośrodkach CRO zgodnie z wytycznymi regulatora rynku farmaceutycznego.
Faza TAS jest podstawą do rozpoczęcia terenowego badania klinicznego, którego celem jest wykazanie
skuteczności kandydata na lek na pacjentach klinicznych. Terenowe badanie kliniczne jest odpowiednikiem
III fazy badania klinicznego u ludzi. Na Datę Raportu Emitent ukończył badania kliniczne dla wszystkich trzech
rozwijanych kandydatów na produkt leczniczy, tj. BCX-CM-J, BCX-CM-AD oraz BCX-EM. Ponadto, złożono wnioski
o dopuszczenie do obrotu dla kandydatów BCX-CM-J oraz BCX-EM oraz trwają prace związane ze zgłoszeniem do
rejestracji BCX-CM-AD jako rozszerzenie stosowania produktu BCX-CM-J o nowe wskazanie terapeutyczne.
Elementem wspólnym ścieżki klinicznej rozwoju leku zarówno dla ludzi, jak i zwierząt jest wytworzenie badanego
produktu leczniczego w standardzie farmaceutycznym cGMP. Standard wytwarzania pozostaje bez zmian dla
leków ludzkich i weterynaryjnych, dlatego też w obu przypadkach wymagane jest zezwolenie na wytwarzanie
badanego produktu leczniczego, który jest przeznaczony wyłącznie do badania klinicznego. Produkt użyty
w badaniu klinicznym musi mieć ostateczną formulację, która będzie ujęta w dossier rejestracyjnym przy
ubieganiu się o zezwolenie na dopuszczenie do obrotu.
Zwieńczeniem dotychczasowych prac Emitenta nad wdrożeniem standardu farmaceutycznego był pozytywny
audyt Głównego Inspektora Farmaceutycznego (GIF), który wydał zezwolenie na wytwarzanie badanego
weterynaryjnego produktu leczniczego somatycznej terapii komórkowej. Na podstawie udzielonego zezwolenia
Emitent wytworzył serie walidacyjne, które były podstawą udzielenia ostatecznego certyfikatu GMP,
pozyskanego w lipcu 2021 r. Serie walidacyjne jednocześnie posłużyły jako serie badanego produktu leczniczego
w badaniu TAS, jak też do celów badań klinicznych. Ponowny audyt pozwolił pozyskać nowy certyfikat na kolejne
trzy lata działalności w lutym bieżącego roku. Ponadto w sierpniu 2024 r. GIF podjął decyzję o zmianie zezwolenia
na wytwarzanie poprzez usunięcie ograniczenia w postaci wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych
badanych, czyli przeznaczonych wyłącznie do badań klinicznych. Aktualnie posiadane zezwolenie usuwa
powyższe ograniczenie, w związku z czym, na podstawie aktualnie obowiązującego zezwolenia, możliwe będzie
wytwarzanie weterynaryjnych produktów leczniczych z przeznaczeniem do sprzedaży - po uprzednim uzyskaniu
zezwolenia na ich wprowadzenie do obrotu.
Poniżej szczegółowo omówiono dotychczas prowadzone prace nad rozwojem kandydatów na leki wraz
z harmonogramem kolejnych etapów rozwoju aż do uzyskania pozwolenia na wprowadzenie do obrotu.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
111
z
202
BCX-CM-J
BCX-CM-J jest historycznie najstarszym projektem, nad którym Spółka rozpoczęła badania. Wytworzony
w postaci wolnego od mikroorganizmów produktu somatycznej terapii komórkowej, w formie zawiesiny żywych
allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych, ma być przeznaczony do iniekcji dostawowych.
Wskazania terapeutyczne do zastosowania obejmują przewlekłe stany zapalne stawów ze wczesnymi i średnio
zaawansowanymi zmianami zwyrodnieniowymi (osteoarthritis), przejawiającymi się bólem i kulawizną
zwierzęcia. BCX-CM-J przeznaczony będzie do zastosowania wyłącznie przez lekarza weterynarii. Głęboko
mrożony produkt leczniczy będzie dostępny od ręki w gabinecie weterynaryjnym w formule off the shelf i gotowy
do podania pacjentowi bezpośrednio po rozmrożeniu. Zastosowanie komórek macierzystych w przebiegu
choroby zwyrodnieniowej stawów u psów powoduje redukcję stanu zapalnego poprzez immunomodulację,
co prowadzi do znacznego zmniejszenia bólu i umożliwia uruchomienie naturalnych procesów odbudowy
zniszczonej chorobą tkanki. Produkt BCX-CM-J ma tym samym możliwość działania przyczynowego,
w odróżnieniu od innych dostępnych metod leczenia, które zasadniczo mają charakter wyłącznie objawowy.
W toku prac nad rozwojem produktu leczniczego BCX-CM-J Emitent w 2020 roku przeprowadził ocenę
skuteczności badanego produktu leczniczego BCX-CM-J na pacjentach klinicznych. Pilotaż badania klinicznego
został przeprowadzony na grupie kilkudziesięciu zwierząt, które zostały zakwalifikowane do badania na
podstawie wizyty kontrolnej. Do badania przystąpiły psy obu płci, powyżej 12 miesiąca życia, z radiologicznymi
objawami zmian zwyrodnieniowych w obrębie jednego lub dwóch stawów manifestujących się kulawizną.
Psy biorące udział w badaniu nie były obciążone chorobami współistniejącymi.
Przyjęta metodologia badania odzwierciedla standardy badań klinicznych dla dopuszczonych do obrotu
produktów leczniczych stosowanych w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów u psów. Pierwszym
parametrem była ocena bólu odczuwanego przez pacjenta (ang. Pain Score, PS) na podstawie zwalidowanej
ankiety bólu CBPI (ang. Canine Brief Pain Inventory), oceniającej trzy parametry: stopień bólu, ocenę
funkcjonowania i ocenę ogólną. Ocena bólu składała się z 4 pytań (największe i najmniejsze nasilenie bólu, średni
stopień bolesności oraz bolesność w momencie wypełniania ankiety). Każde z pytań oceniane było w skali od
0 do 10. Drugim parametrem była ocena funkcjonowania (ang. Pain Inetrferecne, PI) składająca się z 6 pytań
(wpływ bólu na ogólną aktywność, radość z życia, zdolność do wstawania z pozycji leżącej, do chodzenia,
do biegania, do wchodzenia na schody, krawężniki itp.). Każde z pytań oceniane było w skali od 0 do 10. Trzecim
parametrem branym pod uwagę w badaniu była ocena ogólna jakości życia (ang. Overall Impression, OI)
punktowana w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza „doskonała”, 4 natomiast „bardzo niska”. Parametry PS, PI oraz
OI oceniane były podczas wizyt kontrolnych w dniach: 0, 7, 14, 30 i 60. Przyjęty do oceny skuteczności punkt
końcowy badania (ang. primary end point) zakładał poprawę wyników leczenia w 30 dniu od podania badanego
produktu leczniczego wyrażoną jako obniżenie PS o minimum 1 pkt oraz obniżenie PI o minimum 2 pkt przy
OI nie wyższym niż w dniu 0. Biorąc pod uwagę przyjęte kryteria oceny skuteczności badanego produktu
leczniczego Emitent otrzymał następujące wyniki:
• w dniu 30: 19/26 psów uzyskało poprawę wyników leczenia, co dało 73% skuteczności stosowania badanego
produktu leczniczego;
• w dniu 60: 15/22 psów uzyskało poprawę wyników leczenia, co dało 68% skuteczności.
Wyniki uzyskane przez Emitenta w badaniu pilotażowym dla produktu BCX-CM-J były zadowalające i pozwoliły
przejść do fazy planowania badań prowadzonych w rygorze badań klinicznych.
W dalszej kolejności ukończona została również faza bezpieczeństwa TAS. Podczas kilkukrotnego dostawowego
podania badanego produktu leczniczego nie zaobserwowano żadnych niepokojących objawów klinicznych
związanych z tym podaniem. Podanie badanego produktu leczniczego było dobrze tolerowane przez wszystkie
zwierzęta. Badanie fizykalne i obserwacja tolerancji miejscowej nie wykazały żadnych nieprawidłowych wyników.
Nie zaobserwowano również żadnych niepokojących wyników w odniesieniu do masy i apetytu zwierząt.
Pomiędzy grupą badaną a kontrolną nie zaobserwowano żadnych statystycznie istotnych różnic w odniesieniu
do parametrów biochemicznych krwi i moczu.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
112
z
202
Pozytywne wyniki z badań bezpieczeństwa pozwoliły Emitentowi rozpocząć terenowe badanie kliniczne dla
produktu BCX-CM-J.
W dniu 25 września 2023 roku (raport bieżący ESPI nr 53/2023) Emitent powziął informacje dotyczące końcowych
wyników weterynaryjnego badania klinicznego poświęconego potwierdzeniu skuteczności i bezpieczeństwa
produktu BCX-CM-J, przeznaczonego do leczenia objawów klinicznych zmian zwyrodnieniowych stawów u psów
(osteoartrozy). Wieloośrodkowe terenowe badanie kliniczne wykazało wysoką skuteczność BCX-CM-J w terapii
objawów zapalenia stawów u psów. Kryterium sukcesu w pierwszorzędowym punkcie końcowym (ang. primary
endpoint) osiągnęło 70% pacjentów w grupie badanej i 26% pacjentów w grupie kontrolnej. Obserwowana
poprawa w grupie badanej jest statystycznie istotna względem grupy kontrolnej, co oznacza zakończenie badania
klinicznego z sukcesem.
W wieloośrodkowym terenowym badaniu klinicznym oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo kandydata
na produkt leczniczy BCX-CM-J uczestniczyło łącznie szesnaście ośrodków z trzech krajów (Portugalia, Irlandia,
Węgry). Po przeprowadzeniu analizy pośredniej (ang. Interim Analysis), o czym Emitent informował w raporcie
bieżącym ESPI nr 9/2023 z dnia 21 lutego 2023 roku, badanie kliniczne zakończono po włączeniu do badania
łącznie 110 pacjentów z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu, z podziałem na dwie grupy.
73 pacjentów otrzymało badany produkt leczniczy BCX-CM-J (grupa badana), a 37 pacjentów sól fizjologiczną
(grupa kontrolna), w obu przypadkach w iniekcji dostawowej. Badanie kliniczne prowadzone było w modelu
podwójnie zaślepionej, randomizowanej próby.
Analiza statystyczna została przeprowadzona na populacji ITT (ang. Intention-to-treat), czyli grupie osobników
obejmującej wszystkich randomizowanych pacjentów wybranych do badania zgodnie z przyjętymi kryteriami
włączenia i wyłączenia z badania, którzy otrzymali pełne leczenie zgodnie z przyjętym protokołem badania
klinicznego. Ostatecznie po weryfikacji danych populacja ITT stanowiła ogółem 102 pacjentów, w tym
67 pacjentów w grupie badanej BCX-CM-J i 35 pacjentów w grupie kontrolnej.
Badanie skuteczności kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-J oceniano poprzez stopień poprawy kulawizny
i/lub redukcji bólu w leczonym stawie dotkniętym chorobą zwyrodnieniową. Jako sukces w leczeniu przyjęto
poprawę (spadek) dowolnego z ocenianych parametrów (kulawizna lub ból) o co najmniej 2 punkty w przyjętej
skali, lub spadek obu ocenianych parametrów jednocześnie o co najmniej 1 punkt, przy spełnieniu pozostałych
warunków prowadzenia badania.
Pierwszorzędowy punkt końcowy, czyli efekt kliniczny stanowiący podstawę oceny skuteczności badanego
produktu leczniczego, został ustalony w protokole badania na dzień 30 +/- (plus/minus) 3 dni licząc od daty
podania badanego produktu leczniczego BCX-CM-J w grupie badanej i placebo w grupie kontrolnej.
Następnie w dniu 8 grudnia 2023 roku (raport bieżący ESPI nr 60/2023) Emitent poinformował o powzięciu
informacji dotyczącej końcowych wyników weterynaryjnego badania klinicznego poświęconego potwierdzeniu
skuteczności i bezpieczeństwa produktu BCX-CM-J, w odniesieniu do drugorzędowych punktów końcowych
(tzw. secondary endpoint). Informacje te zostały uzupełnione przez Emitenta w dniu 11 grudnia 2023 roku (raport
bieżący ESPI nr 61/2023).
Opisane powyżej uzyskane wyniki pierwszorzędowe potwierdzają istotne statystycznie zmniejszenie kulawizny
i bólu leczonego stawu po podaniu badanego produktu leczniczego BCX-CM-J, w szczególności utrzymywanie się
efektu terapeutycznego również w 45. i 90. dniu od podania produktu. Zarząd Emitenta ocenił wyniki badania
klinicznego uzyskane w drugorzędowych punktach końcowych jako bardzo korzystne i pozwalające planować
przyszłą komercjalizację produktu.
Drugorzędowe punkty końcowe w prowadzonym badaniu klinicznym obejmowały następujące kryteria
skuteczności (ang. secondary efficacy criteria) badanego produktu leczniczego BCX-CM-J:
1. Badanie skuteczności BCX-CM-J w dniu 45 +/- 5 (zastosowano kryteria analogiczne jak dla
pierwszorzędowego punktu końcowego). Kryterium sukcesu osiągnęło 74% pacjentów w grupie badanej
Raport roczny za 2025 rok
Strona
113
z
202
i 42% pacjentów w grupie kontrolnej. Obserwowana poprawa w grupie badanej jest statystycznie istotna
względem grupy kontrolnej. Badanie prowadzone było przez lekarza weterynarii.
2. Badanie skuteczności BCX-CM-J w dniu 90 +/- 5 (zastosowano kryteria analogiczne jak dla
pierwszorzędowego punktu końcowego). Kryterium sukcesu osiągnęło 81% pacjentów w grupie badanej
i 39% pacjentów w grupie kontrolnej. Obserwowana poprawa w grupie badanej jest statystycznie istotna
względem grupy kontrolnej. Badanie prowadzone było przez lekarza weterynarii.
3. Badanie skuteczności BCX-CM-J w oparciu o ankietę oceny bólu CBPI (ang. canine brief pain inventory)
w celu oceny nasilenia przewlekłego bólu (wskaźnik PSS, ang. pain severity score) i jego wpływu na
codzienne funkcjonowanie psa (wskaźnik PIS, ang. pain interference score). Kryterium sukcesu
zdefiniowano jako redukcję wskaźnika interferencji bólu PIS o nie mniej niż 2 punkty oraz wskaźnika
nasilenia bólu PSS o nie mniej niż 1 punkt w porównaniu do dnia 0. Kwestionariusz wypełniany był przez
opiekuna psa w dniach: 14 +/-2, 30 +/- 3, 45 +/- 5 oraz 90 +/- 5. Istotność statystyczną uzyskano w dniu
90 +/- 5.
4. Badanie skuteczności BCX-CM-J w oparciu o badanie kulawizny w docelowym stawie objętym chorobą
zwyrodnieniową (ang. lameness of target joint) w poszczególnych punktach kontrolnych przypadających
na dzień: 0, 14 +/-2, 30 +/- 3, 45 +/- 5, 90 +/- 5. Obserwowana poprawa kulawizny w grupie badanej jest
statystycznie istotna względem grupy kontrolnej we wszystkich punktach kontrolnych z wyjątkiem dnia
0. Badanie prowadzone było przez lekarza weterynarii.
5. Badanie skuteczności BCX-CM-J w oparciu o analizę bólu w docelowym stawie objętym chorobą
zwyrodnieniową (ang. articular pain of target joint) w poszczególnych punktach kontrolnych
przypadających na dzień: 0, 14 +/-2, 30 +/- 3, 45 +/- 5, 90 +/- 5. Obserwowana poprawa w grupie badanej
jest statystycznie istotna względem grupy kontrolnej we wszystkich punktach kontrolnych z wyjątkiem
dnia 0. Badanie prowadzone było przez lekarza weterynarii.
6. Badanie wysięku w docelowym stawie objętym chorobą zwyrodnieniową (ang. joint effusion of target
joint). W tym parametrze nie wykazano istotności statystycznej, co jest informacją pozytywną. Wysięk
w stawie może pojawić się przy zaostrzeniach stanu zapalnego lub w reakcji na podanie leku. Brak
statystycznie istotnych różnic pomiędzy grupą produktu badanego a grupą kontrolną świadczy o braku
powikłań po podaniu produktu badanego w postaci ostrego zapalenia stawu, jak i o braku zaostrzeń
choroby zwyrodnieniowej.
7. Badanie zwiększonej ciepłoty w docelowym stawie objętym chorobą zwyrodnieniową (ang. presence
of articular heat - target joint). W tym parametrze nie wykazano istotności statystycznej, co jest
informacją pozytywną. Zwiększona ciepłota stawu może pojawić się przy zaostrzeniach stanu zapalnego
lub w reakcji na podanie leku. Brak statystycznie istotnych różnic pomiędzy grupą produktu badanego
a grupą kontrolną świadczy o braku powikłań po podaniu produktu badanego w postaci ostrego
zapalenia stawu, jak i o braku zaostrzeń choroby zwyrodnieniowej.
8. Badanie skuteczności BCX-CM-J w oparciu o sumaryczne zestawienie wyników badania kulawizny i bólu
w docelowym stawie (ang. joint score) objętym chorobą zwyrodnieniową w poszczególnych punktach
kontrolnych przypadających na dzień 14 +/-2, 30 +/- 3, 45 +/- 5, 90 +/- 5 w porównaniu do dnia 0.
Obserwowana poprawa w grupie badanej jest statystycznie istotna względem grupy kontrolnej
we wszystkich punktach kontrolnych z wyjątkiem dnia 0.
9. Badanie skuteczności BCX-CM-J w oparciu ankietę oceny bólu CBPI z uwzględnieniem wskaźnika oceny
poprawy jakości życia (ang. overall impression score) pacjenta biorącego udział w badaniu klinicznym.
Kwestionariusz wypełniany był przez opiekuna psa w dniach: 14 +/-2, 30 +/- 3, 45 +/- 5 oraz 90 +/- 5.
Istotność statystyczną uzyskano w dniach: 30 +/- 3, 45 +/- 5 oraz 90 +/- 5.
Na podstawie powyższych informacji Zarząd Emitenta podjął decyzję o kontynuowaniu pozostałych prac, których
realizacja jest niezbędna do złożenia w Europejskiej Agencji Leków wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji
dla dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego BCX-CM-J. Złożenie przedmiotowego wniosku zrealizowano
w maju 2024 r., o czym Emitent poinformował raportem bieżącym ESPI nr 6/2024.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
114
z
202
W dniu 11 lipca 2024 r. Emitent otrzymał informację dotyczącą zakończenia oceny formalnej wniosku do
Europejskiej Agencji Leków o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego
produktu leczniczego BCX-CM-J stosowanego w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów u psów. Ocena
formalna wniosku zakończyła się wynikiem pozytywnym. Europejska Agencja Leków potwierdziła, że złożony
wniosek jest kompletny i spełnia kryteria niezbędne do rozpoczęcia w dniu 11 lipca 2024 r. oceny merytorycznej.
W dniu 12 listopada 2024 roku raportem bieżącym ESPI nr 37/2024 Emitent poinformował o otrzymaniu od EMA
ostatecznej listy pytań dotyczących złożonego wniosku. Pierwotny termin wyznaczony na udzielenie odpowiedzi,
tj. 16 maja 2025 roku, pierwotnie został przesunięty na 2. połowę 2025 roku raportem bieżącym ESPI nr 4/2025
z dnia 18 kwietnia 2025 roku. Powodem opóźnienia było nałożenie się realizacji zadań związanych z udzielaniem
odpowiedzi do EMA oraz zadań wynikających z Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2024 roku
zmieniającego rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania, ogłoszonego w Dzienniku
Ustaw Rzeczpospolitej Polskiej w dniu 10 grudnia 2024 roku (Poz. 1816) („Rozporządzenie”).
Następnie zgodnie z raportem bieżącym ESPI nr 49/2025 Spółka poinformowała o dalszym przesunięciu terminu
złożenia do EMA odpowiedzi na pytania w procesie ubiegania się o wydanie pozytywnej rekomendacji dla
dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J. Spółka podjęła decyzję o przesunięciu
terminu złożenia odpowiedzi do Europejskiej Agencji Leków (EMA) w ramach trwającego procesu uzyskania
pozwolenia na dopuszczenie do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J z racji potrzeby
dalszego dopracowania odpowiedzi na pytania regulatora, w szczególności w obszarze charakterystyki
jakościowej produktu, w tym opracowania i walidacji odpowiedniego markera potencji. W ocenie Spółki oraz jej
doradców, przedstawienie odpowiedzi w pierwotnym terminie wiązałoby się z istotnym ryzykiem uznania ich za
niewystarczające, co mogłoby negatywnie wpłynąć na wynik procedury rejestracyjnej. Przesunięcie terminu ma
na celu przygotowanie bardziej kompletnych i aktualnych danych naukowych, odpowiadających bieżącym
oczekiwaniom regulatora, oraz zwiększenie prawdopodobieństwa uzyskania pozytywnej rekomendacji. Spółka
wskazała, że charakter zaistniałych okoliczności ma wymiar regulacyjno-dokumentacyjny i nie wynika
z negatywnych przesłanek dotyczących bezpieczeństwa ani skuteczności produktu. W konsekwencji
harmonogram dalszych etapów procedury ulegnie wydłużeniu, jednak przyjęte podejście ma na celu
ograniczenie ryzyka odrzucenia wniosku na zaawansowanym etapie procesu i zwiększenie szans na jego
pozytywne zakończenie. Ostatecznie dossier rejestracyjne dla produktu BCX-CM-J według planu ma zostać
złożone do EMA w terminie do 15 maja 2026 roku. Na Dzień Raportu Spółka nie identyfikuje zagrożenia
przekroczenia dla podanego terminu.
W tabeli poniżej przedstawiono harmonogram dotychczasowych prac w rozwoju projektu BCX-CM-J oraz
przewidywane przyszłe etapy związane z jego wdrożeniem na rynek.
2016-2017
Rozpoczęcie prac badawczo - rozwojowych
2018
Skalowanie technologii ze skali laboratoryjnej do skali farmaceutycznej
2019
Rozpoczęcie wytwarzania kandydata na produkt leczniczy w standardzie farmaceutycznym
2020
Badania in vivo - pilotaż badania klinicznego na pacjentach ze zmianami zwyrodnieniowymi
stawów
2021
Zawarcie umowy z doradcą CRO (ang. Contract Research Organisation) z siedzibą
w Niemczech na przeprowadzenie badania klinicznego dla kandydata na produkt leczniczy
BCX-CM-J
2022
Pomyślne ukończenie istotnego etapu badań - fazy bezpieczeństwa (ang. Target Animal
Safety, TAS)
2022
Pozyskanie zgód na terenowe badanie kliniczne w Irlandii, Portugalii oraz na Węgrzech,
rozpoczęcie fazy badawczej badań klinicznych
Raport roczny za 2025 rok
Strona
115
z
202
2023
Otrzymanie wyników analizy pośredniej weterynaryjnego badania klinicznego po
zakończeniu badania klinicznego przez pierwszych 45 pacjentów
2023
Otrzymanie końcowych wyników weterynaryjnego badania klinicznego (pierwszorzędowych
i drugorzędowych), przeprowadzonego na 104 pacjentach
2024
Opracowanie dossier rejestracyjnego oraz złożenie wniosku o pozwolenie na dopuszczenie
do obrotu do EMA
Zakończenie oceny formalnej wniosku do EMA o wydanie pozytywnej rekomendacji dla
dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-J oraz otrzymanie
ostatecznej listy pytań od EMA dotyczących złożonego wniosku
2025
Dostosowanie działalności do Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 4 grudnia 2024 roku
zmieniającego rozporządzenie w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania,
przygotowywanie odpowiedzi do pytań przedstawionych przez EMA
2026*
Udzielenie odpowiedzi na pytania przedstawione przez EMA oraz realizacja zadań
wynikających z polskich przepisów prawa
2027*
Rekomendacja ze strony EMA oraz pozwolenie na wprowadzenie do obrotu udzielone przez
Komisję Europejską
Źródło: Spółka
*Wszelkie przyszłe terminy wskazane w powyższej tabeli stanowią jedynie wstępne przewidywania Spółki na
Datę Raportu.
BCX-CM-AD
BCX-CM-AD jest drugim kandydatem na lek, nad którym Spółka rozpoczęła prace badawczo-rozwojowe
w przeszłości. Substancję aktywną produktu stanowi zawiesina żywych allogenicznych mezenchymalnych
komórek macierzystych. Wytworzony produkt leczniczy będzie się różnić stężeniem komórek w pojedynczej
dawce oraz kompozycją substancji pomocniczych, ze względu na jego drogę podania - do krwioobiegu, w formie
kroplówki. Terapia z wykorzystaniem mezenchymalnych komórek macierzystych podawanych do krwiobiegu
może znaleźć zastosowanie w leczeniu większej liczby chorób o podłożu autoimmunologicznym, przy czym
pierwszym zastosowaniem, nad którym pracuje Emitent, jest leczenie atopowego zapalenia skóry u psów.
Głęboko mrożony produkt BCX-CM-AD przeznaczony będzie do zastosowania wyłącznie przez lekarza
weterynarii, dostępny od ręki w gabinecie weterynaryjnym w formule off the shelf i gotowy do podania
w kroplówce bezpośrednio po rozmrożeniu.
Historycznie pierwszym w pełni udokumentowanym przypadkiem potwierdzenia skuteczności zastosowania
badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD było jego zastosowanie w ramach procedury leczenia ostatniej
szansy (tzw. last resort treatment) u trzyletniego psa rasy bokser, u którego w 2018 roku zdiagnozowano atopowe
zapalenie skóry. Pacjent ten nie odpowiadał na klasyczne leczenie z wykorzystaniem dopuszczonych do obrotu
produktów leczniczych stosowanych w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów. Dodatkowo wdrożona
terapia z wykorzystaniem biologicznego produktu leczniczego opartego o przeciwciało monoklonalne przeciwko
interleukinie 31 również nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Przed zastosowaniem terapii z wykorzystaniem
badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD u pacjenta występowały objawy kliniczne atopowego zapalenia
skóry w postaci swędzenia łap, zwłaszcza w okolicach międzypalcowych, zapalenie skóry w okolicach
międzypalcowych, grudkowe zapalenie skóry i łysienie w okolicy głowy oraz pleców. Badany produkt leczniczy
BCX-CM-AD został podany pacjentowi dożylnie. Do oceny skuteczności leczenia zastosowano wskaźnik
rozległości i zaawansowania atopowego zapalenia skóry (ang. canine atopic dermatitis extent and severity index
- CADESI) przed i po leczeniu. CADESI jest narzędziem do oceny 20 typowych miejsc na ciele u psów z atopowym
zapaleniem skóry. Trzy zmiany (rumień, liszajowacenie i łysienie) są oceniane w skali od 0 do 3 w każdym miejscu.
U omawianego pacjenta wartości CADESI obniżały się w kolejnych dniach i wynosiły odpowiednio:
Raport roczny za 2025 rok
Strona
116
z
202
• w dniu 0 - 28,
• w dniu 30 - 17,
• w dniu 50 - 6,
• w dniu 90 - 5.
Wzrost wartości CADESI do poziomu 10 został zaobserwowany dopiero w dniu 171, a więc po ok. 6 miesiącach
od podania badanego produktu. Dodatkowo zaobserwowano zmniejszoną częstotliwość swędzenia już kilka dni
po podaniu badanego produktu, a tempo zmian skórnych zmniejszyło się 4 tygodnie po podaniu. Efekty terapii
utrzymywały się przez okres 6 miesięcy, po tym czasie pojawiły się objawy kliniczne w postaci nawracającego
swędzenia, a w obszarze okołowargowym pojawiły się łysienie i liszajowacenie.
Następnie ukończona została faza bezpieczeństwa TAS. Wszystkie określone protokołem cele badania zostały
osiągnięte, a w trakcie badania nie stwierdzono zdarzeń, które mogłyby mieć negatywny wpływ na jakość lub
integralność danych uzyskanych w wyniku badania. Bezpieczeństwo podania kandydata na produkt leczniczy
BCX-CM-AD we wlewach dożylnych zostało zweryfikowane pozytywnie. Badanie przeprowadzono zgodnie
ze standardami Dobrej Praktyki Laboratoryjnej (ang. Good Laboratory Practice, GLP). W trakcie badania
nie zaobserwowano zmian dotyczących ogólnego stanu klinicznego, tj. w badaniu fizykalnym, odnośnie
do tolerancji miejscowej w miejscu podania kandydata na produkt leczniczy, masy ciała i spożycia pokarmu.
Podczas kilkukrotnego podania badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD we wlewach dożylnych, u kilku
osobników zaobserwowano lekkie objawy kliniczne wskazujące na stres, które całkowicie ustępowały w czasie
od kilkunastu do kilkudziesięciu minut od podania. Badanie krwi oraz moczu nie wykazały odchyleń od przyjętych
norm. Badanie histopatologiczne nie wykazało zmian, które mogłyby wskazywać na toksyczne działanie
badanego produktu leczniczego. W miejscu podania nie stwierdzono zmian patologicznych. U nielicznych
osobników zaobserwowano nieswoiste objawy kliniczne spowodowane prawdopodobnie zwiększoną
indywidualną wrażliwością na drogę podania, które nie wpływają na ogólną ocenę uzyskanych wyników.
Następnie Emitent wykonał badanie pilotażowe na pacjentach w warunkach rzeczywistych (psy z atopowym
zapaleniem skóry). W tym celu Spółka pozyskała zgodę Lokalnej Komisji Etycznej (LKE) na przeprowadzenie
takiego badania. Badanie obejmowało 32 pacjentów w podziale na 2 grupy: 21 psów w grupie badanej (BCX-CM-
AD) oraz 11 psów w grupie kontrolnej (dopuszczone do obrotu referencyjne przeciwciało monoklonalne
stosowane w leczeniu objawów atopowego zapalenia skóry u psów). Badanie przeprowadzono metodą
pojedynczej ślepej próby w dwóch ośrodkach badawczych (Uniwersytet Przyrodniczy we Wrocławiu oraz
Uniwersytet Przyrodniczy w Lublinie). Czas obserwacji pojedynczego pacjenta wynosił 12 tygodni (84 +/- 3 dni).
Badanie miało charakter jakościowy i polegało na ocenie efektu terapeutycznego w dniach 7, 28, 56 i 84 licząc od
podania BCX-CM-AD w grupie badanej lub pierwszego podania referencyjnego przeciwciała monoklonalnego
w grupie kontrolnej. BCX- CM-AD podawany był jednokrotnie drogą wlewu dożylnego, natomiast referencyjne
przeciwciało monoklonalne podawane było trzykrotnie w odstępach co 28 dni w postaci iniekcji podskórnej.
Z powodu braku skuteczności lub pogorszenia objawów klinicznych z badania usunięto łącznie 3 pacjentów:
1 w grupie badanej oraz 2 w grupie kontrolnej. Tym samym wskaźnik braku skuteczności był niższy w grupie
badanej (1 z 21 pacjentów) niż w grupie kontrolnej (2 z 11 pacjentów), co jest sytuacją korzystną dla Emitenta.
Pacjenci usunięci z badania nie zostali włączeni do analizy statystycznej. Badanie wykazało skuteczność w leczeniu
objawów klinicznych zarówno w grupie badanej, jak i w grupie kontrolnej. W obu przypadkach zaobserwowano
wyraźne, korzystne zmiany zarówno w obszarze działania przeciwzapalnego (zmian skórnych),
jak i przeciwświądowego. Uzyskane wyniki wskazują na silniejsze i szybsze działanie przeciwzapalne (poprawę
zmian skórnych) kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD w porównaniu do grupy kontrolnej. Z kolei w grupie
kontrolnej zaobserwowano szybsze i nieco silniejsze działanie przeciwświądowe w porównaniu do grupy
badanej, której podano BCX-CM-AD.
Zaobserwowane różnice są zgodne z oczekiwaniami Emitenta i odzwierciedlają różne mechanizmy działania
stosowanych w obydwu grupach produktów leczniczych. W toku badania nie zaobserwowano istotnych zmian
w wynikach badań krwi ani istotnych klinicznie objawów klinicznych, co potwierdza bezpieczeństwo dożylnego
Raport roczny za 2025 rok
Strona
117
z
202
podawania BCX-CM-AD. Uzyskane wyniki zostały wykorzystane przez Spółkę do zakończenia prac nad protokołem
terenowego badania klinicznego, które rozpoczęto w 2023 roku.
W dniu 10 maja 2023 roku Spółka poinformowała o zawarciu umowy na przeprowadzenie badania klinicznego ze
spółką typu CRO z siedzibą w Niemczech, świadczącą profesjonalne usługi w zakresie prowadzenia
weterynaryjnych badań klinicznych. Przedmiotowa Umowa dotyczyła przeprowadzenia badania klinicznego dla
kandydata na produkt leczniczy BCX-CM-AD w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów i przewidywała m.in.
wyłonienie i zakontraktowanie do 18 klinik na terenie Unii Europejskiej wraz z odpowiednimi szkoleniami dla
lekarzy weterynarii.
W dniu 19 października 2023 roku Emitent przekazał informację o pozytywnej ocenie dokonanej przez Polską
Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości ("PARP") projektu pt. "Opracowanie biologicznego weterynaryjnego
produktu leczniczego BCX-CM-AD przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów" ("Projekt"),
zgłoszonego przez Emitenta do dofinansowania w ramach pierwszego naboru wniosków do "Ścieżki SMART"
realizowanego w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki. Celem Projektu jest
opracowanie innowacyjnego, biologicznego weterynaryjnego produktu leczniczego wykorzystującego
allogeniczne mezenchymalne komórki macierzyste, przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry
u psów. Projekt obejmuje swoim zakresem kompletną ścieżkę rozwojową dla produktu BCX-CM-AD, w tym koszty
związane z przeprowadzeniem badania klinicznego. Umowa o dofinansowanie z PARP została zawarta w dniu
22 grudnia 2023 roku. Całkowita kwota dofinansowania wynosi 10 612 758,93 zł. Okres kwalifikowalności
wydatków dla Projektu rozpoczyna się w dniu 01.06.2023 r. i – w związku z zawartym przez Spółkę aneksem
z dnia 25.11.2025 r. – kończy się w dniu 31.12.2026 r.
W IV kwartale 2023 r. Emitent powziął informację o uzyskaniu pozwoleń właściwych krajowych organów na
przeprowadzenie planowanego terenowego badania klinicznego na psach z klinicznymi objawami atopowego
zapalenia skóry (AD, ang. atopic dermatitis) z wykorzystaniem badanego weterynaryjnego produktu leczniczego
BCX-CM-AD, tj. zgodę:
1. zgodę nr 5300/3301-2/2023 Dyrekcji Produktów Weterynaryjnych Krajowego Biura Bezpieczeństwa
Łańcucha Żywnościowego (węg. Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal Állatgyógyászati Termékek
Igazgatósága),
2. zgodę nr 113/ECVPT/2023Generalnej Dyrekcji ds. Żywności i Weterynarii (port. Direço Geral de
Alimentaço e Veterinária),
3. zgodę nr CT23392/006 Urzędu Regulacji Produktów Zdrowotnych w Irlandii (ang. The Health Products
Regulatory Authority).
W dniu 12 grudnia 2023 r. rozpoczęto fazę badawczą w badaniu klinicznym weterynaryjnym dotyczącym
produktu BCX-CM-AD przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów (badany produkt leczniczy
został podany pierwszym pacjentom).
Protokół badania klinicznego przewidywał weryfikację skuteczności i bezpieczeństwa stosowania badanego
produktu leczniczego BCX-CM-AD poprzez porównanie stopnia redukcji atopowych zmian skórnych oraz redukcji
świądu u dwóch grup pacjentów: w grupie badanej, która otrzymała produkt BCX-CM-AD oraz w grupie
kontrolnej, która otrzymała placebo.
W dniu 10 lipca 2024 r. Emitent powziął informację dotyczącą wyników analizy pośredniej (ang. Interim Analysis)
przeprowadzonej w weterynaryjnym badaniu klinicznym dotyczącym potwierdzenia skuteczności produktu BCX-
CM-AD przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów. Wyniki przeprowadzonej analizy
pośredniej pozwoliły na ustalenie ostatecznej liczby pacjentów biorących udział w badaniu klinicznym na
poziomie 84, a więc istotnie poniżej wstępnych, szacunkowych założeń Emitenta. Oznacza to, że uzyskane wyniki
są lepsze od wyników oczekiwanych na etapie planowania badania klinicznego w zakresie różnicy statystycznej
pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną (placebo). Jest to sytuacja korzystna dla Emitenta, gdyż umożliwia
wcześniejsze zakończenie badania klinicznego. Raportem bieżącym ESPI nr 4/2025 Emitent poinformował, że
wyniki badania klinicznego dla pierwszorzędowego punktu końcowego, zgodnie z terminami deklarowanymi
Raport roczny za 2025 rok
Strona
118
z
202
przez podwykonawców, dostępne będą w kwietniu 2025 roku, natomiast wyniki dla drugorzędowych punktów
końcowych uzyskane zostaną w maju 2025 roku. Jednocześnie Emitent poinformował, że BCX-CM-AD zostanie
zgłoszony do rejestracji jako rozszerzenie stosowania produktu BCX-CM-J o nowe wskazanie terapeutyczne.
W podejściu takim nie będzie wymagana ponowna walidacja wytwarzania lub jakiekolwiek zaangażowanie ze
strony GIF, a dialog z EMA powinien ograniczyć się do kwestii związanych z mechanizmem działania oraz
bezpieczeństwem i skutecznością produktu. Dodatkowo, w toku takiej ścieżki rejestracyjnej: i) produkt BCX-CM-
AD, pomimo późniejszego złożenia wniosku, powinien zostać zarejestrowany szybciej, ii) na podstawie rozmów
prowadzonych z przedstawicielami branży weterynaryjnej Emitent uznał, że takie podejście jest atrakcyjniejsze
z komercjalizacyjnego punktu widzenia, iii) przetarcie wskazanej ścieżki rejestracyjnej otwiera Emitentowi drogę
do dalszego rozszerzenia zastosowania produktu o kolejne wskazania terapeutyczne z podaniem dożylnym,
takich jak nieswoiste zapalenie jelit u psów czy przewlekła choroba nerek u psów, co zwiększa potencjał rynkowy
technologii.
W dniu 6 maja 2025 r. zgodnie z raportem ESPI nr 6/2025 Emitent poinformował o wstępnych wynikach
weterynaryjnego badania klinicznego dotyczącego potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności badanego
produktu leczniczego BCX-CM-AD przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów. W terenowym
badaniu klinicznym oceniającym bezpieczeństwo i skuteczność produktu BCX-CM-AD uczestniczyło łącznie
95 pacjentów w podziale na grupę badaną i kontrolną, z czego ostateczna liczba pacjentów spełniających
wymagania protokołu klinicznego (bez istotnych odchyleń od protokołu klinicznego) wyniosła 88.
Pierwszorzędowy punkt końcowy badania klinicznego (ang. primary endpoint) zdefiniowany został jako obliczona
pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną różnica średniej procentowej redukcji zmian skórnych, ocenianych
przez lekarza weterynarii za pomocą skali CADESI-4. Pierwszorzędowy punkt końcowy zdefiniowany został na
dzień 28 +/- 3 od podania badanego produktu leczniczego lub placebo. W badaniu klinicznym na poziomie
pierwszorzędowego punktu końcowego uzyskano istotność statystyczną, co potwierdza skuteczność badanego
produktu leczniczego w dniu 28 +/- 3 i oznacza zakończenie badania klinicznego z sukcesem. Formalne kryteria
istotności statystycznej osiągnięto również dla redukcji zmian skórnych w dniu 56 +/- 3 oraz w dniu 84 +/- 3 od
podania badanego produktu leczniczego lub placebo. W badaniu klinicznym weryfikowano także skuteczność
produktu na poziomie redukcji świądu, mierzonego w skali PVAS na podstawie ankiet uzupełnianych przez
opiekunów. W odniesieniu do tego parametru formalne kryteria istotności statystycznej uzyskano w dniu 56 +/-
3 oraz w dniu 84 +/- 3 od podania badanego produktu leczniczego lub placebo, natomiast w dniu 28 +/- 3
uzyskano brak istotności statystycznej.
Ze względu na zastosowaną metodologię badania oraz definicję pierwszorzędowego punktu końcowego,
w przypadku omawianego badania klinicznego nie było możliwości określenia odsetka pacjentów w grupie
produktu badanego lub placebo, którzy osiągnęli zakładane parametry kliniczne, jak miało to miejsce
w przypadku poprzednich badań klinicznych raportowanych przez Emitenta. Wynika to stąd, że do analizy różnicy
średnich redukcji zmian skórnych wykorzystano dane dla wszystkich pacjentów znajdujących się w obu grupach,
bowiem każdy pacjent co do zasady wykazywał redukcję zmian skórnych w zakresie od 0 do 100 procent.
W badaniu nie istniał więc żaden poziom graniczny dla redukcji zmian skórnych, przy którym dany pacjent
zostałby uwzględniony lub wykluczony z analizy, lub dla którego można by zdefiniować kryterium sukcesu lub
porażki.
Uzyskane wyniki potwierdziły skuteczność badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD w leczeniu atopowego
zapalenia skóry u psów na poziomie redukcji zmian skórnych w krótkim, średnim oraz długim terminie, jak
również na poziomie redukcji świądu w średnim oraz długim terminie. Brak potwierdzenia skuteczności
w redukcji świądu w krótkim terminie jest wynikiem jakościowo tożsamym do wyniku uzyskanego w pilotażowym
badaniu klinicznym, o którym Emitent informował m.in. w raporcie bieżącym ESPI nr 35/2023 z dnia 24 maja
2023 roku. Na Dzień Publikacji niniejszego Raportu zdaniem Zarządu Emitenta wynika on z mechanizmu działania
badanego produktu leczniczego, w którym świąd redukowany jest wtórnie (pośrednio) w wyniku zmniejszenia
stanu zapalnego, a więc działania przyczynowego produktu. W rezultacie redukcja świądu jest przesunięta
w czasie, gdyż następuje jako skutek redukcji stanu zapalnego, a nie w wyniku bezpośredniego oddziaływania na
szlak przenoszenia świądu, które jest działaniem objawowym.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
119
z
202
Na podstawie uzyskanych wyników Zarząd Emitenta podjął decyzję o kontynuowaniu pozostałych prac, których
realizacja jest niezbędna do złożenia w Europejskiej Agencji Leków wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji
dla dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego BCX-CM-AD, z tym zastrzeżeniem, że produkt ten będzie
rejestrowany jako rozszerzenie stosowania produktu BCX-CM-J o nowe wskazanie terapeutyczne, o czym Emitent
informował w raporcie bieżącym ESPI nr 4/2025 z dnia 18 kwietnia 2025 roku.
Dodatkowo Zarząd Emitenta zwrócił uwagę, że uzyskanie wyników statystycznie dowodzących skuteczności
terapeutycznej mezenchymalnych komórek macierzystych podanych drogą dożylną w leczeniu choroby
o podłożu zapalnym i autoimmunologicznym, jaką jest atopowe zapalenie skóry, silnie uzasadnia dalszy rozwój
produktu w kierunku leczenia nieswoistego zapalenie jelit i przewlekłej choroby nerek u psów.
W dniu 12 sierpnia 2025 roku raportem bieżącym ESPI nr 19/2025 Zarząd poinformował o końcowych wynikach
weterynaryjnego badania klinicznego dotyczącego potwierdzenia bezpieczeństwa i skuteczności badanego
produktu leczniczego BCX-CM-AD przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów. Zgodnie
z wynikami, badanie kliniczne przeprowadzono jako badanie randomizowane, zaślepione, wieloośrodkowe,
z grupą kontrolną otrzymującą placebo. Celem badania była ocena skuteczności oraz bezpieczeństwa stosowania
pojedynczego dożylnego podania kandydata na weterynaryjny produkt leczniczy BCX-CM-AD w leczeniu
klinicznych objawów atopowego zapalenia skóry u psów. Badanie przeprowadzono zgodnie z wytycznymi Dobrej
Praktyki Klinicznej (ang. Good Clinical Practice, GCP). W badaniu uczestniczyły psy (samce lub samice,
niekastrowane lub kastrowane), należące do osób prywatnych. Badanie kliniczne prowadzono w okresie od
12 grudnia 2023 r. (pierwszy pacjent włączony do badania) do 16 stycznia 2025 r. (ostatni pacjent ukończył
badanie). W badaniu uczestniczyło 18 ośrodków zlokalizowanych w Portugalii, Irlandii oraz na Węgrzech, z czego
16 przeprowadziło rekrutację pacjentów.
W badaniu klinicznym uczestniczyło łącznie 95 pacjentów w podziale na grupę badaną (64 pacjentów, grupa IVP
- ang. Investigational Veterinary Product) i grupę kontrolną (31 pacjentów, grupa CP, ang. Control Product),
z czego ostateczna liczba pacjentów spełniających wymagania protokołu klinicznego (bez istotnych odchyleń od
protokołu klinicznego) wyniosła 88.
Pierwszorzędowy punkt końcowy badania klinicznego (ang. primary endpoint) zdefiniowany został jako różnica
średniej procentowej redukcji zmian skórnych, ocenianych przez lekarza weterynarii za pomocą skali CADESI-4
pomiędzy grupą IVP a grupą CP. Pierwszorzędowy punkt końcowy zdefiniowany został na Dzień 28 +/- 3 od
podania badanego produktu leczniczego lub placebo.
W badaniu klinicznym wykazano statystycznie istotną przewagę grupy IVP nad grupą CP w zakresie procentowej
redukcji wartości CADESI-4 w Dniu 28 +/- 3, co oznacza zakończenie badania klinicznego sukcesem.
W badaniu klinicznym ustanowiono dodatkowe, współgłówne punkty końcowe (ang. co-primary endpoints)
w postaci procentowej redukcji zmian skórnych na podstawie wartości CADESI-4 ocenianej przez lekarza
weterynarii w Dniach 56 +/- 3 i 84 +/- 3 oraz procentowej redukcji świądu na podstawie wartości PVAS ocenianej
przez opiekuna w Dniach 28 +/-3, 56 +/-3 i 84 +/-3.
Dla kryteriów obejmujących procentową redukcję wartości CADESI-4 w Dniu 56 +/- 3 i 84 +/- 3 oraz procentową
redukcję wartości PVAS w Dniu 56 +/- 3 i 84 +/- 3 uzyskano wyniki istotne statystycznie.
Procentowa redukcja wartości PVAS w Dniu 28 +/- 3 nie osiągnęła istotności statystycznej, o czym Emitent
informował w raporcie bieżącym ESPI nr 6/2025 z dnia 6 maja 2025 roku. Wynik ten był spodziewany mając na
uwadze wyniki pilotażowego badania klinicznego dla produktu BCX-CM-AD, w którym porównywano skuteczność
badanego produktu względem dopuszczonego do obrotu przeciwciała monoklonalnego (raport bieżący ESPI
nr 35/2023 z dnia 24 maja 2023 roku). Zaobserwowano wówczas, że działanie przeciwświądowe produktu BCX-
CM- AD rozpoczyna się później niż w przypadku referencyjnego przeciwciała monoklonalnego, co wynika
z różnych mechanizmów działania tych produktów.
W grupie IVP średnie wartości wskaźnika CADESI-4 wykazywały konsekwentny trend spadkowy,
odzwierciedlający przejście z umiarkowanego do łagodnego nasilenia choroby zgodnie z przyjętą klasyfikacją.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
120
z
202
Utrzymująca się poprawa była równoległa do systematycznego obniżania się wartości PVAS, co wskazuje na
istotne ograniczenie świądu oraz ogólną poprawę stanu klinicznego, niezależnie od braku uzyskania istotności
statystycznej dla parametru PVAS w Dniu 28 +/- 3. Dla porównania, w grupie CP początkowe obniżenie obu
wskaźników obserwowano do Dnia 28 +/- 3, po czym nastąpił ich ponowny wzrost — wartości CADESI-4
utrzymywały się w kategorii umiarkowanego nasilenia choroby, a w PVAS zaobserwowano odwrócenie
wcześniejszej poprawy w zakresie świądu. Taki przebieg wskazuje na przejściowy efekt placebo, często
obserwowany w weterynaryjnych badaniach klinicznych, który może wynikać ze zwiększonej uwagi, poprawy
rutynowej opieki lub oczekiwań opiekunów.
Podsumowując, wyniki badania klinicznego potwierdzają skuteczność produktu BCX- CM-AD w leczeniu
klinicznych objawów atopowego zapalenia skóry u psów w warunkach terenowych. Na podstawie oceny CADESI-
4 wykazano skuteczność we wszystkich dniach kontrolnych. Procentowa redukcja PVAS nie osiągnęła istotności
statystycznej w Dniu 28 +/- 3, lecz była istotna we wszystkich pozostałych punktach kontrolnych. Dane sugerują
opóźniony początek działania terapeutycznego w przypadku PVAS. Dla obu parametrów efekt terapeutyczny
wydaje się trwały, a utrzymującą się skuteczność obserwowano w długim okresie do Dnia 84 +/- 3.
W przypadku drugorzędowych punktów końcowych (ang. secondary endpoints) uzyskano następujące wyniki:
a) Ogólna satysfakcja z reakcji na leczenie, oceniana za pomocą wskaźnika OST przez opiekuna (ang. Owner
Satisfaction to Treatment), potwierdziła przewagę grupy IVP nad grupą CP. Statystyczną istotność uzyskano
w Dniu 56 +/- 3 oraz 84 +/- 3.
b) Ogólna satysfakcja z reakcji na leczenie, oceniana za pomocą wskaźnika IST przez lekarza weterynarii (ang.
Investigator Satisfaction to Treatment), potwierdziła przewagę grupy IVP nad grupą CP we wszystkich punktach
kontrolnych. W Dniu 28 +/- 3 różnica była istotna statystycznie, natomiast w Dniu 56 +/- 3 oraz 84 +/- 3 różnice
te były wysoce istotne statystycznie (różnice statystyczne uległy korzystnemu pogłębieniu).
c) Skuteczność leczenia zmian skórnych zdefiniowana jako odsetek psów z co najmniej 50% redukcją w stosunku
do wartości wyjściowej, ocenianych przez lekarza weterynarii za pomocą skali CADESI-4, potwierdziła przewagę
grupy IVP nad grupą CP we wszystkich punktach kontrolnych. W Dniu 28 +/- 3 różnica była istotna statystycznie,
natomiast w Dniu 56 +/- 3 oraz 84 +/- 3 różnice te były wysoce istotne statystycznie (różnice statystyczne uległy
korzystnemu pogłębieniu).
d) Skuteczność leczenia świądu zdefiniowana jako odsetek psów z co najmniej 50% redukcją w stosunku do
wartości wyjściowej, ocenianego przez opiekuna psa w skali PVAS, nie osiągnęła istotności statystycznej
w żadnym z punktów kontrolnych. Niemniej odsetek skutecznych odpowiedzi był we wszystkich przypadkach
liczbowo wyższy w grupie IVP w porównaniu z grupą CP.
Na podstawie uzyskanych wyników badania klinicznego leczenie dożylne produktem BCX-CM-AD należy uznać za
bezpieczne i dobrze tolerowane. Pomiędzy grupą IVP a grupą CP nie stwierdzono istotnych różnic w częstości
występowania zdarzeń niepożądanych (ang. Adverse Event, AE), ciężkich zdarzeń niepożądanych (ang. Serious
Adverse Event, SAE) ani ciężkich niepożądanych reakcji na produkt leczniczy (ang. Suspected Adverse Drug
Reaction, SADR). W grupie IVP odnotowano jedno SAE (pacjent PC02 z raną/urazem lewego uda), dla którego
związek z leczeniem uznano za mało prawdopodobny. U dwóch zwierząt z grupy IVP przypadki AE wystąpiły
bezpośrednio po podaniu badanego produktu i uznano je za potencjalnie związane z leczeniem. U pacjenta HB08
wystąpiła reakcja nadwrażliwości z objawami klinicznymi obejmującymi wymioty, zasłabnięcie, apatię, duszność,
bladość i sinicę błon śluzowych oraz hipertermię, natomiast u pacjenta PG05 wystąpiły wymioty. Objawy miały
jednak charakter łagodny do umiarkowanego i ustąpiły po leczeniu objawowym.
Nie stwierdzono istotnych różnic w zmianach parametrów hematologicznych pomiędzy grupą IVP a grupą CP.
W przypadku parametru biochemicznego fosfatazy alkalicznej w grupie CP odnotowano istotne statystycznie
przesunięcie wartości w granicach zakresu referencyjnego.
Uzyskane wyniki potwierdzają bezpieczeństwo stosowania badanego produktu BCX- CM-AD w leczeniu psów
z klinicznymi objawami atopowego zapalenia skóry w warunkach terenowych.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
121
z
202
Brak uzyskania istotności statystycznej dla jednego ze współgłównych punktów końcowych (PVAS w Dniu 28 +/-
3) nie niweczy sukcesu badania klinicznego, prawdopodobnie będzie miał natomiast wpływ na oświadczenia lub
twierdzenia dotyczące właściwości, działania lub skuteczności produktu medycznego (ang. medical claims, MC),
które będzie wykorzystywane w komunikacji marketingowej, dokumentacji rejestracyjnej lub na etykietach.
Ostateczne brzmienie MC będzie przedmiotem dyskusji z Europejską Agencją Leków.
Na podstawie głównego kryterium skuteczności pojedyncze dożylne podanie badanego produktu leczniczego
BCX- CM-AD okazało się bezpieczne i skuteczne w leczeniu psów z klinicznymi objawami atopowego zapalenia
skóry w warunkach terenowych. Badany produkt leczniczy wykazał statystycznie istotną przewagę w porównaniu
procentowej redukcji zmian skórnych ocenianych przez lekarza weterynarii w skali CADESI-4 w grupie IVP
względem grupy CP.
Zgodnie z zapowiedziami, Spółka raportem ESPI 8/2026 w marcu 2026 roku przedstawiła wyniki z dodatkowych
wizyt kontrolnych przeprowadzonych w Dniach 112, 140 oraz 168 (obserwacja do 6 miesięcy po podaniu
produktu). Dane te potwierdziły trwałość efektu terapeutycznego u zwierząt, które ukończyły podstawowy okres
badania. Wykazano, że u blisko połowy pacjentów otrzymujących BCX-CM-AD korzystny efekt kliniczny
utrzymywał się przez pełne pół roku. W 168. dniu obserwacji odnotowano maksymalne poziomy redukcji
objawów: zmiany skórne (według skali CADESI-4) uległy zmniejszeniu średnio o 82%, a poziom świądu (według
skali PVAS) obniżył się średnio o 62% względem początku badania. Uzyskane dane, mimo swojego pomocniczego
i opisowego charakteru, istotnie wzmacniają profil terapeutyczny produktu w procesie ubiegania się
o dopuszczenie do obrotu przed Europejską Agencją Leków (EMA), wskazując na potencjalnie dłuższy czas
działania leku niż pierwotnie zakładane 84 dni.
Na podstawie uzyskanych wyników Zarząd Emitenta podjął decyzję o kontynuowaniu pozostałych prac, których
realizacja jest niezbędna do złożenia w Europejskiej Agencji Leków wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji
dla dopuszczenia do obrotu produktu leczniczego BCX-CM-AD, z tym zastrzeżeniem, że produkt ten będzie
rejestrowany jako rozszerzenie stosowania produktu BCX-CM-J o nowe wskazanie terapeutyczne, o czym Emitent
informował w raporcie bieżącym ESPI nr 4/2025 z dnia 18 kwietnia 2025 roku.
W tabeli poniżej przedstawiono harmonogram dotychczasowych prac w rozwoju projektu BCX-CM-AD oraz
przewidywane przyszłe etapy związane z jego wdrożeniem na rynek.
2017-2018
Rozpoczęcie prac badawczo - rozwojowych
2019
Skalowanie technologii ze skali laboratoryjnej do skali farmaceutycznej
2020
Rozpoczęcie wytwarzania kandydata na produkt leczniczy w standardzie farmaceutycznym
2021
Pomyślne ukończenie istotnego etapu badań - fazy bezpieczeństwa (ang. Target Animal
Safety, TAS)
2022-2023
Pomyślne ukończenie badania in vivo - pilotażu badania klinicznego na pacjentach z atopowym
zapaleniem skóry
2023
Zawarcie umowy z podwykonawcą oraz rozpoczęcie terenowego badania klinicznego
Zawarcie z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości umowy o dofinansowanie
2024
Zakończenie rekrutacji w prowadzonym badaniu klinicznym
2025
Zakończenie obserwacji, publikacja ostatecznych wyników
2026*
Opracowanie dossier rejestracyjnego
2027*
Złożenie wniosku do EMA o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu
weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-CM-AD - w ramach rozszerzenia stosowania
produktu BCX- CM-J (po uzyskaniu pozwolenia na wprowadzenie do obrotu dla produktu BCX-
CM-J)
Raport roczny za 2025 rok
Strona
122
z
202
Źródło: Spółka
*Wszelkie przyszłe terminy wskazane w powyższej tabeli stanowią jedynie wstępne przewidywania Spółki na Datę
Raportu.
BCX-EM
Trzecim kandydatem na produkt leczniczy, nad którym obecnie pracuje Emitent, jest BCX-EM stosowany
w leczeniu zapalenia stawów u koni. BCX-EM będzie czystą mikrobiologicznie zawiesiną żywych allogenicznych
mezenchymalnych komórek macierzystych pochodzenia końskiego, stosowaną w iniekcjach dostawowych.
Wskazanie terapeutyczne dla produktu obejmować będzie kulawiznę wywołaną stanem zapalnym stawów,
powstałą na skutek nadmiernego obciążenia układu lokomotorycznego. Głęboko mrożony produkt BCX-EM
przeznaczony będzie do zastosowania wyłącznie przez lekarza weterynarii, dostępny od ręki i gotowy do podania
bezpośrednio po rozmrożeniu.
Działanie leku BCX-EM w leczeniu zapalenia stawów u koni jest analogiczne jak w przypadku BCX-CM-J. Działanie
to bazuje na immunomodulujących właściwościach MSC, które modulując środowisko zapalne hamują
intensywną proliferację limfocytów T i B oraz indukują odbudowę uszkodzonych struktur tkankowych. Obok
immunomodulujących właściwości MSC, komórki te wykazują również zdolność do indukowania procesu
odbudowy kości, przyspieszając proliferację osteoblastów i mineralizację nowo uformowanej macierzy kostnej.
W 2022 roku Emitent uzyskał od EMA w ramach procedury porady naukowej (ang. Scientific Advice) opinię
w sprawie szlaku technologicznego wykorzystywanego do wytwarzania kandydata na produkt leczniczy BCX-EM
oraz projektu protokołu klinicznego dla fazy bezpieczeństwa TAS (ang. Target Animal Safety). Plan protokołu
klinicznego dla badań bezpieczeństwa został zaakceptowany w całości. W przypadku szlaku technologicznego
EMA przedstawiła rekomendacje, które zostały następnie wdrożone przez Emitenta.
Raportem bieżącym ESPI nr 42/2022 z dnia 7 listopada 2022 roku Emitent poinformował o zakończeniu badania
bezpieczeństwa TAS (ang. Target Animal Safety) dla produktu BCX-EM. W badaniu wzięło udział 16 zdrowych koni
bez śladów kulawizny, po 8 w grupie produktu badanego oraz w grupie kontrolnej. Badanie polegało na
dwukrotnym, zaślepionym i randomizowanym podaniu badanego produktu leczniczego BCX-EM do stawu
pęcinowego. W obserwacjach klinicznych prowadzonych w dniach 0, 7, 14 i 30 od podania nie zaobserwowano
żadnych objawów klinicznych ani kulawizny, które związane byłyby z podaniem badanego produktu leczniczego.
W miejscu podania nie stwierdzono zmian patologicznych. Nie stwierdzono też innych nieprawidłowości, które
mogłyby mieć związek z iniekcją dostawową badanego produktu leczniczego. Tym samym uznano, że dwukrotne
podanie dostawowe badanego produktu leczniczego BCX-EM jest bezpieczne i nie wiąże się z pojawieniem
poważnych lub nieoczekiwanych działań niepożądanych.
Raportem bieżącym ESPI nr 28/2023 z dnia 6 maja 2023 roku Emitent poinformował o rozpoczęciu w dniu 5 maja
2023 roku fazy badawczej w terenowym badaniu klinicznym dotyczącym produktu BCX-EM przeznaczonego do
leczenia zapalenia stawów u koni, co oznaczało, że badany produkt leczniczy został podany pierwszemu
pacjentowi.
W dniu 6 grudnia 2024 roku Emitent przekazał informację o końcowych wynikach weterynaryjnego badania
klinicznego dotyczącego bezpieczeństwa i skuteczności produktu BCX-EM przeznaczonego do leczenia zapalenia
stawów u koni.
W badaniu klinicznym uzyskano oczekiwane i korzystne wyniki w pierwszorzędowym oraz wszystkich
drugorzędowych punktach końcowych, co potwierdza bezpieczeństwo stosowania i skuteczność kandydata na
produkt leczniczy BCX-EM zarówno w krótkim, jak i dłuższym terminie od podania.
Badanie kliniczne miało na celu ocenę bezpieczeństwa stosowania i skuteczności pojedynczego dostawowego
podania badanego weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-EM, zawierającego zawiesinę allogenicznych
mezenchymalnych komórek macierzystych izolowanych z tkanki tłuszczowej, w redukcji łagodnych do
umiarkowanych objawów klinicznych choroby zwyrodnieniowej stawów (osteoartrozy) u koni. W zaślepionym,
Raport roczny za 2025 rok
Strona
123
z
202
randomizowanym, wieloośrodkowym badaniu klinicznym obejmującym kontrolę negatywną (placebo), zgodnym
z zasadami Dobrej Praktyki Klinicznej (GCP), wzięło udział łącznie 117 pacjentów w podziale na dwie grupy. 78
pacjentów otrzymało badany produkt leczniczy BCX-EM (grupa badana), a 39 pacjentów otrzymało sól
fizjologiczną (grupa kontrolna), w obu przypadkach w iniekcji dostawowej.
Badanie kliniczne ukończyło 75 pacjentów w grupie badanej (2 pacjentów zostało usuniętych z badania z powodu
pogorszenia objawów klinicznych w stawie docelowym, 1 pacjent został usunięty z powodu niezgodności
z protokołem w postaci zastosowania dodatkowego leczenia, które mogło wpłynąć na wiarygodność badania)
i 38 w grupie kontrolnej (1 pacjent został usunięty z badania z powodu śmierci związanej z chorobą
współtowarzyszącą).
Badanie skuteczności kandydata na produkt leczniczy BCX-EM w pierwszorzędowym punkcie końcowym (w dniu
28+/-3 dni licząc od daty podania badanego produktu leczniczego BCX-EM w grupie badanej lub placebo w grupie
kontrolnej) oceniano poprzez stopień poprawy kulawizny w leczonym stawie. Jako sukces w leczeniu przyjęto
zmniejszenie kulawizny mierzonej według skali AAEP o dwa stopnie z 3 lub 2 do odpowiednio 1 lub 0 w dniu 28+/-
3. Badanie przeprowadzane było przez lekarza weterynarii.
Wykorzystana w badaniu skala oceny kulawizny AAEP jest skalą 5-stopniową, w której poszczególnym objawom
przypisuje się ściśle określoną wartość punktową, według poniższego schematu:
• 0: kulawizna niewidoczna w żadnych okolicznościach,
• 1: kulawizna trudna do zaobserwowania i niewystępująca w sposób stały, niezależnie od okoliczności,
np. pod siodłem, podczas skręcania, na wzniesieniach, na twardej nawierzchni itp.,
• 2: kulawizna trudna do zaobserwowania podczas chodzenia lub kłusowania w linii prostej, ale wyraźnie
widoczna w określonych okolicznościach _np. podczas noszenia ciężaru, skręcania, na wzniesieniach, na
twardej nawierzchni itp.,
• 3: kulawizna wyraźnie widoczna podczas kłusowania we wszystkich okolicznościach,
• 4: kulawizna oczywista podczas chodzenia,
• 5: kulawizna wymuszająca unoszenie kończyny w ruchu i/lub w spoczynku albo powodująca całkowity
brak możliwości poruszania się.
Kryterium sukcesu w pierwszorzędowym punkcie końcowym osiągnęło 64,1% pacjentów w grupie badanej
i 33,3% pacjentów w grupie kontrolnej. Obserwowana poprawa w grupie badanej jest statystycznie istotna
względem grupy kontrolnej, co oznacza zakończenie badania klinicznego z sukcesem.
Drugorzędowe punkty końcowe w przeprowadzonym badaniu klinicznym obejmowały poniższe kryteria
skuteczności badanego produktu leczniczego BCX-EM:
1. Badanie skuteczności BCX-EM w dniu 42+/-5 (zastosowano kryteria analogiczne jak dla
pierwszorzędowego punktu końcowego). Kryterium sukcesu osiągnęło 69,7% pacjentów w grupie
badanej i 39,5% pacjentów w grupie kontrolnej. Obserwowana poprawa w grupie badanej jest
statystycznie istotna względem grupy kontrolnej.
2. Poprawa kulawizny na podstawie reakcji na test zgięciowy (ang. improvement of lameness based on
response to flexion test). W dniu 28+/-3 w grupie badanej 78,2% pacjentów wykazywało zmniejszone
objawy w teście zgięciowym w porównaniu do 23,7% w grupie kontrolnej (względem objawów na
początku badania). W dniu 42+/-5 w grupie badanej wskaźnik ten wynosił 82,9%, natomiast w grupie
kontrolnej 18,4%. Obserwowana poprawa w grupie badanej jest statystycznie istotna względem grupy
kontrolnej. Dodatkowo warto zwrócić uwagę, że:
a) przed rozpoczęciem badania w grupie badanej łącznie 69,2% pacjentów wykazywało objawy silne
(ang. severe) lub umiarkowane (ang. moderate) w teście zgięciowym, natomiast po podaniu produktu
BCX-EM wskaźniki te wynosiły 11,5% (w dniu 28+/-3) lub 11,9% (w dniu 42+/-5);
Raport roczny za 2025 rok
Strona
124
z
202
b) przed rozpoczęciem badania w grupie badanej żaden pacjent nie wykazywał braku objawów w teście
zgięciowym, natomiast po podaniu produktu BCX-EM odsetek pacjentów wykazujących brak objawów
wynosił 33,3% (w dniu 28+/-3) lub 46,0% (w dniu 42+/-5).
3. Zmniejszenie obrzęku stawu (ang. reduction in joint swelling score). W dniu 28+/-3 w grupie badanej
66,7% pacjentów wykazywało zmniejszony obrzęk stawu w porównaniu do 23,7% w grupie kontrolnej
(względem objawów na początku badania). W dniu 42+/-5 w grupie badanej wskaźnik ten wynosił
73,7%, natomiast w grupie kontrolnej 23,7%. Obserwowana poprawa w grupie badanej jest
statystycznie istotna względem grupy kontrolnej. Dodatkowo warto zwrócić uwagę, że:
a) przed rozpoczęciem badania w grupie badanej łącznie 56,4% pacjentów wykazywało silny (ang.
severe) lub umiarkowany (ang. moderate) obrzęk stawu, natomiast po podaniu produktu BCX-EM
wskaźniki te wynosiły 10,3% (w dniu 28+/-3) lub 9,2% (w dniu 42+/-5);
b) przed rozpoczęciem badania w grupie badanej 9,0% pacjentów wykazywało brak obrzęku stawu,
natomiast po podaniu produktu BCX-EM odsetek pacjentów wykazujących brak obrzęku stawu wynosił
37,2% (w dniu 28+/-3) lub 47,4% (w dniu 42+/-5).
4. Zwiększona ciepłota w stawie docelowym (ang. presence of articular heat). W prezentowanym
parametrze nie wykazano istotności statystycznej, co jest informacją pozytywną, gdyż wskazuje na brak
statystycznie istotnych różnic pomiędzy pacjentami w grupie badanej i grupie kontrolnej. Zwiększona
ciepłota stawu może pojawić się przy zaostrzeniach stanu zapalnego lub w reakcji na podanie leku. Brak
statystycznie istotnych różnic pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną świadczy o braku powikłań po
podaniu produktu badanego w postaci ostrego zapalenia stawu, jak i o braku zaostrzeń choroby.
5. Obecność bólu stawowego w odpowiedzi na nacisk (ang. presence of articular pain). W dniu 28+/-3
w grupie badanej 46,2% pacjentów wykazywało zmniejszony ból stawu w porównaniu do 13,2%
w grupie kontrolnej (względem objawów na początku badania). W dniu 42+/-5 w grupie badanej
wskaźnik ten wynosił 50,0%, natomiast w grupie kontrolnej 23,7%. Obserwowana poprawa w grupie
badanej jest statystycznie istotna względem grupy kontrolnej. Dodatkowo warto zwrócić uwagę, że
przed rozpoczęciem badania w grupie badanej 47,4% pacjentów wykazywało brak bólu w odpowiedzi
na nacisk, natomiast po podaniu produktu BCX-EM wskaźnik ten wynosił 91,0% (w dniu 28+/-3) lub
94,8% (w dniu 42+/-5).
6. Odsetek i liczba zwierząt wykluczonych z badania z powodu niepowodzenia leczenia.
Po przeanalizowaniu przyczyn wykluczenia poszczególnych pacjentów z badania klinicznego,
ostatecznie do grupy zwierząt wykluczonych z badania z powodu niepowodzenia leczenia zaliczono
1 pacjenta w grupie badanej i 0 pacjentów w grupie kontrolnej. W prezentowanym parametrze nie
wykazano istotności statystycznej, co jest informacją pozytywną, gdyż wskazuje na brak statystycznie
istotnych różnic pomiędzy pacjentami w grupie badanej i grupie kontrolnej. Uzyskanie istotności
statystycznej w tym parametrze mogłoby wskazywać na obecność niepożądanych skutków ubocznych
związanych ze stosowaniem badanego produktu.
7. Poprawa stanu pacjenta na podstawie ankiet opiekunów (ang. owner's opinion regarding overall
treatment effect - improvement). W dniu 14+/-3 w grupie badanej łącznie 31,2% pacjentów wykazało
poprawę umiarkowaną (ang. moderate), znaczącą (ang. remarkable) lub całkowity brak objawów,
w porównaniu do 7,7% w grupie kontrolnej (względem stanu na początku badania). W dniu 28+/-3
w grupie badanej wskaźnik ten wynosił 61,9%, natomiast w grupie kontrolnej 13,2%. W dniu 42+/-5
w grupie badanej wskaźnik ten wynosił 71,1%, natomiast w grupie kontrolnej 18,4%. W dniu 84+/-5
w grupie badanej wskaźnik ten wynosił 79,0%, natomiast w grupie kontrolnej 18,4%. Obserwowana
poprawa w grupie badanej jest statystycznie istotna względem grupy kontrolnej.
8. Opinie opiekunów na temat ogólnego efektu leczenia na podstawie zdolności do aktywności (ang.
owner's opinion regarding overall treatment effect - working status). W dniu 14+/-3 w grupie badanej
1,3% pacjentów powróciło do aktywności, w porównaniu do 2,6% pacjentów w grupie kontrolnej.
Uzyskany wynik nie jest statystycznie istotny względem grupy kontrolnej. W dniu 28+/-3 w grupie
badanej wskaźnik ten wynosił 14,5%, natomiast w grupie kontrolnej 13,2%. Uzyskany wynik nie jest
Raport roczny za 2025 rok
Strona
125
z
202
statystycznie istotny względem grupy kontrolnej. W dniu 42+/-5 w grupie badanej wskaźnik ten wynosił
46,1%, natomiast w grupie kontrolnej 21,1%. Uzyskany wynik jest statystycznie istotny względem grupy
kontrolnej. W dniu 84+/-5 w grupie badanej wskaźnik ten wynosił 82,9%, natomiast w grupie kontrolnej
52,6%. Uzyskany wynik jest statystycznie istotny względem grupy kontrolnej. Dodatkowo warto zwrócić
uwagę, że w grupie badanej w dniu 14+/-3 odsetek pacjentów poddawanych rehabilitacji wynosił 96,1%,
natomiast w dniu 84+/-5 odsetek ten wynosił 11,8%.
Dodatkowo w badaniu klinicznym gromadzone były informacje i dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania
produktu BCX-EM. Najważniejsze wnioski w tym zakresie zostały przedstawione poniżej:
1. W grupie badanej stwierdzono 3 zdarzenia niepożądane (ang. adverse events) oraz brak poważnych zdarzeń
niepożądanych (ang. serious adverse events), natomiast w grupie kontrolnej wskaźniki te wynosiły odpowiednio
2 oraz 1. W prezentowanym parametrze nie wykazano istotności statystycznej, co jest informacją pozytywną,
gdyż wskazuje na brak statystycznie istotnych różnic pomiędzy pacjentami w grupie badanej i grupie kontrolnej.
2. W czasie badania klinicznego oznaczano 16 różnych parametrów hematologicznych krwi. Dla każdego
parametru z osobna nie wykazano istotności statystycznej, co jest informacją pozytywną, gdyż wskazuje na brak
statystycznie istotnych różnic pomiędzy pacjentami w grupie badanej i grupie kontrolnej.
3. W czasie badania klinicznego oznaczano 19 różnych parametrów biochemicznych innych niż parametry
hematologiczne krwi. Dla każdego parametru z osobna nie wykazano istotności statystycznej, co jest informacją
pozytywną, gdyż wskazuje na brak statystycznie istotnych różnic pomiędzy pacjentami w grupie badanej i grupie
kontrolnej.
Emitent wykonał również obliczenia statystyczne dla dnia 84+/-5 od dnia podania badanego produktu leczniczego
lub placebo, korzystając z dodatkowych danych zebranych w czasie badania klinicznego. Punkt kontrolny w dniu
84+/-5 nie został pierwotnie przewidziany w protokole klinicznym do analizy statystycznej w pierwszorzędowym
oraz drugorzędowych punktach końcowych ze względu na dużą wówczas niepewność co do możliwości
pozyskania danych dotyczących skuteczności produktu w długim terminie od podania. Ostatecznie jednak dane
te zostały skutecznie zebrane i przeanalizowane.
Wszystkie poniższe dane dotyczą wyłącznie dnia 84+/-5 od podania badanego produktu lub placebo.
1. W przypadku zmniejszenia kulawizny mierzonej według skali AAEP (w sposób analogiczny jak dla
pierwszorzędowego punktu końcowego), kryterium sukcesu osiągnęło 75,0% pacjentów w grupie badanej
w porównaniu do 36,8% pacjentów w grupie kontrolnej, co stanowi wynik statystycznie istotny.
2. W przypadku kulawizny na podstawie reakcji na test zgięciowy (ang. lameness based on response to flexion
test), 59,2% pacjentów w grupie badanej wykazało całkowity brak objawów kulawizny w porównaniu do 15,8%
pacjentów w grupie kontrolnej, co stanowi wynik statystycznie istotny.
3. W przypadku zmniejszenia obrzęku stawu (ang. reduction in joint swelling score), 48,7% pacjentów w grupie
badanej wykazało całkowity brak obrzęku w porównaniu do 21,1% pacjentów w grupie kontrolnej, co stanowi
wynik statystycznie istotny. Dodatkowo należy zwrócić uwagę, że 71,1% pacjentów w grupie badanej wykazało
zmniejszenie obrzęku stawu w porównaniu do 31,6% pacjentów w grupie kontrolnej, co również stanowi wynik
statystycznie istotny.
4. W przypadku zwiększonej ciepłoty w stawie docelowym (ang. presence of articular heat) nie wykazano
istotności statystycznej, co jest informacją pozytywną, gdyż wskazuje na brak statystycznie istotnych różnic
pomiędzy pacjentami w grupie badanej i grupie kontrolnej. Brak podwyższonej ciepłoty stawu zaobserwowano
u 98,7% pacjentów w grupie badanej oraz 97,4% pacjentów w grupie kontrolnej. Zwiększona ciepłota stawu może
pojawić się przy zaostrzeniach stanu zapalnego lub w reakcji na podanie leku. Brak statystycznie istotnych różnic
pomiędzy grupą badaną a grupą kontrolną świadczy o braku powikłań po podaniu produktu badanego w postaci
ostrego zapalenia stawu, jak i o braku zaostrzeń choroby.
5. W przypadku obecności bólu stawowego w odpowiedzi na nacisk (ang. presence of articular pain), 96,1%
pacjentów w grupie badanej wykazało całkowity brak bólu w porównaniu do 73,7% pacjentów w grupie
Raport roczny za 2025 rok
Strona
126
z
202
kontrolnej. Pomimo stosunkowo niewielkiej różnicy procentowej pomiędzy obiema grupami wynik jest
statystycznie istotny, co wynika z wysokiego odsetka pacjentów niewykazujących bólu w odpowiedzi na nacisk
na początku badania klinicznego zarówno w grupie badanej (47,4%), jak i kontrolnej (46,2%).
Raportem bieżącym ESPI nr 5/2025 z dnia 22 kwietnia 2025 roku Spółka poinformowała o złożeniu wniosku do
EMA o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego
BCX- EM. Z kolei raportem bieżącym nr 10/2025 z dnia 27 maja 2025 roku Spółka poinformowała o weryfikacji
przez EMA kompletności i poprawności dokumentacji do dnia 14 maja 2025 roku oraz o rozpoczęciu z dniem 15
maja 2025 roku procedury oceny merytorycznej złożonego wniosku.
W dniu 11 sierpnia 2025 roku raportem bieżącym ESPI nr 18/2025 i kolejno w dniu 30 września 2025 roku
raportem bieżącym ESPI nr 27/2025 Spółka poinformowała o otrzymaniu odpowiednio wstępnej i finalnej listy
pytań dotyczących wniosku o wydanie rekomendacji dla produktu leczniczego BCX-EM. Po przeprowadzeniu
analizy otrzymanego materiału Zarząd Emitenta nie identyfikuje ponadprzeciętnych ryzyk wykraczających poza
standardowe ryzyka związane z uzyskaniem MA. W opinii Zarządu Spółki proces ten przebiega zgodnie
z przyjętymi założeniami i oczekiwaniami. Istotna część zagadnień poruszonych w otrzymanych listach pytań
dotyczy tych samych obszarów, które wcześniej dyskutowane były w pytaniach od EMA dotyczących produktu
leczniczego BCX- CM-J przeznaczonego do leczenia zmian zwyrodnieniowych stawów u psów. Dalszym krokiem
w realizacji Projektu jest opracowanie i przesłanie odpowiedzi do EMA.
W tabeli poniżej przedstawiono harmonogram dotychczasowych prac w rozwoju projektu BCX-EM oraz
przewidywane przyszłe etapy związane z jego wdrożeniem na rynek.
2018-2019
Rozpoczęcie prac badawczo-rozwojowych
2019
Skalowanie technologii ze skali laboratoryjnej do skali farmaceutycznej
2020
Rozpoczęcie wytwarzania kandydata na produkt leczniczy w standardzie farmaceutycznym
2021
Zawarcie umowy z doradcą CRO (ang. Contract Research Organisation) z siedzibą w Niemczech
na przeprowadzenie badania fazy bezpieczeństwa (ang. Target Animal Safety, TAS) dla
kandydata na produkt leczniczy BCX-EM
2023
Zakończenie fazy bezpieczeństwa (TAS)
2023
Rozpoczęcie terenowego badania klinicznego
2024
Otrzymanie wstępnych pomyślnych wyników dla prowadzonego terenowego badania
klinicznego
Zakończenie fazy obserwacyjnej w terenowym badaniu klinicznym oraz otrzymanie wyników
końcowych z badania klinicznego
2025
Opracowanie dossier i złożenie wniosku do EMA o wydanie pozytywnej rekomendacji dla
dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-EM
Zakończenie oceny formalnej wniosku do Europejskiej Agencji Leków o wydanie pozytywnej
rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego produktu leczniczego BCX-EM
Otrzymanie zarówno wstępnej jak i finalnej wersji pytań od EMA do złożonego dossier.
Przygotowywanie odpowiedzi zgodnie ze standardową procedurą dopuszczenia do obrotu
2026*
Udzielenie odpowiedzi na pytania przedstawione przez EMA
2027*
Rekomendacja ze strony EMA oraz pozwolenie na wprowadzenie do obrotu udzielone przez
Komisję Europejską
Źródło: Spółka
Raport roczny za 2025 rok
Strona
127
z
202
*Wszelkie przyszłe terminy wskazane w powyższej tabeli stanowią jedynie wstępne przewidywania Spółki na Datę
Raportu.
3. Technologia Emitenta
Spółka opracowała bezpieczną dla zwierząt i skalowalną technologię ALLO-BCLX, która pozwala
na wykorzystanie w terapii allogenicznych (w układzie jeden dawca - wielu biorców) mezenchymalnych
komórek macierzystych pochodzących z tkanki tłuszczowej. Istotą technologii Emitenta jest określenie
odpowiednich parametrów i czynności związanych z pobraniem i przechowywaniem materiału biologicznego,
separacją komórek z materiału biologicznego oraz ich oczyszczaniem, żywieniem i namnażaniem w taki
sposób, aby osiągnąć skalę pozwalającą w przyszłości na wytwarzanie produktów leczniczych w oparciu
o komórki macierzyste w ilościach przemysłowych. Spółka wykorzystuje technologię ALLO-BCLX w toku swojej
obecnej działalności, w szczególności do wytwarzania badanych produktów leczniczych przeznaczonych do
badań klinicznych, ale nie została ona jeszcze skomercjalizowana. Dzięki posiadanej technologii nie będzie
konieczności każdorazowego pobierania od pacjenta własnych komórek, jak ma to miejsce w przypadku
najczęściej stosowanej w terapii procedury medycznej w układzie autologicznym, gdzie dawca i biorca
komórek MSC jest tym samym osobnikiem. Na wykorzystanie w terapii technologii ALLO-BCLX pozwala
opracowana przez Spółkę własna wytwórnia zaprojektowana zgodnie z wytycznymi Europejskiej Agencji
Leków dla produktów terapii komórkowej, jak i swoiste cechy komórek mezenchymalnych,
które związane są z niską zdolnością do wywołania odpowiedzi immunologicznej w organizmie biorcy oraz
samym działaniem immunosupresyjnym tych komórek polegającym na hamowaniu odpowiedzi
immunologicznej.
Schematyczne porównanie terapii allogenicznej i autologicznej
Terapia allogeniczna - namnożone komórki dawcy mogą trafić do wielu innych osobników tego samego
gatunku:
Terapia autologiczna - biorca jest jednocześnie dawcą własnych komórek:
Źródło: Spółka
Technologia ALLO-BCLX pozwoli na seryjną produkcję leku, dzięki czemu lek będzie dostępny „od ręki”, na
miejscu w klinice weterynaryjnej i gotowy do podania pacjentowi bezpośrednio po rozmrożeniu, co docelowo
Raport roczny za 2025 rok
Strona
128
z
202
zwiększa komfort prowadzenia terapii i znacznie upraszcza procedurę leczenia. Takie działanie jest obecnie
nieosiągalne w przypadku procedury medycznej opartej o zastosowanie w terapii komórek autologicznych.
Dla porównania, w podejściu autologicznym, gdzie dawca i biorca komórek macierzystych to ten sam osobnik,
cały proces kliniczny jest rozciągnięty w czasie (komórki należy wyizolować z tkanki tłuszczowej, oczyścić
i namnożyć w warunkach in vitro, przygotować preparat, a następnie go zaaplikować), co znacznie wydłuża
proces leczenia. Terapie z zastosowaniem procedury autologicznej, w której wykorzystuje się jedynie komórki
naczyniowej frakcji zrębu bez etapu oczyszczania i namnażania w warunkach in vitro, skracają wprawdzie
proces kliniczny, ale są obarczone istotną wadą w postaci braku możliwości standaryzacji preparatu poprzez
brak możliwości oszacowania liczby MSC w uzyskanej heterogennej populacji komórkowej. Dodatkowo
różnice osobnicze, w tym wiek, stan zdrowia, dokładne źródło tkanki wyjściowej stanowią czynniki
wpływające na zmienność liczby i potencjał terapeutyczny uzyskanych komórek autologicznych.
Niejednorodność uzyskanych populacji komórkowych wpływa więc negatywnie na jakość i skuteczność terapii
autologicznych z użyciem naczyniowej frakcji zrębu. Wiek i stan zdrowia pacjenta jest także istotnym
ograniczeniem w przypadku terapii z wykorzystaniem komórek autologicznych poddawanych hodowli ex vivo,
ponieważ MSC jako komórki dorosłe starzeją się wraz z wiekiem pacjenta, co bezpośrednio przekłada się na
ich potencjał terapeutyczny. Dlatego też w celu zapewnienia maksymalnego potencjału terapeutycznego
MSC, w opracowywanej technologii ALLO-BCLX materiał wyjściowy do produkcji serii leku pochodzi zawsze
od młodych i w pełni zdrowych osobników. Opracowywana przez Spółkę technologia ALLO-BCLX pozbawiona
jest wad typowych dla podejścia autologicznego.
Wytwarzanie serii leku odbywać się będzie w zaprojektowanej zgodnie z autorskim pomysłem Emitenta
izolowanej linii technologicznej, spełniającej farmaceutyczny standard jakości cGMP wymagany dla
produktów leczniczych terapii zaawansowanej (ang. Advanced Therapy Medicinal Products, ATMP)
stosowanych u ludzi. Technologia izolatora stanowi nowoczesne i bardziej ekonomiczne rozwiązanie
w porównaniu z klasycznym pomieszczeniem typu „clean room”, jednocześnie pozwalając zachowywać
standardy aseptycznej pracy, wymagane w produkcji leków sterylnych. Spółka posiada obecnie wytwórnię,
która zaspokaja jej potrzeby badawczo-rozwojowe. Na potrzeby produkcji na dużą skalę Spółka rozpoczyna
dalszą rozbudowę mocy produkcyjnych, które zostaną uruchomione po wprowadzeniu produktów na rynek.
Z uwagi na specyfikę wytwarzanych leków biologicznych, które zawierają jako substancję czynną zawiesinę
żywych komórek, nie jest możliwa sterylizacja produktu końcowego. Z tego powodu kluczowym parametrem
kontroli jakości w technologii bazującej na komórkach allogenicznych jest odpowiednia kwalifikacja zarówno
dawcy tkanki tłuszczowej, jak i samej tkanki wykorzystywanej jako materiał wyjściowy do produkcji serii leku.
W technologii ALLO-BCLX tkanka tłuszczowa, stanowiąca bogate źródło MSC, stanowi materiał wyjściowy do
produkcji serii leku i jest pozyskiwana jako odpad medyczny po rutynowych zabiegach sterylizacji u młodych
osobników (u psów i kotów). Celem badań kontroli jakości jest wykluczenie możliwości transferu czynnika
zakaźnego (bakterie, wirusy i grzyby) z materiału biologicznego (tkanka tłuszczowa) wykorzystywanego
do produkcji leku. Duży nacisk w technologii ALLO-BCLX położono na aseptyczne warunki wytwarzania
i badania kontroli jakości, które gwarantują, że każda seria produktu jest wolna od mikroorganizmów. Zakres
badań wymaganych dla produktów bazujących na komórkach allogenicznych został opracowany przez EMA,
która jest właściwym organem do oceny wniosków o wydanie zezwolenia na dopuszczenie do obrotu dla
produktów na bazie komórek macierzystych na obszarze Unii Europejskiej. Panel badań kontroli jakości
związany z kwalifikacją dawcy został zatwierdzony przez EMA w przeprowadzanej przez Spółkę procedurze
doradztwa naukowego (tzw. Scientific Advice).
Schemat przebiegu kampanii produkcyjnej leku biologicznego na bazie allogenicznych mezenchymalnych
komórek zrębu tkanki tłuszczowej zamieszczono poniżej:
Raport roczny za 2025 rok
Strona
129
z
202
Źródło: Spółka
1. Badanie potencjalnego dawcy materiału wyjściowego do produkcji w klinice kontraktowej.
2. Pobranie tkanki tłuszczowej i jej transport do laboratorium Bioceltix.
3. Izolacja naczyniowej frakcji zrębu.
4. Badania kontroli jakości wyizolowanej naczyniowej frakcji zrębu pod kątem obecności czynników zakaźnych -
zwolnienie lub odrzucenie materiału wyjściowego produkcji serii leku.
5. Oczyszczanie i namnażanie poprzez hodowlę in vitro mezenchymalnych komórek zrębu tkanki tłuszczowej.
6. Śródprocesowa kontrola jakości w oparciu o zaawansowane metody analityczne.
7. Zbiór, aktywacja, pakowanie, etykietowanie mezenchymalnych komórek zrębu tkanki tłuszczowej po hodowli.
8. Kontrolowana krioprezerwacja zawiesiny aktywnych mezenchymalnych komórek zrębu tkanki tłuszczowej.
9. Badania końcowe - jałowości, endotoksyn, bioaktywności, zgodnie z wytycznymi EMA.
10. Zwalnianie lub odrzucanie serii produktu leczniczego.
11. Transport leku biologicznego zgodnie z GDP (ang. Good Distribution Practice - Dobra Praktyka Dystrybucyjna).
Opracowywana technologia ALLO-BCLX pozwoli na wytwarzanie produktów leczniczych o stałych i powtarzalnych
parametrach zarówno ilościowych, jak i jakościowych, zapewniając dostępność produktu o określonym składzie
i bioaktywności, co wiąże się bezpośrednio z jego skutecznością i bezpieczeństwem stosowania.
4. Własność intelektualna
Spółka prowadzi działalność przede wszystkim w oparciu o know-how, dążąc równocześnie do ochrony
kluczowych elementów własnej platformy technologicznej jako tajemnicy przedsiębiorstwa. Spółka na bieżąco
dokonuje analiz patentowych zarówno w zakresie zdolności patentowej własnych rozwiązań, jak i w zakresie
ewentualnych naruszeń praw własności intelektualnej osób trzecich (tzw. freedom to operate).
Działalność Spółki nie jest uzależniona od patentów lub licencji, a ewentualna ochrona praw własności
intelektualnej ma jedynie na celu wzmocnienie przewagi konkurencyjnej na rynku.
Spółka dąży do ochrony wypracowanego w toku prowadzonej działalności know-how Spółki poprzez zawieranie
stosownych umów o ochronie know-how z kluczowymi pracownikami merytorycznymi, jak też przez zawieranie
stosownych umów o zachowanie poufności w trakcie współpracy z partnerami branżowymi.
Podjęte są też stosowne kroki w obszarze ochrony danych elektronicznych (odpowiednio skonfigurowane sieci,
zasady przesyłu danych, szyfrowanie dysków itp.).
Raport roczny za 2025 rok
Strona
130
z
202
Po przeprowadzeniu licznych analiz i w porozumieniu z rzecznikami patentowymi Spółka uznała, że w obecnym
stanie wiedzy i techniki nie ma możliwości objęcia ochroną patentową produktu leczniczego zawierającego
zwierzęce mezenchymalne komórki macierzyste. Spółka dostrzega możliwość objęcia ochroną patentową całego
szlaku technologicznego (metody produkcji), jednak zdaniem Spółki tego typu ochrona patentowa będzie
nieefektywna i w rzeczywistości może być pozorna, bowiem ustalenie czy osoby trzecie naruszają własność
intelektualną Spółki w procesie produkcyjnym prowadzonym wewnętrznie we własnych laboratoriach, może być
obiektywnie trudne oraz czasochłonne i kosztochłonne. Ponieważ każde zgłoszenie patentowe musi co do zasady
ujawniać istotę wynalazku, Spółka zdecydowała się nie publikować szczegółowego opisu szlaku
technologicznego, a co za tym idzie chronić szlak technologiczny jako tajemnicę przedsiębiorstwa.
W przypadkach, gdy ochrona patentowa jest w ocenie Spółki skuteczna, Spółka dokonuje odpowiednich zgłoszeń
patentowych. I tak w dniu 10 lipca 2020 roku Spółka złożyła do Urzędu Patentowego Rzeczypospolitej Polskiej
wnioski o udzielenie patentu na następujące wynalazki:
• Sposób enkapsulacji białkowej substancji czynnej wykorzystujący techniki elektroosadzania,
immunomodulująca kompozycja zawierająca białkową substancję czynną oraz polimer oraz
jej zastosowanie do wytwarzania kompozycji farmaceutycznej do leczenia atopowego zapalenia skóry
u ludzi;
• Sposób enkapsulacji białkowej substancji czynnej wykorzystujący techniki elektroosadzania,
immunomodulująca kompozycja zawierająca białkową substancję czynną oraz polimer oraz
jej zastosowanie do wytwarzania kompozycji weterynaryjnej do leczenia atopowego zapalenia skóry
u zwierząt;
• Sposób enkapsulacji białkowej substancji czynnej wykorzystujący techniki elektroosadzania,
przeciwbakteryjna kompozycja zawierająca białkową substancję czynną oraz polimer oraz jej zastosowanie
do wytwarzania produktów leczniczych przeznaczonych dla ludzi;
• Sposób enkapsulacji białkowej substancji czynnej wykorzystujący techniki elektroosadzania,
przeciwbakteryjna kompozycja zawierająca białkową substancję czynną oraz polimer oraz jej zastosowanie
do wytwarzania weterynaryjnych produktów leczniczych.
Wyżej wymienione zgłoszenia zostały opublikowane w Biuletynie Urzędu Patentowego nr 3 z 2022 r.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
131
z
202
Znaki towarowe
Spółce przysługuje prawo do znaku towarowego zarejestrowanego na terenie całej UE.
Rodzaj znaku
Data zgłoszenia, urząd
Data wygaśnięcia
prawa
Klasy
towarów
03.03.2020
URZĄD UNII EUROPEJSKIEJ
DS. WŁASNOŚCI
INTELEKTUALNEJ
04.05.2028
5
Domeny internetowe
Emitent w swojej działalności korzysta przede wszystkim z domeny internetowej: https://bioceltix[.]com, która
jest własnością Spółki.
5. Ważniejsze osiągnięcia w dziedzinie badań i rozwoju Emitenta
W 2025 roku Bioceltix koncentrował działalność badawczo-rozwojową na równoległym rozwoju portfela
weterynaryjnych produktów leczniczych opartych na komórkach macierzystych oraz na wzmacnianiu zaplecza
wytwórczego i regulacyjnego niezbędnego do ich komercjalizacji. W obszarze rejestracyjnym kluczowym
osiągnięciem było złożenie do Europejskiej Agencji Leków wniosku o dopuszczenie do obrotu produktu BCX-EM
przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni, a następnie pomyślne przejście oceny formalnej wniosku.
W dalszej części roku Spółka otrzymała od EMA zarówno wstępną, jak i ostateczną listę pytań do tego dossier;
Zarząd wskazał przy tym, że zakres pytań nie wykraczał poza standardowe ryzyka procesu rejestracyjnego,
a przebieg postępowania pozostawał zgodny z założeniami.
Istotnym osiągnięciem 2025 roku były również wyniki rozwoju programu BCX-CM-AD dla leczenia atopowego
zapalenia skóry u psów. W maju 2025 r. Spółka zaraportowała wstępne wyniki badania klinicznego, w których
osiągnięto istotność statystyczną dla pierwszorzędowego punktu końcowego, co potwierdziło skuteczność
produktu i oznaczało zakończenie badania z sukcesem. W sierpniu 2025 r. opublikowano końcowe wyniki tego
randomizowanego, zaślepionego, wieloośrodkowego badania prowadzonego zgodnie z zasadami GCP,
realizowanego w 18 ośrodkach w Portugalii, Irlandii i na Węgrzech. Wyniki te stanowiły istotne potwierdzenie
dojrzałości klinicznej programu i wzmacniały potencjał jego dalszej ścieżki rejestracyjnej.
W odniesieniu do programu BCX-CM-J rok 2025 był okresem dalszych prac regulacyjnych i technologicznych.
W kwietniu Spółka zaktualizowała harmonogram projektu, wskazując na konieczność pogodzenia prac nad
odpowiedziami do EMA z obowiązkami dostosowawczymi wynikającymi ze zmian wymagań GMP. Pod koniec
roku Zarząd podjął decyzję o przesunięciu terminu złożenia odpowiedzi do EMA, aby ograniczyć ryzyko
niewystarczającego udokumentowania markera potencji. Jednocześnie Spółka podkreśliła, że dysponuje
wynikami dla dodatkowego parametru, zakończyła w październiku 2025 r. rewalidację szlaku technologicznego
dla BCX-CM-J oraz nie identyfikuje ryzyka konieczności powtarzania badań klinicznych.
Równolegle Emitent osiągnął ważny postęp w budowie infrastruktury wspierającej rozwój i przyszłą
komercjalizację projektów. W kwietniu 2025 r. projekt budowy i uruchomienia nowej wytwórni farmaceutycznej
uzyskał pozytywną ocenę PARP, a w lipcu została podpisana umowa o dofinansowanie tego przedsięwzięcia
w ramach programu FENG. Następnie Spółka odebrała powierzchnię pod budowę wielkoskalowej wytwórni,
zawarła umowę o zastępstwo inwestycyjne obejmującą m.in. plan walidacji, koordynację realizacji inwestycji
i przygotowanie do uzyskania pozwolenia na użytkowanie, a także rozszerzyła zakres prac projektowych
o projekty wykonawcze. Z perspektywy B+R działania te miały znaczenie strategiczne, ponieważ tworzą
Raport roczny za 2025 rok
Strona
132
z
202
skalowalną bazę do wytwarzania rozwijanych produktów terapii komórkowej zgodnie z wymogami
regulacyjnymi.
Szczególnie istotnym osiągnięciem końca 2025 roku było potwierdzenie zgodności działalności Spółki z zasadami
Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP). Po inspekcji GIF przeprowadzonej w listopadzie 2025 r. Spółka otrzymała
raport końcowy potwierdzający spełnienie wymagań GMP w zakresie wytwarzania sterylnych, biologicznych
weterynaryjnych produktów leczniczych, w tym produktów terapii komórkowej; nie stwierdzono niezgodności
krytycznych. Był to jeden z najważniejszych elementów ograniczających ryzyko rozwojowe i regulacyjne portfela
projektów.
Po dniu bilansowym Spółka kontynuowała materializację efektów prac z 2025 roku. W styczniu 2026 r. uzyskała
decyzję o środowiskowych uwarunkowaniach dla inwestycji dotyczącej wytwórni biologicznych leków
weterynaryjnych, w lutym 2026 r. otrzymała formalny certyfikat GMP ważny do 28 listopada 2028 r., a w marcu
2026 r. złożyła wniosek o pozwolenie na budowę nowej wytwórni. W obszarze klinicznym opublikowano również
wyniki długoterminowej obserwacji pacjentów w badaniu BCX-CM-AD, wskazujące na utrzymywanie się efektu
terapeutycznego do 168 dnia obserwacji, z maksymalną redukcją wskaźnika CADESI-4 o 82% i PVAS o 62%
względem początku badania. Dodatkowo w kwietniu 2026 r. Bioceltix zawarł umowę doradczą dotyczącą
wsparcia procesu rozwoju i strategii regulacyjnej produktów na rynku amerykańskim, co można ocenić jako
pierwszy krok do internacjonalizacji projektów.
6. Zdarzenia istotnie wpływające na działalność Emitenta
Zestawienie najważniejszych wydarzeń podsumowuje poniższa tabela.
Data
Zdarzenie
Raport bieżący
31 stycznia 2025 r.
Informacja o wynikach dodatkowych analiz wykonanych na
podstawie danych zebranych w czasie przeprowadzania
weterynaryjnego badania klinicznego dotyczącego
bezpieczeństwa stosowania i skuteczności produktu BCX-EM
przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni.
Dane uzyskane w dniu 84+/-5 powinny pełnić w procesie
rejestracji produktu BCX-EM rolę wspomagającą, gdyż świadczą
o długoterminowej skuteczności badanego produktu, jak
również powinny pozytywnie wpływać na postrzeganie
produktu wśród opiekunów koni, co z kolei może pozytywnie
przełożyć się na przyszłe zainteresowanie tym produktem.
ESPI nr 2/2025
10-12 lutego 2025 r.
Udział w konferencji Animal Health, Nutrition & Technology
Innovation w Londynie, w tym prezentacja rozwiązań Spółki dla
szerokiego grona uczestników.
n/d
14 marca 2025 r.
Wywiad Członka Zarządu dla FXMAG, podsumowujący strategię
rozwoju Spółki w artykule “Polska spółka w 3 lata zostanie
światowym liderem? Członek zarządu specjalnie dla FXMAG”.
n/d
28 marca 2025 r.
Udział w konferencji “Invest Cuffs” w Krakowie, w trakcie
którego w ramach panelu dyskusyjnego omówiony również
przyszłość sektora biotechnologicznego w Polsce.
n/d
Raport roczny za 2025 rok
Strona
133
z
202
Data
Zdarzenie
Raport bieżący
31 marca 2025 r.
Wyróżnienie Spółki w ramach tegorocznej edycji "Giełdowej
Spółki Roku", jako “Lider w kategorii Sukces w 2024”, “Lider w
kategorii Perspektywy Rozwoju”, “Zdobywca III miejsca (ex-
aequo z Vercom S.A.) w klasyfikacji generalnej”.
n/d
17 kwietnia 2025 r.
Informacja o pozytywnej ocenie dokonanej przez Polską
Agencję Rozwoju Przedsiębiorczości („PARP”) projektu pt.
„Budowa i uruchomienie wytwórni farmaceutycznej
innowacyjnych weterynaryjnych produktów leczniczych terapii
zaawansowanej” („Projekt”). Celem Projektu jest budowa
i uruchomienie nowej wytwórni farmaceutycznej dla
opracowywanych przez Emitenta weterynaryjnych produktów
leczniczych. O planach budowy nowej wytwórni
farmaceutycznej Emitent informował w Raporcie Bieżącym ESPI
nr 4/2024 z dnia 7 maja 2024 roku oraz w raportach
późniejszych. Całkowita wartość wydatków kwalifikowanych
netto w Projekcie wynosi 49 580 513,00 zł, w tym wartość
wnioskowanego dofinansowania wynosi 17 353 179,55 zł.
ESPI nr 3/2025
18 kwietnia 2025 r.
Informacja o aktualizacji terminów realizacji projektów
dotyczących kandydatów na produkty lecznicze BCX-CM-J, BCX-
CM-AD oraz BCX-EM. W szczególności: i) w przypadku BCX-CM-
J nastąpiło wydłużenie terminu złożenia odpowiedzi do EMA
(zgodnie z treścią raportu przesunięcie na II połowę 2025 r.), ii)
w przypadku BCX-CM-AD wyniki badania klinicznego mają
zostać udostępnione częściowo w kwietniu, a częściowo do
końca maja 2025 roku, iii) w przypadku BCX-EM planowane było
złożenie dossier rejestracyjnego do końca kwietnia 2025 roku.
W tym samym raporcie Emitent przekazał, że BCX-CM-AD
zostanie zgłoszony do rejestracji jako rozszerzenie stosowania
produktu BCX-CM-J o nowe wskazanie terapeutyczne.
ESPI nr 4/2025
22 kwietnia 2025 r.
Informacja o złożeniu dossier rejestracyjnego dla kandydata na
produkt leczniczy BCX-EM do Europejskiej Agencji Leków.
ESPI nr 5/2025
6 maja 2025 r.
Przekazano informację o powzięciu w dniu 6 maja 2025 roku
informacji dotyczącej wstępnych wyników weterynaryjnego
badania klinicznego dotyczącego potwierdzenia
bezpieczeństwa i skuteczności produktu BCX-CM-AD
przeznaczonego do leczenia atopowego zapalenia skóry u psów.
ESPI nr 6/2025
8 maja 2025 r.
Udział Członków Zarządu w webinarze, poświęconemu
podsumowaniu roku 2024 oraz omówieniu realizacji
poszczególnych projektów.
n/d
20 maja 2025 r.
Udział Członka Zarządu w konferencji “Animal Health, Nutrition
& Technology Innovation” w Stanach Zjednoczonych, gdzie
n/d
Raport roczny za 2025 rok
Strona
134
z
202
Data
Zdarzenie
Raport bieżący
zaprezentowano wszystkie trzy rozwijane przez Spółkę
projekty.
23-24 maja 2025 r.
Udział w konferencji WallStreet w Karpaczu. Prezentacja
potencjału Spółki oraz omówienie sytuacji w biotechnologii dla
szerokiego kręgu uczestników rynku kapitałowego w Polsce.
n/d
27 maja 2025 r.
Zarząd Emitenta, w nawiązaniu do raportu bieżącego ESPI nr
5/2025 z dnia 22 kwietnia 2025 roku, przekazał informację, że
w dniu 27 maja 2025 roku powziął informację dotyczącą
zakończenia w dniu 14 maja 2025 roku oceny formalnej wniosku
do Europejskiej Agencji Leków o wydanie pozytywnej
rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego
produktu leczniczego BCX-EM stosowanego w leczeniu
zapalenia stawów u koni.
ESPI nr 10/2025
16 czerwca 2025 r.
Zarząd przekazał treść uchwał podjętych przez Zwyczajne
Walne Zgromadzenie Spółki w dniu 16 czerwca 2025 roku.
ESPI 14/2025
16 lipca 2025 r.
Zawarto umowę o dofinansowanie realizacji projektu pt.
"Budowa i uruchomienie wytwórni farmaceutycznej
innowacyjnych weterynaryjnych produktów leczniczych terapii
zaawansowanej". Zgodnie z umową, wypłata dofinansowania
zostaje wstrzymana do czasu dostarczenia przez Emitenta
i zaakceptowania przez PARP następujących dokumentów:
1) wypełnionego formularza „Analiza zgodności Projektu
z polityką ochrony środowiska”, w przypadku konieczności jego
aktualizacji, wraz z kopią zezwolenia na inwestycję realizowaną
w ramach modułu „Wdrożenie innowacji”,
2) decyzji o rejestracji produktu leczniczego BCX-CM-J
stosowanego w leczeniu zmian zwyrodnieniowych stawów
u psów wydanej przez Europejską Agencję Leków (EMA).
Maksymalne dofinansowanie zgodnie z projektem wynosi
17,4 mln zł.
ESPI nr 16/2025
22 lipca 2025 r.
Spółka dokonała odbioru powierzchni pod wynajem,
przeznaczonej na budowę wytwórni farmaceutycznej. Po
dokonanym odbiorze Emitent uzyskał dodatkowy dostęp m.in.
do powierzchni biurowej (717,87 m kw.) i powierzchni
magazynowo-produkcyjnej (1303,62 m kw.).
ESPI nr 17/2025
11 sierpnia 2025 r.
Wpłynięcie wstępnej listy pytań EMA dotycząca produktu BCX-
EM (dla koni). Po przeprowadzeniu wstępnej analizy
otrzymanego materiału Zarząd Emitenta nie identyfikuje
ponadprzeciętnych ryzyk wykraczających poza standardowe
ryzyka związane z uzyskaniem MA. W opinii Zarządu Spółki
ESPI nr 18/2025
Raport roczny za 2025 rok
Strona
135
z
202
Data
Zdarzenie
Raport bieżący
proces ten przebiega zgodnie z przyjętymi założeniami
i oczekiwaniami. Istotna część zagadnień poruszonych
w roboczej liście pytań dotyczy tych samych obszarów, które
wcześniej dyskutowane były w pytaniach od EMA dotyczących
produktu leczniczego BCX-CM-J przeznaczonego do leczenia
zmian zwyrodnieniowych stawów u psów.
12 sierpnia 2025 r.
Opublikowano końcowe wyniki badania klinicznego BCX-CM-
AD. Na podstawie głównego kryterium skuteczności pojedyncze
dożylne podanie badanego produktu leczniczego BCX-CM-AD
okazało się bezpieczne i skuteczne w leczeniu psów z klinicznymi
objawami atopowego zapalenia skóry w warunkach
terenowych. Badany produkt leczniczy wykazał statystycznie
istotną przewagę
̨
w porównaniu procentowej redukcji zmian
skórnych ocenianych przez lekarza weterynarii w skali CADESI-4
w grupie IVP względem grupy CP.
Na podstawie uzyskanych wyników Zarząd Emitenta podjął
decyzję o kontynuowaniu pozostałych prac, których realizacja
jest niezbędna do złożenia w Europejskiej Agencji Leków
wniosku o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia
do obrotu produktu leczniczego BCX-CM-AD, z tym
zastrzeżeniem, że produkt ten będzie rejestrowany jako
rozszerzenie stosowania produktu BCX-CM-J o nowe wskazanie
terapeutyczne, o czym Emitent informował w raporcie
bieżącym ESPI nr 4/2025 z dnia 18 kwietnia 2025 roku.
ESPI nr 19/2025
3 września 2025 r.
Webinar Członków Zarządu podsumowujący aktualny status
realizowanych projektów w Spółce.
n/d
8 września 2025 r.
Zawarcie umowy zastępstwa inwestycyjnego dot. budowy
wytwórni, co jest ważnym krokiem w kierunku realizacji
inwestycji strategicznej związanej z budową pełnoskalowej
wytwórni działającej w standardzie farmaceutycznym.
ESPI nr 23/2025
10 września 2025 r.
Podpisanie Aneksu nr 1 do umowy na wykonanie dokumentacji
projektowej wytwórni, co umożliwia dostosowanie projektu do
aktualnych potrzeb i wymogów prawnych.
ESPI nr 24/2025
12 września 2025 r.
Bioceltix zawarł umowę inwestycyjną z akcjonariuszami
Alternative Solution ASI S.A. i Kvarko Group ASI Sp. z o.o.
zgodnie z którą planowano emisję nowych akcji
(do 457 785 szt.), finansowaną ze środków pozyskanych przez
akcjonariuszy ze sprzedaży własnych akcji. Celem Spółki jest
przeznaczenie środków pieniężnych pozyskanych na budowę
wytwórni farmaceutycznej i pokrycie kosztów operacyjnych.
ESPI nr 25/2025
Raport roczny za 2025 rok
Strona
136
z
202
Data
Zdarzenie
Raport bieżący
30 września 2025 r.
Otrzymanie finalnej listy pytań od EMA w sprawie wniosku
o dopuszczenie do obrotu dla kandydata na lek BCX-EM. Lista
istotnie nie odbiega od wstępnych pytań otrzymanych od EMA
zgodnie z raportem ESPI nr 18/2025.
ESPI nr 27/2025
6 października 2025 r.
Publikacja w Puls Biznesu w zakresie planów pozyskania
środków z emisji akcji serii N.
n/d
7-9 października 2025 r.
Udział w konferencji VetMed Solutions Summit w Warszawie.
n/d
9 października 2025 r.
Przekazano treść uchwał podjętych podczas obrad
Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia w dniu 9 października
2025 roku.
ESPI nr 29/2025
13 października 2025 r.
Zawarto umowę plasowania istniejących akcji Spółki oraz akcji
Spółki nowej emisji. Rozpoczęcie przez Akcjonariuszy Spółki
oferty publicznej istniejących akcji Spółki w trybie
przyspieszonego budowania księgi popytu.
ESPI nr 30/2025
13 października 2025 r.
Wywiad w telewizji Biznes24 w zakresie bieżących wydarzeń
w Spółce, jak też planów na przyszłość
n/d
15 października 2025 r.
Zakończenie przyspieszonej budowy księgi popytu na akcje
Spółki sprzedawane w ramach oferty publicznej przez
Akcjonariuszy. Zawarcie aneksu do Umowy Inwestycyjnej
i Umowy Plasowania zwiększającego wielkość oferty publicznej
akcji Spółki. Ustalenie ostatecznej liczby i ceny sprzedaży ww.
akcji.
ESPI nr 31/2025
17 października 2025 r.
Zakończenie prowadzonej przez Akcjonariuszy oferty publicznej
akcji Spółki oraz ustalenie ostatecznej liczby i ceny emisyjnej
akcji Spółki nowej emisji, które Spółka zobowiązana będzie
zaoferować do objęcia przez Akcjonariuszy.
ESPI nr 33/2025
20 października 2025 r.
Udział Członka Zarządu w I Polish Corporate Summit we
Frankfurcie
n/d
22 października 2025 r.
Przekazanie podsumowania przeprowadzonej przez Spółkę
oferty publicznej w trybie subskrypcji prywatnej akcji zwykłych
na okaziciela serii N emitowanych na podstawie uchwały nr
03/10/2025 Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia Spółki
z dnia 09 października 2025 r.
ESPI nr 38/2025
21 listopada 2025 r.
Wywiad Członka Zarządu dla Rzeczpospolitej w zakresie
przyszłości polskiej biotechnologii
n/d
Raport roczny za 2025 rok
Strona
137
z
202
Data
Zdarzenie
Raport bieżący
5 grudnia 2025 r.
Informacja o podjęciu w dniu 5 grudnia 2025 roku Uchwały
Zarządu Emitenta nr 01/12/2025 w sprawie przesunięcia
terminu złożenia odpowiedzi na pytania Europejskiej Agencji
Leków w procesie ubiegania się o wydanie pozytywnej
rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu weterynaryjnego
produktu leczniczego BCX-CM-J stosowanego w leczeniu
osteoartrozy u psów.
ESPI nr 49/2025
9 grudnia 2025 r.
Webinar podsumowujący aktualny status rozwoju Spółki
n/d
18 grudnia 2025 r.
Artykuł w formie wywiadu dla Pulsu Biznesu w zakresie planów
rejestracji rozwijanych przez Spółkę kandydatów na produkty
lecznicze.
n/d
23 grudnia 2025 r.
Otrzymanie przez Spółkę raportu końcowego z inspekcji
przeprowadzonej przez Głównego Inspektora
Farmaceutycznego w dniach 25-28 listopada 2025 roku
w siedzibie Spółki we Wrocławiu, potwierdzającego zgodność
z Dobrą Praktyką Wytwarzania.
ESPI nr 50/2025
7. Istotne zdarzenia po Dniu Bilansowym
Ogólne kalendarium zdarzeń po Dniu Bilansowym przedstawione zostało w poniższej tabeli.
Data
Zdarzenie
Raport bieżący
5 stycznia 2026 r.
Przekazanie informacji o terminach publikacji raportów okresowych
w 2026 roku:
- raport za I kwartał 2026 roku - w dniu 29 maja 2026 roku;
- raport półroczny za I półrocze 2026 roku - w dniu 23 września 2026
roku;
- raport za III kwartał 2026 roku - w dniu 27 listopada 2026 roku.
Jednocześnie poinformowano, że Emitent nie będzie publikować
raportów kwartalnych za IV kwartał 2025 roku oraz za II kwartał
2026 roku.
ESPI nr 1/2026
29 stycznia 2026 r.
Otrzymanie w dniu 29 stycznia 2026 r. decyzji o środowiskowych
uwarunkowaniach wydanej przez Prezydenta Wrocławia dotyczącej
inwestycji pn. "Wytwórnia biologicznych leków weterynaryjnych".
Uzyskanie ww. decyzji umożliwia Emitentowi złożenie wniosku
o wydanie pozwolenia na budowę.
ESPI nr 5/2026
17 lutego 2026 r.
Spółka uzyskała informację o wydaniu certyfikatu GMP dla zakładu
przy ul. Bierutowskiej 57-59 bud. III we Wrocławiu. Certyfikat
potwierdza zgodność wytwórni z wymogami Dobrej Praktyki
Wytwarzania w zakresie sterylnych, biologicznych, weterynaryjnych
ESPI nr 6/2026
Raport roczny za 2025 rok
Strona
138
z
202
Data
Zdarzenie
Raport bieżący
produktów leczniczych, w tym terapii komórkowych, i obowiązuje
do 28 listopada 2028 r.
9 marca 2026 r.
Zarząd poinformował o złożeniu wniosku o pozwolenie na budowę
dla inwestycji pn. „Wytwórnia biologicznych leków
weterynaryjnych” we Wrocławiu.
ESPI nr 7/2026
24 marca 2026 r.
Spółka opublikowała wyniki długoterminowej obserwacji dla
produktu BCX-CM-AD w leczeniu atopowego zapalenia skóry
u psów. Do 168. dnia obserwacji utrzymywała się poprawa kliniczna:
maksymalna redukcja wskaźnika CADESI-4 wyniosła 82%, a PVAS
62% względem początku badania. Wyniki wspierają ocenę trwałości
efektu terapeutycznego i mogą pozytywnie wpłynąć na proces
rejestracyjny oraz potencjał komercyjny produktu.
ESPI nr 8/2026
13 kwietnia 2026 r.
Spółka zawarła umowę doradczą z wyspecjalizowanym partnerem
wspierającym rozwój produktów Bioceltix na rynku amerykańskim.
Celem współpracy jest przygotowanie strategii regulacyjnej,
dokumentacji oraz doprowadzenie do rozpoczęcia formalnego
dialogu z amerykańską Agencją Żywności i Leków (ang. U.S. Food
and Drug Administration, FDA), w tym z Centrum Medycyny
Weterynaryjnej (ang. Center for Veterinary Medicine, CVM). Zarząd
szacuje dojście do pierwszego spotkania z regulatorem na ok. 6–9
miesięcy od publikacji raportu.
ESPI nr 9/2026
Wydarzenia branżowe i inwestorskie po Dniu Bilansowym
Poniżej opisano kluczowe wydarzenia i działania skierowane do interesariuszy rynku kapitałowego po Dniu
Bilansowym:
- 15 stycznia 2026 r. – stoisko w konferencji Vet Expo Leipzig,
- 2 marca 2026 r. – odbiór nagrody III miejsca spółek innowacyjnych Rekiny Biznesu 2026 w Warszawie,
- 2-4 marca 2026 r. – udział w Animal Health, Nutrition & Technology Innovation w Londynie,
- 20 marca 2026 r. – udział w targach i konferencji Invest Cuffs 2026,
- 24 marca 2026 r. – webinar podsumowujący aktualny status rozwoju Spółki,
- 30 marca 2026 r. – udział w 27. edycji rankingu Pulsu Biznesu, zwycięstwo w kategorii „Perspektywy
rozwoju”. W kategoriach „Największa innowacyjność produktów i usług" i „Relacje z inwestorami”
Spółka zajęła trzecie miejsce. W klasyfikacji generalnej – Spółka zajęła pozycję lidera w top 3,
- 4 kwietnia 2026 r. – udział Prezesa Zarządu w wywiadzie dla Pulsu Biznesu wyjaśniającym potencjał dla
rozwijanych kandydatów na leki,
- 7 kwietnia 2026 r. – udział Członka Zarządu w podcast „Weterynaria 2.0: Jak Bioceltix buduje swoją
pozycję na rynku pet-tech?”.
8. Wpływ sytuacji geopolitycznej na sytuację Spółki
Na dzień sporządzenia niniejszego Raportu Zarząd Spółki ocenia, że trwająca agresja Rosji przeciwko Ukrainie
oraz utrzymujące się napięcia geopolityczne na Bliskim Wschodzie, w tym konflikt związany z Izraelem oraz ryzyko
Raport roczny za 2025 rok
Strona
139
z
202
jego dalszej eskalacji z udziałem Iranu, nie wywierają bezpośredniego, istotnego wpływu na model operacyjny
Bioceltix S.A. Konflikt rosyjsko-ukraiński pozostaje nadal aktywny, a sankcje Unii Europejskiej wobec Rosji są
utrzymywane i przedłużane. Równocześnie sytuacja na Bliskim Wschodzie w dalszym ciągu cechuje się wysoką
niestabilnością, co może oddziaływać na rynki surowcowe, energetyczne i logistyczne.
Spółka podtrzymuje ocenę, że nie jest powiązana gospodarczo z rynkami Rosji, Białorusi i Ukrainy w sposób, który
mógłby powodować istotne zakłócenia działalności operacyjnej, i nie prowadzi działalności ukierunkowanej na
rozwój biznesu w tych kierunkach. W konsekwencji trwające konflikty zbrojne nie wpływają obecnie
bezpośrednio na prowadzoną przez Spółkę działalność badawczo-rozwojową ani na podstawowe założenia
modelu biznesowego.
Jednocześnie Spółka identyfikuje ryzyka pośrednie, wynikające z utrzymującej się niepewności geopolitycznej
i gospodarczej. Obejmują one w szczególności możliwość pogorszenia warunków pozyskiwania kapitału,
zwiększoną zmienność kursów walut, utrzymywanie się presji kosztowej w obszarze energii, materiałów i usług,
a także okresowe zakłócenia w międzynarodowych łańcuchach dostaw. Ryzyka te mogą być dodatkowo
wzmacniane przez obecną politykę handlową Stanów Zjednoczonych, w tym podwyżki ceł importowych, które
już wpływają na przepływy handlowe między Stanami Zjednoczonymi a partnerami gospodarczymi i zwiększają
ogólną niepewność makroekonomiczną.
Na Dzień Publikacji Raportu nie jest możliwe precyzyjne oszacowanie długoterminowego wpływu powyższych
zjawisk na działalność Spółki, w szczególności w zakresie warunków finansowania, kosztów prowadzenia
działalności oraz sytuacji makroekonomicznej na kluczowych rynkach. Zarząd monitoruje sytuację geopolityczną
i gospodarczą na bieżąco oraz uwzględnia potencjalne skutki tych zjawisk w procesach budżetowania, planowania
płynności i zarządzania ryzykiem, zarówno na poziomie operacyjnym, jak i strategicznym.
9. Komercjalizacja produktów i możliwość generowania przychodów
Rozwój weterynaryjnych produktów leczniczych charakteryzuje się znacznie krótszą fazą kliniczną, niż ma
to miejsce w przypadku produktów leczniczych dla ludzi. Na podstawie doświadczeń własnych oraz opinii
doradców branżowych Emitent szacuje, że realizacja każdej z dwóch faz w procesie klinicznym, tj. fazy
bezpieczeństwa i fazy skuteczności, zajmuje orientacyjnie od 1 do 1,5 roku. Okres ten jest całkowicie nieosiągalny
w przypadku badań klinicznych nad produktami przeznaczonymi dla ludzi. Następstwem krótszych okresów faz
badawczych jest większa częstotliwość występowania zdarzeń korzystnych z punktu widzenia możliwości
komercjalizacji projektów poprzez zawieranie umów partneringowych. Z punktu widzenia możliwości zawarcia
umowy partneringowej na wczesnym etapie rozwoju produktu szczególnie interesujące wydaje się być
ukończenie pilotażu klinicznego, który przez potencjalnych partnerów branżowych utożsamiany jest
z tzw. dowodem koncepcji (ang. Proof of Concept, PoC). Uzyskanie korzystnych wyników w badaniu PoC stanowi
potwierdzenie przyjętej strategii badawczo-rozwojowej i bardzo często umożliwia zawarcie umowy
partneringowej. Innymi zdarzeniami ważnymi z punktu widzenia potencjalnego partneringu są: i) zakończenie
fazy bezpieczeństwa, ii) zakończenie fazy skuteczności (właściwych badań klinicznych), iii) złożenie wniosku
o pozwolenie na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu, iv) uzyskanie od regulatora rynku
farmaceutycznego pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu oraz v) uzyskanie
ostatecznego pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu. Mając na uwadze dużą liczbę zdarzeń
stanowiących ewentualną podstawę do dalszych rozmów z potencjalnymi partnerami branżowymi, relatywnie
krótkie okresy pomiędzy tymi zdarzeniami oraz dużą liczbę produktów rozwijanych przez Emitenta, można
przyjąć, że w sytuacji, gdy Emitent będzie bez przeszkód realizował swoją strategię rozwoju, w przyszłości wystąpi
stosunkowo duża liczba zdarzeń będących punktem wyjścia do rozmów partneringowych.
Na Dzień Raportu Emitent przewiduje zasadniczo trzy źródła przyszłych przychodów:
• przychody z tytułu zawartych umów partneringowych przed dopuszczeniem produktu leczniczego
do obrotu, w szczególności z tytułu udzielenia licencji wyłącznej (tzw. upfront payment) lub z tytułu
zakończenia z sukcesem kolejnego etapu badań (tzw. milestone payment), przy czym należy zauważyć,
że z uwagi na charakterystyczną dla weterynarii niewielką liczbę etapów pośrednich, płatności typu
Raport roczny za 2025 rok
Strona
140
z
202
milestone są mniej prawdopodobne i mogą się kumulować do jednej płatności po zakończeniu z sukcesem
badań klinicznych lub po uzyskaniu pozwolenia na dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu;
• przychody z tytułu udziału w przychodach uzyskiwanych przez nabywcę licencji ze sprzedaży
poszczególnych, dopuszczonych do obrotu produktów leczniczych;
• przychody z tytułu wytwarzania produktów leczniczych we własnej, certyfikowanej wytwórni
farmaceutycznej (produkcja własna lub kontraktowa), której budowę Spółka rozpoczęła w 2025 roku.
Intencją Emitenta jest utrzymanie w przyszłości pełnej kontroli nad procesem wytwarzania dopuszczonych
do obrotu produktów leczniczych, co pozwoli na uzyskiwanie przychodów z tytułu produkcji własnej lub
kontraktowej.
Emitent dopuszcza zróżnicowane modele współpracy z partnerami branżowymi, zarówno w oparciu o umowy
partneringowe, jak i umowy dystrybucyjne, zgodnie z poniższą tabelą:
Kryterium
Umowa partneringowa
Umowa dystrybucyjna
Przedmiot umowy
Licencja na pojedynczy produkt, grupę
produktów dla jednej drogi podania,
gatunku, jednostki chorobowej, technologię
lub kombinacja powyższych
Prawo do dystrybucji
pojedynczego produktu
Wyłączność na
komercjalizację danego
produktu
Tak
Zasadniczo nie
Sprzedaż praw do
produktu
Możliwa
Nie
Produkcja w wytwórni
własnej
Preferowana
Tak
Udział w przychodach
(royalties)
Tak (z wyjątkiem sprzedaży praw do
produktu)
Tak
Przychody typu upfront i
milestone
Możliwe
Nie
Przychody z wytwarzania
Uwzględnione w udziale z przychodów
partnera lub produkcja kontraktowa
Uwzględnione w udziale
z przychodów dystrybutora
Źródło: Spółka
Z uwagi na dużą liczbę zmiennych mogących być przedmiotem negocjacji, zrealizowany w przyszłości model
współpracy z potencjalnymi partnerami branżowymi może odbiegać od schematu przedstawionego w powyższej
tabeli.
W roli partnera branżowego Emitent preferuje duże, międzynarodowe koncerny weterynaryjne prowadzące
sprzedaż produktów leczniczych na obszarze Unii Europejskiej oraz Stanów Zjednoczonych bezpośrednio do klinik
weterynaryjnych, mające doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych i uzyskiwaniu pozwoleń
na dopuszczenie do obrotu na wskazanych obszarach geograficznych dla oryginalnych produktów leczniczych.
Większość tego rodzaju firm posiada gotową sieć sprzedaży produktów leczniczych w tzw. zimnym łańcuchu
farmaceutycznym, który będzie wymagany do transportu produktów leczniczych rozwijanych przez Emitenta.
Z kolei podstawowym kryterium wyboru dystrybutora jest stopień penetracji rynku mierzony bezpośrednim
dostępem do lekarzy weterynarii oraz zapewnienie odpowiednich warunków transportu i przechowywania
produktów leczniczych.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
141
z
202
10. Przewidywany rozwój Emitenta oraz informacje o przyjętej strategii rozwoju Emitenta oraz działaniach
podjętych w ramach jej realizacji w okresie objętym raportem wraz z opisem perspektyw rozwoju
działalności Emitenta co najmniej w najbliższym roku obrotowym
Celem strategicznym Emitenta pozostaje budowa pozycji jednego z globalnych liderów w obszarze stosowania
allogenicznych mezenchymalnych komórek macierzystych do leczenia chorób zapalnych i autoimmunologicznych
u zwierząt towarzyszących. Realizacja tej strategii opiera się na równoległym prowadzeniu prac badawczo-
rozwojowych i rejestracyjnych dla kluczowych kandydatów na weterynaryjne produkty lecznicze, rozwoju
kompetencji wytwórczych zgodnych z wymogami GMP, budowie własnego zaplecza produkcyjnego
umożliwiającego przeskalowanie działalności oraz wzmacnianiu potencjału komercjalizacyjnego Spółki na
rynkach europejskich i pozaeuropejskich.
W okresie objętym raportem Spółka kontynuowała realizację strategii rozwoju w odniesieniu do trzech
najważniejszych programów produktowych, tj. BCX-CM-J, BCX-CM-AD oraz BCX-EM. W odniesieniu do BCX-EM,
przeznaczonego do leczenia zapalenia stawów u koni, jednym z najistotniejszych wydarzeń 2025 roku było
złożenie w dniu 22 kwietnia 2025 r. wniosku do Europejskiej Agencji Leków o wydanie pozytywnej rekomendacji
dla dopuszczenia produktu do obrotu w procedurze scentralizowanej. Następnie Spółka zakończyła etap oceny
formalnej wniosku, a w dalszej części roku otrzymała od EMA wstępną oraz ostateczną listę pytań, co
potwierdziło wejście projektu w zaawansowaną fazę procesu rejestracyjnego.
W przypadku programu BCX-CM-AD, rozwijanego w leczeniu atopowego zapalenia skóry u psów, Spółka w maju
2025 roku poinformowała o uzyskaniu istotności statystycznej dla pierwszorzędowego punktu końcowego
badania klinicznego, co oznaczało zakończenie badania z sukcesem. W sierpniu 2025 roku opublikowano
końcowe wyniki badania, które potwierdziły bezpieczeństwo i skuteczność produktu oraz pozwoliły kontynuować
działania zmierzające do przygotowania wniosku rejestracyjnego. Spółka utrzymała przy tym przyjęte założenie,
zgodnie z którym BCX-CM-AD ma być rejestrowany jako rozszerzenie stosowania produktu BCX-CM-J o nowe
wskazanie terapeutyczne. Po dniu bilansowym, w marcu 2026 roku, Emitent opublikował również wyniki
długoterminowej obserwacji pacjentów, wskazujące na utrzymywanie się efektu terapeutycznego do 168. dnia
obserwacji.
W odniesieniu do programu BCX-CM-J, przeznaczonego do leczenia osteoartrozy u psów, 2025 rok był okresem
dalszych działań regulacyjnych, technologicznych i jakościowych. W kwietniu 2025 roku Zarząd podjął decyzję
o aktualizacji harmonogramów realizacji projektów, wskazując m.in. na konieczność pogodzenia procesu
przygotowania odpowiedzi do EMA z zadaniami wynikającymi ze zmian wymagań GMP oraz z dalszym
porządkowaniem zagadnień dotyczących markera potencji. Następnie w grudniu 2025 roku Spółka
poinformowała o przesunięciu terminu złożenia odpowiedzi do EMA dla BCX-CM-J i wskazała termin ponownego
złożenia dossier do dnia 15 maja 2026 r. Jednocześnie Emitent podkreślił brak zidentyfikowanego ryzyka
konieczności powtarzania badań klinicznych oraz zakończenie rewalidacji szlaku technologicznego dla tego
produktu.
Istotnym obszarem realizacji strategii Emitenta w 2025 roku było również wzmacnianie zaplecza produkcyjnego
i jakościowego Spółki. W kwietniu 2025 roku projekt budowy i uruchomienia nowej wytwórni farmaceutycznej
uzyskał pozytywną ocenę w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki, a w lipcu 2025
roku Spółka zawarła umowę o dofinansowanie tego przedsięwzięcia. Całkowita wartość wydatków
kwalifikowanych netto projektu wynosi 49,6 mln zł, natomiast wartość przyznanego dofinansowania 17,4 mln zł.
W dalszej części roku Emitent odebrał powierzchnię pod budowę wielkoskalowej wytwórni, zawarł umowę
o zastępstwo inwestycyjne oraz rozszerzał zakres przygotowania inwestycji. Po dniu bilansowym Spółka uzyskała
decyzję o środowiskowych uwarunkowaniach dla inwestycji oraz złożyła wniosek o pozwolenie na budowę.
Równolegle Spółka konsekwentnie realizowała działania mające na celu ograniczanie ryzyk regulacyjnych
i zwiększanie gotowości organizacyjnej do komercjalizacji opracowywanych produktów. W grudniu 2025 roku
Emitent otrzymał raport końcowy z inspekcji Głównego Inspektora Farmaceutycznego potwierdzający zgodność
działalności Spółki z Dobrą Praktyką Wytwarzania, przy braku niezgodności krytycznych. Następnie, w lutym 2026
roku, Spółka uzyskała formalny certyfikat GMP, obowiązujący do 28 listopada 2028 roku. Uzyskanie certyfikatu
Raport roczny za 2025 rok
Strona
142
z
202
GMP stanowi warunek konieczny dla procesu ubiegania się o pozwolenia na dopuszczenie do obrotu rozwijanych
przez Emitenta weterynaryjnych produktów leczniczych i jest istotnym elementem dalszego rozwoju, rejestracji
oraz komercjalizacji portfolio Spółki.
W ramach realizacji strategii rozwoju Emitent podejmował także działania mające na celu zapewnienie
finansowania dla dalszych etapów wzrostu. W 2025 roku Spółka zawarła umowę inwestycyjną w celu pozyskania
finansowania udziałowego, a następnie przeprowadziła emisję akcji serii N. W ramach subskrypcji prywatnej
objęto 457 785 akcji serii N po cenie emisyjnej 87,00 zł za akcję, co przełożyło się na pozyskanie 39 827 295,00 zł
brutto. Środki te, wraz z pozyskanym dofinansowaniem na budowę nowej wytwórni, wspierają realizację
inwestycji infrastrukturalnych oraz dalsze działania rozwojowe i rejestracyjne. Równolegle w IV kwartale 2025
roku przeprowadzona była emisja 150 000 akcji serii O, ukierunkowana na pozyskanie dalszych środków
przeznaczonych na budowę nowej wytwórni farmaceutycznej oraz pokrycie bieżących kosztów operacyjnych
Spółki. Ostatecznie w wyniku emisji akcji serii O, Spółka pozyskała dodatkowo 13,1 mln zł brutto na cele
finansowania prowadzonej działalności.
Perspektywy rozwoju Emitenta w najbliższym roku obrotowym pozostają związane przede wszystkim z dalszym
zaawansowaniem procesów rejestracyjnych i organizacyjnym przygotowaniem Spółki do wejścia w kolejną fazę
działalności. W odniesieniu do BCX-CM-J kluczowym zadaniem pozostaje złożenie do EMA odpowiedzi na pytania
regulatora wraz z uzupełnioną dokumentacją w dniu 15 maja 2026 r. W odniesieniu do BCX-EM Spółka również
będzie kontynuować proces rejestracyjny przed EMA. W przypadku BCX-CM-AD Emitent zamierza wykorzystywać
uzyskane dane kliniczne do dalszego przygotowania strategii rejestracyjnej tego produktu jako rozszerzenia
wskazań dla BCX-CM-J. Jednocześnie Zarząd przewiduje kontynuację realizacji inwestycji w nową wytwórnię
farmaceutyczną, dalsze rozwijanie potencjału jakościowego i wytwórczego oraz wzmacnianie relacji
z potencjalnymi partnerami komercyjnymi.
Po Dniu Bilansowym Spółka podjęła również działania ukierunkowane na rozszerzenie swoich opcji
strategicznych poza rynek europejski. W kwietniu 2026 roku zawarto umowę doradczą w zakresie wsparcia
regulacyjnego na rynku amerykańskim, obejmującą m.in. opracowanie strategii regulacyjnej dla produktów
Spółki, analizę danych naukowych i regulacyjnych oraz wsparcie w zakresie przygotowania planów rozwoju
produktów i dialogu z amerykańską Agencją Żywności i Leków (ang. U.S. Food and Drug Administration, FDA),
w tym z Centrum Medycyny Weterynaryjnej (ang. Center for Veterinary Medicine, CVM). W ocenie Zarządu
działania te mogą w średnim i dłuższym terminie zwiększyć potencjał internacjonalizacji opracowywanych
produktów oraz poszerzyć możliwości komercjalizacji technologii Emitenta.
Podsumowując, Emitent przewiduje, że w najbliższym roku obrotowym kluczowymi obszarami rozwoju
pozostaną: dalsze obniżanie ryzyk regulacyjnych dla głównych kandydatów na produkty lecznicze, kontynuacja
procesu przygotowania do komercjalizacji, rozwój własnej infrastruktury wytwórczej, utrzymywanie zgodności
z wymogami jakościowymi i GMP oraz wzmacnianie podstaw finansowych i organizacyjnych Spółki. Zarząd
ocenia, że działania podjęte w 2025 roku oraz po Dniu Bilansowym są spójne z długoterminową strategią rozwoju
Emitenta i tworzą podstawy do dalszego zwiększania dojrzałości operacyjnej i wartości Spółki.
11. Wskazanie i opis istotnych czynników ryzyka i zagrożeń
Emitent identyfikuje szereg ryzyk specyficznych dla prowadzonej działalności. Poniższa tabela podsumowuje
zidentyfikowane ryzyka wraz z oceną stopnia istotności i prawdopodobieństwa wystąpienia. W dalszej części
punktu zamieszczono szczegółowy opis każdego ze zidentyfikowanych ryzyk.
Lp.
Ryzyko
Prawdopodobieństwo
Istotność
1
Ryzyko związane z planowaniem i prowadzeniem badań
naukowych oraz prac badawczo-rozwojowych
średnie
duża
2
Ryzyko związane z dopuszczeniem produktów leczniczych do
obrotu
średnie
duża
3
Ryzyko związane z prowadzeniem procesu inwestycyjnego budowy
nowej wytwórni farmaceutycznej
średnie
duża
Raport roczny za 2025 rok
Strona
143
z
202
4
Ryzyko związane z odchyleniem od harmonogramu i budżetu
budowy nowej wytwórni farmaceutycznej
średnie
duża
5
Ryzyko nieuzyskania oczekiwanych parametrów produktu
końcowego w standardzie farmaceutycznym
średnie
duża
6
Ryzyko związane z utrzymaniem farmaceutycznego systemu
zarządzania jakością i zgodności GMP
niskie
duża
7
Ryzyko konieczności pozyskania dalszego finansowania
działalności
średnie
duża
8
Ryzyko związane z pozyskaniem, wykorzystaniem i rozliczeniem
środków publicznych
średnie
średnia
9
Ryzyko związane z trudnościami w komercjalizacji, w tym
zawieraniem umów partneringowych, licencyjnych i
dystrybucyjnych
średnie
duża
10
Ryzyko opóźnienia komercjalizacji technologii
wysokie
duża
11
Ryzyko niezrealizowania kluczowych zapisów pierwszej umowy
komercjalizacyjnej
średnie
duża
12
Ryzyko uzależnienia się od jednego odbiorcy lub jednego partnera
na początkowym etapie komercjalizacji
średnie
średnia
13
Ryzyko związane z konkurencją bezpośrednią w obszarze terapii
komórkowych
średnie
duża
14
Ryzyko związane z konkurencją pośrednią dla opracowywanych
produktów
średnie
średnia
15
Ryzyko związane z ochroną informacji poufnych oraz praw
własności intelektualnej Emitenta
średnie
duża
16
Ryzyko związane z potencjalnym naruszeniem praw własności
intelektualnej innych podmiotów
niskie
duża
17
Ryzyko utraty kluczowego personelu badawczego i jakościowego
średnie
średnia
18
Ryzyko związane ze skoncentrowaniem działalności Emitenta w
jednej lokalizacji
niskie
duża
19
Ryzyko infrastruktury i systemów informatycznych (IT /
cyberbezpieczeństwo / ciągłość danych)
wysokie
duża
20
Ryzyko zmian w otoczeniu prawnym i regulacyjnym
średnie
średnia
21
Ryzyko związane z globalnym napięciem handlowym, cłami,
kursami walut i zakłóceniami łańcuchów dostaw
średnie
średnia
22
Ryzyko związane ze stosowaniem substancji niebezpiecznych oraz
wytwarzaniem odpadów niebezpiecznych
niskie
średnia
23
Ryzyko związane z opóźnieniem przekazania raportów okresowych
z przyczyn dotyczących firmy audytorskiej
niskie
średnia
24
Ryzyko związane z kwestiami organizacyjnymi i ciągłością działania
średnie
średnia
25
Ryzyko zakłóceń operacyjnych wywołanych zdarzeniami
epidemicznymi, sanitarnymi lub innymi zdarzeniami
nadzwyczajnymi
niskie
średnia
Ryzyko związane z planowaniem i prowadzeniem badań naukowych oraz prac badawczo-rozwojowych
Raport roczny za 2025 rok
Strona
144
z
202
Projekty realizowane przez Emitenta, których celem jest opracowanie i wprowadzenie do obrotu
weterynaryjnych produktów leczniczych terapii komórkowej, pozostają obarczone ryzykiem typowym dla
działalności badawczo-rozwojowej w sektorze biotechnologicznym. Ryzyko to występuje zarówno na etapie
planowania badań, jak i na etapie ich realizacji oraz interpretacji wyników. Obejmuje ono w szczególności
możliwość uzyskania wyników niezgodnych z oczekiwaniami, konieczność zmiany założeń projektowych,
wydłużenie harmonogramów, wzrost kosztów badań, a w skrajnych przypadkach również konieczność
czasowego wstrzymania lub zakończenia danego projektu.
W ocenie Emitenta ryzyko to pozostaje istotne, choć jego profil częściowo zmienił się wraz z rozwojem głównych
projektów. W 2025 roku Spółka kontynuowała rozwój trzech najważniejszych kandydatów na produkty lecznicze,
przy czym dla BCX-EM złożono wniosek do EMA, dla BCX-CM-AD opublikowano pozytywne wyniki badania
klinicznego, a dla BCX-CM-J prowadzono dalsze działania regulacyjne i jakościowe związane z przygotowaniem
odpowiedzi do EMA. Oznacza to, że dla głównych projektów część ryzyk typowych dla bardzo wczesnej fazy
rozwoju została ograniczona, jednak nie została wyeliminowana, ponieważ dalszy rozwój produktów nadal
wymaga prowadzenia działań badawczych, jakościowych, walidacyjnych i regulacyjnych.
Emitent ogranicza wskazane ryzyko m.in. poprzez współpracę z doświadczonymi doradcami naukowymi
i regulacyjnymi, prowadzenie badań klinicznych według standardów właściwych dla rynku farmaceutycznego,
współpracę z lekarzami weterynarii oraz rozwój kilku projektów równolegle. Niemniej Emitent nie może
zagwarantować, że dalsze badania i prace rozwojowe będą przebiegały bez zakłóceń, zgodnie z pierwotnymi
harmonogramami i założeniami rynkowymi. Jakiekolwiek niepowodzenia lub opóźnienia w tym obszarze mogą
mieć istotny negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową, wyniki lub perspektywy rozwoju Emitenta.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko związane z dopuszczeniem produktów leczniczych do obrotu
Wprowadzenie produktów leczniczych rozwijanych przez Emitenta do obrotu na rynkach docelowych,
w szczególności w Unii Europejskiej, wymaga uzyskania pozytywnej rekomendacji właściwego regulatora oraz
wydania odpowiednich decyzji administracyjnych. Pomimo uzyskiwania pozytywnych wyników w badaniach
i postępu w przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej, nie istnieje gwarancja, że rozwijane przez Spółkę
produkty otrzymają pozwolenie na dopuszczenie do obrotu w zakładanym terminie albo w ogóle.
W 2025 roku Emitent złożył do EMA wniosek o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia do obrotu
produktu BCX-EM, zakończył pozytywnie etap oceny formalnej tego wniosku, a następnie otrzymał od EMA
wstępną oraz ostateczną listę pytań. Jednocześnie w przypadku produktu BCX-CM-J Spółka zdecydowała
o przesunięciu terminu złożenia odpowiedzi do EMA, wskazując na potrzebę dalszego ograniczenia ryzyka
w obszarze dokumentacji i parametrów jakościowych. Wydarzenia te potwierdzają, że mimo zaawansowania
projektów ryzyko rejestracyjne pozostaje jednym z kluczowych ryzyk działalności Emitenta.
Przyczyną ewentualnej odmowy, opóźnienia lub dodatkowych wymogów ze strony regulatora mogą być m.in.
kwestie związane z oceną bezpieczeństwa, skuteczności, jakości, powtarzalności procesu wytwarzania, markerów
potencji, kompletności dokumentacji lub konieczności przeprowadzenia dodatkowych analiz. Materializacja tego
ryzyka może prowadzić do wydłużenia procesów rejestracyjnych, wzrostu kosztów, potrzeby wykonania
dodatkowych prac, a w skrajnym przypadku do braku możliwości uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do
obrotu danego produktu.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko związane z prowadzeniem procesu inwestycyjnego budowy nowej wytwórni farmaceutycznej
Raport roczny za 2025 rok
Strona
145
z
202
Emitent prowadzi działania zmierzające do zwiększenia mocy produkcyjnych poprzez budowę i uruchomienie
nowej wytwórni farmaceutycznej innowacyjnych weterynaryjnych produktów leczniczych terapii
zaawansowanej. Realizacja tego typu inwestycji jest procesem złożonym, kapitałochłonnym i wieloetapowym,
obejmującym w szczególności przygotowanie dokumentacji projektowej, uzyskanie wymaganych decyzji
administracyjnych i pozwoleń, wybór wykonawców i dostawców, dostosowanie powierzchni do wymogów
pomieszczeń typu clean room, zakup i kwalifikację wyposażenia, walidację procesów oraz spełnienie wymogów
regulacyjnych właściwych dla wytwarzania produktów leczniczych.
Ryzyko związane z realizacją inwestycji obejmuje w szczególności możliwość opóźnień w harmonogramie,
wzrostu kosztów robót budowlanych, instalacyjnych, wyposażenia lub usług projektowych, trudności
w koordynacji pracy wykonawców, opóźnień w dostawach specjalistycznych urządzeń i materiałów, a także
ryzyko konieczności wprowadzenia zmian projektowych wynikających z wymagań technicznych, jakościowych,
administracyjnych lub regulacyjnych. Istotne znaczenie może mieć również ryzyko związane z uzyskaniem,
utrzymaniem lub zmianą wymaganych decyzji, pozwoleń, zgód i dofinansowania publicznego, w tym konieczność
spełnienia warunków wynikających z umowy o dofinansowanie projektu.
W ocenie Emitenta ryzyko to pozostaje istotne, ponieważ nowa wytwórnia ma stanowić kluczowy element
docelowego modelu operacyjnego Spółki, umożliwiający samodzielne wytwarzanie rozwijanych produktów
leczniczych po ich dopuszczeniu do obrotu. Ewentualne opóźnienia lub wzrost kosztów inwestycji mogą wpływać
na zapotrzebowanie Spółki na finansowanie, termin osiągnięcia gotowości produkcyjnej, harmonogram
komercjalizacji produktów oraz możliwość realizacji zakładanej skali działalności. Jednocześnie ryzyko to jest
częściowo ograniczane przez działania podjęte przez Emitenta, w tym przygotowanie koncepcji i projektu
budowlanego, wybór inwestora zastępczego, zawarcie umowy najmu powierzchni przeznaczonej pod zabudowę
produkcyjną, pozyskanie decyzji o środowiskowych uwarunkowaniach oraz złożenie wniosku o pozwolenie na
budowę.
Emitent ogranicza wskazane ryzyko m.in. poprzez etapowe prowadzenie inwestycji, korzystanie z zewnętrznych
doradców i wyspecjalizowanych podmiotów zaangażowanych w proces projektowy i inwestycyjny, bieżący
nadzór nad harmonogramem i budżetem projektu, dywersyfikację źródeł finansowania inwestycji, w tym
finansowanie udziałowe oraz dofinansowanie publiczne, a także uwzględnianie wymogów jakościowych
i regulacyjnych już na etapie projektowania wytwórni. Niemniej Emitent nie może zagwarantować, że inwestycja
zostanie zrealizowana w pierwotnie zakładanym terminie, budżecie i zakresie, ani że proces uzyskiwania
wymaganych zgód oraz kwalifikacji i walidacji infrastruktury produkcyjnej przebiegnie bez zakłóceń.
Wystąpienie powyższych okoliczności może mieć istotny negatywny wpływ na działalność, sytuację finansową,
wyniki lub perspektywy rozwoju Emitenta. Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako
średnie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko związane z odchyleniem od harmonogramu i budżetu budowy nowej wytwórni farmaceutycznej
W związku z realizacją projektu budowy nowej wytwórni farmaceutycznej Emitent identyfikuje ryzyko odchylenia
od planowanego harmonogramu oraz budżetu inwestycji. Ryzyko to obejmuje zarówno możliwość opóźnień
administracyjnych, projektowych i wykonawczych, jak i wzrost kosztów związanych z realizacją inwestycji.
W 2025 roku projekt nowej wytwórni uzyskał pozytywną ocenę PARP, Spółka zawarła umowę o dofinansowanie
z programu FENG, odebrała powierzchnię pod budowę oraz zawarła umowę o zastępstwo inwestycyjne. Po Dniu
Bilansowym Emitent uzyskał decyzję środowiskową oraz złożył wniosek o pozwolenie na budowę. Oznacza to
istotny postęp projektu, ale jednocześnie wejście w etap, w którym wzrasta znaczenie ryzyk związanych
z uzyskiwaniem decyzji administracyjnych, wyborem wykonawców, koordynacją prac projektowych
i budowlanych, dostępnością materiałów i urządzeń oraz właściwym nadzorem nad całością inwestycji.
Nie można wykluczyć, że realizacja inwestycji będzie wymagała dodatkowych nakładów finansowych, zmian
projektowych lub wydłużenia harmonogramu. Ewentualne opóźnienia lub przekroczenia budżetu mogłyby
Raport roczny za 2025 rok
Strona
146
z
202
wpływać negatywnie na zdolność Emitenta do realizacji planów związanych ze skalowaniem działalności,
rozwojem portfela produktowego oraz przygotowaniem do komercjalizacji.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko nieuzyskania oczekiwanych parametrów produktu końcowego w standardzie farmaceutycznym
Produkty rozwijane przez Emitenta zawierają jako aktywny składnik farmaceutyczny mezenchymalne komórki
macierzyste. Z uwagi na biologiczny charakter materiału oraz złożoność procesu wytwarzania istnieje ryzyko
trudności w utrzymaniu powtarzalnych parametrów jakościowych półproduktu i produktu końcowego, zarówno
między kolejnymi seriami, jak i w całym okresie rozwoju i przyszłego wytwarzania komercyjnego.
Ryzyko to dotyczy w szczególności wpływu jakości materiału wyjściowego, warunków transportu
i przechowywania, przebiegu hodowli komórkowej, metod zamrażania, warunków procesowych, a także
parametrów kontroli jakości i potencji. Znaczenie tego ryzyka znajduje odzwierciedlenie w działaniach
podejmowanych przez Spółkę w 2025 roku, w tym w dalszych pracach dotyczących dokumentacji jakościowej
oraz w przesunięciu terminu złożenia odpowiedzi do EMA dla BCX-CM-J w celu lepszego ograniczenia ryzyk
związanych z tym obszarem.
Mimo wdrożonego systemu jakości i zaawansowania technologicznego nie można wykluczyć sytuacji, w których
określone partie produktu nie będą spełniały wymaganych parametrów jakościowych lub będą wymagały
dodatkowych analiz, walidacji albo modyfikacji procesu. Zdarzenia takie mogłyby wpłynąć negatywnie na
harmonogramy projektów, koszty działalności, proces rejestracyjny i zdolność przyszłej komercjalizacji.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko związane z utrzymaniem farmaceutycznego systemu zarządzania jakością i zgodności GMP
Długoterminowa strategia Emitenta opiera się na rozwijaniu i przyszłej komercjalizacji produktów leczniczych,
których wytwarzanie wymaga zgodności z zasadami Dobrej Praktyki Wytwarzania. Na dzień sporządzenia Raportu
Emitent posiada istotnie wzmocnioną pozycję w tym obszarze, ponieważ w grudniu 2025 roku otrzymał raport
z inspekcji Głównego Inspektora Farmaceutycznego potwierdzający zgodność z GMP, a w lutym 2026 roku
powziął informację o wydaniu formalnego certyfikatu GMP.
Uzyskanie raportu z inspekcji oraz certyfikatu GMP nie eliminuje jednak ryzyka utrzymania tego standardu
w przyszłości. Utrzymywanie zgodności z GMP wymaga bowiem stałego przestrzegania rygorystycznych procedur
jakościowych, prowadzenia odpowiedniej dokumentacji, zachowania sprawności infrastruktury i urządzeń,
zapewnienia odpowiednio wykwalifikowanego personelu oraz gotowości do kolejnych inspekcji i działań
korygujących. Ryzyko może zmaterializować się m.in. w wyniku błędu ludzkiego, awarii infrastruktury,
niewystarczającej skuteczności działań jakościowych, zmian regulacyjnych lub problemów związanych ze zmianą
lokalizacji wytwarzania w przyszłości.
Materializacja tego ryzyka mogłaby skutkować ograniczeniem zdolności wytwórczych, koniecznością wdrożenia
działań naprawczych, przesunięciem harmonogramów rejestracyjnych, wzrostem kosztów lub ograniczeniem
możliwości komercjalizacji. Z uwagi na aktualny stan zaawansowania i uzyskane potwierdzenie zgodności z GMP
Emitent ocenia jednak, że prawdopodobieństwo tego ryzyka jest niższe niż we wcześniejszych okresach.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako niskie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko konieczności pozyskania dalszego finansowania działalności
Raport roczny za 2025 rok
Strona
147
z
202
Rozwój Emitenta pozostaje procesem kapitałochłonnym i wieloetapowym. Spółka ponosi znaczące nakłady na
badania i rozwój, procesy rejestracyjne, utrzymywanie standardów jakościowych, rozwój infrastruktury oraz
realizację inwestycji w nową wytwórnię, podczas gdy stabilne przychody z komercjalizacji produktów leczniczych
nie zostały jeszcze osiągnięte. Oznacza to, że w średnim i dłuższym okresie Spółka może nadal wymagać
pozyskiwania dodatkowego finansowania.
W 2025 roku Emitent zawarł umowę inwestycyjną w celu pozyskania finansowania udziałowego, a następnie
przeprowadził emisję akcji serii N i O. Zdarzenia te istotnie poprawiły sytuację finansową Spółki i ograniczyły
krótkoterminowe ryzyko płynności, jednak nie eliminują ryzyka potrzeby pozyskania kolejnych środków
w przyszłości, zwłaszcza w razie wydłużenia procesów rejestracyjnych, inwestycyjnych lub komercjalizacyjnych.
Źródłem dalszego finansowania mogą być emisje akcji, finansowanie dłużne, środki publiczne lub wpływy
z przyszłych umów partneringowych i licencyjnych. Nie ma jednak gwarancji, że finansowanie takie będzie
dostępne w odpowiednim czasie, w wystarczającej wysokości i na warunkach korzystnych dla Spółki. Brak
dostępu do dodatkowego kapitału mógłby wpływać negatywnie na tempo realizowanych projektów, skalę
działalności oraz perspektywy dalszego rozwoju Emitenta.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko związane z pozyskaniem, wykorzystaniem i rozliczeniem środków publicznych
Działalność Emitenta, zwłaszcza w obszarze projektów badawczo-rozwojowych i inwestycyjnych, w dalszym ciągu
korzysta ze wsparcia środków publicznych. W 2025 roku Spółka uzyskała pozytywną ocenę projektu budowy
i uruchomienia nowej wytwórni, a następnie zawarła umowę o dofinansowanie tego przedsięwzięcia.
W rezultacie środki publiczne pozostają istotnym elementem wspierającym realizację strategii Emitenta.
Jednocześnie korzystanie z takich środków wiąże się z ryzykiem niespełnienia wymogów formalnych, opóźnień
w wypłacie transz, zakwestionowania części wydatków jako niekwalifikowanych, konieczności zwrotu części
środków lub nieuzyskania kolejnego dofinansowania w przyszłości. Ryzyko to może wynikać zarówno z przyczyn
leżących po stronie Emitenta, jak i z przyczyn niezależnych, takich jak zmiana zasad konkursowych, opóźnienia
po stronie instytucji pośredniczących lub ograniczenie dostępności programów pomocowych.
Materializacja tego ryzyka mogłaby skutkować koniecznością większego zaangażowania środków własnych,
pogorszeniem płynności, zmianą harmonogramu inwestycji lub zwiększeniem potrzeb kapitałowych Spółki.
Z uwagi na dotychczasowe doświadczenia Emitenta i skuteczne pozyskanie istotnego dofinansowania ryzyko to
nie jest obecnie oceniane jako najwyższe, ale pozostaje istotne z punktu widzenia finansowania działalności,
zwłaszcza z uwagi na bieżący etap rozwoju Spółki.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako średnią.
Ryzyko związane z trudnościami w komercjalizacji, w tym zawieraniem umów partneringowych, licencyjnych
i dystrybucyjnych
Model biznesowy Emitenta zakłada możliwość komercjalizacji projektów poprzez zawieranie umów
partneringowych, licencyjnych oraz dystrybucyjnych z podmiotami działającymi na rynku weterynaryjnym.
Proces ten jest z natury złożony, wieloetapowy i uzależniony od wielu czynników, w tym jakości danych
klinicznych, stopnia zaawansowania rejestracyjnego, warunków rynkowych, potencjału sprzedażowego
produktu, sytuacji makroekonomicznej oraz pozycji negocjacyjnej stron.
W 2025 roku i po Dniu Bilansowym Spółka istotnie zwiększyła swoją dojrzałość projektową: BCX-EM wszedł
w zaawansowaną fazę procedury EMA, BCX-CM-AD dostarczył pozytywnych wyników klinicznych i danych
długoterminowych, a Emitent rozpoczął również działania doradcze w obszarze rynku amerykańskiego. Zdarzenia
te mogą zwiększać atrakcyjność Spółki w oczach potencjalnych partnerów, ale nie gwarantują zawarcia umów na
zakładanych warunkach ani w oczekiwanym terminie.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
148
z
202
Nie można wykluczyć, że proces poszukiwania partnerów okaże się dłuższy od zakładanego, że potencjalni
partnerzy będą oczekiwać warunków mniej korzystnych dla Emitenta albo że do zawarcia umów w ogóle nie
dojdzie. Ryzyko to może mieć istotny wpływ na możliwość efektywnej komercjalizacji technologii, skalę
przyszłych przychodów oraz ogólne perspektywy rozwoju Spółki.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko opóźnienia komercjalizacji technologii
Pomimo postępu osiągniętego w 2025 roku i po Dniu Bilansowym Emitent nadal pozostaje narażony na ryzyko
opóźnienia komercjalizacji swoich technologii. Ryzyko to wynika z faktu, że skuteczne wejście w fazę
komercjalizacji zależy od jednoczesnego powodzenia wielu procesów: badawczych, jakościowych,
rejestracyjnych, inwestycyjnych, organizacyjnych i biznesowych.
W szczególności w 2025 roku Spółka odnotowała dalszy postęp dla BCX-EM oraz BCX-CM-AD, jednak
jednocześnie zdecydowała o przesunięciu terminu złożenia odpowiedzi do EMA dla BCX-CM-J. Pokazuje to, że
nawet przy bardzo zaawansowanych projektach możliwe są przesunięcia harmonogramów wynikające z potrzeby
dalszego ograniczania ryzyk merytorycznych, jakościowych i regulacyjnych.
Opóźnienie komercjalizacji może skutkować późniejszym osiągnięciem przychodów, wzrostem zapotrzebowania
na kapitał, przesunięciem działań partneringowych, utratą części przewagi konkurencyjnej lub osłabieniem
pozycji Emitenta wobec partnerów i inwestorów. Z uwagi na etap rozwoju Spółki oraz zależność od czynników
zewnętrznych i regulacyjnych Emitent uznaje to ryzyko za jedno z najważniejszych ryzyk swojej działalności.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako wysokie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko niezrealizowania kluczowych zapisów pierwszej umowy komercjalizacyjnej
W przyszłości, po zawarciu pierwszej istotnej umowy komercjalizacyjnej, licencyjnej, partneringowej albo
dystrybucyjnej, Emitent może być narażony na ryzyko niewykonania lub nienależytego wykonania części jej
postanowień. Ryzyko to może wynikać z niewystarczającej gotowości operacyjnej, ograniczeń jakościowych,
problemów z terminowością, nieosiągnięcia wymaganych parametrów produktu, trudności organizacyjnych albo
zmian warunków rynkowych.
Znaczenie tego ryzyka wzrasta wraz z dojrzewaniem projektów oraz rozwojem infrastruktury jakościowej
i wytwórczej Spółki. Osiągnięcie poziomu umożliwiającego realną komercjalizację powoduje, że ryzyko przestaje
mieć wyłącznie teoretyczny charakter i staje się elementem wymagającym realnego przygotowania operacyjnego
oraz kontraktowego. W razie materializacji może ono prowadzić do sankcji umownych, sporów, utraty
wiarygodności w oczach partnera oraz negatywnego wpływu na przyszłe możliwości zawierania kolejnych umów.
Emitent podejmuje działania mające ograniczać to ryzyko poprzez rozwój systemów jakości, przygotowanie
infrastruktury produkcyjnej, wzmacnianie kompetencji organizacyjnych oraz stopniowe porządkowanie
procesów rejestracyjnych i technologicznych. Niemniej jednak nie można zagwarantować, że pierwsza umowa
komercjalizacyjna zostanie zrealizowana bez zakłóceń.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko uzależnienia się od jednego odbiorcy lub jednego partnera na początkowym etapie komercjalizacji
Na początkowym etapie komercjalizacji istnieje ryzyko, że istotna część przychodów Emitenta będzie zależna od
jednego partnera, jednego licencjobiorcy, jednego dystrybutora lub jednego kluczowego odbiorcy. Taka
Raport roczny za 2025 rok
Strona
149
z
202
koncentracja jest typowa dla spółek biotechnologicznych przechodzących od etapu rozwoju do etapu pierwszych
wdrożeń komercyjnych.
Uzależnienie od jednego partnera mogłoby oznaczać zwiększoną podatność na zmiany jego strategii, sytuacji
finansowej, oczekiwań handlowych lub wymogów operacyjnych. Mogłoby to również osłabić pozycję
negocjacyjną Emitenta i zwiększyć presję na zmianę warunków współpracy. Obecnie ryzyko to ma charakter
przede wszystkim przyszły, ponieważ Emitent pozostaje na etapie przygotowania do komercjalizacji, jednak
należy je uwzględniać przy planowaniu dalszego rozwoju.
Materializacja tego ryzyka mogłaby mieć negatywny wpływ na stabilność przychodów, rentowność, elastyczność
strategiczną oraz zdolność Emitenta do budowy zdywersyfikowanej struktury przychodowej.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako średnią.
Ryzyko związane z konkurencją bezpośrednią w obszarze terapii komórkowych
Emitent działa w obszarze weterynaryjnych terapii komórkowych, który w długim terminie może przyciągać
zainteresowanie zarówno wyspecjalizowanych spółek biotechnologicznych, jak i większych podmiotów z branży
weterynaryjnej. Oznacza to ryzyko pojawienia się konkurencyjnych produktów opartych na komórkach
macierzystych lub pokrewnych technologiach biologicznych, rozwijanych dla podobnych wskazań
terapeutycznych i gatunków zwierząt.
Wraz z dalszym postępem projektów Emitenta rośnie prawdopodobieństwo, że również inne podmioty będą
intensyfikowały działania w analogicznych obszarach terapeutycznych. Ryzyko to obejmuje możliwość pojawienia
się produktów o korzystniejszym profilu skuteczności, bezpieczeństwa, wygodzie stosowania, warunkach
transportu, kosztach wytwarzania lub przewadze regulacyjnej. Może ono wpływać na pozycję konkurencyjną
Emitenta, zainteresowanie partnerów branżowych oraz przyszłe perspektywy komercyjne.
Emitent nie może wykluczyć, że w okresie poprzedzającym pełną komercjalizację jego produktów na rynku
pojawią się nowe terapie komórkowe, które utrudnią budowanie docelowej pozycji rynkowej.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko związane z konkurencją pośrednią dla opracowywanych produktów
Niezależnie od konkurencji bezpośredniej Emitent pozostaje narażony na konkurencję pośrednią ze strony
istniejących lub nowych metod leczenia chorób, wobec których rozwija swoje produkty. Dotyczy to
w szczególności terapii klasycznych, biologicznych, immunomodulujących, przeciwzapalnych oraz innych
rozwiązań terapeutycznych stosowanych w chorobach zapalnych i autoimmunologicznych u zwierząt.
Ryzyko to ma znaczenie zwłaszcza w obszarach takich jak osteoartroza i atopowe zapalenie skóry, gdzie na rynku
funkcjonują już alternatywne metody leczenia, a rozwój nauk weterynaryjnych może prowadzić do pojawienia
się kolejnych rozwiązań. Nawet w przypadku uzyskania pozwolenia na dopuszczenie do obrotu przez produkty
Emitenta nie można wykluczyć, że część odbiorców będzie preferowała inne metody terapeutyczne ze względu
na cenę, profil bezpieczeństwa, łatwość stosowania, przyzwyczajenia lekarzy weterynarii lub politykę
refundacyjną i zakupową dystrybutorów.
Materializacja tego ryzyka może ograniczać skalę sprzedaży, obniżać marżowość, utrudniać zawieranie umów
partneringowych oraz wpływać na długoterminową pozycję rynkową Emitenta.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako średnią.
Ryzyko związane z ochroną informacji poufnych oraz praw własności intelektualnej Emitenta
Raport roczny za 2025 rok
Strona
150
z
202
W toku działalności Emitenta powstaje i jest wykorzystywany szeroki zakres informacji poufnych, obejmujących
m.in. dane technologiczne, dokumentację regulacyjną, know-how, wyniki badań, procedury jakościowe oraz
informacje dotyczące planowanych działań biznesowych. Jednocześnie Spółka rozwija i chroni własność
intelektualną, która ma kluczowe znaczenie dla budowania przewagi konkurencyjnej i przyszłej komercjalizacji
projektów.
Ryzyko to obejmuje możliwość nieuprawnionego ujawnienia informacji poufnych przez pracowników,
współpracowników, kontrahentów lub partnerów, możliwość ich przejęcia przez podmioty trzecie, a także ryzyko
naruszenia praw własności intelektualnej Emitenta przez konkurencję lub inne podmioty. Wraz ze wzrostem
dojrzałości projektów oraz zbliżaniem się do etapów partneringowych i komercjalizacyjnych znaczenie tego
ryzyka rośnie, ponieważ wartość know-how i dokumentacji Emitenta staje się coraz wyższa.
Materializacja tego ryzyka mogłaby utrudnić lub uniemożliwić skuteczną ochronę technologii, osłabić pozycję
negocjacyjną Emitenta, pogorszyć jego wiarygodność wobec partnerów i inwestorów oraz negatywnie wpłynąć
na możliwość komercjalizacji rozwijanych produktów.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko związane z potencjalnym naruszeniem praw własności intelektualnej innych podmiotów
Ochrona własności intelektualnej stanowi istotny element modelu biznesowego Emitenta, jednak nie można
wykluczyć, że w toku rozwoju projektów, przygotowania dokumentacji, wdrażania określonych rozwiązań
technologicznych lub przyszłej komercjalizacji dojdzie do zarzutu naruszenia praw własności intelektualnej
przysługujących innym podmiotom.
Ryzyko to obejmuje zarówno możliwość rzeczywistego, jak i jedynie zarzucanego naruszenia cudzych patentów,
praw ochronnych, tajemnicy przedsiębiorstwa lub innych praw własności intelektualnej i przemysłowej. Nawet
bezzasadne roszczenia mogłyby prowadzić do kosztownych sporów prawnych, konieczności czasowego
ograniczenia korzystania z określonych rozwiązań, obowiązku modyfikacji procesów technologicznych albo
wypłaty odszkodowań.
Na dzień sporządzenia raportu Emitent nie wskazuje na istnienie sporów tego rodzaju, jednak nie może wykluczyć
ich wystąpienia w przyszłości, zwłaszcza w związku z dalszym rozwojem projektów i wzrostem ich wartości
rynkowej.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako niskie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko utraty kluczowego personelu badawczego i jakościowego
Rozwój Emitenta zależy od pracy wysoko wykwalifikowanego personelu, obejmującego specjalistów z zakresu
biologii komórki, biotechnologii, jakości, wytwarzania, regulacji farmaceutycznych oraz zarządzania projektami.
W relatywnie wyspecjalizowanej organizacji utrata kluczowych osób może prowadzić do istotnych zakłóceń
operacyjnych, wydłużenia harmonogramów i osłabienia zdolności realizacji strategii.
Ryzyko to dotyczy zarówno odejścia pojedynczych ekspertów o trudno zastępowalnych kompetencjach, jak
i szerszych trudności w pozyskiwaniu specjalistów na konkurencyjnym rynku pracy. Wraz z przechodzeniem
Spółki od etapu badań do bardziej zaawansowanych procesów regulacyjnych, jakościowych i inwestycyjnych
rośnie także znaczenie personelu odpowiedzialnego za obszar GMP, dokumentację jakościową oraz
przygotowanie infrastruktury produkcyjnej.
Materializacja tego ryzyka mogłaby wpłynąć negatywnie na ciągłość działalności, realizację harmonogramów
projektowych, jakość prowadzonych procesów oraz zdolność Emitenta do utrzymania wymaganego poziomu
organizacyjnego. Emitent ogranicza to ryzyko poprzez działania motywacyjne, rozwój kompetencji zespołu
Raport roczny za 2025 rok
Strona
151
z
202
i wzmacnianie atrakcyjności pracy przy unikalnej technologii, jednak nie może całkowicie wyeliminować ryzyka
odejścia kluczowych pracowników.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako średnią.
Ryzyko związane ze skoncentrowaniem działalności Emitenta w jednej lokalizacji
Aktualnie działalność badawcza, jakościowa i wytwórcza Emitenta jest skoncentrowana w jednej głównej
lokalizacji. Oznacza to, że ewentualna awaria, pożar, zalanie, przerwa w dostawie mediów, problem techniczny
lub inne zdarzenie nadzwyczajne mogłoby istotnie zakłócić normalne funkcjonowanie Spółki.
Ryzyko to pozostaje aktualne pomimo postępu projektu nowej wytwórni, ponieważ inwestycja ta nie została
jeszcze ukończona i nie stanowi jeszcze alternatywnej, w pełni operacyjnej lokalizacji dla całości procesów.
Koncentracja działalności w jednym miejscu może wpływać nie tylko na ciągłość prac badawczych, ale również
na zdolność do utrzymania zgodności GMP, przechowywania materiałów biologicznych, przygotowania
dokumentacji oraz obsługi procesów rejestracyjnych.
W przypadku materializacji tego ryzyka Emitent mógłby ponieść istotne straty operacyjne i finansowe, a także
doświadczyć opóźnień w realizacji projektów, inwestycji i procesów jakościowych.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako niskie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko infrastruktury i systemów informatycznych (IT / cyberbezpieczeństwo / ciągłość danych)
Emitent wykorzystuje systemy informatyczne do przechowywania danych badawczych, dokumentacji
jakościowej, korespondencji biznesowej i regulacyjnej, zarządzania procesami oraz zapewnienia ciągłości
funkcjonowania organizacji. W związku z tym pozostaje narażony na ryzyka typowe dla obszaru IT, w tym awarie
systemów, utratę dostępu do danych, złośliwe oprogramowanie, ataki phishingowe, ransomware, błędy
użytkowników, nieuprawniony dostęp do informacji oraz zakłócenia ciągłości działania.
Znaczenie tego ryzyka wzrasta wraz z rozwojem Spółki i zwiększaniem wolumenu danych o charakterze
regulacyjnym, jakościowym i technologicznym. Szczególne znaczenie ma tu możliwość utraty lub czasowej
niedostępności danych istotnych z punktu widzenia GMP, dokumentacji rejestracyjnej, komunikacji
z regulatorami lub zachowania ciągłości działania infrastruktury operacyjnej.
Materializacja tego ryzyka mogłaby prowadzić do istotnych zaburzeń operacyjnych, kosztów odtworzenia
danych, ryzyka naruszenia poufności, opóźnień projektowych, a w skrajnym przypadku także do wpływu na
zgodność regulacyjną oraz reputację Emitenta. Z uwagi na powszechność i rosnącą skalę zagrożeń
cybernetycznych ryzyko to pozostaje jednym z istotniejszych ryzyk operacyjnych.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako wysokie, a jego istotność jako dużą.
Ryzyko zmian w otoczeniu prawnym i regulacyjnym
Działalność Emitenta, obejmująca rozwój i przygotowanie do rejestracji weterynaryjnych produktów leczniczych
terapii komórkowej, podlega ścisłym regulacjom prawa krajowego i unijnego. Ewentualne zmiany w przepisach,
wytycznych, interpretacjach regulatorów lub praktyce nadzorczej mogą wpływać na harmonogramy, zakres prac
oraz wymagania stawiane projektom rozwijanym przez Spółkę.
Ryzyko to dotyczy zarówno przepisów dotyczących badań klinicznych i rejestracji produktów leczniczych, jak
i wymogów jakościowych, wytwórczych, środowiskowych, budowlanych oraz zasad funkcjonowania spółek
publicznych. W praktyce jego znaczenie potwierdza fakt, że w 2025 roku Spółka prowadziła działania
dostosowawcze w obszarze jakościowym i dokumentacyjnym, które wpływały na harmonogramy projektów,
w tym na termin odpowiedzi do EMA dla BCX-CM-J.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
152
z
202
Materializacja tego ryzyka mogłaby prowadzić do wydłużenia procesów rozwojowych, konieczności wykonania
dodatkowych prac, zwiększenia kosztów lub modyfikacji strategii regulacyjnej i inwestycyjnej Emitenta.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako średnią.
Ryzyko związane z globalnym napięciem handlowym, cłami, kursami walut i zakłóceniami łańcuchów dostaw
Emitent korzysta z materiałów, odczynników, usług i komponentów rozliczanych częściowo w walutach obcych,
a w dalszym horyzoncie planuje rozwój działalności również poza rynkiem krajowym, w tym poprzez działania
przygotowawcze dotyczące rynku amerykańskiego. Oznacza to ekspozycję na ryzyka związane ze zmianami
kursów walutowych, napięciami handlowymi, polityką celną oraz zakłóceniami międzynarodowych łańcuchów
dostaw. Po dniu bilansowym Spółka zawarła umowę doradczą w zakresie wsparcia regulacyjnego na rynku
amerykańskim, co dodatkowo podkreśla znaczenie tego obszaru ryzyka dla przyszłego rozwoju Emitenta.
Materializacja tego ryzyka może prowadzić do wzrostu kosztów działalności, opóźnień w dostawach, wydłużenia
harmonogramów projektowych, pogorszenia przewidywalności budżetów oraz zwiększenia zmienności wyników
finansowych. W przypadku dalszej internacjonalizacji działalności znaczenie tego ryzyka może wzrosnąć.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako średnią.
Ryzyko związane ze stosowaniem substancji niebezpiecznych oraz wytwarzaniem odpadów niebezpiecznych
Profil działalności Emitenta wiąże się z wykorzystaniem materiałów biologicznych, odczynników chemicznych
i innych substancji, które wymagają zachowania wysokich standardów bezpieczeństwa. Działalność laboratoryjna
i wytwórcza wiąże się również z powstawaniem odpadów niebezpiecznych oraz koniecznością właściwego ich
przechowywania, ewidencjonowania i utylizacji.
Pomimo stosowania odpowiednich procedur BHP, wymogów jakościowych i zasad postępowania z materiałami
niebezpiecznymi nie można całkowicie wykluczyć incydentów związanych z narażeniem personelu, awarią
urządzeń, nieprawidłowym postępowaniem z odpadami lub innym zdarzeniem o charakterze środowiskowym
lub bezpieczeństwa pracy. Ewentualna materializacja tego ryzyka mogłaby skutkować zagrożeniem dla zdrowia
pracowników, czasowym ograniczeniem działalności, koniecznością wdrożenia działań naprawczych oraz
poniesieniem dodatkowych kosztów.
Z uwagi na wdrożone środki organizacyjne i techniczne ryzyko to nie jest obecnie oceniane jako wysokie, jednak
pozostaje stale obecne ze względu na charakter prowadzonej działalności.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako niskie, a jego istotność jako średnią.
Ryzyko związane z opóźnieniem przekazania raportów okresowych z przyczyn dotyczących firmy audytorskiej
Jako spółka publiczna Emitent jest zobowiązany do terminowego sporządzania i publikowania raportów
okresowych. Ryzyko w tym obszarze obejmuje możliwość opóźnienia badania lub przeglądu sprawozdań
finansowych z przyczyn dotyczących firmy audytorskiej, w tym utraty przez nią uprawnień, ograniczenia zdolności
operacyjnej, problemów organizacyjnych lub innych zdarzeń uniemożliwiających terminowe wykonanie usługi.
Materializacja tego ryzyka mogłaby prowadzić do opóźnienia publikacji raportów okresowych, negatywnego
wpływu na relacje inwestorskie, zwiększenia ryzyk regulacyjnych po stronie Emitenta oraz potencjalnego
pogorszenia reputacji Spółki na rynku kapitałowym. Emitent podejmuje działania służące ograniczeniu tego
ryzyka, w szczególności poprzez stosowanie procedur wyboru i monitorowania firmy audytorskiej oraz
odpowiednie uregulowanie współpracy w umowie z audytorem.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
153
z
202
Na dzień sporządzenia raportu Emitent nie identyfikuje przesłanek wskazujących na podwyższone ryzyko w tym
obszarze, jednak ryzyko to, jako ryzyko właściwe dla spółki publicznej, nie może zostać całkowicie
wyeliminowane.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako niskie, a jego istotność jako średnią.
Ryzyko związane z kwestiami organizacyjnymi i ciągłością działania
Wraz ze wzrostem skali działalności, równoległym prowadzeniem kilku projektów, utrzymywaniem standardu
GMP, realizacją inwestycji w nową wytwórnię oraz obsługą procesów rynku kapitałowego wzrasta złożoność
organizacyjna Emitenta. Oznacza to ryzyko błędów w koordynacji działań, przepływie informacji, podziale
odpowiedzialności, planowaniu zasobów oraz zarządzaniu priorytetami.
Ryzyko to obejmuje m.in. możliwość niewystarczającej synchronizacji działań między obszarem badań, jakości,
rejestracji, finansów, inwestycji i relacji inwestorskich, a także ryzyko nieefektywnego zarządzania zmianą
i wzrostem organizacji. W praktyce każde opóźnienie, niewłaściwy przepływ informacji lub błędna alokacja
zasobów może wpływać na harmonogramy projektów, terminowość działań regulacyjnych, jakość
wykonywanych czynności oraz efektywność wykorzystania kapitału.
Emitent podejmuje działania służące ograniczaniu tego ryzyka poprzez rozwój procedur organizacyjnych,
stopniowe wzmacnianie kompetencji menedżerskich oraz porządkowanie struktury odpowiedzialności, jednak
ze względu na rozwijający się charakter organizacji ryzyko to pozostaje aktualne.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako średnie, a jego istotność jako średnią.
Ryzyko zakłóceń operacyjnych wywołanych zdarzeniami epidemicznymi, sanitarnymi lub innymi zdarzeniami
nadzwyczajnymi
Emitent identyfikuje ryzyko zakłóceń operacyjnych wynikających ze zdarzeń o charakterze nadzwyczajnym, takich
jak przyszłe zagrożenia epidemiczne, ograniczenia sanitarne, decyzje administracyjne, czasowa niedostępność
personelu, zakłócenia logistyczne lub inne podobne zdarzenia wpływające na normalne funkcjonowanie
organizacji.
W poprzednich latach ryzyko to było identyfikowane głównie przez pryzmat pandemii COVID-19. Obecnie jego
znaczenie ma charakter bardziej ogólny i obejmuje wszelkie zdarzenia nadzwyczajne mogące wpływać na ciągłość
prac laboratoryjnych, wytwórczych, jakościowych i administracyjnych. Materializacja tego ryzyka mogłaby
skutkować ograniczeniem dostępności personelu, opóźnieniami dostaw, utrudnieniem kontaktów
z kontrahentami i regulatorami, a także przejściowym spowolnieniem realizacji projektów.
Na dzień sporządzenia raportu Emitent nie identyfikuje oznak podwyższonego ryzyka w tym obszarze, jednak ze
względu na doświadczenia rynku i specyfikę działalności uznaje za zasadne dalsze ujmowanie tego czynnika
w katalogu ryzyk.
Emitent ocenia prawdopodobieństwo wystąpienia tego ryzyka jako niskie, a jego istotność jako średnią.
6.4 Finanse Emitenta
1.
Zasady sporządzania Rocznego Sprawozdania Finansowego
Raport roczny za 2025 rok
Strona
154
z
202
Informacja ogólna i podstawa sporządzenia
Sprawozdanie Finansowe Bioceltix obejmuje okres 12 miesięcy, zakończone w dniu 31 grudnia 2025 roku
i zawiera dane porównawcze za okres 12 miesięcy zakończone w dniu 31 grudnia 2024 roku oraz zostało
sporządzone zgodnie z zasadą kosztu historycznego. Sprawozdanie Finansowe zostało sporządzone przy
założeniu kontynuowania działalności gospodarczej przez Spółkę w okresie co najmniej roku od Dnia
Bilansowego.
Na dzień zatwierdzenia Sprawozdania Finansowego Zarząd nie stwierdza istnienia okoliczności wskazujących na
zagrożenie kontynuowania działalności w opisanym okresie.
Sprawozdanie Finansowe sporządzono zgodnie z Ustawą o rachunkowości oraz zgodnie z Rozporządzeniem
w sprawie informacji bieżących i okresowych.
Waluta sprawozdania
Walutą funkcjonalną i walutą sprawozdawczą sprawozdania finansowego jest złoty polski (PLN), a dane zawarte
w sprawozdaniu finansowym zaprezentowane zostały w złotych, chyba że podano inaczej.
Opis istotnych zasad rachunkowości
Przy sporządzeniu Sprawozdania Finansowego zastosowano zasady rachunkowości opisane we wstępnie
do Sprawozdania Finansowego za 2025 rok.
2.
Omówienie podstawowych wielkości ekonomiczno-finansowych ujawnionych w rocznym sprawozdaniu
finansowym, w szczególności opis czynników i zdarzeń, w tym o nietypowym charakterze, mających
znaczący wpływ na działalność Emitenta i Sprawozdanie Finansowe, w tym na osiągnięte przez niego zyski
lub poniesione straty w roku obrotowym
Udział aktywów trwałych w ogólnej strukturze majątku na dzień bilansowy wynosił 5,73%, podczas gdy aktywa
obrotowe stanowiły 94,27% aktywów ogółem. Struktura majątku Spółki pozostaje zatem wyraźnie zdominowana
przez aktywa obrotowe, których podstawowym składnikiem były środki pieniężne zgromadzone na rachunkach
bankowych, w kwocie 68 401 758,68 zł, a także należności krótkoterminowe w kwocie 2 733 438,78 zł.
Podstawowe wskaźniki zadłużenia kształtują się na bardzo bezpiecznym poziomie:
wskaźnik zadłużenia ogólnego – 3,11%
(Zobowiązania i rezerwy na zobowiązania ogółem / Aktywa ogółem),
wskaźnik zadłużenia krótkoterminowego – 3,46%
(Zobowiązania krótkoterminowe wraz z krótkoterminową częścią rezerw / Aktywa ogółem).
W Spółce nadal występuje systemowe ryzyko zakłóceń przepływów pieniężnych lub pogorszenia płynności
finansowej, wynikające z faktu, że na obecnym etapie rozwoju działalność finansowana jest głównie z kapitału
pozyskiwanego od inwestorów oraz środków publicznych, przy jednoczesnym braku przychodów ze sprzedaży
produktów i usług. Jednocześnie sytuacja płynnościowa Spółki na dzień bilansowy pozostawała istotnie
wzmocniona dzięki środkom pozyskanym z emisji akcji serii N oraz serii O, a także dzięki zawartej umowie
o dofinansowanie projektu budowy nowej wytwórni farmaceutycznej. Zarząd wskazał ponadto, że na dzień
sporządzenia sprawozdania środki pieniężne zgromadzone w Spółce są wystarczające do kontynuacji działalności
przez okres co najmniej 12 kolejnych miesięcy kalendarzowych.
Spółka minimalizuje przedmiotowe ryzyko poprzez systemowe monitorowanie zapotrzebowania na kapitał,
bieżące planowanie budżetowe, pozyskiwanie środków z rynku kapitałowego oraz ubieganie się o dalsze
dofinansowania i prowadzenie działań ukierunkowanych na komercjalizację rozwijanych kandydatów na
produkty lecznicze. Nadal nie można jednak wykluczyć, że w przyszłości oferta kolejnych emisji akcji nie dojdzie
do skutku lub że środki o charakterze dotacyjnym będą wpływały do Spółki z opóźnieniem, w niższej wysokości
Raport roczny za 2025 rok
Strona
155
z
202
albo nie będą przyznawane na kolejne przedsięwzięcia. Z uwagi jednak na istotne wzmocnienie sytuacji
gotówkowej Spółki w 2025 roku, Spółka ocenia istotność przedmiotowego ryzyka jako średnią,
a prawdopodobieństwo jego wystąpienia jako niskie.
Spółka regularnie, w odstępach miesięcznych, monitoruje budżet prowadzonej działalności w celu zarządzania
występującym w Spółce ryzykiem finansowym. Spółka nie stosuje rachunkowości zabezpieczeń w ramach
prowadzonej działalności. Według najlepszej wiedzy Zarządu, w okresie od 1 stycznia 2025 r. do 31 grudnia 2025
r. Spółka nie miała problemów z terminowym regulowaniem zobowiązań, a na dzień bilansowy nie wykazywała
zobowiązań przeterminowanych.
Spółka wygenerowała w 2025 roku stratę netto w wysokości 15 159 087,73 zł. Podstawowymi składnikami
kosztów operacyjnych pozostały usługi obce oraz wynagrodzenia, które łącznie stanowiły 74,27% kosztów
działalności operacyjnej w okresie sprawozdawczym. Po uwzględnieniu także pozycji ubezpieczenia społeczne
i inne świadczenia, udział kosztów osobowych i usług obcych w kosztach operacyjnych wyniósł 80,75%.
Podstawowy wskaźnik rentowności kształtował się następująco:
wskaźnik rentowności aktywów – -20,04%
(Wynik netto / Aktywa ogółem).
3.
Istotne informacje o stanie majątkowych i sytuacji finansowej (aktualna i przewidywana), w tym ocena
uzyskanych efektów
Na dzień 31 grudnia 2025 roku sytuacja majątkowa i finansowa Emitenta uległa istotnemu wzmocnieniu
w porównaniu z końcem 2024 roku. Aktywa ogółem wzrosły do 75,63 mln zł wobec 41,85 mln zł rok wcześniej,
zaś kapitał własny zwiększył się do 73,28 mln zł wobec 38,42 mln zł na koniec 2024 roku. Jednocześnie poziom
zobowiązań i rezerw na zobowiązania wyniósł 2,36 mln zł, co oznacza utrzymanie bardzo niskiego poziomu
zadłużenia na tle sumy bilansowej. Struktura finansowania majątku pozostawała zatem wyraźnie oparta na
kapitałach własnych.
Majątek Spółki pozostawał zdominowany przez aktywa obrotowe. Na koniec 2025 roku wyniosły one 71,29 mln
zł, podczas gdy aktywa trwałe osiągnęły poziom 4,34 mln zł. Oznacza to, że aktywa trwałe stanowiły około 5,7%
aktywów ogółem, a aktywa obrotowe około 94,3%. Najistotniejszym składnikiem aktywów obrotowych były
środki pieniężne i inne aktywa pieniężne w wysokości 68,40 mln zł, co odzwierciedla przede wszystkim skuteczne
pozyskanie kapitału w 2025 roku oraz brak istotnego obciążenia bilansu zobowiązaniami finansowymi. Należności
krótkoterminowe wyniosły 2,73 mln zł, natomiast Spółka praktycznie nie wykazywała zapasów.
Zmiana struktury bilansu w 2025 roku była bezpośrednio związana z przeprowadzonymi działaniami
kapitałowymi oraz inwestycyjnymi. W okresie sprawozdawczym Spółka pozyskała około 39,8 mln zł brutto
z emisji akcji serii N, a dodatkowo około 13,1 mln zł brutto w wyniku emisji akcji serii O. Środki te są przeznaczone
na finansowanie budowy nowej wytwórni farmaceutycznej oraz pokrycie bieżących kosztów operacyjnych.
Równolegle Spółka zawarła z PARP umowę o dofinansowanie projektu budowy i uruchomienia nowej wytwórni
farmaceutycznej, przy całkowitym koszcie projektu określonym na 60,98 mln zł, wartości wydatków
kwalifikowalnych 49,58 mln zł i wartości dofinansowania 17,35 mln zł.
W ocenie Zarządu jednym z najważniejszych efektów osiągniętych w 2025 roku było istotne wzmocnienie
płynności finansowej Spółki. Środki pieniężne wzrosły z 33,63 mln zł na koniec 2024 roku do 68,40 mln zł na
koniec 2025 roku. W rachunku przepływów pieniężnych Spółka wykazała dodatnie przepływy netto z działalności
finansowej w wysokości 48,69 mln zł, które z nadwyżką pokryły ujemne przepływy z działalności operacyjnej
w wysokości 11,95 mln zł oraz ujemne przepływy z działalności inwestycyjnej w wysokości 1,97 mln zł. W
rezultacie stan środków pieniężnych zwiększył się netto o 34,77 mln zł w ciągu roku. Oznacza to, że Spółka
skutecznie zabezpieczyła finansowanie działalności operacyjnej i rozwojowej na kolejne etapy realizacji strategii.
Jednocześnie Emitent pozostaje na etapie intensywnego rozwoju i nie generuje jeszcze przychodów ze sprzedaży
produktów. Rok 2025 został zamknięty stratą netto w wysokości 15,16 mln zł, wobec straty netto 14,90 mln zł w
roku poprzednim. Strata operacyjna wyniosła 15,24 mln zł. Poziom kosztów pozostaje charakterystyczny dla
Raport roczny za 2025 rok
Strona
156
z
202
spółki biotechnologicznej znajdującej się na etapie zaawansowanych prac rejestracyjnych, jakościowych
i inwestycyjnych, bez uruchomionej sprzedaży komercyjnej. Jednocześnie Spółka wskazała, że w 2025 roku
generowała około 1,3 mln zł kosztów operacyjnych miesięcznie, z czego około 0,5 mln zł dotyczyło bezpośrednio
usług obcych związanych z opracowaniem dossier rejestracyjnych oraz przygotowaniem odpowiedzi do EMA
w ramach trwających procedur rejestracyjnych.
Ocena uzyskanych efektów finansowych powinna być zatem dokonywana nie przez pryzmat bieżącej
rentowności, lecz przez pryzmat zdolności Spółki do finansowania kluczowych celów strategicznych. W tym ujęciu
2025 rok należy ocenić pozytywnie. Spółka nie tylko utrzymała ciągłość działalności, ale również znacząco
poprawiła swoją pozycję gotówkową, podniosła poziom kapitałów własnych, zabezpieczyła finansowanie
budowy nowej wytwórni oraz kontynuowała zaawansowane procesy rejestracyjne dla głównych kandydatów na
produkty lecznicze. Poprawie uległo także bezpieczeństwo finansowe mierzone niskim poziomem zobowiązań
względem sumy bilansowej.
Z perspektywy przewidywanej sytuacji finansowej kluczowe znaczenie mają trzy grupy czynników. Po pierwsze,
Spółka dysponuje istotnym poziomem środków pieniężnych, które na dzień publikacji sprawozdania Zarząd
uznawał za wystarczające do kontynuacji działalności przez okres co najmniej 12 kolejnych miesięcy
kalendarzowych. Po drugie, Spółka posiada zapewnione finansowanie publiczne dla projektu budowy nowej
wytwórni farmaceutycznej. Po trzecie, dalszy rozwój sytuacji finansowej pozostaje uzależniony od postępu
procesów rejestracyjnych, tempa realizacji inwestycji, dostępu do kolejnych źródeł finansowania oraz zdolności
do komercjalizacji rozwijanych kandydatów na leki. Zarząd wskazał przy tym, że Spółka kontynuuje składanie
kolejnych wniosków o dotacje oraz zamierza zawierać umowy związane z komercjalizacją rozwijanych projektów.
Podsumowując, na koniec 2025 roku Bioceltix S.A. znajdowała się w istotnie lepszej sytuacji majątkowej
i płynnościowej niż rok wcześniej. Spółka pozostawała nierentowna na poziomie wyniku netto, co jest typowe
dla obecnego etapu jej rozwoju, jednak osiągnęła bardzo ważne efekty w postaci silnego dokapitalizowania,
wzrostu sumy bilansowej, utrzymania bardzo niskiego zadłużenia oraz zabezpieczenia środków na dalszy rozwój
działalności operacyjnej, rejestracyjnej i inwestycyjnej. W ocenie Zarządu stanowi to solidną podstawę do
realizacji kolejnych etapów strategii Emitenta w 2026 roku i w dalszym horyzoncie.
4.
Objaśnienie różnic pomiędzy wynikami finansowymi a publikowanymi prognozami wyników
Nie dotyczy. Emitent nie publikował prognoz wyników na 2025 roku.
5.
Informacje o zawartych i wypowiedzianych w 2025 roku umowach dotyczących kredytów i pożyczek,
z podaniem co najmniej kwoty kredytu lub pożyczki, rodzaju i wysokości stopy procentowej, waluty
i terminu wymagalności
Nie dotyczy. Emitent nie był stroną umów dotyczących kredytów i pożyczek w całym Okresie Sprawozdawczym
oraz po Dniu Bilansowym.
6.
Informacje o udzielonych w 2025 roku pożyczkach, w tym udzielonych podmiotom powiązanym Emitenta,
z podaniem co najmniej ich kwoty, rodzaju i wysokości stopy procentowej, waluty i terminu wymagalności
Nie dotyczy. Spółka nie była stroną umów dotyczących pożyczek w Okresie Sprawozdawczym oraz po Dniu
Bilansowym.
7.
Informacje o udzielonych i otrzymanych w 2025 roku poręczeniach i gwarancjach, w tym udzielonych
podmiotom powiązanym Emitenta
W okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym, tj. od 1 stycznia 2025 r. do 31 grudnia 2025 r., Spółka
nie udzielała ani nie otrzymywała poręczeń i gwarancji, w tym również na rzecz podmiotów powiązanych. Spółka
wskazała także, że w okresie objętym Rocznym Sprawozdaniem Finansowym nie występowały gwarancje,
poręczenia ani inne umowy zobowiązujące do świadczeń na rzecz podmiotów zależnych, współzależnych czy
stowarzyszonych.
8.
Opis wykorzystania przez Emitenta wpływów z emisji do chwili sporządzenia sprawozdania z działalności
Raport roczny za 2025 rok
Strona
157
z
202
W okresie objętym Raportem oraz do dnia sporządzenia Sprawozdania z Działalności Emitent wykorzystywał
wpływy pozyskane z emisji akcji zgodnie z deklarowanymi celami emisyjnymi, tj. przede wszystkim na
finansowanie budowy nowej wytwórni farmaceutycznej oraz pokrycie bieżących kosztów operacyjnych Spółki.
W 2025 roku, w wyniku emisji akcji serii N, Spółka pozyskała 39,8 mln zł brutto, natomiast w wyniku emisji akcji
serii O dodatkowo około 13,1 mln zł brutto. Zarząd wskazał, że środki z obu emisji przeznaczone zostały na
finansowanie inwestycji infrastrukturalnej związanej z nową wytwórnią oraz na zabezpieczenie bieżącej
działalności operacyjnej Emitenta.
Do dnia sporządzenia niniejszego sprawozdania wpływy z emisji były wykorzystywane w dwóch podstawowych
obszarach. Pierwszym z nich było finansowanie bieżącej działalności Spółki, w szczególności kosztów związanych
z prowadzeniem prac rejestracyjnych, jakościowych, organizacyjnych oraz kosztów ogólnego funkcjonowania
przedsiębiorstwa. Z informacji zawartych w rocznym sprawozdaniu finansowym wynika, że w 2025 roku Spółka
ponosiła średnio około 1,3 mln zł kosztów operacyjnych miesięcznie, z czego około 0,5 mln zł miesięcznie
dotyczyło usług obcych związanych bezpośrednio z opracowaniem dossier rejestracyjnych oraz przygotowaniem
odpowiedzi do Europejskiej Agencji Leków w ramach trwających procedur rejestracyjnych. Pozyskane środki
kapitałowe służyły zatem także utrzymaniu ciągłości działalności operacyjnej Emitenta na etapie poprzedzającym
osiąganie przychodów ze sprzedaży produktów leczniczych.
Drugim kluczowym kierunkiem wykorzystania środków z emisji było finansowanie projektu budowy
i uruchomienia nowej wytwórni farmaceutycznej. Na Dzień Publikacji na realizację tego przedsięwzięcia
wydatkowano narastająco około 3,90 mln zł netto. Z tej kwoty około 2,71 mln zł netto zostało poniesione do
końca 2025 roku, natomiast około 1,19 mln zł netto w pierwszych czterech miesiącach 2026 roku. Na tym etapie
realizacji projektu środki te były kierowane przede wszystkim na działania przygotowawcze, projektowe,
doradcze, organizacyjne i nadzorcze, a także na pierwsze wydatki związane z elementami planowanego szlaku
technologicznego.
Do dnia sporządzenia sprawozdania największa część środków wydatkowanych w ramach projektu nowej
wytwórni została przeznaczona na koszty przygotowania i prowadzenia inwestycji, obejmujące m.in.
dokumentację projektową, nadzór inwestorski, doradztwo techniczne i prawne, koszty najmu i mediów dla
powierzchni przeznaczonej pod realizację inwestycji, a także koszty koordynacji projektu. Część środków została
również zaangażowana w pierwsze wydatki dotyczące planowanego wyposażenia technologicznego.
Jednocześnie do końca kwietnia 2026 roku projekt pozostawał jeszcze przed zasadniczą fazą robót budowlanych,
wobec czego wykorzystanie środków z emisji w obszarze inwestycyjnym miało w przeważającej mierze charakter
przygotowawczy i przedrealizacyjny.
W ocenie Zarządu sposób wykorzystania wpływów z emisji do dnia sporządzenia Sprawozdania z Działalności był
zgodny z przyjętą strategią rozwoju Emitenta oraz z komunikowanymi wcześniej celami emisyjnymi. Pozyskane
środki umożliwiły jednocześnie utrzymanie stabilności operacyjnej Spółki, dalsze prowadzenie procesów
rejestracyjnych i jakościowych oraz rozpoczęcie finansowania kolejnych etapów realizacji strategicznej inwestycji
w nową wytwórnię farmaceutyczną. Jednocześnie znacząca część pozyskanych środków pozostawała nadal do
dyspozycji Emitenta na potrzeby dalszego finansowania budowy wytwórni oraz bieżących kosztów działalności.
Ocena ta pozostaje spójna ze stanowiskiem Zarządu wyrażonym w rocznym Sprawozdaniu Finansowym, zgodnie
z którym środki pieniężne zgromadzone w Spółce są wystarczające do kontynuacji działalności przez okres co
najmniej 12 kolejnych miesięcy kalendarzowych.
9.
Informacje o zawartych umowach znaczących dla działalności Emitenta, w tym znanych Emitentowi
umowach zawartych pomiędzy akcjonariuszami (wspólnikami), umowach ubezpieczenia, współpracy lub
kooperacji
W 2025 roku Emitent zawarł szereg umów istotnych z punktu widzenia prowadzonej działalności, rozwoju
infrastruktury, zapewnienia finansowania oraz realizacji strategii rozwoju. Do najważniejszych z nich należała
Raport roczny za 2025 rok
Strona
158
z
202
umowa o dofinansowanie projektu budowy i uruchomienia nowej wytwórni farmaceutycznej, umowa
o zastępstwo inwestycyjne dotycząca realizacji tej inwestycji, aneks rozszerzający zakres prac projektowych
dotyczących wytwórni, a także umowa inwestycyjna zawarta z akcjonariuszami w celu pozyskania finansowania
udziałowego. Po dniu bilansowym Emitent zawarł ponadto istotną umowę doradczą dotyczącą wsparcia
regulacyjnego na rynku amerykańskim.
W dniu 16 lipca 2025 r. Spółka zawarła z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości umowę o dofinansowanie
projektu „Budowa i uruchomienie wytwórni farmaceutycznej innowacyjnych weterynaryjnych produktów
leczniczych terapii zaawansowanej” w ramach programu Fundusze Europejskie dla Nowoczesnej Gospodarki.
Celem projektu jest budowa i uruchomienie nowej wytwórni farmaceutycznej dla opracowywanych przez
Emitenta weterynaryjnych produktów leczniczych. Całkowity koszt realizacji projektu określono na 60 984 030,99
zł, wartość wydatków kwalifikowalnych na 49 580 513,00 zł, a wartość dofinansowania na 17 353 179,55 zł.
Umowa ta ma istotne znaczenie dla realizacji planów inwestycyjnych Emitenta i zwiększenia jego zdolności
produkcyjnych w perspektywie kolejnych lat.
W dniu 8 września 2025 r. Emitent zawarł z VTU Engineering Polska sp. z o.o. umowę o zastępstwo inwestycyjne
dotyczącą realizacji budowy wytwórni farmaceutycznej. Przedmiotem tej umowy jest kompleksowe zarządzanie
projektem inwestycyjnym obejmującym budowę wytwórni, przy czym współpraca została podzielona na fazę
przedrealizacyjną oraz wykonawczą. Umowa obejmuje m.in. zarządzanie projektem, przygotowanie
harmonogramów, planów walidacji, dokumentacji przetargowej, koordynację wykonawców oraz doprowadzenie
do uzyskania pozwolenia na użytkowanie. Łączna wartość wynagrodzenia ryczałtowego inwestora zastępczego
wynosi 1 994 000,00 zł netto plus VAT, termin realizacji inwestycji określono na koniec 2026 roku, a umowa
przewiduje także zabezpieczenie należytego wykonania oraz obowiązek utrzymywania przez wykonawcę polisy
OC na kwotę 10 mln euro.
W dniu 10 września 2025 r. podpisany został aneks do zawartej wcześniej z Bionexen sp. z o.o. umowy na
wykonanie prac projektowych dotyczących budowy wytwórni farmaceutycznej. Na mocy aneksu zakres
współpracy rozszerzono o wykonanie projektów wykonawczych oraz świadczenie związanych z tym usług zgodnie
z ofertą wykonawcy. Łączna wartość dodatkowego wynagrodzenia wynikającego z tego rozszerzenia wynosi
479 850 zł netto. Zawarcie aneksu było związane z ponownym wyborem oferty tego wykonawcy i stanowiło
element dalszego porządkowania przygotowania inwestycji infrastrukturalnej Emitenta.
Istotne znaczenie dla działalności Emitenta miała również umowa inwestycyjna zawarta 12 września 2025 r.
z akcjonariuszami Spółki, tj. Alternative Solution ASI S.A. oraz Kvarko Group ASI sp. z o.o. Umowa przewidywała
przeprowadzenie przez akcjonariuszy oferty publicznej do 577 785 istniejących akcji Spółki, a następnie
przeznaczenie uzyskanych wpływów na objęcie akcji nowej emisji Spółki, w liczbie nie większej niż 457 785 sztuk,
po cenie odpowiadającej cenie sprzedaży akcji w ofercie akcjonariuszy. Spółka przeznaczyła środki pozyskane
w wyniku objęcia akcji nowej emisji na pokrycie części kosztów budowy wytwórni farmaceutycznej oraz
w pozostałej części na bieżące koszty operacyjne. Umowa ta miała kluczowe znaczenie dla zapewnienia
finansowania działalności i realizacji planów inwestycyjnych Emitenta.
W ramach tej samej umowy inwestycyjnej Emitent ujawnił również informacje o istniejących umowach lock-up
zawartych pomiędzy akcjonariuszami, Spółką oraz firmami inwestycyjnymi, tj. mBank S.A. i Trigon Dom Maklerski
S.A. Wskazano, że przeprowadzenie oferty akcjonariuszy wymagało zgody tych podmiotów i zwolnienia
akcjonariuszy z zobowiązań wynikających z tych umów w odniesieniu do oferty. Jednocześnie akcje nowej emisji
objęte przez akcjonariuszy miały być objęte ograniczeniami zbywalności do 30 listopada 2026 r.
W oparciu o analizę raportów bieżących za 2025 rok Emitent nie raportował odrębnych, znaczących umów
ubezpieczenia zawartych bezpośrednio przez Spółkę, które podlegałyby odrębnemu ujawnieniu jako istotne dla
działalności. Element ubezpieczeniowy został natomiast wskazany w ramach umowy o zastępstwo inwestycyjne,
w której inwestor zastępczy zobowiązał się do posiadania polisy OC na poziomie 10 mln euro.
Po Dniu Bilansowym Emitent zawarł także umowę doradczą z wyspecjalizowanym podmiotem w zakresie
wsparcia regulacyjnego na rynku amerykańskim. Umowa obejmuje m.in. opracowanie strategii regulacyjnej dla
Raport roczny za 2025 rok
Strona
159
z
202
produktów Spółki, przygotowanie dokumentacji, wsparcie w otwieraniu ścieżek regulacyjnych przed FDA/CVM,
przygotowanie do spotkań z regulatorem oraz bieżące doradztwo. Umowa została zawarta na okres niezbędny
do realizacji jej przedmiotu, nie dłużej niż na 3 lata, a wynagrodzenie doradcy jest kalkulowane według stawki
godzinowej za faktycznie wykonane prace. Choć została zawarta już po zakończeniu 2025 roku, z uwagi na jej
znaczenie dla perspektyw rozwoju i komercjalizacji produktów Spółki na rynku amerykańskim zasadne jest jej
wskazanie jako istotnej umowy pozostającej w bezpośrednim związku ze strategią rozwoju Emitenta.
10.
Informacje o transakcjach zawartych przez Emitenta lub jednostkę zależną od niego z podmiotami
powiązanymi na innych warunkach niż rynkowe, wraz z ich kwotami oraz informacjami określającymi
charakter tych transakcji
Nie dotyczy. Spółka nie jest stroną tego typu transakcji.
11.
Ocena zarządzania zasobami finansowymi
W ocenie Zarządu zarządzanie zasobami finansowymi Emitenta w 2025 roku oraz do dnia sporządzenia
sprawozdania z działalności było prowadzone w sposób adekwatny do etapu rozwoju Spółki, charakteru
realizowanych projektów oraz skali ponoszonych nakładów na działalność badawczo-rozwojową, rejestracyjną
i inwestycyjną. Model finansowania Spółki pozostaje typowy dla podmiotu biotechnologicznego znajdującego się
na etapie poprzedzającym komercjalizację produktów, a więc opiera się przede wszystkim na kapitale własnym
oraz środkach pochodzących z dotacji, przy jednoczesnym braku przychodów ze sprzedaży produktów i usług.
Zarząd wskazuje przy tym, że działalność Spółki w 2025 roku była finansowana głównie z wkładów akcjonariuszy
oraz wpływów z dotacji, a podobna struktura finansowania zakładana jest również w 2026 roku.
W 2025 roku Spółka istotnie wzmocniła swoją pozycję płynnościową dzięki środkom pozyskanym z emisji akcji
serii N oraz serii O, a także dzięki dalszemu wykorzystaniu finansowania dotacyjnego. W rezultacie Zarząd ocenia,
że na dzień sporządzenia Sprawozdania Finansowego oraz Sprawozdania z Działalności poziom środków
pieniężnych pozostaje wystarczający do kontynuacji działalności przez okres co najmniej 12 kolejnych miesięcy
kalendarzowych. Taka ocena oznacza, że bieżące zarządzanie finansami pozwoliło nie tylko zabezpieczyć ciągłość
działalności operacyjnej, lecz również zapewnić finansowanie kluczowych celów strategicznych, w tym dalszych
prac rejestracyjnych oraz realizacji projektu nowej wytwórni farmaceutycznej.
Zarządzanie zasobami finansowymi Spółki obejmuje identyfikację, pomiar i bieżącą ocenę głównych ryzyk
finansowych, do których Zarząd zalicza ryzyko walutowe, ryzyko zmian stóp procentowych, ryzyko związane
z płynnością finansową oraz ryzyko kredytowe. Spółka wskazuje, że odpowiednia polityka, struktura
organizacyjna i procedury wspierają proces zarządzania ryzykiem finansowym. Jednocześnie Zarząd na bieżąco
analizuje możliwości rynkowe oraz dąży do takiego modelu komercjalizacji projektów, który maksymalizowałby
wartość dla akcjonariuszy i wspierał dalszy rozwój Spółki.
Istotnym elementem oceny zarządzania środkami pieniężnymi jest sposób lokowania nadwyżek gotówkowych.
Spółka klasyfikuje środki pieniężne obejmujące środki na rachunkach bankowych oraz krótkoterminowe lokaty
bankowe, w tym lokaty typu overnight. Oznacza to, że aktualnie część środków finansowych pozostających do
dyspozycji Emitenta jest oprocentowana na lokatach bankowych, co pozwala na częściowe ograniczanie kosztu
utrzymywania wysokiego poziomu płynności przy zachowaniu bezpieczeństwa i dostępności środków
niezbędnych do finansowania bieżącej działalności oraz inwestycji. Jednocześnie aktualnie Spółka nie angażuje
wolnych środków w instrumenty o podwyższonym profilu ryzyka, co należy ocenić jako podejście ostrożne
i adekwatne do obecnego etapu rozwoju Emitenta.
W obszarze ryzyka walutowego Zarząd wskazuje, że Spółka jest narażona na wpływ zmian kursów walut głównie
z tytułu zakupów realizowanych w USD i EUR. Jednocześnie, biorąc pod uwagę skalę zawieranych obecnie
transakcji walutowych, Spółka nie stosuje na tym etapie bankowych instrumentów zabezpieczających ryzyko
kursowe, oceniając to ryzyko jako średnie. Takie podejście należy uznać za spójne z profilem działalności Spółki,
która koncentruje się przede wszystkim na utrzymaniu płynności, zabezpieczeniu finansowania rozwoju oraz
racjonalnym gospodarowaniu środkami pozyskanymi od inwestorów i z dotacji.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
160
z
202
Podsumowując, Zarząd ocenia sposób zarządzania zasobami finansowymi Emitenta jako ostrożny,
zdyscyplinowany i dostosowany do aktualnych potrzeb rozwojowych Spółki. Spółka utrzymuje wysoki poziom
płynności, lokuje część środków w bezpieczne, oprocentowane instrumenty bankowe, monitoruje podstawowe
ryzyka finansowe oraz dostosowuje strukturę finansowania do etapu realizacji strategii. W ocenie Zarządu
przyjęty model zarządzania zasobami finansowymi zapewnia Spółce stabilność finansową niezbędną do dalszego
prowadzenia działalności, realizacji inwestycji oraz osiągania kolejnych kamieni milowych rozwoju.
12.
Ocena możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych
W ocenie Zarządu Emitent posiada obecnie realne i wystarczające możliwości realizacji zamierzeń
inwestycyjnych, w szczególności w zakresie kluczowego projektu budowy i uruchomienia nowej wytwórni
farmaceutycznej dla weterynaryjnych produktów leczniczych terapii zaawansowanej. Ocena ta wynika zarówno
z aktualnej sytuacji płynnościowej Spółki, jak i z postępu organizacyjnego, formalnego i finansowego osiągniętego
w 2025 roku oraz po dniu bilansowym.
Podstawowym czynnikiem wspierającym realizację zamierzeń inwestycyjnych jest istotne wzmocnienie bazy
kapitałowej Emitenta. W 2025 roku Spółka pozyskała około 39,8 mln zł brutto z emisji akcji serii N, a dodatkowo
około 13,1 mln zł brutto z emisji akcji serii O. Zgodnie z ujawnieniami Spółki środki te zostały przeznaczone na
finansowanie budowy wytwórni farmaceutycznej oraz pokrycie bieżących kosztów operacyjnych. Oznacza to, że
Emitent zabezpieczył znaczącą część kapitału niezbędnego do prowadzenia inwestycji przy jednoczesnym
zachowaniu zdolności do finansowania działalności operacyjnej i rejestracyjnej.
Dodatkowym elementem wzmacniającym możliwości inwestycyjne Spółki jest zawarta w dniu 16 lipca 2025 roku
umowa z Polską Agencją Rozwoju Przedsiębiorczości o dofinansowanie projektu budowy i uruchomienia nowej
wytwórni farmaceutycznej. Całkowity koszt realizacji projektu określono na około 61,0 mln zł, wartość wydatków
kwalifikowalnych na około 49,6 mln zł, a wartość dofinansowania na około 17,4 mln zł. Tym samym struktura
finansowania inwestycji opiera się nie tylko na kapitale prywatnym pozyskanym z emisji akcji, lecz również na
finansowaniu publicznym, co w ocenie Zarządu istotnie poprawia zdolność Spółki do realizacji planowanych
nakładów inwestycyjnych.
Należy jednocześnie wskazać, że realizacja projektu nowej wytwórni jest już zaawansowana w wymiarze
przygotowawczym i organizacyjnym. W 2025 roku Spółka dokonała odbioru powierzchni przeznaczonej pod
budowę wielkoskalowej wytwórni komórek macierzystych, zawarła umowę o zastępstwo inwestycyjne oraz
aneks do umowy na wykonanie prac projektowych dotyczących budowy wytwórni. Po dniu bilansowym Emitent
uzyskał pozytywną decyzję środowiskową, złożył wniosek o pozwolenie na budowę i planuje rozpoczęcie
stosownych prac budowlanych. Oznacza to, że zamierzenia inwestycyjne nie pozostają wyłącznie na poziomie
planów strategicznych, lecz są sukcesywnie wdrażane w życie.
W ocenie Zarządu istotnym argumentem przemawiającym za możliwością realizacji zamierzeń inwestycyjnych
jest również aktualna sytuacja płynnościowa Spółki. Zarząd wskazał wprost, że na dzień publikacji sprawozdania
środki pieniężne zgromadzone w Spółce są wystarczające do kontynuacji działalności przez okres co najmniej
12 kolejnych miesięcy kalendarzowych. Oznacza to, że Emitent posiada nie tylko formalnie zabezpieczone źródła
finansowania inwestycji, ale także bieżącą zdolność do utrzymania płynności w okresie realizacji projektu.
Jednocześnie Zarząd dostrzega, że możliwość pełnej realizacji zamierzeń inwestycyjnych pozostaje uzależniona
od dalszego sprawnego przebiegu kilku czynników, w tym w szczególności: utrzymania harmonogramu
administracyjnego i budowlanego, prawidłowego wykonywania obowiązków wynikających z umowy
o dofinansowanie, dalszego finansowania kosztów operacyjnych Spółki oraz postępu w projektach
rejestracyjnych. Warto podkreślić, że zgodnie z warunkami umowy o dofinansowanie wypłata środków została
uzależniona m.in. od dostarczenia i zaakceptowania przez PARP określonych dokumentów, a także od uzyskania
decyzji o rejestracji produktu leczniczego BCX-CM-J wydanej przez EMA. Oznacza to, że mimo pozytywnej oceny
ogólnej, projekt inwestycyjny pozostaje częściowo powiązany z postępem w strategicznych obszarach
działalności Spółki.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
161
z
202
Zarząd wskazuje jednak, że ryzyka te są monitorowane i pozostają pod kontrolą Spółki. Emitent realizuje wydatki
projektowe zgodnie z zatwierdzonym budżetem projektu oraz zapewnia realizację przedsięwzięcia
z zachowaniem wytycznych i postanowień umowy o dofinansowanie. Na Dzień Publikacji nie wystąpiły zdarzenia,
które wskazywałyby na brak możliwości realizacji inwestycji lub na ryzyko zwrotu pozyskanych środków
dotacyjnych.
Podsumowując, Zarząd ocenia możliwości realizacji zamierzeń inwestycyjnych Emitenta jako dobre. Spółka
posiada zabezpieczone źródła finansowania, istotny poziom środków pieniężnych, zawarte kluczowe umowy
inwestycyjne i projektowe oraz osiągnięty postęp formalny i organizacyjny w zakresie budowy nowej wytwórni
farmaceutycznej. W ocenie Zarządu aktualny stan finansowy i organizacyjny Spółki pozwala na kontynuowanie
i dalszą realizację przyjętych zamierzeń inwestycyjnych zgodnie z przyjętą strategią rozwoju.
13.
Ocena czynników i nietypowych zdarzeń mających wpływ na wynik z działalności
W 2025 roku na wynik z działalności Emitenta wpływały przede wszystkim czynniki typowe dla spółki
biotechnologicznej znajdującej się na etapie zaawansowanego rozwoju przedkomercyjnego. Spółka nadal nie
osiągała przychodów ze sprzedaży produktów i usług, natomiast ponosiła istotne nakłady związane
z prowadzeniem prac rejestracyjnych, utrzymaniem systemu jakości, rozwojem zaplecza organizacyjnego oraz
przygotowaniem inwestycji w nową wytwórnię farmaceutyczną. W konsekwencji Emitent zakończył 2025 rok
stratą netto w wysokości 15 159 087,73 zł, wobec straty netto 14 536 088,58 zł w roku poprzednim.
Do najważniejszych czynników wpływających na wynik należał wysoki poziom kosztów operacyjnych, w tym
w szczególności kosztów usług obcych oraz wynagrodzeń. Zarząd wskazał, że w 2025 roku Spółka ponosiła
średnio około 1,3 mln zł kosztów operacyjnych miesięcznie, z czego około 0,5 mln zł miesięcznie dotyczyło usług
obcych związanych bezpośrednio z opracowaniem dossier rejestracyjnych oraz przygotowaniem odpowiedzi do
EMA w ramach trwających procedur rejestracyjnych. Istotny wpływ na wynik miało również dalsze
zaangażowanie organizacyjne i kosztowe związane z przygotowaniem projektu nowej wytwórni farmaceutycznej.
W ocenie Zarządu w 2025 roku nie wystąpiły jednorazowe zdarzenia o nadzwyczajnym charakterze, które
w sposób sztuczny lub incydentalny zniekształcałyby wynik działalności. Na poziom wyniku wpływały natomiast
zdarzenia istotne z punktu widzenia strategii rozwoju Spółki, w tym dalszy postęp procesów rejestracyjnych dla
BCX-CM-J i BCX-EM, zakończenie kluczowego etapu rozwoju BCX-CM-AD, uzyskanie raportu z inspekcji GIF
potwierdzającego zgodność z GMP oraz działania związane z finansowaniem i przygotowaniem inwestycji
infrastrukturalnej. Zdarzenia te nie przełożyły się jeszcze na przychody operacyjne, ale pozostają kluczowe
z perspektywy przyszłej zdolności Spółki do komercjalizacji produktów i generowania wyników finansowych.
Podsumowując, wynik działalności Emitenta za 2025 rok pozostawał przede wszystkim konsekwencją realizacji
przyjętego modelu rozwoju, opartego na intensywnym finansowaniu prac badawczo-rozwojowych,
rejestracyjnych i inwestycyjnych przed osiągnięciem etapu komercjalizacji. W ocenie Zarządu poziom wyniku jest
zatem odzwierciedleniem aktualnej fazy rozwoju Spółki, a nie skutkiem zdarzeń o charakterze nadzwyczajnym
lub niezwiązanym z jej podstawową działalnością.
14.
Informacje na temat kluczowych zasobów niematerialnych Emitenta
Do kluczowych zasobów niematerialnych Emitenta należą przede wszystkim: autorska metoda hodowli
mezenchymalnych komórek macierzystych, know-how technologiczne i wytwórcze związane z prowadzeniem
powtarzalnego procesu produkcyjnego zgodnego z wymaganiami farmaceutycznego standardu jakości,
dokumentacja badawcza, jakościowa i rejestracyjna rozwijanych produktów, doświadczenie organizacyjne
w prowadzeniu projektów biotechnologicznych oraz portfolio projektów produktowych obejmujące
w szczególności BCX-CM-J, BCX-CM-AD i BCX-EM. Spółka wskazuje wprost, że prowadzi działalność w oparciu
o autorską metodę hodowli komórek macierzystych, która pozwala na przeprowadzanie przeszczepów
allogenicznych, tj. w modelu „jeden dawca – wielu biorców”, przy zachowaniu powtarzalności procesu
produkcyjnego.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
162
z
202
Zasobem niematerialnym o podstawowym znaczeniu dla Emitenta jest opracowana przez Spółkę technologia
allogenicznych terapii komórkowych stosowanych w weterynarii. To właśnie ona stanowi fundament modelu
biznesowego Bioceltix, ponieważ umożliwia rozwijanie kandydatów na weterynaryjne produkty lecznicze
w oparciu o jednolitą platformę technologiczną, która może być wykorzystywana w wielu wskazaniach
terapeutycznych i dla różnych gatunków zwierząt. Zdolność do prowadzenia przeszczepów allogenicznych
w powtarzalnym procesie produkcyjnym ma kluczowe znaczenie z punktu widzenia skalowalności przyszłej
działalności, możliwości rejestracyjnych oraz potencjalnej komercjalizacji produktów.
Istotnym zasobem niematerialnym Emitenta jest również zgromadzona dokumentacja i wiedza projektowa
dotycząca najbardziej zaawansowanych programów produktowych. W 2025 roku Spółka kontynuowała prace
rejestracyjne nad BCX-CM-J, przygotowywała odpowiedzi do EMA, zakończyła kluczowy etap rozwoju BCX-CM-
AD poprzez uzyskanie i analizę wyników terenowego badania klinicznego oraz rozwijała procedurę rejestracyjną
BCX-EM przed Europejską Agencją Leków. Oznacza to, że źródłem wartości dla Emitenta są nie tylko same
rozwiązania technologiczne, ale również narastające zasoby wiedzy regulacyjnej, klinicznej, analitycznej
i jakościowej, budowane w toku prowadzenia poszczególnych projektów.
Model biznesowy Emitenta pozostaje w bezpośredni sposób zależny od wskazanych zasobów niematerialnych.
Spółka nie opiera swojej wartości na sprzedaży aktywów rzeczowych ani na klasycznej działalności produkcyjnej,
lecz na zdolności do opracowania, ochrony, rozwijania, rejestrowania i przyszłej komercjalizacji innowacyjnych
produktów leczniczych opartych na własnej technologii. Oznacza to, że przewaga konkurencyjna Bioceltix wynika
przede wszystkim z posiadanej wiedzy, kompetencji technologicznych, doświadczenia badawczo-rozwojowego,
dokumentacji projektowej oraz zdolności do przełożenia tych zasobów na produkty o potencjale rynkowym.
Kluczowe zasoby niematerialne stanowią jednocześnie podstawowe źródło tworzenia wartości dla Emitenta.
Dzięki nim Spółka rozwija portfolio kandydatów na produkty lecznicze, buduje przewagę regulacyjną i jakościową,
zwiększa atrakcyjność wobec potencjalnych partnerów branżowych oraz tworzy podstawy do przyszłej
komercjalizacji technologii na rynkach europejskich i pozaeuropejskich. W tym znaczeniu wartość Emitenta jest
ściśle związana z jakością i unikalnością jego zasobów niematerialnych, a także ze zdolnością do ich dalszego
rozwoju i ochrony.
W ocenie Zarządu do kluczowych zasobów niematerialnych Emitenta należy także zdolność organizacyjna do
funkcjonowania w standardzie farmaceutycznym, obejmująca wiedzę proceduralną, kompetencje jakościowe
oraz doświadczenie w przygotowywaniu i utrzymywaniu dokumentacji wymaganej w procesach rejestracyjnych
i wytwórczych. Choć zasób ten nie ma postaci fizycznej, pozostaje ściśle związany z możliwością rozwijania
i przyszłego wytwarzania produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami rynku farmaceutycznego. W praktyce
stanowi on ważne uzupełnienie technologii podstawowej i wzmacnia zdolność Spółki do tworzenia wartości
w długim okresie.
15.
Zależność modelu biznesowego od kluczowych zasobów niematerialnych
Model biznesowy Emitenta jest w istotny i bezpośredni sposób uzależniony od posiadanych kluczowych zasobów
niematerialnych. Bioceltix prowadzi działalność w obszarze badań i rozwoju w dziedzinie biotechnologii,
opierając ją na autorskiej metodzie hodowli komórek macierzystych, która umożliwia przeprowadzanie
przeszczepów allogenicznych w modelu „jeden dawca – wielu biorców” oraz prowadzenie procesu w sposób
powtarzalny i zgodny z wymogami farmaceutycznego standardu jakości. Oznacza to, że podstawą tworzenia
wartości przez Spółkę nie są aktywa rzeczowe jako takie, lecz przede wszystkim technologia, know-how,
dokumentacja projektowa, kompetencje regulacyjne i jakościowe oraz wiedza zgromadzona w toku rozwoju
poszczególnych kandydatów na produkty lecznicze.
Zależność ta przejawia się w szczególności w tym, że bez wskazanych zasobów niematerialnych Emitent nie byłby
w stanie prowadzić prac rozwojowych nad swoimi głównymi projektami, tj. BCX-CM-J, BCX-CM-AD oraz BCX-EM,
ani rozwijać kolejnych programów opartych na tej samej platformie technologicznej. To właśnie autorska
technologia, wiedza badawcza i jakość dokumentacji umożliwiają Spółce przechodzenie kolejnych etapów
Raport roczny za 2025 rok
Strona
163
z
202
rozwoju, w tym badań klinicznych, przygotowania dossier rejestracyjnych, dialogu z regulatorami oraz budowy
modelu przyszłej komercjalizacji.
Kluczowe zasoby niematerialne stanowią również źródło skalowalności modelu biznesowego Emitenta. Jedna
platforma technologiczna może być wykorzystywana w wielu wskazaniach terapeutycznych oraz dla więcej niż
jednego gatunku zwierząt, co zwiększa potencjał komercyjny rozwijanej technologii i pozwala budować wartość
Spółki nie tylko na poziomie pojedynczego produktu, ale całego portfolio projektów. Z tego względu model
biznesowy Bioceltix pozostaje silnie zależny od zdolności do dalszego rozwijania, ochrony i praktycznego
wykorzystania tych zasobów niematerialnych.
W ocenie Zarządu kluczowe zasoby niematerialne Emitenta są jednocześnie podstawowym źródłem tworzenia
wartości dla Spółki. To one umożliwiają osiąganie kolejnych kamieni milowych rozwoju, zwiększają atrakcyjność
Spółki wobec potencjalnych partnerów branżowych i inwestorów oraz tworzą fundament pod przyszłą rejestrację
i komercjalizację produktów leczniczych. Tym samym wartość Emitenta oraz perspektywy dalszego wzrostu są
ściśle związane z utrzymaniem, rozwojem i ochroną jego zasobów niematerialnych.
6.5 Pozostałe informacje
1. Postępowania przed sądami i organami
W roku 2025 ani do Dnia Raportu nie toczyły się istotne postępowania przed sądem, organem właściwym
dla postępowania arbitrażowego ani organem administracji publicznej, dotyczące zobowiązań oraz
wierzytelności Emitenta.
2. Oddziały
Nie dotyczy. Emitent nie tworzy ani nie posiada oddziałów.
3. Informacje o powiązaniach organizacyjnych lub kapitałowych emitenta z innymi podmiotami oraz
określenie jego głównych inwestycji krajowych i zagranicznych, w szczególności papierów wartościowych,
instrumentów finansowych, wartości niematerialnych i prawnych oraz nieruchomości, w tym inwestycji
kapitałowych dokonanych poza jego grupą jednostek powiązanych oraz opis metod ich finansowania
Na Dzień Bilansowy oraz na Dzień Raportu Bioceltix S.A. nie tworzyła grupy kapitałowej i nie posiadała jednostek
zależnych, współzależnych ani stowarzyszonych. Spółka nie posiadała również udziałów lub akcji w jednostkach
podporządkowanych ani innych istotnych inwestycji kapitałowych w podmiotach krajowych lub zagranicznych.
Powiązania Spółki z podmiotami zewnętrznymi miały przede wszystkim charakter operacyjny, badawczo-
rozwojowy, regulacyjny, doradczy lub wykonawczy i były związane z realizacją projektów rozwoju kandydatów
na produkty lecznicze, współpracą z podwykonawcami badań, doradcami regulacyjnymi, partnerami naukowymi
oraz podmiotami zaangażowanymi w przygotowanie inwestycji produkcyjnej.
Główne inwestycje Emitenta w 2025 r. miały charakter krajowy i dotyczyły przede wszystkim dalszego rozwoju
kandydatów na weterynaryjne produkty lecznicze oraz przygotowania inwestycji w zwiększenie mocy
produkcyjnych. Kluczowym przedsięwzięciem pozostawał projekt budowy i uruchomienia nowej wytwórni
farmaceutycznej innowacyjnych weterynaryjnych produktów leczniczych terapii zaawansowanej, którego celem
jest umożliwienie Spółce samodzielnego wytwarzania opracowywanych produktów w docelowej skali
produkcyjnej. Spółka nie posiadała istotnych inwestycji w nieruchomości, papiery wartościowe ani inne
długoterminowe instrumenty finansowe innych podmiotów.
Inwestycje Spółki były finansowane przede wszystkim ze środków własnych, środków pozyskanych z emisji akcji,
w tym wcześniejszej emisji akcji serii M oraz finansowania udziałowego przeprowadzanego w 2025 r., a także
z przyznanego dofinansowania publicznego na projekt budowy wytwórni. Ponoszone nakłady dotyczyły głównie
działalności badawczo-rozwojowej, przygotowania infrastruktury produkcyjnej oraz wartości niematerialnych
i prawnych związanych z rozwojem technologii i kandydatów na produkty lecznicze. Ostateczne wartości
nakładów inwestycyjnych za 2025 r. zaprezentowane są w Sprawozdaniu Finansowym Spółki za rok 2025.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
164
z
202
4. Charakterystyka zewnętrznych i wewnętrznych czynników istotnych dla rozwoju przedsiębiorstwa
Emitenta
Rozwój przedsiębiorstwa Emitenta jest uwarunkowany zarówno czynnikami zewnętrznymi, wynikającymi
z otoczenia regulacyjnego, rynkowego i makroekonomicznego, jak i czynnikami wewnętrznymi, związanymi
z poziomem zaawansowania projektów, sytuacją finansową, kompetencjami organizacyjnymi oraz zdolnością do
dalszego skalowania działalności. Emitent prowadzi działalność w obszarze badań i rozwoju w dziedzinie
biotechnologii, koncentrując się na opracowaniu weterynaryjnych produktów leczniczych na bazie komórek
macierzystych, co powoduje, że jego rozwój jest silnie uzależniony od przebiegu procesów badawczych,
rejestracyjnych i jakościowych.
Do najważniejszych czynników zewnętrznych należy zaliczyć przede wszystkim otoczenie regulacyjne. Model
biznesowy Emitenta pozostaje bezpośrednio zależny od decyzji właściwych organów nadzoru rynku
farmaceutycznego, w szczególności Europejskiej Agencji Leków, ponieważ uzyskanie dopuszczenia do obrotu dla
rozwijanych produktów stanowi warunek przejścia z etapu rozwoju do etapu komercjalizacji. Istotnym
czynnikiem zewnętrznym pozostaje także tempo i przewidywalność procedur administracyjnych związanych
z realizacją inwestycji infrastrukturalnych, w tym budowy nowej wytwórni farmaceutycznej. Znaczenie mają
również warunki dostępu do finansowania zewnętrznego, zarówno kapitałowego, jak i publicznego, a także
ogólna sytuacja makroekonomiczna wpływająca na koszty działalności, kursy walut, dostępność usług
specjalistycznych oraz otoczenie inwestycyjne.
Wśród czynników zewnętrznych istotnych dla rozwoju Emitenta należy wskazać również sytuację rynkową
w obszarze weterynarii i biotechnologii. Znaczenie ma tu zarówno poziom zapotrzebowania na innowacyjne
terapie weterynaryjne, jak i tempo rozwoju konkurencyjnych technologii, oczekiwania potencjalnych partnerów
branżowych oraz skłonność rynku do wdrażania nowych produktów biologicznych. Dla Emitenta istotne
pozostają również relacje z instytucjami finansującymi oraz możliwość korzystania z programów wsparcia
projektów innowacyjnych. W 2025 roku Spółka zawarła z PARP umowę o dofinansowanie projektu budowy nowej
wytwórni, co potwierdza, że dostępność finansowania publicznego jest jednym z czynników realnie
wspierających dalszy rozwój przedsiębiorstwa.
Do podstawowych czynników wewnętrznych należy zaliczyć poziom zaawansowania kluczowych projektów
produktowych. Z punktu widzenia rozwoju Emitenta szczególne znaczenie mają postępy w projektach BCX-CM-
J, BCX-CM-AD oraz BCX-EM. W 2025 roku Spółka kontynuowała prace rejestracyjne nad BCX-CM-J, zakończyła
kluczowy etap rozwoju BCX-CM-AD poprzez uzyskanie wyników badania klinicznego oraz prowadziła procedurę
rejestracyjną BCX-EM przed EMA. Oznacza to, że dalszy rozwój przedsiębiorstwa pozostaje ściśle związany
z umiejętnością doprowadzenia tych projektów do kolejnych kamieni milowych, a następnie do etapu
komercjalizacji.
Kolejnym istotnym czynnikiem wewnętrznym jest sytuacja finansowa Spółki oraz zdolność do finansowania
dalszego rozwoju. Zarząd wskazał, że działalność Spółki w 2025 roku finansowana była głównie z wkładów
akcjonariuszy oraz wpływów z dotacji, przy jednoczesnym braku przychodów ze sprzedaży produktów i usług.
Jednocześnie Spółka istotnie wzmocniła swoją pozycję finansową dzięki emisjom akcji serii N i O oraz pozyskaniu
środków na realizację inwestycji w nową wytwórnię. Na dzień sporządzenia sprawozdania Zarząd ocenia, że
środki pieniężne zgromadzone w Spółce są wystarczające do kontynuacji działalności przez okres co najmniej
12 kolejnych miesięcy kalendarzowych. Stabilność finansowa i zdolność do dalszego pozyskiwania kapitału
pozostają więc jednym z kluczowych wewnętrznych uwarunkowań rozwoju Emitenta.
Istotne znaczenie mają także czynniki organizacyjne i jakościowe. Do najważniejszych należy zdolność Emitenta
do funkcjonowania w standardzie farmaceutycznym, utrzymywania systemu jakości oraz dalszego rozwijania
zaplecza wytwórczego i kompetencji regulacyjnych. W 2025 roku Spółka otrzymała raport końcowy z inspekcji
Głównego Inspektora Farmaceutycznego potwierdzający zgodność działalności z wymaganiami Dobrej Praktyki
Wytwarzania, co wzmacnia jej pozycję z punktu widzenia dalszego rozwoju i przygotowania do komercjalizacji.
Równolegle Spółka kontynuowała realizację projektu budowy nowej wytwórni farmaceutycznej, co należy uznać
Raport roczny za 2025 rok
Strona
165
z
202
za jeden z kluczowych czynników wewnętrznych wpływających na możliwość przyszłego przeskalowania
działalności.
W ocenie Zarządu do ważnych czynników wewnętrznych należy zaliczyć również zasoby niematerialne Emitenta,
w tym autorską metodę hodowli komórek macierzystych, zgromadzoną dokumentację badawczą i rejestracyjną,
know-how technologiczne oraz kompetencje zespołu. To właśnie te zasoby stanowią podstawę modelu
biznesowego Spółki i warunkują możliwość dalszego rozwijania produktów leczniczych, prowadzenia dialogu
z regulatorami oraz budowania wartości przedsiębiorstwa. Rozwój Emitenta pozostaje zatem w dużym stopniu
zależny od zdolności do utrzymania i dalszego rozwijania tych kompetencji.
Podsumowując, rozwój przedsiębiorstwa Emitenta zależy od współwystępowania kilku kluczowych grup
czynników: postępu regulacyjnego i rynkowego, dostępności finansowania, skuteczności realizacji projektów
badawczo-rozwojowych, utrzymania wysokich standardów jakościowych, rozbudowy infrastruktury wytwórczej
oraz zdolności organizacyjnej do przechodzenia na kolejne etapy rozwoju. W ocenie Zarządu rok 2025 przyniósł
istotne wzmocnienie szeregu czynników wewnętrznych, w szczególności w obszarze finansowania, jakości
i przygotowania inwestycyjnego, co tworzy solidną podstawę dla dalszego rozwoju Emitenta w kolejnych
okresach.
5. Zmiany w podstawowych zasadach zarządzania przedsiębiorstwem Emitenta
W Okresie Sprawozdawczym i po Dniu Bilansowym nie zaszły istotne zmiany w podstawowych zasadach
zarządzania przedsiębiorstwem Emitenta.
6. Instrumenty finansowe
W roku od 1 stycznia 2025 r. do 31 grudnia 2025 r. Spółka nie stosowała rachunkowości zabezpieczeń oraz nie
wykorzystywała instrumentów finansowych w zakresie ryzyka: zmiany cen, kredytowego, istotnych zakłóceń
przepływów środków pieniężnych oraz utraty płynności finansowej, na jakie jest ona narażona.
Spółka w celu ograniczenia ryzyka kredytowego w obszarze środków pieniężnych i ich ekwiwalentów
zdeponowanych w bankach współpracuje z bankami o znanej sytuacji finansowej i renomie.
7. Kluczowe finansowe i niefinansowe wskaźniki efektywności
Z uwagi na etap rozwoju Emitenta oraz brak przychodów ze sprzedaży produktów i usług, ocena efektywności
działalności Bioceltix S.A. opiera się nie tylko na klasycznych wskaźnikach finansowych, lecz także na
niefinansowych miernikach postępu, odnoszących się do realizacji strategii rozwoju, procesów rejestracyjnych,
jakościowych i inwestycyjnych. W ocenie Zarządu właśnie łączne ujęcie obu grup wskaźników najlepiej oddaje
rzeczywistą efektywność działalności Spółki w 2025 roku.
Do kluczowych wskaźników finansowych Emitent zalicza przede wszystkim poziom środków pieniężnych, wynik
netto, przepływy pieniężne netto, poziom kapitałów własnych oraz relację zobowiązań do sumy bilansowej. Na
dzień 31 grudnia 2025 roku środki pieniężne i inne aktywa pieniężne wyniosły 68,40 mln zł, wobec 33,63 mln zł
rok wcześniej, co oznacza istotne wzmocnienie pozycji płynnościowej Spółki. Kapitał własny wzrósł do 73,28 mln
zł, a zobowiązania i rezerwy na zobowiązania utrzymywały się na niskim poziomie względem sumy bilansowej.
Jednocześnie Spółka zakończyła rok stratą netto w wysokości 15,16 mln zł, co pozostaje typowe dla spółki
biotechnologicznej znajdującej się na etapie przedkomercyjnym. Istotnym miernikiem efektywności finansowej
był także poziom przepływów pieniężnych z działalności finansowej, które wyniosły 48,69 mln zł, co odzwierciedla
skuteczność pozyskania kapitału na dalszy rozwój działalności.
Do kluczowych wskaźników niefinansowych Emitent zalicza przede wszystkim postęp osiągnięty w rozwoju
najważniejszych projektów produktowych. W 2025 roku Spółka kontynuowała prace rejestracyjne nad
produktem BCX-CM-J, przy czym głównym obszarem działań było przygotowanie odpowiedzi na pytania
Europejskiej Agencji Leków. Jednocześnie w grudniu 2025 roku Emitent otrzymał raport końcowy z inspekcji
Głównego Inspektora Farmaceutycznego potwierdzający zgodność działalności z wymaganiami Dobrej Praktyki
Wytwarzania.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
166
z
202
Istotnym niefinansowym wskaźnikiem efektywności było również zakończenie kluczowego etapu rozwoju
produktu BCX-CM-AD poprzez uzyskanie i analizę końcowych wyników terenowego badania klinicznego. Wyniki
te potwierdziły skuteczność produktu w redukcji zmian skórnych w krótkim, średnim i długim terminie oraz
redukcji świądu w średnim i długim terminie, co pozwoliło Spółce podjąć decyzję o kontynuacji działań
zmierzających do rejestracji produktu jako rozszerzenia wskazań dla BCX-CM-J.
Kolejnym kluczowym niefinansowym wskaźnikiem efektywności był postęp osiągnięty w projekcie BCX-EM.
W 2025 roku Spółka złożyła do EMA wniosek o wydanie pozytywnej rekomendacji dla dopuszczenia produktu do
obrotu, zakończyła etap oceny formalnej i weszła w fazę oceny merytorycznej dokumentacji. Otrzymanie
wstępnej i ostatecznej listy pytań od EMA potwierdziło zaawansowanie projektu i wejście w kolejny etap procesu
rejestracyjnego.
Do niefinansowych wskaźników efektywności Zarząd zalicza również postęp w realizacji projektu budowy nowej
wytwórni farmaceutycznej. W 2025 roku Spółka zawarła umowę o dofinansowanie tej inwestycji, odebrała
powierzchnię pod budowę wielkoskalowej wytwórni oraz kontynuowała działania organizacyjne i projektowe.
W ocenie Zarządu jest to jeden z kluczowych mierników zdolności Spółki do przejścia do kolejnych etapów
rozwoju i przyszłego przeskalowania działalności.
Podsumowując, do najważniejszych wskaźników efektywności Emitenta w 2025 roku należały: wysoki poziom
środków pieniężnych, wzrost kapitałów własnych, skuteczne pozyskanie finansowania, utrzymanie niskiego
poziomu zadłużenia, postęp rejestracyjny dla BCX-CM-J i BCX-EM, pozytywne wyniki badania klinicznego BCX-
CM-AD, potwierdzenie zgodności z GMP oraz rozwój projektu nowej wytwórni farmaceutycznej. W ocenie
Zarządu wskaźniki te potwierdzają, że mimo utrzymywania straty netto Spółka osiągnęła w 2025 roku istotne
efekty w obszarach kluczowych dla dalszego wzrostu wartości i przejścia do etapu komercjalizacji.
8. Sprawozdawczość zrównoważonego rozwoju
Nie dotyczy.
9. Umowy, w wyniku których mogą w przyszłości nastąpić zmiany w proporcjach akcji posiadanych przez
akcjonariuszy
W Spółce obowiązuje program motywacyjny ustanowiony dla kluczowego personelu, oparty o warranty
subskrypcyjne. Program ten został utworzony w 2021 roku, a następnie zmieniony w 2024 roku. W przypadku
jego realizacji może dojść w przyszłości do zmiany proporcji akcji posiadanych przez dotychczasowych
akcjonariuszy, ponieważ warranty będą uprawniały do objęcia akcji nowej emisji Spółki.
Program motywacyjny oparty jest o warranty subskrypcyjne serii A. Łączna maksymalna pula warrantów
subskrypcyjnych, które mogą zostać przyznane w ramach programu, wynosi 292 679, co odpowiada prawu do
objęcia 292 679 akcji serii H Emitenta. W konsekwencji, w przypadku przyznania uprawnień i wykonania praw
z warrantów, może dojść do rozwodnienia udziału dotychczasowych akcjonariuszy w kapitale zakładowym Spółki.
Jednocześnie, zgodnie z informacjami zawartymi w rocznym sprawozdaniu finansowym za 2025 rok, w okresie
objętym sprawozdaniem nie nastąpił dzień przyznania uprawnień, a program motywacyjny nie został formalnie
uruchomiony. Oznacza to, że na Dzień Publikacji Raportu uczestnikom programu nie zostały przyznane żadne
prawa do objęcia warrantów subskrypcyjnych, a zatem na ten moment program nie wywołał jeszcze faktycznych
zmian w strukturze akcjonariatu Spółki. Warunkiem uruchomienia programu motywacyjnego pozostaje
pozyskanie zgody EMA na dopuszczenie pierwszego produktu Spółki do obrotu.
W rezultacie na dzień sporządzenia niniejszego Sprawozdania z Działalności jedynym zidentyfikowanym
mechanizmem, w wyniku którego w przyszłości mogą nastąpić zmiany w proporcjach akcji posiadanych przez
akcjonariuszy, pozostaje wskazany wyżej program motywacyjny.
10. Umowy zawarte między Emitentem a osobami zarządzającymi przewidujące rekompensatę
Spółka zawarła z Członkami Zarządu jak też z kluczowym personelem umowy przewidujące ochronę know-how,
w tym poprzez ustanowienie bezpośredniego zakazu konkurencji w okresie roku od zakończenia współpracy ze
Raport roczny za 2025 rok
Strona
167
z
202
Spółką. Zgodnie z zawartymi umowami, rekompensaty mogą stanowić 0,25 wynagrodzenia zasadniczego,
obowiązującego na moment ustania współpracy, wypłacanego w terminie 12 miesięcy od rozwiązania
odpowiedniej umowy o pracę.
11. Informacje o zobowiązaniach wynikających z emerytur
Na dzień 31 grudnia 2025 r. Emitent wykazywał rezerwę na świadczenia emerytalne i podobne w łącznej
wysokości 391 824,66 zł, z czego część długoterminowa wynosiła 8 787,95 zł, a część krótkoterminowa
383 036,71 zł. Należy jednak wskazać, że zdecydowana większość tej pozycji dotyczyła rezerwy urlopowej,
natomiast właściwa rezerwa emerytalna wynosiła na koniec okresu 8 787,95 zł.
Zgodnie z notą objaśniającą do Sprawozdania Finansowego, stan rezerwy emerytalnej na początek 2025 roku
wynosił 22 078,76 zł, w ciągu roku nie odnotowano jej zwiększeń, natomiast zmniejszenia wyniosły 13 290,81 zł,
co przełożyło się na stan końcowy na poziomie 8 787,95 zł. Zarząd wskazuje również, że w poprzednich latach
szacował wartość rezerwy emerytalnej na poziomie około 8 tys. zł, zaś w 2024 roku wzrosła ona do około
22 tys. zł. W okresie objętym Raportem, z uwagi na zmienność czynników wpływających na szacunek, wartość tej
rezerwy została ustalona na wskazanym wyżej poziomie.
W konsekwencji można wskazać, że zobowiązania wynikające z emerytur mają w przypadku Emitenta
ograniczony i nieistotny z punktu widzenia sytuacji finansowej charakter, a ich wartość na Dzień Bilansowy
pozostawała niska na tle skali działalności i sumy bilansowej Spółki.
6.6 Wynagrodzenia
Odpowiednie informacje umieszczono w pkt 21 Dodatkowych Informacji do Sprawozdania Finansowego.
6.7 Firma audytorska
Szczegóły dotyczące firmy audytorskiej zostały zawarte w pkt 6.8.14 i 6.8.15 Raportu.
6.8 Ład korporacyjny
6.8.1 Informacja ogólna
W Okresie Sprawozdawczym, od dnia 1 stycznia 2025 roku do dnia 31 grudnia 2025 roku akcje Emitenta były
notowane na rynku regulowanym (równoległym) prowadzonym przez GPW, w związku z czym Emitent podlega
zbiorowi zasad ładu korporacyjnego określonemu w uchwale Rady Giełdy z dnia 29 marca 2021 r. dotyczącej
przyjęcia „Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW 2021” (DPSN 2021). Zbiór zasad ładu korporacyjnego
(2021) jest publicznie dostępny na stronie internetowej Giełdy Papierów Wartościowych w Warszawie S.A.
https://www.gpw.pl/dobre-praktyki2021.
6.8.2 Zakres stosowania zasad ładu korporacyjnego
W zakresie dokumentu „Dobre Praktyki Spółek Notowanych na GPW 2021”, Emitent przestrzega zasad tam
wskazanych. Według aktualnego stanu stosowania Dobrych Praktyk Spółka nie stosuje zasad: 1.3.1., 1.3.2., 1.4.,
1.4.1., 1.4.2., 2.1., 2.2., 2.7., 2.11.6., 4.3., 6.1. Omówienie poszczególnych zasad przedstawiono poniżej.
POLITYKA INFORMACYJNA I KOMUNIKACJA Z INWESTORAMI
1.1. Spółka prowadzi sprawną komunikację z uczestnikami rynku kapitałowego, rzetelnie informując o sprawach
jej dotyczących. W tym celu spółka wykorzystuje różnorodne narzędzia i formy porozumiewania się, w tym
przede wszystkim korporacyjną stronę internetową, na której zamieszcza wszelkie informacje istotne dla
inwestorów.
Zasada jest stosowana.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
168
z
202
1.2. Spółka umożliwia zapoznanie się z osiągniętymi przez nią wynikami finansowymi zawartymi w raporcie
okresowym w możliwie najkrótszym czasie po zakończeniu okresu sprawozdawczego, a jeżeli z uzasadnionych
powodów nie jest to możliwe, jak najszybciej publikuje co najmniej wstępne szacunkowe wyniki finansowe.
Zasada jest stosowana.
1.3. W swojej strategii biznesowej spółka uwzględnia również tematykę ESG, w szczególności obejmującą:
1.3.1. zagadnienia środowiskowe, zawierające mierniki i ryzyka związane ze zmianami klimatu i zagadnienia
zrównoważonego rozwoju;
Spółka nie stosuje powyższej zasady.
Spółka nie posiada sformalizowanej strategii biznesowej w obszarze ESG z uwagi na rodzaj prowadzonej
działalności oraz strukturę organizacyjną Spółki. Emitent uwzględnia zagadnienia związane z ochroną środowiska
i zmianami klimatu w ramach prowadzonej działalności gospodarczej, kierując się zasadami zrównoważonego
rozwoju oraz potrzebą ochrony środowiska naturalnego. Spółka nie wyklucza, że w przyszłości obejmie zakresem
strategii biznesowej również odniesienia do obszarów ESG.
1.3.2. sprawy społeczne i pracownicze, dotyczące m.in. podejmowanych i planowanych działań mających na celu
zapewnienie równouprawnienia płci, należytych warunków pracy, poszanowania praw pracowników, dialogu
ze społecznościami lokalnymi, relacji z klientami.
Spółka nie stosuje powyższej zasady.
Spółka nie posiada sformalizowanej strategii biznesowej w obszarze ESG z uwagi na rodzaj prowadzonej
działalności oraz strukturę organizacyjną Spółki. W ramach prowadzonej działalności, w tym w obszarach
związanych z zatrudnieniem i rozwojem pracowników Spółka przestrzega zasady równouprawnienia kobiet
i mężczyzn oraz zapewnia równe, niedyskryminujące zasady awansów, szkoleń i rozwoju dla swoich pracowników.
Spółka działa z poszanowaniem zasad związanych z prawami pracowniczymi, zapewniając należyte warunki
pracy. Emitent nie wyklucza, że przyjmując w przyszłości sformalizowaną strategię biznesową obejmie jej
zakresem również odniesienia do obszarów ESG.
1.4. W celu zapewnienia należytej komunikacji z interesariuszami, w zakresie przyjętej strategii biznesowej spółka
zamieszcza na swojej stronie internetowej informacje na temat założeń posiadanej strategii, mierzalnych celów,
w tym zwłaszcza celów długoterminowych, planowanych działań oraz postępów w jej realizacji, określonych za
pomocą mierników, finansowych i niefinansowych. Informacje na temat strategii w obszarze ESG powinny m.in.:
Spółka nie stosuje powyższej zasady.
Z uwagi na wskazywany powyżej brak sformalizowanej strategii biznesowej, w tym obejmującej tematykę ESG,
Spółka na obecną chwilę nie zamieszcza na swojej stronie internetowej informacji odnoszących się do strategii
ESG.
1.4.1. objaśniać, w jaki sposób w procesach decyzyjnych w spółce i podmiotach z jej grupy uwzględniane są
kwestie związane ze zmianą klimatu, wskazując na wynikające z tego ryzyka;
Spółka nie stosuje powyższej zasady.
Z uwagi na wskazywany powyżej brak sformalizowanej strategii biznesowej, w tym obejmującej tematykę ESG,
Spółka na obecną chwilę nie zamieszcza na swojej stronie internetowej informacji odnoszących się do strategii
ESG.
1.4.2. przedstawiać wartość wskaźnika równości wynagrodzeń wypłacanych jej pracownikom, obliczanego jako
procentowa różnica pomiędzy średnim miesięcznym wynagrodzeniem (z uwzględnieniem premii, nagród i innych
dodatków) kobiet i mężczyzn za ostatni rok, oraz przedstawiać informacje o działaniach podjętych w celu
likwidacji ewentualnych nierówności w tym zakresie, wraz z prezentacją ryzyk z tym związanych oraz horyzontem
czasowym, w którym planowane jest doprowadzenie do równości.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
169
z
202
Spółka nie stosuje powyższej zasady.
Z uwagi na wskazywany powyżej brak sformalizowanej strategii biznesowej, w tym obejmującej tematykę ESG,
Spółka na obecną chwilę nie zamieszcza na swojej stronie internetowej informacji odnoszących się do strategii
ESG.
1.5. Co najmniej raz w roku spółka ujawnia wydatki ponoszone przez nią i jej grupę na wspieranie kultury, sportu,
instytucji charytatywnych, mediów, organizacji społecznych, związków zawodowych itp. Jeżeli w roku objętym
sprawozdaniem spółka lub jej grupa ponosiły wydatki na tego rodzaju cele, informacja zawiera zestawienie tych
wydatków.
Zasada jest stosowana.
1.6. W przypadku spółki należącej do indeksu WIG20, mWIG40 lub sWIG80 raz na kwartał, a w przypadku
pozostałych nie rzadziej niż raz w roku, spółka organizuje spotkanie dla inwestorów, zapraszając na nie
w szczególności akcjonariuszy, analityków, ekspertów branżowych i przedstawicieli mediów. Podczas spotkania
zarząd spółki prezentuje i komentuje przyjętą strategię i jej realizację, wyniki finansowe spółki i jej grupy, a także
najważniejsze wydarzenia mające wpływ na działalność spółki i jej grupy, osiągane wyniki i perspektywy na
przyszłość. Podczas organizowanych spotkań zarząd spółki publicznie udziela odpowiedzi i wyjaśnień na
zadawane pytania.
Zasada jest stosowana.
1.7. W przypadku zgłoszenia przez inwestora żądania udzielenia informacji na temat spółki, spółka udziela
odpowiedzi niezwłocznie, lecz nie później niż w terminie 14 dni.
Zasada jest stosowana.
ZARZĄD I RADA NADZORCZA
2.1. Spółka powinna posiadać politykę różnorodności wobec zarządu oraz rady nadzorczej, przyjętą odpowiednio
przez radę nadzorczą lub walne zgromadzenie. Polityka różnorodności określa cele i kryteria różnorodności m.in.
w takich obszarach jak płeć, kierunek wykształcenia, specjalistyczna wiedza, wiek oraz doświadczenie zawodowe,
a także wskazuje termin i sposób monitorowania realizacji tych celów. W zakresie zróżnicowania pod względem
płci warunkiem zapewnienia różnorodności organów spółki jest udział mniejszości w danym organie na poziomie
nie niższym niż 30%.
Spółka nie stosuje powyższej zasady.
Spółka nie posiada polityk różnorodności Zarządu oraz Rady Nadzorczej, a z uwagi na trwającą w momencie
Dopuszczenia kadencję członków organów Emitenta, Spółka nie spełnia obecnie wymogów różnorodności
w zakresie płci na poziomie co najmniej 30%. Członkowie organów dysponują specjalistyczną wiedzą,
wykształceniem oraz doświadczeniem zawodowym niezbędnymi do pełnienia ich funkcji. Spółka nie wyklucza, że
w kolejnych kadencjach Zarządu i Rady Nadzorczej Emitenta wskaźnik 30% różnorodności płci zostanie osiągnięty.
2.2. Osoby podejmujące decyzje w sprawie wyboru członków zarządu lub rady nadzorczej spółki powinny
zapewnić wszechstronność tych organów poprzez wybór do ich składu osób zapewniających różnorodność,
umożliwiając m.in. osiągnięcie docelowego wskaźnika minimalnego udziału mniejszości określonego na poziomie
nie niższym niż 30%, zgodnie z celami określonymi w przyjętej polityce różnorodności, o której mowa w zasadzie
2.1.
Spółka nie stosuje powyższej zasady.
Spółka wskazuje, że decyzja o składzie Rady Nadzorczej jest podejmowana przez Walne Zgromadzenie,
Członkowie Zarządu są natomiast powoływani przez Radę Nadzorczą, co w konsekwencji oznacza, że decyzja co
do składu osobowego organów leży w kompetencji określonych organów Spółki. Na dzień publikacji niniejszego
raportu wszechstronność Zarządu i Rady Nadzorczej zapewniają członkowie organów dysponujący specjalistyczną
wiedzą, wykształceniem oraz doświadczeniem zawodowym niezbędnymi do pełnienia ich funkcji, jednakże
Raport roczny za 2025 rok
Strona
170
z
202
z uwagi na trwającą w momencie Dopuszczenia kadencję członków Rady Nadzorczej i Zarządu, w odniesieniu do
Zarządu Spółka nie spełnia obecnie wymogów różnorodności w zakresie płci na poziomie co najmniej 30% oraz
nie posiada polityk różnorodności wobec Zarządu i Rady Nadzorczej. Spółka nie wyklucza, że w kolejnych
kadencjach Rady Nadzorczej i Zarządu wskaźnik 30% różnorodności płci zostanie osiągnięty.
2.3. Przynajmniej dwóch członków rady nadzorczej spełnia kryteria niezależności wymienione w ustawie z dnia
11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz nadzorze publicznym, a także nie ma
rzeczywistych i istotnych powiązań z akcjonariuszem posiadającym co najmniej 5% ogólnej liczby głosów
w spółce.
Zasada jest stosowana.
2.4. Głosowania rady nadzorczej i zarządu są jawne, chyba że co innego wynika z przepisów prawa.
Zasada jest stosowana.
2.5. Członkowie rady nadzorczej i zarządu głosujący przeciw uchwale mogą zgłosić do protokołu zdanie odrębne.
Zasada jest stosowana.
2.6. Pełnienie funkcji w zarządzie spółki stanowi główny obszar aktywności zawodowej członka zarządu. Członek
zarządu nie powinien podejmować dodatkowej aktywności zawodowej, jeżeli czas poświęcony na taką aktywność
uniemożliwia mu rzetelne wykonywanie obowiązków w spółce.
Zasada jest stosowana.
2.7. Pełnienie przez członków zarządu spółki funkcji w organach podmiotów spoza grupy spółki wymaga zgody
rady nadzorczej.
Spółka nie stosuje powyższej zasady.
Uchwalany przez Walne Zgromadzenie statut Spółki nie przewiduje wymogu udzielania przez Radę Nadzorczą
zgody na pełnienie przez członków Zarządu funkcji w organach podmiotów spoza grupy Spółki.
2.8. Członkowie rady nadzorczej powinni być w stanie poświęcić niezbędną ilość czasu na wykonywanie swoich
obowiązków.
Zasada jest stosowana.
2.9. Przewodniczący rady nadzorczej nie powinien łączyć swojej funkcji z kierowaniem pracami komitetu audytu
działającego w ramach rady.
Zasada jest stosowana.
2.10. Spółka, adekwatnie do jej wielkości i sytuacji finansowej, deleguje środki administracyjne i finansowe
konieczne do zapewnienia sprawnego funkcjonowania rady nadzorczej.
Zasada jest stosowana.
2.11. Poza czynnościami wynikającymi z przepisów prawa raz w roku rada nadzorcza sporządza i przedstawia
zwyczajnemu walnemu zgromadzeniu do zatwierdzenia roczne sprawozdanie. Sprawozdanie, o którym mowa
powyżej, zawiera co najmniej:
2.11.1. informacje na temat składu rady i jej komitetów ze wskazaniem, którzy z członków rady spełniają kryteria
niezależności określone w ustawie z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz
nadzorze publicznym, a także którzy spośród nich nie mają rzeczywistych i istotnych powiązań z akcjonariuszem
posiadającym co najmniej 5% ogólnej liczby głosów w spółce, jak również informacje na temat składu rady
nadzorczej w kontekście jej różnorodności;
Zasada jest stosowana.
2.11.2. podsumowanie działalności rady i jej komitetów;
Raport roczny za 2025 rok
Strona
171
z
202
Zasada jest stosowana.
2.11.3. ocenę sytuacji spółki w ujęciu skonsolidowanym, z uwzględnieniem oceny systemów kontroli
wewnętrznej, zarządzania ryzykiem, compliance oraz funkcji audytu wewnętrznego, wraz z informacją na temat
działań, jakie rada nadzorcza podejmowała w celu dokonania tej oceny; ocena ta obejmuje wszystkie istotne
mechanizmy kontrolne, w tym zwłaszcza dotyczące raportowania i działalności operacyjnej;
Zasada jest stosowana.
2.11.4. ocenę stosowania przez spółkę zasad ładu korporacyjnego oraz sposobu wypełniania obowiązków
informacyjnych dotyczących ich stosowania określonych w Regulaminie Giełdy i przepisach dotyczących
informacji bieżących i okresowych przekazywanych przez emitentów papierów wartościowych, wraz z informacją
na temat działań, jakie rada nadzorcza podejmowała w celu dokonania tej oceny;
Zasada jest stosowana.
2.11.5. ocenę zasadności wydatków, o których mowa w zasadzie 1.5;
Zasada jest stosowana.
2.11.6. informację na temat stopnia realizacji polityki różnorodności w odniesieniu do zarządu i rady nadzorczej,
w tym realizacji celów, o których mowa w zasadzie 2.1.
Spółka nie stosuje powyższej zasady.
Spółka nie przyjęła polityki różnorodności w odniesieniu do Członków Zarządu i Rady Nadzorczej zgodnie z zasadą
nr 2.1.
SYSTEMY I FUNKCJE WEWNĘTRZNE
3.1. Spółka giełdowa utrzymuje skuteczne systemy: kontroli wewnętrznej, zarządzania ryzykiem oraz nadzoru
zgodności działalności z prawem (compliance), a także skuteczną funkcję audytu wewnętrznego, odpowiednie
do wielkości spółki i rodzaju oraz skali prowadzonej działalności, za działanie których odpowiada zarząd.
Zasada jest stosowana.
3.2. Spółka wyodrębnia w swojej strukturze jednostki odpowiedzialne za zadania poszczególnych systemów lub
funkcji, chyba że nie jest to uzasadnione z uwagi na rozmiar spółki lub rodzaj jej działalności.
Zasada jest stosowana.
3.3. Spółka należąca do indeksu WIG20, mWIG40 lub sWIG80 powołuje audytora wewnętrznego kierującego
funkcją audytu wewnętrznego, działającego zgodnie z powszechnie uznanymi międzynarodowymi standardami
praktyki zawodowej audytu wewnętrznego. W pozostałych spółkach, w których nie powołano audytora
wewnętrznego spełniającego ww. wymogi, komitet audytu (lub rada nadzorcza, jeżeli pełni funkcje komitetu
audytu) co roku dokonuje oceny, czy istnieje potrzeba powołania takiej osoby.
Zasada jest stosowana.
3.4. Wynagrodzenie osób odpowiedzialnych za zarządzanie ryzykiem i compliance oraz kierującego audytem
wewnętrznym powinno być uzależnione od realizacji wyznaczonych zadań, a nie od krótkoterminowych wyników
spółki.
Zasada jest stosowana.
3.5. Osoby odpowiedzialne za zarządzanie ryzykiem i compliance podlegają bezpośrednio prezesowi lub innemu
członkowi zarządu.
Zasada jest stosowana.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
172
z
202
3.6. Kierujący audytem wewnętrznym podlega organizacyjnie prezesowi zarządu, a funkcjonalnie
przewodniczącemu komitetu audytu lub przewodniczącemu rady nadzorczej, jeżeli rada pełni funkcję komitetu
audytu.
Zasada jest stosowana.
3.7. Zasady 3.4 - 3.6 mają zastosowanie również w przypadku podmiotów z grupy spółki o istotnym znaczeniu dla
jej działalności, jeśli wyznaczono w nich osoby do wykonywania tych zadań.
Zasada jest stosowana.
3.8. Co najmniej raz w roku osoba odpowiedzialna za audyt wewnętrzny, a w przypadku braku wyodrębnienia
w spółce takiej funkcji zarząd spółki, przedstawia radzie nadzorczej ocenę skuteczności funkcjonowania
systemów i funkcji, o których mowa w zasadzie 3.1, wraz z odpowiednim sprawozdaniem.
Zasada jest stosowana.
3.9. Rada nadzorcza monitoruje skuteczność systemów i funkcji, o których mowa w zasadzie 3.1, w oparciu
między innymi o sprawozdania okresowo dostarczane jej bezpośrednio przez osoby odpowiedzialne za te funkcje
oraz zarząd spółki, jak również dokonuje rocznej oceny skuteczności funkcjonowania tych systemów i funkcji,
zgodnie z zasadą 2.11.3. W przypadku gdy w spółce działa komitet audytu, monitoruje on skuteczność systemów
i funkcji, o których mowa w zasadzie 3.1, jednakże nie zwalnia to rady nadzorczej z dokonania rocznej oceny
skuteczności funkcjonowania tych systemów i funkcji.
Zasada jest stosowana.
3.10. Co najmniej raz na pięć lat w spółce należącej do indeksu WIG20, mWIG40 lub sWIG80 dokonywany jest,
przez niezależnego audytora wybranego przy udziale komitetu audytu, przegląd funkcji audytu wewnętrznego.
Zasada jest stosowana.
WALNE ZGROMADZENIE I RELACJE Z AKCJONARIUSZAMI
4.1. Spółka powinna umożliwić akcjonariuszom udział w walnym zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków
komunikacji elektronicznej (e-walne), jeżeli jest to uzasadnione z uwagi na zgłaszane spółce oczekiwania
akcjonariuszy, o ile jest w stanie zapewnić infrastrukturę techniczną niezbędną dla przeprowadzenia takiego
walnego zgromadzenia.
Zasada jest stosowana.
4.2. Spółka ustala miejsce i termin, a także formę walnego zgromadzenia w sposób umożliwiający udział
w obradach jak największej liczbie akcjonariuszy. W tym celu spółka dokłada również starań, aby odwołanie
walnego zgromadzenia, zmiana terminu lub zarządzenie przerwy w obradach następowały wyłącznie
w uzasadnionych przypadkach oraz by nie uniemożliwiały lub nie ograniczały akcjonariuszom wykonywania
prawa do uczestnictwa w walnym zgromadzeniu.
Zasada jest stosowana.
4.3. Spółka zapewnia powszechnie dostępną transmisję obrad walnego zgromadzenia w czasie rzeczywistym.
Spółka nie stosuje powyższej zasady.
Spółka nie planuje zapewnienia powszechnie dostępnej transmisji obrad Walnego Zgromadzenia w czasie
rzeczywistym. W ocenie Spółki, wykonywanie obowiązków informacyjnych związanych z Walnymi
Zgromadzeniami, tj. w szczególności publikowanie raportów bieżących oraz publikowanie innych stosownych
informacji na stronie internetowej Spółki zapewnia akcjonariuszom pełny dostęp do informacji dotyczących jej
Walnych Zgromadzeń. W przypadku zgłoszenia przez akcjonariuszy takiej potrzeby Zarząd rozważy możliwość
stworzenia odpowiednich warunków technicznych w celu transmitowania obrad Walnego Zgromadzenia.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
173
z
202
4.4. Przedstawicielom mediów umożliwia się obecność na walnych zgromadzeniach.
Zasada jest stosowana.
4.5. W przypadku otrzymania przez zarząd informacji o zwołaniu walnego zgromadzenia na podstawie art. 399
§ 2 - 4 Kodeksu spółek handlowych, zarząd niezwłocznie dokonuje czynności, do których jest zobowiązany
w związku z organizacją i przeprowadzeniem walnego zgromadzenia. Zasada ma zastosowanie również
w przypadku zwołania walnego zgromadzenia na podstawie upoważnienia wydanego przez sąd rejestrowy
zgodnie z art. 400 § 3 Kodeksu spółek handlowych.
Zasada jest stosowana.
4.6. W celu ułatwienia akcjonariuszom biorącym udział w walnym zgromadzeniu głosowania nad uchwałami
z należytym rozeznaniem, projekty uchwał walnego zgromadzenia dotyczących spraw i rozstrzygnięć innych niż
o charakterze porządkowym powinny zawierać uzasadnienie, chyba że wynika ono z dokumentacji
przedstawianej walnemu zgromadzeniu. W przypadku gdy umieszczenie danej sprawy w porządku obrad
walnego zgromadzenia następuje na żądanie akcjonariusza lub akcjonariuszy, zarząd zwraca się o przedstawienie
uzasadnienia proponowanej uchwały, o ile nie zostało ono uprzednio przedstawione przez akcjonariusza lub
akcjonariuszy.
Zasada jest stosowana.
4.7. Rada nadzorcza opiniuje projekty uchwał wnoszone przez zarząd do porządku obrad walnego zgromadzenia.
Zasada jest stosowana.
4.8. Projekty uchwał walnego zgromadzenia do spraw wprowadzonych do porządku obrad walnego
zgromadzenia powinny zostać zgłoszone przez akcjonariuszy najpóźniej na 3 dni przed walnym zgromadzeniem.
Zasada jest stosowana.
4.9. W przypadku gdy przedmiotem obrad walnego zgromadzenia ma być powołanie do rady nadzorczej lub
powołanie rady nadzorczej nowej kadencji:
4.9.1. kandydatury na członków rady powinny zostać zgłoszone w terminie umożliwiającym podjęcie przez
akcjonariuszy obecnych na walnym zgromadzeniu decyzji z należytym rozeznaniem, lecz nie później niż na 3 dni
przed walnym zgromadzeniem; kandydatury, wraz z kompletem materiałów ich dotyczących, powinny zostać
niezwłocznie opublikowane na stronie internetowej spółki;
Zasada jest stosowana.
4.9.2. kandydat na członka rady nadzorczej składa oświadczenia w zakresie spełniania wymogów dla członków
komitetu audytu określone w ustawie z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach audytorskich oraz
nadzorze publicznym, a także w zakresie istnienia rzeczywistych i istotnych powiązań kandydata z akcjonariuszem
posiadającym co najmniej 5% ogólnej liczby głosów w spółce.
Zasada jest stosowana.
4.10. Realizacja uprawnień akcjonariuszy oraz sposób wykonywania przez nich posiadanych uprawnień nie mogą
prowadzić do utrudniania prawidłowego działania organów spółki.
Zasada jest stosowana.
4.11. Członkowie zarządu i rady nadzorczej biorą udział w obradach walnego zgromadzenia, w miejscu obrad lub
za pośrednictwem środków dwustronnej komunikacji elektronicznej w czasie rzeczywistym, w składzie
umożliwiającym wypowiedzenie się na temat spraw będących przedmiotem obrad walnego zgromadzenia oraz
udzielenie merytorycznej odpowiedzi na pytania zadawane w trakcie walnego zgromadzenia. Zarząd prezentuje
uczestnikom zwyczajnego walnego zgromadzenia wyniki finansowe spółki oraz inne istotne informacje, w tym
niefinansowe, zawarte w sprawozdaniu finansowym podlegającym zatwierdzeniu przez walne zgromadzenie.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
174
z
202
Zarząd omawia istotne zdarzenia dotyczące minionego roku obrotowego, porównuje prezentowane dane
z latami wcześniejszymi i wskazuje stopień realizacji planów minionego roku.
Zasada jest stosowana.
4.12. Uchwała walnego zgromadzenia w sprawie emisji akcji z prawem poboru powinna precyzować cenę
emisyjną albo mechanizm jej ustalenia, bądź zobowiązywać organ do tego upoważniony do ustalenia jej przed
dniem prawa poboru, w terminie umożliwiającym podjęcie decyzji inwestycyjnej.
Zasada jest stosowana.
4.13. Uchwała o nowej emisji akcji z wyłączeniem prawa poboru, która jednocześnie przyznaje prawo
pierwszeństwa objęcia akcji nowej emisji wybranym akcjonariuszom lub innym podmiotom, może być podjęta,
jeżeli spełnione są co najmniej poniższe przesłanki:
a) spółka ma racjonalną, uzasadnioną gospodarczo potrzebę pilnego pozyskania kapitału lub emisja akcji
związana jest z racjonalnymi, uzasadnionymi gospodarczo transakcjami, m.in. takimi jak łączenie się z inną spółką
lub jej przejęciem, lub też akcje mają zostać objęte w ramach przyjętego przez spółkę programu motywacyjnego;
b) osoby, którym przysługiwać będzie prawo pierwszeństwa, zostaną wskazane według obiektywnych kryteriów
ogólnych;
c) cena objęcia akcji będzie pozostawać w racjonalnej relacji do bieżących notowań akcji tej spółki lub zostanie
ustalona w wyniku rynkowego procesu budowania księgi popytu.
Zasada jest stosowana.
4.14. Spółka powinna dążyć do podziału zysku poprzez wypłatę dywidendy. Pozostawienie całości zysku w spółce
jest możliwe, jeżeli zachodzi którakolwiek z poniższych przyczyn:
a) wysokość tego zysku jest minimalna, a w konsekwencji dywidenda byłaby nieistotna w relacji do wartości
akcji;
b) spółka wykazuje niepokryte straty z lat ubiegłych, a zysk przeznaczony jest na ich zmniejszenie;
c) spółka uzasadni, że przeznaczenie zysku na inwestycje przyniesie akcjonariuszom wymierne korzyści;
d) spółka nie wygenerowała środków pieniężnych umożliwiających wypłatę dywidendy;
e) wypłata dywidendy istotnie zwiększyłaby ryzyko naruszenia kowenantów wynikających z wiążących spółkę
umów kredytowych lub warunków emisji obligacji;
f) pozostawienie zysku w spółce jest zgodne z rekomendacją instytucji sprawującej nadzór nad spółką z racji
prowadzenia przez nią określonego rodzaju działalności.
Zasada jest stosowana.
KONFLIKT INTERESÓW I TRANSAKCJE Z PODMIOTAMI POWIĄZANYMI
5.1. Członek zarządu lub rady nadzorczej informuje odpowiednio zarząd lub radę nadzorczą o zaistniałym
konflikcie interesów lub możliwości jego powstania oraz nie bierze udziału w rozpatrywaniu sprawy, w której
w stosunku do jego osoby może wystąpić konflikt interesów.
Zasada jest stosowana.
5.2. W przypadku uznania przez członka zarządu lub rady nadzorczej, że decyzja, odpowiednio zarządu lub rady
nadzorczej, stoi w sprzeczności z interesem spółki, powinien zażądać zamieszczenia w protokole posiedzenia
zarządu lub rady nadzorczej jego zdania odrębnego w tej sprawie.
Zasada jest stosowana.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
175
z
202
5.3. Żaden akcjonariusz nie powinien być uprzywilejowany w stosunku do pozostałych akcjonariuszy w zakresie
transakcji z podmiotami powiązanymi. Dotyczy to także transakcji akcjonariuszy spółki zawieranych z podmiotami
należącymi do jej grupy.
Zasada jest stosowana.
5.4. Spółka może nabywać akcje własne (buy-back) wyłącznie w takim trybie, w którym poszanowane są prawa
wszystkich akcjonariuszy.
Zasada jest stosowana.
5.5. W przypadku gdy transakcja spółki z podmiotem powiązanym wymaga zgody rady nadzorczej, przed
podjęciem uchwały w sprawie wyrażenia zgody rada ocenia, czy istnieje konieczność uprzedniego zasięgnięcia
opinii podmiotu zewnętrznego, który przeprowadzi wycenę transakcji oraz analizę jej skutków ekonomicznych.
Zasada jest stosowana.
5.6. Jeżeli zawarcie transakcji z podmiotem powiązanym wymaga zgody walnego zgromadzenia, rada nadzorcza
sporządza opinię na temat zasadności zawarcia takiej transakcji. W takim przypadku rada ocenia konieczność
uprzedniego zasięgnięcia opinii podmiotu zewnętrznego, o której mowa w zasadzie 5.5.
Zasada jest stosowana.
5.7. W przypadku gdy decyzję w sprawie zawarcia przez spółkę istotnej transakcji z podmiotem powiązanym
podejmuje walne zgromadzenie, przed podjęciem takiej decyzji spółka zapewnia wszystkim akcjonariuszom
dostęp do informacji niezbędnych do dokonania oceny wpływu tej transakcji na interes spółki, w tym przedstawia
opinię rady nadzorczej, o której mowa w zasadzie 5.6.
Zasada jest stosowana.
WYNAGRODZENIA
6.1. Wynagrodzenie członków zarządu i rady nadzorczej oraz kluczowych menedżerów powinno być
wystarczające dla pozyskania, utrzymania i motywacji osób o kompetencjach niezbędnych dla właściwego
kierowania spółką i sprawowania nad nią nadzoru. Wysokość wynagrodzenia powinna być adekwatna do zadań
i obowiązków wykonywanych przez poszczególne osoby i związanej z tym odpowiedzialności.
Spółka nie stosuje powyższej zasady.
Spółka nie będzie stosować wskazanej zasady, w zakresie w jakim wymaga ona przyjęcia ogólnej polityki
wynagrodzeń łącznie dla członków organów Spółki i jej kluczowych menedżerów. Spółka wskazuje, że zasady
wynagradzania członków Zarządu i Rady Nadzorczej Spółki zostały wyczerpująco uregulowane w politykach
wynagrodzeń dotyczących ww. organów, zgodnie z wymogami przewidzianymi w art. 90c i nast. Ustawy o Ofercie
Publicznej, a struktura zatrudnienia kluczowych menedżerów Spółki oraz liczebność członków wyższej kadry
zarządzającej nie wymagają przyjęcia polityki wynagrodzeń dla kluczowych menedżerów Spółki.
6.2. Programy motywacyjne powinny być tak skonstruowane, by między innymi uzależniały poziom
wynagrodzenia członków zarządu spółki i jej kluczowych menedżerów od rzeczywistej, długoterminowej sytuacji
spółki w zakresie wyników finansowych i niefinansowych oraz długoterminowego wzrostu wartości dla
akcjonariuszy i zrównoważonego rozwoju, a także stabilności funkcjonowania spółki.
Zasada jest stosowana.
6.3. Jeżeli w spółce jednym z programów motywacyjnych jest program opcji menedżerskich, wówczas realizacja
programu opcji winna być uzależniona od spełnienia przez uprawnionych, w przeciągu co najmniej 3 lat, z góry
wyznaczonych, realnych i odpowiednich dla spółki celów finansowych i niefinansowych oraz zrównoważonego
rozwoju, a ustalona cena nabycia przez uprawnionych akcji lub rozliczenia opcji nie może odbiegać od wartości
akcji z okresu uchwalania programu.
Zasada jest stosowana.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
176
z
202
6.4. Rada nadzorcza realizuje swoje zadania w sposób ciągły, dlatego wynagrodzenie członków rady nie może być
uzależnione od liczby odbytych posiedzeń. Wynagrodzenie członków komitetów, w szczególności komitetu
audytu, powinno uwzględniać dodatkowe nakłady pracy związane z pracą w tych komitetach.
Zasada jest stosowana.
6.5. Wysokość wynagrodzenia członków rady nadzorczej nie powinna być uzależniona od krótkoterminowych
wyników spółki.
Zasada jest stosowana.
6.8.3 Kontrola wewnętrzna i zarządzanie ryzykiem
Na Dzień Raportu Spółka zleca usługi w zakresie Audytu Wewnętrznego podmiotowi zewnętrznemu. Za system
kontroli wewnętrznej i skuteczność jego funkcjonowania w procesie sporządzania sprawozdań finansowych jest
bezpośrednio odpowiedzialny Zarząd Spółki. W obrębie Rady Nadzorczej Spółki funkcjonuje również Komitet
Audytu, sprawujący dodatkową kontrolę nad działalnością Zarządu oraz całokształtem funkcjonowania Spółki.
Spółka posiada przy tym sformalizowany system kontroli wewnętrznej. System kontroli wewnętrznej Bioceltix
S.A. został zaprojektowany w celu zapewnienia efektywnego działania firmy, wiarygodności sprawozdawczości
finansowej, przestrzegania zarządzania ryzykiem oraz zgodności z obowiązującymi przepisami prawa
i standardami rynkowymi. System ten opiera się na zintegrowanych mechanizmach kontroli obejmujących
środowisko kontroli, ocenę ryzyka, działania kontrolne, informacje i komunikację oraz monitorowanie. Składa się
z wielu elementów, takich jak kompetencje i wartości pracowników, procedury identyfikacji ryzyka, oraz
skuteczne działania zapewniające realizację wytycznych kierownictwa.
System kontroli wewnętrznej Spółki jest dostosowany do struktury organizacyjnej i systemu zarządzania ryzykiem
Spółki i obejmuje różne linie obrony: zarządzanie ryzykiem operacyjnym, niezależne funkcje zarządzania ryzykiem
i w przyszłości, działalność Audytu Wewnętrznego. Każdy pracownik jest odpowiedzialny za przestrzeganie
i stosowanie mechanizmów kontroli w zakresie swoich obowiązków. Zarząd co roku ocenia system pod kątem
adekwatności i skuteczności oraz raportuje wyniki Radzie Nadzorczej.
W 2025 roku w Spółce funkcjonował dział kontrolingowy wspierany przez doradców prawnych celem m.in.
wsparcia procesu kontroli wewnętrznej. Dodatkowo, niektóre funkcje kontroli wewnętrznej (badanie zgodności
podejmowanych operacji z normami prawnymi) wykonywane są przez System Jakości w ramach
farmaceutycznego Systemu Zarządzania Jakością GMP.
Prowadzenie ksiąg rachunkowych zostało powierzone zewnętrznemu podmiotowi posiadającemu stosowne
uprawnienia, wiedzę i doświadczenie. Za wykonywanie obowiązków w zakresie rachunkowości odpowiedzialność
ponoszą Członkowie Zarządu Spółki (w tym z tytułu nadzoru w odniesieniu do powierzenia prowadzenia ksiąg
rachunkowych innemu podmiotowi). Ponadto, Członkowie Zarządu oraz Członkowie Rady Nadzorczej są
zobowiązani do zapewnienia, aby sprawozdania finansowe spełniały wymogi Ustawy o Rachunkowości.
Członkowie Zarządu oraz Członkowie Rady Nadzorczej Spółki odpowiadają solidarnie wobec Spółki za szkodę
wyrządzoną działaniem lub zaniechaniem obowiązku, o którym mowa powyżej.
W szczególności, system kontroli wewnętrznej Spółki obejmuje przede wszystkim następujące obszary:
• kontroling i rachunkowość zarządczą;
• księgowość wraz ze sprawozdawczością;
• prognozowanie i analizy finansowe;
• zgodność wytwarzania z normą farmaceutycznego systemu zarządzania jakością cGMP.
W ramach systemu kontroli wewnętrznej i zarządzania ryzykiem, funkcjonujące rozwiązania organizacyjne,
procedury oraz standardy korporacyjne wspomagają skuteczność kontroli procesu sprawozdawczego
i identyfikację oraz eliminowanie czynników ryzyka w tym obszarze. Wymienić tutaj należy:
• ujednoliconą politykę rachunkowości, zasady sprawozdawczości i ewidencji księgowej;
Raport roczny za 2025 rok
Strona
177
z
202
• stosowanie usystematyzowanego modelu raportowania finansowego dla potrzeb zewnętrznych
i wewnętrznych - zarządzania operacyjnego;
• podział obowiązków i kompetencji poszczególnych działów (w tym zewnętrznej księgowości) oraz
kierownictwa średniego i wyższego szczebla;
• cykliczność i formalizację procesu weryfikacji i aktualizacji założeń budżetowych oraz prognoz
finansowych;
• poddawanie sprawozdań finansowych przeglądom i badaniom przez niezależnego biegłego rewidenta.
Spółka na bieżąco śledzi wymagane przepisami zmiany i regulacje zewnętrzne odnoszące się do wymogów
sprawozdawczości giełdowej i przygotowuje się do ich wprowadzenia z bezpiecznym wyprzedzeniem czasowym.
Kontrola funkcjonalna pionowa wykonywana jest codzienne przez kierowników poszczególnych działów
w odniesieniu do podległych im pracowników i procesów. Wszystkie dokumenty kosztowe Spółki potwierdzane
są przez osobę odpowiedzialną za zakup (akcept merytoryczny) oraz weryfikowane przez Specjalistę ds.
Kontrolingu, Dyrektora Finansowego oraz Dyrektora Operacyjnego (kontrola pozioma oraz pionowa, w tym
również obejmująca zgodność wydatku z założonym budżetem). Jeżeli koszty stanowią koszty dofinansowane ze
środków publicznych projektu, dokumenty są dodatkowo weryfikowane przez Specjalistę ds. Kontrolingu.
Zweryfikowane dokumenty podlegają ostatecznemu zatwierdzeniu przez Zarząd. Dokumenty niezatwierdzone
według powyższej procedury nie mogą zostać zaksięgowane i skierowane do płatności. Ostatnim (dodatkowym)
etapem bieżącej weryfikacji jest kontrola formalna dokumentów księgowych przeprowadzana przez zewnętrzny
podmiot, któremu powierzono prowadzenie ksiąg rachunkowych. Powyższy proces przebiega w systemie
informatycznym Standard ERP, co gwarantuje wysoką efektywność zarówno pod kątem kontroli wewnętrznej,
jak i organizacji pracy. System ten m.in. uniemożliwia zaksięgowanie i opłacenie dokumentów niezatwierdzonych
według powyżej opisanej procedury.
W cyklu miesięcznym, po zamknięciu ksiąg rachunkowych, sporządzany jest raport zawierający informację
zarządczą, która prezentuje kluczowe dane finansowe. Zarząd, wraz z kadrą kierowniczą, na bieżąco analizuje
i omawia wyniki Spółki.
W cyklu półrocznym sporządzane są we współpracy z zewnętrznym podmiotem, któremu powierzono
prowadzenie ksiąg rachunkowych śródroczne sprawozdania finansowe, które następnie weryfikowane są przez
Dyrektora Finansowego Spółki (na pierwszym etapie) oraz Zarząd. Ponadto w cyklu kwartalnym Zarząd Spółki
dokonuje weryfikacji rzetelności i aktualności budżetów rocznych oraz prognoz krótkoterminowych. W razie
potrzeby, wraz z kierownikami poszczególnych działów, weryfikuje i aktualizuje przyjęte założenia budżetowe.
Zgodnie z zasadą 2.11.3 Dobrych Praktyk Spółek Notowanych na GPW 2021 w corocznym sprawozdaniu
z działalności rady nadzorczej zamieszcza się ocenę sytuacji spółki w ujęciu skonsolidowanym, z uwzględnieniem
oceny systemów kontroli wewnętrznej, zarządzania ryzykiem, compliance oraz funkcji audytu wewnętrznego.
6.8.4 Akcjonariusze
Znaczni akcjonariusze wskazani są w pkt 6.2 ppkt 1.
Zestawienie akcji posiadanych przez członków Zarządu i Rady Nadzorczej przedstawione jest w pkt 6.2 ppkt 2
Raportu.
6.8.5 Specjalnie uprawnienia kontrolne
Nie dotyczy. Emitent nie wyemitował papierów wartościowych, które dają specjalne uprawnienia kontrolne.
6.8.6 Ograniczenia w prawie głosu
Statut Emitenta nie przewiduje żadnych ograniczeń co do wykonywania prawa głosu z akcji.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
178
z
202
6.8.7 Ograniczenia przenoszenia papierów wartościowych
Statut Emitenta nie przewiduje żadnych ograniczeń co do przenoszenia praw własności akcji lub innych papierów
wartościowych Emitenta. Według najlepszej wiedzy Zarządu, na Dzień Raportu umownym ograniczeniem
zbywalności (lock-up) objęte są akcje należące i w terminie do:
- Łukasza Bzdziona, w ilości 365 763 akcji – do 31 maja 2027 roku,
- Kvarko Group ASI Sp. z o.o. w ilości 470 953 akcji – do listopada 2026 r.
System kontroli akcji pracowniczych został opisany w pkt 6.2 pkt 4 Raportu.
6.8.8 Powoływanie i odwoływanie osób zarządzających
Organem zarządzającym Emitenta jest Zarząd.
Zakres kompetencji, zasady powołania i odwołania członków Zarządu oraz zasady funkcjonowania Zarządu
określają przepisy Kodeksu spółek handlowych, postanowienia Statutu (§ 16 Statutu).
Kompetencje Zarządu
Zarząd prowadzi sprawy Spółki i reprezentuje Spółkę we wszystkich czynnościach sądowych i pozasądowych. Do
zakresu działania Zarządu należą wszelkie sprawy niezastrzeżone przepisami prawa lub Statutu do kompetencji
Walnego Zgromadzenia lub Rady Nadzorczej.
Powołanie i odwołanie członków Zarządu
Zgodnie ze Statutem, Zarząd składa się z jednego lub większej liczby członków (§16 ust. 2 Statutu), powoływanych
i odwoływanych przez Radę Nadzorczą (§ 16 ust. 3 Statutu). Liczbę członków Zarządu określa Rada Nadzorcza
(§ 16 ust. 4 Statutu).
Statut przewiduje, że kadencja członków Zarządu w tym Prezesa Zarządu, jest wspólna i wynosi pięć lat. Każdy
członek Zarządu może zostać wybrany na kolejne kadencje bez ograniczeń. Zgodnie z art. 369 § 4 Kodeksu spółek
handlowych, mandat członka Zarządu wygasa najpóźniej z dniem odbycia Walnego Zgromadzenia
zatwierdzającego sprawozdanie finansowe za ostatni pełny rok obrotowy pełnienia funkcji członka Zarządu,
a także na skutek innych okoliczności wskazanych w art. 369 § 5 Kodeksu spółek handlowych - śmierci, rezygnacji
albo odwołania członka Zarządu ze składu Zarządu.
Sposób funkcjonowania Zarządu
Zarząd kieruje działalnością Spółki, zarządza jej majątkiem oraz reprezentuje Spółkę na zewnątrz przed sądami,
organami władzy i wobec osób trzecich. Zarząd podejmuje decyzje we wszystkich sprawach niezastrzeżonych
przez przepisy prawa lub postanowienia Statutu do wyłącznej kompetencji Rady Nadzorczej lub Walnego
Zgromadzenia.
Zgodnie ze Statutem, w przypadku Zarządu wieloosobowego, wszyscy jego członkowie są zobowiązani
i uprawnieni do wspólnego prowadzenia spraw Spółki. Zarząd wieloosobowy podejmuje decyzje w formie uchwał
zapadających zwykłą większością głosów, przy obecności co najmniej połowy składu Zarządu. W razie równości
głosów rozstrzyga głos Prezesa Zarządu.
W przypadku Zarządu jednoosobowego do składania oświadczeń i podpisywania w imieniu Spółki uprawniony
jest Prezes Zarządu samodzielnie. W przypadku Zarządu wieloosobowego do składania oświadczeń
i podpisywania w imieniu Spółki wymagane jest współdziałanie dwóch Członków albo jednego Członka Zarządu
łącznie z prokurentem.
Zarząd może podejmować uchwały w trybie pisemnym. Uchwała podejmowana w powyższy sposób jest ważna
wyłącznie, gdy wszyscy członkowie Zarządu zostali powiadomieni o treści projektu uchwały. Zarząd może
podejmować uchwały przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość. Uchwała
podejmowana w powyższy sposób jest ważna wyłącznie, gdy wszyscy członkowie Zarządu zostali powiadomieni
Raport roczny za 2025 rok
Strona
179
z
202
o treści projektu uchwały. Członkowie Zarządu mogą brać udział w podejmowaniu uchwał zarządu, oddając swój
głos na piśmie za pośrednictwem innego Członka Zarządu.
W posiedzeniu Zarządu można uczestniczyć również przy wykorzystaniu środków bezpośredniego
porozumiewania się na odległość. Posiedzenia Zarządu wieloosobowego zwołuje dowolny członek Zarządu.
Zawiadomienia o posiedzeniach Zarządu mogą być przekazane pisemnie, drogą elektroniczną, telefonicznie,
a także ustnie.
Zarząd może uchwalić Regulamin Zarządu, który szczegółowo określi tryb jego działania, i który dla swej ważności
podlega zatwierdzeniu przez Radę Nadzorczą.
Uprawnienia w zakresie emisji akcji
Na Datę Raportu Zarząd nie ma uprawnienia w zakresie emisji akcji w ramach kapitału docelowego.
6.8.9 Zmiany Statutu
Zmiana Statutu Emitenta wymaga uchwały Walnego Zgromadzenia podjętej większością ¾ głosów oraz wpisu do
rejestru przedsiębiorców Krajowego Rejestru Sądowego - zgodnie z art. 430 § 1 i art. 415 § 1 KSH.
W Okresie Sprawozdawczym dokonano następujących zmian Statutu Emitenta:
- w dniu 16 czerwca 2025 roku Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki postanowiło o zmianie § 6, § 14, § 15 i § 16
oraz uchylono § 8 statutu Spółki (Repertorium A nr 3955/2025); zmiany statutu zostały zarejestrowane w KRS
w dniu 26 sierpnia 2025 roku.
- w dniu 9 października 2025 roku Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki postanowiło o zmianie § 7 ust. 1 i 2
statutu Spółki (Repertorium A nr 6636/2025); w dniu 22 października 2025 roku Zarząd Spółki dookreślił kapitał
zakładowy i zmienił § 7 ust. 1 i 2 statutu Spółki (Repertorium A nr 6872/2025); zmiany statutu zostały
zarejestrowane w KRS w dniu 6 listopada 2025 roku.
- w dniu 17 listopada 2025 roku Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki postanowiło o zmianie § 7 ust. 1 i 2
statutu Spółki (Repertorium A nr 7355/2025); zmiany statutu zostały zarejestrowane w KRS w dniu 18 grudnia
2025 roku.
6.8.10 Sposób działania Walnego Zgromadzenia oraz opis praw akcjonariuszy i sposobu ich
wykonywania
Sposób działania WZ
Sposób działania Walnego Zgromadzenia oraz zasadnicze uprawnienia i obowiązki akcjonariuszy w zakresie
uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu określają przepisy KSH oraz Statutu i Regulaminu Walnego Zgromadzenia
dostępnych na stronie: https://bioceltix.com/ir/
Szczegółowe kompetencje Walnego Zgromadzenia wskazane są w części Statutu dotyczącej Walnego
Zgromadzenia (§ 14) oraz w art. 393 i następnych Kodeksu spółek handlowych.
Zgodnie z KSH do kompetencji Walnego Zgromadzenia należą w szczególności: rozpatrzenie i zatwierdzenie
sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania finansowego za ubiegły rok obrotowy; udzielenie
absolutorium członkom Zarządu i Rady Nadzorczej z wykonania przez nich obowiązków; postanowienia dotyczące
roszczeń o naprawienie szkody wyrządzonej przy zawiązywaniu Spółki lub sprawowaniu zarządu albo nadzoru;
zbycie i wydzierżawienie przedsiębiorstwa lub jego zorganizowanej części oraz ustanowienie na nich
ograniczonego prawa rzeczowego; dokonanie podziału zysku lub pokrycia strat; emisja obligacji zamiennych lub
z prawem pierwszeństwa i emisja warrantów subskrypcyjnych, o których mowa w art. 453 § 2 KSH; likwidacja
Raport roczny za 2025 rok
Strona
180
z
202
Spółki; nabycie akcji własnych w celu umorzenia, połączenie, przekształcenie oraz podział Spółki oraz zmiana
Statutu Spółki.
Zgodnie ze Statutem do kompetencji Walnego Zgromadzenia należy:
a) rozpatrywanie i zatwierdzanie sprawozdania finansowego Spółki, a także rozpatrywanie i zatwierdzanie
sprawozdania z działalności Zarządu za poszczególne lata obrotowe;
b) podejmowanie uchwał o podziale zysku lub o sposobie pokrycia strat;
c) udzielanie absolutorium członkom organów Spółki z wykonania przez nich obowiązków;
d) powoływanie i odwoływanie członków Rady Nadzorczej;
e) zmiana Statutu Spółki;
f) połączenie, podział lub przekształcenie Spółki;
g) rozwiązanie i likwidacja Spółki oraz ustalanie zasad podziału majątku Spółki;
h) emisja obligacji zamiennych na akcje Spółki (obligacje zamienne) oraz obligacji uprawniających obligatariusza
do subskrybowania akcji Spółki z pierwszeństwem przed innymi akcjonariuszami Spółki (obligacje z prawem
pierwszeństwa) lub obligacji przyznających obligatariuszom prawo do udziału w zysku Spółki (obligacje
partycypacyjne), jak również warrantów subskrypcyjnych, o których mowa w art. 453 § 2 Kodeksu spółek
handlowych;
i) wszelkie postanowienia dotyczące roszczeń o naprawienie szkody wyrządzonej przy zawiązywaniu Spółki lub
sprawowaniu zarządu lub nadzoru;
j) decydowanie o sposobie wykorzystania kapitału zapasowego oraz decydowanie o utworzeniu
i przeznaczeniu kapitałów rezerwowych i innych kapitałów oraz funduszy, których utworzenie jest
dopuszczalne na podstawie powszechnie obowiązujących przepisów prawa;
k) zbycie i wydzierżawienie przedsiębiorstwa lub jego zorganizowanej części oraz ustanowienie na nich
ograniczonego prawa rzeczowego;
l) rozpatrywanie i rozstrzyganie wniosków przedstawionych przez Radę Nadzorczą oraz Zarząd;
m) nabycie własnych akcji w przypadkach określonych w Kodeksie spółek handlowych oraz upoważnienie do ich
nabywania w przypadkach określonych w Kodeksie spółek handlowych;
n) zawarcie umowy, o zarządzanie spółką zależną;
o) zawarcie umowy, o zarządzanie spółką zależną;
p) ustalanie wysokości wynagrodzenia Członków Rady Nadzorczej oraz Komitetu Audytu;
q) zawarcie umowy kredytu, pożyczki, poręczenia lub innej podobnej umowy z członkiem Zarządu, Rady
Nadzorczej, prokurentem, likwidatorem Spółki albo na rzecz którejkolwiek z tych osób;
r) finansowanie nabycia lub objęcia własnych akcji w przypadku określonym w art. 345 Kodeksu spółek
handlowych.
Opis praw akcjonariuszy i sposobu ich wykonywania:
Prawo do udziału w Walnym Zgromadzeniu oraz prawo głosu
Prawo głosu
Akcjonariusz wykonuje prawo głosu na Walnych Zgromadzeniach. Zgodnie z Kodeksem spółek handlowych,
Walne Zgromadzenia może obradować jako zwyczajne (Zwyczajne Walne Zgromadzenia) lub nadzwyczajne
(Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie).
Raport roczny za 2025 rok
Strona
181
z
202
Szczegółowe regulacje dotyczące wykonywanie prawa głosu na Walnym Zgromadzeniu przez akcjonariuszy Spółki
znajdują się w Kodeksie spółek handlowych i Statucie.
Sposób udziału w Walnym Zgromadzeniu oraz sposób wykonywania prawa głosu
Akcjonariusz Spółki może uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu oraz wykonywać prawo głosu osobiście lub przez
pełnomocnika. Akcjonariusz Spółki zamierzający uczestniczyć w Walnym Zgromadzeniu za pośrednictwem
pełnomocnika musi udzielić pełnomocnictwa na piśmie lub w postaci elektronicznej. Udzielenie pełnomocnictwa
w postaci elektronicznej nie wymaga opatrzenia kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Akcjonariusz może
zawiadomić Spółkę o udzieleniu pełnomocnictwa w postaci elektronicznej za pomocą poczty elektronicznej
przesyłając wiadomość elektroniczną na adres e-mail wskazany w Regulaminie Walnego Zgromadzenia.
Zawiadomienie złożone przez akcjonariusza będącego osobą fizyczną powinno zawierać skan dowodu osobistego
lub paszportu, zawierający dane umożliwiające identyfikację akcjonariusza będącego osobą fizyczną.
Zawiadomienie złożone przez akcjonariusza niebędącego osobą fizyczną powinno zawierać odpis z właściwego
rejestru lub jego skan w formacie PDF, który musi wykazywać, że pełnomocnictwo podpisały osoby uprawnione
do reprezentowania akcjonariusza.
Akcjonariusz Spółki posiadający akcje zapisane na więcej niż jednym rachunku papierów wartościowych może
ustanowić oddzielnych pełnomocników do wykonywania praw z akcji zapisanych na każdym z rachunków.
Jeżeli pełnomocnikiem akcjonariusza Spółki na Walnym Zgromadzeniu jest członek Zarządu, członek Rady
Nadzorczej, likwidator, pracownik Spółki lub członek organów lub pracownik spółki lub spółdzielni zależnej Spółki,
pełnomocnictwo może upoważniać do reprezentacji tylko na jednym Walnym Zgromadzeniu. Pełnomocnik ma
obowiązek ujawnić akcjonariuszowi Spółki okoliczności wskazujące na istnienie bądź możliwość wystąpienia
konfliktu interesów. W takim przypadku udzielenie dalszego pełnomocnictwa jest niedopuszczalne.
Pełnomocnik, o którym mowa powyżej, głosuje zgodnie z instrukcjami udzielonymi przez akcjonariusza Spółki.
Uchwały Walnego Zgromadzenia zapadają bezwzględną większością głosów, o ile przepisy Kodeksu spółek
handlowych lub Statutu nie przewidują wymogów surowszych.
Akcjonariusz może głosować odmiennie z każdej z posiadanych akcji. Pełnomocnik może reprezentować więcej
niż jednego akcjonariusza Spółki i głosować odmiennie z akcji każdego akcjonariusza Spółki.
Akcjonariusz Spółki nie może ani osobiście, ani przez pełnomocnika, ani jako pełnomocnik głosować przy
powzięciu uchwał dotyczących jego odpowiedzialności wobec Spółki z jakiegokolwiek tytułu, w tym udzielenia
absolutorium, zwolnienia z zobowiązania wobec Spółki oraz sporu pomiędzy nim a Spółką. Ograniczenie
powyższe nie dotyczy głosowania przez akcjonariusza Spółki jako pełnomocnika innego akcjonariusza przy
powzięciu uchwał dotyczących swojej osoby, o których mowa powyżej.
Udział w Walnym Zgromadzeniu można wziąć również przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej,
chyba że Statut stanowi inaczej. O udziale w Walnym Zgromadzeniu w sposób, o którym mowa w zdaniu
poprzedzającym, postanawia zwołujący to Walne Zgromadzenie. Jest to dopuszczalne pod warunkiem, że Rada
Nadzorcza przyjęła wcześniej regulamin Walnego Zgromadzenia odbywanego przy wykorzystaniu środków
komunikacji elektronicznej.
Zarząd ogłasza zasady udziału w Walnym Zgromadzeniu przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej
na stronie internetowej Spółki. Zasady te umożliwiają w szczególności: (i) transmisję obrad Walnego
Zgromadzenia w czasie rzeczywistym, (ii) dwustronną komunikację w czasie rzeczywistym wszystkich osób
uczestniczących w Walnym Zgromadzeniu, w ramach której mogą one wypowiadać się w toku obrad Walnego
Zgromadzenia, przebywając w innym miejscu niż miejsce obrad Walnego Zgromadzenia, (iii) wykonywanie przez
akcjonariusza osobiście lub przez pełnomocnika prawa głosu w toku Walnego Zgromadzenia, poza miejscem
odbywania Walnego Zgromadzenia, przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej.
W przypadku wykonywania prawa głosu przy wykorzystaniu środków komunikacji elektronicznej Spółka
niezwłocznie przesyła akcjonariuszowi elektroniczne potwierdzenie otrzymania głosu. Na wniosek akcjonariusza,
złożony nie później niż po upływie trzech miesięcy od dnia walnego zgromadzenia, Spółka przesyła
Raport roczny za 2025 rok
Strona
182
z
202
akcjonariuszowi lub jego pełnomocnikowi potwierdzenie, że jego głos został prawidłowo zarejestrowany oraz
policzony, chyba że takie potwierdzenie zostało przekazane akcjonariuszowi lub jego pełnomocnikowi wcześniej.
Osoby uprawnione do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu i wykonywania prawa głosu
Prawo uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu będą miały tylko osoby będące akcjonariuszami Spółki
na szesnaście dni przed datą Walnego Zgromadzenia (dzień rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu).
Dzień rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu jest jednolity dla akcjonariuszy uprawnionych z akcji
na okaziciela i akcji imiennych.
Zastawnicy i użytkownicy, którym przysługuje prawo głosu, mają prawo uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu,
jeżeli ustanowienie na ich rzecz ograniczonego prawa rzeczowego jest zarejestrowane na rachunku papierów
wartościowych w dniu rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu.
W celu uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu, akcjonariusze Spółki powinni zażądać od podmiotu
prowadzącego ich rachunek papierów wartościowych wystawienia imiennego zaświadczenia o prawie
uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu. Żądanie to należy przedstawić nie wcześniej niż po ogłoszeniu o zwołaniu
Walnego Zgromadzenia i nie później niż w pierwszym dniu powszednim po dniu rejestracji uczestnictwa
w Walnym Zgromadzeniu.
Listę uprawnionych z akcji oraz zastawników i użytkowników, którym przysługuje prawo głosu, do uczestnictwa
w Walnym Zgromadzeniu Spółka ustala na podstawie wykazu sporządzonego przez KDPW. Powyższa lista jest
wyłożona w lokalu Zarządu przez trzy dni powszednie przed odbyciem Walnego Zgromadzenia oraz w miejscu
i czasie Walnego Zgromadzenia. Akcjonariusz Spółki może przeglądać listę akcjonariuszy uprawnionych
do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu w lokalu Zarządu oraz żądać odpisu listy za zwrotem kosztów jego
sporządzenia. Akcjonariusz Spółki może żądać przesłania mu listy akcjonariuszy uprawnionych do uczestnictwa
w Walnym Zgromadzeniu nieodpłatnie pocztą elektroniczną, podając własny adres email, na który lista powinna
być wysłana.
W odniesieniu do akcji zapisanych na rachunku zbiorczym za zaświadczenie o prawie uczestnictwa w Walnym
Zgromadzeniu uważa się dokument o odpowiedniej treści wystawiony przez posiadacza takiego rachunku. Jeżeli
rachunek zbiorczy nie jest prowadzony przez KDPW (albo przez spółkę, której KDPW przekazał wykonywanie
czynności z zakresu prowadzenia depozytu papierów wartościowych), posiadacz takiego rachunku powinien
zostać wskazany KDPW (albo spółce, której KDPW przekazał wykonywanie czynności z zakresu prowadzenia
depozytu papierów wartościowych) przez podmiot prowadzący dla niego rachunek zbiorczy przed pierwszym
wystawieniem takiego dokumentu.
Na podstawie dokumentów, o których mowa powyżej posiadacz rachunku zbiorczego sporządza wykaz
uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu. W przypadku, gdy posiadacz rachunku zbiorczego nie
jest uczestnikiem KDPW (albo spółki, której KDPW przekazał wykonywanie czynności z zakresu prowadzenia
depozytu papierów wartościowych) wykaz uprawnionych do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu jest
przekazywany za pośrednictwem uczestnika KDPW (albo spółki, której KDPW przekazał wykonywanie czynności
z zakresu prowadzenia depozytu papierów wartościowych).
Akcjonariusz Spółki może przenosić akcje w okresie między dniem rejestracji uczestnictwa w Walnym
Zgromadzeniu a dniem zakończenia Walnego Zgromadzenia.
Zwołanie Walnego Zgromadzenia
Podmioty uprawnione do zwołania Walnego Zgromadzenia
Walne Zgromadzenie zwołuje Zarząd. Zarząd zwołuje Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie z własnej inicjatywy
lub na żądanie Rady Nadzorczej. Rada Nadzorcza może zwołać Zwyczajne Walne Zgromadzenie, jeżeli Zarząd
nie zwoła go w terminie określonym przepisami prawa oraz Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie, jeżeli zwołanie
go uzna za wskazane. Prawo zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia przysługuje również
akcjonariuszom Spółki reprezentującym co najmniej połowę kapitału zakładowego Spółki lub co najmniej połowę
Raport roczny za 2025 rok
Strona
183
z
202
ogółu głosów w Spółce. W takim przypadku akcjonariusze Spółki wyznaczają przewodniczącego tego Walnego
Zgromadzenia.
Ponadto akcjonariusz lub akcjonariusze Spółki reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału
zakładowego Spółki mogą żądać zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia i umieszczenia określonych
spraw w porządku obrad tego Walnego Zgromadzenia. Żądanie zwołania Nadzwyczajnego Walnego
Zgromadzenia należy złożyć Zarządowi na piśmie lub w postaci elektronicznej. Jeżeli w terminie dwóch tygodni
od dnia przedstawienia żądania Zarządowi Nadzwyczajne Walne Zgromadzenie nie zostanie zwołane, sąd
rejestrowy może upoważnić do zwołania Nadzwyczajnego Walnego Zgromadzenia akcjonariuszy Spółki
występujących z tym żądaniem. Sąd wyznacza przewodniczącego tego Walnego Zgromadzenia.
Walne Zgromadzenie może odbyć się i podjąć uchwały bez formalnego zwołania, jeżeli cały kapitał zakładowy
Spółki będzie reprezentowany na Walnym Zgromadzeniu, a nikt z obecnych nie zgłosi sprzeciwu dotyczącego
odbycia Walnego Zgromadzenia lub wniesienia poszczególnych spraw do porządku obrad.
Zgodnie ze Statutem, Walne Zgromadzenie może zostać odwołane, w szczególności, jeżeli jego odbycie napotyka
na nadzwyczajne przeszkody (siła wyższa) lub jest oczywiście bezprzedmiotowe. Dopuszczalna jest również
zmiana terminu Walnego Zgromadzenia. Odwołanie oraz zmiana terminu Walnego Zgromadzenia jest
dokonywana przez podmiot, który zwołał to Walne Zgromadzenie w sposób przewidziany dla jego zwołania.
Odwołanie Walnego Zgromadzenia, w którego porządku obrad na wniosek uprawnionych podmiotów
umieszczono określone sprawy lub które zwołane zostało na taki wniosek możliwe jest tylko za zgodą
wnioskodawców.
Prawo umieszczenia określonych spraw w porządku obrad Walnego Zgromadzenia
Akcjonariusz lub akcjonariusze Spółki reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego Spółki
mogą żądać umieszczenia określonych spraw w porządku obrad najbliższego Walnego Zgromadzenia. Żądanie
powinno zostać zgłoszone Zarządowi nie później niż na 21 dni przed wyznaczonym terminem Walnego
Zgromadzenia. Żądanie może zostać złożone w postaci elektronicznej. Zarząd jest obowiązany niezwłocznie,
jednak nie później niż na 18 dni przed wyznaczonym terminem Walnego Zgromadzenia, ogłosić zmiany
w porządku obrad, wprowadzone na żądanie akcjonariuszy Spółki. Ogłoszenie następuje w sposób właściwy
dla zwołania Walnego Zgromadzenia.
Sposób zwołania Walnego Zgromadzenia
Walne Zgromadzenie zwołuje się przez ogłoszenie dokonywane na stronie internetowej Spółki oraz w sposób
określony dla przekazywania informacji bieżących zgodnie z Ustawą o Ofercie Publicznej. Ogłoszenie powinno
być dokonane co najmniej na 26 dni przed terminem Walnego Zgromadzenia. Ogłoszenie o Walnym
Zgromadzeniu powinno zawierać w szczególności: (i) datę, godzinę i miejsce Walnego Zgromadzenia oraz
szczegółowy porządek obrad, (ii) precyzyjny opis procedur dotyczących uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu
i wykonywania prawa głosu, (iii) dzień rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu, (iv) informację,
że prawo uczestniczenia w Walnym Zgromadzeniu mają tylko osoby będące akcjonariuszami Spółki w dniu
rejestracji uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu, (v) wskazanie, gdzie i w jaki sposób osoba uprawniona
do uczestnictwa w Walnym Zgromadzeniu może uzyskać pełny tekst dokumentacji, która ma być przedstawiona
Walnemu Zgromadzeniu, oraz projekty uchwał lub, jeżeli nie przewiduje się podejmowania uchwał, uwagi
Zarządu lub Rady Nadzorczej, dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad Walnego Zgromadzenia lub
spraw, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad przed terminem Walnego Zgromadzenia, oraz
(vi) wskazanie adresu strony internetowej, na której będą udostępnione informacje dotyczące Walnego
Zgromadzenia.
Od dnia dopuszczenia Akcji do obrotu na rynku regulowanym, zgodnie z przepisami prawa, Spółka zobowiązana
jest do przekazania w formie raportu bieżącego m. in. daty, godziny i miejsca Walnego Zgromadzenia wraz z jego
szczegółowym porządkiem obrad. Ponadto w przypadku zamierzonej zmiany Statutu ogłoszeniu w formie
raportu bieżącego podlegają dotychczas obowiązujące jego postanowienia, treść proponowanych zmian oraz
w przypadku, gdy w związku ze znacznym zakresem zamierzonych zmian Spółka podejmuje decyzję
Raport roczny za 2025 rok
Strona
184
z
202
o sporządzeniu nowego teksu jednolitego, treść nowego tekstu jednolitego Statutu wraz z wyliczeniem jego
nowych postanowień. Ogłoszeniu w formie raportu bieżącego podlega także treść projektów uchwał oraz
załączników do projektów, które mają być przedmiotem obrad Walnego Zgromadzenia, istotnych dla
podejmowanych uchwał.
Prawa zgłaszania Spółce projektów uchwał
Akcjonariusz lub akcjonariusze Spółki reprezentujący co najmniej jedną dwudziestą kapitału zakładowego mogą
przed terminem Walnego Zgromadzenia zgłaszać Spółce na piśmie lub przy wykorzystaniu środków komunikacji
elektronicznej projekty uchwał dotyczące spraw wprowadzonych do porządku obrad Walnego Zgromadzenia lub
spraw, które mają zostać wprowadzone do porządku obrad. Spółka niezwłocznie ogłasza projekty uchwał
na swojej stronie internetowej.
Prawo żądania sprawdzenia listy obecności akcjonariuszy obecnych na Walnym Zgromadzeniu
Niezwłocznie po wyborze przewodniczącego Walnego Zgromadzenia należy sporządzić listę obecności
zawierającą spis uczestników Walnego Zgromadzenia z wymienieniem liczby akcji Spółki, które każdy z nich
przedstawia oraz służących im głosów. Lista obecności powinna zostać podpisana przez Przewodniczącego
Walnego Zgromadzenia i wyłożona podczas obrad tego zgromadzenia. Na wniosek akcjonariuszy, posiadających
jedną dziesiątą kapitału zakładowego reprezentowanego na Walnym Zgromadzeniu, lista obecności powinna być
sprawdzona przez wybraną w tym celu komisję, złożoną co najmniej z trzech osób. Wnioskodawcy mają prawo
wyboru jednego członka komisji.
Prawo do uzyskania informacji
Zarząd jest zobowiązany do udzielenia akcjonariuszowi Spółki, podczas obrad Walnego Zgromadzenia, na jego
żądanie informacji dotyczących Spółki, jeżeli jest to uzasadnione dla oceny sprawy objętej porządkiem obrad
Walnego Zgromadzenia. Jeżeli przemawiają za tym ważne powody, Zarząd może udzielić informacji na piśmie
poza Walnym Zgromadzeniem. W takim przypadku Zarząd jest obowiązany udzielić informacji nie później niż
w terminie dwóch tygodni od dnia zgłoszenia przez akcjonariusza Spółki żądania podczas Walnego Zgromadzenia.
Zarząd odmawia udzielenia informacji, jeżeli mogłoby to wyrządzić szkodę Spółce, spółce ze Spółką powiązanej
albo spółce lub spółdzielni zależnej Spółki, w szczególności przez ujawnienie tajemnic technicznych, handlowych
lub organizacyjnych przedsiębiorstwa. Członek Zarządu może odmówić udzielenia informacji, jeżeli udzielenie
informacji mogłoby stanowić podstawę jego odpowiedzialności karnej, cywilnoprawnej bądź administracyjnej.
Udzielanie przez członków Zarządu odpowiedzi na pytania Walnego Zgromadzenia dokonywane jest przy
uwzględnieniu faktu, że Spółka podlega obowiązkom informacyjnym określonym w Rozporządzeniu MAR
i Ustawie o Ofercie Publicznej, a udzielenie określonych informacji nie może być dokonane inaczej niż w sposób
i w trybie wynikającym z tych aktów prawnych.
Informacje przekazane akcjonariuszowi Spółki powinny być przekazane do publicznej wiadomości w formie
raportu bieżącego.
Akcjonariusz, któremu odmówiono ujawnienia żądanej informacji podczas obrad Walnego Zgromadzenia i który
zgłosił sprzeciw do protokołu, może złożyć wniosek do sądu rejestrowego o zobowiązanie Zarządu do udzielenia
informacji. Wniosek taki należy złożyć w terminie tygodnia od zakończenia Walnego Zgromadzenia, na którym
odmówiono udzielenia informacji. Akcjonariusz może również złożyć wniosek do sądu rejestrowego
o zobowiązanie Spółki do ogłoszenia informacji udzielonych innemu akcjonariuszowi poza Walnym
Zgromadzeniem. Zgodnie z Rozporządzeniem o Raportach Spółka będzie obowiązana przekazać w formie raportu
bieżącego informacje udzielone akcjonariuszowi w następstwie zobowiązania Zarządu przez sąd rejestrowy
w przypadkach, o których mowa powyżej.
Prawo żądania wydania odpisów rocznego sprawozdania finansowego
Raport roczny za 2025 rok
Strona
185
z
202
Każdy akcjonariusz Spółki ma prawo żądać wydania odpisów sprawozdania Zarządu z działalności Spółki
i sprawozdania finansowego wraz z odpisem sprawozdania Rady Nadzorczej oraz opinii biegłego rewidenta.
Wydanie ww. odpisów następuje najpóźniej na piętnaście dni przed Walnym Zgromadzeniem.
W wyniku nowelizacji Kodeksu spółek handlowych, która weszła w życie z dniem 13 października 2022 r., każdy
akcjonariusz Spółki ma prawo żądać dokumentów odpowiadających treści sprawozdania Zarządu z działalności
Spółki, sprawozdaniu finansowemu, sprawozdaniu Rady Nadzorczej lub sprawozdaniu z badania. Takie żądanie
będzie mogło zostać zgłoszone licząc od dnia zwołania zwyczajnego walnego zgromadzenia. Dokumenty
udostępniane będą niezwłocznie, nie później niż w terminie dwóch dni powszednich od dnia zgłoszenia żądania.
Na żądanie akcjonariusza dokumenty udostępniane będą w postaci elektronicznej, w tym przy wykorzystaniu
środków komunikacji elektronicznej.
Prawo żądania wydania odpisów wniosków
Każdy akcjonariusz Spółki ma prawo żądania wydania mu odpisów wniosków w sprawach objętych porządkiem
obrad najbliższego Walnego Zgromadzenia. Żądanie takie należy złożyć do Zarządu. Wydanie odpisów wniosków
powinno nastąpić nie później niż w terminie tygodnia przed Walnym Zgromadzeniem.
6.8.11 Rada nadzorcza i komitety
Organem nadzorczym Emitenta jest Rada Nadzorcza.
Zakres kompetencji Rady Nadzorczej, zasady powołania i odwołania członków Rady Nadzorczej oraz zasady
funkcjonowania Rady Nadzorczej określają przepisy Kodeksu spółek handlowych, postanowienia Statutu oraz
Regulaminu Rady Nadzorczej, który jest dostępny pod adresem: https://bioceltix.com/ir/.
Kompetencje Rady Nadzorczej
Rada Nadzorcza sprawuje stały nadzór nad działalnością Spółki we wszystkich dziedzinach jej działalności. Oprócz
innych spraw określonych w przepisach prawa, do kompetencji Rady Nadzorczej należą sprawy określone w § 15
Statutu.
Do szczególnych obowiązków Rady Nadzorczej należy również:
a) zawieszanie z ważnych powodów w czynnościach poszczególnych lub wszystkich członków Zarządu oraz
delegowanie członków Rady Nadzorczej, na okres nie dłuższy niż 3 (trzy) miesiące do czasowego wykonywania
czynności członków Zarządu, którzy zostali odwołani, złożyli rezygnację albo z innych przyczyn nie mogą
sprawować swoich czynności;
b) dokonywanie oceny sprawozdania Zarządu z działalności Spółki oraz sprawozdania finansowego za ubiegły rok
obrotowy w zakresie ich zgodności z księgami i dokumentami, jak i ze stanem faktycznym, a nadto dokonywanie
oceny wniosków Zarządu dotyczących podziału zysku oraz pokrycia straty;
c) składanie Walnemu Zgromadzeniu sprawozdań z czynności, o których mowa w powyższym pkt (b)oraz
składanie Walnemu Zgromadzeniu corocznego sprawozdania o wynagrodzeniach;
d) ustalanie (w oparciu o rekomendację Zarządu) listy osób uprawnionych do udziału w programach
motywacyjnych opartych o akcje lub warranty subskrypcyjne;
e) wybór oraz zmiana podmiotu uprawnionego do badania sprawozdań finansowych Spółki.
Powołanie i odwołanie członków Rady Nadzorczej
Zgodnie ze Statutem, Rada Nadzorcza Spółki składa się z od 5 do 7 członków powołanych przez Walne
Zgromadzenia na okres wspólnej 5 (pięcioletniej) kadencji. Liczbę członków Rady Nadzorczej określa Walne
Zgromadzenie. Rada Nadzorcza, w której skład w wyniku wygaśnięcia mandatów niektórych członków Rady
Nadzorczej wchodzi mniej członków niż liczba członków określonych przez Walne Zgromadzenie zgodnie
z zasadami przedstawionymi powyżej, jednakże co najmniej 5 (pięciu), jest zdolna do podejmowania ważnych
Raport roczny za 2025 rok
Strona
186
z
202
uchwał. W przypadku, gdy wybór członków Rady Nadzorczej następuje przez Walne Zgromadzenie w drodze
głosowania oddzielnymi grupami, wówczas Rada Nadzorcza składać się będzie z 5 (pięciu) członków powołanych
na okres wspólnej 5 (pięcioletniej) kadencji. Członkowie Rady Nadzorczej na pierwszym posiedzeniu wybierają
spośród swego grona Przewodniczącego Rady Nadzorczej oraz Wiceprzewodniczącego Rady Nadzorczej, jeżeli
nie dokonało tego Walne Zgromadzenie.
Członkowie Zarządu, prokurenci, likwidatorzy oraz kierownicy oddziałów lub zakładów oraz zatrudniony w Spółce
główny księgowy, radca prawny lub adwokat lub pracownicy Spółki którzy zajmują stanowiska bezpośrednio
podlegające członkowi Zarządu, nie mogą być jednocześnie członkami Rady Nadzorczej.
W przypadku śmierci lub rezygnacji członka Rady Nadzorczej i zmniejszenia się jej składu poniżej ustalonej liczby
członków (przy czym każdorazowo poniżej pięciu członków), pozostali członkowie Rady Nadzorczej mogą
w drodze pisemnego oświadczenia wszystkich członków Rady Nadzorczej powołać nowego członka Rady
Nadzorczej w celu uzupełnienia Rady Nadzorczej do ustalonego (co najmniej pięcioosobowego) składu, który
będzie pełnił swoją funkcję do czasu zatwierdzenia ich powołania przez najbliższe Walne Zgromadzenie albo
wyboru przez Walne Zgromadzenie nowego członka Rady Nadzorczej w miejsce dokooptowanego. W wypadku
wygaśnięcia mandatu członka Rady Nadzorczej wchodzącego w skład komitetu audytu, dokooptowany członek
Rady Nadzorczej powinien spełniać analogiczne (tj. te, które spełniał członek Rady Nadzorczej, którego
wygaśnięcie mandatu jest podstawą kooptacji) kryteria, o których mowa w Ustawie o biegłych rewidentach.
Członkowie Rady Nadzorczej mogą dokonać kooptacji w przypadku, gdy liczba członków Rady Nadzorczej wynosi
co najmniej 2 (dwóch).
Sposób funkcjonowania Rady Nadzorczej
Rada Nadzorcza sprawuje stały nadzór nad działalnością Spółki we wszystkich dziedzinach jej działalności.
Rada Nadzorcza może wyrażać opinie we wszystkich sprawach Spółki oraz występować do Zarządu z wnioskami
i inicjatywami. Zarząd ma obowiązek powiadomić Radę Nadzorczą o zajętym stanowisku w sprawie opinii,
wniosku lub inicjatywy Rady Nadzorczej nie później niż w ciągu 14 (czternastu) dni od daty złożenia przez Radę
Nadzorczą takiego wniosku, opinii lub zgłoszenia inicjatywy. Rada Nadzorcza jest uprawniona, przy wykonywaniu
prawa i czynności nadzoru, do żądania i otrzymania wszelkich dokumentów Spółki wraz z ich kopiami i odpisami.
Żądane dokumenty lub informacje powinny być udostępniane Radzie Nadzorczej niezwłocznie, nie później jednak
niż w terminie 14 (czternastu) dni od dnia zgłoszenia takiego żądania przez Radę Nadzorczą. W tym zakresie
Radzie Nadzorczej przysługują także wszelkie uprawnienia wynikające z Kodeksu spółek handlowych, w tym
w szczególności zgodnie z art. 382 §4-6.
Ponadto Rada Nadzorcza stale otrzymuje informacje od Zarządu Spółki, przekazywane na podstawie art. 380
1
§ 1
Kodeksu spółek handlowych.
Posiedzenia i głosowania Rady Nadzorczej zwołuje Przewodniczący lub Wiceprzewodniczący, przy czym
posiedzenia Rady Nadzorczej odbywają się nie rzadziej niż raz w każdym kwartale roku obrotowego.
Zawiadomienie dotyczące kolejnego posiedzenia Rady Nadzorczej nie jest wymagane jeżeli na posiedzeniu Rady
Nadzorczej są obecni wszyscy Członkowie Rady Nadzorczej i wszyscy Członkowie Rady Nadzorczej wyrażą zgodę
na zwołanie kolejnego posiedzenia, ustalając jednocześnie jego porządek obrad i termin. Posiedzenie Rady
Nadzorczej może odbyć się bez formalnego zwołania, w przypadku, gdy na posiedzeniu Rady są obecni wszyscy
Członkowie Rady Nadzorczej i żaden z Członków Rady nie wniósł sprzeciwu ani co do odbycia posiedzenia, ani
spraw, które mają być na tym posiedzeniu rozstrzygnięte przez Radę Nadzorczej. Podczas posiedzenia Rada
Nadzorcza może podejmować uchwały również w sprawach nieobjętych proponowanym porządkiem obrad,
jeżeli żaden z członków Rady Nadzorczej biorących udział w posiedzeniu się temu nie sprzeciwi. Uchwały Rady
Nadzorczej zapadają zwykłą większością głosów obecnych. W razie równości głosów rozstrzyga głos
Przewodniczącego Rady Nadzorczej.
Uchwały Rady Nadzorczej mogą być podjęte, jeżeli wszyscy jej Członkowie zostali prawidłowo powiadomieni
o terminie i miejscu posiedzenia osobiście, pisemnie (kurierem lub przesyłką poleconą), lub drogą elektroniczną.
Rada Nadzorcza może podejmować uchwały na posiedzeniu, a ponadto członkowie Rady Nadzorczej mogą brać
Raport roczny za 2025 rok
Strona
187
z
202
udział w podejmowaniu uchwały, oddając swój głos na piśmie za pośrednictwem innego członka Rady
Nadzorczej. Oddanie głosu na piśmie nie może dotyczyć spraw wprowadzonych do porządku obrad na
posiedzeniu Rady Nadzorczej.
Rada Nadzorcza może podejmować uchwały w trybie pisemnym. Uchwała podejmowana w powyższy sposób jest
ważna wyłącznie, gdy wszyscy członkowie Rady Nadzorczej zostali powiadomieni o treści projektu uchwały.
Rada Nadzorcza może podejmować uchwały przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się
na odległość. Uchwała podejmowana w powyższy sposób jest ważna wyłącznie, gdy wszyscy członkowie Rady
Nadzorczej zostali powiadomieni o treści projektu uchwały. W posiedzeniu Rady Nadzorczej można uczestniczyć
również przy wykorzystaniu środków bezpośredniego porozumiewania się na odległość.
Rada Nadzorcza może delegować swych członków do indywidualnego wykonywania czynności nadzorczych.
Członkowie Rady Nadzorczej delegowani do indywidualnego wykonywania czynności nadzorczych mają prawo
uczestniczenia w posiedzeniach Zarządu, a Zarząd ma obowiązek zawiadomić ich z wyprzedzeniem o każdym
posiedzeniu.
Szczegółowy tryb działania Rady Nadzorczej określa Regulamin Rady Nadzorczej uchwalany przez Radę
Nadzorczą.
Skład Rady Nadzorczej
Rada Nadzorcza:
Na Dzień Bilansowy:
Na Datę Raportu:
Ewelina Pawlus-Czerniejewska - Przewodnicząca RN
Ewelina Pawlus-Czerniejewska - Przewodnicząca RN
Ewa Więcławik - Wiceprzewodnicząca RN
Ewa Więcławik - Wiceprzewodnicząca RN
Wojciech Aksman - Członek RN
Wojciech Aksman - Członek RN
Beata Bożena Porowska - Członek RN
Beata Bożena Porowska - Członek RN
Piotr Lembas - niezależny Członek RN
Piotr Lembas - niezależny Członek RN
Marcin Sieczek - Członek RN
Marcin Sieczek - Członek RN
Michał Jank - niezależny Członek RN
Michał Jank - niezależny Członek RN
W Okresie Sprawozdawczym miały miejsce następujące zmiany w składzie Rady Nadzorczej:
- w dniu 16 czerwca 2025 roku rezygnację z Rady Nadzorczej złożył Pan Maciej Wieloch,
- w dniu 16 czerwca 2025 roku odbyło się Zwyczajne Walne Zgromadzenie Spółki, na którym podjęto m.in.
uchwałę nr 20/06/2023 w przedmiocie powołania Beaty Bożeny Porowskiej do Rady Nadzorczej (Rep. A
nr 3955/2025).
Niezależność członków Rady Nadzorczej
Raport roczny za 2025 rok
Strona
188
z
202
Zgodnie z Statutem, od dnia podlegania przepisom ustawy z dnia 11 maja 2017 r. o biegłych rewidentach, firmach
audytorskich oraz nadzorze publicznym („Ustawa o biegłych rewidentach”) w zakresie funkcjonowania komitetu
audytu, co najmniej 2 (dwóch) członków Rady Nadzorczej powinno spełniać kryteria niezależności określone
w Ustawie o biegłych rewidentach, a od dnia dopuszczenia co najmniej 1 (jednej) akcji spółki do obrotu na rynku
regulowanym prowadzonym przez Giełdę Papierów Wartościowych w Warszawie S.A., co najmniej 2 (dwóch)
członków Rady Nadzorczej powinno dodatkowo spełniać kryteria niezależności wynikające z zasad ładu
korporacyjnego obowiązujących na tym rynku regulowanym („Niezależny Członek Rady Nadzorczej”).
Niespełnienie kryteriów niezależności, o których mowa powyżej, przez któregokolwiek z członków Rady
Nadzorczej, bądź utrata przez niego statusu Niezależnego Członka Rady Nadzorczej w trakcie trwania kadencji,
nie powoduje wygaśnięcia jego mandatu i nie ma wpływu na zdolność Rady Nadzorczej do wykonywania
kompetencji przewidzianych w Kodeksie spółek handlowych i w niniejszym Statucie.
Niezależnymi Członkami Rady Nadzorczej są: Michał Jank oraz Piotr Lembas.
Komitety Rady Nadzorczej
Zgodnie z Statutem, Rada Nadzorcza może powoływać ze swego grona również inne komitety oraz określać ich
zadania i kompetencje. Na Datę Raportu Rada Nadzorcza nie tworzy komitetów, z wyjątkiem Komitetu Audytu
opisanego poniżej. U Emitenta nie funkcjonuje Komitet ds. Wynagrodzeń.
6.8.12 Zarząd
Zarząd składa się z jednego lub większej liczby członków.
Członków Zarządu, w tym Prezesa Zarządu, powołuje i odwołuje Rada Nadzorcza na wspólną pięcioletnią
kadencję
Skład Zarządu:
Na Dzień Bilansowy:
Na Datę Raportu:
Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu
Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu
Paweł Wielgus - Członek Zarządu
Paweł Wielgus - Członek Zarządu
W Okresie Sprawozdawczym nie miały miejsca zmiany w składzie Zarządu.
Kompetencje członków Zarządu
Łukasz Bzdzion
Łukasz Bzdzion posiada wykształcenie wyższe. W 2005 roku ukończył studia licencjackie na Wydziale
Biotechnologii Uniwersytetu Wrocławskiego. Tytuł magistra uzyskał w 2007 roku na Wydziale Biotechnologii
Uniwersytetu Wrocławskiego ze specjalizacją Biologia Molekularna. Absolwent studiów podyplomowych:
Menadżer badań naukowych i prac rozwojowych w Wyższej Szkole Ekonomii i Innowacji w Lublinie z 2013 r.
Swoje dotychczasowe doświadczenie zawodowe zdobywał kolejno: (i) w latach 2008-2015 w Instytucie
Immunologii i Terapii Doświadczalnej Polskiej Akademii Nauk z siedzibą we Wrocławiu jako Specjalista
Biotechnolog, (ii) w latach 2013-2015 we Wrocławskim Centrum Badań EIT+ sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
jako Specjalista ds. Naukowych, (iii) w latach 2015-2016 w VWR International sp. z o. o. z siedzibą w Gdańsku
jako Przedstawiciel Handlowy.
Miejscem pełnienia funkcji jest adres siedziby Emitenta.
Paweł Wielgus
Raport roczny za 2025 rok
Strona
189
z
202
Paweł Wielgus posiada wykształcenie wyższe. W 2004 roku uzyskał tytuł magistra inżyniera na kierunku
Biotechnologia na Politechnice Wrocławskiej. W 2009 r. ukończył organizowane przez Uniwersytet Ekonomiczny
we Wrocławiu studia podyplomowe na kierunku Analiza Finansowa. Posiada również tytuł doktora nauk
chemicznych przyznany przez Politechnikę Wrocławską w 2010 r. W 2012 r. uzyskał uprawnienia Certyfikowanego
Doradcy w Alternatywnym Systemie Obrotu NewConnect.
Swoje dotychczasowe doświadczenie zawodowe zdobywał kolejno: (i) w latach 2008-2010 w Stowarzyszeniu
Inwestorów Indywidualnych z siedzibą we Wrocławiu jako Specjalista ds. Interwencji i Analiz, w 2010 r. zajmował
stanowisko Dyrektora ds. Prawnych w ww. podmiocie, a w latach 2011-2017 zajmował stanowisko
przewodniczącego komisji rewizyjnej w ww. podmiocie, (ii) w latach 2009-2011 w Zakładach Lentex S.A. jako
zastępca przewodniczącego rady nadzorczej tej spółki, natomiast w latach 2010-2011 pełnił rolę Doradcy
w zakresie Corporate Governance w ww. podmiocie, (iii) w latach 2010-2011 w Lentex Chemfund Managment
sp. z o. o. z siedzibą w Lublińcu jako prezes zarządu tej spółki, (iv) w latach 2010-2011 w Simply User. sp. z o. o.
z siedzibą w Krakowie pełnił rolę członka rady nadzorczej tej spółki, a w latach 2012-2013 pełnił rolę
przewodniczącego rady nadzorczej w ww. podmiocie, (v) w 2011 roku w Inwestorzy.tv S.A. z siedzibą w Łodzi
pełnił funkcję członka rady nadzorczej tej spółki, (vi) w latach 2011-2013 we Wrocławskim Centrum Badań EIT+
sp. z o. o. z siedzibą we Wrocławiu pełnił rolę Koordynatora ds. Kluczowych Klientów Biznesowych
w Departamencie Life
Sciences, w roku 2013 pracował na stanowisku Zastępcy Dyrektora Departamentu Rozwoju Biznesu ds.
Komercjalizacji i Zarządzania Własnością Intelektualną w ww. podmiocie, (vii) w 2012 roku w Wyższej Szkole
Bankowej we Wrocławiu pełnił rolę wykładowcy studiów podyplomowych na kierunku Modele Komercjalizacji
Własności Intelektualnej, (viii) w latach 2012-2013 w Incuvo sp. z o. o. z siedzibą w Katowicach jako członek rady
nadzorczej tej spółki, (ix) w latach 2012-2013 w Nanovectors sp. z o. o. z siedzibą we Wrocławiu jako
przewodniczący rady nadzorczej tej spółki, (x) w latach 2012-2013 w Innovalab sp. z o. o. z siedzibą Krakowie jako
przewodniczący rady nadzorczej tej spółki, (xi) w 2013 r. w Lipid System sp. z o. o. z siedzibą we Wrocławiu jako
przewodniczący rady nadzorczej tej spółki, (xii) od 2014 r. do chwili obecnej w Kvarko Group ASI sp. z o. o.
z siedzibą we Wrocławiu jako członek zarządu tej spółki, (xiii) od 2016 r. do chwili obecnej w Kvarko ASI S.A.
z siedzibą we Wrocławiu jako prezes zarządu tej spółki, (xiv) w latach 2015-2022 w Startit Vet sp. z o.o. z siedzibą
we Wrocławiu jako prezes zarządu tej spółki, (xv) w latach 2022-2024 w Kvarko Services sp. z o.o. jako członek
zarządu tej spółki, (xvi) od 2022 r. do chwili obecnej w Green Zebras S.A. z siedzibą we Wrocławiu jako członek
rady nadzorczej i aktualnie jako członek zarządu tej spółki, (xvii) w latach 2022-2023 w QNA Technology S.A.
z siedzibą we Wrocławiu jako członek rady nadzorczej tej spółki, (xviii) w latach 2018-2020 w WDB Brokerzy
Ubezpieczeniowi S.A. z siedzibą w Wysokiej jako członek rady nadzorczej tej spółki.
Miejscem pełnienia funkcji jest adres siedziby Emitenta.
6.8.13 Komitet Audytu
Poniżej opisano sposób, w jaki Emitent spełnia wymogi dotyczące składu oraz sposobu funkcjonowania Komitetu
Audytu.
Skład Komitetu Audytu
Od dnia 29 marca 2022 roku w Spółce funkcjonuje Komitet Audytu.
Członkowie Komitetu Audytu zostali powołani w dniu 1 sierpnia 2023 roku na nową kadencję.
Skład Komitetu Audytu:
Na Dzień Bilansowy i na Datę Raportu:
Imię i nazwisko
Funkcja
Raport roczny za 2025 rok
Strona
190
z
202
Piotr Lembas
Przewodniczący Komitetu Audytu
Ewelina Pawlus-Czerniejewska
Członek Komitetu Audytu
Michał Jank
Członek Komitetu Audytu
W Okresie Sprawozdawczym nie miały miejsca zmiany w składzie Komitetu Audytu.
Skład Komitetu Audytu, zarówno pod względem liczebności, niezależności, jak i kompetencji członków Komitetu
Audytu odpowiada wymogom stawianym przez Ustawę o Biegłych Rewidentach.
Kompetencje i obowiązki Komitetu Audytu opisane w przepisach są wykonywane przez Komitet Audytu Emitenta
od dnia 5 września 2022 roku - tj. od dnia dopuszczenia akcji Emitenta do obrotu na rynku regulowanym
i uzyskania statusu jednostki zainteresowania publicznego.
Kryteria niezależności
Następujący członkowie Komitetu Audytu spełniają kryteria niezależności, o których mowa w art. 129 ust. 3
Ustawy o Biegłych Rewidentach oraz w Dobrych Praktykach GPW:
• Piotr Lembas jako przewodniczący Komitetu Audytu oraz
• Michał Jank jako członek Komitetu Audytu.
Kryterium posiadania wiedzy i doświadczenia w zakresie rachunkowości oraz badania sprawozdań finansowych
Na Datę Raportu Piotr Lembas spełnia kryterium posiadania wiedzy i doświadczenia w zakresie rachunkowości
oraz badania sprawozdań finansowych, o którym mowa w art. 129 ust. 1 Ustawy o Biegłych Rewidentach. Piotr
Lembas spełnia powyższe kryterium w związku z posiadaniem doświadczenia z zakresu rachunkowości i badania
sprawozdań finansowych, które wynika m.in. z pracy: (i) w latach 2013- 2015 w Ernst & Young Corporate Finance
sp. z o. o. z siedzibą w Warszawie w Zespole Wycen i Modelowania Finansowego jako Senior Consultant, gdzie
zdobywał doświadczenie i umiejętności z obszaru wycen przedsiębiorstw i modelowania finansowego na
potrzeby transakcji fuzji i przejęć, księgowe i podatkowe (ii) w latach 2015-2017 w Adiuvo Investments S.A.
z siedzibą w Warszawie w Dziale Finansowym jako Starszy Analityk Finansowy gdzie był odpowiedzialny za
wsparcie projektów na wczesnym etapie rozwoju w zakresie budowy modeli finansowych, budżetów projektów,
projekcji finansowych oraz wycen na potrzeby pozyskiwania finansowania prywatnego i publicznego. Był tam
również odpowiedzialny za wsparcie dyrektora finansowego w zakresie przygotowywania i publikacji sprawozdań
finansowych dla spółek giełdowych z grupy Adiuvo. Wspierał również działania controlingowe w zakresie
ustalania cen i podejmowania strategicznych decyzji w zakresie nowych produktów. Od 2018 r. natomiast pełni
rolę członka rady nadzorczej i członka komitetu audytu w BIOCELTIX S.A. z siedzibą we Wrocławiu. Piotr Lembas
posiada również wiedzę i umiejętności w zakresie rachunkowości, audytu sprawozdań finansowych ze względu
na ukończenie studiów licencjackich na Wydziale Zarządzania, Informatyki i Finansów na kierunku Finanse
i Rachunkowość organizowane przez Uniwersytet Ekonomiczny we Wrocławiu (2011 r.). W 2013 r. uzyskał tytuł
magistra na kierunku Master Studies in Finance prowadzonym przez Uniwersytet Ekonomiczny we Wrocławiu na
Wydziale Zarządzania, Informatyki i Finansów.
Posiada również tytuł Chartered Financial Analyst (CFA) przyznany w 2017 r. numer: 200403.
Kryterium posiadania wiedzy i doświadczenia w zakresie branży, w której działa Spółka
Na Datę Raportu Michał Jank spełnia kryterium posiadania wiedzy i doświadczenia w zakresie branży, w której
działa Spółka, o którym mowa w art. art. 129 ust. 5 Ustawy o Biegłych Rewidentach. Michał Jank to doświadczony
specjalista w dziedzinie medycyny weterynaryjnej i zarządzania badaniami naukowymi. Obecnie pełni funkcje
Profesora na Uniwersytecie Przyrodniczym w Poznaniu oraz Dyrektora ds. Badań i Rozwoju i członka zarządu
w Vet Planet Sp. z o.o. Ma bogate doświadczenie akademickie i przemysłowe, zdobyte podczas pracy na
Raport roczny za 2025 rok
Strona
191
z
202
czołowych uczelniach oraz w dynamicznie rozwijających się firmach biotechnologicznych. Michał Jank spełnia
kryterium posiadania wiedzy i doświadczenia w zakresie branży, w której działa Spółka m.in. ze względu na
ukończenie Szkoły Głównej Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie i uzyskanie tytułu lekarza weterynarii (DVM).
Ponadto Członek Komitetu Audytu posiada liczne kompetencje istotne z punktu widzenia profilu działalności
Spółki, w tym z zakresu: biologii molekularnej, genomiki funkcjonalnej, diagnostyki weterynaryjnej, analityki,
żywienia psów i kotów, dietetyki psów i kotów. Michał Jank ma bogate doświadczenie akademickie
i przemysłowe, zdobyte podczas pracy na czołowych uczelniach oraz w dynamicznie rozwijających się firmach
biotechnologicznych: (i) Szkoła Główna Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie: Adiunkt (marzec 2002 - luty
2015), (ii) Uniwersytet Przyrodniczy w Poznaniu: Adiunkt (marzec 2015 - wrzesień 2017), (iii) Szkoła Główna
Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie: Adiunkt (październik 2017 - czerwiec 2020), (iv) Szkoła Główna
Gospodarstwa Wiejskiego w Warszawie: Profesor (lipiec 2020 - wrzesień 2023), (v) Vet Planet Sp. z o.o.: Dyrektor
ds. Badań i Rozwoju, członek zarządu (od października 2020 r.), (vi) Uniwersytet Przyrodniczy w Poznaniu:
Profesor (od października 2023 r.).
Sposób działania Komitetu Audytu
Komitet Audytu odbywa regularne posiedzenia, które dotyczą między innymi: (i) przeglądu i oceny stosowanej
polityki rachunkowości, w tym zmian dokonanych w ciągu roku, istotnych szacunków, (ii) przeglądu procesu
prowadzenia rachunkowości i sporządzania sprawozdań, w tym wykorzystania systemów IT, (iii) przeglądu
procesu
i ocena rzetelności komunikacji informacji finansowych, (iv) analizy i omówienia z biegłym rewidentem
sprawozdania dodatkowego z badania, (v) przeglądu systemów kontroli wewnętrznej i audytu wewnętrznego,
(vi)
wyboru firmy audytorskiej.
Komitet Audytu działa kolegialnie, podejmując uchwały na posiedzeniu. Posiedzenia Komitetu Audytu zwołuje
Przewodniczący Komitetu Audytu, a w przypadku jego nieobecności wyznaczony przez niego członek Komitetu
Audytu. W przypadkach szczególnych posiedzenie Komitetu Audytu może zostać zwołane przez
Przewodniczącego Rady Nadzorczej lub Wiceprzewodniczącego Rady Nadzorczej. Posiedzenia Komitetu Audytu
mogą być zwoływane przez Przewodniczącego Komitetu Audytu również z inicjatywy innego członka Komitetu
Audytu, a także na wniosek Zarządu. Porządek obrad posiedzenia Komitetu Audytu proponuje osoba zwołująca
posiedzenie z uwzględnieniem treści wniosków o zwołanie posiedzenia. Osoba taka może zwrócić się do członka
Zarządu o przygotowanie odpowiednich materiałów na posiedzenie. W posiedzeniach Komitetu Audytu ma
prawo uczestniczyć - bez prawa głosu, chyba że pełni równocześnie funkcję członka Komitetu Audytu -
Przewodniczący Rady Nadzorczej, który jest informowany o posiedzeniach Komitetu Audytu na równi z jego
członkami. Ponadto, w posiedzeniach Komitetu Audytu - bez prawa głosu - mogą uczestniczyć inni członkowie
Rady Nadzorczej, członkowie Zarządu, a także inne osoby zaproszone przez Przewodniczącego Komitetu Audytu,
w szczególności przedstawiciele biegłego rewidenta. Komitet Audytu pełni funkcje kontrolno-doradcze dla Rady
Nadzorczej, działa w oparciu o przepisy powszechnie obowiązujące, postanowienia Statutu, Regulaminu Rady
Nadzorczej, Regulaminu Komitetu Audytu, a także o Dobre Praktyki KNF. Komitet Audytu powoływany jest w celu
zwiększenia efektywności wykonywania przez Radę Nadzorczą czynności nadzorczych w zakresie
sprawozdawczości finansowej i rewizji finansowej Spółki, jak również w zakresie systemów kontroli wewnętrznej,
audytu wewnętrznego oraz zarządzania ryzykiem.
Komitet Audytu może wnioskować bez pośrednictwa Rady Nadzorczej o przedłożenie określonych informacji
z zakresu księgowości, finansów, audytu wewnętrznego i zarządzania ryzykiem, niezbędnych do wykonania
czynności, wnioskować do Rady Nadzorczej o zlecenie wykonania określonych czynności kontrolnych w Spółce
przez jednostki wewnętrzne, zapraszać na spotkania osoby trzecie posiadające odpowiednią wiedzę potrzebną
do
zbadania określonych zagadnień, spotykać się z pracownikami Spółki bez udziału Zarządu. Komitet Audytu
powinien wypełniać swoje obowiązki zgodnie z zakresem przyznanych uprawnień i zapewnić systematyczne
Raport roczny za 2025 rok
Strona
192
z
202
informowanie Rady Nadzorczej o swojej działalności i jej wynikach. Komitet Audytu przedkłada Radzie
Nadzorczej: podjęte wnioski, stanowiska i rekomendacje w terminach umożliwiających podjęcie przez Radę
Nadzorczą odpowiednich działań; otrzymane od biegłego rewidenta lub firmy audytorskiej sprawozdanie
dodatkowe w rozumieniu art. 11 Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) Nr 537/2014 z dnia
16 kwietnia 2014 roku w sprawie szczegółowych wymogów dotyczących ustawowych badań sprawozdań
finansowych jednostek interesu publicznego, uchylające decyzję Komisji 2005/909/WE, które przedkładane jest
również Zarządowi; sprawozdanie roczne ze swojej działalności w danym roku obrotowym w terminie
umożliwiającym Radzie Nadzorczej uwzględnienie treści tego sprawozdania w rocznej ocenie sytuacji Spółki. Do
zadań Komitetu Audytu należy w szczególności: (i) monitorowanie procesu sprawozdawczości finansowej, (ii)
monitorowania skuteczności systemów kontroli wewnętrznej i systemów zarządzania ryzykiem oraz audytu
wewnętrznego, w tym w zakresie sprawozdawczości finansowej; (iii) monitorowanie wykonywania czynności
rewizji finansowej, w szczególności przeprowadzania przez firmę audytorską badania; (iv) kontrolowanie
i monitorowanie niezależności biegłego rewidenta i firmy audytorskiej, w szczególności w przypadku, gdy na rzecz
Spółki świadczone są przez firmę audytorską inne usługi niż badanie, (v) informowanie Rady Nadzorczej Spółki
o wynikach badania oraz wyjaśnianie, w jaki sposób badanie to przyczyniło się do rzetelności sprawozdawczości
finansowej w Spółce, a także jaka była rola Komitetu Audytu w procesie badania, (vi) dokonywanie oceny
niezależności biegłego rewidenta oraz wyrażania zgody na świadczenie przez niego dozwolonych usług
niebędących badaniem w Spółce, (vii) opracowywanie polityki wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzania
badania; (viii) opracowywania polityki świadczenia przez firmę audytorską przeprowadzającą badanie, przez
podmioty powiązane z tą firmą audytorską oraz przez członka sieci firmy audytorskiej dozwolonych usług
niebędących badaniem, (ix) określanie procedury wyboru firmy audytorskiej przez Spółkę; (x) przedstawianie
Radzie Nadzorczej rekomendacji dotyczącej powołania biegłych rewidentów lub firm audytorskich zgodnie
z opracowanymi przez Komitet Audytu politykami; (xi) przedkładanie zaleceń mających na celu zapewnienie
rzetelności procesu sprawozdawczości finansowej w Spółce.
6.8.14 Świadczenie przez firmę audytorską dozwolonych usług niebędących badaniem
W Okresie Sprawozdawczym na rzecz Emitenta były świadczone przez firmę audytorską badającą jego
sprawozdanie finansowe takie usługi dozwolone niebędące badaniem: (i) usługa oceny sprawozdania
o wynagrodzeniach Członków Zarządu i Rady Nadzorczej BIOCELTIX S.A. za rok obrotowy 2024 oraz (ii) przegląd
sprawozdania finansowego za okres 01.01.2025 r. - 30.06.2025 r. Informacje o tych dodatkowych usługach
przedstawiono w pkt 6.8.15 poniżej.
6.8.15 Wybór firmy audytorskiej
Wyboru audytora dokonała Rada Nadzorcza uchwałą z dnia 5 maja 2025 roku do przeprowadzenia badań
sprawozdań finansowych BIOCELTIX S.A. za lata 2025 i 2026 oraz przeglądów jednostkowych półrocznych
sprawozdań finansowych BIOCELTIX S.A za okresy od dnia 1 stycznia 2025 roku do dnia 30 czerwca 2025 roku
oraz od dnia 1 stycznia 2026 roku do dnia 30 czerwca 2026. Wybrana została firma 4Audyt sp. z o.o. z siedzibą
w Poznaniu.
Rekomendacja Komitetu Audytu dotycząca wyboru firmy audytorskiej dotyczącej firmy audytorskiej, której
Komitet Audytu proponuje powierzyć badania ustawowe i przeglądy śródroczne, spełniała wymogi wynikające
z przepisów obowiązującego prawa.
W dniu 6 maja 2025 roku Emitent zawarł umowę o dokonanie badania sprawozdania finansowego z 4AUDYT sp.
z o.o. z siedzibą w Poznaniu (Firma audytorska wpisana na listę firm audytorskich pod numerem ewidencyjnym
3363) KRS 0000304558.
Przedmiotem umowy jest m.in. badanie jednostkowego sprawozdania finansowego Emitenta sporządzonego
zgodnie z Ustawą o rachunkowości i wydanymi na jej podstawie przepisami wykonawczymi oraz
Rozporządzeniem w sprawie raportów bieżących i okresowych za okres od 1 stycznia 2025 r. do 31 grudnia 2025
r. w celu przedłożenia Spółce sprawozdania z badania, czyli pisemnego raportu zawierającego opinię o zbadanym
Raport roczny za 2025 rok
Strona
193
z
202
sprawozdaniu finansowym lub odmowę wydania opinii, gdy biegły rewident nie jest w stanie wyrazić opinii
o badanym sprawozdaniu finansowym.
Polityka i procedura wyboru firmy audytorskiej:
Komitet Audytu w dniu 8 stycznia 2025 roku przyjął Politykę i Procedurę wyboru firmy audytorskiej do
przeprowadzania badania oraz polityki świadczenia przez firmę audytorską przeprowadzającą badanie, przez
podmioty powiązane z tą firmą audytorską oraz przez członka sieci firmy audytorskiej dozwolonych usług
niebędących badaniem na rzecz Bioceltix S.A. Polityka ta dostępna jest pod adresem: https://bioceltix.com/ir/.
Celem polityki i procedury wyboru firmy audytorskiej jest określenie przejrzystych i niedyskryminujących reguł
procesu prowadzącego do przedstawienia przez Komitet Audytu wolnej od wpływu osób trzecich rekomendacji
dotyczącej firmy audytorskiej, a także wyboru przez Radę Nadzorczą niezależnej i kompetentnej firmy
audytorskiej do przeprowadzenia badania.
Spółka może zaprosić dowolne firmy audytorskie do składania ofert w sprawie świadczenia usługi badania
ustawowego, pod warunkiem że: nie narusza to przepisów art. 17 ust. 3 rozporządzenia Parlamentu
Europejskiego i Rady (UE) nr 537/2014 z dnia 16 kwietnia 2014 r. w sprawie szczegółowych wymogów
dotyczących ustawowych badań sprawozdań finansowych jednostek interesu publicznego, uchylającego decyzję
Komisji 2005/909/WE („Rozporządzenie nr 537/2014”), który dotyczy maksymalnych okresów trwania zlecenia
badania przez daną firmę audytorską, organizacja procedury przetargowej nie wyklucza z udziału w procedurze
wyboru firm, które uzyskały mniej niż 15% swojego całkowitego wynagrodzenia z tytułu badań od jednostek
zainteresowania publicznego w danym państwie Unii Europejskiej w poprzednim roku kalendarzowym,
zamieszczonych w wykazie firm audytorskich, o których mowa w art. 91 ustawy o biegłych rewidentach; nie
narusza to przepisów dotyczących świadczenia przez firmę audytorską usług niebędących badaniem, w tym art. 5
Rozporządzenia nr 537/2014 oraz art. 136 ustawy o biegłych rewidentach, które dotyczą usług zabronionych.
Rada Nadzorcza dokonując wyboru firmy audytorskiej („Podmiot Uprawniony”) działa w oparciu o wskazane
poniżej kryteria oraz rekomendacje Komitetu Audytu. W przypadku wyboru firmy audytorskiej
przeprowadzającej badanie ustawowe Emitenta, z zastrzeżeniem sytuacji, gdy następuje przedłużenie umowy
o badanie, Komitet Audytu przedstawia Radzie Nadzorczej rekomendację, która zawiera przynajmniej:
a) 2 (dwie) możliwości wyboru firmy audytorskiej wraz z uzasadnieniem oraz wskazanie uzasadnionej
preferencji Komitetu Audytu wobec jednej z nich;
b) oświadczenie, że zapytanie ofertowe skierowane na podstawie ust. 4: powyżej (i) nie naruszało przepisów
art. 17 ust. 3 Rozporządzenia, oraz (ii) nie wykluczono z udziału w procedurze wyboru firm, które uzyskały
mniej niż 15% (piętnaście procent) swojego całkowitego wynagrodzenia z tytułu badań od jednostek
zainteresowania publicznego w danym państwie Unii Europejskiej w poprzednim roku kalendarzowym,
zamieszczonych w wykazie firm audytorskich, o których mowa w art. 91 Ustawy o Biegłych Rewidentach;
c) oświadczenie, że przygotowana dokumentacja przetargowa dla zaproszonych firm audytorskich: (i)
umożliwiła tym firmom poznanie działalności Spółki, (ii) zawierała wskazanie sprawozdań finansowych
podlegających badaniu, (iii) zawierała przejrzyste i niedyskryminujące kryteria wyboru ofert złożonych
przez firmy audytorskie w odpowiedzi na zapytanie, o którym mowa w ust. 4 powyżej;
d) oświadczenie, że rekomendacja jest wolna od wpływów stron trzecich;
e) stwierdzenie, że Spółka nie zawarła umów zawierających klauzule, o których mowa w art. 66 ust. 5a
Ustawy o Rachunkowości;
f) krótki opis przeprowadzonych bezpośrednich negocjacji z zainteresowanymi oferentami;
g) podsumowanie zatwierdzonego przez Komitet Audytu sprawozdania zawierającego wnioski
z przeprowadzonej procedury wyboru;
h) wskazanie, że uwzględniono ustalenia i wnioski zawarte w rocznym sprawozdaniu, o którym mowa w art.
90 ust. 5 Ustawy o Biegłych Rewidentach, mogące wpłynąć na wybór firmy audytorskiej.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
194
z
202
W przypadku gdy wybór firmy audytorskiej dotyczy przedłużenia umowy z Podmiotem Uprawnionym, na dwa
tygodnie przed wyborem Podmiotu Uprawnionego Przewodniczący Komitetu Audytu przekazuje rekomendację
Komitetu Audytu członkom Rady Nadzorczej. Rekomendacja zawiera przynajmniej:
a) wskazanie firmy audytorskiej, której proponuje się powierzyć badanie ustawowe;
b) oświadczenie, że rekomendacja jest wolna od wpływów stron trzecich;
c) stwierdzenie, że Spółka nie zawarła umów zawierających klauzule, o których mowa w art. 66 ust. 5a
Ustawy o Rachunkowości.
Rekomendacja Komitetu Audytu sporządzona jest w następstwie przeprowadzenia zapytań, przy zastosowaniu
ofertowych skierowanych co najmniej do 3 firm audytorskich.
Rada Nadzorcza przy wyborze Podmiotu Uprawnionego bierze pod uwagę rekomendację Komitetu Audytu oraz
niezależne ustalenia i wnioski zawarte w rocznym sprawozdaniu, o którym mowa w art. 90 ust. 5 Ustawy
o Biegłych Rewidentach.
Polityka świadczenia dozwolonych usług niebędących badaniem
Komitet Audytu w dniu 8 stycznia 2025 roku przyjął Politykę i Procedurę wyboru firmy audytorskiej do
przeprowadzania badania oraz polityki świadczenia przez firmę audytorską przeprowadzającą badanie, przez
podmioty powiązane z tą firmą audytorską oraz przez członka sieci firmy audytorskiej dozwolonych usług
niebędących badaniem na rzecz Bioceltix S.A. Polityka ta dostępna jest pod adresem: https://bioceltix.com/ir/.
Opisana polityka uwzględnia przepisy Rozporządzenia nr 537/2014 oraz ustawy o biegłych rewidentach.
Do zadań Komitetu Audytu należy wyrażanie zgody na świadczenie przez firmę audytorską przeprowadzającą
badanie, przez podmioty powiązane z tą firmą audytorską oraz przez członka sieci firmy audytorskiej
dozwolonych usług niebędących badaniem w Spółce może w relacjach z wybraną firmą audytorską.
Polityka w zakresie wykonywania przez wybrany podmiot uprawniony innych czynności na rzecz Spółki
przewiduje, że przed powierzeniem podmiotowi uprawnionemu świadczenia usług innych niż ustawowe badanie,
Komitet Audytu dokonuje oceny zagrożeń i zabezpieczeń niezależności, o której mowa w art. 69-73 Ustawy
o Biegłych Rewidentach. Wyniki przeprowadzonej analizy Przewodniczący Komitetu Audytu przekazuje Radzie
Nadzorczej i Zarządowi.
Świadczenie usług dozwolonych możliwe jest jedynie w zakresie niezwiązanym z polityką podatkową Spółki oraz
po przeprowadzeniu przez Komitet Audytu oceny zagrożeń i zabezpieczeń niezależności.
Biegły rewident lub firma audytorska wykonująca badanie ustawowe Spółki oraz członkowie ich sieci, ani
podmioty powiązane z biegłym rewidentem lub firmą audytorską, nie mogą wykonywać na rzecz Spółki, jej
jednostki dominującej, ani jednostek przez nią kontrolowanych usług zabronionych niebędących czynnościami
rewizji finansowej w następujących okresach: w okresie od rozpoczęcia badanego okresu do wydania
sprawozdania z badania oraz w roku obrotowym bezpośrednio poprzedzającym ww. okres, w odniesieniu do
usług opracowywania i wdrażania procedur kontroli wewnętrznej lub procedur zarządzania ryzykiem związanych
z przygotowywaniem lub kontrolowaniem informacji finansowych lub opracowywania i wdrażania
technologicznych systemów dotyczących informacji finansowej.
Wynagrodzenie firmy audytorskiej
Wynagrodzenie firmy audytorskiej z tytułu usługi badania sprawozdania finansowego z rok 2025 wynosi
38 000,00 zł netto.
W ramach wspomnianej umowy biegły rewident zobowiązał się również do przeprowadzenia zleconego przez
Spółkę przeglądu sprawozdania finansowego Spółki sporządzonego zgodnie z Ustawą o rachunkowości
i wydanymi na jej podstawie przepisami wykonawczymi oraz w sprawie raportów bieżących i okresowych za
okres od 1 stycznia 2025 r. do 30 czerwca 2025 r. Wynagrodzenie z tytułu przedmiotowego przeglądu wynosiło
24 000,00 zł netto.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
195
z
202
Dodatkowo biegły rewident wykonał usługę atestacyjną w postaci usługi oceny sprawozdania o wynagrodzeniach
Członków Zarządu i Rady Nadzorczej Bioceltix S.A. za rok obrotowy 2024 za wynagrodzeniem wynoszącym
8 000,00 zł.
Posiedzenia Komitetu Audytu:
W Okresie Sprawozdawczym Komitet Audytu odbył 7 posiedzeń.
Niezależnie miały miejsca rozmowy w biegłym rewidentem dot. kwestii niezależności biegłego rewidenta,
strategii badania sprawozdania finansowego oraz celów i zakresu tego badania. Z biegłym rewidentem omawiane
były także kwestie poziomu istotności badania i sposobu jego ustalenia.
Szczegółowy opis działalności Komitetu Audytu w Okresie Sprawozdawczym zostanie przedstawiony
w sprawozdaniu z działalności Komitetu Audytu, które będzie częścią sprawozdania z działalności Rady
Nadzorczej (zostanie udostępnione w materiałach dotyczących zwołania Zwyczajnego Walnego Zgromadzenia).
Raport roczny za 2025 rok
Strona
196
z
202
7
Pozostałe informacje i oświadczenia
7.1 Sprawozdanie z badania rocznego sprawozdania finansowego
Sprawozdanie z badania rocznego sprawozdania finansowego Bioceltix S.A. za rok 2025 stanowi załącznik do
Raportu.
7.2 Sprawozdanie z atestacji sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju
Sprawozdanie z działalności Spółki nie zawiera sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju, dlatego Raport nie
zawiera sprawozdania z atestacji sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju.
7.3 Oświadczenie Zarządu
Zarząd Bioceltix S.A. oświadcza, że wedle jego najlepszej wiedzy, roczne Sprawozdanie Finansowe Bioceltix S.A.
za rok obrotowy 2025 oraz dane porównywalne sporządzone zostały zgodnie z obowiązującymi zasadami
rachunkowości i odzwierciedlają w sposób prawdziwy, rzetelny i jasny sytuację majątkową i finansową Emitenta
oraz wynik finansowy.
Zarząd Bioceltix S.A. oświadcza, że sprawozdanie Zarządu z działalności Emitenta zawiera rzetelny obraz rozwoju
i rentowności działalności oraz sytuacji Emitenta, w tym opis podstawowych rodzajów ryzyka i niepewności, oraz
że sprawozdanie Zarządu z działalności zostało sporządzone zgodnie z wymogami art. 49 ustawy
o rachunkowości.
Ponadto Zarząd Bioceltix S.A. oświadcza, że sprawozdanie z działalności Spółki nie zawiera sprawozdawczości
zrównoważonego rozwoju.
Podpisy Zarządu:
Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu
Paweł Wielgus - Członek Zarządu
Wrocław, dnia 28 kwietnia 2026 r.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
197
z
202
7.4 Informacja Zarządu w sprawie wyboru firmy audytorskiej
Zarząd Bioceltix S.A., na podstawie oświadczenia Rady Nadzorczej, informuje, że w Spółce dokonano wyboru
firmy audytorskiej przeprowadzającej badanie rocznego sprawozdania finansowego za 2025 rok zgodnie
z przepisami, w tym zgodnie z przepisami dotyczącymi wyboru i procedury wyboru firmy audytorskiej.
Dodatkowo Zarząd Spółki wskazuje, że:
a. firma audytorska oraz członkowie zespołu wykonującego badanie rocznego sprawozdania
finansowego za rok obrotowy 2025 spełniali warunki do sporządzenia bezstronnego i niezależnego
sprawozdania z badania rocznego sprawozdania finansowego zgodnie z obowiązującymi
przepisami, standardami wykonywania zawodu i zasadami etyki zawodowej;
b. w Spółce są przestrzegane obowiązujące przepisy związane z rotacją firmy audytorskiej
i kluczowego biegłego rewidenta oraz obowiązkowymi okresami karencji;
c. Spółka posiada politykę w zakresie wyboru firmy audytorskiej oraz politykę w zakresie świadczenia
na rzecz Emitenta przez firmę audytorską, podmiot powiązany z firmą audytorską lub członka jego
sieci, dozwolonych usług niebędących badaniem, w tym usług warunkowo zwolnionych z zakazu
świadczenia przez firmę audytorską.
Ponadto Zarząd Bioceltix S.A., oświadcza, że Spółka nie sporządza sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju,
dlatego nie dokonano wyboru firmy audytorskiej do przeprowadzenia atestacji sprawozdawczości
zrównoważonego rozwoju.
Podpisy Zarządu:
Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu
Paweł Wielgus - Członek Zarządu
Wrocław, dnia 28 kwietnia 2026 r.
Raport roczny za 2022 rok
Strona
198
z
202
7.5. Oświadczenie Rady Nadzorczej
Rada Nadzorcza Bioceltix S.A. oświadcza, że w Bioceltix S.A.:
a. są przestrzegane przepisy dotyczące powołania, składu i funkcjonowania Komitetu Audytu, w tym
dotyczące spełnienia przez jego członków kryteriów niezależności oraz wymagań odnośnie do posiadania
wiedzy i umiejętności z zakresu branży, w której działa Emitent oraz w zakresie rachunkowości lub badania
sprawozdań finansowych;
b. Komitet Audytu Bioceltix S.A. wykonywał zadania Komitetu Audytu przewidziane w obowiązujących
przepisach.
Ponadto Rada Nadzorca Bioceltix S.A. oświadcza, że Spółka nie sporządza sprawozdawczości zrównoważonego
rozwoju, dlatego nie powierzano funkcji komitetu audytu w zakresie sprawozdawczości zrównoważonego
rozwoju oraz atestacji tej sprawozdawczości odrębnemu komitetowi.
Podpisy Członków Rady Nadzorczej:
Ewelina Pawlus-Czerniejewska - Przewodnicząca
Rady Nadzorczej
Ewa Więcławik - Wiceprzewodnicząca Rady
Nadzorczej
Michał Jank - Członek Rady Nadzorczej
Beata Bożena Porowska - Członek Rady Nadzorczej
Piotr Lembas - Członek Rady Nadzorczej
Wojciech Aksman - Członek Rady Nadzorczej
Marcin Sieczek - Członek Rady Nadzorczej
Wrocław, dnia 28 kwietnia 2026 r.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
199
z
202
7.6. Stanowisko Zarządu Bioceltix S.A. wraz z opinią Rady Nadzorczej Emitenta odnoszące
się do wyrażonej przez firmę audytorską w sprawozdaniu z badania opinii
z zastrzeżeniem, opinii negatywnej albo do odmowy wyrażenia opinii o sprawozdaniu
finansowym
Firma audytorska w sporządzonej przez siebie opinii z badania sprawozdania finansowego Bioceltix S.A. za rok
obrotowy 2025 nie wyraziła opinii z zastrzeżeniem, nie wydała opinii negatywnej ani nie odmówiła wyrażenia
opinii o sprawozdaniu finansowym Bioceltix S.A. za rok obrotowy 2025.
Podpisy Zarządu:
Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu
Paweł Wielgus - Członek Zarządu
Wrocław, dnia 28 kwietnia 2026 r.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
200
z
202
7.7. Stanowisko Zarządu Bioceltix S.A. wraz z opinią Rady Nadzorczej Emitenta odnoszące
się do wyrażonej przez firmę audytorską w sprawozdaniu z badania opinii
z zastrzeżeniem, opinii negatywnej albo do odmowy wyrażenia opinii
o sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju
Zarząd Bioceltix S.A. wskazuje, że Spółka nie sporządza sprawozdawczości zrównoważonego rozwoju, dlatego nie
przedstawia się stanowiska Zarządu w tym zakresie.
Podpisy Zarządu:
Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu
Paweł Wielgus - Członek Zarządu
Wrocław, dnia 28 kwietnia 2026 r.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
201
z
202
7.8. Ocena dokonana przez Radę Nadzorczą
Rada Nadzorcza Bioceltix S.A. oświadcza, że przeprowadziła ocenę Sprawozdania Zarządu z działalności Emitenta
w Okresie Sprawozdawczym oraz Sprawozdania Finansowego za rok obrotowy 2025 w zakresie ich zgodności
z księgami, dokumentami oraz ze stanem faktycznym i w wyniku dokonanej oceny stwierdza, że przedmiotowe
sprawozdania zostały sporządzone zgodnie z księgami i dokumentami Spółki oraz zgodnie ze stanem faktycznym.
Podpisy Członków Rady Nadzorczej:
Ewelina Pawlus-Czerniejewska - Przewodnicząca
Rady Nadzorczej
Ewa Więcławik - Wiceprzewodnicząca Rady
Nadzorczej
Michał Jank - Członek Rady Nadzorczej
Beata Bożena Porowska - Członek Rady Nadzorczej
Piotr Lembas - Członek Rady Nadzorczej
Wojciech Aksman - Członek Rady Nadzorczej
Marcin Sieczek - Członek Rady Nadzorczej
Wrocław, dnia 28 kwietnia 2026 r.
Raport roczny za 2025 rok
Strona
202
z
202
7.9. Zatwierdzenie do publikacji
Raport roczny za rok obrotowy 2025 został zatwierdzony do publikacji przez Zarząd Bioceltix S.A. w dniu
28 kwietnia 2026 roku.
Podpisy Zarządu:
Łukasz Bzdzion - Prezes Zarządu
Paweł Wielgus - Członek Zarządu
Wrocław, dnia 28 kwietnia 2026 r.
