Szanowni Państwo, Drodzy Akcjonariusze, 29 kwietnia 2026 r.
Z przyjemnością przedstawiam podsumowanie
najważniejszych wydarzeń i osiągnięć Urteste S.A.
w 2025 roku oraz kierunków działań Spółki na najbliższe
okresy.
W IV kwartale ubiegłego roku rozpoczęliśmy
europejskie, wieloośrodkowe badanie kliniczne
(badanie działania) w naszym priorytetowym projekcie
Panuri - teście na raka trzustki. Badanie prowadzone jest
przez doświadczoną firmę CRO - Aurevia Oy.
Zakontraktowaliśmy już pierwsze ośrodki kliniczne,
które planują rozpocząć rekrutację pacjentów w II
kwartale 2026 roku. Równolegle spółka BIOTYPE GmbH
realizuje produkcję kontraktową testów, które będą
wykorzystywane w badaniach prowadzonych w Polsce,
na Węgrzech i we Włoszech. Spodziewamy się, że
jeszcze w 2026 roku otrzymamy pierwsze wyniki analizy
pośredniej, co będzie istotnym kamieniem milowym w projekcie. Rozpoczęcie badania klinicznego
Panuri znacząco ograniczyło ryzyka projektowe i istotnie wzmocniło naszą pozycję w rozmowach
z potencjalnymi partnerami strategicznymi.
Dużym optymizmem napawa nas również wysoki poziom zaangażowania FDA w proces rozwoju
i przyszłej certyfikacji testu w Stanach Zjednoczonych. Traktujemy to jako potwierdzenie znaczącego
potencjału medycznego i komercyjnego testu Panuri. W połowie 2025 roku odbyliśmy czwarte
spotkanie z FDA. Przeprowadzony dialog pozwolił na opracowanie finalnego planu badania klinicznego
zgodnego z oczekiwaniami amerykańskiego regulatora. Obecnie posiadamy niezbędne informacje do
rozpoczęcia badań klinicznych w Stanach Zjednoczonych. Ich uruchomienie nastąpi po zawarciu
umowy z partnerem strategicznym lub pozyskaniu pełnego finansowania z innych źródeł.
Potwierdzeniem globalnej innowacyjności testu Panuri są też przyznane w ostatnich miesiącach
patenty w Korei Południowej i Indonezji.
Drugim naszym priorytetowym testem jest Nastro - test na raka piersi. Rok 2025 był okresem
intensywnego rozwoju oraz przygotowań do kolejnych etapów wdrożeniowych. W tym czasie istotnie
rozwinęliśmy kluczowe elementy technologii diagnostycznej, rozpoczęliśmy budowę procesów
produkcyjnych i systemów zapewnienia jakości, a także rozszerzyliśmy zakres prac o testy na materiale
biologicznym w warunkach laboratoryjnych. Istotnym osiągnięciem było również uzyskanie w tym
projekcie ochrony patentowej w Polsce.
W 2025 roku intensyfikowaliśmy też działania ukierunkowane na pozyskanie partnera strategicznego.
Przy wsparciu Clairfield Partners LLC przeprowadziliśmy szereg spotkań z zarządami i właścicielami
kilkunastu największych globalnych firm z branży IVD. Zainteresowanie projektem Panuri oraz naszą
technologią do diagnostyki wielu typów nowotworów z próbki moczu jest bardzo wysokie.
Kontynuujemy rozmowy oraz proces due diligence naszej technologii z wybranymi podmiotami.
Uzyskanie pozytywnych wyników analizy pośredniej znacząco przybliży nas do pozyskania partnera
strategicznego.
Obecnie nasze portfolio obejmuje 12 prototypów testów diagnostycznych dla nowotworów: trzustki,
prostaty, płuca, wątroby, jelita grubego, nerki, trzonu macicy, jajnika, dróg żółciowych, żołądka, piersi
oraz mózgu. Według naszej najlepszej wiedzy Urteste jest jedyną firmą na świecie dysponującą tak
szerokim portfolio prototypów testów nowotworowych opartych na analizie próbki moczu.
Cele na 2026 rok pozostają niezmienne. Konsekwentnie realizujemy przyjętą strategię, koncentrując
się na dalszym rozwoju projektów Panuri i Nastro oraz prowadzeniu badań klinicznych zgodnie
z harmonogramem. Równolegle kontynuujemy działania ukierunkowane na pozyskanie partnera
strategicznego, który umożliwi przyspieszenie rozwoju i globalne wdrożenie naszych testów.
Wierzymy, że nadchodzące kwartały będą kluczowe dla budowy długoterminowej wartości Spółki.
Dziękuję Państwu za okazane zaufanie i wsparcie, a naszym pracownikom za ich zaangażowanie i wkład
w rozwój Urteste S.A. Zachęcam do zapoznania się z treścią raportu rocznego za 2025 rok.
Grzegorz Stefański
Prezes Zarządu Urteste S.A.